进出口贸易必知法律之一——进口酒类管理办法（五篇范例）

第一篇：进出口贸易必知法律之一——进口酒类管理办法

进口酒类国内市场管理办法

第一章 总则

第一条 为加强进口酒类国内市场管理，维护进口酒类国内市场经营秩序，保护生产者、经营者、消费者的合法权益，制定本办法。

第二条 本办法所称进口酒类，是指啤酒以外的各种进口预包装瓶装酒、进口桶装酒、进口半成品酒（基酒），在我国境内分装、加工后分装的发酵酒（葡萄酒、香槟酒、果酒等），蒸馏酒（威士忌、白兰地、干邑酒、伏特加、朗姆酒、谷物酒等）和配制酒（利口酒、苦艾酒等）。

第三条 国家经贸委、国家工商行政管理局、卫生部、海关总署、国家技术监督局和国家进出口商品检验局按职责分工依法对进口酒类进行管理。

第四条 对进口酒类在国内市场实行下列管理：

（一）海关监管管理。

（二）卫生监督管理，包括口岸卫生监督检验（卫生检疫、“进口食品卫生监督检验标志”和卫生证书管理等）和国内生产、经营卫生监督管理。

（三）质量监督管理。

（四）市场经营行为和市场秩序监督管理。

（五）税收征管管理等。

第五条 凡在中华人民共和国境内从事进口酒类生产加工、流通活动的企业，应遵守本办法。

第二章 进口酒类口岸管理

第六条 口岸进口食品卫生、质量监督检验机构对进入我国境内的进口酒类（包括免税进口酒类）依法进行监督检验。

进口单位应提供进口酒类输出国（地区）产地卫生证明。

进口酒类（不包括免税进口酒类）应根据我国《食品标签通用标准》和有关规定加贴中文标签。口岸进口食品卫生、质量监督检验机构依照本条规定对进口酒类进行监督检验。对监督检验合格的加贴“进口食品卫生监督检验标志”，签发卫生证书（正本、副本）。监督检验不合格的不准进口。

第七条 海关依法对进口酒类进行监管，征收关税和其他税费，查缉走私。海关凭对外贸易经济主管部门签发的进口货物许可证和口岸进口食品卫生监督检验机构签发的放行通知单并征税后验放。

第三章 进口酒类国内市场流通管理

第八条 进口酒类国内市场流通管理，是指对进口酒类的批发、零售和储运等流通环节的管理。

第九条 从事进口酒类的批发企业，应符合下列条件：

（一）有符合规定的注册资本（金）、经营场所和仓储设施。

（二）有健全的批发企业管理制度。

（三）有熟悉进口酒类知识的专业人员。

（四）有稳定的批发销售网络。

（五）有识别“进口食品卫生监督检验标志”的手段。

（六）有卫生行政部门核发的卫生许可证。

（七）符合国家法律、法规规定的其他条件。

第十条 进口酒类的批发企业的资格认定，属国家工商行政管理局注册登记范围内的企业，由国家工商行政管理局按第九条规定条件审定，并办理企业法人注册登记，遇有问题，由国家经贸委、国家工商行政管理局商有关部门解决；地方批发企业由省、自治区、直辖市工商行政管理局按第九条规定条件审定，并按照登记管辖规定办理企业法人注册登记，遇有问题，由省、自治区、直辖市经贸委（经委、计经委）、工商行政管理局商有关部门解决。

企业经注册登记后，方可开展进口酒类批发业务。

第十一条 从事进口酒类零售业务，由所在地卫生行政部门核发卫生许可证，并由所在地工商行政管理局核准登记。

第十二条 从事进口酒类销售的企业，应遵守以下规定：

（一）持有进口货物许可证（可以是复印件）、海关征税税单（可以是复印件）和卫生证书（正、副本），经销的进口酒类必须贴有第六条第三款规定的“中文标签”和第四款规定的“进口食品卫生

监督检验标志”。

（二）不得伪造、变造进口酒类卫生监督检验合格标志、认证标志和中文标签等质量标志。

（三）不得制售假冒伪劣进口酒类。

（四）不得经销走私进口酒类。

（五）接受质量、卫生标准等有关业务的培训指导。

第十三条 经销进口酒类的企业的主管部门及旅游饭店、酒店的主管部门，应按照国家规定的职责，指导建立和规范进口酒类配送中心、连锁经营和代理经营等，建立健全进口酒类流通网络。

第四章 进口酒类生产、加工管理

第十四条 进口的桶装原装酒、半成品酒验放入境，再经小瓶分装、勾兑、过滤、贮存等加工工序后，使用国外品牌并在我国境内销售的，按进口酒类管理。

第十五条 从事进口酒类生产、加工的中外合资、合作企业合同规定有返销比例条款的，应将其产品按合同规定比例返销境外。国家进出口商品检验局及其检验机构依法对其返销境外的酒类按出口食品进行管理和检验。对因故不能反销需留在境内销售的进口酒，应按有关规定办理进口手续。经海关核准后，按一般进口酒办理有关手续。

本《办法》下发前已依法设立的外商投资企业应按合营合同章程规定的经营范围从事进口酒的销售，并凭外经贸部门的批准文件取得在其经营范围内销售本企业自产产品的许可。

第十六条 各地卫生行政部门依法对第十四条、第十五条所列生产加工企业进行卫生监督管理。第十七条 进口酒类生产、主管部门应建立进口酒生产、加工的技术标准和质量检验标准。

第五章 免税进口酒类管理

第十八条 口岸海关按海关总署有关规定对免税进口酒类进行监督管理。

第十九条 免税进口酒类不得进入国内市场经销。国家禁止任何单位或个人在口岸及其他任何地区从事免税进口酒类的购销业务。

第六章 违法进口酒类的处理

第二十条 根据《中华人民共和国海关法》和《中华人民共和国海关法行政处罚实施细则》的有关规定，由海关依法对违法进口酒类进行罚处。

第二十一条 根据《投机倒把行政处罚暂行条例》和《投机倒把行政处罚暂行条例实施细则》的有关规定，由工商行政管理机关依法对非法经销走私进口酒类进行查处。

第二十二条 对依法没收的进口酒类，应依据第六条规定，经口岸进口食品卫生监督检验机构检验合格，加贴中文标签、“进口食品卫生监督检验标志”，并补发卫生证书（正、副本）之后，拍卖进入国内市场销售。

第七章 进口酒类市场监督检查管理

第二十三条 各级经贸委（经委、计经委）、工商行政管理、技术监督、卫生行政、商检、税务以及各口岸海关、口岸进口食品卫生监督检验机构等部门，要在各自职责范围内相互配合，协调行动，对本地区进口酒类市场实行统一的、有组织的联合检查，做好进口酒类生产管理和流通管理工作。

第二十四条 消费者有权依法对进口酒类质量、卫生和价格等问题向生产者、经营者提出询问，或向其主管部门投诉。受理询问和投诉单位，应在一个月内作出答复和处理。

第二十五条 任何单位和个人有权依法向有关部门检举违反本办法的行为。对检举有功者，有关部门应当给予表彰和奖励。

第八章 法律责任

第二十六条 对违反本办法规定的经营单位和个人，海关、工商行政管理、技术监督、卫生行政、口岸进口食品卫生监督检验机构、商检机构、税务、公安等有关部门将依有关法律法规对其进行行政处罚，可能构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。

第九章 附则

第二十七条 本办法由国家经贸委负责解释。

第二十八条 本办法自发布之日起实施。

第二篇：国际贸易之酒类进口操作流程

红酒进口常见有两种方式。一般贸易进口红酒操作流程

一、进口红酒企业应该具备的主体资质

中国企业要从事进口红酒业务除了一般经营性企业所必需的工商、税务等手续外，在注册的营业范围内还应包括酒类经营资格，具备进口酒类经营许可证和卫生许可证。

还需要到相关部门办理下列手续：到当地商务厅领取《对外贸易经营者备案登记表》，经过备案登记后才具备对外贸易资格。

对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。

二、挑选确定进口红酒厂商和产品

挑选一款品质优良、包装精美、价格合适、适销对路的进口红酒，对于进口红酒经营企业的市场销售和赢利非常关键。如何寻找和物色好一款酒呢？首先要根据自己的特长、所经营的地域范围、资金量和推广能力，确定需要代理产品的种类、红酒的价格档次和年进货量。

具体寻找厂商可以通过下列过程和方式进行：

1、参加红酒展览会。

目前，国内外有许多专业红酒展览会和产品推届会，代理商可以通过这些会议，同时直接与许多厂商面对面的洽谈，可以按照自己的需要，比较品质、价格、包装、供货代理条件等等。

2、网上浏览寻找

可以通过网上搜索和浏览国外的红酒专业网站，通过邮件、电话和传真，和红酒厂商联系。在取得一定的沟通后，选择合适的产品要求厂商寄样酒进行外观直观考察和对酒质进行品鉴。满意后再进行价格、供货条件的商务谈判，最后签约、办理中文注册商标等有关手续。

3、通过专业咨询公司或国外驻华商务机构介绍，获取希望在中国发展的外国酒商的信息。

三、进口红酒的进口税

进口瓶装红酒现行税率（所征收的税项，以人民币交纳）：

1、关税：14%（关税：CIF ×14%）；

2、增值税：17%（增值税：（CIF＋关税额）×17%）；

3、消费税：10%（消费税：[（CIF ＋关税额）/（1～10%）]×10%）。

四、办理“中文注册商标”

进口红酒经营企业应到当地商品检验检疫局领取表格，准备下列申报文件：

1、企业营业执照；

2、红酒质量检验检疫报告；

企业需将所对应的进口红酒样酒由国家商检总局检验并出具检验报告。

3、生产厂商《生产许可证》原印件及译文（此证应为出产国当地的有关机构或组织出具）；

4、生产厂商《卫生许可证》原印件及译文（此证应为出产国当地的有关机构或组织出具）；

5、生产厂商《红酒生产工艺流程》原印件及译文（只需要简单的红酒生产工艺流程说明示意，并加盖企业印章或负责人签署。）；

6、中文商标设计样张。

保留原正面标签显示的外文并在中文标签上必须有对应译文，且中文品名字体要大于外文品名字体。样张必须是原样大小，可以是彩色打印件。

以上资料齐备后，通过当地商检局上报国家商检局审核批准，发放“中文注册商标批准书”，一款酒对应一个商标。如果一款酒再申请一个商标，红酒的中文名称不得相同。而如果申报的中文名称已有重复的，需要另外起名。

五、进口红酒的中文名称的确定

1、以红品种名或厂商名命名的，以该红或厂商的中文名命名；

2、以产地命名的，以其中文译名命名；

3、以品牌命名的，为了中外文发音的对应，一般以音译汉字命名。

六、收寄样品酒的注意事项

1、邮递公司：邮递一般选择跨国快递公司比较好，这样能由一家公司全程投递，便于减少中转和全程追踪。另外大型邮递公司由于业务量大，和海关也比较熟悉，出现进口方面事宜可以通过他们代为协调。

2、防损包装：长途国际邮递属于易碎的样酒，要求厂商认真做好样酒的防损包装。

3、样酒的进关海关收税问题：国内海关现在对国外寄来的样品酒一般仍然要收取关税、增值税、消费税。发样品前双方要确定由哪一方负责支付样品酒进口关税，如果外商在寄单上添上“发货方付税”，则由邮递公司向外商托收，否则就由收货方支付。很多代理商和厂商都有被海关征收高额关税的经历，为避免海关误判商品价值，征收高额关税，建议采取以下措施：

（1）样酒的邮递数量不要太多，一次控制在10瓶左右或者每款3瓶，否则海关将视为礼品或消费品。

（2）邮递单和外包装上一定要注明“样品”字样，并写明单瓶批发价格。

（3）海关纳税作价人员一般都不了解红酒的实际价值，会认为进口红酒属于高档消费品，按照自己在商场看到的零售价值判断样酒价值，如果包装精美，来自欧美发达国家，作价就高。可以把酒瓶标签、礼盒包装和样酒分开放，酒瓶光身贴个简易编号注明价格，万一和海关意见相左时，开箱验货看到这等模样，海关也会改变看法的。

（4）请邮递公司发挥业务关系，向他们提供原始交往的报价信函，向海关说明协调。

七、运输进口环节注意的问题

1、提前计划好运输方式，预定仓位，选择好运输公司。进口红酒在境内运输主要以汽运为主，跨洲运输以海运和空运为主，大批量一般价值的红酒以海运为主，小批量昂贵的或高档的酒以空运为主。在进货合同确定之前，应该同时考察选择好运输方式和运输代理，尽早定仓。避免临时选择或变更影响装运，耽搁影响资金周转或货物耽搁，特别是夏季高温，货物在码头货场耽搁容易造成红酒高温熟化老化。

2、运输时货物要避免遭受高温。红酒是具有活性的酿制酒，在存放过程中，最怕高温。因此要考虑陆路运输和海运过程中避免高温影响。船运时可向船运代理要求将货物置于水线下远离热源（锅炉或发动机仓）。选择航班最好是定期直达航班，避免选择那些不定期或中途散货比较多，要在天气炎热地区停泊装卸货的船期。

3、及时办理运输保险。瓶装红酒属于易碎品，保险很重要，特别是价值高的红酒。

八、进口红酒到岸报关清关的程序

食品饮料的进口到岸手续是先商检后海关。假如商检关未过，货物不准入关，要被退回。

商检要在货物监管区对所申报货物进行核对：包装是否符合标准，中文注册商标是否完备。另外还要对货物文件进行审核，包括出口国出具的卫生免疫证、产地证、质量保证书等等。对于红酒以“托”来打包包装的，如果是采用木托，还必须审核出口国出具的“熏蒸证明”。另外，就是对货物进行抽检。一般是按货物总数的千分之一进行抽检。检验是否符合国家进口食品卫生标准，另外剩余的抽检样品备存。

在商检检验完毕后，同时进行海关申报纳税。程序和其他进口货物一样。要注意的主要是海关审价人员对所申报进口红酒到岸价真实性的审查。这一点必须要准备一些说服资料，以免海关不信任并且由海关定价（当然会比原申报价高很多），造成企业的沉重负担。

九、国外红酒厂商到中国招商应注意事项

由于许多国外的红酒厂商看到了中国未来红酒消费市场的巨大空间，纷纷设法到中国寻找商业机会，物色中国代理商。可是许多厂商通过各种方式来到中国后，大多无功而返，所以国外厂商到中国招商，主要应该注意如下问题：

1、首先要了解中国的红酒消费特点；

2、根据自己的产品结构、特点、品质档次、生产规模选择确定消费对象，进而确定代理商的类型和合作方式；

3、找一个合适的代理商；

4、选择确定本厂商所生产销售的各种档次的红酒逐步进入中国市场的步骤和推广方式；

5、要注意其酒标的设计是否符合其确定的消费群；

6、要配合代理商做好细致的销售推广工作；

7、要有耐心，要想在中国取得成效，别指望酒好价格便宜就能行。

十、确定进口红酒的性价比

所谓“性价比”就是：红酒的品质／供货价格，这个比值越大越好，说明越“物有所值”或“物超所值”。

在收到外商的样酒和报价时，如何确定这款酒是否值得进货或者说“性价比高”？由于红酒这种产品无法简单的靠科学仪器进行定量分析，所以只能通过人的感官对其进行品鉴比对，然后得出结论。

性价比是相对而言的，对于一些不熟悉国外红酒供货价或市场价的代理商，要对性价比进行判断比较困难，所以，在进行判断时，一般最好求教一些品酒好手的评价，比对市面熟悉的产品，然后根据厂商报价推算完税价、批发价、零售价，看看零售价是否和比对相当的产品低，如果低得越多、差距越大，说明性价比越好。

进行这项工作要靠经验，品鉴比较多了，就很容易得出结论。一般而言，意大利、西班牙的红酒在中低端产品其性价比要好于法国、德国。

另外，对于一些红酒样品，在品鉴的时候，也要注意出厂年期，看看是否在适饮期，而且要根据情况进行“醒酒”，否则一般品鉴的感觉会有偏差。

第三篇：规范进出口贸易管理办法

关于规范进出口贸易管理相关工作的通知

各出资企业、直属单位、国外项目部、机关各部门：

为了更好的完善我公司进出口贸易管理工作，维持我公司A类风险级别，根据国家外汇管理局的最新要求，特制订本管理办法。现将有关事项通知如下：

1、设立专人管理进出口贸易，要求认真学习有关外汇管理局由逐笔核销的管理模式转变为总量核查的主体管理模式，对列入“贸易外汇收支企业名录”的企业实行动态管理、分类监管。及时掌握改革试点期间及全面推广后的货物贸易外汇制度。

2、货物出口后，3个工作日内将出口报关核销退税统计表（电子版）上报建设集团财务部备案，当现场收到货物验收入库后3个工作日内，通知建设集团财务部进行收款，60日内将出口收汇核销单、报关单、合同、发票等资料报送建设集团财务部办理出口核销及出口退税，未及时报送的扣减本季度绩效考核分。

3、建立进出口贸易台账，台账实行动态滚动管理，每月3日前报送至建设集团财务部，未及时报送的扣减下季度绩效考核分，台账所涉及内容认真填写。

4、认真做好总量核销和出口退税工作，并做好相关ERP账务处理工作，积极接受、配合外汇管理的现场核查工作。

附：出口报关核销退税统计表、进出口贸易台账。

建设集团财务部

2012年1月13日

第四篇：进口药品管理办法

进口药品管理办法

【标题】 进口药品管理办法

【文号】 卫生部令第６号 【颁布单位】 卫生部

【内容分类】 药政类 【名称】 进口药品管理办法

摘自：广西卫生信息网

第一章 总 则

第一条 为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律、法规的规定，特制定本办法。

第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅（局）负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。

第三条 进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所（以下简称口岸药检所）代表国家对进口药品实施法定检验。中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。第四条 进口药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。

第二章 进口药品的注册

第五条 国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有卫生部核发的《进口药品注册证》。《进口药品注册证》对该证载明的品名和生产国家、厂商 有效。医疗特需或国内生产不能满足医疗需要，但又尚未取得《进口药品注册证》的 品种，进口单位需报经卫生部审查批准，发给《一次性进口药品批件》。《一次性 进口药品批件》只对该批件载明的品名、生产厂商、数量、期限和口岸药检所有效。

第六条 申请《进口药品注册证》的国外生产厂商或经营代理商须提出申请，并填写“进口药品注册证申请表”一式２份，连同要求的资料，报送卫生部药政局。特殊需要一次性进口的，由国内进口单位提出申请，连同要求的资料报送所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审后，转报卫生部药政局批准。

第七条 申请《进口药品注册证》需报送以下资料： １．药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产、销售、出口及符合药品生产 质量管理规范（ＧＭＰ）的证明文件，且附中文译本； ２．专利品证明文件； ３．药品说明书及中文译本；４．技术资料；（１）药品处方，包括活性成份、辅料的名称（包括非专利名、商品名和化学 名）和用量等；（２）药品生产方法；（３）药品质量标准及检验方法，并附中文译本；（４）药品的药理、毒理实验摘要及文献资料；（５）药品的临床资料，包括适应症、剂量、给药途径、与其它药物的配伍作 用、毒副反应、禁忌症和注意事项等；（６）药品的稳定性实验资料。５．药品实样； ６．包装材料和包装样本。

第八条 申请《进口药品注册证》所附质量标准若为药典或生物制品规程未收载的企业标准，生产厂商应提供３批样品，送卫生部药政局指定的口岸药检所进行 药品及其质量标准的复核，符合要求，方可进行审查。第九条 首次进口的药品需在中国境内进行临床试验或验证。

第十条 《进口药品注册证》自签发之日起有效期３年。到期时，国外生产厂商或经营代理商可申请换证，但必须在注册证失效前六个月向原发证机构提出，并附生产国批准该药品生产和销售的文本、说明书和质量标准等资料，经审核同意方可换证。进口药品质量标准、生产工艺、适应症、说明书等资料若有修改的，生产厂商 应及时向卫生部药政局补报有关资料，以备审核。

第三章 进口药品的合同和质量标准

第十一条 进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后十五日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。

第十二条 进口药品合同中必须载明质量标准，进口药品的质量标准应为现行版《中华人民共和国药典》，卫生部药品标准或国际上通用的药典。上述药典或标 准未收载的应采用卫生部核发《进口药品注册证》时核准的质量标准。进口单位应在到货以前及时将该标准报送到货口岸药检所。第十三条 凡进口药品检验需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由卖方提供。

第四章 进口药品的检验

第十四条 药品到达口岸后，进口单位或代理接运单位应及时向口岸药检所报验，填写“进口药品报验单”，并附发票、装箱单、运单及生产厂家出具的品质证 书等，海关凭口岸药检所在进口货物报关单上加盖的已接受报验的印章放行。入仓暂存待验。

第十五条 报验单位应在海关放行后７日内与口岸药检所约定抽样日期，共同到存货现场抽样。抽样分别按《进口药品抽样规定》（见附件一）、《进口药材抽 样规定》（见附件二）办理。报验单位在未收到口岸药检所检验合格的报告书前，不得调拨、销售和使用。

第十六条 未取得《进口药品注册证》或《一次性进口药品批件》及未标明药品品名、批号、生产国家厂牌的药品，口岸药检所不得检验。第十七条 口岸药检所抽样后要及时进行检验，并在抽样后２５日内出具检验报告书。遇有特殊情况不能按时出具时，须向报验单位说明情况，必要时由进口单 位延长索赔期。第十八条 口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结果和结论。遇有特殊情况可与 当地卫生行政部门研究处理。药品生产企业、药品经营企业和医疗单位采购进口药品时应向进口单位索取口 岸药检所的“进口药品检验报告书”复印件。在市场销售的进口药品必须附有中文说明书。

第十九条 进口单位对检验结果有异议时，应在口岸药检所出具检验报告书之日起９０日内提出充分理由和依据，向原口岸药检所申请复验，如对复验结果仍有 异议，可向中国药品生物制品检定所申请复验裁决，有关复验裁决的检验费用，由败诉一方承担。

第二十条 医疗急救、科研用（不包括新药临床）或国外赠送的少量进口药品，由收货单位向所属卫生厅（局）申请免验，海关凭卫生厅（局）出具的免验证明 放行。免验的进口药品在使用中如发生问题，由收货单位负责。个人自用少量的进 口药品，按照海关的规定办理。本条所指的进口药品均不得在市场销售。

第五章 进口药品的索赔

第二十一条 口岸药检所应将检验不符合规定、不准进口药品的检验报告书，及时报送卫生部、中国药品生物制品检定所、所在地卫生厅（局），并抄送各口岸 药检所；同时出具中、英文“进口药品检验报告书”，进口单位据此向外索赔。索赔结案前经检验不准进口的药品，由报验单位妥善保管，不得擅自动用。索赔结果 应及时书面告知口岸药检所。

第六章 处 罚

第二十二条 对进口药品经检验不合格超过两次的生产厂商，由卫生部给予警告、通报、吊销《进口药品注册证》的处罚。为伪造、假冒、掺假的进口药品，除口岸药检所留样备查外，由卫生行政部门 予以没收，并由卫生部吊销该厂商所有《进口药品注册证》。

第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的；未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的；伪造、变造检查报告书；检验证书或报验证 明的；以及其它违反本办法规定的，由当地卫生行政部门依照《药品管理法》的有关规定处罚。伪造、变造《进口药品注册证》的，除吊销和收缴《进口药品注册证》外，依据《药品管理法》有关规定予以处罚。

第二十四条 卫生行政部门的工作人员和口岸药检所的检验人员，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守给国家造成不良影响或经济损失的，根据情节轻重，给予行政 处分或者依法追究刑事责任。

第七章 附 则

第二十五条 依据本办法，卫生部核发《进口药品注册证》，口岸药检所实施检验和对外出证，按照有关规定收费。

第二十六条 麻醉药品、精神药品、放射性药品的进口，按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。

第二十七条 进口人血清白旦白及卫生部特许进口的血液制品，必须按有关规定报经卫生部审核批准后，方可组织进口。

第二十八条 本办法所指的国际通用药典是《美国药典》、《英国药典》、《日本药局方》和《欧洲药典》。第二十九条 本办法由卫生部负责解释。

第三十条 本办法自１９９１年１月１日起执行。

附１：

进口药品抽样规定

一、抽样的代表性和科学性，直接关系到对整批药品质量的正确检定，是进行 药品法定检验的重要前提。为做好这一工作，根据《进口药品管理办法》第十五条，特制订本规定。

二、抽样的技术工作由口岸药检所负责，报验单位应配备必需的人力、工具、场地等，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作。

三、同一合同的药品品名、生产国家厂商、包装、批号、唛头标记（合同编号）均相同者，方可作为同批药品进行抽样；同一合同进口的药品分次到货者，分次 抽样。

四、相同批号药品，依其运输包装数量，确定抽样件数，具体规定如下：（１）原料药：１０件以内抽样１件。１１件—５０件 每增加１０件加抽１件，不足１０件者以１０件计； ５１件—１００件 每增加２０件加抽１件，不足２０件者以２０件计； １０１件以上 每增加５０件加抽１件，不足５０件者以５０件计； １００１件以上 每增加１００件加抽１件，不足１００件者以１００件计； 药品包装为５—１０公斤的，每２００公斤抽样１件，不足２００公斤者以２ ００公斤计。１公斤以下药品包装，每２０公斤抽样１件，不足２０公斤者以２０公斤计。（２）注射剂（包括抗生素）： ２万支（瓶）以下，抽样１件； ５万支（瓶）以下，抽样２件； １０万支（瓶）以下，抽样３件； １０万支（瓶）以上，每增加１０万支（瓶）加抽１件，不足１０万支（瓶）以１０万支（瓶）计。２００毫升及其以上的注射液，每１万瓶抽样１件。（３）其它制剂： 每２万盒（瓶），抽样１件。

五、抽样数量，除特殊规定与要求外，一般为检验用量的３倍，贵重药品为２ 倍量。１公斤以下的药品包装应原装抽样。检验后剩余样品除留样备查外，退回报 验单位。

六、抽样方法：（１）抽样启封前，应核对外包装唛头号或合同编号。启封后应核对小包装品 名、厂名和批号等。（２）原料药包装开启后，于不同部位分别取样，使总量达到抽样数量，直接 倾入样品瓶内、混匀。（３）抽样后，在包装内放入抽样标记，将开启之包装封固，并在包装上注明 抽样数量及日期。

七、抽样完毕由口岸药检所开具抽样收据，交报验单位，转收货单位作为凭证。

八、抽样注意事项：（１）抽样环境清洁卫生，抽样工具必须清洁干燥。（２）抽样应迅速，以防止药品吸潮、风化、氧化而变质。（３）液体样品需先摇匀后再取样；含有结晶者，在不影响品质的情况下，应 使之溶化后抽取。（４）有毒性、腐蚀性及爆炸性药品，在抽样时需戴用防护手套及衣服，小心 搬运、取样。且在样品瓶外标以“危险品”标志，以避免发生危险。（５）爆炸性药品应勿震动近热。（６）腐蚀性药品避免用金属制的抽样工具取样。（７）遇光易变质药品，应避光取样，样品用有色瓶装，必要时应加套黑纸。（８）需作无菌、热原试验、卫生学检查或需抽真空、充氮气的原料药，应将 原包装运送口岸药检所，按无菌操作或特殊要求取样。

附２：

进口药材抽样规定

一、为了加强使进口药材的监督管理、使进口药材的检验样品能反映每批药材 的质量情况，具有一定的均匀性和代表性，特制订本规定。

二、同一合同订货的药材除另有规定外，一般以国外提单所载标记，唛头相同 者为一批，每批分次到货者每次均需抽样。

三、抽样工作按《进口药品管理办法》第十五条执行。报验人需通知各有关单 位仓库密切配合，提供所需的人力和必要工具、场地、做好此项工作。

四、抽样方法 １．抽样前现场观察，先检查包装的完整性，清洁程度以及有无水迹（霉烂或 其它物质污染）。如有部分包件变质，应另行抽样检验。２．根据药材品种、包装、规格的不同、体质的轻重，结合检验需要，在每一 应抽包件中抽取代表性份样２５０—５００克（指一般药材，特殊品种酌情抽取）。同一批各件中所抽份样数量应力求一致，全部份样混合均匀，四分法缩分抽取检 验样品。一般药材的检验样品不得少于１公斤，贵重药材根据到货的品种、数量及 质量情况决定。３．抽取的检验样品，一般品种分为３份；１份检验，１份复验，１份备查。检验后的验余样品和挑出的杂质等亦应保留备查。牛黄、麝香、猴枣、熊胆的验余 样品作为留样。检验后除留样外，剩余样品于发出检验报告书后，凭抽样证明（单据）由报验 单位限期领回。检验样品的留样（备查份和验余样品等）一般保留１年（年终处理前年的留样）。属于索赔或退货检品的留样须保留至该案完结时。某些不易贮存的留样，可根 据实际情况掌握保留时间。超过保留期的留样，由口岸药检所自行处理（记录备查）。４．根据进口药材的品种，分别规定抽样件数（所列数字“以上”者包括本数）与具体方法如下：（１）一般药材：１００件以下者，抽取５件，不足５件者逐件抽取，１００ 件以上者按５％抽样。按总件数的１％倒箱（包），不足１００件者倒１件。如遇 质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。增抽的质量有问题样品，另做 检验样品。（２）广角、犀角、羚羊角、玳瑁、虎骨：全部开箱（包）逐件检查，抽取代 表性样品。羚养角，每１５０公斤（不足１５０公斤的以１５０公斤计，一般每箱 １５公斤）抽取１份检验样品。广角、犀角，整支的每支作１份检验样品。广（犀）角块（瓣），每１公斤（不足１公斤的以１公斤计）抽取１份检验样品。虎骨，整架的每架虎骨作１份检验样品，散装虎骨１箱（包）抽取１份检验样品。玳瑁，每１箱（包）抽取１份检验样品。（３）牛黄：每６公斤抽取１份检验样品（不足６公斤以６公斤计）。全部开 箱（包），按个子及碎片的比例分别抽取代表性份样不少于２００克，现场检验霉 变、掺杂等项（霉变、掺杂者另行处理），然后以四分法缩分抽取检验样品（约５ ０克）。（４）麝香： 壳麝香：每６公斤（不足６公斤以６公斤计）抽取１份检验样品。全部开箱（包），按各种形态先选择３０％壳麝香个子逐个剖开，现场检验霉变、掺杂等项。同时抽取代表性份样（霉变。掺杂者另行处理），全部份样混合均匀，抽取检验样 品（约５０克）。根据已剖开麝香的质量情况，如拟进口时，其余７０％壳麝香个子亦需逐个剖 开做现场检验。麝香仁：每４公斤（不足４公斤以４公斤计）抽取１份检验样品。全部开箱（包），现场检验霉变、掺杂等项。然后按每１小包装抽取份样即为检验样品（共约 ５０克）。（５）猴枣：全部开箱（包），按个子及碎片分别抽取代表性样品。全部份样 混合均匀，抽取检验样品（约６克）。（６）熊胆：每１０支熊胆为一小批（不足１０支以１０支计）。各支分别抽 取份样即为检验样品，分别检验（各约１克）。（７）海马：全部开箱，逐箱抽取代表性份样。全部份样混合均匀，抽取每份 检验样品（不少于１００克）。（８）蛤蚧：每５件（不足５件以５件计）抽取１件，做现场检验。酌情抽取 代表性样品为检验样品。（９）海狗肾：全部开箱，逐箱检查。抽取代表性样品。每３０公斤（不足３ ０公斤以３０公斤计）抽取１份检验样品。每份取１０条做检验，留样１条。（１０）象皮：现场检验，必要时抽取代表性检验样品。（１１）石决明：１００件以下倒包１０件（不足１０件者全部倒包），１０ ０件以上每增加１００件（不足１００件以１００件计）增倒１件。倒包样品，逐 件做现场检验。酌情抽取代表性样品。（１２）朝鲜红参：不同规格分别取样，每２０盒开１盒（不足２０盒以２０ 盒计），抽样约１００克，每增加２０盒增开１盒，每１００盒（不足１００盒以 １００盒计），抽取１份检验样品。（１３）西洋参： 统装和分级西洋参：全部倒箱，以最小包装作为１件计。５件以下逐件抽取，５件以上每增加５件（不足５件以５件计）增抽１件。每件按不同类型（大、中、小、质轻、质重）分别抽取份样约１００克，全部份样混合均匀，四分法缩分抽取 检验样品（５０—１００克）。原装西洋参：１０件以下抽取２件，１０件以上每增加１０件（不足１０件以 １０件计）增抽１件。按抽样件数的１／２倒箱（包）做现场检查。然后参照统装 西洋参，抽取检验样品。（１４）西红花：全部倒箱，逐件抽取份样约５０克。全部份样混合均匀，四 分法缩分抽取检验样品（约７５克）。（１５）天竹黄、安息香：１０箱以下开２箱，１０箱以上每增加１０箱（不 足１０箱以１０箱计）增开１箱。每箱在中间和四角五个部位取份样。全部份样混 合均匀，四分法缩分抽取每份检验样品（约５００克）。（１６）肉桂：全部开箱，逐箱抽取。截取代表性样品，总量不少于３００克 作为检验样品。（１７）血竭：１０件以下全部开箱，１０件以上每增加１０件（不足１０件 以１０件计）增开１件。每箱自上、中、下各取血竭两块（原装血竭各取不同类型 血竭共约５００克）为份样。然后自份样上各取代表性样品作为检验样品（约５０ ０克）。（１８）苏合香：以最小包装作为１件计。１０件以下抽取３件，不足３件者 全部抽取。１０件以上每增加１０件（不足１０件以１０件计）增抽１件。每件抽 取的份样即为检验样品，分别检验。（１９）沉香：全部倒箱检查，按沉香的颜色、质地、大小分别抽取代表性份 样，然后自份样上劈取代表性样品作为检验样品（约５００克）。（２０）芦荟：５０件以下，每１０件（不足１０件以１０件计）抽取１件； ５１—１００件，每增加２０件（不足２０件以２０件计）增抽１件；１０１—１ ０００件，每增加５０件（不足５０件以５０件计）增抽１件；１０００件以上，每增加１００件（不足１００件以１００件计）增抽１件。每件抽取的份样即为检 验样品，分别检验。（２１）藤黄：１０件以下全部开箱，１０件以上每增加１０件（不足１０件 以１０件计）增开１件。抽取代表性份样，全部份样混合均匀，四分法缩分抽取检 验样品。

五、抽样注意事项： １．抽样工具，必须保持清洁和干燥。２．抽样的检验样品应迅速放入密闭容器中（塑料袋、铁罐或磨口玻璃瓶）。３．根据到货的质量数量和包装异常情况，因检验工作需要可适当变更抽样方 法和数量时，抽样人员应与报验人共同协商变更方法以便抽取代表性样品。

第五篇：音像制品进口管理办法

音像制品进口管理办法

中华人民共和国新闻出版总署 中华人民共和国海关总署

第53号

《音像制品进口管理办法》已经2011年3月新闻出版总署第1次署务会议和海关 总署通过，现予公布，自公布之日起施行。

二〇一一年四月六日

第一章总则

第一条 为了加强对音像制品进口的管理，促进国际文化交流与合作，丰富人民群众的文化生活，根据《音像制品管理条例》及国家有关规定，制定本办法。

第二条 本办法所称音像制品，是指录有内容的录音带、录像带、唱片、激光唱盘、激光视盘等。

第三条 凡从外国进口音像制品成品和进口用于出版及其他用途的音像制品，适用本办法。

前款所称出版，包括利用信息网络出版。

音像制品用于广播电视播放的，适用广播电视法律、行政法规。

第四条 新闻出版总署负责全国音像制品进口的监督管理和内容审查等工作。

县级以上地方人民政府新闻出版行政部门依照本办法负责本行政区域内的进口音像制品的监督管理工作。

各级海关在其职责范围内负责音像制品进口的监督管理工作。

第五条 音像制品进口经营活动应当遵守宪法和有关法律、法规，坚持为人民服务和为社会主义服务的方向，传播有益于经济发展和社会进步的思想、道德、科学技术和文化知识。

第六条 国家禁止进口有下列内容的音像制品:(一)反对宪法确定的基本原则的;(二)危害国家统一、主权和领土完整的;(三)泄漏国家秘密、危害国家安全或者损害国家荣誉和利益的;(四)煽动民族仇恨、民族歧视，破坏民族团结，或者侵害民族风俗、习惯的;(五)宣扬邪教、迷信的;(六)扰乱社会秩序，破坏社会稳定的;(七)宣扬淫秽、赌博、暴力或者教唆犯罪的;(八)侮辱或者诽谤他人，侵害他人合法权益的;(九)危害社会公德或者民族优秀文化传统的;(十)有法律、行政法规和国家规定禁止的其他内容的。第七条 国家对设立音像制品成品进口单位实行许可制度。

第二章进口单位

第八条 音像制品成品进口业务由新闻出版总署批准的音像制品成品进口单位经营;未经批准，任何单位或者个人不得从事音像制品成品进口业务。

第九条 设立音像制品成品进口经营单位，应当具备以下条件:(一)有音像制品进口经营单位的名称、章程;(二)有符合新闻出版总署认定条件的主办单位及其主管机关;(三)有确定的业务范围;(四)具有进口音像制品内容初审能力;(五)有与音像制品进口业务相适应的资金;(六)有固定的经营场所;(七)法律、行政法规和国家规定的其他条件。第十条 设立音像制品成品进口经营单位，应当向新闻出版总署提出申请，经审查批准，取得新闻出版总署核发的音像制品进口经营许可证件后，持证到工商行政管理部门依法领取营业执照。

设立音像制品进口经营单位，还应当依照对外贸易法律、行政法规的规定办理相应手续。

第十一条 图书馆、音像资料馆、科研机构、学校等单位进口供研究、教学参考的音像制品成品，应当委托新闻出版总署批准的音像制品成品进口经营单位办理进口审批手续。

第十二条 音像出版单位可以在批准的出版业务范围内从事进口音像制品的出版业务。

第三章 进口审查

第十三条 国家对进口音像制品实行许可管理制度，应在进口前报新闻出版总署进行内容审查，审查批准取得许可文件后方可进口。

第十四条 新闻出版总署设立音像制品内容审查委员会，负责审查进口音像制品的内容。委员会下设办公室，负责进口音像制品内容审查的日常工作。

第十五条 进口音像制品成品，由音像制品成品进口经营单位向新闻出版总署提出申请并报送以下文件和材料:(一)进口录音或录像制品报审表;(二)进口协议草案或订单;(三)节目样片、中外文歌词;(四)内容审查所需的其他材料。

第十六条 进口用于出版的音像制品，应当向新闻出版总署提出申请并报送以下文件和材料:(一)进口录音或录像制品报审表;(二)版权贸易协议中外文文本草案，原始版权证明书，版权授权书和国家版权局的登记文件;(三)节目样片;(四)中外文曲目、歌词或对白;(五)内容审查所需的其他材料。

第十七条 进口用于展览、展示的音像制品，由展览、展示活动主办单位提出申请，并将音像制品目录和样片报新闻出版总署进行内容审查。海关按暂时进口货物管理。

第十八条 进口单位不得擅自更改报送新闻出版总署进行内容审查样片原有的名称和内容。

第十九条 新闻出版总署自受理进口音像制品申请之日起30日内作出批准或者不批准的决定。批准的，发给进口音像制品批准单;不批准的，应当说明理由。

进口音像制品批准单内容不得更改，如需修改，应重新办理。进口音像制品批准单一次报关使用有效，不得累计使用。其中，属于音像制品成品的，批准单当年有效;属于用于出版的音像制品的，批准单有效期限为1年。

第四章 进口管理 第二十条 未经审查批准进口的音像制品，任何单位和个人不得出版、复制、批发、零售、出租和营业性放映。

第二十一条 任何单位和个人不得将供研究、教学参考或者用于展览、展示的进口音像制品进行经营性复制、批发、零售、出租和营业性放映。

用于展览、展示的进口音像制品确需在境内销售、赠送的，在销售、赠送前，必须依照本办法按成品进口重新办理批准手续。

第二十二条 进口单位与外方签订的音像制品进口协议或者合同应当符合中国法律、法规的规定。

第二十三条 出版进口音像制品，应当符合新闻出版总署批准文件要求，不得擅自变更节目名称和增删节目内容，要使用经批准的中文节目名称;外语节目应当在音像制品及封面包装上标明中外文名称;出版进口音像制品必须在音像制品及其包装的明显位置标明国家版权局的登记文号和新闻出版总署进口批准文号;利用信息网络出版进口音像制品必须在相关节目页面标明以上信息。

第二十四条 在经批准进口出版的音像制品版权授权期限内，音像制品进口经营单位不得进口该音像制品成品。

第二十五条 出版进口音像制品使用的语言文字应当符合国家公布的语言文字规范。第二十六条 进口单位持新闻出版总署进口音像制品批准单向海关办理音像制品的进口报关手续。

第二十七条 个人携带和邮寄音像制品进出境，应以自用、合理数量为限，并按照海关有关规定办理。

第二十八条 随机器设备同时进口以及进口后随机器设备复出口的记录操作系统、设备说明、专用软件等内容的音像制品，不适用本办法，海关验核进口单位提供的合同、发票等有效单证验放。

第五章罚则

第二十九条 未经批准，擅自从事音像制品成品进口经营活动的，依照《音像制品管理条例》第三十九条的有关规定给予处罚。

第三十条 有下列行为之一的，由县级以上新闻出版行政部门责令停止违法行为，给予警告，没收违法音像制品和违法所得;违法经营额1万元以上的，并处违法经营额5倍以上10倍以下的罚款;违法经营额不足1万元的，并处5万元以下罚款;情节严重的，并责令停业整顿或者由原发证机关吊销许可证:(一)出版未经新闻出版总署批准擅自进口的音像制品;(二)批发、零售、出租或者放映未经新闻出版总署批准进口的音像制品的;(三)批发、零售、出租、放映供研究、教学参考或者用于展览、展示的进口音像制品的。第三十一条 违反本办法，出版进口音像制品未标明本办法规定内容的，由省级以上新闻出版行政部门责令改正，给予警告，情节严重的，并责令停业整顿或者由原发证机关吊销许可证。

第三十二条 违反本办法，有下列行为之一的，由省级以上新闻出版行政部门责令改正，给予警告，可并处3万元以下的罚款:(一)出版进口音像制品使用语言文字不符合国家公布的语言文字规范的;(二)出版进口音像制品，违反本办法擅自变更节目名称、增删节目内容的。

擅自增删经审查批准进口的音像制品内容导致其含有本办法第六条规定的禁止内容的，按照《音像制品管理条例》有关条款进行处罚。

第三十三条 违反海关法及有关管理规定的，由海关依法处理。

第六章附则 第三十四条 从中国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区进口音像制品，参照本办法执行。

第三十五条 电子出版物的进口参照本办法执行。第三十六条 本办法由新闻出版总署负责解释。涉及海关业务的，由海关总署负责解释。第三十七条 本办法自公布之日起施行，2002年6月1日文化部、海关总署发布的《音像制品进口管理办法》同时废止。