药品流通领域集中整治工作总结

第一篇：药品流通领域集中整治工作总结

**区食品药品监督管理局关于药品

流通领域集中整治行动工作总结

市局：

三月份以来，**区局按照《白银市药品生产流通领集中整治行动工作方案》要求，结合辖区实际情况，组织开展了药品零售企业集中整治行动工作，现汇报如下：

一、宣传发动和企业自查自纠

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业对照GSP工作认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况

从检查情况看，辖区绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本到达100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到情况，如个别兰州批发企业配送时票与货不同步，货到票不到，零售企业无法验收，此情况我们要求企业要高度重视，无票坚决不验收，要严防从非法渠道进货。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，另一方面，对3家企业的违规行为也进行了处罚。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。出租柜台、租赁证照等情况辖区企业基本没有发现。

本阶段集中整治工作，我局结合日常检查情况，首先明确要突出重点进行集中整治，确定的25家重点检查企业是平时问题较多的单体药店，包括城区15家，农村10家，所占辖区零售药店比率为71%。其次对检查中发现的济慈堂、华健、华瑞等3家药店违规销售处方药的行为，执法人员当场进行了处罚，收缴罚款1500元，并要求限期进行了整改。

第二篇：药品流通领域集中整治工作总结

XX县食品药品监督管理局 药品生产流通领域集中整治工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从2012年2月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。

一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问

2不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗，确保党的十八大胜利召开。

第三篇：县药品流通领域集中整治工作总结

松桃县药品流通领域集中整治工作总结

铜仁市食品药品监督管理局：

为全面贯彻落实市局《关于印发铜仁市药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》要求，切实规范我县药品流通秩序，增强药品经营质量风险管控意识，结合我县实际，我局开展了专项整治工作，现总结如下：

一、建章立制，完善药品流通领域综合监管工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业行为，提升药品质量管理水平，我们在深入调查研究的基础上，向辖县内药品经营企业制定下发了《关于印发松桃县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，要求各药品经营企业对照“文件”要求，针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，并认真整改，较好地解决了药品流通领域中存在的突出问题。

二、狠抓工作落实，认真做好药品流通领域集中整治活动 目前，我县暂无药品生产，有1家批发企业、1家药品零售连锁企业，有药品经营企业418家（含零售连锁门店）、有医疗机构37家（含民营医院）。针对此次专项整治工作，我局领导高度重视，加大了集中整治行动的协调力度；对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在整治过程中我们认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法 1

违规行为进行了专项整治活动；同时，根据市局下发的《关于开展含麻黄碱类复方制剂药品经营专项整治工作的通知》要求，切实加强了对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

目前，全县301家药品经营企业均已按照《关于印发松桃县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》的要求向我局递交了自查自纠报告，报告反映了药品经营企业通过自查中发现的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员逐户对药品经营企业进行指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患，并对存在的问题制定了整改措施，明确了整改时限。同时与各药品经营企业签订了《药品（零售、连锁）企业规范文明经营承诺书》，明确了药品经营者为药品安全第一责任人，要求其严格遵守《松桃县药品经营企业文明规范》，恪守“十二个不”承诺，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

三、工作方法

我局着力开展了以下四个方面的集中整治行动工作。一是对药品批发环节的集中整治。重点检查药品批发企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；对购销方资质审查是否严格；对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格，购销资金和票据流向是否一致，增值税票与购销记录、药品实物是否一致；企业经营的基本药物品种是否未执行药品电子监管规定的行为。二是对药品零售环节的集中整治。重点检查药品零售企业进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向是否清楚；购销资质档案是否健全，是否有超方式、超范围经营的行为；购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实。三是特殊药品购销环节的集中整治。重点检查特殊药品批发企业特殊药品安全监管措施是否到位，安全监管制度是否执行到位特殊药品购销单位是否合法，档案资料是否齐全；特殊药品购销账物是否相符；与特药网上数据是否相符；特殊药品销售覆盖哪些区域，哪些医疗机构；特殊药品销售收入及占本公司销售总收入的比例。四是医疗机构使用药品环节的集中整治。重点检查医疗机构药品使用单位进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按规定索取供货单位资质证明材料；购销票据与实物是否相符，购销记录是否真实；购进药品是否实行验收入库制度；中药饮片是否保存原包装，是否能提供合格证明；药品陈列是否按规定离地隔墙；是否有调温设施和温湿度计量器具，是否按规定进行温湿度记录。

经过为期四个月的集中拉网式检查，我局共出动执法车辆372台次，出动执法人员1202人次，共检查药品批发企1家，零售连锁企业1家，药品零售企业（含连锁企业门店）418家，医疗机构37家（含民营医院），下发责令整改通知书44份，共立案查处5件（药品案件5件），结案5件，行政罚款20000余元，其余案件正在调查处理之中。

四、存在的问题和不足

通过此次专项整治工作的开展，目前，辖区内药品经营企业药品管理得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠情况来看，辖县内药品经营企业依然存在着一些问题：

一是多数药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范，重效益、轻管理等不良行为的存在；二是部分药品零售企业存在不凭处方销售处方药行为，药师不在岗现象较为普遍；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得了一定成绩，但与上级领导要求和先进县相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

松桃苗族自治县卫生和食品药品监督管理局

二〇一二年六月八日

第四篇：药品生产流通领域集中整治工作总结(修改)c

临沧市食品药品监督管理局

药品生产流通领域集中整治行动工作总结

省局安监处：

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，整顿和规范药品生产流通秩序，建立健全药品安全监管长效机制，根据全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神和《云南省药品生产流通领域集中整治行动工作方案》（云食药监药安[2012]8号）的要求，我局高度重视，及时安排部署，全市上下联动，达到预期效果。现将整治工作开展情况总结如下：

一、总体情况

我市共有药品生产企业4家，批发企业11家，零售企业595家。整治行动以来，我市共出动执法人员1227人次，车辆372台次，检查药品生产企业4家，覆盖率100%，检查批发企业11家，覆盖率100%，检查药品零售企业467家，覆盖率78.5%。发出责令改正通知书 90份，共查处违法案件26起，目前已结案19起，未结案7起。罚没款共计52271.4元（案件详见附件）。

二、主要做法

(一)加强组织领导，认真抓好工作部署

为保证我市辖区内药品生产流通领域集中整治工作有效有序开展，我局高度重视，及时招开局务会，成立以局长为组长、1 其他局领导为副组长的整治工作领导小组，并对整治工作提出了明确要求。我市结合实际，制定下发了《临沧市药品生产流通领域集中整治行动工作方案》，对集中整治行动工作作了全面安排部署，确保了全市药品生产流通领域集中整治行动工作的顺利开展。

(二)广泛宣传动员，组织企业开展自查自纠。在整治行动中，我市坚持广泛宣传、全面动员，发动群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体的作用，组织药品生产经营企业认真开展自查自纠，为整治工作的深入开展奠定了扎实基础。一是召开管理相对人会议，宣传全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神及我市对此次集中整治工作的安排，要求企业认真做好自查自纠工作。二是充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，加强对药品生产流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，普及公众药品安全知识，报道工作动态。三是以 ‚‘3.15’消费者权益保障日活动‛为契机开展宣传活动，为专项整治工作营造良好的舆论氛围。四是督促药品生产经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施，通过自查自纠，药品生产经营企业更加重视药品质量工作，各项质量管理制度也逐步健全并得到落实。

(三)突出整治重点，全力开展集中整治。此次整治，力求做到集中整治与日常监管、专项检查相结合，严格按照上级要求，突出整治重点。药品生产环节方面：一是企业未严格按照 处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；二是企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；三是企业擅自以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。药品流通环节方面：一是批发企业存在‚走票‛、‚挂靠‛、出租、转让证照等违法行为，造成假劣药品流入合法渠；二是药品批发或零售企业不严格执行特殊药品管理规定，造成含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流入非法渠道；三是零售药店进货把关不严，销售去向不明，造成假劣药品畅通无阻，严重危害人民群众身体健康等违法为。

三、采取的措施(一)强化协作机制

主动协调、密切联系与药品监管相关的其他部门，建立协作机制，强化司法衔接，形成整治合力。推动药品广告监管，严厉打击通过邮寄、互联网等渠道销售假劣药品行为，杜绝假劣药品流入农村市场。

(二)加大办案力度

针对药品市场群众反映强烈的问题，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径，集中查处一批有影响的药品生产流通领域违法案件，确保群众用药安全。

(三)抓住工作重点 为确保整治取得实效，进一步明确整治的重点企业、重点内容，各县(区)局根据当地实际，结合企业诚信情况，细化重点检查企业名单，切实解决突出问题。

(四)注重现场检查

现场检查是整治行动的核心。我市牢牢抓住现场检查这一重要环节，力求对生产流通领域全覆盖。市局把药品批发企业监管权限上收，并在对批发企业进行现场检查的同时，督促县（区）局加强对零售企业的现场检查力度。

四、整治评估

经过近三个月的集中整治，整治工作正扎实有序向纵深推进，‚企业是药品质量第一责任人‛的意识进一步得到强化，全市药品市场秩序有了更进一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善，全市药品安全状况稳中趋好，集中整治工作取得了阶段性成效。但我们也应清醒地认识到，我市药品生产经营企业仍然存在一些不容忽视的问题，一是药品生产企业未能严格按《药品生产质量管理规范》组织生产药品。如人员培训不到位，未定期校验设施设备与开展自检工作，清场不彻底等；二是一些药品经营企业未能严格按《药品经营质量管理规范》组织经营药品。如购进药品时，把关意识不严，只进行形式审查，不审核其内容，入库验收流于形式，个别企业甚至无验收结论，验收人员未签字；部分企业仓库药品堆放混乱；少数企业温湿度自动监控设备未24小时运行等。整治工作还需进一 步深入开展。

五、下步工作

在下步工作中，我市将在巩固集中整治工作成果的同时，进一步加强药品生产经营企业的GMP、GSP认证后的跟踪检查和其他专项监督检查，加强企业整改后跟踪检查力度，加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度，严厉查处药品生产流通领域的违法行为，努力使全市药品安全状况进一步好转。

二〇一二年六月六日

第五篇：药品流通领域集中整治行动工作方案

潍城食药监„2012‟15号

关于印发潍城区药品流通领域集中

整治行动工作方案的通知

各科室、稽查队、相关单位：

为全面贯彻全国、全省药品流通领域集中整治行动电视会议精神，加强药品市场监管，推进全区药品市场规范有序发展。根据省市各级在药品流通领域开展集中整治的部署，结合我局“双百行动”实施方案的安排，现制定潍城区药品流通领域集中整治行动工作方案，请结合实际，认真贯彻执行。

二○一二年三月十六日

整治行动工作方案

潍城区药品流通领域集中

一、工作目标

通过集中整治行动，着力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品不断提高，确保人民群众用药安全。

二、工作重点

1、重点整治内容 药品生产企业：

（1）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程中存在偷工减料的行为；

（2）企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备行为；（3）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。

药品批发企业：

（1）对购销方资质审查不严格的行为；

（2）“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；

（4）无证经营、超范围经营、私设仓库；（5）未经许可私自变更经营地址及仓库。药品零售企业：

（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；

（3）购进资质档案不全，超方式、超范围经营；

（4）购销票据与实物不符，记录不真实。

2、重点企业

（1）近两年受过行政处罚的或近一个时期有群众举报的；

（2）未按规定进行GSP认证或管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的；

（3）2009年以来新开办药品零售连锁企业及其门店，城乡结合部和农村地区的零售药店；

（4）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；

（5）外购原料药用于制剂生产的。3．检查要点： 药品批发环节：

（1）购销药品票、账、货、款相符情况。主要检查增值税发票及所附销售货物清单、随货同行是否真实一致；在进货、验收、储存、销售等几个环节上，检查增值税票与购销记录、药品实物是否一致；购销付款的单位、金额与购销票据载明的单位、金额是否相符；付款是否有付到个人账户行为；必要时可以进行延伸检查；

（2）购销资质审核情况。主要检查企业购货渠道资质是否按程序严格审核，是否有效，资质与票据、记录显示的名称是否一致；

（3）企业库房使用和管理情况。应重点检查库房地址、面积是否与批准的一致，库存的品种与票、账是否相符；是否按药品储存要求存放；销售含特殊药品复方制剂是否留存运输凭证以及收货单位确认记录；

（4）企业从事购销业务人员资格符合性。主要检查采购和销售人员劳动合同的签订情况和保险、工资的缴纳和支付情况是否正常。

药品零售环节：

（1）进货渠道符合情况。主要检查购货渠道资质是否完整有效；对购进的药品的价格明显低于正常市场价格的进货渠道重点核查，是否存在从非法渠道采购行为；

（2）药品销售管理规定的执行情况，主要检查检查必须凭处方销售的药品是否凭处方销售；含特殊药品复方制剂销售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范围经营行为等情况；

（3）药品采购管理中票、账、货符合情况。主要检查购销票据与实物是否相符，购销票据与记录是否一致以及含特殊药品复方制剂是否存在现金付款情况。

三、工作步骤

此次集中整治行动，分为宣传发动、自查自纠、集中检查三个阶段开展，到今年6月底前结束。

（一）宣传发动阶段（3月中旬前完成）。区局成立领导小组，制定具体实施方案，并进行宣传发动、动员部署。

（二）企业自查自纠阶段（3月底前完成）。全区所有药品经营企业均要对照上述要求进行认真自查自纠。药品经营4

企业的自查自纠报告于3月31日前上报区局市场科。

（三）集中检查阶段（3月初-5月底完成）。各稽查队按照属地管理的原则负责对辖区内药品经营企业进行全面检查，可与企业自查交叉进行，覆盖面要达到100%。

四、工作要求

（一）加强领导，明确任务抓好落实。本次专项行动作为今年药品监管的重点工作，要切实加强对专项行动的领导，按照“网格化监管”分工要求建立药品安全责任制和责任追究制，明确具体任务和工作目标逐级分解落实，对集中整治行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，强化监管责任，确保抓出实效。

（二）依法办案，突出重点严肃处理。对集中整治中查出的违法违规企业，依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对销售假药的药品经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。

（三）加强宣传，营造氛围。要充分利用电视、广播、互联网、报刊等媒体，及时宣传整治成效，曝光一批大案要案。广泛发动药品生产和经营企业 积极参与整治行动，认

真开展自查自纠，积极配合监督检查。畅通举报渠道，注重发动和借助社会力量，形成强大声势，不断扩大整治成效。

主题词：药品 流通领域 集中整治 通知

报：潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局 2012年3月26日印发

潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局 药品生产流通领域集中整治行动领导小组

为加强对全区药品流通领域集中整治行动的组织领导，经研究，成立潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局药品流通领域集中整治行动领导小组。组成人员名单如下：

组 长：王明海 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局局长

副组长：吕永红 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局副局长

赵 强 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局副局长

汤浩龙 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局稽查大队队长

成 员：张慧、王婷、高耀东、黄建文、高莹、韩宗起、李效森

领导小组下设办公室，办公室设在潍城分局药品市场监管科。吕永红同志兼任办公室主任，汤浩龙同志兼任办公室副主任，张慧、王婷、黄建文、高莹、韩宗起、李效森同志为成员。领导小组办公室设立药品生产领域、流通领域和稽查办案三个小组，分别由王婷、张慧、汤浩龙任组长。