药品整治情况汇报

第一篇：药品整治情况汇报

xx县食品药品监督管理局

药品专项整治情况工作汇报

根据市局文件精神，xx县食品药品监督管理局严格按照县委、县政府的工作部署，认真贯彻落实，周密部署，加强监管，集中时间、集中力量开展药品专项整治行动，保障全县人民群众的用药安全。现将工作开展情况总结如下：

一、领导重视，精心组织。在全县食品药品监督工作会议结束后，我局及时组织学习、传达贯彻会议精神，制定措施就如何开展此次行动作出具体安排部署。同时，结合工作实际，分解工作目标，落实工作责任，强化责任追究，做到任务到片、责任到人，确保此项工作落到实处。

二、开展药品专项整治行动。为落实全县会议精神，我局在全县范围内开展了药品市场专项整治行动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品（中药材、中药饮片）、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；超范围经营、无证经营药品、医疗器械等。截止到目前，共出动执法车辆32车次，执法人员120余人次。在检查过程 1

中，对已出现问题的企业责令限期整改，确保人民群众的用药安全。

三、广泛开展宣传，营造良好氛围。为营造药品监管的良好氛围，我们采取下乡宣传形式。利用执法人员下乡巡回检查的机会，在乡镇集市、农贸市场全方位宣传我局职能、打假进展情况及药品、医疗器械法律法规知识，大力宣传药品专项整治成效，提升公众安全用药的意识和能力，使人们知法、懂法、守法，增强群众对药品监管工作的理解和支持。

四、健全长效机制，确保万无一失。按照我县正在开展的“食品药品安全监管长效机制建设年”的要求，进一步完善食品药品安全全程监管、风险预警、生产经营者自律、社会监督、应急处置、责任追究六项则性机制，逐步形成统一、科学、规范、稳定的长效机制，不断提高食品安全制度化、规范化水平。

xx县食品药品监督管理局

二〇一〇年九月二十五日

第二篇：药品安全专项整治汇报

药品安全专项整治工作汇报

尊敬的各位领导、同志们：

今年以来，在自治区党委、人民政府的正确领导下，在上级有关业务部门的指导下，我州全面贯彻落实《新疆维吾尔自治区药品市场专项整治工作方案》和有关通知精神，把药品安全工作作为确保人民群众生命健康、确保社会稳定、经济健康发展的一件大事，积极认真地组织开展了药品安全专项整治，促进了我州药品市场秩序的健康发展。下面，就我州今年以来药品安全整治工作情况，简要地向各位领导汇报如下，有不妥之处敬请批评指正。

一、提高认识，切实加强对药品安全工作的组织领导

药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，事关经济健康发展和社会稳定大局，我们把开展药品安全专项整治，作为加快经济发展，实践三个代表的高度来认识，统一思想，增强药品安全工作的责任感，切实加强了对药品安全工作的组织领导。

一是加强领导，落实责任。成立了由分管州领导任组长、相关成员单位的主要领导为成员的专项整治工作领导小组，州人民政府制定下发了《自治州开展药品安全专项整治实施方案》，对专项整治工作进度进行分解和细化，明确提出整治目标、整治重点和工作要求。各县（市）人民政府与乡镇、相关部门签订了《2010年药品安全责任书》,并将食品药品安全工作纳入各级人民政府的综合目标考核，制定出台了《自治州药品医疗器械安全应急预案》。

二是建立部门联席工作机制。按照“谁主管、谁负责”和“属地管理”的原则，充分发挥牵头部门作用，加强卫生、工商、公安及宣传部门的协调配合，建立专项整治部门联席工作机制，形成多部门合作、齐抓共管的监管格局，共同推进专项整治工作顺利进行。3月26日州人民政府召开药品安全专项整治工作领导小组协调联席会议，听取全州药品专项工作情况汇报，研究通过了《昌吉州药品安全整治工作领带小组协调联席会议工作机制》，对下阶段药品安全整治任务提出要求并进行安排部署。

三是强化宣传教育，营造良好氛围。采取日常监管和宣传教育相结合、重点宣传和专项宣传相结合的方式，积极开展各类药品安全宣传教育活动，主动加强社区宣传教育工作，发挥协管员、信息员队伍的宣传作用。在药品零售企业中张贴宣传画、购药警示，发放宣传材料、赠送《药品安全知识读本》，并积极借助电视媒体发布用药警示，提请群众在通过网购、邮购等方式购买药品时注意事宜，避免上当受骗。

四是开展药品安全专项整治工作专项督查。为切实抓好为期两年的药品安全专项整治监管工作，分别于3月下旬、6月中旬对全州各县市专项整治工作进行了两次巡视督查，通过召开专题会议，采取听汇报、看资料、市场抽查等方式，及时了解和掌握药品安全专项整治工作进展情况、落实药品票证快速检索制度运行情况，形成督查通报，对存在的问题和不足及时反馈，有力推动了下阶段专项整治工作顺利进行。

二、突出重点，多管齐下，强化对药品安全的监管

按照“地方政府对药品安全工作负总责、部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，本着标本兼治着力治本的工作要求，以着力抓好药品的购进、贮存、养护、使用、销售等环节为重点，查处大案要案等多种手段，多管齐下，全力抓好药品监管工作。

（一）依法加强对药品、医疗器械生产环节的安全监管

一是严格执行《自治区药品生产企业日常监督检查办法》、《自治区医疗器械生产企业日常监督管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》，提高对生产企业（医疗机构制剂室）日常监督检查的标准化、规范化的程度，进一步强化药品、医疗器械生产全过程的监管，确保上市产品的质量安全。

二是积极组织药品、医疗器械生产企业、医疗机构制剂室负责人及科室人员参加医疗器械生产企业质量管理规范等培训班，对企业了解新版药品GMP标准、医疗器械生产质量管理规范、换发许可证验收细则等知识进行宣传、指导。三是督促企业按照有关要求制定方案，及早进行硬件改造及软件提升工作，按照药品生产质量管理规范（GMP）、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗机构制剂注册管理办法的规定对5家生产企业进行了全面检查，对影响药品、医疗器械质量的环节进行重点检查，如生产过程中原、辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核等环节是否符合GMP认证的规定，购进原辅料、药包材是否符合要求，生产过程中是否严格按照药品质量标准进行生产，对存在的问题要求其限期整改，做到及时发现问题，及时纠正，避免药害事故发生，并将检查结果纳入企业诚信考核档案。

(二)进一步规范药品、医疗器械市场流通秩序 一是做好药械批发企业的监督检查。对全州的10家药品、医疗器械批发企业实施了监督检查，对部分不符合检查标准的企业责令其整改后复查，将检查结果汇总后按时上报自治区局。二是积极完成药品零售企业的GSP认证相关工作。认真做好新开办药品零售企业GSP认证资料审查、上报和现场检查验收工作。三是大力开展GSP认证跟踪检查工作。制定了《昌吉州食品药品监督管理局2010年GSP认证跟踪检查实施方案》，要求对2009年12月31日之前取得认证证书的药品零售企业进行一次跟踪检查，覆盖率达到100％，重点检查药品零售企业在取得许可证和GSP认证证书后有无擅自变更许可事项、质量负责人不在岗、购货渠道不合法、陈列环境不符合要求、企业进货、验收、养护各环节不规范、处方药、非处方药分类管理混乱、中药饮片购进渠道及包装不规范、参与药品违法宣传活动、销售假劣药品九项违法违规行为。同时，针对认证时发现的企业共性薄弱环节和药品流通环节中存在的具体问题，对照《药品经营质量管理规范》整理汇编了GSP认证跟踪检查容易出现的问题和应当准备的档案目录，统一了GSP认证需要填写的各项表格，即方便了执法人员的检查，又规范了企业的档案资料，得到了企业的好评。

(三)开展打击非药品冒充药品专项整治工作

全州深入开展非药品冒充药品专项行动，重点整治以食品、保健食品、消毒产品、化妆品等冒充药品销售的行为，对与药品名称一致、包装相似、宣传功能主治适应症的非药品进行了停止销售，清理下架处理，进一步规范药品企业经营行为。清查非药品冒充药品409个品规，其中保健食品 205个品规、食品 102 个品规、消毒产品 77 个品规、化妆品 12个品规，并对发现销售无文号产品牙痛灵、风湿骨痛灵等的3家药店进行立案查处，罚没2415元，已执行结案。

（四）组织开展疫苗流通专项检查

确定重点环节，开展全面检查，重点加强医疗机构使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗类生物制品在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节质量的监督检查。一是严把“疫苗购进关”，认真审核使用单位疫苗进货方经营资质、购进票据及检查验收制度执行情况，防止从非法渠道购进疫苗或购进不合格疫苗；二是严查“储存养护关”，检查对库存疫苗检查记录及库房冷藏设施设备运行情况否符合要求，确保在库疫苗的质量；三是检查“销售出库关”，重点检查疫苗在销售、出库时是否按规定要求建立销售、出库复核等记录，防止不合格疫苗流入使用单位；四是检查“冷链运转关”，重点检查疫苗运输方式、运输设备、运输时间及贮藏温度等质量控制环节是否符合要求，保证疫苗在冷链运转过程中的质量安全。

（五）开展医用氧专项检查

全州对辖区内医用氧经营和使用环节进行全面检查，重点针对使用医用氧的医疗机构，采取使用单位自查和执法人员专项检查相结合的方式，严格审核购供货方经营资证是否合法有效，查验医用氧气的相关内容项目标识、合格证、检验报告书等；并检查医用氧设施设备环节，存储条件符合要求。此次专项检查，共出动执法人员76人次，对全州176家医疗机构医用氧使用的情况实施了检查。其中，2个县市及7乡镇卫生院留存供货方档案不齐全，已限期整改，全州未发现有医疗机构使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。

（六）加强防控甲流中药材的监督管理

一季度针对防控甲流清热病毒类中药材金银花、大青叶、柴胡及板蓝根等用量增大、价格飞涨、掺假严重的现象，为确保防控甲流药品质量，全州对21家药品经营企业和医疗机构进行了监督抽样，共抽验65个品规，不合格22个品规，对不合格药品进行立案处理。

（七）加强含麻黄碱类复方制剂的监督管理

（2）含麻黄碱类复方制剂未列入特殊药品管理，但随着禁毒形势的不断变化，由于管理疏漏流入非法渠道致使不法分子提炼制造冰毒而严重危害公众健康和社会稳定的事件时有发生，按照有关文件要求将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作中，进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监督管理。一是加强药品批发企业经营监管，要求必须建立供货方档案，核实并留存购销方相关证明材料；二是药品企业经营麻黄碱类复方制剂严格按照有关规定开具销售票据，严格执行复核制度，核对实物与销售出库单是否相符；三是严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，销售属于处方药的严格凭处方销售，并且一次不得超过5个最小包装,在药品零售门店内设置［运动员慎用专柜］、［限制类药品专柜］，并贴有明显标识;四是积极开展宣传活动，监管中强化宣传，进一步加强企业社会责任感和守法经营的自律意识，强化企业是药品安全“第一责任人”的责任意识。

（八）加强基本用药目录药品的监督检查

为落实基本药物质量监管工作，确保本辖区内基本药物质量安全，结合自治州实际，制定了《开展辖区内基本药物配送使用环节监管工作计划》，明确工作重点，建立基本药物配送企业档案和日常监管工作档案，全面掌握辖区内基本药物配送企业情况及配送基本药物情况；加强对配送企业储存、配送条件等的监督检查，防止配送运输过程中不良因素对药品质量造成影响，及时消除质量安全隐患。全力做好2010年基本药物配送和使用环节的日常监管，对零售企业和医疗机构的监督检查面做到全覆盖、无遗漏，对全州4家药品批发企业、5家乡镇卫生院基本药物目录药品的经营、使用进行了规范，加大对自治区基本药物中标地产32品种监督抽验力度，确保配送、零售、使用环节基本药物质量安全。

（九）认真落实药品、医疗器械监督抽验任务 按照自治区局2010年各阶段药品、医疗器械监督抽验计划任务，及时制定了《2010年昌吉州药品监督抽验实施方案》,全年药品、医疗器械抽验任务分批分阶段进行，坚持抽验与监督检查相结合，有针对性、有计划开展监督抽验。全州药品监督抽样共437批次，其中区局分配抽样数为340批次，基本药物目录抽样32个批次，甲流防控中药饮片抽样65批次；全州医疗器械监督抽样42批次。现已100%完成药品、医疗器械监督抽样及检验工作任务。

（十）积极做好药品虚假违法广告监测工作

认真落实工作责任，建立专人负责、全员参与的工作机制，积极推行广告协审制，主动地开展药品、医疗器械广告监测工作，加大开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理活动；并积极利用广播、电视及报刊等媒体播发安全用药公益广告，提高公众对安全用药和合理用药认识，认真做好违法药品广告的移送工作。全州共对查出的18起涉嫌药品、保健食品违法广告采取下架停止销售的措施，并移送工商部门提请查处，工商部门已立案查处9起违法药品广告案。

（十一）强化法制宣传工作，不断提高全民饮食用药安全意识和维权意识。

积极采取多种形式，大力宣传食品药品安全知识和法律法规知识，提高广大农牧民饮食用药安全意识自我保护意识。一是结合“3.15”消费者权益日、自治区“宪法法律”宣传月、科技宣传周，以悬挂横幅标语、制作板报，出动宣传车辆，开展法律知识、安全用药知识、识别假劣药品知识的义务咨询活动等形式，加大宣传力度。共出动执法人员400余名，发放维汉文字宣传资料5万余份。二是借助广播、电视、报纸等媒体，将食品药品安全知识宣传面扩大到社会各层面，与昌吉人民广播电台联合制作了一期行风热线栏目，积极参与昌吉电视台《关注栏目》，宣传药品医疗器械法律法规及用药常识，现场解答群众提问。三是积极开展“法治六进”工作，通过举办管理相对人例会、培训班宣传普及食品药品法律法规和安全知识，目前全州共培训药品从业人员1000余名。四是通过开展食品药品安全知识“五进”活动，在电视台播放滚动字幕，扩大宣传覆盖面，广泛宣传食品药品安全知识，力求做到家喻户晓。特别是玛纳斯县制作了《民以食为天，食以安为先》的食品安全知识动漫电视片播放，群众喜闻乐见，取得良好宣传效果。吉木萨尔县利用大型集会活动在城区繁华地段宣传食品药品安全知识，引起群众广泛关注。五是成功举办了自治区“关注农村、关注社区、食品药品安全主题宣传周活动”的启动仪式，向州、县（市）、乡镇党委、政府发放《食品安全读本》、《合理用药知识手册》600余套，为农村、社区、学校捐赠食品药品安全科普读物1600套。六是由昌吉市惠生堂药业有限公司承办，我局主办了一期“惠生堂杯”药品知识竞赛。七是在药品专项整治工作过程中，制作药品医疗器械专项整治明白卡1套（7张），向管理相对人发放2000余套，药品安全知识宣传单1万余份；制作了100份购药用药警示在药品经营企业的经营场所中的醒目位置张贴，供广大群众在购药消费时参考。八是加强“两员”培训，充分发挥“两员”的宣传、协管作用。利用农闲时期乡镇举办的科技支冬之际为100余名“两员”及300余名村干部上药品安全知识课，提高基层群众的药品安全知识水平。

（十二）密切同公安、卫生、工商、街道办事处等部门的配合。在药品专项整治工作中，形成了以政府牵头，公安、卫生、工商、街道办事处等相关部门联动的工作格局。与公安、卫生部门联合查处违规义诊讲座5起，查办药品违法案件3起；与公安、街道办事处联合查处邮购假药窝点一处，查处假药110瓶，有效地维护了广大人民群众的合法权益。

三、案件查办情况

全州加大对药品、医疗器械市场的整治力度，依法规范药品、医疗器械市场秩序，截止11月25日，全州共查处药品、医疗器械各类违法案件113件，其中药品案104件，医疗器械案9件；涉案金额达12.76万元，收缴违法药品、医疗器械2804盒，罚没款合计27.42万元；销毁假劣药品、医疗器械104193盒，价值121.46万元。

四、加强信息化建设，积极推进药品医疗器械电子监管和票证快速检索工作

在继续做好对辖区内批发企业经营的疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品四大类高风险药品进行电子监管工作的同时，积极推进全州药监系统和零售企业药品医疗器械电子监管建设实施工作。利用召开行政相对人例会、GSP认证跟踪现场检查、办理许可事项变更的机会大力向药品、医疗器械经营企业宣传实施药品医疗器械电子监管的必要性和重要性，多次组织新疆航天信息有限公司技术人员和部分药店负责人座谈会，广泛征求药品零售企业对电子监管客户端软件需要具备功能的意见和建议，认真研究确定电子监管中心端的各项功能模块。7月29日在玛纳斯县召开昌吉州药品医疗器械电子监管系统启动仪式，标志着全州药品、医疗器械电子监管工作正式步入实施阶段。启动仪式后，与新疆航天信息有限公司共同举办昌吉州药品医疗器械电子监管系统操作人员培训班9期，培训500余人次。目前，已对341家药品医疗器械经营企业完成了软件安装工作，药店的各项基础数据及购进销售记录正在进行录入。同时结合零售药店进行设置审批和换发许可证工作，引导有条件的药品经营企业配备电脑、激光扫码枪、安装药品电子监管所需的管理软件及能够熟练操作计算机管理软件的人员。

推行票证快速检索制度，提高经营企业索证索票速度。制定下发了《昌吉州电子监管及票证快速检索工作实施方案》，成立了领导小组，明确了工作目标、实施步骤、工作要求。目前此项工作正在稳步推进中，辖区内90%的药品经营企业能够在规定的时限内提供药品票证。

五、创新机制，加强医疗机构药品规范化管理。

一是部门联合，整体推进。由药监、卫生、劳动人事和社会保障等部门联合下发医疗机构药房规范化管理验收标准。二是创新机制，发挥“合力”。采取由城镇街道政府领导、食品药品“两网”建设办公室、社会保障局具体监督，药监、卫生劳动人事和社会保障等部门联合验收的工作机制，对医疗机构药房进行规范化建设，提升全州医疗卫生整体水平。三是强化监督，重在规范。加强医疗机构药品进货检查验收的监管，加强药品从业人员培训，提高药事服务水平。

六、完善涉药单位信用机制，实现统一管理向分类管理转变。

将诚信建设与监督执法、企业自律、社会舆论监督相结合，构建由药品信用管理、评价和教育三大体系组成的药品市场信用管理体系。根据监管情况将涉药单位划分为四个等级，即守信等级、警示等级，失信等级、严重失信等级，按照不同的等级采取不同的监管措施，实行分类管理做到有的放矢，提高监管效率；引导涉药单位成立自律组织，悬挂监督公示牌，公布监督电话，自觉接受社会监督。

药品医疗器械安全整治工作是一项长期、系统的工作，通过整治工作，使情节严重、影响恶劣、群众反映强烈的药品医疗器械违法案件从根本上得到消除。需要进一步完善和落实各项监管制度和措施，形成政府监管、行业自律、舆论监督、群众参与、部门配合的统一高效的综合治理机制和防范、惩处机制，加大整治力度，切实维护人民群众合法权益，促进我州药械市场和谐健康发展。

第三篇：药品安全专项整治汇报材料

药品安全专项整治汇报材料

州、县各部门联合检查组：

我谨代表鹤峰县宏源药品有限责任公司全体员工对各位领导、检查组的到来表示最热烈的欢迎，对你们来我公司开展药品质量安全专项整治工作检查表示最衷心的感谢！

鹤峰县宏源药品有限责任公司是本县一一家民营药品批发企业，作为小型药品批发企业，本公司十分重视药品质量管理及药品安全工作，把药品质量及药品安全放在首位，确立了以质量效益型的发展思路，以视药品安全为企业的生命线，以提供安全、有效的药品为己任。实行一把手亲自抓，广泛动员，加强硬件和软件建设，规范管理等一系列措施，增强了药品质量安全意识，规范了日常工作行为，提高了质量管理水平，从而实现全员、全面、全过程的质量安全管理。下面将确保药品安全具体做法汇报如下：

一、高度重视，健全机构，把长期坚持实施药品质量安全管理列为工作重点

实施药品质量安全管理是药品经营企业适应市场经济发展的必然，也是企业自身生存的必须。公司领导班子对长期坚持药品安全工作的重要性和必要性有明确的认识，一致认为坚持药品安全工作不仅是对药品经营企业质量管理工作的一种评定，更主要的是坚持药品质量安全管理让政府满意，让消费者放心，以此树立企业良好的形象，营造良好的经营环境。我公司将实施药品质量安全管理的工作任务分解到各职能部门，做到责任到岗到人，形成主要领导亲自抓，责任部

门具体抓，全员动员、全员参加的工作格局。公司领导还从质量管理机构人员入手，要求对药品质量实行一票否决制，确保组织落实、人员落实，健全了药品安全管理网络和责任体系。

二、广泛宣传，加强培训，提高全员素质

实施药品质量安全管理是一项系统工程，需要全员参与。为了增强全员的药品质量安全意识，我们将宣传培训工作贯穿始终，做了大量而细致的工作，由办公室和质管部共同牵头，在全体员工中开展多层次全方位的宣传教育，在公司上下形成了长期一贯坚持注重药品质量安全的良好氛围。通过广泛宣传和培训，有效地提高了员工的专业水平和质量安全意识，将长期一贯坚持注重药品质量安全工作视为己任。

三、严格贯彻执行药品电子监管管理制度

药品电子监管管理制度是为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全为目的而制定的1、公司应按要求配备了监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，符合规定的，准予入库，并通知仓储部采集入库数据。

3、仓储部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。该类药品出库时，必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和

工作流程，明确专人负责，并报质管部备案，确保此项工作顺利进行。

4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还仓储部。

5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质管部做好此项工作的协调、督促和检查。

6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。

四、积极推行，严格实施，不断提高药品质量安全管理水平为了加强药品安全管理，不断夯实提高管理水平。我们采用严把“五关”的管理模式，加强药品质量安全控制。通过对计划合同、入库验收、储存养护、出库复核和售后服务这五个环节强化管理，用工作质量来保证药品质量，将质量控制到每个药品的每个批次。

1、抓住源头，严把进货质量关。我们始终把药品质量作为购进的先决条件，必须从具有合法资格和具备质量保证能力的企业进货。严格执行首营企业和首营品种审批制度，由采购员和质管科对其资格、质量保证能力以及药品的合法性、质量基本情况进行审核，总经理批准后方可经营，确保源头药品质量。

2、严格检查，把好入库验收关。入库验收是药品进入仓库的第一道关口，是保证药品质量，防止不合格药品流入市场的一个重要环节，验收员按照法定标准和合同中规定的质量条款对所有入库的药品

进行逐批验收，对药品的包装、标签、说明书、合格证以及首营品种同批号的检验报告书、加盖供货单位原印章的《进口药品检验报告书和注册证》等证明文件进行逐一检查，经检查合格的药品方可入库。确保入库药品数量准确、质量合格，杜绝假劣药品进入仓库。

3、预防为主，把好储存养护关。药品在储存期间的稳定性与储存条件和养护方法密切相关，为了保证药品质量和储存安全，实现公司的质量目标，设置了专职养护员，坚持预防为主的原则，做到定期循环检查和重点养护相结合，严格控制库房的温度和湿度，根据药品的属性和储存要求合理存放，按批号集中堆放。保证在库药品质量合格。

4、一丝不苟，把好出库复核关。药品出库符合规定是防止不合格药品进入流通领域的重要环节，如出库把关不严则前功尽弃，因此在出库时我们认真贯彻“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。保管员凭单发货，认真核对，确认无误后，在凭证上签章交复核员复核。复核员按发货单对药品进行检查和数量、项目的核对无误后方可出库。在出库复核过程中发现药品包装内有异常情况立即停止发货，严防差错事故发生，保证出库药品质量合格。

5、合法销售，把好售后服务关。药品是特殊的商品，必须销售给 具有合法资格单位，绝不向没有合法药品经营资格单位销售药品。业务人员在经营活动中以药品说明书的内容为准，正确介绍药品，不虚假夸大和误导客户。销售药品均开具电脑机票，做到票、帐、货相符。公司还定期走访客户，广泛收集用户对药品质量、工作质量和服务质量的意见，对售出药品进行质量跟踪，不断提升服务水平。

6、认真严谨，促进软件资料规范。质量记录台帐是日常质量管理工作的真实体现，我们对照标准不断规范软件台帐，制定了“细、实、准”的工作原则。细，即日常工作的每个环节都有原始记录，可以追踪。实，即各种记录如实记载。准，即各种记录准确、清楚、规范，并做到“三个一切”，一切依程序操作；一切以原始资料为依据；一切按规范记录。努力做到软件管理规范化、科学化、制度化。

五、全面落实，不断完善，长期一贯坚持

为了保证药品质量安全管理执行效果，我们对专项整治工作进行总结，在检查中发现问题及时整改；将通过自查我们对存在的问题和不足要及时不断进行整改和完善。

公司至此从未发生过药品安全事故，我们还将不断努力，不骄不躁，巩固目前成果，使药品质量安全控制水平上一个新的台阶。在各级领导和部门的关心指导下做大做强本企业。

以上汇报，请各位领导指正！

鹤峰县宏源药品有限责任公司二○一一年九月六日

第四篇：药品整治工作自查报告

敖汉旗药品安全专项整治工作总结

自2009年12月，我旗开展药品专项整治工作以来，全旗药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，加强药品不良反应监测和报告制度，努力提高药品质量监督抽验力度，使我旗药品安全水平得到了进一步提高，并对专项整治工作进行了自查，现将自查情况汇报如下：

一、加强领导，落实责任

2009年12月20日，旗人民政府组织召开了全旗食品药品安全工作会议，会议成立了由分管副旗长任组长，工商、公安、食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方案》，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。

二、召开联席会议，建立联合打假治劣制度

2010年2月21日，旗药监、卫生、公安、工商等有关部门召开了全旗药品安全专项整治联席会议，会议确立了药品整治联席会议制度，讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席会议 》。截止目前，我旗共召开药品整治联席会议3次，研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。

三、强化药品安全各环节监管。

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（一）强化GSP认证环节监管

在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中，我局始终把药品安全有效放在第一位，充分利用 《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。2、2010年3月至今对GSP认证合格企业全面进行了跟踪检查 开展GSP跟踪检查2次，检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件4起，责令整改18家，罚没款6570元。教育当事人21人次。

3、建立健全了企业监管档案，年初把GSP跟踪和日常检查纳入绩效考核目标。

（二）加强了抗菌药物专项整治监管

一是严格查处抗生素的购进渠道，严把质量关，对经营使用抗生素单位的购进票据严格审查，未发现非法渠道购药现象。

二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方.三是严格审查了处方是否有驻店药师签字，对不合理的处方进行了纠正。

四结合药品安全专项整治工作，查处了驻店药师不在岗的现象，对驻店药师不在岗的经营企业给予严肃的处理。

（三）加强了疫苗质量安全监督

开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动，重点对敖

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汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查，该中心严格执行疫苗质量管理制度，国家规划的疫苗包装上都印有“免费”字样，二类疫苗都有批签发和批检次报告单，购进渠道为赤峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位，供货方资质证明材料齐全。该中心冷链设备运行良好，每天都有专人进行温度监测，并详实记录，储存和运输都在冷链状态下进行。

疫苗的购进、分发、供应、销售记录齐全，所有购进疫苗和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目，所购进疫苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规行为。

（四）开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专项检查

此次专项检查共出动执法人员286人次，检查药品经营企业186家，检查中未发现销售盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类” 的违法行为，总体情况基本正常，（五）打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂

一年来，我局在药品专项整治行动中，共检查药品经营企业186家，累计日常监督和专项检查共计320家次，检查医疗机构510家，检查覆盖率100%，共计出动执法人员420人次。

（六）加强药品不良反应监测和报告

为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效杜绝药害事故发生，我局通过制作相关展版、发放宣传单、开

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通网上发布平台等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作，会同卫生部门建立药品不良反应报告制度，开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作，全旗15家医疗机构、186家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。我旗药品不良事件报告和监测工作顺利起步。

（七）开展非药品冒充药品专项整治

我局专门印发了《关于在药品经营企业开展整治非药品冒充药品经营行为的通知》文件，要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能，以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品，一律下架，暂停销售。

（八）非法邮寄销售药品专项检查

通过开展专项整治行动，我旗没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方式向我旗销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

（九）开展发布违法广告药品检查整治

在行动中，我们采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。一是建立广告检查员制度。我局设置广告检查员1名，每周定期对我旗主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报局分管领导，进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处；二是强化部门配合。与工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议，积极研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体

（十）开展中成药违法添加化学物质专项检查

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针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形，我局利用互联网和报刊获取相关信息。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻止了2起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。

四、宣传工作

通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众识别游医药贩惯用的行骗伎俩，并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

五、投诉举报工作

专项整治活动开展以来，我局接到群众举报案件2起，（其中药品1起、非药品冒充药品1起）立案查处2起，结案2起。

2011年7月6日

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第五篇：药品专项整治工作汇报

###食品药品监督管理局

药品安全专项整治工作汇报

###市食品药品监督管理局:

按照市药品安全专项整治工作联席会议《关于印发###市药品安全专项整治工作实施方案的通知》（###药专联[2009]1号）及全省药品安全专项整治工作电视电话会议精神要求，我局认真开展药品安全专项整治工作，现将09年12月至今工作进展情况汇报如下：

一、领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署

2009年12月17日，在县政府召开由全县16个乡镇主抓副职和17个县药品安全专项整治联席会议成员单位主抓副职参加的全县药品专项整治工作会议，会上下发了《###药品安全专项整治工作实施方案》、《###人民政府药品安全专项整治工作目标》、《县药品安全专项整治工作联席会议成员单位工作目标》，全面安排部署了全县药品安全专项整治工作。

县食品药品安全工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议，整合监管资源、组织联合执法，督促指导全县药品安全大整治活动。各乡镇政府、各相关部门也纷纷调整充实领导力量，把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置，形成了“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一负责人”的责任体系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、围绕工作目标，全面开展药品安全专项整治

（一）严厉打击生产销售假劣药品违法行为

2009年12月至今我局共出动执法车辆 台次，执法人员人

次，累计检查涉药涉械单位共家次（全县涉药涉械单位共计家，其中批发企业家，经营企业家，医疗机构家）。下达

责令改正通知书份，立案起，结案起，没收假劣药品个批次价值余元，罚没款入库万元。

一是开展打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧专项整治。

按照国家局、省局《关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》及市局的要求，我县对辖区内医疗机构进行了专项监督检查。辖区内医疗机构数家，全部进行了自查，2010年5月中旬后，我县局对其进行了抽查，共出动人次65人次，未发现有使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。

二是大力开展终止妊娠药品专项整治工作。从2010年3月8

日开始，我局对辖区内所有涉药涉械单位进行了拉网式检查，共查处起违法销售终止妊娠药品案，罚没元。通过专项整治，净化了计划生育药械市场，确保我县出生人口性别比健康发展。

三是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理，有

效防范疫苗不良事件发生，保障我县人民群众使用疫苗安全有效，我局以规范药品流通环节冷链管理为重点，对疫苗使用的医疗防疫机构的购进、运输、储存、销售和使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查，确保疫苗购销渠道合法，储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆台次，人员人次，检查涉药单位15家次，覆盖率100%，尚未发现疫苗质量安全问题。

四是开展“瘦肉精”专项整治。从2011年3月22日开始，由三名副局长带队分三组，对我县药品经营单位2010年以来的药品购进、批发、库存、经营资质、药品来源及销售渠道等情况进行了现场检查，对发现的医用“瘦肉精”类兴奋剂立即下架，停止批发销售。累计检查家药店，发现其中家经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂，已经按规定下架封存。

（二）整顿违法药品广告，整治非药品冒充药品

为切实加强对我县药品广告市场的监测力度，我县局对药

品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治，严肃查处违法违规药品广告。截至目前，我县查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件 起，结案 起，罚款元；查处违法广告药品案件两起，全部移交工商行政管理局调查处理。

（三）加强药品流通监管

一是开展药品流通环节中“挂靠经营”“走票”专项整治和

出租出借许可证、代开发票专项整治。我局以规范药品购销中的票据管理为突破口，采取倒查法，查处出租许可证案件3起，代开发票案件起。严厉打击了药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为，净化了药品市场秩序。

二是深化农村药品“两网”建设。目前全县农村药品供应网

络覆盖100％的乡镇，正规批发企业药品配送进村率达到100％，零售连锁企业经营的药品实现100％统一配送。

三是为提高“两网”协管员、信息员业务水平，2010年分四

批对全县“两网”协管员、信息员进行业务培训。累计培训县人

大政协委员人、各乡镇代表 人、协管员 人、信息员 人。基本上达到不留死角、信息畅通、监管到位、群众满意的效果。

（四）保障医疗器械安全

先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”结合日常检查工作对隐形眼镜、分子筛制氧设备、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员 人次，车辆 台次，检查涉械单位 家次，共检查医疗器械150个品种1000余批次，各涉械单位基本能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定采购、使用各类医疗器械（包括计生用医疗器械），未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。

通过一年多来的深入整治，有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为，进一步提高了药品质量控制水平，进一步净化了我县药械市场，全县药品评价性抽验合格率达到 没有发生一起重大药品安全事件，有效的保证了全县万人民群众的用药安全有效。

三、存在问题

（一）两网建设基础比较薄弱。由于财力问题，各乡镇食品药品协管站办公经费及协管员、信息员的补助尚未落实，人员积极性不能充分调动，协管作用不能充分发挥。

（二）从药人员的素质和资质有待提高。具备法定条件的执业药师人员相对缺乏，尤其是药品经营企业和个体诊所、村卫生室中，现有人员大多没有通过考试取得相应资格。

（三）药品广告不规范，部分企业在未经审批的情况下违法发布不真实药品广告。

四、下一步打算和措施

（一）加强药品安全宣传教育。加大安全法律法规和安全知识的普及力度，增强群众药品安全意识，提高群众识别和防范假冒伪劣药品的能力，鼓励消费者参与药品安全社会监督，共同营造良好的药品安全管理环境。

（二）继续加大监管力度，整顿规范药品市场秩序。对涉药涉械单位实行动态量化分级管理，以打击出租（借）柜台、许可证，零售连锁企业连而不锁，变相挂靠经营等违法活动为重点,全面加强对药械市场的规范化管理。

（三）进一步完善药监、工商、卫生、广电等有关部门的联席会议制度，加大药品广告监测力度，实现信息资源共享，形成齐抓共管的工作格局，需由政府统一组织、协调有关部门，形成联合打假长效机制，统一行动，采取有效措施，严厉打击违法药品广告，进一步净化我县药品广告市场秩序，共同推进我县医药事业的健康发展。

（四）协调各乡镇要加大财政投入力度，对乡镇协管站、协管员、信息员的补贴上给予适当的支持和帮助。

二0一一年五月五日