第一篇：药品经营使用单位质量责任承诺书(正版-带封面)（共）
百里乡药品经营使用单位
(质量责任承诺书)
百里乡食品药品监督管理所
二○一四年三月
药品经营使用单位质量责任
承诺书
单位名称：
鉴于当前药品安全形势严峻，我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动，严格遵守《药品管理法》及有关规定，进一步强化企业的责任意识和危机意识，确保公众用药安全和企业的健康发展，防止药害的发生，并郑重承诺：
一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。
二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。
三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，保证营业期间药师在岗履职，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不擅自变更许可条件，不经营假劣药品和国家明令禁止及暂停销售的药品。
四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后入库，并建立真实、完整的药品质量验收记录。
五、严格药品销售管理，并建立真实、完整的药品销售记录，及时打印药品电子销售凭证。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。
六、严格执行药品储存、养护制度，严格按说明书要求储存药械，保证药品质量安全有效。
七、严格执行含特殊药品复方制剂、处方药管理有关规定，确保不流入非法渠道。
八、严格执行终止妊娠药品管理有关规定。
九、严格中药材、中药饮片经营管理，保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
十、严格执行食品药品监管部门关于信息化监管的要求，及时上传药品购进品种。
十一、如销售的药械存在重大安全隐患，将立即采取有效措施，防止严重后果发生。
十二、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如发生违法违规行为，自愿接受依法吊销《药品经营许可证》、收回《药品GSP证书》等处罚，并承担法人责任及由此造成的一切后果。
本承诺书自签订之日起生效，一式2份。食药监管部门、经营(使用)单位各留存一份。
承诺人（签字）：
经营(使用)单位(盖章）：监管单位（盖章）：
二〇一四年月日
第二篇：药品经营质量责任承诺书
附件五
药品经营质量责任承诺书
河北省食品药品监督管理局：
我单位进行《药品经营许可证》项目的变更，由变更为。变更后，我们承担变更前企业的药品质量责任。
法定代表人签字：
单位公章
年月日
第三篇：药品经营单位质量安全承诺书
药品经营单位质量安全承诺书
药品经营单位质量安全承诺书1
尊敬的领导：
为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作出如下承诺：
一加强组织领导，明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》，坚决杜绝违法违规使用药品现象。
二严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自20xx年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点，清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安全。
三药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传染事故的`发生。
四搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施，中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。
五发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时与临床联系，及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。
如违反以上承诺，故意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担。
承诺人：
20xx年xx月xx日
药品经营单位质量安全承诺书2
更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能，切实保障人民群众的饮食安全和用药安全，近期，xx市浦口食品药品监督管理局在”致全区人民一封信”的基础上，日前又向全社会作出庄严承诺，请社会各界和人民群众进行监督：
一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责，深入组织开展食品安全专项整治，大力整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为，为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施，做到有法必依、执法必严、违法必究。
二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》，从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为，严禁索拿卡要、谋取私利，严禁参与药品生产经营活动，违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。
三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责，认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到”有报必接、有诉必查、有查必果”，行政许可做到”集中受理、一次告知、限时办结”。
四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制，举止文明，行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径，改进工作方式，转变工作作风，切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识，处理好监管与发展的.关系，为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。
承诺人：
20xx年xx月xx日
药品经营单位质量安全承诺书3
为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强药品经营的监督管理，依法规范药品经营行为，确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品，现签订本承诺书，郑重承诺如下事项：
一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，对本单位经营的药品质量安全负责，并承担违法经营所造成的.一切法律责任。
二、从合法企业购进合格药品。
1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品；
2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时，要认真审验和留存供货方资质，并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。
三、不出售假劣药品；不超范围、超经营方式经营，不出租、出借柜台。
四、药品陈列时，要严格实行药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。
五、严格实行药品分类管理，处方药必须凭处方销售。驻店药师（或其它依法经过资格认定药学技术人员）不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。
六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。
七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。
八、加强对员工的培训，不断提高人员素质，保证员工经培训合格后持证上岗；对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，调离直接接触药品的工作岗位。
九、不违法发布药品广告，积极加强药品不良反应监测，对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。
承诺单位：
责任人：
20xx年xx月xx日
药品经营单位质量安全承诺书4
本企业对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：
一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》。
二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。
（一）如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。
（二）如实记录验证、变更、偏差等情况。
三、确保持续稳定生产出合格的药品。
（一）杜绝使用没有药品批准文号的`化工原料生产制剂，不使用无药品批准文号或非食用的辅料生产制剂；
（二）杜绝使用不合格中药材、中药饮片投入生产；不非法使用中药提取物；
（三）不购买使用近效期或过效期的原料药、提取物生产药品；
（四）保证产品在规定的环境中生产、贮藏。
四、产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。
欢迎本企业员工监督，如有违反，即向海南省食品药品监督管理局举报。举报电话：12331
企业负责人（签名）：
企业（公章）：
20xx年xx月xx日
药品经营单位质量安全承诺书5
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。
2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。
3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。
4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。
5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录；不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。
6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的'养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。
7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录；不符合规定要求的，不入库、不销售。
8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。
9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺！
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：
20xx年xx月xx日
第四篇：药品经营企业质量责任承诺书
**区药品经营企业
质 量 责 任 承 诺 书
**区食品药品监督管理局
二○一二年一月
* * 区 药 品 经 营 企 业 质 量 责 任 承 诺 书 **区食品药品监督管理局：
鉴于当前药品安全形势严峻，我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动，严格遵守《药品管理法》及有关规定，进一步强化企业的责任意识和危机意识，确保公众用药安全和企业的健康发展，防止药害的发生，并郑重承诺：
一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。
二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。
三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，保证营业期间药师在岗履职，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不擅自变更许可条件，不经营假劣药品和国家明令禁止及暂停销售的药品。
四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后入库，并建立真实、完整的药品质量验收记录。
五、严格药品销售管理，并建立真实、完整的药品销售记录，及时打印药品电子销售凭。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。
六、严格执行药品储存、养护制度，严格按说明书要求储存药械，保证药品质量安全有效。
七、严格执行含特殊药品复方制剂、处方药管理有关规定，确保不流入非法渠道。
八、严格执行终止妊娠药品管理有关规定。
九、严格中药材、中药饮片经营管理，保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
十、严格执行食品药品监管部门关于信息化监管的要求，及时上传药品购进品种。
十一、如销售的药械存在重大安全隐患，将立即采取有效措施，防止严重后果发生。
十二、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如发生违法违规行为，自愿接受依法吊销《药品经营许可证》、收回《药品GSP证书》等处罚，并承担法人责任及由此造成的一切后果。
本承诺书自签订之日起生效，一式二份。**区食品药品监督管理局、企业各执一份。
承诺人：法定代表人（签字）
（企业盖章）
年 月 日
第五篇：药品经营质量安全承诺书
药品经营质量安全承诺书
为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院、诊所）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：
一、我药店（医院、诊所）对所经营的药品质量安全负全责；
二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；
三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；
四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；
五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；
六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。
七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。
承诺单位：（盖章）
承诺单位法定代表人、负责人：（签字）
二O一三年十月二十五日
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