食品药品监管基本情况调查报告2

第一篇：食品药品监管基本情况调查报告2

药械市场存在的主要问题及对策

药品安全是社会公共安全的重要组成部分，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障，关系到经济发展大局和社会和谐稳定。海区食品药品监督管理局成立以来，以强化药械安全监管、保障公众用药用械安全为目标，逐步健全药品、医疗器械安全监管体制，不断完善药品、医疗器械供应体系，着力提升药品、医疗器械质量安全保障水平，为维护公众用药用械权益发挥了积极作用。

一、基本情况

海勃湾区面积529平方千米，全区常住人口29万，其中城镇人口27万，乡村的人口2万。海勃湾区辖6个街道办事处、1个镇：滨河街道、凤凰岭街道、海北街道、新华街道、新华西街道、卡布其街道、千里山镇。

海勃湾区食品药品监督管理局2011年10正式成立，现有职工7人，无执法车辆。根据市区职能划分原则，原由乌海市食品药品监督管理局承担的依法对全区药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用行为实施监督管理的工作任务，交由海勃湾区食品药品监督管理局承担，同时按照《食品安全法》及保健品、化妆品监管的相关法律法规，海勃湾区食品药品监督管理局还依法对全区餐饮单位的食品安全工作实 1

施监督管理，依法对全区保健品、化妆品质量安全实施监督管理。但目前，餐饮、保健品、化妆品的具体监管工作委托海区卫生监督所承担。

海勃湾区无药品生产企业，现有药品批发企业3家，药品零售企业145家，药品使用单位即医疗机构170家。有医疗器械专营企业14家，兼营企业50家。

二、存在的问题

（一）监管部门监管力量薄弱

1、人员、经费、装备不足，消弱了监管效能。就我局来讲，目前全局仅7名公务员，内设3个股室，除去2个领导班子成员，平均每个股室不到2人，除对全区145个药品经营企业和170个医疗机构，64家医疗器械经营企业实施监管外，还负责食品、保健品、化妆品工作的上传下达。人员经费不足，消弱了监管效能。

2、执法人员法律知识水平有待提高。由于我局新组建，没有对执法人员进行过一次正规的药事与法律、法规培训，对所执行法律、法规不能完全掌握和理解，在执法过程中有时难免存在着对适用的条款不能保证准确无误、有失公正、方法简单等问题，从而导致执法力度不够，在一定程度上人为地放宽了稽查执法的尺度，降低了稽查执法力度，不利于药品市场的规范。

3、技术支撑不足，不能适应药品打假工作需要。如何

快速、准确地识别不法分子在新的历史时期不断利用高科技手段制假贩假的行为，仅从看包装、生产日期、有效期、购销凭证或凭肉眼、凭经验是远远不够的，取证工具配备严重不足，在一定程度上限制了稽查执法工作的开展。

（二）经营企业药品、医疗器械质量存在安全隐患

1、药品、医疗器械经营企业药学、器械专业人员严重缺乏，从业人员知识水平较低，不能满足企业发展的需要。

2、药品、医疗器械经营企业的药品、器械管理制度执行不到位，影响药品、器械质量管理规范的有效实施。

3、处方药销售不能严格执行处方药销售法律法规，存在不凭处方销售处方药行为。

4、大部分个体诊所药品储存条件较差，基本的温控设备、“五防”设备都不齐全或比较简陋陈旧，冷藏冷储设备未配备或配备不全，给所使用的药品带来质量安全隐患。

（三）群众药品、医疗器械法律意识和安全意识淡薄

1、把保健食品、保健用品误认为药品，一有该类产品的保健宣传场所，中老年人场场爆满，误以为中成药毒性小，副作用少而超剂量服药。用药需要跟着广告宣传走，在一些慢性疾病患者人群中表现的更为广泛。

2、滥用处方药特别是抗菌素的现象普遍存在。

四、主要监管对策和建议

1、加强队伍建设，提高人员素质。一是各级政府要从根本上重视食品药品监管工作，提高对其重要性的认识，加大经费投入力度，为食品药品安全监管工作提供强大的政策、财力支持，确保这项工作落到实处，见到真效。二是通过公招、选调等方式增加食品药品专业人员到监管队伍中来，充实队伍力量，改善队伍结构。三是采取“请进来”“走出去”的方式，强化监管部门机关内部学习，树立良好学风，加大培训力度，提高人员整体素质。

2、积极争取多方支持，力求提升监管装备力量。随着经济社会的快速发展，食品药品安全违法行为技术也越来越高，且危害程度越来越大，没有先进的技术装备，有的违法行为很难发现，因此区政府要为食品药品监管配备先进的技术装备和检验检测装备，保障食品药品监管高效良性运作。

3、强化企业自律意识，逐步规范经营行为。一是加强对药品、药品医疗器械从业人员的教育和培训，提高从业人员的基本素质，增强从业人员的责任意识、质量概念、法制观念、现代经营理念。二是加强信用体系建设，增强企业严格质量管理的主动性。信用是企业生存与发展的根基。加强信用体系建设，实施信用分类，不仅可以促使企业树立正确的经营理念，增强企业的诚信意识和责任意识，同时也是惩治违法违规行为的有力措施。要通过信用体系建设，促进企业树立良性发展理念，铭记诚信守信是企业的生命线，把保

障药品、医疗器械质量和维护消费者权益作为企业的宗旨，以高度的责任感积累和维护企业信用，用诚信打造企业的核心竞争力。

4、不断强化市场监管，加大对违法行为的惩治力度。一是继续保持高压态势，严厉查处药品、医疗器械经营使用单位的违法违规行为。要按照“全面整治，着力治本，突出重点，带动全面”的原则，把集中整治和日常监管、治标和治本、严格执法和科学监管结合起来，巩固和扩大药品、医疗器械市场整顿成果。要细化监管措施，注重对药品、医疗器械经营使用单位的关键环节、关键部位、关键岗位、关键人员的监管，实现对药品、医疗器械经营使用过程全方位动态监管。二是要切实发挥技术监督作用，借助现代科技手段，及时发现假劣食品药品。三是加强与工商、质监、卫生、公安等部门的协作，有效整合监管资源，形成监管合力，从多渠道加大对药品、医疗器械经营使用单位的监管。

5、加强宣传工作，增强自我防范能力。一是始终把《药品管理法》的普及宣传作为药品监管的一项长期工作任务来抓。要采取各种行之有效的形式，持之以恒地大力宣传药品、医疗器械法律法规，重点宣传讲解假劣药产生的途径、危害及简易识别方法，不断提高群众的法律知识水平，区别哪些是违法行为、哪些是合法行为。二是充分利用媒体及时将各种假药信息公之于众，让社会各界及时了解药品安全动态，自觉抵制假劣药品，由被动用药变为知情用药，减少假劣药品和非法行为的生存空间。三是要进一步加大宣传力度，落实举报奖励制度，敞开社会监督的大门，让社会公众积极参与药品、医疗器械监督，形成“社会关注药品、医疗器械安全，人人参与安全监管”的良好工作环境。

乌海市海勃湾区食品药品监督管理局

二〇一二年九月二十日

第二篇：食品药品监管信息

食品药品监管信息第11期（总第11期）

华池县食品药品监督管理局编2011年4月20日华池县食品药品监督管理局采取“三项措施，三统一”规范

餐饮服务行政许可行为为了规范餐饮服务行政许可的设定和实施，保护餐饮单位的合法权益和利益，认真贯彻执行《餐饮服务许可管理办法》，华池县食品药品监督管理局采取三项措施、三统一,规范餐饮服务行政许可行为，严把餐饮服务食品安全首道关。三项措施，一是坚持标准，加强请示。要求负责餐饮服务许可的审查与核查人员必须坚持按照国家局制定的《餐饮服务许可审查规范》和省市局文件精神执行，对拿捏不准的问题及时向上级机关请示，确保行政审批工作的合理合法。二是严密程序，服务为主。要求相关工作人员从受理到初审到核查，必须严密程序，严格审查，始终本着为企业服务，为县域经济服务的原则，做好餐饮服务许可工作。三是严肃纪律，廉洁办事。要求审批人员把好权力关，严格遵守廉政建设各项规定，用国家局、省市局禁令及相关工作纪律要求

自己，正确行使手中的权力，做到该办就办、不卡不拖、提高办事效率，树立良好的公众形象，接受各方监督。

三统一，一是统一申请材料。对《餐饮服务许可证》申请书及相关材料的文本格式作出统一规定，并统一制作申请书及申请书的填写范本，供行政相对人填写申请资料时参考。二是统一管理制度。根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，针对餐饮服务经营者的不同情况，区分大中型餐饮企业和小型餐馆，分别制订食品安全管理制度格式样本，对餐饮企业建立健全内部食品安全管理制度提出指导性意见，督促企业依法规范内部管理。三是统一验收标准。严格依据《食品安全法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的规定，并参照《餐饮服务分类许可指南》，对餐饮单位进行现场核查，填写《餐饮服务许可现场核查表》，对达不到条件的，一律不予许可。

第三篇：食品药品监管简报

第三期

景泰县食品药品监督管理局办公室2012年2月19日

景泰县食品药品监督管理局广泛组织学习讨论

我省将食品和药品安全列入“一票否决”指标项目

2012年2月17日，景泰县食品药品监督管理局召集全体干部职工及辖区内部分食品药品监管相对人在县局办公室召开座谈会，学习讨论2月16日《甘肃日报》刊发的记者文章《甘肃将食品和药品安全列入“一票否决”指标项目》，重点学习讨论了其中明确各地不得发生1起重大以上食品安全事故、不得发生1起重大以上药品安全责任事故，对两项控制目标实行“一票否决”的规定，在广大干部职工和食品药品从业人员中产生了强烈反响。通过学习讨论，大家一直认为：2012年，甘肃省国民经济和社会发展主要指标共27项，实行“一票否决”的项目7项，其中食品安全和药品安全各占1项，这是甘肃省政府首次将食品和药品安全列入“一票否决”指标项目，表明了省委省政府对食品药

品监督工作的高度重视和保障广大人民群众饮食用药安全的决

心。

通过学习讨论，广大干部职工和食品药品从业人员纷纷表示：

一要统一思想，提高认识。要强化对食品药品安全重要性的认识，把思想高度统一到省委省政府的安排部署上来，把握精神实质，切实提高我们履职的主动性、积极性和紧迫性。二要变压力为动

力，严格监管执法。食品药品安全是民生工程，关系千家万户，我们要变压力为动力，更加严格的执法，不断健全完善监管工作

长效机制，提高监管工作科学化、规范化水平，建立健全有奖举

报制度，对群众举报、日常监督检查中发现的问题及时查处，坚

决不留隐患，保证不发生1起重大以上食品药品安全事故。三要

加强宣传教育，增强监管相对人诚信守法经营意识。要通过多种

宣传渠道和方式，教育食品药品从业人员，不掺假、不使假，不

经营过期失效、腐败变质的食品药品，诚信守法经营。同时，通

过和县上相关部门联合开展“合理用药”、“安全饮食”等科普宣

传活动，普及食品药品安全知识，提高老百姓鉴别能力，合理安全饮食用药，切实保障广大人民群众饮食用药安全，促进经济社

会和谐发展。（李永生供稿）

第四篇：食品药品监管体制改革

农村食品药品安全监管体制建设初探

加强农村食品药品监管，确保农村群众饮食用药安全，是党中央、国务院高度重视的民生问题，也是近年来地方各级政府及有关职能部门积极深入探索、寻求根本解决的一个重要课题。从我镇食品药品安全监督协管站建设实践入手，并结合全国各地农村食品药品安全监督协管机制建设的现状，就如何构建符合中国国情的集中、统一、权威、高效的农村食品药品安全监管体制谈谈自己的思考。

一、我镇的基本做法

（一）政府重视，建立协管机构。为切实抓好食品药品安全监督协管站建设，我镇成立了食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，在镇党委、政府领导下开展工作，区食品药品监管部门负责业务指导和业务考核；协管站由分管副镇长兼任站长，设2~3名协管员，工作人员从镇行政和事业干部中调剂。

（二）部门指导，健全协管制度。区食品药品监管部门结合实际，对镇食品药品安全监督协管站推行“内部管理精细化、协管工作规范化”，实施“年终绩效考核、协管人员培训考试”，促使镇协管站的建设步入规范化轨道；

指导各村协管站从明确自身工作职责入手，建立起会议、培训、宣传、信息报告等一系列协管工作制度，健全协管工作体系，初步形成了轮流值班、任务到岗、责任到人的食品药品安全责任体系。

（三）因地制宜，落实协管措施。各村食品药品安全监督协管站挂牌以来，积极宣传食品药品安全知识，对本辖区行政相对人建立基本情况档案，扎实开展协管工作。目前各协管站的初期建设和运行状况良好。

二、各村现状

近年来，全镇已有不少地方建立了村食品药品安全协管站，其运行模式主要有两种：一是由当地编办下文成立了协管站，明确了一定的人员编制。二是在镇成立食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，由镇政府调剂人员从事协管工作。无论采取以上哪种模式，各地均进一步明确和落实了镇党委、政府对当地食品药品安全负总责的责任，彰显了区级食品药品监管部门在农村地区的综合监管、综合协调作用，具有重要的现实意义。

但是，当前各村食品药品安全协管机制在运行中也暴露了不少的问题。村级食品药品监督协管站既不是镇政府内设机构，也不是食品药品监管部门的派出机构，地位十分尴尬。要充分发挥其协管作用，首先应从管理体制上做出必要的调整。

三、建议

在当前条件下，建立和完善镇食品药品安全监管体制，可以从以下途径寻求对策。首先，要赋予镇食品药品监管机构法定职权。在目前法律法规未修改的情况下，可以先对镇食品药品安全监督实行委托执法改革。在目前全国很多省市试点的基础上，由国家统一在全国乡镇建立食品药品安全监督站（所），同时明确其职责，落实人员和经费，切实解决农村食品药品监管执法缺位等突出问题。其次，要适时整合镇食品药品监管资源。目前，食品药品安全的具体监管执法分别在农业、质监、工商、卫生、药监、经贸等部门，各部门纷纷在镇建立监督网络、延伸监管触角，但在镇建立的机构性质不一，人员组成复杂且素质参差不齐，客观上需要在农村建立统一、权威、高效的食品药品监管网络。可以率先启动“村食品药品安全监管机构整合、建立统一的食品药品安全监管体制”的改革试点，切实加强农村食品安全监管，并为今后进一步推进监管体制改革奠定基础。

第五篇：食品药品监管工作总结

食品药品监管工作总结

年初以来，**县食品药品监督管理局在县委、县政府和市局业务主管部门的正确领导下，按照“突出重点、抓落实，守住底线、保安全”的原则，以开展“作风转变年、产业建设年”活动为契机，深入开展行政许可、市场整治、宣传培训等工作，切实保障人民群众饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展作出新的贡献。

一、基本情况

（一）单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”（即：药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能），核定人员编制28人（其中食品药品稽查大队核定事业编制14人）、领导职数“一正三副”，设有内设科室“一室六科”，有在职人员28人。

（二）监管对象基本情况。截止目前，全县食品药品监管对象有3800余户，其中：药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村（居）委会、1000余个自然村。

二、食品药品监管工作情况

（一）加强行政许可工作，从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章，公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关，从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5户、《药品经营质量管理规范认证》（简称gsp认证）36家、《医疗器械经营许可证》21户，受理申报《餐饮服务许可证》材料414家，核准发放《餐饮服务许可证》323家，不予许可45家、黑名单1家、限期整改和正办理45家；核准《保健食品经营备案登记》企业59户。

（二）强化市场整治，规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，以专项整治为重点，全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作，进一步规范食品药品经营环境，消除安全隐患，确保全县未发生重大食品药品安全事件，保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790户（次），排查安全隐患1417个，整改1166个，整改率82.3%，限期整改251个，立案查处药（械）案件31件、没收涉案药（械）143个品规、货值金额12302元，立案查处食品违法案件53起、没收涉案食品60个品种、400余公斤（其中学校食品安全立案查处33件），立案查处保健食品案件5件、没收涉案物品17个品规、货值金额1145元。开展食品安全重大活动保障23次，确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次，合格24批次，抽检食品合格率96%。

（三）深入开展宣传培训工作，提高安全意识。

1、深入开展宣传工作，提高公众安全意识。切实采取“四进”（进学校、进企业、进农村、进社区）、“六有”（有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示）方式，组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动，普及食品药品安全科学知识，增强公众对食品药品安全的参与意识，引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份，在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道（或信息）61次（篇），悬挂宣传标语380条。

2、加强食品药品安全培训，提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”（三种能力）开展食品药品安全培训工作。相继组织（参与）监管人员培训98人次，开展食品药品安全从业人员培训等30期，累计培训人员达1.28万人（次）。

加强应急处置能力建设，妥善处置食品安全突发事件。

1、完善食品药品安全事故应急预案修编，提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》，并制定相应的应急预案操作手册，为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害，提高防范处置能力，保障公众身体健康与生命安全。

2、妥善处置食品安全突发事件。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故，未造成人员伤亡，最大程度控制危害、减小损失。

3、强化“三项监测”工作，增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点，开展药品不良反应和药物滥用监测工作，促进医疗机构合理用药，保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期，培训人员达2000余人（次）；累计上报药品不良反应报告260份，医疗器械不良事件报告180份。

（五）抓项目、建示范，提升监管能力。

1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设（每户药品零售店获得价值8000元的设备补助），目前，该项工作于10月底投入运行，全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖，将有效提升我县药品安全监管能力。

2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力，规范餐饮服务食品安全经营行为，开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，截止目前，完成981家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作，优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。

3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化（组织领导、保障落实、监督检查、责任落实）的要求，切实抓好“三个职责落实”（政府责任、企业责任、监管部门责任），加强与各乡（镇）党委政府沟通协调，全面开展药品安全责任体系建设，在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制，为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时，对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作，待上级部门验收。

三、党风廉政建设。

事业兴衰，关键在人。局党组结合单位实际，以“团结、务实、创新”的队伍建设为目标，提高队伍执行力，促进食品药品监管工作有序推进。

1、实行目标责任制管理。按照领导干部“一岗双责”制的要求，局主要领导和分管领导，分管领导和所分管的科室签订党风廉政建设和纠风工作责任书，年底进行考核；将党风廉政建设工作及食品药品监督管理工作责任制目标分解到科室及个人，实现把党风廉政建设与食品药品监管工作同布置、同落实，同检查，使每个科室及个人都充分认识党风廉政建设工作的重要性，提高廉洁自律意识，增强拒腐防变能力，为确保工作开展提供组织保障。

2、实施廉政风险预警防控管理。为深入贯彻落实《建立健全惩治和预防腐败体系建设》，结合单位实际，完善管理制度，制定《xx县食品药品监督管理局廉政风险预警防控管理实施方案》，将单位行政许可、案件办理、财务等岗位确定为重点环节和重点岗位，共筛选出重点岗位8个、风险环节16个、风险点21个，明确防控措施和监督人员，具体岗位人员作出廉政承诺。

3、坚持民主集中制，接受监督。坚持民主集中制的原则，对“三重一大”问题实行集体讨论，做到集中有民主、民主有集中。

4、开展学习教育活动，增强廉政意识。结合工作实际，把党风廉政建设宣传教育工作列入工作计划，组织干部职工学习党内监督制度、廉洁自律有关规定，组织参加培训和参观警示教育等活动，让党员干部全面掌握党的方针政策，了解我们党发展的艰苦历程和取得的辉煌成就，激发奋发向上的工作热情、提高思想和政治觉悟，牢记“两个务必”，保持清醒的头脑，把学习与工作有机地结合在一起，促进党风廉政建设有序开展。