第一篇：XXX县药品生产流通领域集中整治工作汇报
XXXXX食品药品监督管理局药品生产流通
领域集中整治情况汇报
为全面贯彻落实自治区食品药品监督管理局•关于印发†自治区药品生产流通领域集中整治行动工作方案‡的通知‣（XXX食药监安„2012‟18号）和伊犁州食品药品监督管理局•XXX药品生产流通领域集中整治行动工作方案‣文件精神，切实规范我县药品流通秩序，增强药品经营质量风险管控意识，我局在做好药品市场日常监督检查的同时，认真组织开展了辖区药品流通领域集中整治工作。现将工作开展的情况汇报如下：
一、专项整治工作开展情况
（一）加强领导，明确工作职责
自集中整治工作开展以来，我局认真组织干部职工学习国家局、自治区局和XXX食品药品监管局关于开展集中整治行动的有关文件，深化了对开展集中行动重要性的认识，统一了干部职工的思想，增强了做好集中整治工作的自觉性和主动性。成立了以局长为组长、分管领导为副组长、全体执法人员为成员的药品安全集中整治工作领导小组，对整治工作任务进行了分工，明确了领导和各室的工作职责。县局严格按照上级局对集中整治行动的部署要求，认真研究制定了•XXXXX食品药品监督管理局药品流通领域集中整治工作实施方案‣，确定了具体工作任务和实施办法，并按•方案‣
内容要求抓好落实，确保了辖区药品安全集中整治工作有序开展并取得实效。
（二）强化宣传，扩大工作影响
一是集中整治行动开展以来，我局利用“3〃15”、“药品安全宣传月”等有利时机，广泛宣传药品流通领域专项整治工作；二是及时召开药品流通领域集中整治工作动员会，将药品流通领域集中整治工作主要内容和重要意义向涉药单位进行详细解释，增强企业是第一责任人的意识；三是要求各药品经营企业设立药品流通领域集中整治宣传小板，向顾客、群众宣传药品流通领域专项整治的目的和内容；四是组织药品经营企业经验介绍会和现场观摩会进行经验交流，管理规范的企业现场讲解药品管理中好的做法和进行电子监管系统的操作，让先进的管理经验在辖区得以推广；五是及时把开展活动的情况以信息的形式上报州局和相关部门，进一步扩大了宣传范围。
（三）建章立制，全面自查自纠
为进一步规范我县药品经营企业行为，提升药品质量管理水平，县局要求各药品经营企业对照自查报告表中自查内容的要求，针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面进行了全面自查自纠。目前，辖区27家药品经营企业均已按照•XXXXX药品生产流通领域集中整治行动工作方案‣的要求向县局递交了自查自纠报告。县局执法人员并对各企业自查的问题进行了梳理。
（四）强化指导，注重企业整改
县局针对自查报告梳理出的问题和州局进行督导时发现的各企业存在的问题及时召开了药品经营企业通报会，对各企业进行一一通报，要求存在问题的药品经营企业进行限期整改，对整改的情况进行了复查，要求药品经营企业严格按照•药品经营质量管理规范‣进行日常管理，并利用例会和上门指导等方式对药品经营企业在日常管理、健全药品管理制度、从业人员培训教育等基础性工作进行帮促，进一步提高了药品经营企业营造和维护良好的药品经营秩序的自觉性。
此次专项整治工作中，县局在加大集中整治工作力度的同时，还根据•关于开展含麻黄碱类复方制剂药品经营专项整治工作的通知‣要求，切实加强了对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序。
（五）责任到人，实施网格管理
在已建立的县、乡、村三级监管责任体系基础上，按照“纵向抓延伸，横向抓覆盖”的工作思路，逐步建立了“纵横交错、全面覆盖、分级管理、层层负责、网格到底、责任到人”的网格化药品安全执法监管网络。制定了•XXXXX食品药品监督管理局药品安全网格化管理工作方案‣，并与各片区执法人员签订了目标管理责任书，集中力量抓好规模较大涉药单位的监督管理，开展好上级局部署的专项监督检查活动，规模较小或规范程度较高的涉药单位保证监督检查和
指导帮促到位。对不同信用等级的涉药单位实行差别管理，充分利用药品安全信用建设的成果，根据信用等级评定结果和日常监督检查掌握的情况，对不同信用等级的涉药单位实行不同频次的监管。并将专项检查与日常管理、整体合力与落实个人责任结合起来，以实施药品安全片区综合目标管理责任制为突破口，进一步明确职责，完善管理模式，实现药品安全监管工作整体发展。
（六）严格执法，突出工作重点
此次专项整治行动，我局着重从以下四个方面开展了集中整治工作。一是重点检查企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；二是重点检查企业购销票据、记录和库存药品的审核是否严格，购销资金和票据流向是否一致，增值税票与购销记录、药品实物是否一致；三是重点检查药品零售是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向是否清楚；购销资质档案是否健全，是否有超方式、超范围经营的行为；购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实。四是重点检查医疗机构药品使用单位进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按规定索取供货单位资质证明材料；购销票据与实物是否相符，购销记录是否真实；购进药品是否实行验收入库制度；中药饮片是否保存原包装，是否能提供合格证明；药品陈列是否按规定离地隔墙；是否有调温设施和温湿度计量器具，是否按规定进行温湿度记录。
经过近四个月的集中整治，我局共出动执法车辆94台次，出动执法人员249人次，共药品零售企业109家次，医疗机构283家次，查处违法案件14件（其中一般案件3件，简易案件11件），结案14件；下发责令整改通知书11份，共下达罚没款9564.46元，收缴罚没款15564.46元。
二、对铬超标药用胶囊查处工作情况
铬含量超标胶囊事件经媒体曝光后，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，县局按照州局统一部署，迅速采取“四到位”措施严查问题胶囊，确保了辖区内药品经营企业、医疗机构及时下架封存问题胶囊药品，暂停销售和使用国家局通报的生产企业的所有胶囊剂药品。
（一）高度重视，组织领导到位
我局接到关于铬含量超标胶囊紧急通知后，第一时间紧急召开了工作会议，传达学习了关于开展铬超标药用胶囊和胶囊剂查处等相关通知精神，成立了铬超标药用胶囊和胶囊剂查处工作领导小组，明确了任务，落实了责任。结合辖区实际，制定了查处铬超标药用胶囊和胶囊剂具体方案，确保了上级精神与本地实际紧密结合，确保了查处工作有人管、有人抓，有人具体落实。
（二）通知及时，企业自查到位
在第一时间利用药品经营企业QQ群、电子监管平台、电话等形式向全县涉药单位通知铬超标药用胶囊和胶囊剂相关信息，要求企业对国家局通报的铬含量超标产品进行全面清理，立即下架登记、并交食品药品监督管理部门进行销毁；
对国家局通报的企业生产的所有胶囊剂药品登记备案，责令其暂停销售和使用，待国家局和相关检验机构检验合格并公布后方可恢复销售和使用。
（三）迅速行动，监督检查到位
针对市场上可能出现的铬超标胶囊问题药品，我局按照州局的统一要求和部署，结合药品生产流通领域集中整治工作，有计划，分步骤，对辖区内药品经营企业和医疗机构进行了拉网式排查，截止4月23日，共出动110人次，车辆30台次，对全县113家涉药单位进行了全覆盖检查（其中药品经营企业27家，医疗机构86家），对通报的铬超标胶囊剂药品坚决封存，协助批发企业进行产品召回；决不允许隐瞒事实、销毁证据、弄虚作假等影响清查清理和干扰执法的现象发生。
（四）畅通渠道，舆论宣传到位
铬含量超标胶囊事件经媒体曝光后，社会影响极坏，引起公众高度恐慌。为尽快消除公众凝虑，保障公众用药安全，我局在企业自查的基础上，开展了媒体跟踪参与的对全县所有药品经营企业和医疗机构的清查清理工作，媒体对查处工作进展情况、我县药品经营使用单位没有经营使用铬超标药用胶囊总体情况及时进行了宣传报道，及时有效消除了公众的恐慌。同时，我局及时将有关铬超标胶囊和胶囊剂查处情况上报州局和县委、县政府，确保了重要信息随时报告，没有
瞒
报、漏
报、迟
报的现
象。
四、存在的问题
集中行动开展以来，县局虽然按照上级的要求开展了辖区药品安全集中整治工作，但从目前掌握的市场情况看，集中整治工作中仍存在不少问题。
一是部分药品零售企业存在不凭处方销售处方药行为；二是部分药品经营企业在销售药品时未开具销售凭证；三是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；四是部分药品零售企业存在未按规定储存药品的行为；五是执法人员不足，实施药品安全网格化管理难度较大；六是个别涉药单位对可疑胶囊退货后，没有办理退货有关手续，没有进行登记。
五、今后的措施
在今后的工作中，县局要采取以下措施，进一步加大工作力度，进一步强化责任落实，严格按照上级局的要求，把集中整治工作继续推向深入，力争实现预期目标。
一是要把思想统一到自治区局、自治州局关于药品流通领域集中整治工作的要求上来，进一步提高对做好整治工作重要性的认识。
二是要抓好既定任务的落实，进一步强化责任追究，抓好工作督查考核，确保集中整治工作任务要求落实到位。
三是要开展一次“回头看”。对集中行动开展以来的总体工作情况进行一次认真总结，查找存在的问题，分析问题存在的原因并制定措施进行整改提高。
四是抓好队伍建设。这次集中行动的开展，反映出县局执法人员在监管能力水平上还存在不懂、不通、不会、不强的问题，迫切需要通过学习实践来不断提高，以适应当前食品药品监管工作新形势新任务的新要求。
二○一二年六月二十四日
第二篇：药品生产流通领域集中整治行动实施方案
矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，根据市局《xxx市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，结合我区实际，特制定矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案。
一、工作目标
通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。
二、检查范围
全区药品生产、流通领域。
三、工作重点
（一）重点整治内容
1、生产环节
（1）未取得药品生产许可证，擅自生产药品的行为；（2）未取得医疗机构制剂许可证，擅自配制制剂的行为。
2、批发环节
（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；
（2）企业对购销方资质审查不严格；
（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；
（4）含麻黄碱类复方制剂电子监管执行情况；（5）企业在药监部门核准地址以外的场所储存和销售药品；
（6）阴凉、冷藏药品储存条件不符合要求的。
3、零售环节
（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；
（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；
（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；
（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。
（二）重点检查企业
（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近一个时期有群众举报的；
（4）管理基础薄弱且曾存在严重违反药品GSP行为的。
四、工作步骤
集中整治为期四个月，分四个阶段进行：
（一）宣传发动阶段（2012年3月底前）
我局组织召开动员会，对集中整治行动进行安排部署，对企业自查自纠工作提出明确要求。
（二）企业自查自纠阶段（2012年4月10日前）全区药品经营企业要对照整治内容进行认真自查自纠，查找问题，及时整改，并将自查表于2012年4月10日前交我局。
（三）集中检查阶段（2012年4月10日至6月10日）我局对照上述要求并结合日常监管情况，确定重点检查企业名单，检查企业数，检查企业覆盖率不少于30%，并组织开展对辖区内药品经营企业的监督检查，对查实的违法违规行为依法予以严厉处罚。
五、工作要求与措施
（一）加强组织领导，落实相关责任。为进一步加强整治行动组织领导，统筹协调，成立阳泉市矿区药品生产流通领域集中整治工作领导组：
组 长：xxx 成 员： xxxxxxxx 信息员： xxxxxxxxxx 领导组负责全区药品整治行动的组织，协调和督导办理整治行动的具体事宜。信息员负责整治行动的具体事宜，包括行动信息收集，汇总，上报等工作。
（二）提高认识，落实责任。要从讲政治、讲大局的高度，充分认识药品生产流通领域集中整治工作的重要性与紧迫性，牢固树立局部利益服从全局利益、企业利益服从国家利益的观念，按照统一部署，把集中整治工作作为当前一项重要任务纳入日程，确保各项工作落到实处。
（三）加强自律，积极整改。强化药品经营企业是药品安全“第一责任人”的责任意识，各药品经营企业加强自律，严格对照企业自查表，要做到影响药品质量的主要环节不检查不放过，发现的安全隐患不消除不放过，整改措施不到位不放过。
（四）重拳出击，严厉惩处。集中整治期间，我局将继续保持严厉打击违法生产经营假劣药品行为的高压态势，对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪、需要追究刑事责任的，将按规定移送司法机关。
（五）广泛宣传发动，营造舆论氛围。整治期间，要充分发挥媒体作用，大力宣传整治的措施和成果，及时曝光制假售假行为的典型案件。要充分发挥药品监管网络和举报投诉平台的作用，广泛发动和正确引导公众的参与，形成良好的社会舆论氛围。
第三篇：药品流通领域集中整治工作总结
**区食品药品监督管理局关于药品
流通领域集中整治行动工作总结
市局：
三月份以来，**区局按照《白银市药品生产流通领集中整治行动工作方案》要求，结合辖区实际情况，组织开展了药品零售企业集中整治行动工作，现汇报如下：
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业对照GSP工作认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
从检查情况看，辖区绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本到达100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到情况，如个别兰州批发企业配送时票与货不同步，货到票不到，零售企业无法验收，此情况我们要求企业要高度重视，无票坚决不验收，要严防从非法渠道进货。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，另一方面，对3家企业的违规行为也进行了处罚。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。出租柜台、租赁证照等情况辖区企业基本没有发现。
本阶段集中整治工作，我局结合日常检查情况，首先明确要突出重点进行集中整治，确定的25家重点检查企业是平时问题较多的单体药店，包括城区15家，农村10家，所占辖区零售药店比率为71%。其次对检查中发现的济慈堂、华健、华瑞等3家药店违规销售处方药的行为，执法人员当场进行了处罚，收缴罚款1500元，并要求限期进行了整改。
第四篇：药品流通领域集中整治工作总结
XX县食品药品监督管理局 药品生产流通领域集中整治工作总结
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从2012年2月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。
一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问
2不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗，确保党的十八大胜利召开。
第五篇：凌海市药品生产流通领域集中整治行动工作方案
凌海市药品流通领域集中整治行动工作方案
一、工作目标
通过集中整治行动，解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。
二、工作重点
（一）药品批发 1.重点整治内容：
（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；
（2）企业对购销方资质审查不严格；（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致。
（二）药品零售 1.重点整治内容：
（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；
（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。2.重点检查企业：
（1）城乡结合部和农村地区的零售药店；（2）近两年受过行政处罚的；（3）近一个时期有群众举报的；（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的。
三、工作步骤
集中整治为期四个月，主要步骤为：
（一）宣传发动、企业自查自纠阶段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。辖区内所有药品经营企业均要对照上述要求认真进行自查自纠。药品经营企业的自查自纠报告，应于2012年3月底前交凌海市食品药品监督管理局。
（二）集中检查及总结阶段（2012年3月初至6月15日）。对辖区内药品经营企业进行监督检查，对查实的违法违规行为予以处罚。集中检查期间，监管部门的检查与企业自查可交叉进行。集中检查结束后，各监督检查小组要对辖区内药品经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，并形成报告于2012年6月15日前上报药品监督科。
总结报告应内容翔实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：集中整治总体情况，包括组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式等；自查和检查发现的违法违规企业名单，包括已查实并处罚的企业名单以及已立案但尚在继续查处的企业名单；对已查实并处罚的企业，要详细报告违法违规行为及处理情况，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果；警告、责令限期整改、罚款、的情况统计；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品经营监管长效机制、深化药品经营监管制度改革的意见等；对本次集中整治行动的评估。
四、工作要求
（一）高度重视，精心组织。我局对这次全国药品生产流通领域集中整治行动高度重视，专门召开局长办公室会议安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要领导任组长的集中整治工作领导小组（领导小组设在药品监督科，联系人：么丽敏，联系电话8160826），负责对全市集中整治的组织领导和推进实施工作。我局结合实际制定详细的工作计划，确定重点企业和重点内容，加强组织领导，按照管辖区域划分成两个监督检查小组，统一调配人力物力，扎实做好整治工作。
（二）落实责任，形成合力。我局已建立由药品监督、药品检验、办公室等多个科室共同参与的内部联动机制。层层落实责任，切实提高监管效能。办公室法规部门要加强对整治工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。
建立健全案件信息报告制度。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件、接受公安机关委托检验且检验结果不符合规定的案件线索、跨辖区案件及其查处情况要及时报告市局，由市局汇总统一上报省局。
（三）突出重点，积极推进。各监督检查小组要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，要及时立案查处，深查深究，一查到底。对集中整治中已经立案，但在2012年6月15日前未能办结的案件，办公室法规部门将加强督办，并向市局报告案件最终查处结果。
（四）广泛宣传，营造氛围。我局要利用各种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。广泛发动药品经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，积极配合药品监管部门监督检查。
（五）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法予以查处；对销售假药的药品经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。
凌海市食品药品监督管理局药品流通领域集中整治行动领导小组
组
长：陈阜生
市食品药品监督管理局局长 副组长：宗
东
市食品药品监督管理局副局长 成员：李
靖
涛
楠
么丽敏
付
建
市食品药品监督管理局副局长 市食品药品监督管理局办公室主任
市食品药品监督管理局监督科科长
市食品药品监督管理局检验科科长
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