特殊药品安全检查工作方案（精选五篇）

第一篇：特殊药品安全检查工作方案

特殊药品安全检查工作方案范文

一些地方在药品监督检查中发现，近期。少数不法分子利用过票走账等行为套购、骗购第二类精神药品，致使该类药品流入非法渠道，扰乱市场经营秩序，危害公众健康。根据省食品药品监督管理局《关于开展麻醉药品、精神药品等特殊药品专项监督检查的通知》皖食药监安〔2011〕146号）精神，为进一步加强特殊药品监督管理，严防特殊药品从药用渠道流失和滥用，市局决定立即在全市范围内开展麻醉药品、精神药品等特殊药品专项监督检查，现制定如下方案：

一、指导思想

深入贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》以及《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》和《药品类易制毒化学品管理办法》等法规性文件要求，加大对麻醉药品和精神药品等特殊药品的管理力度，规范企业经营管理行为，进一步净化特殊药品市场秩序，从源头上遏制特殊药品流入非法渠道，维护社会和谐稳定。

二、检查目的（一）进一步摸清药品批发企业特殊药品管理实际情况，健全特殊药品长效监管机制；

（二）进一步堵塞企业管理漏洞，依法查处违法违规企业，提高企业守法意识和特殊药品管理水平；

（三）进一步强化麻醉药品、精神药品等特殊药品管理法律法规的宣传，提高企业禁毒守法意识，推动企业健全特殊药品管理流程，增强企业法人法律意识、安全意识和责任意识；

（四）促进企业诚信体系建设，规范企业特殊药品生产、经营行为，杜绝麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品发生流弊。

三、检查范围和时间

（一）检查范围：全市所有麻醉药品、精神药品、药品类易毒化学品生产、经营企业，使用麻醉药品、精神药品、药品类易毒化学品原料的药品生产企业。

四、检查内容

（一）对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品企业的检查

重点检查是否建立麻醉药品和第一类精神药品管理制度并严格执行，购销、储存、配送管理等环节是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的相关要求；是否存在跨区域销售麻醉药品和第一类精神药品情况。

（二）对第二类精神药品企业的检查

要以曲马多、地西泮为重点品种、以生产经营为重点环节开展第二类精神药品监督检查。对生产企业重点检查企业计划执行情况、药品生产、销售记录，购买方资质审查及到货确认情况，药品电子监管码使用情况；对药品批发企业重点检查药品购销渠道，购买方资质审查及到货确认情况，药品电子监管码使用情况。对药品生产、批发企业除现场检查外，还应根据企业销售记录，抽取20%的经营品种跟踪核实销售流向。

（三）对含麻醉药品、精神药品、药品类易毒化学品等特殊药品复方制剂生产企业的检查

重点检查企业原料药购进、储存、使用和安全管理情况，其中含麻黄碱复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片还要重点检查企业相关药品销售专人专责、购买方资质审查外，还应根据企业销售记录，抽取不低于10%的购买方进行跟踪核实销售流向。

五、检查要求

（一）加强领导，严密组织。各区、县局要充分认识当前特殊药品监管的重要性和严峻性，按照市局的统一部署，切实加强组织领导，相关科室密切配合，结合本地特殊药品监管实际，周密部署，扎实开展好本次专项检查。

（二）明确检查重点，依法严肃查处。以特殊药品“管得住、用得上”为原则，以规范企业特殊药品管理为目的，切实加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品生产、流通的监管力度。对有关特殊药品企业，要按照市局特殊药品日常监管的要求组织实施检查，明确检查重点，把握关键环节，从特殊药品购销环节入手，全面掌握特殊药品的购、销、流、存情况。对检查中发现企业违法、违规行为的，依法严肃查处，并将情况记录在企业诚信档案中。根据实际情况建议省局撤销特殊药品经营许可资质或《药品经营许可证》。对流入非法渠道的应及时移交公安部门处理，并及时报告市局。

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第二篇：某某市2012特殊药品日常监督检查工作方案

某某市2012特殊药品日常监督检查工作方案

为加强我市特殊药品使用合理合法，特制订本检查方案。

一、监督检查目的加强特殊药品的监督管理，规范特殊药品使用行为，防止违法、违规行为及特殊药品流弊事件的发生。

二、监督检查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《咖啡因管理规定》、《罂粟壳管理暂行规定》、《2006特殊药品经营巡查制度》、等。

三、监督检查范围

某某市辖区内所有特殊药品使用单位。

检查特殊药品范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、咖啡因、麻黄素类、罂粟壳。

四、监督检查职责

（一）日常监督检查实行责任到人，专人负责责任制。

（二）市食品药品监督管理局负责全市特殊药品使用单位的日常监督检查管理工作，并对市区内特殊药品使用单位

具体实施日常监督检查。

（三）市药品监督管理局负责本辖区日常监督检查管理工作，并对本辖区特殊药品使用单位具体实施日常监督检查，同时接受某某市食品药品监督管理局的指导和监督。

（四）市药品监督管理局按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品生产管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《咖啡因管理规定》、《罂粟壳管理暂行规定》等法律、法规，制定特殊药品日常监督检查工作方案,并按方案实施日常监督检查。每年把监督检查结果进行总结，并分别于11月25日前把总结及监督检查中发现问题上报市局。

（五）对日常监督检查中发现的违法、违规行为，视具体情况做出适当的行政处理决定。对辖区内发现的重大案件必须在当日报告并以文字形式随时上报某某市局。

五、监督检查具体要求

根据某某市局安排，对辖区内使用特殊药品使用单位每年至少进行一次监督检查。

对在检查中发现问题，整改不到位的，列为重点监管单位，增加监督检查频次。

六、监督检查的主要内容

1、企业法定代表人是否为特殊药品生产安全管理第一

责任人。

2、本单位特殊药品管理的组织机构是否健全；专门管理的人员是否熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政规章。

3、是否建有特殊药品采购、运输、双人验收、保管、出入库、投料、报损、双人复核、双人双锁等安全管理制度并严格执行；是否设有专人、专帐、专册，是否做到帐物相符。

4、是否设立独立专库存放，专库是否安装有防盗门窗和报警设施；原料药需要在车间暂存的是否设有专库（柜）。

5、是否按计划购进、使用特殊药品，各项记录是否齐全；

药品监督管理部门按照权限，对安装特殊药品监控系统的医疗机构实行网上监控，发现医疗机构违规行为，应及时通报同级、上级卫生、药品主管部门、领导，必要时，药品监督管理部门可以责令辖区内麻醉药品、第一类精神药品批发企业暂停供给该医疗机构麻醉药品和第一类精神药品。

七、监督检查的程序

（一）实施现场检查时检查人员不得少于两人，并出示“行政执法证”。

（二）告知受检单位检查的目的、范围、日程安排及人员分工。

（三）听取受检单位有关检查项目的自检情况或日常管理情况汇报。

（四）进行现场检查，准确、如实填写《现场检查笔录》，如有问题还应填写相关的行政执法文书。

（五）检查组长宣布监督检查结果。经核对无误后，监督检查人员、受检单位负责人或有关人员在《现场检查笔录》上签字，被检查单位负责人或有关人员拒绝签名的，执法人员在笔录上签名并注明情况。（注明受检单位负责人或有关人员的职务、姓名、受检时间、地点等）。

第三篇：关于开展特殊药品专项检查总结

关于开展特殊药品专项检查总结

据年初，黔东南州食品药品监督管理局工作安排以及市局，关于对特殊药品专项检查的通知精神，我办组织执法人员，对全县经营使用特殊药品的单位进行了四次专项检查，现总结如下：

一、精心组织，合理安排

特殊药品监管一直是我办药品监管工作的重心，特殊药品监管到位与否直接关系到社会的稳定。因此，我办年初就把此项工作列为目标考核的重点，并制定了详细的监督管理办法。同时，我办在今年举行的从药人员法律法规培训中，把《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》的宣传讲解列为培训的重点内容之一。在日常监督检查中，我们对中心卫生院以上单位使用的特殊药品进行不定期检查，要求各特殊药品相关单位指定专人每月定期报送特殊药品经营使用信息。近日，我局联合县卫生局组成特殊药品专项检查小组，对全县持有《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》的医疗机构进行特殊药品专项监督检查，检查情况如下：

一、基本情况

全县使用麻醉药品的医疗机构有：陵水县人民医院、南平农场医院、岭门农场医院、新村卫生院、英州中心卫生院共5家单位。使用的麻醉药品有杜冷丁、吗啡、麻黄素、盐酸布桂嗪注射液、枸橼酸芬太尼注射液、氯胺酮、盐酸曲马多注射液、酸曲马多片、吗啡控释片、盐酸可待因片、美施康定片共11个品种。

二、检查方法、内容

1、联合成立检查小组。本次检查由我局和县卫生局联合组成专项检查小组，由两个单位的执法人员组成检查小组进行检查。

2、检查内容主要对各持有《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》医疗机构特殊药品管理机构设置、人员配置情况；规章制度、进货渠道、特殊药品验收、使用、库存管理情况；“五专”管理是否到位；储存、安全防范措施等情况。

三、检查结果

1、各医疗使用单位均能按照所建立麻醉药品的采购、运输、验收、储存、保管等规章制度进行规范使用管理。各单位不存在违反特殊药品监管法律法规的行为，也没有出现任何一起特殊药品安全事故。

2、各医疗使用单位严格执行《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定，凭麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡到指定的医药公司购买麻醉药品。

3、各医疗使用单位在麻醉药品管理上严格实行“五专管理”，做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。各使用单位均使用保险柜对麻醉、一类精神药品进行专柜保管。其中使用量较大的县医院另外采购了报警器，将报警器和管理人员的电话进行报警联网，对药品的麻醉、一类精神药品进行实时监控。从11月份起，使用单位都使用网上申报系统及时上报麻醉药品的使用情况，配合电子系统严格特殊药品。

4、麻醉、一类精神药品使用量和库存量总和与购进量持平，没有麻醉、一类精神药品流失，安瓿回收率高。经过对麻醉药品的库存量的清点和专用处方的检查，各单位麻醉药品没有流失。安瓿回收率高达90%以上。各医疗使用单位都能严格按照要求，由有处方权的医生开专用处方按照规定的剂量给患者下药。同时检查发现，南平农垦卫生院的46支麻黄素、10支氯胺酮都已过期，检查小组及医院主管人员当场将过期的药品进行销毁，制作销毁清单留存。针对岭门卫生院的160支麻黄素也将在2008年1月份过期，检查人员强调管理人员要及时通知我局联合销毁此批药品

第四篇：安全检查工作方案

安全检查工作方案

根据《安全生产法》、《云南省安全生产条例》和《××州人民政府关于推行安全生产“一岗双责”进一步强化安全生产责任制的意见》（文政发

第五篇：安全检查工作方案

山西长治联盛西掌煤业有限公司

安全生产大检查工作方案

（二零一一年九月十九日）

煤矿安全生产大检查活动工作方案

为认真落实“9.17”全省安全生产电视电话、长县煤局

字„2011‟163号文件精神，确保省“两会”及国庆期间我矿安全生产，严防我矿生产安全事故的发生，我矿委领导组决定在全矿开展安全生产大检查活动，于9月19日对全矿进行一次全面排查分析，现将具体自查整改情况汇报如下：为确保活动取得实效，特制订本工作方案。

一、指导思想

以科学发展观为指导，认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”方针，牢固树立安全发展理念，加强对我矿各项工作的领导，立足于查隐患、抓整改、压事故，全面推进煤矿安全生产各项措施的落实，实现我矿安全基建形势持续稳定。

二、工作目标

进一步落实我矿各级管理部安全监管责任，深入排查和

治理各类安全生产隐患，狠抓违章指挥、违章作业和违反劳动纪律行为，杜绝生产安全事故的发生，为我矿创造良好的环境。

三、时间安排

此次安全生产大检查行动自2011年9月19日起至2011

年9月25日结束。

四、组织领导

组长：张俊良

副组长：王中会朱付生高海全

成员：王建平赵清生原成兵王少华梁福兵

屈文杰李 刚龚运会李永兴董建飞

常雷雷屈金水路贵孝

领导组办公室设在安全科，办公室主任由王建平担任。

五、检查内容、时间安排及要求

（一）检查安排

此次安全生产大检查按照我矿全面排查治理、安全科指

导监督、矿领导督促检查的方式进行。安排如下：

1、9月19日-9月21日组织本矿安全大检查，重点以

防治水、一通三防、机电系统、顶板压力测试为主要内容；（负责人：王建平、原成兵、赵清生）

2、9月22日-25日整改查处的隐患；（负责人：王建平、王少华）

3、迎接县局专项检查；

4、9月27日对县局所排查出的安全隐患整改落实情况

进行复查验收。

（二）检查内容

1、防治水

探放水制度是否建立健全，机构是否完善，人员是否持

证上岗。是否做到有掘必探和以米计酬制，并实现探掘分离。井下探放水设施、设备是否完好。

2、一防三通

主扇风机及附属设施是否进行定期检修和维护；是否对

主要通风机进行定期切换运转。井下通风设施的设置是否符合《规程》要求；局部通风机是否实现双风机双电源且自动切换。井下各用风点风量分配是否合理；掘进工作面风量是否满足需要。密闭墙是否实行编号管理和启封请示制度。安全检测监控系统是否运行正常；各种传感器是否按期校验，位置是否安置合理；安全检测监控系统是否实现“三闭锁”（风电、瓦斯电、故障闭锁）；大巷及采区防尘管路是否每50米设置一个支管和阀门，各转载点是否设置喷雾降尘装置；采掘工作面回风巷口下风侧是否按要求设置净化水幕。

3、机电提升运输

矿井主要用电设备（主风机、主提升绞车、井下变电所、主水泵房等）是否实现双回路供电；煤电钻是否实现综合保护；是否存在国家明令禁止使用的淘汰设备；机电设备是否有失爆现象；立井提升的防坠器、防过卷、钢丝绳连接装置是否完好；皮带综合保护及主要转动部位护罩是否齐全；斜井、斜巷运输防跑车装置是否齐全有效。

4、顶板管理

各施工地点是否存在空顶作业；工钢支护是否按规定使

用拉杆和撑木，其质量标准符合要求；锚杆支护的巷道是否按规定安设顶板离层检测仪。

5、施工组织

是否严格按照批准的区域或施工项目组织维修和建设；工程进度、质量是否符合要求；施工单位手续是否符合要求。

6、矿领导值班值守、下井跟班制度

矿领导下井跟班是否按上级规定标准执行，安全指挥中心运行是否正常；“七长”工作日志是否认真填写。

7、安全生产管理机构

我矿安全生产 管理机构、规章制度是否建立健全；领导跟班是否按规定严格执行；监理单位是否到位，是否严格执行监理跟班制度。

六、工作要求

（一）加强领导，精心组织。我矿安全科要精心组织，针对实际情况，制定具体的工作制度和督查方案，立即行动部署，加大工作力度。坚决做到不浮于表面、不流于形式，坚决做到检查不留死角、整改不留后患。要把这项工作与解决当前煤矿安全生产领域中的突出问题结合起来，与转变工作作风促进我矿安全监管工作结合起来，与着力化解长期以来煤矿安全生产难点和矛盾结合起来，与指导和调研工作结合起来。严格执行24小时值班值守和领导下井跟班制度，及时掌握本矿安全生产动态，及时做好安全生产信息沟通和

协调。严格执行事故专报制度，坚决杜绝迟报、漏报、瞒报事故行为。立足超前防范，开展应急救援预案编制演练，增强应对各类生产安全事故的能力，全力做好事故防范应对工作。

（二）严格安全隐患排查责任。认真执行“谁检查，谁负责；谁验收、谁负责；谁签字，谁负责”的原则，对大检查不认真、走过场，对防范措施落实不到位、隐患整改不彻底的单位和个人，要严格责任追究，严查、严管、严肃问责，确保安全大检查取得实效。

（三）搞好检查工作总结。安全大检查工作结束后，我矿安全科要认真总结，针对存在的安全隐患和问题制订切实整改措施，扎实抓好督办整改，使大检查真正达到查找问题、分析问题、整改问题的目的。