论应加快建立药品代理经销监督管理机制

第一篇：论应加快建立药品代理经销监督管理机制

不久前发生在新疆的“糖脂宁胶囊”假药事件，虽然在各地卫生、药监、公安等部门的共同努力下，假药很快得到了有效控制，主要犯罪嫌疑人也被抓捕归案了，但是这起事件所暴露出的一系列问题，留给人们的思考是非常沉痛而深刻的。

假药“糖脂宁胶囊”，造假窝点在山东，销售地点远在新疆，从生产到销售，全程造假，却能伪装得天衣无缝，不露一丝马脚，并敢于肆无忌惮地进行广告宣传，让假药顺顺当当地进入消费使用环节，骗取了患者的信任。制假售假者的心理支撑是什么？是何种力量主使他们敢冒天下之大不韪，干出这种图财害命的事情来？失去良知的逐利心理固然是造假者的首要动因，但更为关键的是犯罪嫌疑人李冬那件合法药品生产企业总经销的“外衣”，罩住了他的虚伪本质，成了这起假药事件的幕后推手，他能利用真经销商的合法身份，借助厂方授予的总经销大权，堂而皇之地销售自己制造的假药，这种胆大妄为的不法行径令人震惊！同时，也充分暴露出在药品生产、流通环节存在不容忽视的监管漏洞或盲区，尤其是针对目前被生产企业所广泛采用的药品代理经销模式，目前国家尚未出台专门的管理法规，没有建立相应的监督管理机制。

据报道，李冬成为广西平南制药厂总经销商是以个人名义与厂方签订合同的。按说，企业聘请产品总经销，应该和法人单位签订合同，并且还要有必备的资质条件作保证，而厂方的解释是药品的销路不好，企业要急于寻找一个能干的销售代理商，所以说，在选择总经销这一重要环节上厂方疏忽了，没有尽到应有的把关审查责任，致使让李冬这样的不法之徒有了可乘之机，轻而易举地获取了总经销的头衔。无疑，生产企业一时的放松与失察，无形中就给自己留下了隐患，也给行政监管带来了难度。但是，根据 2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

那么，从行业规范的角度看，针对药品流通中代理经销行为，究竟该由谁来负责，如何加强监管？笔者认为，应着力做好以下四方面工作：

一是要成立管理机构，完善制度法规。由卫生、食品药品监管等部门联合成立相应的管理机构，负责对药品经销代理从业人员进行管理，同时要制订出台如《药品代理经销行为准则》等相关管理规章，进一步完善与《药品流通监督管理办法》相配套的制度规范，明确职能、准入标准、规范要求、法律责任等相关内容，将药品代理经销纳入法制管理的范畴，变突击性、集中式整治为制度性、法制化监管。

二是要实行准入认证，严格持证上岗。药品代理经销从业人员在药品流通中扮演着重要角色，是连接生产企业和使用单位的桥梁，需要从业者具备医药专业知识和营销网络资源，以充分发挥药品推介、市场拓展和信息反馈的职能作用，为此，食品药品监管等相关部门要加强探索，做好药品代理经销从业人员的专业培训和资格认定等工作。

三是要加强培训教育，促进行业自律。政府相关职能部门或行业协会，要对药品代理经销从业人员定期进行政策、法律法规、业务知识、职业道德培训，不断提高从业人员的整体水平，纯洁药品代理经销人员队伍，同时，积极引入激励竞争机制，优胜劣汰，促进行业自律，推动诚信体系建设。

四是要建立个人档案，实行网络管理。实行药品代理经销人员备案制度，建立个人信息档案，同时通过创建药品经销人员网络管理系统，将从业人员个人日常行为记录载入网络，接受社会公众的查询与监督。对在药品营销活动中有违规行为的，列入黑名单，进行网上公示，为药品生产企业优选代理经销人员提供有益的参考。

第二篇：药品代理经销合同_

药品代理经销合同

甲方：

乙方：

为了拓展市场，共同发展，根据国家有关法律，本着平等互利的原则，经双方友好协商，甲方授权乙方作为 省市（地） 产品的独家经销商。

一、经销品种：

规格： 包装：批准文号：

零售价： 元/盒； 批发价：元/盒 开票价： 元/盒（现款现货）

二、代理定额

乙方年 月 日至年 月 日内购销甲方产品总额为 万元，其中购销进度大致安排如下：

第一季度第二季度第三季度第四季度

数量：数量：数量：数量： 金额：金额：金额：金额：

 乙方首批量根据城市大小而定，最低量件以上，期限为三个月，三个月后确实做过努力推广，没有打开市场的，甲方有权收回市场，产品在包装没有破损的前提下，甲方保证退货。零风险经营。

三、供货及结算方式 ．乙方首次进货为 件（每件盒）。在合同签订后乙方将首批货款付给甲方。甲方收款3日内保证及时发货（中铁快运）。以后乙方应于每月 25 日前将下月要货计划报给甲方，以便安排保证市场供应。．甲方按代理底价出具增值税发票及其他必要单据，若乙方另有需要，高于代理底价开票的高出部分的税金由乙方承担。．甲方负责按乙方合同指定的到站承担一次性运费及保险费，到站后的短途转运费用和因乙方造成的退货费用由乙方负责。．甲方保证将产品保质、保量、按期交付乙方，如发生破损，乙方应在收货后及时向甲方提出异议，商讨后取得一致意见。

四、优惠政策和支持办法

1．为鼓励和支持经销商扩大产品销售，甲方按照不同经销商的购销总额给予经销商相应优惠和支持，如下表所示：

编号年回款总额（万元）返利（%）优惠支持（元）1≥290420000 2≥180318000 3≥952.512000 4≥7528000 5≥451.53500 6≥2512000

年终返点（每年元月结算）具体返利、支持的形式和支付方式由双方另行协商，次年销售回款总量按 %递增，如达不到，甲方有权取消乙方独家经销资格；

五、市场保证金及管理 ．经甲乙双方共同约定认可，乙方须在合同签定之日起 7 日内向甲方交纳万元的代理保证金，逾期本合同自动失效。．市场保证金主要用于协议区域代理权的确认和市场规范运作的保障。．如乙方有窜货行为，甲方有权扣除乙方“代理保证金”，并取消其代理资格。．本合同终止时，乙方完成代理合同且无违规行为，甲方全额退还乙方的“代理保证金”，不计利息。

5、乙方在代理期间，如发现有向所代理产品区域以外的区域窜货（以箱号为准），甲方有权做相应的处罚或没收乙方全部保证金，情节严重者取消其独家代理资格，并可按进货价格的8折给乙方退货。

药品经销协议可由北京市公证处进行公证或由北京知名律师事务所进行合同见证，市场保证金可由公证处或律师事务所独立保管，降低合作风险。

六、双方义务和责任

1、甲方须向乙方提供合格产品和相应的质检报告。

2、甲方应向乙方通报当地经销商的分布情况，不得向乙方以外单位提供等同或高于协议乙方的让利和支持, 不得向乙方经销地区以内单位或个人直接供应产品，若直供则销售额划归协议乙方的经销业绩。

3、乙方根据市场实情，在全国统一零售价的原则下，积极维护甲方价格体系政策，不得乱价而影响全盘市场；

4、合同期满后，乙方在完成合同指标的情况下，享有优先续约权；

5、乙方不得以低于甲方开票价格进行批发或零售，一旦违背，甲方有权取消其相应资格及其优惠承诺，并有权进一步追究责任。

6、乙方须定期按甲方要求提供有关产品的市场情况的信息反馈资料，并及时回笼货款。否则，甲方将延迟放行下批产品。乙方需要向甲方提供销售终端明细表（为防止经销商窜货，所以经销商每月应向甲方提供产品去向表，否则甲方有权不予返点）。

七、违约责任

违约方应承担另一方因违约带来的全部直接和间接损失；

八、免责条款

因产品质量引起的经济损失由甲方承担，经确认非产品质量问题引起的各种 损失，甲方概不退货且不承担任何连带责任；若因产品质量造成乙方退货，乙方必须保证产品包装完好无损。

九、其他

本合同属双方商业机密，任何一方不得随意向第三方泄露本协合同内容；乙方代理期间，未经甲方允许不得私自在任何大众媒体上做广告宣传，由此造成的一切后果，乙方负全部责任。情节严重者，甲方将依法追究其经济责任及法律责任。

十、附则： ．本合同未尽事宜，可由双方确定后签定补充合同。

2 ．本合同一式二份，均为正本，双方各执一份，甲、乙双方各执一份，乙方须在合同签定日期起7日内向甲方交纳全额市场保证金，以取得所在地区独家代理权，合同自首批进货后生效。．双方如有争议，本着友好协商的态度解决，达成一致。如协商不成，在甲方所在地法院诉讼解决。

甲方：（单位章）乙方：（单位章）法定代表人（字）：法定代表人（签字）： 地区经理／业务代表（签字）：业务经理（签字）：

签订时间： 年 月 日

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第三篇：论农发行规范化长效管理机制的建立

随着农发行规范化管理工作的逐步深入，管理的内容由单一的业务规范化转向管理工作的全面规范化，管理的层次已由基层行推进到二级分行，由于农发行的政策、制度、办法、程序随着社会发展不断进行调整、改进、完善与提升，这将对规范化管理提出新的目标与要求，只有长期坚持才能见成绩、出效果，实现规范化与科学化的统一，为此，农发行规范化长效管理机制的如何建立?如何把规范化管理不断推向纵深发展?进一步提高规范化管理水平，是当前乃至将来农发行工作的主旋律之一。

一、深刻认识规范化管理的内在意义是长效机制建立的前提

所谓农发行规范化管理工作，是对常规性管理活动或非常规性管理活动中的常规性要素做出的规定，是在管理活动中主要规定“谁、做什么”的基础上，对于“如何做”、“做到什么程度”的进一步规定。规范化管理提供了研究制定和推行管理工作规范的目标成果、指导原则、组织方案、工作程序以及具体方法等一套完整的体系。它的意义在于：

（一）规范化管理，从农发行改革与发展的高度来认识，它是强化封闭管理、提高业务质量，有效防范和化解各类风险的基础性工作，是完善经营管理、强化内控机制与管理的前提，是农发行迎接职能范围调整，业务拓展而“水到渠成”从容应对的保证，是促进农发行建立现代企业制度，保持业务健康发展的客观要求。

（二）规范化管理，从农发行任务与职能来看，它是一项基础工作，长期的工作任务，也是一个系统工程，规范化只有长抓不懈，持之以恒，练好内功，坚持巩固已取得的管理成果，才能较好地应对当前各种复杂的局面，才能更好的履行农发行职责，才能把农发行建成管理严谨、效率一流的现代化政策性银行。

（三）规范化管理，从农发行内部的管理来看，是全面提升业务管理水平的重要举措，坚持以风险管理为中心，以内部管理为手段，通过整合人力资源，完善激励机制，是农发行有效利用人、财、物、信息等资源，通过决策、计划、组织、协调、激励和控制，促进各项业务管理制度化、标准化，更好的适应履行农发行现代化职能的要求。

二、加强与完善规范化管理的各项措施是长效机制建立的保证。

（一）严格管理、务求实效，长抓不懈。农发行的规范化管理不是靠采取临时突击性的补救措施来完成形式上的规范化管理工作，要落实在平时的实际业务工作中，在工作过程中需要实实在在地按照规范化管理的要求去做，这样的规范化才能起到应有的作用，要建立农发行规范化管理工作的长效管理机制，就要从源头上抓规范化。一是以统一思想为切入点，加强组织领导克服少数干部职工存在的麻痹、松懈思想，片面认为规范化管理内容较多、标准较高、要求过严等畏难情绪，认为到验收时突击几天，草草应差了事，或集中搞一段时间，水平上去了，就可以撒手不管了，那样，必然导致前功尽弃，实践证明，不进则退，不断深化提高是巩固现有基础的最好方式，要使干部职工认识推进规范化管理的重要性，明确指导思想、明确目标要求；二是以全面长期落实责任为支撑点，强化业务工作规范到位。各级行将规范化考核内容逐条层层分解各部门，各岗位，明确具体责任人，上级行相关人员不定期进行规范化检查、督促、辅导工作。三是以创新工作机制为重点，上下整体联动。良好的工作机制是各级行规范化管理工作顺利开展的保证，在规范化管理过程中要实行“一级抓一级。一级带一级、上下整体联动”的工作机制；四是以自查整改为突破点，推动规范化管理工作，自查是整个规范化管理的基础，自查是为了整改，自查就要求规范化管理应从事后规范向事前规范、事中规范转变，从被动应付检查考核向主动规范各项工作转变，从注重形式的规范到实现以强化管理为目标的具体工作规范上转变，整改是关键，整改是为了提高，只有使所有的工作都符合规范化有关要求，才能最终实现规范化长效管理的目标。五是制度落实是实施规范化管理关键点，为促进各项规章制度的落实，各级行领导要明确分工，带头深入各部门，对各岗位开展定期不定期的检查，形式要不拘一格，要对检查结果具体分析，责成及时纠正以及二次落实，真正把规范化管理制度落实实处。

（二）以人为本，狠抓基础、实事求是。一是坚持以人为本，狠抓业务培训，努力培养和造就一支适应规范化管理的干部职工队伍，夯实内部规范化管理基础。目前，由于承贷主体、信贷政策的变化、加上部分业务人员由于对有关政策制度、规定不熟悉，导致业务操作不规范，核算质量不够高，亟待从政策水平、制度观念、业务技能上提高，以适应规范管理的需要；人事部门要制定各业务部门的培训计划，各业务部门要对本专业人员进行业务规范操作规程、金融法规、制度办法的应知应会培训并进行测试，对测试不合格者，扣罚目标责任津贴，同时要限期达标。基层行要把职工队伍建设、员工素质的提高纳入行长的议事日程，采取多种形式，多种方法进行培训。基层行可采取多集中学习、部室分组学习、个人自学相集合的办法，重点学习收购资金封闭与风险管理的有关政策，金融法规、制度、办法，以及规范化管理考核的质量要求，要定期组织笔试或现场操作测试，努力提高全行员工的整体素质。二是实抓检查督导。

1、坚持定期自查制度。基层行部门要坚持按旬自查自纠，部室主任按月检查；全行坚持按季检查考核。２、要搞好现场指导。上级分行各部门要安排业务骨干每月轮流到现场听取汇报，翻查账、证、表、簿，核查各项业务工作中是否符合有关政策和制度规定，对涉及到规范化管理要求的重要环节进行现场指导，帮助基层行解决业务规范化管理工作中的疑难问题，落实整改措施，针对日常管理中容易出现的错误，大力开展“查、纠、补、改”工作，充分发挥督导职能作用。

3、组织交流观摩。上级行应定期或不定期地组织相关部门和人员到搞得好的行观摩学习，相互交流，取长补短，起到一个较好的示范和推广作用，形成一个比、学、赶、超的良好氛围。

4、把规范化管理作为定期分析例会的一项重要内容，对当期规范化管理工作开展情况、采取的具体措施、取得的成绩、存在的问题以及纠正措施等做到心中有数，有的放矢的开展工作。三是绩效挂钩、规范考核。为了推动规范化管理工作深入扎实的开展，按照总行规范化管理要求，要本着“因地制宜、不断完善”的原则，总结规范化管理实施中的经验和不足，制定《规范化管理考核标准》、《规范化管理考核办法》等，把标准细化到项目，考核对象细化到人，结果细化到分值，每年对规范化管理工作进行全面与重点检查，严格组织考核验收，落实奖惩，要与等级行、目标责任指标等挂钩，要把规范化管理与劳动工资制度改革，干部提拔任用，职称评聘，评选先进等各项工作紧密结合起来，保证规范化管理工作常抓不懈。四是要实行“有效问责”。规范化管理虽然合理配置人员，明确岗位职责，做到任务层层分解，责任层层下放，基本上达到“人人肩上压担子，个个头上有责任”，但当前规范化管理重视分责，忽视负责，而如何落实责任，如何兑现责任，仍是当前规范化管理中的薄弱环节，将影响长效管理机制的建立，在规范化管理中，负管理责任的出了问题该怎样处理，负审查、检查责任的工作不到位怎办，负直接责任的有不规范的操作该怎样处罚，没有落实的责任和不能兑现的责任，是造成有章不循，违章难纠的主要根源，也是规范化管理当前难以深入开展的症结所在。

（三）适应形势，与时俱进，科学管理。设置规范化考核效果指标，尝试引入ISO9000质量管理体系。规范化管理意义重大且要长效管理，对银行规范质量的考核，引入ISO9000质量管理体系已被许多商业银行所认可，目前农发行规范化管理质量只是“达标”或“合格”，概念过于模糊，因此农发行应引入ISO9000质量管理体系，二级分行以上的论证，它的实力来源于各基层行的规范化管理综合实力，基层行规范化管理达标，应达到ISO9000质量管理体系的部分或条线指标，如存货周转率、流动比率、资本增值率，利润率等，ISO9000质量管理体系的引入，与农发行实现现代企业制度改造、创立新的运行机制具有高度相关性。一是农发行作为政策性银行，面对国际国内市场，代表着政府的形象与信誉，因此有必要引入国际上普遍认可的质量管理认证标准体系，农发行实现了规范化管理，有利于防范风险，提高资产质量，有利于农发行从国际市场上筹集资金，有利于提高与维护政府在国际国内的信誉，有利于农发行更好的发挥自身职能；二是ISO9000质量认证咨询公司可以为农发行培训内审人员并参与对规范化管理情况的日常考核，提出改进意见，克服运动员、裁判员“一身二任”的局限；三是ISO9000质量认证咨询公司可以协助农发行制定和审定各项规范化管理指标设置的科学性、可行性、可查性，使管理过程具有标志性、监督性、可追溯性；四是农发行可聘请ISO9000质量认证咨询公司，向农发行员工注入质量管理标准体系化，提高员工综合素质。

三、统筹兼顾、正确处理好规范化管理中的相互关系是长效机制建立的客观要求。

农发行规范化管理是一项细致复杂的系统工作，涉及到全行的每个部门，每个岗位、因此必须做好人力、物力等调剂工作，各部室之间要相互协调，相互配合，树立大局意识，全局观念，统筹兼顾，正确处理好相互关系。

（一）正确处理业务工作与规范化管理的关系。业务工作与规范化管理相互促进、相得益彰，业务工作带动规范化管理工作，规范化管理工作保证各项业务工作的顺利开展，因此必须摆正业务工作与规范化管理工作的关系，把总行的规范化管理要求落实到日常业务管理工作中去，尤其是与企业业务的关系，银企双方在根本利益上是一致的，但作为不同的主体，也分别有各自的利益。开户企业执行国家购销政策和封闭与风险管理规定，农发行加强贷款管理，提高经营管理水平非常重要，应当注重发掘银行与企业的共同点，积极支持开户企业的支持与配合，督促企业规范自身行为，要尽可能地把规范化管理延伸至企业，共同做好规范化管理。

（二）正确处理规范化管理的形式与内容的关系。做到标本兼治。形式与内容是统一的整体，形式反映内容，内容以形式为载体。内容决定形式，形式为内容服务，在规范化管理中，我们也要正确理解和处理形式与内容的辨证关系。既要注重形式，通过形式展现内容，营造气氛，更要注重内容，注重实际效果，不能以形式取代内容，为“形式”而“形式”，比如各项规章制度规定，规定是必要的，但更重要的是规章制度的落实。再如落实查企业帐户制度，是走马观花地应付，每个月抄个帐户余额，还是认真的检查每笔资金的来龙去脉、对总帐、分户帐进行核对，作用是大不相同的，正确处理形式与内容的关系，就是既要治标又要治本，扎扎实实地落实好规范化管理的各项内容与要求。

（三）正确处理规范化长期任务与短期目标的关系。抓业务规范化管理，不能走过场搞形式，采取短期行为突击达标，也不能等待观望和袖手旁观。它是一项长期的工作任务和系统工程，需要做出长期的努力，付出艰辛的劳动才能实现，要坚持“无死角、无小事、无止境”的理念。因此，各级行要狠抓当前，立足长远，坚持不懈的抓下去。

第四篇：科技服务平台应建立规范合理的开放共享管理机制

科技基础条件平台旨在通过平台的信息共享，达到科技条件资源的使用互动、价值流通，盘活目前大学、研究院所、专业机构甚至大型企业内的存量科技条件资源，为发展中的创新创业企业提供深层次的专业化服务。而该平台的具体操作是通过专门机构完成，并设计了一套合作管理办法，建立权责清晰、分工明确、利益共享、风险共担的市场化运作模式。

科技基础条件平台运行要有政府的支持逐步使非盈利机构成为运行的主体，政府支持主要体现两个方面，一是政策上鼓励，二是资金上前期主要用于运行费用补贴和公共品性突出的公共信息的生产投入，资金上后期主要投入公共品性突出的公共信息的生产。非盈利机构积极探索科技中介机构公共信息共享机制的可持续的市场化运行模式，逐步向企业化、市场化运行方向转化。这一转化须伴随我国经济体制、科技体制改革的步伐，需要相当长的时期。

科技基础条件平台运行的载体要充分利用先进的计算机网络技术，达到高效运行的目标。要建立科技中介机构公共信息综合网站，整合散落的相关信息网络资源，要处理好综合网站与专业领域网站的关系，形成综合网与专业网相得益彰，互相促进共同发展的共赢局面，充分发挥网络技术对信息扩散的高效作用，达到信息共享。

利用科技服务基础条件平台实时、动态地向社会发布信息，规范资源申请、服务、管理、绩效评估和运营补贴等工作流程，通过在科研机构内部建立鼓励科技资源开放共享的工作机制和利益分配机制，实现科技资源的最大化利用。

新兴产业科技创新资源数据库建设将发挥政产学研联盟综合优势，通过完善合作院校专家库、人才交流预备库等基础数据库平台，建立联盟综合服务平台，多种形式展现产业基础数据库（技术、工艺、产品、企业、标准、专利、成果）、新工艺、新产品、新技术、成果、人才、环境和试验检测等产业创新所需的科技资源要素，推进政府、科研、企业在政策、环境、科技、人才、产业和资金等方面的协同和集成化，集中支持一批产学研用项目，实现技术创新链的有机对接和融合，市场化释放政产学研各方综合优势，努力在重大关键技术上形成突破，切实做强做大一批企业。

第五篇：药品招标代理机构资格认定及监督管理办法

药品招标代理机构资格认定及监督管理办法

关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知

国药管市〔2000〕306号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：

为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发〔2000〕16号)，规范药品招标代理机构资格认定工作，国家药品监督管理局会同卫生部共同制定了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》。该《办法》已经国务院有关部委协调并报国务院领导同意。现将该《办法》印发你们，请认真贯彻执行。

本《办法》自2000年9月1日起施行。

药品监管局

卫 生 部

二○○○年七月十一日

药品招标代理机构资格认定及监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，规范药品招标工作，依法认定药品招标代理机构的资格，建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制，保障药品招标工作有序进行，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国招标投标法》(以下简称《药品管理法》、《招标投标法》)，制定本办法。

第二条 本办法所称药品招标代理机构是指从事药品招标代理业务及相关服务的社会中介组织。

第三条 对药品招标代理机构的资格，实行资格认定和定期复审制。

第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门负责本辖区内药品招标代理机构资格的认定工作。

省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门要加强对药品招标代理机构的监督。

第五条 国家药品监督管理局会同卫生部对各省、自治区、直辖市药品招标代理机构的资格认定工作进行监督。卫生部、国家药品监督管理局要加强对药品招标代理机构的监督。

第二章 申报和认定

第六条 药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内，按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。

第七条 药品招标代理机构必须具备以下条件：

(一)已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；

(二)与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；

(三)有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。

在上述业务人员中，应具有占职工总数15%以上的具有药事法律知识和药学知识的专业人员。

(四)有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；

(五)具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；

(六)国家药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。

第八条 申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，必须按照本办法第七条规定条件提交以下证明文件：

(一)可以从事招标代理业务的营业执照；

(二)有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料；

(三)从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；

(四)从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；

(五)专家库名单及专家遴选方法；

(六)国家药品监督管理局要求具备的其它证明资料。

第九条 对经过资格认定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《药品招标代理机构资格证书》。然后，凭该证书向当地工商行政管理部门办理相应的业务增项手续。

经过资格认定并获资格证书后，方可从事药品招标代理业务。

凡未取得资格证书的招标代理机构不得代理药品招标业务。

第十条 药品招标代理机构在承办药品招标代理业务时，应出示其资格证书。

第十一条 药品招标代理机构的资格证书有效期限为二年。期满前2个月，药品招标代理机构应向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出复审申请。

申请复审时，需要向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交能够证明符合本办法第七条规定的证明文件，另外，还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。

第十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成复审。对符合条件的，重新换发资格证书。

第三章 监督管理

第十三条 药品招标代理机构应当在招标人委托的范围内进行招标活动，并遵守药品招标程序和代理规范。

第十四条 药品招标代理机构违反药品招标程序和代理规范的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门按照《招标投标法》的有关规定进行处理。情节严重的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，三年内不再受理其资格认定申请。

第十五条 药品招标代理机构有下列情况之一的，应在一个月内报省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理变更登记手续。逾期不办的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格或复审时不受理其复审申请：

(一)药品招标代理机构名称变化的；

(二)药品招标代理机构法定代表人变化的；

(三)药品招标代理机构注册地址变化的。

第十六条 药品招标代理机构在终止药品招标代理业务时，应于一个月内将其资格证书交回。

第十七条 药品招标代理机构在资格认定和复审时有弄虚作假行为的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其申请资格或暂停其三年药品招标代理资格，三年内不再受理其资格认定申请。情节严重的，取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。

第十八条 药品招标代理机构涂改、转让其资格证书的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。

第十九条 药品招标代理机构违反规定，未审查招标人、投标人合法资格及药品批准文号和药品质量检验报告书的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格。情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。

由于上述原因，导致招标了假劣药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的规定处理。

第二十条 药品招标代理机构接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时不再受理其资格认定申请。

药品招标代理机构代理招标的药品不符合法律规定的和代理招标毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的品种的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，一年内不再受理其资格认定申请。

第二十一条 药品招标代理机构有下列情况之一的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令其限期改正。逾期不改正的，取消其药品招标代理资格，并在三年内不再受理其资格认定申请。对情节严重的，今后不再受理其资格认定申请：

(一)利用不正当手段，使医疗机构参加由其举办的药品招标采购活动；

(二)违反《招标投标法》的规定，对药品投标人、招标人采取强迫、歧视或限制政策的。

第二十二条 药品招标代理机构在招标业务操作过程中，有其它违反《药品管理法》和《招标投标法》规定的行为的，药品监督管理等部门按照有关法律、法规的规定予以处罚。同时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格。

第二十三条 药品招标代理机构不得从事药品经营活动。对进行药品经营性交易的，视为无证经营药品，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的有关规定依法处理。

招标代理机构未经资格认定从事药品招标代理活动的，依据有关规定严肃查处。

第二十四条 对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门违规进行的资格认定，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令其限期改正。对逾期不改正的，国家药品监督管理局可直接撤销其颁发的资格认定证书。

对违规进行资格认定情节严重的，国家药品监督管理局可停止其进行资格认定工作。

发现药品招标代理机构进行违法、违规活动，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门依照本办法规定进行处理。对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门不能进行及时或有效处理的，国家药品监督管理局、卫生部可分别停止其进行资格认定工作。国家药品监督管理局可直接撤销从事违法、违规活动的药品招标代理机构的资格证书。

第二十五条 当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《行政复议法》和《行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第四章 附 则

第二十六条 本办法监督管理一章中规定的“不再受理其资格认定申请”，是指不再受理以该招标代理机构原法定代表人名义或其它主要负责人重新组建机构的名义或以主要违法、违规当事人名义或继续以该招标代理机构的名义申请的资格认定申请。

第二十七条 本办法第七条第三项规定的“具有药事法律知识和药学知识的专业人员”，是指本单位在职职工，不包括兼职人员。

第二十八条 本办法自2000年9月1日起施行。