门店药品储存管理制度

第一篇：门店药品储存管理制度

门店药品储存管理制度

1.目的：为了保证药品的质量及药品储存的安全方便，特制度本规程。

2.适用范围：本制度适用于公司药品储存的质量控制。

3.职责：保管员

4.内容

4.1库内储存药品用按剂型或用途以及储存要求（2-10℃以内的须冷藏，阴凉储存小于20℃，常温储存为0-30℃，各库房的相对湿度应保持在45-75%之间）专库、分类存放，并做到药品与非药品、内服药与外用药分开，易串味药品与一般药品分开。

4.2药品储存时，应有效期标志，对近效期药品，应按月填报效期报表。

4.3生物制品需冷藏的应放在冰柜或冰箱中。

4.4按安全方便节约的原则，合理利用仓库，药品堆放整齐，牢固，五距规范，即药品与墙屋顶（房梁）不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

4.5药品储存应实行色标管理，其统一标准是，待验药品库退货药品库为黄色，合格药品库、零货称取区、待发药品区为绿色，不合格药品为红色。

4.6不合格药品应存放在不合格品库，并有明显标志。

4.7搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压的应控制堆放高度，定期翻垛。

4.8搞好药品的防潮、防霉变、防鼠咬，防虫蛀，防污染，出现时应立即采取措施解决，并向上级报告。

4.9搞好库房的防火安全，增强消防安全意识。

第二篇：药品储存管理制度

医院药品储存管理制度

一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

三、仓库保管人员的基本职责：

（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。

（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。

四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。

（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。

1、阴凉库：温度不高于20℃。

2、常温库：温度保持在0℃—30℃。

3、冷库：温度保持在2℃—10℃。

4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。

（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：

1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库

存放。

2、内服药与外用药应分库或分区存放。

3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。

4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。

5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。

6、处方药与非处方药分开存放。

7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。

8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。

9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。

10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。

11、近效期药品应挂近效期标志。

12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：

1、药品垛与垛的间距不小于100cm。

2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。

3、药品与地面的间距不小于10cm。

4、库房内主要通道宽度不小于200cm。

5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。

（五）在库药品均实行色标管理，其中：

1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。

2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。

3、红色：不合格药品库（区）。

（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。

（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。

（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。

（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。

（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

（十一）对于销后退回药品，应按《退货药品的管理规定》做好退货记录与存放、标识等管理工作。

（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。

（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符。

第三篇：药品储存管理制度

药品储存管理制度

1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证

药品储存质量，特制定本制度。

2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆码规范、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。

3、应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（0-30℃）、阴凉库（0-20℃）、冷藏库（2-8℃），库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量。

4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等。

5、库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。

6、根据季节、气候变化，做好库房温、湿度管理工作，每日上午（8-9时）、下午（2-3时）各记录一次库房温湿度，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

7、药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区——黄色；合格区——绿色；不合格区——红色。

8、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专账记录，并有明显标志。

9、实行药品的效期储存管理，对效期不足3个月的药品应按月进行催用。

10、储存中发现有质量问题的药品，应立即将其集中控制并停用，报质量管理员处理。

11、做好库存药品的账、货管理工作，半年盘存一次，确保账、票、货相符。

12、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

13、试剂、危险品应存放于专门设置的仓库。

第四篇：药品储存的管理制度

药品储存的管理制度

目的：

建立健全在库药品管理制度，加强在库药品质量检查，确保在库药品的质量，保证临床用药安全有效。

责任人：

库房管理员。

内容：

1、药品储存的职责是：安全储存、收发迅速、避免事故。

2、在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。

3、药品保管人员应根据“药品验收记录”，将药品移入相适应的库（区）。

4、药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库10-30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃，相对湿度45-75%；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品应分开存放。麻醉药品、一类精神药品必须严格实行专库（专柜）保管。同时专库（专柜）必须执行双人双锁保管制度和专帐记录并帐货相符。

5、在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准（三色标牌以底色为准，文字可以用白色或黑色表示）：待验药品区、退货药品区为黄色、合格药品区、发货区为绿色；不合格区为红色。

6、库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，并与墙、屋顶、供热管道保持30CΜ的距离，与地面保持10CΜ的距离。

7、库房应每日上午10：00，下午15：00做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。

8、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。

9、药品上药架前应做好质量检查，发现以下情况时，不得进行销售。

（1）药品包装内有一异常响动和液体渗漏。

（2）、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

（3）包装标示模糊不清或脱落。

（4）药品已超出有效期。

（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。

第五篇：门店冷藏药品管理制度

门店冷藏药品管理制度

1.目的

为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护，及时发现药品质量问题，保证所售药品的质量，特制订本程序。

2.制定依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律、法规。

3.适用范围

本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。

4.内容

4.1验收管理

4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。

4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度，并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。

4.1.3符合要求的，应立即交接后存放在冷藏柜。

4.1.4当外部环境温度超过7℃以上时，配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求的，门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区，并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部，根据质管部核查处理意见进行相应处理，如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。

4.2陈列管理

4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。

4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生，冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况，禁止存放生活物品，防止人为污染药品。

4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。

4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放臵准确，字迹清晰.4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品，一律不准陈列、销售。4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。4.3养护检查管理

4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员，对冷藏药品进行养护检查，以保证药品质量。

4.3.2 门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况，发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理，发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修，并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。

4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录，发现不符合2-8℃、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整，并对其使用情况进行记录。

4.3.4每月对店内陈列的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并作好记录，对检查中发现有质量疑问的药品，应暂停销售，并及时报质管人员进行复查处理；直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。

4.3.5待处理、不合格及质量有疑问的药品应隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复报损等事故发生。

4.3.6养护与检查记录应保存五年。

4.3.7门店在冷藏设备发生故障或停止运行时，门店责任人应12小时之内紧急联系维修或臵换好新的设备，如致使冷藏药品贮存环境温度不符合2-8℃的，所有冷藏药品必须报损，报损金额按公司责任事故处理办法处理。4.4销售服务

4.4.1门店经营冷藏品的，应告知顾客按贮藏要求保管，门店可配备适当的保温袋或保温桶，以便于顾客购买后有需求时提供携带。4.4.2门店经营冷藏品，药品一经售出不得退换。4.5冷藏药品门店退回管理

4.5.1配送中心配送至连锁门店的冷藏品，不允许门店擅自退回仓库或门店间协调（含新开业门店）。

4.5.2当冬季外部环境温度低于10℃以下时，门店如确属特殊申请需要退回的，先报质管部和订货部，经协调同意后门店须先报配送中心提供冷藏箱及冰排，门店采取冷藏箱措施运输退回，并预先告知配送中心冷藏药品退回时间及时限，配送中心收到退回药品时应在10分钟内收货存放在冷库待验。4.5.3门店退回须同时随货提供门店储存温度控制说明文件和退回期间温度控制的在途数据，对于不能提供文件、数据或储存、退回过程中温度不符合2-8℃规定的，配送中心收货后报质管部核实处理，如确认报损的将由退回门店承担责任。

4.5.4当冷藏品到库收货时温度不符合2-8℃规定的，配送中心收货后报质管部核实处理，如质管部确认药品报损处理的，属门店未事先告知配送中心冷藏品退回时间延误收货的由退回门店承担报损责任，属配送中心超过收货时间的由配送中心承担报损责任 4.5.5门店发现冷藏品有质量问题的，须先报质管部门核实，根据质管部处理意见再进行退回处理。

4.6冷藏品管理应急预案 4.6.1门店停电应急措施

4.6.1.1门店配备了发电机，发电机型号：龙王5kw；功率：5kw。

4.6.1.2门店须在停电后立即发动发电机供电，发电供电时间不能超过30分钟。4.6.1.3发电机发生故障时或没有发电机的门店，询问电业停电时间，停电时间不超过30分钟的，不允许频繁打开冷藏柜门；停电时间若超过30分钟以上的可即刻在同城区门店借发电机发电，发电供电时间不能超过30分钟。

4.6.1.4以防发电不及时，门店可多配备保温袋在冷藏柜保温，或采用保温措施转移至相近的公司门店寄存。4.6.2冷藏柜发生故障应急措施

4.6.2.1门店配备保温袋，采用保温措施转移冷藏品，并立即上报公司进行维修； 4.6.2.2冷藏柜维修时间超过1天的，须将冷藏品转移至最近的公司门店进行寄存。4.6.2.3冷藏柜在行政部门确认需要更换的，门店立即申请冷藏柜配臵并跟进1天之内及时到门店。

5.相关记录

5.1《****医药有限公司销货清单》

5.2《冷藏品来货信息及异常情况记录报告表》 5.3《温湿度记录表》

5.4《药品养护记录》（重点养护记录）