第一篇:药械经营安全质量承诺书
经营企业药械质量安全承诺书
为提高企业药械质量安全第一责任人意识,切实保障人民群众用药用械安全有效,我单位特作出以下承诺:
一、企业对所经营的药械质量安全负全责,严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规从事药械经营活动。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》等相关规定,切实履行药械质量安全“第一责任人”的责任,严格内部质量管理,健全药械经营质量保证体系;切实执行各项质量管理制度,认真履行药械安全职责,强化责任意识和自律意识。
三、认真按照法定条件和要求从事药品医疗器械经营活动,不挂靠经营、不为他人以本企业名义经营药械提供场所、资质证明文件或者票据等便利条件;不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药械。
四、严把药械购进质量关,严格执行进货验收制度,严格执行仓储保管养护制度,建立真实完整的药品购销记录,不采购证件、资料、销售凭证不齐全企业的药械;不从非法渠道购进药品和医疗器械;不为他人代销药械;不为从事无证经营人提供药械;销售药械依法开具销售凭证。
五、拒绝虚假药械广告,不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利,不误导消费者,不违规从事各种形式的赠药促销活动。
六、严格遵行特殊管理药品、处方药与非处方药的管理规定,按要求凭处方销售处方药品;非药品必须放置在专售区域并设立明显标志,不将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐,切实保障公众用药用械安全。
七、严格执行不良反应报告(医疗器械不良事件)制度、召回制度,认真开展药械不良反应(事件)监测和报告工作。发现经营的药械存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害时,立即停止销售,承担违法违规行为和安全事故产生的责任和后果。
八、坚持公众利益至上,合法、诚信经营,积极配合药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。主动参与诚信体系建设,共同促进药械流通行业的健康发展。
承诺单位:(盖章)
承诺人(法定代表人或负责人签字):承诺日期:年月日
第二篇:医疗机构药械质量安全承诺书
兰州天伦不孕症医院
医疗机构药械质量安全承诺书
为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,加强药械质量管理,保证药械质量,确保人民群众用药安全有效,本医疗机构自愿承诺:
一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,规范药械管理和用药行为。
二、严格执行药械采购管理制度,不从非法渠道购进药械,购进的药械做到货票同行,做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。
三、严格审验供货商的经营资格,按规定索取并保留供货企业有关证件和资料,收集资料要齐全,并建立档案。确保药械有可追溯性,对所使用的药械质量负责。
四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除,药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被污染的药械。
五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架,药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。
六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。
七、及时上报药品不良反应。
八、主动接受药监部门的监督检查,一旦发生药械质量事故,及时采取有效控制措施,并向药监部门报告。
医疗机构(盖章):
单位负责人签字:
第三篇:饲料经营质量安全承诺书
饲料经营质量安全承诺书
一、做到严格依法经营,决不经营禁用、停用、淘汰、过期、霉变以及无饲料审查合格证的饲料产品;不掺假制假,决不经营添加三聚氰胺、盐酸克仑特罗、苏丹红、激素类等国家明令禁止药物的饲料产品。
二、进货时自觉对饲料产品标签、产品质量合格证进行核对,确保经营饲料产品的质量安全。
三、保证记好饲料的购进、销售台帐。
四、积极配合市畜牧局组织的监督检查和质量抽检。
五、若违反上述承诺,甘愿接受相应的行政处罚或取消经营资格。
承诺人(签名盖章):
年月日
第四篇:药品经营质量安全承诺书
药品经营质量安全承诺书
为保证药品生产质量,切实保障人民用药安全有效,我药店(医院、诊所)作为药品经营质量安全的第一责任人,特作出以下承诺:
一、我药店(医院、诊所)对所经营的药品质量安全负全责;
二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动;
三、严格执行《药品经营质量管理规范》,健全药品经营质量保证体系;
四、严把药品购进质量关,严格执行药品入库和出库检查验收制度,建立真实完整的药品购销记录,坚持异常销售报告制度;
五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利;
六、发现经营的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向药品监管部门报告。
七、坚持公众利益至上原则,认真开展药品不良反应监测和报告工作,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我药店(医院)自行承担。
承诺单位:(盖章)
承诺单位法定代表人、负责人:(签字)
二O一三年十月二十五日
第五篇:保健食品经营质量安全承诺书
保健食品经营质量安全承诺书
遵照《中华人民共和国食品安全法》的有关法律法规的规定和要求,为保证我单位所经营保健食品的质量安全,现做出以下承诺:
一、严格贯彻执行相关法律法规,建立健全本单位的保健食品经营质量管理制度并上墙,在保健食品经营过程中认真执行和落实各项管理制度。
二、设立保健食品质量管理机构或质量负责人和经过专业培训的食品安全管理人员,加强本单位保健食品质量管理。保证本单位从事保健食品经营的所有从业人员在上岗前都经过食品安全知识培训并合格。保证本单位所有从事保健食品经营的人员经健康检查并取得合格健康证明。
三、保证经营场所、储存场所、设施、设备和卫生环境符合条件;经营场所和仓库(贮存区)具有相应的采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠等设施;在保健食品仓库(贮存区)设离地隔墙的货架,保证仓储设施符合产品的贮藏要求,具有调节温、湿度的设施设备。
四、经营场所有保健食品专区、专柜和标识;经营的保健食品不与普通食品、有毒有害物品和个人日常用品混放。
五、所经营保健食品品种均从正规渠道购进,认真落实索证索票制度并建立台帐,培育保健食品行业正确的职业道德观,普及和加强民众的保健知识,明确提出“保健食品不是药,保健预防最重要”的指导思想,不扩大宣传,不违规宣传,指导消费者正确认识和使用保健品。
六、自觉规范经营行为,接受行政机关依法监管,自觉接受社会监督,维护和保障消费者的健康和其他合法权益。
七、以上承诺如有违反,自愿接受工商行政管理部门按照法律法规规定给予处罚。
承诺单位(盖章):
承诺人(签名):
日期:年月日
本承诺书一式两份,一份交监管部门留存,一份由经营者张贴悬
挂于经营场所醒目位置。