药品经营质量保证协议书

第一篇：药品经营质量保证协议书

质量保证协议书

甲 方（供方）:医药有限责任公司

乙 方（购方）:

为了加强药品经营质量管理、保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等有关法律、法规，以明确甲乙双方权责，特订立协议如下：

一、甲方义务：

1、应当提供具备履行合同能力和符合药品经营法定资格的证明。

2、应当提供购销人员身份证明和购销业务合法性的授权委托书。

3、应当提供药品合法性和药品质量合格的证明，药品包装和标识应符合规定和储运要求。

4、应当提供随货同行单和开具发票，票单所载内容应符合GSP规定。

5、为保障药品运输途中的质量，应选择适宜的运输方式、运输工具和交货方式。冷藏冷冻药品应提供冷藏储存药品运输记录，有特殊管理要求的药品应执行国家相关规定。

6、应当提供药品说明书和包装更改的证明和药品使用、不良反应的质量信息。

7、应提供所供药品电子监管必要的支持。

8、保证所提供资料的真实，完整、有效。

二、乙方义务：

1、应提供具备药品购进法定资格的证明，并附购进人员的身份证明或是授权委托书，2、必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行验收，在验收中发现的质量问题，应当在验收之日后十五日内通知甲方。

3、应严格按照GSP规定储存药品。

4、应积极反馈药品使用过程中的质量问题和重要、特异的不良反应

三、违约责任及说明

1、甲方提供的药品如质量不符合规定，乙方有权拒收，但应暂时代为保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。

2、甲方仅对所提供的药品质量（产品质量、包装质量）负责并承担相应责任，如出现质量问题，应主动积极召回。

3、应严格按照GSP规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担

4、如对药品质量产生争议、应以法定检验报告的报告为准

四、其他事项：

1、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜，由双方协商解决。

3、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。经双方签字盖章后生效，有效期为年。

甲方：乙方：

授权代表：授权代表：

年月日年月日

第二篇：药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证书

甲方（供货方）：黑龙江仁隆祥医药有限公司 乙方（购货方）：

为了保证药品质量，维护企业形象根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范.》等法律法规和有关要求，明确双方质量责任，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方应向乙方提供其合法、有效的企业资质资料（证照复印件加盖甲方原印章），甲方业务人员应出具身份证复印件和法人授权委托书等身份证明材料。2.甲方保证向乙方提供的药品是由合法企业生产的合法药品，药品符合法定的药品质量标准，当药品信息发生变更时，及时告知乙方并提供相关部门批准的证明文件及药品检验合格证明材料复印件。

3.甲方所供品种若为乙方首次经营品种时，按规定甲方需向乙方提供该品种合理质量资料，包括药品注册批件、质量标准、包装、标签、说明书等复印件，并加盖企业原印章。

4.甲方向乙方提供进口药品时，需提供加盖甲方质量机构原印章的该品种《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

5甲方对所供药品质量负责，如因甲方引起的质量问题，有甲方负责。6.甲方所供药品的包装标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。包装应符合货物运输要求。整件包装药品内应附药品合格证。发货时应提供药品随货同行单和每批药品的检验报告书，并有随货同行。

7.甲方根据药品的温度和控制要求，在运输过程中采取保温或冷藏、冷冻措施，确保运输中药品符合储存条件，对运输中的药品质量负责。相关中国药品电子监管网入网品种按照国家规定扫描、上传。

8.甲方接到乙方请求质量查询函后，应及时给予答复，因处理不及时造成的后果由甲方负责。

9.甲方提供符合规定的资料并对真实性和有效性负责。

二、乙方质量责任

1.乙方保证时药品合法经营企业，向甲方提供加盖本单位公章的合法、有效的企业资质材料。

2.乙方对到货药品应及时验收，发现问题（破损、包装污染、外观质量等情况）应三日内（已收货日期为准）将信息反馈给甲方，双方共同协商妥善解决。

3.乙方应为甲方供应的药品提供符合国家规定的储存和运输条件，储存盒运输不当造成的损失由乙方负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的内容，如与现行法律、法规有悖，则以现行法律法规的要求为准。

2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签订之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）：

乙方（盖章）代表：

代表：

签订日期：

****年**月**日

第三篇：药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证协议书

甲方(供货方)： 乙方(购货方)：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》，保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、最新年检营业执照、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章鲜章、随货同行单样式、银行开户户名、开户银行及账号，并对其真实性、有效性负责。2.甲方须向乙方提供销售业务人员“法人委托书”原件及加盖公章原印章的销售人员身份证复印件。载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，所供整件药品内附药品合格证明。其包装能确保商品质量和货物运输要求。

4.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

5.甲方提供的药品因质量问题而造成损失，由甲方负责，乙方因自身的贮存、保管、养护、运输不当而导致药品质量下降由乙方负责。如双方 对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。6.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量。7.甲方应当按照国家规定开具发票；

二、乙方质量责任

1.乙方在向甲方购进药品时，商业单位应向甲方提供《药品经营许可证》、最新年检《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。非盈利医疗机构应提供加盖原印章的《医疗机构执业许可证》，盈利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》及最新年检《营业执照》复印件，并提供采购人员法人委托书及合法资格的验证资料，并确保其真实性、有效性。

2.乙方对甲方所供应的药品进行质量验收，如发现品种规格、质量等不符合合同规定，应在接货三日内通知甲方处理，如超过期限由乙方自行负责。

3.乙方应按药品包装、标签和说明书有关储存要求储存甲方所供药品。因乙方保管、养护不当造成造成的药品质量问题由乙方自行负责。

4.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。出示质检部门或有关部门的书面报告给甲方，并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

5.在正常的业务中，乙方未经甲方同意不得退货，如因特殊情况要及时与甲方协调。

三、协议说明

1.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

2.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

代表：

代表：

****年**月**日

****年**月**日

第四篇：药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证协议书

购货方（甲方）：

供货方（乙方）：

未保证药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法规，甲方与乙方共同签订本协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的有关合法资格的经营企业或医疗机构。

二、双方应相互提供本企业加盖公章、有效的“营业执照”、“药品经营许可证”或“医疗机构执业许可证”的复印件。

三、乙方代表应提供本人的“法人委托授权书”原件和身份证复印件。

四、乙方提供的药品必须具有生产批准文号或进口药品注册证号，应符合规定的质量标准和相关质量要求。药品必须附有产品合格证，包装应符合有关规定和运输要求，药品运输必须符合相关储存要求和条件。

五、乙方所提供的进口药品应提供加盖乙方质量保证部门原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

六、甲方对乙方提供的药品应及时检查验收。若发现质量问题，应在收到货的五个工作日内向乙方反馈，逾期不予受理。如双方有分歧，以政府主管部门出具的药品检验报告为准。

七、对药品监督管理部门发现的不合格药品，按药品监督管理部门的规定处理。

八、甲方应按《药品经营质量管理规范》的要求储存药品，若因甲方储存的原因造成的损失由甲方负责。

九、甲方有责任为乙方提供产品质量、服务质量等信息，以便乙方不断提高产品质量和服务质量。

十、本协议一式两份，双方各保存一份，经双方确认盖章后生效，有效期二年。

甲方：乙方：

（盖章）（盖章）

代表人：代表人：

日期：日期：

第五篇：药品质量保证协议书

药品质量保证书

甲方（供货方）： 乙方（购货方）：

甲乙双方跟据现行《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品进口管理办法》等相关法律法规的规定，基于平等互利、诚实信用的原则签订本协议，双方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有复印件都需加盖甲方的原印公章，并在所加盖的原印公章范围内注明“与原件相符”字样。

二、首次供货企业：

甲方应向乙方提供合法的，并在有效期内的《营业执照》复印件、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、GMP 或GSP 证书复印件，以及销售人员的法人委托书原件、身份证和上岗培训证明文件的复印件等按乙方要求所需提供的所有资料。对经营特殊药品的应提供符合法律法规要求的证明文件。

三、首次经营品种：

甲方须按乙方的要求向乙方提供该品种合法证明文件的复印件。

四、药品质量标准：

甲方所提供的药品必须符合国家药品标准；但甲乙双方约定，甲方提供高于国家药品标准的药品，甲方应按约定标准提供；甲方应对其提供给乙方的药品质量在规定的有效期内负责，对所供的药品是假劣药品时，甲方必须承担一切法律责任，若乙方因此遭受罚款、赔偿等损失时，甲方须全额赔偿给乙方。

五、说明书、标签等与药品相关的信息：甲方所供药品的说明书、标签必须符合有关规定；属于兴奋剂药品的须注明“运动员慎用”字样；属于国家电子监管的药品包装上须有符合国家规定的条形码；原件药品内必须附有药品合格证明（指国产品），如非整件包装，均应在包装箱上做出标识。

1)甲方所供的药品，在其使用的资料发生变更后（包括企业名称、地址、品名、规格、效期、标准转正、包装、标签和说明书等），或凡涉及与药品相关的其他信息变更，需把新的变更信息及新的最小包装实样、说明书提供到乙方以备案。

2)甲方发货到乙方的药品需与提供到乙方备案的最小包装实样、说明书及信息一致。3)由于甲方不及时提供上述变更信息，所造成的损失及责任由甲方承担。

六、药检报告书：

1)甲方所供品种若为国产药品时，须随货附每批次药品检验报告书给乙方，属《生物制品批签发管理办法》规定范围的生物制品时，须同时提供由药品检验机构出具的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件；

2)甲方所供品种若为进口药品时，应向乙方提供符合规定的《进口药品注册证》（台、港、澳地区药品应有《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》复印件；进口二类精神药品，必须同时提供国家食品药品监督管理局核发的精神药品《进口准许证》；进口生物制品应提供《生物制品进口批件》和《进口药品检验报告书》，属于《生物制品批签发管理办法》规定范围的血液制品、疫苗等，还须同时提供由药品检验机构出具该批生物制品《生物制品批签发合格证》；以上批准文件应加盖甲方原印公章或质量管理机构原印章。

七、验收：

1、甲方供应乙方的药品均不能超过生产日期6 个月，一年半以下效期药品不超过生产日期3 个月；10 件（含）以下应是同一生产批号，10—50 件（含）不能超过3 个生产批号，50 件以上不能超过4 个生产批号；同一件药品大包装中不得有两个以上的批号混装；当有两个批号混装时，在其大包装和来货凭证上必须予以注明并确保准确无误。特殊情况以当次发生业务时协商为准。

2、药品包装牢固、标志清晰，应符合交通运输部门货物运输规定和相关的质量要求。对于在运输途中需要保温、低温、冷藏储存的药品，甲方必须严格按要求采取相应的保温、低温或冷藏措施，否则乙方不予收货、验收。由此造成的一切损失由甲方承担。二类精神药品按《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关法规要求执行。

3、甲方送货时，必须附随货凭证，随货凭证可为：送货单、或出仓单、或发票的随货同行联、或货运单位的运单、或发运证明等。随货凭证的信息项应包括：收货单位名称、供货单位名称或生产厂商、商品名称、规格、数量、批号数、每个批号对应的件数，并要加盖来货单位经核准上述信息的原印章。

4、甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象（含包装），乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收并在7 个工作日内通知甲方；经乙方质量检查验收确认的不合格品（含包装）数量占该批5%（含）以上，乙方有权将该批号药品全部拒收；对于国家实施电子监控的品种，若没有提供符合国家规定的条形码，乙方有权拒收。因拒收发生的一切费用和损失应由甲方承担。

5、乙方遇到需拆开药品包装方能进行验收以致报损的情况，甲方应予以补偿乙方验收药品的数量；对于确实不能拆开包装验收的药品，在乙方的销售过程中，由于其内部不可检视原因引起的任何责任，需由甲方全部承担法律及经济责任。

八、甲方承担所供药品质量（经法定药检部门确认）所发生问题的法律及经济责任。

九、甲方应乙方要求直调药品时，发货前必须通知乙方质量管理部门办理对该品直调前的质量验收事宜，并向乙方提供合格证明，经验收合格后方可发货。

十、乙方认为必要时，可对甲方的质量保证体系进行现场考查，甲方应提供方便。

十一、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。在乙方所提供的有关质量查询问题时，甲方应在3日内给予答复和处理，乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。

十二、乙方应将药品储存于其温湿度要求的相应库房中，由于乙方储存和养护不当，造成药品损失由乙方自行负责。乙方对于在药品销售或药品在库养护检查中发现有质量问题的药品，乙方质量管理部门有权终止部分或全部该批药品的销售，并按有关法规办理。该品种再次进行销售需经质量管理部门重新审批。

十三、当甲方发现供应药品有质量问题或潜在的质量问题时，应按要求及时组织召回；乙方应协助供应商履行召回义务，按照生产企业召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

十四、非处方药的广告宣传，甲方应保证其广告宣传符合国家广告法及其他有关法律法规、规章、政策的规定，如因甲方的广告宣传不符合国家广告法及其他有关法律法规、规章、政策的规定而造成乙方损失的，甲方应予以全额赔偿。

十五、当国家出台相关新法规政策时，按新法规政策执行。

十六、甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，另行商议。协商不成，按照法律规定的争议解决处理。本协议所涉及条款，均以现行法规为准。

本协议一式两份，具有同等效力，甲乙双方各执一份，有效期限自双方盖章之日起至 年 月 日止。

本协议经过甲乙双方充分协商，双方对全部条款的含义均已明确。

甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 日期： 日期：