第一篇：山东省药品流通领域集中整治行动实施细则
山东省药品流通领域集中整治行动
实施细则
为保障我省药品流通领域集中整治行动顺利开展，务求取得实效，结合我省工作实际，制订实施细则如下：
一、工作重点
（一）药品批发环节 1.重点整治内容
（1）企业存在的“挂靠经营”、“走票”、出租、转让证照等违法违规行为；
（2）购销药品对购销方资质不审查或审查不严格行为；（3）购销药品不验收、不入库，药品经营存在体外循环行为；
（4）购销票据、记录审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致行为。
（5）含麻黄碱类复方制剂和一些其它特殊药品流入非法渠道，发生流弊的行为。
2.重点检查企业
（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；
（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近两年有涉及经营假药，“走票”、“挂靠”，出租、转让证照群众举报的；
（4）管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的。
（二）药品零售环节 1.重点整治内容
（1）进货资质审查不严，供货方资质档案不健全，从非法渠道进货，特别是通过互联网非法收售药品及假药的；
（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂；（3）超方式、超范围经营；
（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实；（5）执业药师空挂、不在职在岗行为。2.重点检查企业：
（1）城乡结合部和农村药店；（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近两年有涉及经营假药，出租、转让证照，出租柜台受到群众举报的；
（4）管理基础薄弱的单体零售药店及未实施统一管理的零售连锁门店。
二、方法步骤
（一）全面自查，落实整改。各市局应指导辖区内药品经营企业按整治重点全面开展自查自纠，落实整改措施。凡
通过自查发现问题全面整改的，原则上不予追究或者从轻处理。企业自查自纠情况，请各市局于3月底前汇总完毕。
（二）全面检查，重点整治。采取县局全面检查、市局重点检查、省局督导抽查的办法。各市局要整合辖区内各级药品监管部门力量，组成检查组，对辖区内药品经营企业进行重点排查，对重点检查企业排查覆盖面要达到100%。对重点整治内容要进行重点检查，对存在问题的依法依规处理。
对药品批发及零售连锁企业的检查要求做到： 1.查清经营企业药品购销渠道和销售行为的管理情况； 2.证照和票据管理情况；
3.要通过对质量档案和工作流程的检查，确认企业购销方资质审查是否严格；
4.通过对购销票据、记录和库存药品的审核，确认企业购销资金和票据流向是否一致、增值税票与购销记录和药品实物是否相符等情况。
5.是否按照含特殊药品复方制剂的管理规定销售药品。对药品连锁门店和单体零售药店检查要求做到： 1.查清对药品购销渠道和销售行为的管理情况； 2.通过检查质量档案、购销记录或凭证，确认企业是否进行了购货方资质审查；
3.有无超方式、超范围经营和从非法渠道进货等情况； 4.是否按照含特殊药品复方制剂的管理规定销售药品。
检查中要采取交叉检查、购销渠道追溯、从药品使用单位外围包抄等办法，提高检查针对性和靶向性。检查中特别要关注企业购销票据和记录有无做假的问题，对有造假嫌疑的增值税票据，应当交税务部门认真核实。
三、工作要求
（一）提高认识，加强领导。各级食品药品监管部门要以科学发展观为指导，从践行“三个代表”重要思想的高度，以对人民群众高度负责的态度，结合本地实际，找准薄弱环节，突出工作重点，制定切实可行措施，加强领导，精心组织，严格落实药品安全责任制和责任追究制，确保集中整治工作取得实效。
（二）加强信息沟通，形成整治合力。各市局在集中整治行动期间，要重视信息传递和报送工作，3月份开始,每月1日和16日向省局集中整治行动领导小组办公室报送《山东省药品流通领域（批发及连锁企业）集中整治情况统计表》（附表1）、《山东省药品流通领域（连锁门店及单体零售企业）集中整治情况统计表》（附表2）。发现重大案件线索，随时报告，由省局协调各市局、各部门联合查处，形成监管合力。
（三）突出重点，严格执法。各市局要根据企业自查自纠情况及日常监管掌握情况对辖区内企业进行评估，确定重点检查企业、品种和环节，突出重点，提高监管效率。集中
整治行动中，凡经监督检查发现的违法违规行为，均按集中整治行动方案中“六个一律”的要求，从严查处。
（四）严明纪律，务求实效。各市局要重视集中整治行动过程中的行政监察工作，抓好廉政建设，加强对集中整治工作的监督，严格工作纪律，对在集中整治行动中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，要依法依纪追究责任，务求集中整治行动取得实效。
第二篇：药品流通领域集中整治行动工作方案
潍城食药监„2012‟15号
关于印发潍城区药品流通领域集中
整治行动工作方案的通知
各科室、稽查队、相关单位：
为全面贯彻全国、全省药品流通领域集中整治行动电视会议精神，加强药品市场监管，推进全区药品市场规范有序发展。根据省市各级在药品流通领域开展集中整治的部署，结合我局“双百行动”实施方案的安排，现制定潍城区药品流通领域集中整治行动工作方案，请结合实际，认真贯彻执行。
二○一二年三月十六日
整治行动工作方案
潍城区药品流通领域集中
一、工作目标
通过集中整治行动，着力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品不断提高，确保人民群众用药安全。
二、工作重点
1、重点整治内容 药品生产企业：
（1）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程中存在偷工减料的行为；
（2）企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备行为；（3）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。
药品批发企业：
（1）对购销方资质审查不严格的行为；
（2）“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；
（4）无证经营、超范围经营、私设仓库；（5）未经许可私自变更经营地址及仓库。药品零售企业：
（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；
（3）购进资质档案不全，超方式、超范围经营；
（4）购销票据与实物不符，记录不真实。
2、重点企业
（1）近两年受过行政处罚的或近一个时期有群众举报的；
（2）未按规定进行GSP认证或管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的；
（3）2009年以来新开办药品零售连锁企业及其门店，城乡结合部和农村地区的零售药店；
（4）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；
（5）外购原料药用于制剂生产的。3．检查要点： 药品批发环节：
（1）购销药品票、账、货、款相符情况。主要检查增值税发票及所附销售货物清单、随货同行是否真实一致；在进货、验收、储存、销售等几个环节上，检查增值税票与购销记录、药品实物是否一致；购销付款的单位、金额与购销票据载明的单位、金额是否相符；付款是否有付到个人账户行为；必要时可以进行延伸检查；
（2）购销资质审核情况。主要检查企业购货渠道资质是否按程序严格审核，是否有效，资质与票据、记录显示的名称是否一致；
（3）企业库房使用和管理情况。应重点检查库房地址、面积是否与批准的一致，库存的品种与票、账是否相符；是否按药品储存要求存放；销售含特殊药品复方制剂是否留存运输凭证以及收货单位确认记录；
（4）企业从事购销业务人员资格符合性。主要检查采购和销售人员劳动合同的签订情况和保险、工资的缴纳和支付情况是否正常。
药品零售环节：
（1）进货渠道符合情况。主要检查购货渠道资质是否完整有效；对购进的药品的价格明显低于正常市场价格的进货渠道重点核查，是否存在从非法渠道采购行为；
（2）药品销售管理规定的执行情况，主要检查检查必须凭处方销售的药品是否凭处方销售；含特殊药品复方制剂销售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范围经营行为等情况；
（3）药品采购管理中票、账、货符合情况。主要检查购销票据与实物是否相符，购销票据与记录是否一致以及含特殊药品复方制剂是否存在现金付款情况。
三、工作步骤
此次集中整治行动，分为宣传发动、自查自纠、集中检查三个阶段开展，到今年6月底前结束。
（一）宣传发动阶段（3月中旬前完成）。区局成立领导小组，制定具体实施方案，并进行宣传发动、动员部署。
（二）企业自查自纠阶段（3月底前完成）。全区所有药品经营企业均要对照上述要求进行认真自查自纠。药品经营4
企业的自查自纠报告于3月31日前上报区局市场科。
（三）集中检查阶段（3月初-5月底完成）。各稽查队按照属地管理的原则负责对辖区内药品经营企业进行全面检查，可与企业自查交叉进行，覆盖面要达到100%。
四、工作要求
（一）加强领导，明确任务抓好落实。本次专项行动作为今年药品监管的重点工作，要切实加强对专项行动的领导，按照“网格化监管”分工要求建立药品安全责任制和责任追究制，明确具体任务和工作目标逐级分解落实，对集中整治行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，强化监管责任，确保抓出实效。
（二）依法办案，突出重点严肃处理。对集中整治中查出的违法违规企业，依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对销售假药的药品经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。
（三）加强宣传，营造氛围。要充分利用电视、广播、互联网、报刊等媒体，及时宣传整治成效，曝光一批大案要案。广泛发动药品生产和经营企业 积极参与整治行动，认
真开展自查自纠，积极配合监督检查。畅通举报渠道，注重发动和借助社会力量，形成强大声势，不断扩大整治成效。
主题词：药品 流通领域 集中整治 通知
报：潍坊市食品药品监督管理局
潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局 2012年3月26日印发
潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局 药品生产流通领域集中整治行动领导小组
为加强对全区药品流通领域集中整治行动的组织领导，经研究，成立潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局药品流通领域集中整治行动领导小组。组成人员名单如下：
组 长：王明海 潍坊市食品药品监督管理局
潍城区分局局长
副组长：吕永红 潍坊市食品药品监督管理局
潍城区分局副局长
赵 强 潍坊市食品药品监督管理局
潍城区分局副局长
汤浩龙 潍坊市食品药品监督管理局
潍城区分局稽查大队队长
成 员：张慧、王婷、高耀东、黄建文、高莹、韩宗起、李效森
领导小组下设办公室，办公室设在潍城分局药品市场监管科。吕永红同志兼任办公室主任，汤浩龙同志兼任办公室副主任，张慧、王婷、黄建文、高莹、韩宗起、李效森同志为成员。领导小组办公室设立药品生产领域、流通领域和稽查办案三个小组，分别由王婷、张慧、汤浩龙任组长。
第三篇：药品生产流通领域集中整治行动实施方案
矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，根据市局《xxx市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，结合我区实际，特制定矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案。
一、工作目标
通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。
二、检查范围
全区药品生产、流通领域。
三、工作重点
（一）重点整治内容
1、生产环节
（1）未取得药品生产许可证，擅自生产药品的行为；（2）未取得医疗机构制剂许可证，擅自配制制剂的行为。
2、批发环节
（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；
（2）企业对购销方资质审查不严格；
（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；
（4）含麻黄碱类复方制剂电子监管执行情况；（5）企业在药监部门核准地址以外的场所储存和销售药品；
（6）阴凉、冷藏药品储存条件不符合要求的。
3、零售环节
（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；
（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；
（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；
（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。
（二）重点检查企业
（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近一个时期有群众举报的；
（4）管理基础薄弱且曾存在严重违反药品GSP行为的。
四、工作步骤
集中整治为期四个月，分四个阶段进行：
（一）宣传发动阶段（2012年3月底前）
我局组织召开动员会，对集中整治行动进行安排部署，对企业自查自纠工作提出明确要求。
（二）企业自查自纠阶段（2012年4月10日前）全区药品经营企业要对照整治内容进行认真自查自纠，查找问题，及时整改，并将自查表于2012年4月10日前交我局。
（三）集中检查阶段（2012年4月10日至6月10日）我局对照上述要求并结合日常监管情况，确定重点检查企业名单，检查企业数，检查企业覆盖率不少于30%，并组织开展对辖区内药品经营企业的监督检查，对查实的违法违规行为依法予以严厉处罚。
五、工作要求与措施
（一）加强组织领导，落实相关责任。为进一步加强整治行动组织领导，统筹协调，成立阳泉市矿区药品生产流通领域集中整治工作领导组：
组 长：xxx 成 员： xxxxxxxx 信息员： xxxxxxxxxx 领导组负责全区药品整治行动的组织，协调和督导办理整治行动的具体事宜。信息员负责整治行动的具体事宜，包括行动信息收集，汇总，上报等工作。
（二）提高认识，落实责任。要从讲政治、讲大局的高度，充分认识药品生产流通领域集中整治工作的重要性与紧迫性，牢固树立局部利益服从全局利益、企业利益服从国家利益的观念，按照统一部署，把集中整治工作作为当前一项重要任务纳入日程，确保各项工作落到实处。
（三）加强自律，积极整改。强化药品经营企业是药品安全“第一责任人”的责任意识，各药品经营企业加强自律，严格对照企业自查表，要做到影响药品质量的主要环节不检查不放过，发现的安全隐患不消除不放过，整改措施不到位不放过。
（四）重拳出击，严厉惩处。集中整治期间，我局将继续保持严厉打击违法生产经营假劣药品行为的高压态势，对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪、需要追究刑事责任的，将按规定移送司法机关。
（五）广泛宣传发动，营造舆论氛围。整治期间，要充分发挥媒体作用，大力宣传整治的措施和成果，及时曝光制假售假行为的典型案件。要充分发挥药品监管网络和举报投诉平台的作用，广泛发动和正确引导公众的参与，形成良好的社会舆论氛围。
第四篇：药品流通领域集中整治工作总结
XX县食品药品监督管理局 药品生产流通领域集中整治工作总结
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从2012年2月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。
一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问
2不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗，确保党的十八大胜利召开。
第五篇：药品流通领域集中整治工作总结
**区食品药品监督管理局关于药品
流通领域集中整治行动工作总结
市局：
三月份以来，**区局按照《白银市药品生产流通领集中整治行动工作方案》要求，结合辖区实际情况，组织开展了药品零售企业集中整治行动工作，现汇报如下：
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业对照GSP工作认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
从检查情况看，辖区绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本到达100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到情况，如个别兰州批发企业配送时票与货不同步，货到票不到，零售企业无法验收，此情况我们要求企业要高度重视，无票坚决不验收，要严防从非法渠道进货。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，另一方面，对3家企业的违规行为也进行了处罚。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。出租柜台、租赁证照等情况辖区企业基本没有发现。
本阶段集中整治工作，我局结合日常检查情况，首先明确要突出重点进行集中整治，确定的25家重点检查企业是平时问题较多的单体药店，包括城区15家，农村10家，所占辖区零售药店比率为71%。其次对检查中发现的济慈堂、华健、华瑞等3家药店违规销售处方药的行为，执法人员当场进行了处罚，收缴罚款1500元，并要求限期进行了整改。
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