北海市食品药品监督管理开展药品生产流通领域集中整治工作的情况汇报

第一篇：北海市食品药品监督管理开展药品生产流通领域集中整治工作的情况汇报

北海市食品药品监督管理局开展药品生产流

通领域集中整治工作的情况汇报

自治区食品药品监督管理局：

自今年2月份以来，按照国家食品药品监督管理局、自治区食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治工作的统一部署，在市政府的高度重视和有关部门的大力支持下，我局扎实有效地开展了药品生产流通领域集中整治工作。经过近两个月的科学监管和大力整治，整治工作正扎实有序向纵深推进，全市药品市场秩序有了更进一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善，全市药品安全状况稳中趋好，专项整治工作取得了阶段性成效。现将有关情况汇报如下：

一、工作开展情况

(一)加强组织领导，认真抓好工作部署。为使辖区内药品生产流通领域集中整治工作有效有序开展，根据自治区局《关于印发全区药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》（桂食药监办[2012]26号）和全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神的要求，我局高度重视，及时制定下发了《北海市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》(北食药监发[2012]18号)，成立了以王运杰党组书记、局长为组长、其他局领导为副组长、各科室及食品药品监督所负责人为成员的整治工作领导小组，合浦县局也成立了相应的领导机构。同时，召开全局干部职工大会，动员部署专项整治行动工作，会上王运杰局长就抓好我市的药品生产流通领域集中整治工作提出了明确要求，各科、室、所和合浦局按要求进一步分解了目标、明确了任务、落实了责任、细化了措施，确保了全市药 1

品生产流通领域集中整治行动的顺利开展。

(二)广泛宣传动员，组织开展自查自纠。在整治行动中，我局坚持广泛宣传、全面动员，发动群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体的作用，组织药品生产、经营企业认真开展自查自纠，为整治工作的深入开展奠定扎实基础。一是将整治工作与解放思想、赶超跨越、服务企业、争先创优活动紧密结合起来，通过召开管理相对人会议、发送自查表等形式，介绍全市当前药品安全状况、食品药品监管工作措施与成效等情况，调动其关注和支持药品专项整治工作的热情。二是充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，加强对药品生产流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣

传，普及公众药品安全知识，报道工作动态。三是以 ‚‘3.15’消费者权益保障日活动‛为契机开展宣传活动，发放宣传资料4200余份，提高公众参与打击药品违法违规行为意识，共同维护药品市场稳定。据初步统计，全市各级共召开动员会议4场，发放自查表500余份、悬挂宣传标语20余条，在媒体发布宣传稿件3篇次，为专项整治工作营造了良好的舆论氛围。三是督促药品生产经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施。全市辖区内所有药品生产经营企业对本企业在履行‚第一责任人‛责任、强化药品质量安全管理等方面存在的问题进行了认真查摆，自觉地从硬件、软件两个方面进行整改。通过自查自纠，药品生产经营企业更加重视药品质量工作，各项质量管理制度也逐步健全，各项养护设施设备也在逐步改善。

(三)突出整治重点，全力开展集中整治。一是确定重点企业和重点区域。在确保专项整治全面覆盖所有药品生产经营企业的基础上，我局突出整治重点，确定全部8家药品生产企业、11家药品批发企业、164家药品零售企业为重点整治单位，以农村和城乡结合部位为重点区域。二是定时间、定任务，集中全局的力量统一行动。为解决当前监督机构未健全、执法力量明显不足的困难，在整治行动中我局坚持专项整治与日常监管相结合，每周安排1-2天时间，确定具体行动路线、检查区域、重点单位、检查内容，把全局人员分成10个执法小组，下达具体任务，由局班子统一指挥，开展整治工作，着力解决药品生产、流通各环节中突出问题，及时消除安全隐患，统一行动收到了较好的成效。据统计，整治行动以来，我局安排集中行动5次，出动执法人员210人次，车辆75辆次，检查单位132家，对5家企业发出责令改正通知书，立案4起。

(四)优化政务环境，促进医药产业健康发展。在专项整治工作中，我局牢固树立和实践科学监管理念，坚持整治规范与服务发展并重，坚持一手抓整治规范药品市场秩序，一手抓优化政务环境、服务医药产业发展。一方面，通过严格监管，打假治劣，规范秩序，为医药企业发展创造良好的市场环境，并实施依法保护重点品牌战略，严厉打击假冒我市医药企业品牌药品的违法行为，维护我市企业合法权益和产品品牌，促进医药产业健康发展。另一方面，优化政务环境，为全市医药企业提供了高效政务服务。我局充分发挥本部门在政策、信息、技术等方面的优势，加强对医药企业的咨询服务和培训指导，指导帮助企业破解发展难题、增强发展后劲，引导和扶持重点企业加快发展。

二、存在的主要问题

我局在药品生产流通领域集中整治工作中虽然取得了一

些成绩，但分析前一阶段的整治工作，我们也清醒地认识到，北海市的药品生产经营企业中也存在一些不容忽视的问题，如有的经营企业购进药品时，把关意识不严，只进行形式审查，不审核其内容，法人委托书规定的内容不全，或超过委托期限，授权委托人与实际业务员不一致；有一些企业对员工的培训内容不随政策形势的变化而改变，对国家局新的规定，不宣传、不培训，从业人员并不知晓；药师不在岗的现象也时有发生；一些连锁总部对其门店，缺乏有效管理，门店有自行采购现象。以上问题应引起我们高度重视，采取有效措施认真加以解决。

三、下一步的工作安排

一是继续落实责任。督促各科室和县局进一步落实药品生产流通领域集中整治工作责任，有效落实药械生产、经营和使用单位药品安全第一责任人的责任，继续实施每周1一2天统一集中行动，确保如期完成药品生产流通领域集中整治目标任务。

二是强化协作机制。主动协调、密切联系药品监管相关部门，建立协作机制，强化刑事司法衔接，形成整治合力。推动药品广告监管，严厉打击通过邮寄、互联网等渠道销售假劣药品行为，杜绝假劣药品流入农村市场。

三是加大办案力度。针对药品市场群众反映强烈的问题，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径，充分发挥药品职业打假线人的积极性，集中查处一批有影响的药品生产流通领域违法案件，确保群众用药安全。

二○一二年四月十日

第二篇：某区县食品药品监督管理开展药品生产流通领域集中整治工作的情况汇报

xx区食品药品监督管理局开展药品生产流通领

域集中整治工作总结

市局：

自今年2月份以来，按照国家食品药品监督管理局、市局关于开展药品生产流通领域集中整治工作的统一部署，在临潼区政府的高度重视和有关部门的大力支持下，我局扎实有效地开展了药品生产流通领域集中整治工作。经过近四个月的监管和整治，辖区药品市场秩序有进一步好转，药品监管长效机制进一步完善，全区药品安全状况稳中趋好，专项整治工作取得了阶段性成效。现将有关情况汇报如下：

一、工作开展情况

(一)高度重视，认真部署。为使辖区内药品生产流通领域集中整治工作有效有序开展，根据市局文件精神和全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神的要求，我局高度重视，及时制定下发了《临潼区药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，成立了以党组书记、局长XXX为组长、主管副局领导为副组长、药械监管科和稽查队负责人为成员的整治工作领导小组，召开药械执法人员大会，动员部署专项整治行动工作，对药品生产流通领域集中整治工作提出了明确要求，落实了责任、细化了措施，确保了全区药品生产流通领域集中整治行动的顺利开展。

(二)广泛宣传，自查自纠。在整治行动中，我局坚持广泛宣 1

传、全面动员，发动群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体的作用，组织药品生产、经营企业认真开展自查自纠，以 ‚‘3.15’消费者权益保障日活动‛为契机开展宣传活动，发放宣传资料700余份，提高公众参与打击药品违法违规行为意识，共同维护药品市场稳定，为专项整治工作营造了良好的舆论氛围。为整治工作的深入开展奠定扎实基础。各药品生产经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施。辖区内所有药品生产经营企业对本企业在履行‚第一责任人‛责任，各自针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，并认真整改，较好地解决了药品流通领域中存在的突出问题。

(三)突出重点，全面整治。一是确定重点企业和重点区域。在确保专项整治全面覆盖所有药品生产经营企业的基础上，我局突出整治重点，确定全部x家药品生产企业、x家药品批发企业、xxx家药品零售企业为重点整治单位，以农村为重点区域。二是集中精力，落实责任，统一行动。面对执法力量明显不足的困难，在整治行动中我们坚持专项整治与日常监管相结合，每周安排1-2天时间，确定具体行动路线、检查区域、重点单位、检查内容，执法人员分成4个执法小组，下达具体任务，由领导小组统一指挥，开展整治工作，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法违规行为进行了专项整治；4月中旬开始，按照市局下发的关于问题胶囊查处 2 的要求，开展了多次全局执法人员参与的拉网式查处整治工作，有力净化了我区药械市场秩序，杜绝了问题胶囊在临潼市场上的流通。经过为期四个月的集中拉网式检查，我局出动执法车辆91台次，出动执法人员280人次，共检查药品生产企业x家，药品批发企业x家，药品零售企业（含连锁企业门店）xxx家，医疗机构xx家（含民营医院），下发责令整改通知书9份，共立案查处7件，行政罚款xxxx余元。

二、存在的主要问题

我局在药品生产流通领域集中整治工作中虽然取得了一些成绩，但分析前一阶段的整治工作，我们也清醒地认识到，临潼区的药品生产经营企业中也存在一些不容忽视的问题，一是多数药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范，重效益、轻管理等不良行为的存在；二是部分药品零售企业存在不凭处方销售处方药行为，药师不在岗现象较为普遍；三是个别药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是少数药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施；六是法人委托书规定的内容不全，或超过委托期限，授权委托人与实际业务员不一致；七是一些企业对员工的培训内容不随政策形势的变化而改变，对国家局新的规定，不宣传、不培训，从业人员并不知晓；药师不在岗的现象也时有发生。以上问题应 3

引起我们高度重视，采取有效措施认真加以解决。

虽然我区药品流通领域专项整治工作虽然取得了一定成绩，但与市局领导要求相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下一步工作中，虚心学习借鉴其他区县的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固辖区药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，营造临潼放心安全的药品消费环境，确保临潼群众用药安全有效。

二○一二年六月二十日

第三篇：药品生产流通领域集中整治行动实施方案

矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，根据市局《xxx市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，结合我区实际，特制定矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案。

一、工作目标

通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

二、检查范围

全区药品生产、流通领域。

三、工作重点

（一）重点整治内容

1、生产环节

（1）未取得药品生产许可证，擅自生产药品的行为；（2）未取得医疗机构制剂许可证，擅自配制制剂的行为。

2、批发环节

（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；

（2）企业对购销方资质审查不严格；

（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；

（4）含麻黄碱类复方制剂电子监管执行情况；（5）企业在药监部门核准地址以外的场所储存和销售药品；

（6）阴凉、冷藏药品储存条件不符合要求的。

3、零售环节

（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；

（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；

（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；

（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。

（二）重点检查企业

（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；（2）近两年受过行政处罚的；

（3）近一个时期有群众举报的；

（4）管理基础薄弱且曾存在严重违反药品GSP行为的。

四、工作步骤

集中整治为期四个月，分四个阶段进行：

（一）宣传发动阶段（2012年3月底前）

我局组织召开动员会，对集中整治行动进行安排部署，对企业自查自纠工作提出明确要求。

（二）企业自查自纠阶段（2012年4月10日前）全区药品经营企业要对照整治内容进行认真自查自纠，查找问题，及时整改，并将自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中检查阶段（2012年4月10日至6月10日）我局对照上述要求并结合日常监管情况，确定重点检查企业名单，检查企业数，检查企业覆盖率不少于30%，并组织开展对辖区内药品经营企业的监督检查，对查实的违法违规行为依法予以严厉处罚。

五、工作要求与措施

（一）加强组织领导，落实相关责任。为进一步加强整治行动组织领导，统筹协调，成立阳泉市矿区药品生产流通领域集中整治工作领导组：

组 长：xxx 成 员： xxxxxxxx 信息员： xxxxxxxxxx 领导组负责全区药品整治行动的组织，协调和督导办理整治行动的具体事宜。信息员负责整治行动的具体事宜，包括行动信息收集，汇总，上报等工作。

（二）提高认识，落实责任。要从讲政治、讲大局的高度，充分认识药品生产流通领域集中整治工作的重要性与紧迫性，牢固树立局部利益服从全局利益、企业利益服从国家利益的观念，按照统一部署，把集中整治工作作为当前一项重要任务纳入日程，确保各项工作落到实处。

（三）加强自律，积极整改。强化药品经营企业是药品安全“第一责任人”的责任意识，各药品经营企业加强自律，严格对照企业自查表，要做到影响药品质量的主要环节不检查不放过，发现的安全隐患不消除不放过，整改措施不到位不放过。

（四）重拳出击，严厉惩处。集中整治期间，我局将继续保持严厉打击违法生产经营假劣药品行为的高压态势，对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪、需要追究刑事责任的，将按规定移送司法机关。

（五）广泛宣传发动，营造舆论氛围。整治期间，要充分发挥媒体作用，大力宣传整治的措施和成果，及时曝光制假售假行为的典型案件。要充分发挥药品监管网络和举报投诉平台的作用，广泛发动和正确引导公众的参与，形成良好的社会舆论氛围。

第四篇：药品流通领域集中整治工作总结

**区食品药品监督管理局关于药品

流通领域集中整治行动工作总结

市局：

三月份以来，**区局按照《白银市药品生产流通领集中整治行动工作方案》要求，结合辖区实际情况，组织开展了药品零售企业集中整治行动工作，现汇报如下：

一、宣传发动和企业自查自纠

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业对照GSP工作认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况

从检查情况看，辖区绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本到达100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到情况，如个别兰州批发企业配送时票与货不同步，货到票不到，零售企业无法验收，此情况我们要求企业要高度重视，无票坚决不验收，要严防从非法渠道进货。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，另一方面，对3家企业的违规行为也进行了处罚。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。出租柜台、租赁证照等情况辖区企业基本没有发现。

本阶段集中整治工作，我局结合日常检查情况，首先明确要突出重点进行集中整治，确定的25家重点检查企业是平时问题较多的单体药店，包括城区15家，农村10家，所占辖区零售药店比率为71%。其次对检查中发现的济慈堂、华健、华瑞等3家药店违规销售处方药的行为，执法人员当场进行了处罚，收缴罚款1500元，并要求限期进行了整改。

第五篇：药品流通领域集中整治工作总结

XX县食品药品监督管理局 药品生产流通领域集中整治工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从2012年2月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。

一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问

2不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗，确保党的十八大胜利召开。