申办零售药店所需材料(2014)

第一篇：申办零售药店所需材料(2014)

申办零售药店所需材料

一、申请开办药店的报告和《开办零售药店登记表》

二、工商部门出具的企业名称预先核准通知书复印件

三、企业负责人（必须为执业药师）《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证复印件

四、企业质量负责人《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、执业药师资格证、执业药师注册证、健康证、待业证或离职证明、劳动合同复印件

五、拟办企业《全体人员情况表》及上述人员之外的药品从业人员身份证、学历证明、岗位证、健康证复印件

六、房产租赁合同或相关证明、房产证明、房主身份证复印件

七、营业场所及仓库所在方位图、平面图

八、拟办企业《设施、设备情况表》

九、真实性声明

备注：

1、药店面积不少于40m²，街道药店面积不少于60m²。

2、街道药店应配备一名执业药师、一名药师（含中药师）；如有经营中药饮片配方的应配备一名执业中药师或中药师。驻店药师材料同执业药师。

3、申请验收时须配备有电脑并已开通网络视频。

4、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

第二篇：申办零售药店申请

申办零售药店申请筹建提交材料

1、筹建开办零售药店书面申请；

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、店主任的履历表及个人学历、执业资格或专业技术职称证明、身份证原件（查验后退回）、复印件；

3、拟设营业场所和仓储地理位置图；

4、符合《药品经营质量管理规范》要求的药品经营质量管理制度目录；

5、拟经营药品范围、营业场所和仓储设施设备情况；

6、申请人计生相关材料（由乡镇、街道计生办出具的“计划生育卡”和“计划生育情况审核表”）。

申办零售药店申请验收提交材料

1、《药品经营许可证》（零售）申请表；

2、核发《药品经营许可证》（零售）书面申请及拟办企业对照验收标准自查的报告；

3、企业全体人员情况表，并附相关人员的健康证明（体检表）、身份证、上岗证原件（查验后退回）、复印件；

4、拟办企业药学专业技术人员的资格说明，包括身份证、学历证、职称证等原件（查验后退回）、复印件；

5、药学专业人员若是辞职、离职或退休人员，需提供有关证明材料原件（查验后退回）和聘用合同，聘用合同需到公证处公证；

6、拟办企业药品经营质量管理制度文件；

7、店主任、质量管理负责人、质量管理员任命书；

8、拟办企业营业场所、仓储平面图及主要设施、设备目录；

9、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

10、拟办企业营业场所和仓储用房的合法使用证明如：产权证、租赁合同原件（查验后退回），复印件；

11、拟办企业声明书；

12、《开办零售药店登记表》。

第三篇：定点零售药店所需材料

定点零售药店所需材料：

1、定点零售药店申请书

2、《药品经营企业许可证》和《企业营业执照》的副本及复印件

3、《药品质量经营管理规范》（GSP）认证证书复印件

4、参加医疗保险的证明，参保人员名单

5、营业员及专业技术人员名册、职业资格证书

6、职业或从业药师以上人员的执业资格证书及注册证原件及复印件

7、药品经营品种价格清单及上一业务收支情况（有资格的审计单位出具的审计书）

8、食品药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料

9、药店内部各项管理规章制度

10、药店所处地理方位图及房契或租房协议书

第四篇：零售药店发展趋势

零售药店发展趋势

张宁

随着我国向全面建成小康社会迈进，人民群众对医疗卫生服务和自我保健的需求大幅增加，为药品消费的需求提供了较大的空间。同时，随着医改的不断深入，全民医保体系进一步完善，医改政策中明确提出推进医药分开，取消医保定点药店审批等政策的落地，进一步促进了医药产业的健康发展和零售市场的充分竞争，药品零售企业正积极探索着新型服务模式，通过兼并重组、院店合作、药店联盟、电子商务等多种形式开展创新业务，提供增值服务。药品零售行业发展面临着机遇与挑战并存的形势，药品零售行业能否成功实现转型升级，面临着适应当前流通新业态、新模式不断涌现的变革，解决目前结构不合理、服务能力不强、实现行业自律和规范经营等问题的重大挑战。

一、盘点2016年零售药店运营热词

（一）新增长点

2016年，医药零售市场一扫飞行检查、“两票制”和营改增等政策刚出台时的阴霾，开始在药品监管政策日趋严格的大环境下，积极开拓新的市场需求。但是，在新增长点的选择上却呈现多样化，既有传统意义上的专业药店、多元化药店，又涌现出院外营销、DTP、理疗按摩药店、社区慢病管理中心、网上药店和国药控股提出的“5+X”药房，再加上中医馆，药店经营模式可谓百花齐放。

我国幅员辽阔、地区发展参差不齐，不同区域对医药零售服务有着不同期待，自然无法按照统一标准和模式实现业绩的突破。药店看似混乱的百家争鸣正是各种需求的自然表现，随着新医改的推进和国家经济稳步向好，药店经营在不同的区域中必然会呈现出多样化的特点。

（二）专业化

药店专业化的含义已经发生了质的变化。过去药店专业化，更多的是一种口号与理念，并没有真正给药店销售带来实质性提高，也使其一直在与多元化的“斗争”中处于弱势地位。这从多元化药店实际数量远高于专业化药店的数量可见一斑。事实上，药店“不专业”一直是经营的软肋。对于消费者来说，提供医学服务最专业的是医生，而不是药店的营业员，随着药店促销泛滥和过分推行高毛利策略，专业化演变成关联销售，消费者对药店专业化信任程度已经大打折扣，药店专业化日渐流于形式。

然而，以民营经济为主体的医药零售业最大的能力是自我调节。药店在专业化道路上已经开始自觉调整步伐。以国药控股为先驱，率先嗅出医改政策下医药零售的巨大商机，纷纷开始新的探索。从发展情况来看，以拜廷糖尿病为代表的单疾病专业药房（专柜）正在崛起，包括风湿骨病专业药房、高血压专业药房等，均在稳定现有业务量的基础上，有效地吸引特定疾病的患者，从而带动了整个销售和市场影响力。

（三）多元化

随着医保控费越来越严，药店经营者开始研究顾客的需求。在多元化门店的选择上，不再是整个公司一个模式，而是将多元化药店开在商业氛围比较浓郁的区域或者年轻人比较集中的地方，适当增加价格不贵、造型可爱、适用面广的小花茶、小器械和口感好的小食品、小保健品的陈列；在交易形式上，则增加电商等便利形式，将年轻人与药店牢牢捆绑在一起。

（四）DTP药房

DTP药房即医生直达患者。包括以特罗凯等靶向单抗用药为主要经营品种的狭义DTP药房和以其他商品为主要经营品类的院外药房。

在狭义DTP药房方面，以国药控股、上药和地方医药控股为代表的国字号大企业，凭借在靶向单抗药物进口上的绝对优势，暂时占据着不可动摇的优势地位，其单店年销售额动辄近亿元或过亿元，可谓风光无限。虽然目前很多国外靶向单抗用药已经在考虑与市场规模大、社会信用好的民营药店合作，但是，由于其庞大管理体系和层层审批的繁琐流程，短时间内还很难改变国字号独大的格局。

由于很多地方对医院医保报销实施包干政策，医院用药量正在降低。在医院份额降低的药品中，有很多是技术领先、疗效明确、副作用较小，但价格偏贵的品种，该类药品为院外药店创造了发展机遇。

（五）中医馆

中医馆“高热”不退。但是，由于中医院大范围存在，已经天然夺走了中低端消费群，而且中医院普遍效益不佳。这说明，虽然中医馆有一定的市场基础，但是总量有限，再加上不得不走高端化定位，决定了中医馆是一个小众市场，与富裕人群的增长密切相关。由于中医馆的定位是服务高端顾客，在门店选址、装修，以及在请知名医生坐堂上花费巨大。因此，中医馆注定是“有钱人”的游戏，但是在公众健康需求日益高涨的情况下，中医馆也迎来了发展的春天。

二、药品零售行业现状

（一）数量

根据国家食品药品监督管理总局2016年02月02日发布的2015食品药品监管统计年报，药品生产和经营许可情况，截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家。截至2015年11月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家，其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家；零售连锁企业4981家，零售连锁企业门店204895家；零售单体药店243162家。根据山东省2016上半年全省及各地市药品经营企业情况报告，山东省药品批发企业共619家，药品零售连锁企业875家，门店22539家。

目前国家政策导向是要解决我国发展中总量问题与结构性问题，要用改革的办法推进结构调整。在适度扩大总需求的同时，突出抓好供给侧结构性改革，既做减法，又做加法，减少无效和低端供给，扩大有效和中高端供给。

（二）市场规模

据中康CMH的监测数据显示：2016年全国零售药店市场总规模（以终端零售价格计算，下同）3377亿元，较2015年增长9.2%，增速比2015年（9.8%）下降0.6个百分点。

其实近年来，在国家推进零差率、医保控费、招标降价等政策背景下，药品市场规模增速持续下滑，从医保控费的角度来看，国家已经先后出台有关控制药品占比、控制抗生素滥用以及控制辅助用药、控门诊输液等相关政策。随着这些政策的落地，对医药行业而言，大的利空基本出尽，反映到药品规模增长上，有企稳的迹象。

图1 2012-2016年国内零售药店市场规模情况 数据来源：中康CMH、中商产业研究院整理

药品销售方面：2016年零售药店药品（不含中药饮片和药材类）销售规模2447亿元，同比增长8.3%，较2015年（11.6%）下降3.3个百分点。

图2 2012-2016年零售药店药品销售规模情况 数据来源：中康CMH、中商产业研究院整理

非药品销售方面：2016非药品销售规模930亿元，同比增长11.7%，较2015年增速（5.1%）扩大近1.3倍，再次反超药品增速。药品增速的放缓和非药品增速的大幅提高，共同驱使非药品市场份额由2015年的26.9%上升至2016年的27.5%。

图3 2012-2016年国内零售药店非药品销售规模统计情况

数据来源：中康CMH、中商产业研究院整理

（三）政策环境

根据我国“十三五”国家药品安全规划数据，在“十二五”时期，在各方面共同努力下，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障，药品安全工作取得积极进展。

法规标准体系不断完善。修订公布《医疗器械监督管理条例》及药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。提升药品医疗器械标准，制修订药品标准4368项、药包材标准130项、医疗器械标准566项。制定公布《中华人民共和国药典（2015年版）》。

全过程监管制度基本形成。药物非临床研究质量管理规范、药物医疗器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生产质量管理规范、药品医疗器械经营质量管理规范稳步实施，从实验室到医院的全过程监管制度基本形成，覆盖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立。

违法违规行为受到严厉打击。出台食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法。对群众反映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品及制售假劣药品等违法违规行为，持续开展专项打击。查处药品医疗器械行政案件75万起，公安机关侦破危害药品安全案件4.6万余起。

（四）执业药师现状

虽然我国在十二五期间出台了一系列新政，药品零售行业已经在逐步规范并寻求个性化发展空间，但执业药师用药服务作用发挥不到位，不合理用药问题突出。

1.明确执业药师属于准入类专业技术人员职业资格

2016年12月16日，国家职业资格目录清单公示，其中专业技术人员职业资格共计58项，其中准入类34项，水平评价类24，执业药师属于食品药品监管总局、人力资源社会保障部批准的准入类专业技术人员职业资格。法律依据为《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令2015年第13号）、《执业药师资格制度暂行规定》（人发【1999】34号）。

2.执业药师注册和配备情况

根据执业药师资格认证中心发布数据，截至2016年12月31日，全国执业药师注册人数为342109人，2016年共增加84476人。在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有303329名，平均每万人口为2.2人。

执业药师注册人数前十位的省份：广东、山东、河南、江苏、浙江、河北、辽宁、四川、安徽、湖南。每万人口执业药师前十位的省(市)：辽宁、天津、吉林、浙江、广东、海南、北京、重庆、陕西、河北。执业药师按区域分布情况：东部地区154017人，中部地区79884人，西部地区73218人，东北地区34990人，分别占注册总数45.0%、23.4%、21.4%、10.2%。

注册于社会药店的执业药师298016人，占注册总数的87.1%。注册于药品批发企业35434人，配备执业药师的药品批发企业13326家，配备比达到2.7。注册

于药品生产企业、医疗机构的执业药师为3346人、5313人，分别环比增加100人、222人，执业药师注册人员逐步增加。

3.药师参与不良反应上报情况

根据2016年07月13日发布的《国家药品不良反应监测报告（2015年）》。2015年药品不良反应全国县级报告比例达到96.6%，每百万人口平均报告数量达到1044份，较2014年均有所增长，表明我国发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强。医疗机构的报告占82.2%、药品经营企业的报告占16%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.4%。按照报告人职业统计，医生报告占53.0%，药师报告占27.6%，护士报告占14.6%，其他报告占4.8%。与2014年的报告人职业构成情况基本相同。

三、重大新规

2016年3月5日国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求2018年底前完成289个化药19797个批准文号的口服制剂一致性评价，届时将有1.3万多个批文被注销，对大多数中小厂家而言将是一道不可逾越的鸿沟。

2016年3月11日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》正式发布。

2016年4月21日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知。

2016年5月3日，CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(94号令)。严厉打击挂靠走票等流通领域的违法经营行为，医药商业一片风声鹤唳，草木皆兵。

2016年7月20日，总局发布《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》。2016年8月11日，CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》。要求药品生产企业实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺要一致，否则其所生产的药品按假药论处。严格按工艺生产，大小厂家的生产成本将接近，大批靠超低价取胜的药企将无法继续低价模式。

2016年8月19日，国家卫计委发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》。11月接着发布《关于修改(医疗机构管理条例实施细则)的决定公开征求意见的通知》和关于《医师执业注册管理办法公开征求意见的通知》，上述通知均明确表示，强化基层社区诊疗，在职医生可自由执业，可开办诊所。计划管制一旦放闸，终端格局骤变。

2016年9月22日，发改委、CFDA、最高人民法院、最高人民检察院等28个部门联合签署了《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》，反腐败反商业贿赂永远在路上，考验企业营销和公关能力。

2016年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》。2016年11月1日，国家卫生计生委发布《关于修改(医疗机构管理条例实施细

则)的决定公开征求意见的通知》、关于《医师执业注册管理办法公开征求意见的通知》。

2016年12月16日，发布总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知。

2016年12月21日，国务院常务会议通过了《“十三五”卫生与健康规划》。2017年1月1日《执业药师业务规范》开始施行。国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心联合中国药学会、中国医药物资协会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会，及时修订并完善《执业药师业务规范》，以满足我国社会管理与公众健康对社会药店和执业药师的需要，推动我国规范有序地开展优良药学服务，支持健康中国建设。

2017年1月9日国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》。2017年1月11日发布印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知。

2017年02月03日国务院常务会议审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划。

2017年02月09日国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。

（一）国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

2016年3月11日《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（以下简称《意见》）正式发布，《意见》明确提出推进中医药现代化、调整产业组织结构、推动区域协调发展、引导产业集聚发展等25条主要任务，同时提出按照新版药品经营质量管理规范（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设，加大飞行检查力度，及时依法查处违法违规企业。整顿规范医药市场，严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。

（二）深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务

2016年4月21日国务院办公厅发布关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知。重点提出六大任务，其中包括构建药品生产流通新秩序，进一步完善药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范等政策体系，并严格监督实施。严格药品经营企业准入，规范药品流通秩序。试行零售药店分类分级管理，鼓励连锁药店发展，组织医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息共享试点，推动医药分开。推动建立药品出厂价格信息可追溯机制、“两票制”和医务人员激励机制等之间的联动机制，综合施策降低药品虚高价格。加大力度，推进药品生产流通企业优化整合，规范药品流通秩序。

（三）“健康中国2030”规划纲要

2016年10月25日中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，特

别提出充分发挥中医药独特优势。

提高中医药服务能力。大力发展中医非药物疗法，使其在常见病、多发病和慢性病防治中发挥独特作用。发展中医特色康复服务。在乡镇卫生院和社区卫生服务中心建立中医馆、国医堂等中医综合服务区，推广适宜技术，所有基层医疗卫生机构都能够提供中医药服务。发展中医养生保健治未病服务-实施中医治未病健康工程，将中医药优势与健康管理结合，探索融健康文化、健康管理、健康保险为一体的中医健康保障模式。鼓励社会力量举办规范的中医养生保健机构，加快养生保健服务发展。拓展中医医院服务领域，为群众提供中医健康咨询评估、干预调理、随访管理等治未病服务。鼓励中医医疗机构、中医医师为中医养生保健机构提供保健咨询和调理等技术支持。

（四）“十三五”卫生与健康规划

2016年12月21日国务院常务会议通过了“十三五”卫生与健康规划，部署今后五年深化医药卫生体制改革工作。会议确定了“十三五”期间深化医改重点任务。一是以基层首诊为导向，在居民自愿前提下大力推广家庭医生签约服务。二是明年在各级各类公立医院全面推开综合改革，建立纵向医联体、医共体，降低药品、医用耗材、检查检验等价格，控制医疗费用不合理增长，合理提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现技术劳务价值的项目价格，调动医务人员积极性。三是健全基本医保稳定可持续筹资和报销比例调整机制，全面推行按病种付费为主、多种付费方式结合的医保支付方式改革。四是健全药品供应保障体系，扶持低价药、“孤儿药”、儿童用药等生产。加快推动医院门诊患者凭处方到零售药店购药。五是创新综合监管，放宽社会力量举办医疗机构准入要求，加强事中事后监管。

（五）“十三五”深化医药卫生体制改革规划

2017年1月9日经李克强总理签批，国务院日前印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》），部署加快建立符合国情的基本医疗卫生制度，推进医药卫生治理体系和治理能力现代化。国务院医改办专职副主任梁万年表示“十三五”期间，将实施药品生产、流通、使用全流程改革，破除以药补医，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。

一是深化药品供应领域改革。推动企业提高创新和研发能力，建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制，继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。二是深化药品流通体制改革。加快构建药品流通全国统一开放、竞争有序的市场格局，加快发展药品现代物流，规范医药电商发展。三是完善药品和高值医用耗材集中采购制度。落实公立医院药品分类采购，实施药品采购“两票制”改革，完善药品价格谈判机制，并做好医保等政策衔接。四是巩固完善基本药物制度。推动基本药物在目录、标识、价格、配送、配备使用等方面实行统一政策。在国家基本药物目录中坚持中西药并重。五是完善国家药物政策体系。

采取综合措施，切断医院和医务人员与药品、耗材间的利益链。探索医院门诊患者多渠道购药模式，医疗机构应按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供，患者可凭处方到零售药店购药，不得限制处方外流。未来零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。

（六）关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）国务院医改办国家卫生计生委、食品药品监管总局国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局国家中医药管理局2016年12月26日联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》。自通知发布之日起，公立医疗机构新开展的药品采购活动须按照通知规定执行。在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手。

“两票制”的界定。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

“两票制”实施范围。公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。

（七）“十三五”国家食品和药品安全规划

2017年2月3日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划，提出加强全过程监管、严格规范研制生产经营使用行为、加强流通环节监管、加强使用环节监管。

加强流通环节监管。全面实施药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范，加强冷链运输贮存质量监管。实行生产经营企业购销业务人员网上备案与核查制度。

加强使用环节监管。严格落实医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法，严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关，及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。严格落实凭处方销售处方药的规定，加强麻醉药品、精神药品处方管理。加强植入性等高风险医疗器械使用管理。

（八）关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

2017年2月9日国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要围绕解决医药领域突出问题，坚持标本兼治、协同联动，从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施，提高药品供给质量疗效，确保供应及时，促进药品价格合理，使药品回归治病本源，建设规范有序的药品供应保障制度，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设。

推动药品流通企业转型升级。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。

推行药品购销“两票制”。综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录，做到票据、账目、货物、货款相一致，随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证。积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。

推进“互联网+药品流通”。以满足群众安全便捷用药需求为中心，积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导“互联网+药品流通”规范发展，支持药品流通企业与互联网企业加强合作，推进线上线下融合发展，培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。

进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。

积极发挥药师作用。落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用。各地在推进医疗服务价格改革时，对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作，要结合实际统筹考虑，探索合理补偿途径，并做好与医保等政策的衔接。加强零售药店药师培训，提升药事服务能力和水平。加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设。

四、预见2017

（一）市场集中度提高

对比前几年的数据，可以发现2015年中国药品零售业连锁门店数占比首次突破40%。从2006年到2013年间，连锁率一直徘徊在35%上下，多数年份增速缓慢，个别年份如2007年和2010年还出现了下降的情况。直到2014年，单体药店数量比上年显著减少，这一年的连锁率出现较大幅度的增长，增加近3个百分点，逼近40%。不过，2015年百强连锁药店的销售占比仅为34.8%，扶大扶强仍是未来政策的重点，对小连锁与单体药店的洗牌仍将继续。

从2007年到2015年11月，每年的连锁门店数增长率分别为-0.42%、6.84%、4.96%、0.97%、7.03%、4.01%、3.71%、8.33%、19.57%；每年单体药店数的增长率分别为13.02%、5.53%、6.94%、3.71%、5.76%、-2.14%、1.21%、-3.98%、-7.71%。可以看出，2014年和2015年连锁化进程明显提速，2015年尤其显著。

不过，除了这些数据以外，我们还要看到，截止2015年11月，2015年比2014年全国药店总数增加13227家，增幅也是十年来中较大的，高达3.04%，而连锁企业数量也比2014年增加715家。也就是说，药品零售业的竞争丝毫没有缓和，各连锁企业纷纷抢占口岸，全国药店密度进一步加大。

（二）专业化凸显价值 1.专业化的药学服务与慢病管理

GSP管理、品类管理、慢病管理、处方药转OTC销售等是零售圈的热词，这要求连锁的管控能力和店员的素质要提高，才能为顾客提供专业化服务，赢得顾客信任，留住了顾客就留住了利润。而单店由于人才与资源的匮乏，无法提供慢病进社区、签约家庭服务、特价促销、会员活动等增值服务，处于竞争劣势，市场会逐渐萎缩。价格竞争愈来愈剧烈，永无终止之日，低价无法形成长期竞争优势;追求利润与主推高毛利商品已普遍造成顾客不满与流失;医改政策即将带来处方药未留的庞大机会，药房必须尽早转型建立专业药学服务与慢病管理竞争力，才能应对竞争，抓住机会。

结束以药养医、推行分级诊疗是新医改的大方向，这意味着80%的医院药品份额将逐渐外流，面对巨大的市场，连锁药店接连布局。老百姓大药房根据门店商圈特点将公司现有门店分为医院店、商业店和中医特色店等类型，并形成相应的技术标准，医院店有助于承接医院流出的份额。另一方面在寻找接入处方药的机会，与拥有互联网医院的微医一拍即合。

老百姓大药房在北京1家门店和浙江10家门店将先开始试点，门店内为“互联网诊台”辟出空间。店内设立10平方米左右的“乌镇互联网医院”接诊点，药房会员可享受三甲医院专家免费的用药指导，分为图文和在线视频两种。医生可在线开具电子处方，再交由店内的执业药师配药并出售给消费者。若疾病较重需要就医，可通过微医在线预约挂号。北京老百姓大药房总经理刘磊介绍，药店+互联网医院的模式是业内首例，这意味着药店发挥出“门诊”的作用，过去需要在医院排队很久才能看的小病，在药店几分钟就可以解决了，符合国家的分级诊疗政策。

2.专业化的运营管理

（1）标准化门店运营作业体系，建立一致性

目前中小型连锁由于过去多方摸索学习，门店运营体系包括顾客服务，会员管理，商品组合策略，价格策略，毛利策略，营销活动等大都尚未标准化，因此，门店今天这样做，明天那样做，不同门店执行的标准也不一。“标准化+一致性”才能建立连锁的力量，也才能提升持续扩张开店的效益。

（2）注重与解决连锁组织的发展问题

中小型连锁在成长过程中，门店数多了，员工数多了，组织分工细化，因此，大都发生部门分工协作的问题，部门自扫门前雪，互相冲突推诿，以及人才培养不足等问题，而造成持续扩张拓展的瓶颈、因此，除了运营体系外，应该把重点转移至组织发展方面，包括开放授权，鼓励创新，信息透明，员工参与决策，强化内部服务意识，培养员工管理能力，注重沟通与训练等。采取的行动包括强化人力资源部门的角色与功能，发展信息管理系统，建立目标管理制度，建立定期部门会议与项目小组运作模式等。

（3）大健康品类与服务的扩展

药品利润受到政策与竞争的冲击或愈来愈大，往大健康品类扩展一直是国内药房必走的道路。但是，大健康品类扩展必须以“战略”的思维去规划，不能以“尝试”的想法去做。所应采取的行动包括：采用品类管理作业技术，将商品采购部门转型提升为品类管理组织，有计划性主动地规划大健康品类的营销活动，培训人员健康管理与大健康产品知识，同时，结合健康管理的咨询与服务，才能创造大健康品类销售的大幅成功扩展。

（三）借助互联网多元化发展

网络药店，远程医疗咨询，智能检测设备，各种健康管理与慢病管理APP的发展正快速地改变消费者购买医疗产品与服务的行为。国内药房必须跟进这些互联网与移动互联网的发展脚步，不能落后。在此方面，如果考虑自行增设电子商务部门与团队困难与成本，建议和目前网络药房，电子商务，送药到家，移动医疗等公司进行战略合作，也能建立自己提供消费者更方便医疗产品与服务的能力，满足顾客的新需求。

1.医药电商高速发展

据艾瑞统计数据，中国医药电商已经连续6年保持高速增长。2009年中国医药电商B2C市场规模为1亿元，2015年规模已超过140亿元，年复合增长率高达244.0%。另据易观发布的《中国医药电商市场专题报告2016》，在政策、经济、社会等方面因素的影响下，预测2016-2018年中国医药电商的市场规模将持续增长。

2.网购药品接受度稳步提升

此前有数据称部分药店互联网销售占比接近50%，本次调查显示，接受网上购买药品的消费者相比前几年确实有稳步提升。在被问及是否曾在网上购买过医药保健类商品时，有17.37%的受访者表示“经常购买”；选择“目前还没有试过，将来可能会尝试购买”的占比14.74%；表示“试过，但很少买”的占比更是高达

56.32%。应该说，不时被媒体爆出的网售假药案在一定程度上影响了消费者网上购药的参与度。在上述问题中，选择“不打算尝试，因为担心质量问题”选项的占比仍有11.58%。而在被问及网上购买药品、保健品最担心哪些问题时，竟有67.37%的受访消费者认为是“买到假货”。当然，“购药后，缺乏科学的用药指导”也被认为是一个有待解决的问题，有17.37%的受访者给此选项投了票。

3.正品保障机制提升行业发展空间

值得注意的是，网上购药有无保险正在成为左右消费者参与网上购药的一个重要指标。调查显示，有14.21%的受访者认为“没有保险”是网上购买药品、保健品最担心的问题。而一旦有了网上药店正品联盟，有27.37%的受访者表示会考虑首次尝试网购医药保健类商品，表示会增加频次的更是高达55.79%，而表示还是对网购医药保健品缺乏信心，不会再尝试网购的仅占4.21%。

基于上述消费者洞察，和对医药电商发展阶段的研究，广东已有医药电商领军企业在试图发起正品联盟。健客网已经在筹备成立国内首个医药电商正品联盟。

4.优质平台显现绝对优势

医药O2O牵手外卖平台，送药O2O可以通过外卖平台获取流量，外卖平台的品类得以扩展壮大，双方合作共赢是终极目的。

2015年7月，叮当快药率先与外卖平台美团外卖展开战略合作，美团外卖将扩展药品版块，双方共建医药O2O平台。几乎于此同时，百度外卖也正式上线药品类版块，送药上门也成为其外卖服务中又一个新兴领域，药给力、快方送药、叮当快药、药快好等互联网送药企业也相继入驻。除此之外，饿了吗外卖平台虽然暂未开辟专项药品版块，但叮当快药、药给力和快方送药都已经入驻。

据了解，除了医药O2O，壹药网、京卫大药房、百姓阳光大药房等知名线上线下售药平台也陆续接入百度外卖。通过百度外卖显示的销售数据，线上的互联网企业如叮当快药、药给力、快方送药等共占据90%以上的销售量，与之相反，金象网等传统企业占据份额较小。可以说，医药O2O类企业显示出了绝对的优势。

送药上门速度快，提供完善便捷的的线上服务是这些医药O2O企业脱颖而出的关键。以叮当快药为例，承诺核心区域28分钟免费送药上门、7*24小时全天候服务、专业药师为用户提供24小时用药咨询等专业化服务；以及所依托的仁和集团FSC药企联盟的资源，保障了顾客购药的便捷性与及时性；另外，叮当快药自上线以来，仅150天用户规模已突破100万人，现用户规模已经突破500万人，用户量增长速度之快也是外卖平台所看重的。

再例如药快好，承诺一小时免费送货上门，注重医药结合和医药服务。与医生树APP形成医与药有效结合，用户从咨询、用药一站解决，用户粘度高。送药O2O药给力也承诺一小时送货上门，提供执业药师7乘24小时专业在线咨询服务，目前，北京地区五环内已完成覆盖，并已经与超50家零售药店建立合作关系。

（四）院外市场火热

处方药市场受国家政策影响，竞争将越来越白热化。越来越多的医院药品将

从医院的门诊药房和住院药房向院外渠道销售。从这个角度来说，院外渠道将成为医药企业2017年争夺的重要阵地。院外渠道在国外是主流的医药销售模式之一，也必将成为中国的主流医药销售模式之一。随着国家政策的逐步落实与贯彻执行，之前医院售药的大份额市场将分流给社会上的药房药店，保守估计，处方外流的理论增量空间短期超过2000亿，长期(2020年)将达到9000亿，2015年医院终端的市场规模为9517亿元，而同期药品零售终端的市场规模仅为3111亿元，医院用药占比高达75%。预计处方外流放开之后，门诊用药将会有很大比例通过零售终端销售。

假设：处方外流率50%，门诊用药占比50%，长期(2020年)药占比30%。短期，理论空间=1.3万亿*75%*50%*50%=2438亿元。长期，理论空间=8万亿*30%*75%*50%=9000亿。

然而，医院零加成后，医院的药品价格会下调，为了留住顾客，药店的药品价格也会比照医院的价格进行调整，以保持竞争力。在一段时期内对药店的利润率一定会有所影响，给药店的经营会造成前所未有的压力。也逼迫药店进行品类方面调整、专业与服务质量的提高和其他方面的调整和变化。

医院的客单价远远高于药店，药店的关联销售却受到质疑。药店本身就是以药品的差价生存，随着医院社区门诊的药品零差率销售，对零售药店的冲击显而易见。未来的药店，以养生、防未病为主，当然也需要向专业化转型升级，丰富药品保健品的品类。

应对措施：一是同样品种药店也要同医院一样价格。药店采购的同样品种，价格有可能会更低一些。二是零加价品种数量远远低于药店品种数，对药店形不成致命影响。三是药店非药占比不断提高，会形成对冲。

（五）医养结合为药店提供新思路

2015年11月20日，国务院办公厅转发卫生计生委等九部门《关于推进医疗卫生与养老服务相结合的指导意见》（下称《意见》）的通知，“医养结合”迅速成了炙手可热的新名词。实际上，从养老事业的角度来看，医疗医养主要强调了养老过程中的急性诊疗、康复照顾、健康管理、疾病预防、临终姑息治疗等方面，本身就是养老需求中最为关键性的要素之一，无论是顶层设计、产业运营，都不可能将二者分而为二看待。之所以单独提出，有其特殊的现实原因。

截至2014年底，我国60周岁及以上人口超过2.12亿，占总人口的比重达到15.5%，老龄化发展的速度也非常快，平均每年净增长800万到1200万老人。养老作为一个关系社会、经济、民生的重大问题不得不得到重视。我国各类养老机构达4万多家，但真正具备医疗服务能力的只有20%多。造成的后果是：近4000万失能、半失能老人中，很多长期占用医院病床，而养老机构则床位空置率极高（约50%）；对于有生活自理能力的老人来说，看病取药都要经常去医院，极端不便利，原本稀缺的医疗资源更加紧张。从世界范围来看，养老产业经过多年的发展证明，大部分的老人是希望在家养老的，在家庭文化浓重的中国，老年愿意在家

养老的人比例高达90%。

在2013年国务院关于加快发展养老服务业的若干意见中，已经明确了2020年的发展目标，那就是全面建成以居家养老为基础、社区养老为依托、机构养老为补充的功能完善、规模适度、覆盖城乡的养老服务体系，简称“9073”，即居家、社区、机构养老人数分别占90%、7%、3%。由此可见，未来居家养老方面的市场空间是非常大的。居家养老是与机构内养老相对的，老人住在自己的家中，日间照料中心、居家上门服务、社区综合体服务等方面，药店是有很大作为空间的。

摆在眼前的例子就是日本，目前日本的药剂师具有四大层次功能：一是OTC药品、化妆品、保健食品等的商品销售；二是处方笺配药；三是预防的支援；四是居家医疗业务。医生资源的稀缺是一个世界性的普遍问题，不可能成为养老服务的主力供应者。一方面由于正规教育的缺失、产业不成熟、社会地位和待遇低、职业晋升空间小等原因，具有从业资质的人才非常匮乏，这个短板不是一二年能补上的。另一方面，全国约几十万的执业药师是一种尴尬的角色，有一定的医学药学教育背景，对药品性能、应用都有较深入研究，但在现实中，职能发挥更偏向于销售而非药学服务提供者。

遍布全国大小城乡、街道、社区的40多万家药店、扎根其中的几十万名一线药店人员，无论从地政关系、地商关系、社群关系，还是在连锁运营、医药资源、人员储备方面，都具备成熟的条件。且老年人本身就是药店的主要客户群体，假以时日时机成熟、政策清晰，是非常合适的运营主体。加上《意见》中提出各地政府要在养老机构的审批流程、用地规划、投融资财税、医保报销等多方面给予保障。养老产业本身的诱惑，加之政策释放出的红利，让很多药店人蠢蠢欲动，尤其是对于那些拥有“药店＋诊所”、“药店＋中医馆”、“药店＋养老院”等复合业态经营者来说，遐想的空间很大。

（六）从DTP分析

要做好院外药店，现有药店经营者必须转变经营思维。首先是商品购进思维，将坐商改为行商，主动混“医院圈”，与医院供应商交朋友，从而获得更多的合作信息；其次，要转变药品扣率思维。因为此类药品大多扣率不高，需要留出大量的费用，用于药品的学术推广；再次，还得转变在药店坐等病人上门的习惯，主动走进医院，与医生、患者进行走访、交流，从而获得潜在的商业机会；最后，要转变对人员素质的要求，使之可以在核心品种所涉及的专业知识上，能够与专业医生进行深入的交流。

青岛宜从容医疗科技有限责任公司总经理张小平认为，未来的药店要向泛DTP模式发展。

从传统观点看来，DTP药房有三个“独特”：第一，品种独特，集中于肿瘤等少数病种领域，客单价高出药店平均水平至少十倍左右；第二，药店独特，以传统医院配送的商业公司自设专门药房为主，客流量小而专；第三，报销独特，往往由慈善协会成立专门的项目基金，进行患者的公益服务，是合法筹资报销的方式。

泛DTP模式同样有三大特点，与传统的DTP模式一脉相承，但有所突破：第一，有专业的队伍做临床推广工作，能够将处方引向院外，这是做泛DTP的前提和基础；第二，有专业的药店能够承接这种专业的处方，并且给予相应的服务和报销政策，尤其是报销政策能够做到至少不比医院贵；第三就是能根据病情进行售后客服。符合以上三点即为泛DTP模式，不限产品，不限科室，不限药店，但是限疾病。例如抗生素就适用于泛DTP模式，因为消炎之后就不需要再使用，所以需要根据病种进行长期的管理才是一种泛DTP模式。

（七）中医药适宜技术“双轮驱动”

2016年，国家出台了很多中医药产业政策和法规，如《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、《中医药发展十三五规划》、《中医药法》等。这些法律、法规的出台极大推动了中医药事业的发展，特别是中医药适宜技术的发展。

中医药适宜技术通常是指安全有效、成本低廉、简便易学的中医药技术。许多大型品牌企业根据自身特点，纷纷建立专门的学术团队和培训团队。依托学术支撑、培训支撑的“双轮驱动”和销售团队，为基层医疗终端做好服务的同时，既推动了中医适宜技术的广泛传播，又有效地进行了企业品牌宣传。

中医药适宜技术就像一道防火墙，既保护了中国中医药文化的精髓，又使广大老百姓在一定程度上抵制了抗生素滥用和输液的危害。“不打针，不吃药，不开刀”正在被越来越多的中国老百姓所认可。

国家相关政策规定：各级公立医疗机构要逐步设立中医馆或国医堂，进行中国传统中医药适宜技术的临床推广，大力发展中医药适宜技术。在此，我们把它们统称为第四终端，这个终端亦包括社会中医馆、民营医疗机构、公立中医院。

一些市场嗅觉灵敏的医药企业已经组建了专门的营销团队，进行中医馆和国医堂的市场维护。可以预见，中医馆和国医堂将成为医药品牌企业进军基层医疗的重要终端。

（八）数字预测 1.数字6.5%

这是大家都非常熟悉的一个数字：2017年国家的GDP目标增速。相比较于历年来的GDP增速，毫无疑问，今年的这个目标更具弹性，然而，这个更具弹性的数字背后却更加充分表达了政府的意志，那就是淡化GDP增速的重要性重点转变成提高居民收入和消费水平，发展“消费驱动型经济”。这个数字，是国家经济增长模式转型的重要信号。结合《“健康中国2030”规划纲要》，16万亿的产业规模预期，健康消费势必成为消费升级的重要部分。“健康中国”既是发展的目标，更是发展的手段。

2.数字1.72万亿元

这是中康资讯对十年后中国药品零售终端市场规模做出的预测。2016年：

3377亿；相当于5倍规模增长；这组预测数据的背后，有两个“如果”作为前置因素。如果一：医药分业能顺利推进。如果二：中国药品零售产业能借“医药分业”顺势而为，完成“从渠道作用向服务和价值的回归”的商业模式迭代。假设“政策”和“市场”这两个轮子同时动起来的话。那么，这个增长目标是可期待的！《“健康中国2030”规划纲要》重点强调了“以基层为重点”的政策导向；所以，保守估计：县域市场规模占比从目前的36.4%向50%提升，这就意味着十年后，县域市场规模可达8600亿元。与目前规模1125亿元相比；规模增长将超过8倍。

3.数字32.2%

2016年我国农村居民的恩格尔系数。恩格尔系数，是一个经济学概念，即食品支出总额占个人消费支出总额的比重，恩格尔系数可以用来界定国家、城市乃至家庭的贫富状况。按照联合国粮农组织对恩格尔系数的划分标准：

59%以上为绝对贫困； 50%～59%为温饱； 40%～49%为小康； 30%～39%为富裕； 30%以下为最富裕。

所以，按这个标准，中国农村居民已经进入富裕状态，随着物质需求得到满足，他们会越来越重视健康消费和健康服务。

以上三个数据，分别代表着：“政府意志、市场空间、需求趋势”的未来。未来很美好！那么，现状又是如何呢？接下来，我们来看看另外几个折射县域市场现状的微观数据。

4.数字1594元

县域药店的单店日均销售额。数据显示：县域药店的平均单店年销售额为58.2万元。相当于1594元的日均销售额。比全国均值2244元低近30%。为什么会这么低呢？下面这个数据或许能反映出关键问题。

5.数字9.49%

县域药店具备药师/执业药师资质的员工占比。人力资源情况的抽样调研结果显示：县域连锁员工学历中，高中/中专学历占比为59.86%；大专学历占30.69%；本科及以上学历员工仅占9.45%，而且将近半数的员工没有医药相关的专业背景，具备药师/执业药师资质的占比仅为9.49%。可以看出：无论是基础素质还是专业素质都偏低。核心问题：专业化人员缺口巨大。

实际上我们也看到了，目前药品零售市场第一梯队的几家大型连锁企业扩张策略几乎都是一致的：以区域做强、做大为核心，在省一级的重点区域布局，随后精耕细作，由核心城市逐步向三、四线城市、县域市场下沉。比如说，云南一心堂、广东大参林他们的门店布局就主要集中在三四线城市和县、乡镇，山东漱玉平民的发展也是由济南向外并纵深扩张。

6.数字3倍

中康CMH数据显示，2013～2016年间，高血压药物中缓控释制剂等高级剂型的选用率由36%升至53%，提高了近50%。其中，硝苯地平的高级剂型选用率，从2013年的33%提升到了97%，提高了3倍。而高级剂型的价格，普遍比普通剂型贵3倍以上。随着经济水平和健康意识的提高，消费者更加关注品牌和品质，而不是价格。高价值品牌商品所带来的，不仅仅是销售额的提升，更为重要的是增强了顾客的粘性。同时，品牌商品还能为县域连锁带来更多的资源、创新模式、以及消费者服务经验。这个数字的背后：代表的是优质高效商品的价值。

7.10% 来自中国疾控慢病中心的数据显示：农村高血压患者的管理率只有28.1%，这部分管理患者的血压控制率是36.6%，可以推算出农村高血压患者的血压控制率只有10%左右。也就是说，100个高血压患者中，只有10个人血压得到了有效控制。但我国的农村心血管患者正在快速增长，致死率也明显上升。这种高流行趋势、低水平控制的情况，说明基层慢病服务还存在非常多的不足。满足这类健康需求，存在巨大的市场空间。而我们能在这个市场中切走多大的蛋糕，取决于我们的专业服务能力有多强。所以，10%这个数字延伸出来的思考是：专业服务能力的提高。

8.数字690 这是一心堂的CRM系统可以给每个顾客“贴”上的分类标签的数量。通过大数据分析，就能从690个维度对每一个进店消费的顾客进行细分，再通过不同纬度的交叉分析，可以形成超过10万个网格。举个例子：是否糖尿病患者？是一型还是二型？是那个年龄段的？有什么样的习惯和什么样的消费偏好等等„„

通过顾客标签和网格分析，精准掌握消费者画像，从而匹配精准的服务方案。从理论上说，10万个网格就代表着10万种“一对一”营销方案。只有具备这样的能力，才有可能为目标会员制定精准的“大健康”服务计划，包括药品推荐、健康知识推送、用药提醒、活动预约等。豪不夸张地说，在新经济时代，抛开大数据谈经营做市场，这是没有未来的。

第五篇：零售药店自查报告

零售药店自查报告(精选15篇)

零售药店自查报告1

为推动我店实施普惠制认证，根据《药品经营良好生产规范》和省药品监督管理局关于做好普惠制认证工作的要求，结合我店实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节进行整改，全面落实和加强了药店药品经营质量管理工作，质量管理水平大幅提高，并认真组织了自查。现将我店普惠制认证自查工作报告如下:

一、药房概况

我们药店成立于20xx年2月7日，企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区，注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，药品品种695个。开业以来，已实现销售额4.5万元，属于小企业。

目前我店5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(和检验员)1人，大专学历，有职称的药师，高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米，无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。

药房自开展药品业务以来，按照国家和行业制定的法律法规及GSP认证的要求，坚持“质量第一”的管理宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软硬件建设和改造，实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理，建立了一套完善的质量管理规章制度，严格控制质量，防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场，确保了公民用药安全，树立了良好形象。

二、实施普惠制认证工作自查:

(一)、建立质量管理组织，制定质量管理体系

为了保证GSP的有效运行，药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队，负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”，从而消除质量管理的随意性，使全体员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织及相应的质量控制、验收和维护等岗位。，明确工作职责，制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系，确保普惠制认证的实施是按部就班、有计划、有措施、有实施的。

(二)、加强培训，合理配备人员

以质量管理为中心，按照GSP的要求，对全体员工进行培训，不断强化质量意识，通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。，从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录和考核，重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查，每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。

零售药店自查报告2

xxx分局：

贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。

1、药师不在岗

检查当日由于药师xxx去了南朗镇办事，导致药师不在岗。整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零

整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。

XXX

20xx年XX月XX日

零售药店自查报告3

***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。现将自查情况汇报如下：

一、企业概况

**药店成立于****年**月，企业性质为民营，无分支机构。注册地址为**，库房地址为**。企业负责人：**。质量负责人：**。经营方式：零售。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。经营药品**品种，上销售额**万元左右。本企业共有职工*人，其中药学技术人员*名，占员工总数的**%，经营场所面积**m2，中药阴凉库面积**m2。为确保顺利通过GSP认证，我店对内部硬件设施设备进行了改造，健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。

二、组织机构、人员和培训情况

我店现有工作人员*人，其中，药师*人，中药师*人。企业负责人***为药师职称。质量负责人***具有西医士中专学历，职称为药师，同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职；业务负责人***具有医士专业中专学历，职称为药师，同时兼任本店西药采购员一职；中药质管员***职称为中药师，同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职；采购员***为中药学中专学历，职称为中药师，同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职；养护员***具有西医士专业中专学历，同时兼任本店调剂员、营业员等职；为了提高员工的综合素质及质量意识，确保GSP的顺利实施，我店加强了员工的教育培训，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程，《冷

藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训，特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训，并经过考试、考核，建立了培训档案。为防止患有传染病或其它可能污染药品的疾病人员污染药品，根据GSP要求，本店员工均进行了健康检查，建立了员工健康档案。

三、房屋设备情况

我店有经营用房120.32㎡，其中营业厅100.32㎡，仓库20㎡。主要设施设备有：计算机1台（配千方百剂软件），移动硬盘1个，阴凉柜1台，冷藏柜1台，空调2台，温湿度计2个，灭火器2个，扫码枪1部，换气扇1台，西药货架12组，柜台7组，地垫3个，中药柜3组，戥称1个，中药捣药罐1个，灭蝇灯2个，粘鼠板2个，饮水机1台，基本满足了药品储存和经营工作的需要。

四、质量管理文件制订落实情况

今年以来，我们按照新版GSP要求，结合企业实际情况，制定了质量管理制度、各级岗位及人员职责职责、质量操作规程（程序）和相关质量记录等质量管理文件。为保证各项管理制度等文件有效贯彻实施，我们抓紧了文件的培训学习，组织全体员工学习相关制度、规程和职责，做到基本内容熟悉，基本操作熟练，基本职责清楚。坚持了质量管理文件考核制度，依据制度、规程和职责的落实执行情况，及时加以改进，促进了经营质量的提高。

五、经营过程情况

（一）采购、收货与验收请况

按照供货单位合法、药品质量合格的原则，我店严格按照GSP和本店药品购进制度、规程的要求购进药品，严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的有关资质文件，与供货单位签订质量保证协议，明确质量条款。购进药品均有合法票据。建立了规范完整的购进记录，做到了票、账、货相符。对购进药品及时按照随货同行单逐批进行收货2

验收，特别加强了冷藏药品、含特殊成分药品的收货验收，不符合运输温度要求的不予收货。严格检查同批次药品检验报告、药品外观、包装、标签和说明书，严把药品入库质量关。对每次到货的中药饮片，对照随货通行单认真检查药品的品名、产地、批号和质量状况，防止购入不合格药品。对验收合格的药品及时扫码上传至电子监管平台并及时入库、上架。建立了完整的中西药品验收记录。

（二）陈列、储存与养护情况

本店对所经营的药品严格按照GSP有关要求，做到：按剂型、用途 以及储存要求分类陈列，并设有醒目标志，类别标签字迹清晰，放臵准确。处方药与非处方药分区陈列并有专用标识；内服药与外用药分开存放；对国家有专门管理要求的特殊药品复方制剂设臵专柜存放；拆零药品存放于拆零专区，并保留原包装标签和说明书；冷藏药品放臵于冷藏柜中，并对其温度按时进行监测和记录；中药饮片柜斗谱的书写做到了正名正字，装斗前坚持复核，对有批号的中药饮片按照不同批号，在装斗前坚持清斗并及时记录，药品与非药品区明显隔离，并有醒目标志。为了保证药品储存质量，养护员对库存和陈列的药品每月定期检查，每天上、下午各一次定时对营业室、冷藏柜、阴凉柜及中药库房温湿度进行检测并记录，发现温湿度接近或超出规定范围时及时采取调控措施，保证了药品储存中的温湿度要求。对易变质、近效期、摆放时间长的药品重点检查，发现问题及时采取有效的处理措施，同时做好养护检查记录定期汇总，分析和上报药品养护质量信息。加强近效期药品管理，对有质量疑问的药品及时下架，并通知质量人员及时处理。

对相关仪器设备包括对空调、阴凉柜、电脑、温湿度计等设备定期检查维修，建立记录，及时归入设施设备档案。

（三）、销售与售后服务情况

按照GSP要求，本店在营业场所的显著位臵悬挂了《药品经营许可证》、《营业执照》和《执业药师注册证》等相关资质。营业员在营业

期间佩带有照片、姓名、岗位、职称等内容的工作牌。销售处方药时处方经执业药师审核后方可调配，对处方所陈列的药品做出了不得擅 自更改或代用，处方审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章的规定。营业员在销售药品时做到了正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不夸大药品的功效及用途，确保顾客用药安全。对拆零药品在售出时在药袋上写明药品的名称、规格、数量、用法、用量等内容；对国家有专门管理要求的含可待因等复方制剂、麻黄碱复方制剂和复方甘草片等药品，严格执行国家有关规定。确保药品来源规范，并按规定销售。本店没有销售药品、精神、毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。在营业厅内设臵了药师咨询台、指导顾客正确购买和使用药品，防范了药害现象的发生。认真执行国家价格政策，明码标价，售出药品时开具销售凭证。认真学习中华人民共和国广告法，在营业厅内不张贴非法药品广告，在营业厅内设臵顾客意见本、公布监督电话、服务公约等。对顾客反映的问题及时处理，做到诚信经营，规范经营，热心为广大消费者服务。熟悉药品追回和召回操作程序，为做好追回和召回做好准备。

六、计算机管理情况

完善了计算机系统管理工作。按照GSP对计算机系统要求，安装了千方百剂管理软件，完善了计算机相关软、硬件设施，配备了专用服务器。药品电子监管的监管码采集设备、数字证书符合要求。质管、采购、验收、养护、销售等各有关岗位人员授予了相应操作权限，规定了登录密码。配备了系统信息员，对计算机系统及网络安全及时维护。在系统内建立了基础数据库，将审核合格的供货单位与人员及经营品种等信息录入系统并正常运行，发挥着自动跟踪、识别与控制(提示、预警、锁定)功能。各类数据的录入、修改、保存等操作与授权范围相一致，严格遵守管理制度和操作规程各项要求，基本保证了数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统有关数据采用硬盘方式储存并按日备份，保证了数据的安全。

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七、存在问题及改进措施

依据GSP及其实施细则进行严格自查，发现我店还存在一些不足之处：一是人员整体素质有待提高。一些人员对GSP和药学法规基本知识以及本职岗位应知应会知识的熟练掌握和应用还有一定差距，做好本职工作的能力尚显不足。二是一些记录不规范，对做过的工作记录略显简单，记录质量有待提高。三是个别药品储存陈列不够规范、美观。

改进措施：一是持之以恒的加强人员思想道德、法律法规和业务知识教育，不断增强员工的思想素质、法律观念和业务素质，提高员工做好本职工作的能力。二是加强培训与检查指导，不断进行专业知识和文字知识的培训教育，同时经常进行检查指导，及时解决记录中存在的各种问题。三是加强检查与指导，及时指出和改进储存陈列中存在的有关问题。教育员工养成过硬、过细和求实的工作作风，做到认真、细心、负责，一丝不苟，精益求精，确保各项工作质量。

我店按照GSP的检查评定标准逐条检查，逐项落实，不断完善，各项工作已基本到位，现提出认证申请。恳请渭南市食品药品监督管理委员会派认证检查专家组来我店检查、验收、指导工作，并提出宝贵意见，我们将积极加以改进，确保本店药品经营质量不断提高，确保人民群众用药安全有效。

**药店 ****年**月**日

零售药店自查报告4

元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

基本情况：我店经营面积80平方米，实现销售任务9.80万元，其中医保刷卡2.7万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材10多种，保健品20多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;

(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。

存在问题和薄弱环节：

(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;

(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。

针对以上存在问题，我们店的整改措施是：

(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;

(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!

零售药店自查报告5

根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求，我药房高度重视普惠制的实施，做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:

一、企业概况:

本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知，质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人，其中取得从业资格证的药剂师1人，从业人员3人，营业面积106平方米。业务品种有800多种。

二、质量管理和体系

由于我店规模小，人员少，业务少，针对这种情况，只成立了一个质量管理团队，由四人组成:药房法人颜屋；质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师)；申巡视员；和维护者方莉。本药房在开业之初，就根据GSP要求，制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中，我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期，有些系统没有很好的执行，工作中存在违规行为。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合新普惠制的要求。

三.人员和培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每半年进行一次考核，并建立培训档案。

四.设施和设备

根据新GSP的要求，公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备，现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮，商业货架和柜台齐全。

五、药品采购、验收管理

根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求，对所购药品进行质量和合法资格审查，取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限；药品销售人员身份证复印件；采购进口药品，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构的公章原件；进口药品应有带中文标志的`说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐，真实、完整地记录药品采购情况，做到票、账、物相符，然后按照相关程序进入计算机，做好各项基础工作。

验收管理:检查人员严格按照有关规定，根据原始凭证和税票，对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥；密封件和密封是否损坏；外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证，容器是否合理，是否破损，密封是否严密，包装字迹是否清晰，产品名称、规格、批号不得遗漏；瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。

(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》，并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应，并立即向药品监督部门报告药品不良反应。

六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。

我公司成立时严格遵循GSP要求，营造高标准的仓储展示环境，按照市局最新标准对营业区域进行装修，使营业场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目。根据经营情况和GSP要求，对药品进行分类。根据药品的性质和性质，将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放，方便操作，防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封)，满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调，以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理，如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。，包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内，破零区的柜台配有相关的破零工具。此外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度，出现不符合时及时采取措施进行控制；每月定期检查和维护库存和展示的药品，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量

七、销售和售后服务

为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品，针对客户购买的药品，核对无误后将药品交给客户，开具销售凭证，向客户详细讲解用药方法和禁忌；在营业场所明示服务约定，公布监督电话，设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉，认真对待客户反映的药品质量问题，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求，每天自动提醒库存，每月提醒有近期库存销售的产品，自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售，自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。

九.自检

我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组，对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:

一是科学总结整理相关档案记录；二是填写货架上的销售标签规格；三是重新打扫店铺卫生；四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动，普惠制管理水平进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已经初步达到标准要求，现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。

零售药店自查报告6

XXX分局：

贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。

1、药师不在岗

检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。 整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店

二OO九年十二月十一日

零售药店自查报告7

一、企业概况：

xxxx医药有限公司；经营许可证：xxxxx，成立于20xx年xx月，企业经营地址位于：xxxxxx，仓库地址：xxxxxx，距营业场所xxm企业负责人：xxx；质量负责人：xxx。企业性质：有限公司；经营方式：零售。经营范围：xxx

我店现有职工00人，其中药学或药学相关专业00人，药师00人，各类专业技术人员占总人数00%；质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求，并经药监行政部门上岗培训成绩合格。

我店营业场所面积00平方米，经营品种xxx余种，属小型药品零售企业。

二、GSP认证工作实施巩固情况：

我店于00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定的强制性规范，要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理，完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据，有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。

（二）配备符合规定的人员，加强职工的质量教育和培训工作。

我店从药人员均在职在岗，并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。

所有直接接触药品的岗位工作的人员，20xx全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。

（三）经营面积：

我店营业面积00平方米，冰柜1台。营业场所配备了空调（0台）、冰箱（0台）、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m，面积00m,为常温/阴凉库，严格按照三色四区划分，经营场所及库房环境整洁卫生，无杂草，无积水；墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

（四）药品的进、存、销方面

1、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。

2、严格执行药品验收制度，药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22

标准、药品检验报告单等资料，保存有完整规范的《药品购进验收记录》，同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。

3、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。

4、营业场所能适应经营需要，营业场所和库房符合GSP要求；柜台、货架及药品分类摆放合理，备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计，能够满足药品的陈列要求。

5、药品基本按用途陈列，做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。

6、营业员能按国家法律、法规的规定，正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围，处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定，拆零药品单独摆放并按规定销售；驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记，对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。

7、公示服务公约，提供便民措施，保证24小时售药。

8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息，建立药品质量信息档案。

综上所述，自经营以来，我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营，无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求，请予审核批准为盼。

特此报告

xxxx医药有限公司

[盖章] 20xx-xx-xx

零售药店自查报告8

根据垫江县人力资源和社会保障局的要求，根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(于人社发[20xx]99号)和《实施市人力资源和社会保障局六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社法显[20xx]49号)，重庆市社会保障局，

基本情况:我店挂定点零售药店证书，公布服务承诺，按规定公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理良好执业证书》均在有效期内；每季度按时提交《定点药店服务自评表》；药店有3名店员，包括1名药剂师和2名售货员，他们都签订了劳动合同，并按规定参加了社会保险。自查自纠发现有好的方面，也有缺点。

做得好的是:

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医疗保险刷卡管理的相关规定；(2)认真组织学习医疗保险政策，向被保险人正确宣传医疗保险政策，不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品；(3)店员积极热情地为被保险人服务，不卖假劣药品。到目前为止，没有发生投诉；(4)门店整洁，严格执行国家药品价格政策，价格明码标价。

零售药店自查报告9

xx食品药品监督管理局根据这次区局召开的“药品经营单位药品安全责任人”约谈会议：

1、药品经营企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围或擅自改变经营方式、经营地址从事药品经营活动的;

2、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械或经营二类医疗器械未备案的;

3、未按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责的，落实执业药师挂牌上岗制度的;

4、未建立健全药品、医疗器械进货索证索票制度及进货查验制度的;

5、从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》等企业购进药品、医疗器械的;

6、药品未按规定存储销售的;

7、销售假劣药品的;

8、未按规定配备消防实施。我店人员领会会议精神，认真对我门店药品经营的相关环节进行自检自查，其自查情况如下：

1、本店严格遵照所获得的《药品经营许可证》核准的经营范围，在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

2、关于医疗器械方面，没有经营二类：心电诊断仪器、恒温培养箱、玻璃拔罐器。三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

3、我店负责人xx(质量负责人执业药师/处方审核员);质量负责人xx(执业药师/处方审核员);经理xx(采购员);验收员xx;养护员/销售员xx婷等工作人员严格按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责,认真、负责、细致工作。

4、我店严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;

5、购进的药品、器械一直从“xx公司”“xx公司”“xx医疗器械有限公司”具有经营许可证和正规发票公司购进。

6、根据药店的质量管理制度和药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

7、定时定期对药品的效期和劣质药品进行检查处理，不经营假劣药品。

8、根据国家安全消防要求配备灭火器，对电器线路定期检查，防范安全隐患。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、区局传达的文件精神领让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、区食品管理局的领导对工作的认真。

零售药店自查报告10

垫江县康美大药房根据垫江县人力资源和社会保障局要求 ，根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(渝人社发[20xx]99号)和重庆市社会保险局《贯彻落实市人力资源和社会保障局等六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社险发[20xx]49号)文件精神，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人，其中，从业药师1人，营业员2人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。

做得好的方面：

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。

零售药店自查报告11

在接到《关于印发全国药品声场流通领域集中行动的通知》后，药房更加重视。根据《国家食品药品管理法》和《普惠制管理规定》，认真进行了如下自查自纠报告；

1.加强领导，组织涉毒人员深入学习，领会文件精神，按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行操作；

2在运营模式范围上，没有超出范围的运营。我店所有药品都在合理范围内，没有国家明令禁止销售的药品。从公司统一采购，不从非法渠道采购药品，保证药品质量，不经营假劣药品；

3员工及培训:所有员工经美国食品药品监督管理局嘉定培训后，接受《药品管理法》、《质量管理体系》、《业务知识》等相关法律法规及规章制度的培训，建立员工教育档案；

设施设备的维护、展示和存放，如湿温度表的调整、测量和检查、空调除湿、蚊蝇灯的清洗等。冰箱的维护。根据日期维护记录；

5 .药品维修、进货验收和维修，按专业培训验收和维修。检查药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量，检查标签说明及相关文件，并做好记录。把毒品分门别类。如果发现处方药和非处方药不合格，及时纠正。药品的保养和检验均在32项以上，并做好记录；

6.药品销售与服务，药店以优质服务为先，销售人员体检合格持证上岗，营业期间对顾客热情，佩戴胸卡，有名字，有服务。不要通过介绍药物误导消费者，向消费者说明药物禁忌和注意事项。我店销售的药品按有关规定销售时，处方药必须凭执业药师或专业药师助理开具的处方销售。

总之，通过这次检查，我们以检查为契机，认真整改，努力工作。我们会严格按照县局的指示来理解文件的目的，让客户满意，让大家都能吃到安全、有效、可靠的药。药房全体工作人员感谢市、县食品管理部门领导的认真工作。

零售药店自查报告12

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为。质量负责人为。质理管理员、验收员为。审方员为、。营业员为、明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限。药品销售人员的身份证复印件。购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章。进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

（1）外包装是否牢固、干燥。封签、封条有无破损。外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项。瓶签要粘贴牢固。

（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等。在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理。二是对货架上销售标签规范填写。三是对店面卫生重新打扫。四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

零售药店自查报告13

按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查情况汇报如下：

一、人员情况：

1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，从业药师。

2、药店经理、质量管理员：xxx，男，1967年04月出生，中药师职称。

3、药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。

二、管理制度

建立以下13项制度并上墙明示：

1、药品质量验收管理制度;

2、药品陈列管理制度;

3、药品销售管理制度;

4、药品拆零销售管理制度;

5、服务质量管理制度;

6、卫生和人员健康管理制度;

7、药品不良反应报告制度;

8、质量信息管理制度;

9、不合格药品管理制度;

10、质量事故管理制度;

11、有关记录和凭证管理制度;

12、药品效期管理制度;

13、药品处方调配管理制度;

三、营业场所面积：51平方米。

四、设施设备及药品质量档案

1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。

2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见本和缺货登记本。

4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。

5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

6、店内设有便民服务设施，营业环境整洁明亮。

7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

零售药店自查报告14

为贯彻落实市社保局文件精神，根据市医保处关于对基本医疗保险定点医疗机构进行检查考核的要求，我中心高度重视，认真布置，落实到位。由中心主任牵头，开展了一次专项检查，现将自查情况汇报如下：

一、高度重视，完善医保管理责任体系

我中心成立以XXX主任为组长的自查领导小组，对照评价指标，认真查找不足，积极整改。我中心历来高度重视医疗保险工作，在日常工作中，严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规，认真执行医保相关政策，成立了由中心主任负责，由各科室主任兼职的医保领导小组，健全管理制度，多次召开专题会议进行研究部署，严格落实“人员、场地、设施”到位，定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划，并定期总结医保工作，分析参保患者的医疗及费用情况。

二、严格管理，实现就医管理规范标准

近年来，在市社保局及医保处的正确领导及指导下，我中心建立健全各项规章制度，设置“基本医疗保险政策宣传栏”和“投诉箱”，公布咨询与投诉电话，热心为参保人员提供咨询服务，妥善处理参保患者的投诉。简化流程，提供便捷、优质的医疗服务。

参保职工就诊住院时严格进行身份识别，杜绝冒名就诊和冒名住院现象，制止挂床住院。严格掌握病人入、出院指征，严禁出现“小病大养、挂床”等违规行为，患者出院带药坚决不能超量。住院贯彻因病施治原则，做到合理检查、合理治疗、合理用药;无伪造、更改病历现象。

对门诊处方严格执行医保药量规定，严格执行门诊慢性病支付范围，坚决不超量、超种类用药，严格执行查对制度，坚决不做虚假证明，积极配合医保处对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的病历及有关资料。严格执行有关部门制定的收费标准，无自立项目收费或抬高收费标准。

加强医疗保险政策宣传，以科室为单位经常性组织学习市医保处印发的《医疗保险政策法规选编》、《潍坊市基本医疗保险和工伤保险药品目录》等文件，使每位医护人员更加熟悉目录，成为医保政策的宣传者、讲解者、执行者。

三、加强监管，保障医疗服务质量安全

一是抓好制度落实，严格操作规程。我们继续强化落实医疗核心制度和诊疗护理操作规程的落实，重点抓了首诊负责制、三级医师查房制、手术安全核对制度、病历书写及处方评审制度，保证医疗安全。

二是在强化核心制度落实的基础上，注重医疗质量的提高和持续改进。逐步建立健全了医疗质量管理体系，实行全程质量控制，实施检查、抽查考评制度，结果公开，奖优罚劣，使我中心医疗工作做到了正规、有序到位。

三是医务人员熟记核心医疗制度，并在实际的临床工作中严格执行。积极学习先进的医学知识，提高自身的专业技术水平，提高医疗质量，为患者服好务，同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养，增强自身的沟通技巧。

四是把医疗文书当作控制医疗质量和防范医疗纠纷的一个重要环节来抓。积极开展病历质量检查和评比活动，病历质量和运行得到了有效监控，医疗质量有了显著提高。

五是强化安全意识，医患关系日趋和谐。我中心不断加强医疗安全教育，提高质量责任意识，规范医疗操作规程，建立健全

医患沟通制度，采取多种方式加强与病人的交流，耐心细致地向病人交待或解释病情。

六是进一步优化服务流程，方便病人就医。通过调整科室布局，简化就医环节，缩短病人等候时间。设立导医咨询台，配备轮椅等服务设施，为病人提供信息指导和就医服务，及时解决病人就诊时遇到的各种困难。规范服务用语，加强护理礼仪的培训，对患者护理服务热心，护理细心，操作精心，解答耐心，杜绝生、冷、硬、顶、推现象，得到患者的好评。

四、加强住院管理，规范住院程序及收费管理

为了加强医疗保险工作规范化管理，使医疗保险各项政策规定得到全面落实，根据市医保处的要求，我中心努力做到医保病人住院及时上报。同时，按规定的时间、种类、数量报送结算报表，参保人员各项医疗费用真实、准确，费用明细与病历、医嘱相符。

经治医师均做到因病施治，合理检查，合理用药。强化病历质量管理，严格执行首诊医师负责制，规范临床用药，经治医师要根据临床需要和医保政策规定，自觉使用安全有效，价格合理的《药品目录》内的药品，目录内药品备药率在60%以上。因病情确需使用《药品目录》外的自费药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目，经治医师要向参保人讲明理由，并填写了“知情同意书”，经患者或其家属同意签字后附在住院病历上，目录外服务项目费用占总费用的比例控制在5%以下。

我中心严格执行省、市物价部门制定的收费标准，公开药品价格、检查收费标准，及时向患者提供费用清单，严格执行协议相关规定，让参保人明明白白消费。

五、加强系统维护，保障系统运行安全

我中心加强医疗保险信息管理系统的维护与管理，及时排除信息管理系统障碍，保证系统正常运行，根据市医保处的要求，

由熟悉计算机技术的专门管理人员负责，要求医保专用计算机严格按规定专机专用，遇有问题及时与医疗保险处联系，不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生，保证参保人及时、快速的结算。 同时，保证信息数据和资料真实、完整、准确、及时，杜绝随意撤销参保人员住院登记信息。

总之，我中心始终坚持以病人为中心，以质量为核心，以全心全意为病人服务为出发点，积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境，受到了广大参保人员的好评，收到了良好的社会效益和经济效益，较好地完成了对参保人员的医疗服务工作，但仍然在自查中发现了基本医疗保险宣传资料未能及时编印下发、各科室协调服务能力不够强等问题，在今后工作中，我们将进一步落实各项规章制度，完善各项服务设施，提高服务意识和服务水平，加强医德医风建设，使医保工作真正成为参保人员的可靠保障。

零售药店自查报告15

药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商（如：x有限公司）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查。药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药。药品和非药品已分开存放。要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化。规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。