药品批发企业集中整治行动工作

第一篇：药品批发企业集中整治行动工作

关于药品批发企业集中整治行动工作的

自查报告

XXX食品药品监督管理局：

我公司领导自参加了市局药品流通监管工作暨流通领域集中整治行动工作部署会议后。为了贯彻落实市局进行药品生产流通领域集中整治行动工作。立即召开会议传达市局集中整治行动工作会议精神。结合本公司实际组织实施。并依据市药品生产流通领域集中整治行动工作方案和要求，针对公司各工作重点环节进行了自查，现将自查工作情况汇报如下：

由于我公司严格执行国家法律、法规等规定。经自查无发现“走票”、“挂靠”现象。更无出租、转让证照的违法行为。

我公司严格执行GSP规范，对购销方资质有严格的审核制度，而且对药品经营许可证、GSP/GMP认证证书进行网上核查。对购销人员法人委托书、身份证明也进行核实。确保购销方资质真实、合法、有效。

针对这次药品批发企业集中整治行动工作，公司结合季度库存盘点，进行核对。各类检查项目均与电脑账目、购销票据相符合。

公司对购销资金和票据流向进行核查。未发现违规行为。购销资金和票据流向一致。

公司还组织采购部、销售部与财务部对公司增值税票与购销记录和药品实物进行了核对，经检查增值税票与购销记录和药品实物一致。

我公司规范管理、依法经营。严格按照经营范围进行购销活动。无超范围、超方式经营。更无经营含特殊药品复方制剂违法违规行为。

这次药品批发企业集中整治行动工作对我公司的规范管理工作水平有了实质性的提高。我公司的质量管理体系得到不断的完善。我们将进一步加强对政策法规、规章制度的执行力度，努力把各项工作做的更好。请各位领导对我们的工作给予检查指导。

XXX药业有限公司

二〇一二年三月二十八日

第二篇：关于药品集中整治行动工作的自查报告1

关于药品集中整治行动工作的自 查 报 告

为了贯彻落实怀化市食品药品监督管理局对药品集中整治行动的工作，并严格执行GSP标准，我公司为此予以高度重视，针对贵局提出的诸多重点问题进行如下方面的自查。

一、现将自查工作的情况作出如下汇报：

1、是否存在“走票”、“挂票“或出租、转让证照的违法行为：本公司自开办以来与其他所谓的市场上的“业务员”无业务往来关系，无出租或转照的违法行为。

2、对购销方资质审查是否严格：

本公司严格遵从GPS规定，对供货方严格审查资质证件的完整，核查经营或生产许可证、营业执照、药品GMP/GSP证书、购销合同、质量保证协议书、以及供货方的人员法人代表和身份证复印件等且归资存档，销售方经营许可证、营业执照、GSP证等，如果购销企业资质不合格不予进行业务往来。

3、对购销票据、记录和库存药品的严格审核：

公司进销存环节为电脑软件统一管理，严把药品购进关。供货方发配货物的同时必须应有相应有力出库票据凭证，无出库票据凭证，拒绝收货入库，销售出库药品:必须凭本公司的电脑开票凭据，并加盖本公司红章的签有相关工作人员的人员签字清单，核对好票上的品名、生产厂家、规格、批号、有效期、数量等才能发货出库。

4、购销资金、票据流向、增值税票与购销记录、药品实物的一性：就此次集中整治行动我公司业务部和财务部进行了批次药品购进和销售凭证与《增值税票专用发票》进行了核对，未发现违法行为。

5、经营含特殊药品复方制剂是否存在违法违章行为：

对于含麻黄碱的药品。与含特殊药品的供应，供应商必须出示有效的票据、法人委托书和相关人员的身份证复印件，同理销售出去的特殊药品也同样要有此凭据才能进行业务往来。并与其销售数量的多少进行严格把关。

6、电子监管码药品的管理：

国家对基本药物的管理制度我公司对此药品从入库、出库、上传基本药物的资料到国家药监网进行了专人管理。

二、整治成效：

对于此药品经营的集中整治行动的工作，我公司领导非常重视对各项工作自查的内容认真核对，并组织人手贯彻落实。此次的药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平起到了质得推动。

第三篇：药品流通领域集中整治行动工作方案

潍城食药监„2012‟15号

关于印发潍城区药品流通领域集中

整治行动工作方案的通知

各科室、稽查队、相关单位：

为全面贯彻全国、全省药品流通领域集中整治行动电视会议精神，加强药品市场监管，推进全区药品市场规范有序发展。根据省市各级在药品流通领域开展集中整治的部署，结合我局“双百行动”实施方案的安排，现制定潍城区药品流通领域集中整治行动工作方案，请结合实际，认真贯彻执行。

二○一二年三月十六日

整治行动工作方案

潍城区药品流通领域集中

一、工作目标

通过集中整治行动，着力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品不断提高，确保人民群众用药安全。

二、工作重点

1、重点整治内容 药品生产企业：

（1）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程中存在偷工减料的行为；

（2）企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备行为；（3）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。

药品批发企业：

（1）对购销方资质审查不严格的行为；

（2）“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；

（4）无证经营、超范围经营、私设仓库；（5）未经许可私自变更经营地址及仓库。药品零售企业：

（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；

（3）购进资质档案不全，超方式、超范围经营；

（4）购销票据与实物不符，记录不真实。

2、重点企业

（1）近两年受过行政处罚的或近一个时期有群众举报的；

（2）未按规定进行GSP认证或管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的；

（3）2009年以来新开办药品零售连锁企业及其门店，城乡结合部和农村地区的零售药店；

（4）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；

（5）外购原料药用于制剂生产的。3．检查要点： 药品批发环节：

（1）购销药品票、账、货、款相符情况。主要检查增值税发票及所附销售货物清单、随货同行是否真实一致；在进货、验收、储存、销售等几个环节上，检查增值税票与购销记录、药品实物是否一致；购销付款的单位、金额与购销票据载明的单位、金额是否相符；付款是否有付到个人账户行为；必要时可以进行延伸检查；

（2）购销资质审核情况。主要检查企业购货渠道资质是否按程序严格审核，是否有效，资质与票据、记录显示的名称是否一致；

（3）企业库房使用和管理情况。应重点检查库房地址、面积是否与批准的一致，库存的品种与票、账是否相符；是否按药品储存要求存放；销售含特殊药品复方制剂是否留存运输凭证以及收货单位确认记录；

（4）企业从事购销业务人员资格符合性。主要检查采购和销售人员劳动合同的签订情况和保险、工资的缴纳和支付情况是否正常。

药品零售环节：

（1）进货渠道符合情况。主要检查购货渠道资质是否完整有效；对购进的药品的价格明显低于正常市场价格的进货渠道重点核查，是否存在从非法渠道采购行为；

（2）药品销售管理规定的执行情况，主要检查检查必须凭处方销售的药品是否凭处方销售；含特殊药品复方制剂销售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范围经营行为等情况；

（3）药品采购管理中票、账、货符合情况。主要检查购销票据与实物是否相符，购销票据与记录是否一致以及含特殊药品复方制剂是否存在现金付款情况。

三、工作步骤

此次集中整治行动，分为宣传发动、自查自纠、集中检查三个阶段开展，到今年6月底前结束。

（一）宣传发动阶段（3月中旬前完成）。区局成立领导小组，制定具体实施方案，并进行宣传发动、动员部署。

（二）企业自查自纠阶段（3月底前完成）。全区所有药品经营企业均要对照上述要求进行认真自查自纠。药品经营4

企业的自查自纠报告于3月31日前上报区局市场科。

（三）集中检查阶段（3月初-5月底完成）。各稽查队按照属地管理的原则负责对辖区内药品经营企业进行全面检查，可与企业自查交叉进行，覆盖面要达到100%。

四、工作要求

（一）加强领导，明确任务抓好落实。本次专项行动作为今年药品监管的重点工作，要切实加强对专项行动的领导，按照“网格化监管”分工要求建立药品安全责任制和责任追究制，明确具体任务和工作目标逐级分解落实，对集中整治行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，强化监管责任，确保抓出实效。

（二）依法办案，突出重点严肃处理。对集中整治中查出的违法违规企业，依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对销售假药的药品经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。

（三）加强宣传，营造氛围。要充分利用电视、广播、互联网、报刊等媒体，及时宣传整治成效，曝光一批大案要案。广泛发动药品生产和经营企业 积极参与整治行动，认

真开展自查自纠，积极配合监督检查。畅通举报渠道，注重发动和借助社会力量，形成强大声势，不断扩大整治成效。

主题词：药品 流通领域 集中整治 通知

报：潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局 2012年3月26日印发

潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局 药品生产流通领域集中整治行动领导小组

为加强对全区药品流通领域集中整治行动的组织领导，经研究，成立潍坊市食品药品监督管理局潍城区分局药品流通领域集中整治行动领导小组。组成人员名单如下：

组 长：王明海 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局局长

副组长：吕永红 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局副局长

赵 强 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局副局长

汤浩龙 潍坊市食品药品监督管理局

潍城区分局稽查大队队长

成 员：张慧、王婷、高耀东、黄建文、高莹、韩宗起、李效森

领导小组下设办公室，办公室设在潍城分局药品市场监管科。吕永红同志兼任办公室主任，汤浩龙同志兼任办公室副主任，张慧、王婷、黄建文、高莹、韩宗起、李效森同志为成员。领导小组办公室设立药品生产领域、流通领域和稽查办案三个小组，分别由王婷、张慧、汤浩龙任组长。

第四篇：药品生产流通领域集中整治行动实施方案

矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，根据市局《xxx市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，结合我区实际，特制定矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案。

一、工作目标

通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

二、检查范围

全区药品生产、流通领域。

三、工作重点

（一）重点整治内容

1、生产环节

（1）未取得药品生产许可证，擅自生产药品的行为；（2）未取得医疗机构制剂许可证，擅自配制制剂的行为。

2、批发环节

（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；

（2）企业对购销方资质审查不严格；

（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；

（4）含麻黄碱类复方制剂电子监管执行情况；（5）企业在药监部门核准地址以外的场所储存和销售药品；

（6）阴凉、冷藏药品储存条件不符合要求的。

3、零售环节

（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；

（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；

（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；

（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。

（二）重点检查企业

（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；（2）近两年受过行政处罚的；

（3）近一个时期有群众举报的；

（4）管理基础薄弱且曾存在严重违反药品GSP行为的。

四、工作步骤

集中整治为期四个月，分四个阶段进行：

（一）宣传发动阶段（2012年3月底前）

我局组织召开动员会，对集中整治行动进行安排部署，对企业自查自纠工作提出明确要求。

（二）企业自查自纠阶段（2012年4月10日前）全区药品经营企业要对照整治内容进行认真自查自纠，查找问题，及时整改，并将自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中检查阶段（2012年4月10日至6月10日）我局对照上述要求并结合日常监管情况，确定重点检查企业名单，检查企业数，检查企业覆盖率不少于30%，并组织开展对辖区内药品经营企业的监督检查，对查实的违法违规行为依法予以严厉处罚。

五、工作要求与措施

（一）加强组织领导，落实相关责任。为进一步加强整治行动组织领导，统筹协调，成立阳泉市矿区药品生产流通领域集中整治工作领导组：

组 长：xxx 成 员： xxxxxxxx 信息员： xxxxxxxxxx 领导组负责全区药品整治行动的组织，协调和督导办理整治行动的具体事宜。信息员负责整治行动的具体事宜，包括行动信息收集，汇总，上报等工作。

（二）提高认识，落实责任。要从讲政治、讲大局的高度，充分认识药品生产流通领域集中整治工作的重要性与紧迫性，牢固树立局部利益服从全局利益、企业利益服从国家利益的观念，按照统一部署，把集中整治工作作为当前一项重要任务纳入日程，确保各项工作落到实处。

（三）加强自律，积极整改。强化药品经营企业是药品安全“第一责任人”的责任意识，各药品经营企业加强自律，严格对照企业自查表，要做到影响药品质量的主要环节不检查不放过，发现的安全隐患不消除不放过，整改措施不到位不放过。

（四）重拳出击，严厉惩处。集中整治期间，我局将继续保持严厉打击违法生产经营假劣药品行为的高压态势，对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪、需要追究刑事责任的，将按规定移送司法机关。

（五）广泛宣传发动，营造舆论氛围。整治期间，要充分发挥媒体作用，大力宣传整治的措施和成果，及时曝光制假售假行为的典型案件。要充分发挥药品监管网络和举报投诉平台的作用，广泛发动和正确引导公众的参与，形成良好的社会舆论氛围。

第五篇：关于药品经营集中整治行动工作的自查报告--2012.03.15

QQ:61071184有限公司

关于药品经营集中整治行动工作的自查报告

台州市食品药品监督管理局：

QQ:61071184有限公司成立于2011年1月4日、经济性质为有限责任公司、经营方式为零售（连锁）。2011年4月31日顺利通过浙江省食品药品监督管理局GSP认证、公司经营范围为：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。为了贯彻落实贵局进行的药品生产流通领域集中整治活动精神，我公司为此予以高度重视，针对诸多重点方面进行了以下各方面的自查、现将自查工作情况作如下汇报：

1.是否存在进货来源把关不严，从非法渠道购进行为：

公司自开办以来与供货企业一共发生1018批次药品购进、购进药品金额为3091165.00元。公司严格执行供货企业资质审查制度、无合法资质企业一律不与其往来。所以本公司不存在非法渠道购进药品行为。

2、是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品销售的去向：

公司响应国家食品药品监督管理局2008年11月7日所发布的《进一步加强麻黄碱类复方制剂管理》。企业自开办以来一直恪守要求、严格对麻黄碱复方制剂进行管理。与供货企业之间一律采取公对公账户付款。我公司下属的21家门店、对含特殊药品复方制剂中的处方药、销售时一律凭处方销售。非处方药销售时一次不得超过5个最小包装。

3、购销资质档案是否完整，是否超范围、超方式经营：

针对我公司从开办至今药品供货企业25家、其中药品经营企业21家、中药饮片生产企业3家、药品生产企业1家。上述企业均具有药品经营许可证、GSP（GMP）认证证书、工商营业执照、法人委托书、业务员资格确认。同时上述企业具有完善的质量保证体系与我公司签订了质量保证协议书明确了药品质量条款。公司质管部认真核对各企业的经营范围、经营方式、并将供货企业的经营范围、经营方式、证照时间全部录入计算机系统管理、用计算机来强制管理供货企业的经营范围、方式和时限。对于公司的下属门店一律严格执行统一配送管理。自企业开办至今我公司无供货企业资料不完整、也无供货企业存在超范围与超方式的供货行为。

4、购销票据与实物是否相符；

针对这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导十分重视、开展了库存盘点、重点核对在库药品的来货单位、品名、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号等项目的核对工作。在库药品一共1679个品规、其中中药饮片239个品规、处方药696个品规、非处方药744个品规、现有库存与21家供货企业有关。商品各类检查项目均与电脑账目、购进凭证相符。同时公司质管部对验收员、复核员进行再次相关培训、重点讲叙《药品验收质量管理制度》、《药品进货质量控制程序》、《药品出库复核操作程序》等。加强药品进销存环节关、确保药品票据与实物相符。

5、购销票据和记录是否真实

公司自开办以来进销存环节一直实行电脑软件统一管理、严把药品购进关、此次公司组织业务部与财务部对公司购进的1018批次的药品购进凭证与《增值税专用发票》进行核对、经过检查未发现违规行为。同时门店配备了电脑软件、扫描枪、POS小票机、自动钱箱。销售与总部服务器实现了实时传输、即销售的同时POS小票机打印销售凭证、钱箱自动弹开收银。总部每天查看实时销售数据、确保销售真实与合法。

6、药师是否在职在岗问题

公司现有门店21家、驻店药师28名、其中执业药师2名、初级药师26名。3月13日公司以总经理为中心、组织了质管部与配送中心对下属21家门店进行了现场检查。经检查门店驻店药师各项资料齐全、均在职在岗。

对于这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导非常重视对各项自查内容认真核对、组织人手贯彻落实。这次药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平有了实质性的提高，促使我公司的经营质量管理体系得到不断完善、经营质量管理水平得到不断提高、企业信誉得到增强、企业得以持续壮大与发展、但在实际工作中仍存在一些不足之处、恳请各位领导对我们的工作给予批评和指导。

QQ:61071184有限公司

2012年3月15日