第一篇：药剂学 复习
药剂学
药剂学名词解释判断题简答题计算题处方分析
药品：指经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品标准。
剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称。
药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
胶囊也是一种制剂。
药剂学的宗旨（制剂的基本质量要求）：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。剂型对药效的重要作用，分别举个例子。
（1）不同剂型可能产生不同的治疗作用多数药物的药理活性与剂型无关，但有些药物与剂型有关：如硫酸镁的注射液经静脉滴注后可抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用，但口服后有泻下的作用。
（2）不同剂型产生不同的作用速度注射剂、气雾剂起效快，常用于急救；但普通口服制剂，如片剂、胶囊剂作用缓慢，因为口服后需要崩解、溶解、吸收过程，需要时间。
（3）不同剂型产生不同的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病有很好的疗效，但易引起心跳加快的毒副作用，若制成栓剂则可消除这种毒副作用。
（4）有些剂型可产生靶向作用微粒分散系的静脉注射剂，如微乳、脂质体、微球、微囊等进入血液循环系统后，被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，从而使药物浓集于肝、脾等器官，起到肝、脾的被动靶向作用。
7、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
第一部《中国药典》是1953年由卫生部编印发行的。总共9版。现行为2010版。
《国际药典》(IP)是由联合国世界卫生组织主持编订的，对各国均无约束力。
GMP：药品生产质量管理规范
潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值的现象。这种溶剂称为潜溶剂。
助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。
增溶：是指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。
胶团或胶束：表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集，形成亲油基团向内，亲水基向外，在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围的缔合体，称为胶团或胶束。临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。（解释时要先解释胶束）亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。
HLB值越高亲水性越强，反之，亲油性强。
表面活性剂的HLB值与其应用有密切关系，HLB值在3~6的表面活性剂适合用做W/O型乳化剂，HLB值在8~18的表面活性剂，适合用做O/W型乳化剂，作为增溶剂的HLB值在13~18，作为润湿剂的HLB值在7~9.Krafft点：十二烷基硫酸钠在水中的溶解度随温度而变化的曲线，当温度升高至某一温度时，表面活性剂的溶解度急剧上升，该温度称为Kraffe点。
昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出、出现混浊，此现象称为起昙，此时的温度称浊点或昙点。（吐温有昙点）
液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
特点：(1)优点：药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大、药物吸收快，较迅速地发挥药效；给药途径多，可以内服，也可以外用；易于分剂量，服用方便，吸收好；能减少药物的刺激性；
缺点：分散度大，易引起药物的化学降解；体积较大，携带、运输、贮存等不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；物理稳定性差
液体制剂中极性溶剂：水---最常用的溶剂；但有些药物在水中不稳定，易产生霉变，故不宜长久储存。二甲亚砜(DMSO)---万能溶剂
优良防腐剂的条件：（1）在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性、内服者应无特殊臭味；（2）水中有较大的溶解度，能达到防腐需要的浓度；（3）不影响制剂的理化性质和药理作用；（4）防腐剂的性能不受制剂中药物的影响；（5）对大多数微生物有较强的抑制作用；（6）防腐剂本身的理化性质和抗微生物性质稳定，不易受热和pH的影响；（7）长期贮存应稳定，不与包装材料起作用。
常用防腐剂的考点在具体处方中：尼泊金类、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、薄荷油
阿司帕坦：适用于糖尿病、肥胖症患者
增加药物溶解度的方法：（1）制成可溶性盐类；（2）引入亲水基团；（3）使用混合溶剂；（4）使用助溶剂；（5）使用增溶剂
单糖浆或糖浆（不含任何药物的糖浆）：85%（g/ml）、64.7%(g/g)
糖浆剂：含糖量应不低于45%（g/ml）要加防腐剂
溶胶剂：指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称为疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。2r2(12)gV9根据判断：微粒的沉降速度与微粒半径的平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度越大，动力稳定性越小。
絮凝：ζ电势降低一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定状态。混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。
絮凝和反絮凝都是为了增加稳定性。
“水飞法”：即在药物中加适量的水研磨至细，再加入较多量的水，搅拌，稍加静置，倾出上层液体，研细的悬浮微粒随上清液被倾倒出去，余下的粗粒再进行研磨。如此反复直至完全研细，达到要求的分散度为止。
乳剂的基本组成：水相（W）、油相（O）、乳化剂
会判断W/O和O/W。
Pluronic F68是静脉给药。
乳剂（可加防腐剂）的稳定性：（1）分层（creaming/delamination）：指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。原因：分散相和分散介质之间的密度差。特点：分层的乳剂经振摇可恢复均匀的乳剂。
絮凝（flocculation）：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的剧集现象。原因：乳剂中的电解质和离子型乳化剂。特点：液滴大小保持不变，表示着合并的危险；轻振可恢复。
转相（phase inversion）:由于某些条件的变化而改变乳剂的类型。原因：乳化剂的性质改变引起的。特点：处于转相临界点（转相时两种乳化剂的量比）上的乳剂不属于任何类型，处于不稳定状态，可随时向某种类型乳剂转变。
合并（coalescence）与破裂（demulsification）:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相，称为破裂。（不可逆）乳滴的不均一性；形成乳化膜的乳化剂的理化性质，乳化膜越牢固越好。
酸败（rancidify）:乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。（不可逆）
防止酸败：加入防腐剂；防止氧化：加入抗氧剂。
合剂：指以水为溶剂的含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。在临床上除滴剂外的所有的内服液体制剂都属于合剂。
电渗析法的原理：（P170图）
注射用水的收集保存：我国1998年GMP修订版中规定注射用水贮存可采用80℃以上保温，65℃保温循环或4℃一下存放。2009年版GMP又规定了可采用70℃以上保温循环。
热原：是微生物产生的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。具有特别强的致热活性。含有热原的注射液注入人体后，产生人体特殊致热反应的物质。（注射后能引起人体特殊致热反应的物质）
热原的性质：耐热性（100℃不分解）、过滤性（体积小，微孔滤膜也不能截留）、吸附性（多孔性活性炭可吸附热原）、水溶性（磷脂结构上连接有多糖）、不挥发性（其本质是多糖）、其他（热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂氧化，超声波及某些表面活性剂也能使之失活）
33、等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。因为渗透压是溶液的依数性之一，可用物理化学方法求得，因而等渗是一个物理化学概念。0.9%的氯化钠溶液和5%的葡萄糖溶液与血浆具有相同的渗透压，称等渗溶液。
等张溶液：指与红细胞膜张力相等的溶液。在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是个生物学概念。
0.9%的氯化钠溶液既是等渗溶液又是等张溶液。2.6%的甘油溶液是等渗不等张溶液。
P180渗透压的调节方法：（1）冰点降低法：
W—配制等渗溶液所需加入的等渗调节剂的量，%，g/ml；
a—药物溶液的冰点下降度；
b—用以调节等渗的等渗剂1%溶液的冰点下降度
氯化钠等渗当量法（与1克药物呈等渗效应的氯化钠量）：X0.9%EW
E—欲配药物的氯化钠等渗当量，g；
W—100ml溶液中药物含量，%（g/v）
注射剂的特点：（1）药效迅速、作用可靠，无首过效应——注射剂临床应用时均以液体状态直接注射入人体组织、血管或器官内。不经过胃肠道，不受消化液及食物的影响。
适用于不宜口服的药物——某些药物不易被肠道吸收，或具有刺激性，或易被消化液破坏，可制成注射剂。
准确局部定位给药——如盐酸普鲁卡因注射液可准确定位，产生局部麻醉作用。
适合于不能口服的病人——术后禁食、昏迷等状态的病人，或患消化系统疾病的患者。
可产生长效作用——一些长效注射剂可在注射部位形成药物储库，缓慢释放药物达数天、数周或数月之久。
较其他液体制剂耐贮存——与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作。
依从性较差——注射疼痛，使用不便，需专业人员和相应的注射器和设备。
价格昂贵——制造过程复杂，生产成本高。
质量要求高——注射剂直接进入血液和机体组织，使用不当更易发生危险。
P195注射剂的一些附加剂
维生素C注射液处方分析
（维C的特性：药物的不稳定性，100℃流通蒸汽15min灭菌为宜，含量减少2%，30min会使含量减少3%）
维生素C（主药）依地酸二钠（络合剂）碳酸氢钠（pH调节剂）注射用水加至1000ml 亚硫酸氢钠（抗氧化剂）
注射剂可以加抑菌剂，但输液治疗中不可以加任何抑菌剂。
目前使用最多的是丁基橡胶塞。
药液的配制多用浓配法。
灭菌输液从配制到灭菌的时间间隔应尽量缩短，以不超过4h为宜。
输液质量检查主要存在的问题及解决方法：【1】可见异物与微粒的问题。注射液中常出现的微粒有炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、黏土、玻璃屑、细菌和结晶等。W0.52-ab
产生微粒的原因及解决办法：（1）原辅料的质量：必须严格控制标准；（2）输液容器与附件质量：提高橡胶塞及输液容器的质量；（3）生产工艺以及操作：加强工艺过程管理、采用层流净化空气，微孔薄膜过滤和联动化等措施；（4）医院输液操作及静脉滴注装置的问题：安装终端过滤器。
【2】染菌问题。原因：生产过程中受到严重污染，灭菌不彻底，瓶塞不严、松动、漏气等。解决办法：尽量减少生产过程中的污染，同时还要严格灭菌，严密包装。
【3】热原反应。原因：输液器和输液管道受到污染。解决办法：加强生产过程的控制，同时更应重视使用过程中的污染。
散剂：指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。（可收敛伤口，加速伤口愈合）
湿法粉碎法：水飞法---是指将药物与水共同置于研钵或球磨机中研磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。例：朱砂、珍珠粉、滑石等需。
混合方法：等量递加混合法（又称配研法）---将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合，至全部混匀，再过筛混合即可。
固体物料的混合：（1）色泽：先加色深的再加色浅的药物----套色法；（2）密度：先加密度小的再加密度大的物料。
低共熔现象：在水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度称为共熔点，该结晶混合物称为低共熔混合物，该现象称为低共熔现象。
颗粒剂：指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服。
制软材的要求：手握成团，轻压即散。
片剂，可供内服或外用。
稀释剂（填充剂）：淀粉、蔗糖、糊精
润湿剂：乙醇、蒸馏水
黏合剂：淀粉浆、纤维素衍生物（甲基纤维素MC、羟丙甲纤维素HPMC、羟丙纤维素HPC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、乙基纤维素EC、微晶纤维素MCC、苯二甲酸醋酸纤维素CAP）、明胶、聚乙二醇。崩解剂：淀粉类（羧甲淀粉钠CMS-Na）、表面活性剂、纤维素类（MCC）
润滑剂：（1）助流剂：降低颗粒之间的摩擦力，改善粉体流动性。
抗黏剂：防止压片时物料粘附于冲头与冲模表面，以保证在压片和推片时，压力分布均匀，从模孔推片顺利。
润滑剂：降低物料与模壁之间的摩擦力。硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。
压片过程的三要素：流动性、压缩成形性、润滑性
压片机：按结构分---单冲压片机、旋转压片机；
单冲压片机：各种调节器---片重调节器、推片调节器、压力调节器
①片重调节器连在下冲杆上，通过调节下冲在模内下降的深度来调节模孔的容积，从而控制片重；②推片调节器连在下冲杆上，用以调节下冲推片时抬起的高度，恰使与模圈的上缘相平，被下冲推上的片剂由饲粉器推开；③压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的高度，实际调节上下冲之间的距离，上下冲之间的距离越近，压力愈大，反之越小。
产生裂片的处方因素:①物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出而结合力弱；②物料的塑性差，结合力弱。
片重差异超限——当片剂的重量差异超出药典规定时，称重量差异超限。产生的原因:①物料的流动性差；②物料中细粉太多或粒度大小相差悬殊；③料斗内的物料时多时少；④刮粉器与模孔吻合性差。
分清片重、重量、装量三个差异！（选择题）
片剂包衣的目的:①避光、防潮，以提高药物的稳定性；②遮盖药物的不良气味，提高患者的顺应性；③隔离配伍禁忌成分；④采用不同颜色包衣，增加不同药物片剂的识别能力，增加用药的安全
性；⑤包衣片表面光洁，提高流动性；⑥提高美观度（精神疗法）；⑦改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等。
包衣工艺有:①糖包衣；②薄膜包衣；③压制包衣
胶囊剂的分类:硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊
软胶囊:系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的胶囊剂。
空胶囊的组成:明胶、增塑剂（甘油）或增稠剂（琼脂）或遮光剂（二氧化钛）或着色剂（食用色素）或防腐剂（尼泊金）
胶囊填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防止胶囊壁溶化，液体药物含水量不应超过5％ 基质吸附率:1克固体药物的混悬液所需液体基质的克数
软胶囊的制备方法:滴制法、压制法
软膏剂:系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
理想的软膏剂的基质是:①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能
常用的软膏基质有:油脂性基质、水溶性基质、乳状型基质
油脂性基质:①润滑，保护软化皮肤；②能与较多药物配伍不易长菌；③可作水不稳定药物的基质，增加药物的稳定性；④但油腻性大、不易洗除，吸水性差、与分泌物不易混合，药物释放性能差，可能影响疗效。
如:凡士林、羊毛脂（二者常合用，增加凡士林的吸水性与药物的渗透性，羊毛脂还可在乳状基质中起辅助乳化剂的作用）
硅酮不宜做眼膏剂的基质。
水溶性基质主要是聚乙二醇。
乳膏基质主要组分为水相、油相、乳化剂。分为W/O型与O/W型。
栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。
起全身作用的药物——选择与药物溶解性相反的基质。
局部作用——为减少吸收，应选择融化、溶解、释药速度慢的基质。
置换价:系指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。原因:药物在栓剂基质中占有一定的体积，不同的栓剂处方，用同一模具所制得栓剂体积是相同的，但其重量则随基质与药物的密度不同而有区别。
计算:根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算。
气雾剂:系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。可避免胃肠道和肝脏首过效应。
喷雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于对肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
粉雾剂:是指一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或局部作用的一种给药系统。
影响中药提取效率的因素:①提取溶剂；②药材粒度；③提取温度；④浓度梯度；⑤提取压力；⑥浸提时间；⑦提取方法。
药材粒度:药材粉粒越小，接触面积与扩散面积越大，溶剂越易于渗入药材粉粒内部，有利于有效成分的扩散，提高提取速率。饭并非药材越细越好，太细会阻碍溶剂的流动，也可能会造成细胞破裂，使杂质的浸出增加。
第二篇：药剂学 复习知识总结
药剂学是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。药物的剂型是把药品以不同的给药方式和不同的给药部位为目的制成的不同“形态”。药剂学的宗旨是制备安全，有效，稳定，使用方便的药物制剂。药剂学的基本任务；（1）.药剂学基本理论的研究，（2）.新剂型的研究与开发，（3）.新技术的研究与开发，（4）.新辅料的研究与开发，（5）.中药新剂型的研究与开发，（6）.生物技术药物制剂的研究与开发，（7）.制剂新机械和新设备的研究与开发药典是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编篡，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。1953、1963、1977、1985„ 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要的书面文件。分为医师处方和法定处方。OTC 非处方药指不需要凭执业医生或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生的指导下使用的药品。液体制剂的分类
（一）按分散体系的分类：1.均相液体制剂（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂。2.非均相液体制剂：（1）溶胶剂（2）乳剂（3）混悬剂
（二）按给药途径分类：1.内服液体制剂2.外用液体制剂液体制剂的溶剂
（一）极性溶剂；水，甘油，二甲基亚砜(二)半极性溶剂；乙醇，丙二醇，聚乙二醇
（三）非极性溶剂；脂肪油，液体石蜡，乙酸乙酯 增溶剂系指具有增容能力的表面活性剂，被增溶的物质称作为增容质（聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类）助溶剂系指难溶性的药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。（碘化钾）潜溶剂系指能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂（与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油）糖浆剂的制备方法；1.溶解法 ： 热溶法冷溶法2.混合法高分子溶液剂：指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。
制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程。溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子的亲水集团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力，溶胀 继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀（无限溶胀常需要搅拌或加热等过程才能完成）。溶胶的性质：（1）.光学性质：丁达尔效应（2）.电学性质：电泳（3）.动力学性质：布朗运动（4）.稳定性：热力学不稳定表现为聚结，动力学不稳定表现为重力沉降。助悬剂（suspending agent）系指能增加分散介质的黏度以降低微粒沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。1.低分子助悬剂有甘油，糖浆等。2.高分子助悬剂（1）天然高分子助悬剂；阿拉伯胶，西黄蓍胶，桃胶（2）合成或半合成高分子助悬剂；纤维素类，甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素（3）硅皂土（4）触变胶润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被谁湿润能力的附加剂。润湿剂的HLB值在7---9之间，如聚山梨酯类，聚氧乙烯蓖麻油类，絮凝剂(flocculating agent)与反絮凝剂是混悬剂产生絮凝作用的附加剂称为絮凝剂，而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比F=V/V0=H/H0F值越大，混悬剂越稳定。F在0—1之间。乳化剂应具备的条件（1）.具有一定的乳化能力，并能在乳滴的周围形成牢固的乳化膜，（2）.具有一定的生理适应能力，无毒副作用（3）.受各种因素影响力小（4）.稳定性好乳化剂的种类（1）.表面活性剂类乳化剂：阴离子型乳化剂；硬脂酸钠，硬脂酸钾。油酸纳，硬脂酸钙.非离子型乳化剂；单甘油硬脂酸脂。聚山梨酯。（2）.天然乳化剂 ：亲水性较强 可制O/W型乳化剂,阿拉伯胶，西黄蓍胶，明胶。乳剂的稳定性（1).分层（2）.絮凝(3).转相(4).合并与破裂(5).酸败。新生皂法：将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。灭菌制剂系指采用某物理化学方法杀灭或出去所有获得微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂注射剂的特点（1）.药效迅速，作用可靠（2）.可用于不宜口服给药的患者（3）.可用于不宜口服的药物（4）.发挥局部作用（5）.直射给药不方便且注射时疼痛（6）.制造过程复杂，价格较高。注射制剂的一般质量要求：无菌、无热源、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性、降压物质注射用水《中国药典》规定；（1）.注射用水为将纯化水经蒸馏所得的蒸馏水；（2）.灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水（3）.纯化水为将原水经蒸馏法，离子交换法，反渗透法或其他适宜的方法处理后制的的供药用的水冰点降低法W=（0.52-a）/bW配制等渗溶液所需加入的等渗调节剂的百分含量 a 药物溶液的冰点下降度数b用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数氯化钠等渗当量法W=（0.9-A）/100W配制等渗溶液所需加入的等渗调节剂的百分含量A所有药物的氯化钠等渗当量滴眼剂的质量要求：PH、渗透压、无菌、可见异物、黏度注射剂的附加剂：（1）.PH和等渗调节剂（2）.增溶剂（3）麻醉剂（4）抑菌剂（5）抗氧剂固体剂型的制备工艺：药物-粉碎-过筛-混合（散剂）-造粒（颗粒剂）压片（片剂）胶囊剂„散/颗粒/片散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂与局部使用散剂。散剂的特点：（1）.散剂的粒径小，比表面积大，容易分散，起效快。（2).外用散的覆盖面积大，同时可以发挥保护和收敛等作用。(3).贮存，运输，携带比较方便(4).制备工艺简单，剂量易控制，便于婴幼儿服用。
散剂的制备工艺：物料（辅料）-粉碎过筛-混合-分剂量-质量检查-包装-散剂 筛的内径大小：一号筛>九号筛筛的筛孔数目：一号筛<九号筛
临界相对湿度（CRH）是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。CRH(ab)=CRH(a)×CRH(b)
颗粒剂是将药物的粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。中国药典规定的粒度范围是大于一号筛的粗粒和小于五号筛的细粒的总和不能超过15%。颗粒剂的制备：物料-粉碎-过筛-混合(辅料)-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂片剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。泡腾片是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体。从而使片剂迅速崩解。如碳酸钙泡腾片
口腔崩解片或口腔速溶片；将片剂置于口腔内时能迅速崩解或溶解；吞咽后发挥全身作用的片剂。特点是服药时不用水
片剂的辅料（1）稀释剂；其主要作用是用来增加片剂的重量和体积，也称填充剂包括淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，预胶化淀粉，微晶纤维素等。（2）润湿剂系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。包括蒸馏水，乙醇。（3）黏合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。包括淀粉浆，纤维素衍生物，明胶等。（4）崩解剂是促成在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。常用崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠（CMS-Na）（5）润滑剂广义的润滑剂包括三种辅料，即助流剂，抗黏剂和润滑剂。压片三大要素流动性，压缩性，和
润滑性(1)流动性好，可以保证粉体的流动，填充等操作的顺利进行，减小片重差异(2).压缩成形性好，可以防止裂片松片等不良现象(3).润湿性好可以防止片剂不黏冲，可得完整光洁的片剂。湿法制粒:主药+辅料(粉碎-过筛-混合-)黏合剂-润滑剂-造粒-干燥-整粒-混合-压片软材以“轻握成团，轻压即散”为宜干法制粒:主药/辅料-粉碎-过筛-混合-压块-粉碎-整粒-混合-压片(润滑剂)片剂制备过程中的问题和原因（1）.裂片，原因细粉太多，压缩时空气排不出，解除压力后，空气体积膨胀，导致裂片，物料的可塑性不强，易脆。（2）.松片，原因是黏性力差，压缩力不足等。（3）.黏冲，原因颗粒不够干燥，物料容易吸潮，润湿剂的选用不当或用量不足或冲头不光等。
包衣的目的（1）.避光，防潮，以提高药物的稳定性（2）.遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性（3）.隔离配伍禁忌成分（4）.采用不同颜色的包衣，增加药物的识别能力，增加用药安全性（5）.包衣表面光洁，提高流动性；（6）.提高美
观度（7）.改变药物的释放位置及速度
胶囊剂系指药物填充于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。特点（1）.掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性（2）.药物在体内起效快（3）.液态药物固体剂型化（4）.可延缓药物的释放和定位释药。胶囊壳的主要材料是水溶性明胶。硬胶囊系指用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末，颗粒，小片或小丸填充于空心胶囊内。软胶囊系指一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液，混悬液，乳液或半固体，密封于球形的或椭圆形的软质囊材中。滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状得制剂，主要供口服使用。膜剂系指药物溶解或均与分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制剂。软膏剂具有热敏性和触变性的特点。按分散系统分为：溶液型、混悬性、乳剂型 软膏剂基质的要求：（1）.润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布（2）.性质稳定，与主药不发生配伍变化（3）.具有吸水性，能吸收伤口分泌物(4).不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能(5).易洗除，不污染衣物。软膏剂的基质
（一）油脂性基质：烃类、凡士林、石蜡2.类脂类 羊毛脂，蜂蜡
（二）乳剂型基质；皂类
（三）水溶性基质；合成的PEG类高分子物眼膏剂常用的基质，一般用凡士林8份，液状石蜡，羊毛脂各一份混合而成栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。对胃肠道有刺激性，在胃中不稳定或有明显肝过消除的药物可以制成栓剂直肠给药。难溶性药物和在直肠黏膜中呈离子型的药物不宜直肠给药。栓剂药物制成细粉并全部通过六号筛。栓剂的基质（1）.油溶性基质，可可豆脂，半合成或全合成脂肪酸甘油脂（2）.水溶性基质，甘油明胶，聚乙二醇。栓剂的制备基本方法，冷压法和热溶法
置换价DV=W/G-(M-W)X=(G-Y/DV)*nX 需要基质的重量气雾剂，喷雾剂与粉雾剂是药物经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道黏膜或皮肤发挥全身或局部作用的一种给药系统。气雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出，而喷雾剂是借助手动机械泵将药物喷出，粉雾剂则是患者主动吸入。气雾剂的优点：（1）.速效和定位作用(2）.药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌（3）.使用方便（4）.可以用定量阀门准确控制剂量。气雾剂的缺点：（1).成本高(2).有致冷效果，多次使用于皮肤可引起不适于刺激(3).氟氯烷烃类抛射剂不适宜于心脏病患者气雾剂的组成，抛射剂，药物与附加剂耐压容器和阀门系统组成。抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体
喷雾剂系指含药溶液，乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或高压气体等其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。
吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂，也称干粉末吸入剂（DPI）浸出技术系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术。
浸出制剂的分类（1）.水浸出制剂（2）.含醇浸出制剂（3）.含糖浸出制剂（4）.精制浸出制剂浸出制剂的特点（1）具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性（2）.作用缓和持久，毒性较低（3）.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。中药剂型改革坚持以下原则：（1）.坚持中医中药理论体系（2）.提高药效浸出过程（1）.浸润，渗透过程（2）.解吸，溶解过程（3）.扩散过程（4）.置换过程。影响浸出的因素（1）.浸出溶液（2）.药材的粉碎粒度（3）.浸出温度（4）.浓度梯度（5）.浸出压力（6）.药材与溶剂相对运动速度（7）.新技术的应用浸出方法（1）.煎煮法（2）.浸渍法（3).渗漉法
汤剂指将药材用水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，酒剂系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。流浸膏剂系指药材用适宜的溶液提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而制成的液体制剂。溶解度参数是表示同种分子间的内聚力，也表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极性越大。溶解度是指在一定温度下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。影响溶解度的因素（1）.溶剂的影响(2).溶剂化作用于水合作用(3).晶型的影响(4).粒子大小的影响（5）.温度的影响（6）.PH与同离子效应（7）.混合溶剂的影响（8）.添加物的影响表面活性剂的结构特征同时具有亲油基团和亲水基团，且分别处于表面活性剂分子的两端，造成分子的不对称性。临界胶束浓度表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）
对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这种发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点 药物化学降解途径（1）.水解（盐酸普鲁卡因）（2）.氧化（3）.其他反应
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品有效期。包合物系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成特殊的络合物。(环糊精)利用天然的或合成的高分子材料作为微模，将固态或液态药物包裹而成药壳型的微囊；也可使药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称微球。脂质体由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。缓释制剂指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
缓控释制剂的原理：溶出原理，扩散原理，溶蚀与扩散、溶出结合，渗透压原理，离子交换作用。
第三篇：生物药剂学复习小结
一、名词解释
1.生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程，阐明药物的剂型因素、机体因素和药物疗效之间相互关系的科学
2.剂型因素不仅指片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等药剂中的剂型概念，而且包括药物的某些化学性质、药物的化学形式、药物的化学稳定性、药物的某些物理性质和药物的剂型、用药方法等
3.生物因素主要包括种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异及遗传因素
4.转运指药物的吸收、分布和排泄过程
5.处置指分布、代谢和排泄过程
6.消除指代谢和排泄过程
7.吸收指药物从用药部位进入体循环的过程
8.被动扩散指脂溶性药物从高浓度一方透过生物膜向低浓度一方扩散、渗透的过程
9.主动转运指借助载体或酶促系统的作用，药物从膜的低浓度侧向高浓度侧转运的过程
10.胞饮：摄取的药物为溶解物或液体成为饱饮
11.吞噬作用：摄取的物质为大分子或颗粒状物成为吞噬
12.pH-分配学说：药物的吸收取决于解离状况（随pH值而变）以及油/水分配系数（衡量脂溶性程度）的学说。
13.分布指药物从给药部位吸收进入血液后，由循环系统运送至体内各脏器组织官的过程
14.血脑屏障：血液与脑组织之间存在屏障，这种脑组织对外来物质有选择地摄取地能力
15.胎盘屏障：在胎儿毛细血管与母体之间，存在厚约3.5μm的屏障层称为胎盘屏障
16.代谢指药物在体内发生化学结构改变而药理活性发生相应变化的过程
17.首过效应指药物在吸收过程中，在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象
18.药酶：参与药物代谢的酶称为药物代谢酶或药酶
19.肝提取率：肝的首过效应导致进入大循环的药物明显减少，其减少的比例可用肝提取率来描述。
20.肝清除率：单位时间内肝脏清除药物的总量与血浆浓度的比值。用ml/min或l/h表示
21.药物对代谢的双相作用：随着时间的推移，药物往往呈现抑制和诱导的两种作用，这种现象称为药物对代谢的双相作用
22.排泄指体内药物以原形或代谢物的形式通过排泄器官排出体外的过程
23.肾小球滤过率（GFR）指单位时间内肾脏形成的原尿量
24.肠肝循环指在胆汁中排泄的药物或其代谢物在小肠中移动期间重新被吸收返回肝门静脉血的现象
25.联合用药：治疗疾病有时需要两种或两种以上的药物同时或先后使用称为联合用药
26.药物相互作用指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物所产生的复合效应。
27.累积作用指联合使用的效果为分别使用的效果之和
28.协同作用指联合使用的效果大于单一药物的使用效果
29.拮抗作用指联合使用的效果小于单一药物的使用效果
30.竞争性拮抗作用指联合使用的效果小于单一药物的使用效果
31.非竞争性拮抗作用：拮抗剂不和激动剂竞争同一受体
32.药物动力学亦称药动学，系应用动力学原理与数学模式，定量地描述与概括药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄，即AＤＭＥ过程的“量时”变化或“血药浓度经时”变化的动态规律的一门科学
33.单室模型指药物进入体内以后，能迅速向各个组织器官分布，以致药物能很快在血液与各组织脏器之间达到动态平衡。
34.双室模型指药物进入体内后,能很快进入机体的某些部位,但对另一些部位,需要一段时间才能完成分布。
35.生物半衰期指药物在体内的量或血药浓度消除一半所需要的时间
36.表观分布容积指体内药物量与血药浓度间相互关系的一个比例常数
37.清除率指单位时间从体内消除的含药血浆体积或单位时间从体内消除的药物表观分布容积
38.药峰时间指用药以后，血药浓度达到峰值所需的时间
39.药峰浓度又称峰值，即用药后所能达到的最高血药浓度
40.单室模型药物指药物进入机体后在体内的分布符合单室模型的药物
41.坪浓度指经静脉滴注后，血管内血药浓度在一定时间内始终保持着一个恒定的浓度值，此值称稳态血药浓度即坪浓度
42.达坪分数指静滴给药时，任何时间的血药浓度与坪浓度之间的比值
43.临床最佳给药方案指根据每一个病人的具体病情，设计的以最优良的药物制剂、最佳的给药途径、最适宜的给药剂量和给药间隔，使药物治疗达到即安全又有效、即经济又副作用小的符合用药目的和要求的给药方案。
44.个体化给药指根据每个患者的具体病情和对药物治疗的反应结果制定的给药实施方案
45.治疗药物监测指在药代动力学原理的指导下，应用现代先进的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，用于药物治疗的指导与评价
46.生物利用度指制剂中药物被吸收进入体循环的速度与程度（数量），通常比较的是AUC
47.生物利用的程度指与标准制剂比较，供试制剂被吸收的药物总量的相对比值
48.生物利用的速度指与标准制剂比较，药物从供试制剂中被吸收的速度的相对比值
49.生物等效性指药物制剂临床疗效、不良反应与毒性的一致性，是药物制剂的内在质量。
50.绝对生物利用度指吸收进入体循环的药量占总给药剂量的分数
51.相对生物利用度指同一受试者不同时期服用两种制剂后，受试制剂的AUC与标准参比制剂的AUC比值
二、问答题
1.研究生物药剂学的目的答：正确评价药剂质量；设计合理的剂型、处方、生产工艺；为临床合理用药提供科学依据； 使药物发挥最佳的治疗作用。
2.生物药剂学的研究内容
答：a.固体药物的溶出速率、生物利用度；b.根据机体的生理功能设计缓控释制剂；c.研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础；d.新的给药途径、给药方法；e.研究中药制剂的的溶出度、生物利用度；f.研究生物药剂学的研究方法。
3.生物药剂学和其它学科的关系
答：（1）生物药剂学涉及到的知识面很广，它与生物化学、药理学、物理药学、药物动力学、药物治疗学等有密切关系，并相互渗透、相互补充；
（2）生物药剂学作为药剂学的一个分支，着重研究的是给药后药物在体内的过程，它与药理学、生物化学在研究重点上有所区别。它既不像药理学那样主要研究药物对机体某些部位的作用方式和机制，也不像生物化学那样把药物如何参加机体复杂的生化过程作为中心内容；（3）生物药剂学测出的任何指标不能单独用来判断某药在临床上“有效”，还是“无效”
4.胃肠道的药物吸收机理
答：被动扩散（单纯扩散和膜孔转运）；载体转运(主动，易化）；胞饮和吞噬；离子对转运
药物可以以一种形式运转也可以多种形式运转。大多数以单纯扩散的被动吸收形式为主
4.主动与被动吸收的区别
特点主动被动
扩散方向低浓度计到高浓度 高浓度到低浓度
载体需要不需要
能量需要不需要
饱和和竞争现象有无
结构和部位特异性有无
6.肠胃道的解剖生理(药物吸收相关的结构特点)
答：胃粘膜上缺少绒毛，且停留时间较短，不是药物主要的吸收部位。
小肠在构造上最大的特征是有绒毛，绒毛在小肠表面的环状皱壁上，还有很多微绒毛在绒毛上，因此增加了吸收总面积。小肠是药物的主要吸收部位，也是药物主动转运吸收的特异性部位。结肠：多肽类药物的口服吸收部位；直肠：栓剂、灌肠剂用药部位，无首过效应
7.影响药物吸收的因素
答：（1）影响药物吸收的生理因素:胃肠液的成分与性质；胃排空速率(指单位时间内胃内容物的排出量，胃排空速率快，到达小肠部位所需要的时间短，有利于药物在小肠中吸收)；肠内运动；循环状况；药物在胃肠的代谢；疾病因素
（2）影响药物吸收的药物理化性质：解离度和脂溶性；溶出速率
（3）影响药物吸收的剂型因素： 溶液剂＞混悬液＞散剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片剂
8.影响药物体内分布的因素
答：血液循环状况；生物膜的透过性；药物与血浆蛋白的结合；药物的理化性质与通过生物膜的能力；药物与组织的亲和力；药物的相互作用对分布的影响
9.淋巴系统运转的意义
答：体内的部分物质（如蛋白质、脂肪等大分子物质）转运必须依靠淋巴循环；淋巴循环中的药物可以避免首过效应；在传染病、炎症、癌转移等使淋巴系统或其外围产生病灶时，药物的淋巴循环有利于疾病的治疗；淋巴液的组成与组织间液相似，可以由药物向淋巴液的转运特性推测其向组织转运的特性
10.药物代谢与药理活性的关系
答：代谢使药物失去活性；代谢使药物减低活性；代谢使药物活性增强；代谢使药理作用激活；代谢产生毒性代谢物
11.影响药物代谢的因素
答：（1）性别：雌雄大鼠对某种药物的反应往在有显著差异；
（2）年龄：临床上经常出现药物对新生儿和乳幼儿的药效和副作用比成年人大；
（3）个体差异：人种及同种人中的不同的个体差异对药物的反应常常有显著的差异，这种差异大多数，情况由于药物代谢酶活性差异引起的；
（4）饮食：饮食对药物代谢的影响主要来自糖、蛋白质、维生素和金属元素等；
（5）疾病：许多疾病会对药物代谢产生影响，如肝硬化、糖尿病等；
（6）药物的光学异构特性对药物代谢的影响；
（7）给药途径对代谢的影响：给药途径对药物代谢的影响主要与是否有首过效应有关；
（8）给药剂量对代谢的影响：机体内代谢几乎多由酶反应进行，因此机体对药物的代谢能力主要取决于体内各种药物代谢的活力和数量。
12.其它部位的药物吸收特点和影响其它部位的药物吸收的因素
答：
（一）静脉注射的特点：药物直接进入血液循环，无吸收过程，作用迅速，生物利用度
100%。肌内注射的特点：有吸收过程（药物→结缔组织→毛细血管及淋巴管→体循环）；注射剂量小；水溶液、油溶液、混悬液、中药注射液均可作为肌内注射
（1）生理因素
a.注射部位血流状态的影响：三角肌>大腿外侧肌>臀大肌。
b.淋巴液的流速影响水溶性大分子药物或油溶媒注射液药物的吸收。
c.促进吸收因素：按摩，热敷，运动
(2)药物理化性质
a.分子量大的药物，可以以淋巴系统为主要吸收途径
b.难溶性药物的溶解度可能是吸收的限速因素 如混悬剂
c.非水溶媒注射液的溶媒被吸收或有沉淀时，药物的溶解度是影响吸收的主要因素
d.药物与体液蛋白相结合 当结合物的解离速率<药物扩散透膜速率时，蛋白结合影响吸收
(3)剂型因素:药物从制剂中的释放速率是药物吸收的限速因素。
a.溶液型注射液 渗透压：低渗溶液比高渗溶液易于吸收
b.难溶性药物：非水溶媒注射剂，混合溶媒注射剂，药物的溶解度和溶出可能是吸收的限速因素。溶出速度：水溶液>水混悬液>油溶液>水包油乳剂>油包水乳剂>油混悬液
(二)肺部的药物吸收特征：吸收速度快，没有首过效应
（1）生理因素
①纤毛运动 气管到支气管上皮细胞主要由纤毛细胞组成，纤毛节律性运动能将异物带至咽部。纤毛运动弱，使粒子停留时间延长
②呼吸道直径；③病人的使用方法；④呼吸的深浅
粘液层的存在对难溶性药物的吸收，电荷、酶亦可能影响。
（2）理化性质
呼吸道上皮细胞为类脂膜，药物从肺部吸收以被动扩散为主。
①脂溶性；②分子量；③粒子大小：可影响粒子到达的部位
（3）制剂因素
①装置的结构影响气雾粒子的大小和性质
②初速度 影响停留部位 ；③药物的分散状态 溶液型吸收好于混悬型、乳剂型
（三）口腔和舌下的药物吸收
特点：药物通过口腔粘膜吸收，后经过颅内静脉进入全身循环，避免肝首过作用；
（1）生理因素：角质上皮:吸收的主要屏障；口腔粘膜的渗透性: 舌下粘膜>颊粘膜>牙龈和腭粘膜；味觉；唾液的冲洗作用，缩短吸收时间；酶，口腔损伤与炎症，渗透压
（2）剂型因素
a.舌下用药要求溶出速度快，剂量小，作用强。如：软胶囊、喷雾剂
b.颊粘膜用药受唾液的冲洗作用小，一般制成生物黏附帖片。
c.透皮促进剂: 金属离子螯合剂，脂肪酸，胆酸盐。
d.药物在口腔的渗透能力与药物本身的脂溶性、解离度和分子量相关，故受PH的影响。但是水溶性的药物不受PH的影响，而受分子量大小的影响，〈75易吸收。〉2000吸收下降。
(四)直肠给药
特点：血流较充分，但吸收面积小，直肠液少，因此药物吸收慢，不是药物吸收的主要部位。
（1）生理因素：栓剂用药部位；脂溶性药物易透膜吸收；直肠液无缓冲能力 直肠部位的pH由溶解的药物决定；粪便的存在可影响药物的扩散及与直肠粘膜的接触
（2）剂型因素：a.药物的脂溶性和解离度 遵循PH-分配学说；b.药物的溶解度和粒度； c.基质的影响
（3）吸收促进剂：直肠吸收差的药物如抗生素和多肽或蛋白质药物可适当加入吸收促进剂，种类有非离子表面活性剂、脂肪类、羧酸类、胆酸盐、氨基酸类、环糊精及其衍生物
（五）眼部给药
特点：局部作用如缩瞳，散瞳，降低眼压
影响眼部吸收的因素：角膜的通透性；角膜前影响因素（眼用制剂角膜前流失是影响其生物利用度的重要因素）；渗透促进剂的影响；给药方法的影响
13.药物代谢对指导临床用药意义
14.肾脏排泄药物的机理
答：肾脏排泄药物的机理包括:肾小球滤过、肾小管分泌、肾小管重吸收
a.肾小球滤过循环血液经过肾小球毛细血管时，血浆中水和小分子物质滤过进入囊腔形成原尿的过程，特点：通透性高、滤过面积大、滤过速度快、量多 ；
b.肾小管重吸收：肾小管重吸收主要发生在近曲小管区，重吸收有主动转运和被动扩散两种机制，药物重吸收以被动扩散居多；
c.肾小管分泌：分泌过程是主动转运机制，需要载体的参与，需要能量
15.影响药物由肾排泄的因素
答：（1）影响肾小球滤过的因素
肾小球毛细血管壁的通透性：分子量＜2000g/mol的小分子药物容易通过，蛋白未结合药物易通过；肾小球的有效滤过压
（2）影响肾小管重吸收的因素：药物脂溶性，尿中pH值和药物的pKa值，尿量；
16.胆汁排泄的机制及影响因素
答：药物向胆汁转运机制可分为被动扩散和主动转运（主要过程）。
影响因素：a.胆汁流量：苯巴比妥具有促进胆汁分泌的作用；
b.分子量：分子量小于300趋向尿中排泄，大于300则在胆汁中排泄；
c.种族差异：分子量大于300的药物存在种族差异；d.肠肝循环
17.药物相互作用的机制
答：（1）疗效减弱的作用机制
a.理化拮抗作用：药物的相互作用由于化学反应形成复合物或物理作用产生的b.转运过程的蛋白质结合作用:药物与血清蛋白的结合是可逆的过程，当第二个药物竞争同一位点时会将第一种药物置换下来，加速其代谢和排泄
c.酶促作用：一些药物可促进药物代谢的酶的合成，从而使药物的代谢加快，疗效减低 d.受体位置上的拮抗作用：
e.肾清除作用：肾小球的滤过作用会因不同药物的同用而发生干扰和变化，另外肾小管的重吸收会受到尿PH的影响，肾小管的分泌存在酸、碱的竞争机制，两种以上的酸、碱药物同时存在会影响肾小管的分泌。
(2)药物活性增强的作用机制
a.相加或协同作用
b.转运过程的蛋白质结合作用：同上
c.酶抑作用：一些药物可抑制药物代谢的酶的合成，从而使药物的代谢减慢，使药物维持高的血药浓度和持久的活性。
d.生化作用: 一种药物的存在可改变另一种药物的作用机制
e.肾清除作用：尿PH的变化能减低药物的肾清除率
18.药物在不同体内过程的相互作用特点
答：(1)药物在胃肠道内的相互作用
a.药物相互作用可以影响药物吸收的速率和血药浓度b.口服给药是最常用的给药途径，由于药物的理化性质不同，吸收局部环境变化等因素均可以产生药物之间的相互作用。
(2)药物在分布过程中的相互作用:主要表现在药物与血浆蛋白结合的竞争
(3)药物在代谢过程中的相互作用
在药物相互作用中，一种药物可以影响另一种药物的代谢，使后者的血药浓度或药理活性增高或降低。这种药物相互作用的发生，主要是药物对生物转化酶系统诱导和抑制的结果，即药物的酶诱导作用和酶抑制作用。
(4)药物在受点和肾上腺能神经末梢的相互作用
a.药物在受点的相互作用:受体是存在于细胞膜、细胞浆或细胞核上的大分子化合物，能与特异性配体结合并产生效应
b.肾上腺能神经末梢的相互作用:一般说来，氨基酸类是递质；乙酰胆碱和单胺类既是递质，又是调质，主要视作用于何处的受体而定；而肽类少数是递质，多数是调质或神经激素。
(5)药物在排泄过程中的相互作用
a.在肾小球滤过上的相互作用:游离型及低分子量的药物可以通过肾小球滤过进入肾小管腔中，但与血浆蛋白结合的药物不能通过肾小球滤过，仍存留在血液中
b.肾小管分泌过程中的相互作用:是一主动转运过程，需要特殊的转运载体，即酸性药物载体和碱性药物载体。
c.药物在肾小管重吸收时的相互作用:主要是被动吸收，因此药物的解离度对其有重要影响。
19.如何根据药物相互作用来指导临床用药
20.药物动力学的研究内容
答：建立药物动力学模型；探讨药物动力学参数与药物效应间关系；探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新型给药系统；以药物动力学观点和方法进行药物质量的认识与评价； 应用药物动力学方法与药物动力学参数进行临床药物治疗方案的制定等
21.药物动力学研究的意义
22.应用尿药浓度法的前提条件：必须有较多的原形药物从尿中排出；药物的肾排泄过程属一级过程。尿排泄数据处理方法一般有两种：速度法和亏量法
23.尿药速度法与亏量法的比较
答：速度法亏量法
(1)集尿时间较短(3~4个t ½)较长（7个t ½)
(2)尿样丢失的影响小大
(3)数据点散乱规则
(4)参数准确度误差较大较准确
24.静注负荷剂量的原因
答： 静滴之初，C距Css的差距很大.如果t1/2>0.5h，则达95%Css需要2.16h以上。达稳态的时间很长（7个半衰期）。如快速静注一个负荷剂量 ,可使C迅速达到或接近95%或99%，再以静脉滴注来维持该浓度。负荷剂量亦称为首剂量
25.哪些药物和患者（或情况）需要个体化的给药方案
答：①治疗指数小的药物；②治疗剂量下出现非线性药物动力学特征的药物；③中毒症状与疾病症状不易区分的药物；④生理活性很强、而患者体内过程个体差异较大的情况；⑤患者的病生理状态影响药物体内过程的情况等
26.生物利用度研究的主要参数：①血药浓度-时间曲线下面积；②达峰时间③峰浓度 生物利用度研究方法：血药浓度法、尿药浓度法、药理效应法
第四篇：06级药学《药剂学》复习试题
第一章 绪论
（一）单项选择题
１、有关《中国药典》正确的叙述是
（）
A、由一部、二部组成 B、一部收载西药，二部收载中药
C、分一部、二部和三部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部和三部，每部均由凡例、正文、附录和索引组成2、《中国药典》最新版本为
（）
A、1995年版
B、2000年版
C、2002年版
D、2005年版
3、药品生产质量管理规范是
（）
A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GAP
4、下列关于剂型的叙述中，不正确的是
（）
A、药物剂型必须适应给药途径
B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂
D、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
5、世界上最早的药典是
（）
A、黄帝内经
B、本草纲目
C、新修本草
D、佛洛伦斯药典
（二）配伍选择题
A、剂型
B、制剂
C、药剂学
D、药典
E、处方
1、最佳的药物给药形式
（）
2、综合性应用技术学科
（）
3、药剂调配的书面文件
（）
4、阿斯匹林片为
（）
5、药品质量规格和标准的法典
（）
（三）多项选择题
１、药典收载（）药物及其制剂
（）A、疗效确切
B、祖传秘方
C、质量稳定
D、副作用小
2、药剂学研究内容有
（）
A、制剂的制备理论
B、制剂的处方设计
C、制剂的生产技术
D、制剂的保管销售
3、有关处方正确的叙述有
（）
A、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方
B、有法律、经济、技术上的意义
C、法定处方是指收载于药典中的处方
D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方
4、我国已出版的药典有
（）
A、1963年版
B、1973年版
C、1977年版
D、1985年
E、2005年版
5、按分散系统分类，可将药物剂型分为
（）
A、液体分散系统
B、固体分散系统
C、气体分散系统
D、半固体分散系统
6、药物制剂的目的是
（）
A、满足临床需要
B、适应药物性质需要
C、使美观
D、便于应用、运输、贮存
7、在我国具法律效力的是
（）
A、中国药典
B、局颁标准
C、国际药典
D、美国药典
8、剂型在药效的发挥上作用有
（）
A、改变作用速度
B、改变作用性质
C、降低毒付作用
D、改变作用强度
E、使具靶向作用
9、药典是
（）
A、药典由药典委员会编写
B、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据
C、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准
D、药典是国家颁布的药品集
参考答案：
(一)单项选择题
1．D 2．D 3.A 4.D
5.C(二)配伍选择题
1-5 ACEBD
(三)多项选择题
1.ACD 2.ABC 3.ABD 4.ACD 5.ABC 6.ABD 7.AB 8.ABCDE 9.AB
第二章 表面活性剂
（一）单项选择题
1、具有起浊现象的表面活性剂是
（）
A、卵磷脂
B、肥皂
C、吐温-80
D、司盘-80
2、属于阴离子型的表面活性剂是
（）
A、吐温-80
B、月桂醇硫酸钠
C、乳化剂 OP
D、普流罗尼 F-68
3、将吐温-80（HLB=15）和司盘-80（HLB=4.3）以二比一的比例混合，混合后的 HLB 值最接近的是
（）
A、9.6
B、17.2
C、12.6
D、11.4、表面活性剂结构特点是
（）
A、是高分子物质
B、结构中含有羟基和羧基
C、具有亲水基和亲油基
D、结构中含有氨基和羟基
5、具有临界胶团浓度是
（）
A、溶液的特性
B、胶体溶液的特性
C、表面活性剂的一个特性
D、高分子溶液的特性
6、以下表面活性剂毒性最强的是
（）
A、吐温 80
B、肥皂
C、司盘 20
D、氯苄烷铵
（二）配伍选择题
[1-5]
A、15-18
B、13-15
C、8-16
D、7-11
E、3-8
1、W/O 型乳化剂的 HLB 值
（）
2、湿润剂的 HLB 值
（）
3、增溶剂的 HLB 值
（）
4、O/W 型乳化剂 HLB 值
（）
5、去污剂的 HLB 值
（）
[6-10]
A、泊洛沙姆
B、卵磷脂
C、新洁而灭
D、羟苯乙酯
E、月桂醇硫酸钠
6、阴离子表面活性剂
（）
7、阳离子表面活性剂
（）
8、两性离子表面活性剂
（）
9、非离子表面活性剂
（）
10、防腐剂
（）
（三）比较选择题
[1-5]
A、司盘
B、吐温
C、二者均是
D、二者均不是
1、制备疏水性药物片剂的是
（）
2、属于非离子型表面活性剂的是
（）
3、制备 O/W 型乳剂的是
（）
4、制备 W/O 型乳剂的是
（）
5、可作静脉乳剂生产的是
（）
（四）多项选择题
1、属于非离子型的表面活性剂有
（）
A、司盘-80
B、月桂醇硫酸钠
C、乳化剂 OP
D、普流罗尼 F-68
2、可用于注射乳剂生产的表面活性剂有
（）
A、新洁尔灭
B、司盘-80
C、豆磷脂
D、普流罗尼 F-68
3、表面活性剂在药剂上可作为
（）
A、湿润剂
B、乳化剂
C、防腐剂
D、洗涤剂
4、有关表面活性剂叙述正确的是
（）
A、阴阳离子表面活性剂不能配合使用
B、制剂中应用适量表面活性剂可利于药物吸收
C、表面活性剂可作消泡剂也可作起泡剂
D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性
5、对表面活性剂的叙述错误的是
（）
A、非离子型的毒性大于离子型
B、HLB 值越小，亲水性越强
C、作乳化剂使用时，浓度应大于 CMC
D、作 O/W 型乳化剂使用，HLB 值应大于 8 E、表面活性剂在水中达到 CMC 后，形成真溶液
(一)单项选择题
1.C 2.B 3.D 4.C 5.C 6.D(二)配伍选择题
1-5 EDACB 6-10 ECBAD(三)比较选择题
1-5 BCBAD
(四)多项选择题
1.ACD 2.CD 3.ABCD 4.ABC 5.ABCE
第三章 药物制剂的稳定性
一、A型题（最佳选择题）
1．对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期（）A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%
2、对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期（）A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%
3、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（）A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧
4、Vc的降解的主要途径是（）A、脱羧 B、氧化 C、光学异构化 D、聚合 E、水解
5、酚类药物的降解的主要途径是（）A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧
6、酯类的降解的主要途径是（）A、光学异构体 B、聚合 C、水解 D、氧化 E、脱羧
7、关于药物稳定性叙述错误的是（）A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关 D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E、温度升高时，绝大多数化学反应速率增大
8、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（）A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂
9、在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为（）A、最稳定pH B、最不稳定pH C、pH催化点 D、反应速度最高点 E、反应速度最低点
10、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（）
A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B、在pH很低时，主要是酸催化 C、pH较高时，主要由OH—催化
D、在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E、一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化
11、按照Bronsted—Lowry酸碱理论关于广义酸碱催化叙述正确的是（）
A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B、有些药物也可被广义的酸碱催化水解 C、接受质子的物质叫广义的酸 D、给出质子的物质叫广义的碱
E、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱
12、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（）A、溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大
B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响
C、如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度
D、如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定 E、对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定
13、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（）
A、在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大 B、lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响
C、如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加 D、如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低 E、如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
14、影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括（）A、溶剂 B、广义酸碱 C、辅料 D、温度 E、离子强度
15、药物稳定性预测的主要理论依据是
A、Stock’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式
16、影响药物稳定性的环境因素不包括
A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料
17、影响药物制剂稳定性的外界因素的是（）A、温度 B、溶剂 C、离子强度 D、pH值 E、表面活性剂
18、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于（）
A、弱酸性药液 B、偏碱性药液 C、碱性药液 D、油溶性药液 E、非水性药液
19、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有（）A、亚硫酸氢钠 B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT 20、适合油性药液的抗氧剂有（）A、焦亚硫酸钠 B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHA
21、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
22、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（）A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃
23、加速试验要求在什么条件下放置6个月（）A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%
24、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其半衰期为（）A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、96天
25、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为（）A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天
二、B型题（配伍选择题）[1—4] A、弱酸性药液 B、乙醇溶液 C、碱性药液
D、非水性药 E、油溶性维生素类（如维生素A、D）制剂 下列抗氧剂适合的药液为
1、焦亚硫酸钠（）
2、亚硫酸氢钠（）
3、硫代硫酸钠（）
4、BHA（）[5—8] A、高温试验 B、高湿度试验 C、强光照射试验 D、加速试验 E、长期试验
5、供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下放置六个月（）
6、是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据（）
7、供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（）
8、供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天（）
三、X型题（多项选择题）
1、药物降解主要途径是水解的药物主要有（）A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、芳胺类 E、酰胺类
2、药物降解主要途径是氧化的药物主要有（）A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、酰胺类 E、芳胺类
3、关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是（）
A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化 B、在pH很低时，主要是碱催化 C、pH较高时，主要由酸催化
D、在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E、一般药物的氧化作用，不受H+或OH—的催化
4、按照Bronsted—Lowry酸碱理论关于广义酸碱催化叙述正确的是（）
A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B、有些药物也可被广义的酸碱催化水解 C、接受质子的物质叫广义的酸 D、给出质子的物质叫广义的碱
E、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为广义的酸碱
5、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（）A、溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大 B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示离子强度对药物稳定性的影响
C、如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度 D、若药物离子与进攻离子的电荷相反，则采取介电常数低的溶剂，可使药物稳定 E、对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定
6、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（）
A、在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大 B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶剂对药物稳定性的影响
C、如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度降低 D、如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度加快 E、如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
7、对于药物稳定性叙述错误的是（）A、一些容易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性的增加
B、在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应减少 C、须通过实验，正确选用表面活性剂，使药物稳定 D、聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解 E、滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快
8、影响制剂降解的处方因素有（）A、pH值 B、溶剂 C、温度 D、离子强度 E、金属离子
9、关于药物水解反应的正确表述（）A、水解反应大部分符合一级动力学规律 B、一级水解速度常数K=0.693/t0.9 C、水解反应速度与介质的pH有关
D、酯类、烯醇类药物易发生水解反应 E、水解反应与溶剂的极性无关
10、适合弱酸性药液的抗氧剂有（）A、焦亚硫酸钠 B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT
11、适合油性药液的抗氧剂有（）A、焦亚硫酸钠 B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT
12、防止药物氧化的措施（）A、驱氧 B、避光 C、加入抗氧剂 D、加金属离子络合剂 E、选择适宜的包装材料
13、包装材料塑料容器存在的三个问题是（）
A、有透气性 B、不稳定性 C、有透湿性 D、有吸着性 E、有毒性
14、凡是在水溶液中证明不稳定的药物，一般可制成（）A、固体制剂 B、微囊 C、包合物 D、乳剂 E、难溶性盐
15、影响因素试验包括（）
A、高温试验 B、高湿度试验 C、强光照射试验 D、在40℃RH75%条件下试验 E、长期试验
16、在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A、为新药申报临床与生产提供必要的资料 B、原料药需要此项试验，制剂不需此项试验 C、供试品可以用一批原料进行试验 D、供试品按市售包装进行试验
E、在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月
17、药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）A、影响因素试验 B、加速试验 C、经典恒温法试验 D、长期试验 E、活化能估计法 答案：
一、A型题
1、B
2、D
3、A
4、B
5、C
6、C
7、C
8、A
9、A
10、A
11、B
12、E
13、A
14、D
15、B
16、B
17、A
18、A
19、A 20、E
21、C
22、C
23、A
24、B
25、C
二、B型题
[1—4]AACE [5—8]DEAB
三、X型题
1、AE
2、BCE
3、AD
4、BE
5、BDE
6、ABCD
7、ABE
8、ABD
9、AC
10、AB
11、BE
12、ACDE
13、ACD
14、ABCE
15、ABC
16、AD
17、ABD
第四章 液体药剂
（一）单项选择题
1、下列（）不能增加药物的溶解度（）A、加助悬剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶媒
2、糖浆剂的含糖量应为（）g/ml 以上（）A、65% B、70% C、75% D、80%
3、不属于真溶液型液体药剂的是（）A、碘甘油 B、樟脑醑 C、薄荷水 D、PVP 溶液
4、有关乳剂型药剂说法错误的有（）A、由水相、油相、乳化剂组成 B、药物必须是液体
C、乳剂特别适宜于油类药物 D、乳剂为热力学不稳定体系
5、煤酚皂的制备是利用（）原理（）A、增溶作用 B、助溶作用 C、改变溶剂 D、制成盐类
6、有关亲水胶体的叙述，正确的是（）A、亲水胶体外观澄清 B、加大量电介质会使其沉淀 C、分散相为高分子化合物的分子聚集体 D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性
7、特别适合于含吐温类药液的防腐剂是（）A、尼泊金乙酯 B、苯甲酸 C、山梨酸 D、洁尔灭
8、有“万能溶剂”之称的是（）A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜、有关真溶液的说法错误的是（）A、真溶液外观澄清 B、分散相为物质的分子或离子 C、真溶液均易霉败 D、真溶液型药剂吸收最快
10、对酚、鞣质等有较大溶解度的是（）A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜
11、对液体制剂说法错误的是（）A、液体制剂中药物粒子分散均匀
B、某些固体制剂制成液体制剂后可减少其对胃肠道的刺激性 C、固休药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度 D、液体制剂在贮存过程中不易发生霉变
12、对糖浆剂说法错误的是（）A、热熔法制备有溶解快、滤速快，可以杀死微生物等特点 B、可作矫味剂，助悬剂
C、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制 D、糖浆剂为高分子溶液
（二）配伍选择题 [1-5] A、真溶液 B、疏水胶体 C、亲水胶体 D、混悬液 E、乳浊液
1、氯化钠溶液属于（）
2、明胶浆属于（）
3、泥浆水属于（）
4、石灰搽剂属于（）
5、醑剂属于（）[6-10] A、真溶液 B、亲水胶体 C、乳剂 D、混悬液 E、疏水胶体溶液
6、粒径 1~100nm 的药物分子聚集体分散于液体分散媒中（）
7、油滴分散于水中（）
8、难溶性固体药物分散于液体分散媒中（）
9、高分子化合物分散于液体分散媒中（）
10、薄荷水属于（）[11-15]
A、乳化剂类型改变 B、微生物及光、热、空气等作用 C、分散相与连续相存在密度差 D、Zeta 电位降低 E、乳化剂失去乳化作用
11、乳剂破裂的原因是（）
12、乳剂絮凝的原因是（）
13、乳剂酸败的原因是（）
14、乳剂转相的原因是（）
15、乳剂分层的原因是（）
[16-20] A、助悬剂 B、乳化剂 C、二者均是 D、二者均不是
16、亚硫酸氢钠是（）
17、卵磷脂是（）
18、阿拉伯胶是（）
19、单糖浆是（）20、吐温是（）[21-25] A、溶胶 B、高分子溶液 C、二者均是 D、二者均不是
21、稳定性受电介质的影响的是（）
22、分散相质点大小在 1~100nm 的是（）
23、属于粗分散系的是（）
24、为非均相分散体系的是（）
25、为均相体系的是（）
（三）多项选择题
1、按分散系统可将液体药剂分为（）A、真溶液 B、胶体溶液 C、混悬液 D、乳浊液
2、可反映混悬液质量好坏的是（）A、分散相质点大小 B、分散相分层与合并速度 C、F 值 D、β值
3、不易霉败的制剂有（）A、醑剂 B、甘油剂 C、单糖剂 D、明胶浆
4、制备糖浆剂的方法有（）A、溶解法 B、稀释法 C、化学反应法 D、混合法
5、有关混悬液的说法错误的是（）A、混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系 B、药物制成混悬液可延长药效 C、难溶性药物常制成混悬液 D、毒剧性药物常制成混悬液
6、液体药剂常用的矫味剂有（）A、蜂蜜 B、香精 C、薄荷油 D、碳酸氢钠
7、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（）A、减少粒径 B、增加微粒与介质间密度差 C、减少微粒与介质间密度差 D、增加介质粘度
8、处方：沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 50ml 5% 新洁尔灭 4ml 纯化水加至于 1000ml 对以上复方硫洗剂，下列说法正确的是（）
A、樟醑应急速加入
B、甘油可增加混悬剂的稠度，并有保湿作用 C、新洁尔灭在此主要起湿润剂的作用
D、制备过程中应将沉降硫与湿润剂研磨使之粉碎到一定程度
9、乳剂的变化可逆的是（）A、合并 B、酸败 C、絮凝 D、分层
10、具有乳化作用的辅料有（）A、山梨酸 B、聚氧乙烯失水山梨脂肪酸酯 C、豆磷酯 D、西黄蓍胶
11、对高分子溶液说法正确的是（）A、当温度降低时会发生胶凝 B、无限溶胀过程常需加热或搅拌
C、制备高分子溶液时应将高分子化合物投入水中迅速搅拌 D、配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润和分散
12、对混悬液的说法正确的是（）A、混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长 B、沉降体积比小说明混悬剂稳定
C、干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题
D、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定(一)单项选择题
1.A 2.A 3.D 4.B 5.A 6.C 7.C 8.D 9.C 10.B 11.D 12.D(二)配伍选择题
1-5 ACDEA 6-10 ECDBA 11-15 EDBAC(三)比较选择题 1-5 DBCAB 6-10 CCDAB(四)多项选择题
1.ABCD 2.ACD 3.ABC 4.AD 5.AD 6.ABC 7.ACD 8.ABD 9.CD 10.BCD 11.ABD 12.AC
第五章 注射剂与滴眼剂
（一）单项选择题
1、灭菌的标准以杀死（）为准（）A、热原 B、微生物 C、细菌 D、芽胞
2、作为热压灭菌法可靠性参数的是（）A、F 值 B、F 0 值 C、D 值 D、Z 值
3、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌
4、（）常用于注射液的最后精滤（）A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜 D、布氏漏斗
5、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）A、热原 B、重金属离子 C、细菌 D、废气
6、NaCl 等渗当量系指与 1g（）具有相等渗透压的 NaCl 的量 A、药物 B、葡萄糖 C、氯化钾 D、注射用水
7、安瓿宜用（）方法灭菌（）A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌
8、（）为我国法定制备注射用水的方法（）
A、离子交换树脂法 B、电渗析法 C、重蒸馏法 D、凝胶过滤法
9、（）注射剂不许加入抑菌剂（）A、静脉 B、脊椎 C、均是 D、均不是
10、注射剂最常用的抑菌剂为（）A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞
11、盐酸普鲁卡因宜用（）调节 pH（）A、盐酸 B、硫酸 C、醋酸 D、缓冲溶液
12、滴眼液中用到 MC 其作用是（）A、调节等渗 B、抑菌 C、调节粘度 D、医疗作用
13、NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）A、x=0.9%VEW D、x=0.09%V-EW
14、冷冻干燥正确的工艺流程为（）A、测共熔点 → 预冻 →升华→干燥 B、测共熔点 → 预冻 →干燥→升华 C、预冻 →测共熔点→升华→干燥 D、预冻 →测共熔点→干燥→升华
15、（）兼有抑菌和止痛作用（）A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞
16、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查（）A、细菌 B、热原 C、重金属离子 D、氯离子、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18）（）A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18g
18、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）A、pH 调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂、注射用油的质量要求中（）A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好
20、热压灭菌的 F 0 一般要求为（）A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20
21、大量注入低渗注射液可导致（）A、红细胞死亡 B、红细胞聚集 C、红细胞皱缩 D、溶血
22、注射剂质量要求的叙述中错误的是（）A、各类注射剂都应做澄明度检查
B、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C、应与血浆的渗透压相等或接近D、不含任何活的微生物
23、注射用青霉素粉针，临用前应加入（）A乙醇 B、蒸馏水 C、去离子水 D、注射用水 E、灭菌注射用水
24、某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（）A、适当增加水的用量 B、酌情加入抑菌剂
C、适当增大一些酸性 D、适当增 NaCl 的量 E、适当增加一些碱性
25、对维生素 C 注射液表述错误的是（）A、采用 100 ℃ 流通蒸气 15min 灭菌 B、配制时使用注射用水需用二氧化碳饱和
C、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
D、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加稳定性
E、处方中加入碳酸氢钠调节 pH 使成偏碱性，避免肌注时疼痛
26、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的（）A、适宜的温度 B、适宜的湿度
C、空气细菌污染水平D、空气中尘粒浓度 E、均是
27、对层流净化特点表达错误的是（）A、层流净化为百级净化
B、空气处于层流状态，室内空气不易积尘 C、空调净化即为层流净化 D、可控制洁净室的温度与湿度
28、药物制成无菌粉末的目的是（）A、防止药物氧化散 B、方便运输贮存 C、方便生产 D、防止药物降解
（二）配伍选择题
[1-5] 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用
A、维生素C B、NaHCO 3 C、NaHSO 3 D、EDTA-Na 2 E、注射用水 1、pH 调节剂（）2、抗氧剂（）3、溶剂（）4、主药（）5、金属络合剂（）[6-10] 请选择适宜的灭菌法
A、干热灭菌（160 ℃ /2 小时）B、热压灭菌 C、流通蒸气灭菌 D、紫外线灭菌 E、过滤除菌、5% 葡萄糖注射液（）7、胰岛素注射液（）8、空气和操作台表面（）9、维生素 C 注射液（）10、安瓿（）[11-15] 处方分析
A、醋酸氢化可的松微晶 25g B、氯化钠 3g C、羧甲基纤维素钠 5g D、硫柳汞 0.01g E、聚山梨酯 80 1.5g 注射用水 加至 1000ml 11、药物（）12、抑菌剂（）13、助悬剂（）14、润湿剂（）15、等渗调节剂（）[16-20] A、电解质输液 B、胶体输液 C、营养输液 D、粉针 E、混悬型注射剂 16、生理盐水（）17、右旋糖酐注射液（）、静脉脂肪乳（）19、辅酶 A（）20、醋酸可的松注射剂（）[21-25] 请选择下列去除热原方法对应的热原性质
A、180 ℃ /3-4 小时被破坏 B、能溶于水 C、具不挥发性 D、易被吸附 E、能被强氧化剂破坏、蒸馏法制备注射用水（）22、用活性炭过滤（）23、用大量注射用水冲洗容器（）24、加入高锰酸钾溶液（）25、玻璃容器高温处理（）[26-30] A、静脉注射 B、肌肉注射 C、皮内注射 D、皮下注射 E、脊椎注射 26、等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过 10ml（）27、注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为 1~2ml（）28、用于过敏试验或疾病诊断（）29、起效最快的是（）30、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（）[31-35] 利用热原的性质除去热原
A、耐热性 B、水溶性 C、滤过性 D、不挥发性 E、不耐强酸、碱、氧化剂 31、安瓿经 250 ℃ /30 分钟灭菌（）32、用重蒸馏法制备注射用水（）33、配液时加入适量活性炭，最后用微孔滤膜过滤（）34、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置（）35、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶（）[36-40] A、粉针 B、胶体溶液型注射剂 C、溶液型注射剂 D、混悬型注射剂 E、乳浊型注射剂
36、右旋糖酐制成（）37、辅酶 A 宜制成（）38、盐酸普鲁卡因可制成（）39、黄体酮制成（）40、脂肪制成（）[41-45] A、注射剂 B、滴眼剂 C、两者均是 D、两者均不是
41、pH 要求为 5.0-7.8（）42、pH 要求为 4-9（）43、每一种制剂均要求作无菌检查（）44、常用硝酸苯汞为抑菌剂（）45、要求无热原（）[46-50] A、热压灭菌 B、流通蒸气灭菌 C、两者均可 D、两者均不可
46、用于输液灭菌（）47、用于安瓿注射剂灭菌（）
48、可杀死热原（）49、属于湿热灭菌（）50、注射用油灭菌（）[51-55] A、注射用水 B、注射用油 C、两者均可 D、两者均不可
51、电渗析法制备（）52、离子交换法制备（）53、重蒸馏法制备（）54、反渗透法制备（）55、只能肌肉注射（）[56-60] A、有去除离子作用 B、有去除热原作用
C、以上两种作用均有 D、以上两种作用均无
56、电渗析法制水（）57、离子交换法制水（）58、重蒸馏法制水（）59、反渗透法制水（）60、0.45 μ m 微孔滤膜过滤（）[61-65] A、注射用水 B、去离子水 C、两者均可 D、两者均不可
61、用于配制注射液（）62、用于安瓿的粗洗（）63、用于安瓿的精洗（）64、用于溶解粉针（）65、用作水源制备重蒸馏水（）[66-70] A、微孔滤膜 B、砂滤棒 C、两者均是 D、两者均不是
66、注射液的精滤（）67、注射液的粗滤（）68、除热原（）69、可截留一般滤器不能截留的微粒（）70、分粗、中、细三种规格（）[71-75] A、静脉注射 B、脊椎注射 C、两者均是 D、两者均不是
71、不许加抑菌剂（）72、要求严格等渗（）73、主要是水溶液，少数乳浊液也可（）74、混悬液可以注射（）75、每次注射剂量可达数百 ml（）[66-80] A、维生素 C 注射液 B、葡萄糖注射液 C、两者均是 D、两者均不是 76、可用流通蒸气灭菌法灭菌（）77、必须用热压灭菌法灭菌（）78、灌封时须通惰性气体（）
79、不许加抑菌剂（）80、必须在 100 级洁净区中灌封（）
（三）多项选择题、输液的质量要求与一般注射剂相比，更应注意（）A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、pH 值、除去药液中热原的方法有（）A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、凝胶过滤法、延缓主药氧化的附加剂有（）A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、金属离子络合剂 D、惰性气体、注射液机械灌封中可能出现的问题是（A、药液蒸发 B、出现鼓泡 C、焦头 D、装量不正确、注射剂安瓿的材质要求是()A、足够的物理强度 B、具有较高的熔点 C、具有低的膨胀系数 D、具有高的化学稳定性、输液的灌封包括（）等过程()A、灌液 B、衬垫薄膜 C、塞胶塞 D、扎铝盖、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是()A、吸附热原 B、脱色 C、助滤 D、提高澄明度、下列（）不是去除器具中热原的方法()A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法、制备注射用水的方法有()A、离子交换法 B、重蒸馏法 C、反渗透法 D、凝胶过滤法、输液的灭菌应注意()A、从配液到灭菌在 4 小时内完成 B、经 115.5 ℃ /30` 热压灭菌 C、从配液到灭菌在 12 内完成 D、经 100 ℃ /30` 流通蒸气灭菌 11、使用热压灭菌柜应注意()A、使用饱和水蒸气 B、排尽柜内空气 C、待柜内压力与外面相等时再打开柜门
D、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起、注射剂配制时要求是()A、注射用油应用前经热压灭菌
B、配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法 C、对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
D、所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准、注射用冷冻干燥制品的特点是()A、可避免药品因高热而分解变质
B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品 C、含水量低 D、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性、有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是()A、灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌 B、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 D、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间 15、热原的化学组成为（））
A、淀粉 B、脂多糖 C、蛋白质 D、磷脂、下列（）均不能用来溶解粉针（）A、去离子水 B、重蒸馏水 C、高纯水 D、灭菌注射用水、安瓿注射剂的灌封包括（）等步骤（）A、精滤 B、灌液 C、熔封 D、衬垫薄膜、凡（）不稳定的药物均需制成粉针（）A、遇热 B、遇水 C、遇光 D、遇氧气、可以加入抑菌剂的制剂为（）（）A、滴眼剂 B、注射用无菌粉末 C、静脉注射剂 D、肌肉注射剂、污染热原的途径是（）A、原料 B、制备过程 C、灭菌过程 D、溶剂(一)单项选择题 ． D 2.B 3.C 4.C 5.A 6.A 7.B 8.C 9.C 10.B 11.A 12.C 13.A 14.A 15.B 16.B 17.A 18.D 19.C 20.A 21.D 22.A 23.E 24.D 25.E 26.E 27.C 28.D(二)配伍选择题
1-5 BCEAD 6-10 BEDCA 11-15 ADCEB 16-20 ABCDE 21-25 CDBEA 26-30 ECDAB 31-35 ABCDE 36-40 BACCE(三)比较选择题
1-5 BACBA 6-10 ACDCD 11-15 DDAAB 16-20 AACCD 21-25 ABADB 26-30 ABDAB 31-35 CBADA 36-40 ABABB(四)多项选择题
1.ABC 2.ABD 3.BCD 4.BCD 5.ACD 6.ABCD 7.ABCD 8.AB 9.BC 10.AB 11.ABCD 12.ACD 13.ACD 14.AB 15.BCD 16.ABC 17.BC 18.AB 19.ABD 20.ABD
第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
（一）单项选择题、最宜制成胶囊剂的药物为（）A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分钟（）A、15 B、30 C、45 D、60 5、硬胶囊剂的崩解时限要求为（）分钟（）A、15 B、30 C、45 D、60 6、当胶囊剂囊心物的平均装量为 0.4g 时，其装量差异限度为（）A、± 10.0% B、± 7.5% C、± 5.0% D、± 2.0% 7、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（）A、变形 B、变色 C、变脆 D、软化 8、（）药物不宜制胶囊（）A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量、硬胶囊以（）作囊心物时，生物利用度最好（）A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊、软胶囊剂又称（）A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（）A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6: 1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 12、空胶囊壳的主要原料为（）• 淀粉 B、蔗糖 C、糊精 D、明胶、硬胶囊剂有（）种规格（）A、5 B、6 C、7 D、8 14、下列（）药物不宜制胶囊（）A、易溶的刺激性 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量、胶囊剂按外形可分为（）A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C、硬胶囊、软胶囊 D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊、对固体剂型表述错误的是（）A、药物从颗粒中的溶出速率小于药物从细粉中溶出速率 B、固体剂型的吸收速度比溶液剂慢 C、要经过崩解、溶出后才能被吸收
D、固体剂型药物溶出方程为 dc/dt=-KS（C S-C）、不符合散剂制备一般规律的是（）A、组分数量差异大者，应采用等量递加混合法
B、毒剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，增加容量，便于称量 C、组分堆密度差异大都有，将密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者 D、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合、制备肠溶胶囊时，应用甲醛处理的目的是（）A、杀灭微生物 B、增加弹性 C、改变溶解性 D、增加稳定性、下列（）可作为软胶囊的囊心物（）
A、药物的水溶液 B、药物的水混悬液 C、O/W 型乳剂 D、药物的油溶液 20、胶囊剂与片剂最主要不同在于（）A、掩盖药物的不良嗅味 B、药物的生物利用度高 C、提高药物稳定性 D、定位定时释放药物 21、（）不是胶囊剂的质量评价项目（）A、崩解度 B、溶出度 C、装量差异 D、硬度、非粉碎目的的是（）A、提高难溶性药物的溶出度 B、有利于混合
C、有助于提取药材中的有效成分 D、便于多途径给药、树脂、树胶等药物宜用（）粉碎（）A、干法粉碎 B、湿法粉碎 C、低温粉碎 D、高温粉碎、非 湿法粉碎优点的是（）A、防止粉末飞杨
B、加入液体对物料有一定渗透力和劈裂作用而提高粉碎效率 C、减轻有毒药物对人体的危害 D、改善药物溶出、坚硬、难溶性药物欲得极细粉，宜采用（）粉碎（）
A、干法 B、低温 C、水飞法 D、加液研磨法 26、（）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值（）A、混合度 B、粉碎度 C、脆碎度 D、崩解度、欲无菌粉碎，常用（）粉碎（）A、万能粉碎机粉碎 B、球磨机粉碎 C、胶体磨粉碎 D、均可、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用（）粉碎（）A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均不可、混合粉碎的物料要求（）相似（）A、颗粒大小 B、密度 C、质地 D、溶解度 30、《中国药典》将药筛分成（）种筛号（）A、六 B、七 C、八 D、九
31、药筛筛孔的“目”数，习惯上是指（）A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸面积上筛孔数目 32、《中国药典》将粉末分为（）A、五 B、六 C、七 D、八
33、粉体粒子的大小一般为（）μ m（）A、0.1~100 B、0.001~ 1000 C、1~100 D、0.1~1000 34、溶出速度主要受（）控制（）A、药物溶解度 B、崩解速度 C、扩散速度 D、吸收速度
35、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（）A、过筛混合 B、湿法混合 C、等量递加法 D、直接搅拌法
36、干燥物料以（）的混合效果较好（）A、槽形混合机 B、搅拌混合 C、研磨混合 D、V 形混合筒
37、属于流化干燥技术的是（）A、真空干燥 B 冷冻干燥 C、沸腾干燥 D、微波干燥
38、利用水的升华原理的干燥方法为（）A、冷冻干燥 B、红外干燥 C、流化干燥 D、喷雾干燥
39、颗粒剂贮存的关键为（）A、防潮 B、防热 C、防冷 D、防虫
40、颗粒剂中，不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的（）A、8% B、5% C、6% D、7% 41、比重不同的药物制备散剂时，采用（）的混合方法最佳（）A、等量递加法 B、多次过筛
C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上
42、散剂的制备过程为（）A、粉碎 →过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 B、粉碎 →混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 C、粉碎 →混合→分剂量→质量检查→包装 D、粉碎 →过筛→分剂量→质量检查→包装
（二）配伍选择题 [1-5] A、增塑剂 B、增加胶液胶冻力 C、防腐剂 D、避光剂 E、着色剂、甘油（）、二氧化钛（）3、琼脂（）4、胭脂红（）5、尼泊金脂类（）[6-10] A、沸腾干燥 B、冷冻干燥 C、喷雾干燥 D、微波干燥 E、常压干燥、青霉素类药物干燥采用（）7、湿颗粒状物料干燥采用（）8、液体药物直接得到粉末的干燥方法是（）9、对含水物料特别有利的干燥方法是（）10、干燥时温度高且效率较低的是（）[11-15] A、二号筛 B、四号筛 C、六号筛 D、七号筛 E、九号筛、内服散剂（）12、外用散剂（）13、眼用散剂（）14、儿科用散剂（）15、煮散剂（）[16-20] A、微粉的比表面积 B、微粉堆密度 C、微粉流动性 D、微粉孔隙率 E、微粉真密度、一般以休止角或流动性来反映的是（）17、微粉内孔隙和微粉间孔隙所占容积与微粉总容积比（）、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子间孔隙占有的体积后的微粉体积（）19、单位容积微粉的质量（）20、单位重量微粉所具有的总的表面积（）[21-25] A、散剂 B、胶囊剂 C、二者均是 D、二者均不是、无需崩解成颗粒，吸收在固体剂型中最快的是（）22、有多种给药途径的是（）23、可制成肠溶制剂的是（）24、质量检查中有水分要求的是（）25、在制备过程中需用加压设备的是（）
（三）多项选择题、影响混合效果的因素有（）A、处方药物的比例量 B、处方药物的密度差异 C、混合时间 D、混合方法、常用流能磨进行粉碎的药物是（）A、抗生素 B、酶类 C、植物药 D、低熔点药物 3、影响干燥的因素有（）、湿度、压力、药物的特性等（）A、干燥面积 B、干燥速度 C、干燥方法 D、干燥温度、由于球磨机的密闭环境，特别适宜粉碎（）A、贵重药物 B、刺激性药物 C、吸湿性药物 D、无菌药物、关于流能磨的叙述，正确的是（）A、为非机械能粉碎 B、适合于超微粉碎 C、粉碎时发生吸热效应 D、适合于无菌粉碎、与药物颗粒的平均直径成反比的是（）A、粉碎度 B、溶解速度 C、崩解度 D、沉降速度、喷雾干燥的特点是（）A、适用于热敏性物料 B、可得粉状制品 C、可得颗粒状制品 D、是瞬间干燥、硬胶囊的囊心物有（）A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊、软胶囊的胶皮处方由（）组成（A、明胶 B、甘油 C、水 D、乙醇、胶囊剂按形态及应用特点分为（A、硬胶囊 B、软胶囊 C、肠溶胶囊 D、胃溶胶囊、颗粒剂按溶解性常分为（A、可溶性颗粒剂 B、混悬性颗粒剂 C、乳浊性颗粒剂 D、泡腾颗粒剂12、下列（）不宜制成胶囊剂（A、药物的水溶液或稀乙醇溶液 B、易溶性和刺激性强的药物 C、易风化或易潮解的药物 D、酸性或碱性液体、中国药典规定，颗粒剂必须作（）等质量检查项目（A、粒度 B、溶化性 C、干燥失重 D、装量差异限度、用滴制法制备软胶囊的关键在于（A、控制好明胶、甘油、水三者的比例 B、控制好胶液粘度 C、注意药液、胶液及冷却液三者的密度
D、控制好胶液、药液、喷头、冷却液及胶丸的干燥温度、下列（）等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目（A、装量差异限度 B、崩解时限 C、溶出度 D、硬度、颗粒剂具有下列特点（A、保持了液体药剂奏效快的特点 B、分剂量比散剂等易控制 C、性质稳定，运输、携带、贮存方便 D、根据需要可加入适宜矫味剂17、软胶囊可用（）制备（A、滴制法 B、压制法 C、熔融法 D、乳化法、关于粉碎度的描述，正确的是（A、粉碎度是指固体物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值 B、粉碎度是指固体物料粉碎前的粒径与粉碎后的粒径的比值 C、粉碎度越大，粉碎后的粒径越小 D、粉碎度越大，粉碎后的粒径越大 19、（）药物宜单独粉碎（A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、毒剧、有关混合的正确叙述是（A、混合是保证制剂中各组分的含量均匀
B、混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合 C、混合时间越长越好
D、组成比例相似者易于混合均匀））））））））））））、关于干燥的叙述，正确的是（）A、温度越高越好 B、空气的湿度越小越好 C、干燥压力越小越好 D、干燥面积越大越好、关于喷雾干燥的叙述，正确的是（）A、用于液态物料的干燥 B、用于湿粒状物料的干燥 C、产品流动性好 D、干燥速度快，但不易清场 23、（）可表示粉体流动性的大小（）A、休止角 B、流速 C、内摩擦系数 D、粒径大小、关于散剂的特点，正确的是（）A、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型 B、制法简便
C、剂量可随症增减 D、剂量大不易服用、散剂必须进行（）质量检查（）A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异、颗粒剂必须进行（）等质量检查（）A、溶化性 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异、颗粒剂与散剂比较，具有（）等特点（）A、保持了液体药剂起效快的特点 B、分剂量比散剂容易 C、掩盖药物的不良嗅味 D、复方制剂易分层 28、（）等药物不宜制成胶囊剂（）A、药物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶性药物 C、小剂量的刺激性剧药 D、药物油溶液、软胶囊的囊心物可以是（）A、油溶液 B、水溶液 C、水混悬液 D、油混悬液、球磨机适宜粉碎（）药物（）A、毒性 B、无菌 C、脆性 D、韧性
31、关于球磨机的叙述，正确的是（）A、转速必须低于临界转速（约 60~80%）B、转速越大越好 C、药物的直径不大于球直径的 1/9~1/4 D、球占筒容积的 30~35%，药物占筒容积的 15~20% 32、粉碎目的是（）A、增加药物表面积，促进溶出 B、便于调配 C、利于制剂 D、利于药材中成分溶出
33、影响溶出速度的因素有（）A、粒径 B、溶解度 C、溶出介质体积 D、扩散系数 E、扩散层厚度
34、粉体的基本性质包括（）A、粒子大小 B、比表面积 C、密度与孔隙率 D、流动性 E、溶解性 35、关于粉碎与过筛的叙述中错误的是（）
A、球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转速越快粉碎效率越高 B、流能磨可用于粉碎要求无菌的物料，但对热敏感的物料不适用 C、工业用标准筛常用目数来表示，即每一厘米长度上筛孔的数目 D、粉碎度用ｎ来表示，即ｎ＝ｄ 粉碎前 / ｄ 粉碎后(一)单项选择题
1.B 2.D 3.C 4.D 5.B 6.B 7.D 8.A 9.A 10.D 11.A 12.D 13.D 14.A 15.C 16.D 17.C 18.C
19.D 20.B 21.D 22.D 23.C 24.D 25.C 26.B 27.B 28.B 29.C 30.D 31.C 32.B 33.C 34.A 35.C 36.D 37.C 38.A 39.A 40.A 41.D 42.A(二)配伍选择题
1-5 ADBEC 6-10 BACDE 11-15 CDEDA 16-20 CDEBA(三)比较选择题 1-5 AABCD(四)多项选择题
1.ABCD 2.ABD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.AB 7.ABD 8.ABC 9.ABC 10.ABC 11.ABD 12.ABCD 13.ABCD 14.ABCD 15.BC 16.ABCD 17.AB 18.BC 19.ABCD 20.ABD 21.BCD 22.ACD 23.ABC 24.ABCD 25.ABCD 26.ABCD 27.ABC 28.ABC 29.AD 30.ABC 31.ACD 32.ABCD 33.ABCDE 34.ABCD 35.ABC
第七章
片剂
一、A型题（最佳选择题）
1、下列是片剂的特点的叙述，不包括
A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便
B、片剂生产的机械化、自动化程度较高
C、产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低
D、可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E、具有靶向作用
2、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂
A、泡腾片
B、分散片
C、缓释片
D、舌下片
E、植入片
3、红霉素片是下列那种片剂
A、糖衣片
B、薄膜衣片
C、肠溶衣片
D、普通片
E、缓释片
4、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散
A、泡腾片
B、分散片
C、舌下片
D、普通片
E、溶液片
5、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用
A、泡腾片
B、分散片
C、舌下片
D、普通片
E、溶液片
6、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年
A、多层片
B、植入片
C、包衣片
D、肠溶衣片
E、缓释片
7、微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为
A、CMC粘合剂
B、CMS崩解剂
C、CAP肠溶包衣材料
D、MCC干燥粘合剂
E、MC填充剂
8、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料
A、甲基纤维素
B、微晶纤维素
C、乙基纤维素
D、羟丙甲基纤维素
E、羟丙基纤维素
9、主要用于片剂的填充剂是
A、羧甲基淀粉钠
B、甲基纤维素
C、淀粉
D、乙基纤维素
E、交联聚维酮
10、主要用于片剂的粘合剂是
A、羧甲基淀粉钠
B、羧甲基纤维素钠
C、干淀粉
D、低取代羟丙基纤维素
E、交联聚维酮
11、最适合作片剂崩解剂的是
A、羟丙甲基纤维素
B、硫酸钙
C、微粉硅胶 D、低取代羟丙基纤维素
E、甲基纤维素
12、主要用于片剂的崩解剂是
A、CMC—Na
B、MC
C、HPMC
D、EC
E、CMS—Na
13、可作片剂崩解剂的是
A、交联聚乙烯吡咯烷酮
B、预胶化淀粉
C、甘露醇
D、聚乙二醇
E、聚乙烯吡咯烷酮
14、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓
A、硬脂酸镁
B、聚乙二醇
C、乳糖
D、微晶纤维素
E、滑石粉
15、可作片剂的水溶性润滑剂的是
A、滑石粉
B、聚乙二醇
C、硬脂酸镁
D、硫酸钙
E、预胶化淀粉
16、可作片剂助流剂的是
A、糊精
B、聚维酮
C、糖粉
D、硬脂酸镁
E、微粉硅胶
17、一贵重物料欲粉碎，请选择适合的粉碎的设备
A、球磨机
B、万能粉碎机
C、气流式粉碎机
D、胶体磨
E、超声粉碎机
18、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械
A、球磨机
B、锤击式粉碎机
C、冲击式粉碎机
D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机
19、有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械
A、球磨机
B、锤击式粉碎机
C、胶体磨
D、气流式粉碎机
E、万能粉碎机
20、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备
A、气流式粉碎机
B、万能粉碎机
C、球磨机
D、胶体磨
E、超声粉碎机
21、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的
A、可压性和流动性
B、崩解性和溶出性
C、防潮性和稳定性
D、润滑性和抗粘着性
E、流动性和崩解性
22、湿法制粒工艺流程图为
A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 E、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
23、在一步制粒机可完成的工序是
A、粉碎→混合→制粒→干燥 B、混合→制粒→干燥 C、过筛→制粒→混合→干燥 D、过筛→制粒→混合 E、制粒→混合→干燥
24、下列属于湿法制粒压片的方法是
A、结晶直接压片 B、软材过筛制粒压片 C、粉末直接压片 D、强力挤压法制粒压片 E、药物和微晶纤维素混合压片
25、干法制粒的方法有
A、一步制粒法 B、挤压制粒法 C、喷雾制粒法 D、强力挤压法 E、高速搅拌制粒 26、33冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出
A、33片 B、66片 C、132片 D、264片 E、528片
27、单冲压片机调节片重的方法为
A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置
28、影响物料干燥速率的因素是
A、提高加热空气的温度 B、降低环境湿度 C、改善物料分散程度
D、提高物料温度 E、ABCD均是
29、流化床干燥适用的物料
A、易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒 B、含水量高的物料 C、松散粒状或粉状物料 D、粘度很大的物料 E、A和C 30、压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题 A、裂片 B、松片 C、崩解迟缓 D、粘冲 E、片重差异大
31、冲头表面粗糙将主要造成片剂的
A、粘冲 B、硬度不够 C、花斑 D、裂片 E、崩解迟缓
32、哪一个不是造成粘冲的原因
A、颗粒含水量过多 B、压力不够 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂使用不当 E、环境湿度过大
33、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因
A、压力分布的不均匀 B、颗粒中细粉太多 C、颗粒过干 D、弹性复原率大 E、硬度不够
34、下列是片重差异超限的原因不包括
A、冲模表面粗糙 B、颗粒流动性不好 C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
D、加料斗内的颗粒时多时少 E、冲头与模孔吻合性不好
35、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是
A、崩解时限 B、溶出度 C、硬度 D、含量 E、重量差异
36、黄连素片包薄膜衣的主要目的是
A、防止氧化变质 B、防止胃酸分解 C、控制定位释放 D、避免刺激胃黏膜 E、掩盖苦味
37、丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为
A、胃溶包衣材料 B、肠胃都溶型包衣材料 C、肠溶包衣材料 D、包糖衣材料 E、肠胃溶胀型包衣材料
38、HPMCP可做为片剂的何种材料
A、肠溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解剂 E、润滑剂
39、下列哪项为包糖衣的工序
A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光 B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 E、粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 40、包糖衣时，包粉衣层的目的是
A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别
E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
41、包粉衣层的主要材料是
A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡 E、10%ÊP乙醇溶液
42、包糖衣时，包隔离层的目的是
A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯
B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别
E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
43、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料
A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡 E、10%ÊP乙醇溶液
44、除哪种材料外，以下均为胃溶型薄膜衣的材料
A、HPMC B、HPC C、EudragitE D、PVP E、PVA
45、以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料
A、羟丙基甲基纤维素 B、乙基纤维素 C、醋酸纤维素
D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂II号
46、以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料
A、醋酸纤维素 B、乙基纤维素 C、EudragitE D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂II号
47、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料
A、HPMC B、EC C、醋酸纤维素 D、HPMCP E、丙烯酸树脂IV号
48、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料
A、丙烯酸树脂IV号 B、MC C、醋酸纤维素 D、丙烯酸树脂II号 E、HPMC
49、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料
A、HPMC B、EC C、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D、丙烯酸树脂II号 E、丙烯酸树脂IV号 50、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为
A、三种主药一起产生化学变化 B、为了增加咖啡因的稳定性
C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象 D、为防止乙酰水杨酸水解 E、此方法制备简单
51、药物的溶出速度方程是
A、Noyes—Whitney方程 B、Fick’s定律 C、Stokes定律 D、Van’tHott方程 E、Arrhenius公式
52、普通片剂的崩解时限要求为
A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min
53、包衣片剂的崩解时限要求为
A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min
54、浸膏片剂的崩解时限要求为
A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min
55、片剂单剂量包装主要采用
A、泡罩式和窄条式包装 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、纸袋 E、软塑料袋
二、B型题（配伍选择题）[1—3] A、糖浆 B、微晶纤维素 C、微粉硅胶 D、PEG6000 E、硬脂酸镁
1、粉末直接压片常选用的助流剂是
2、溶液片中可以作为润滑剂的是
3、可作片剂粘合剂的是 [4—7] A、崩解剂 B、粘合剂 C、填充剂 D、润滑剂 E、填充剂兼崩解剂
4、羧甲基淀粉钠
5、淀粉
6、糊精
7、羧甲基纤维素钠 [8—11] A、糊精 B、淀粉 C、羧甲基淀粉钠 D、硬脂酸镁 E、微晶纤维素
8、填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂
9、崩解剂
10、粉末直接压片用的填充剂、干燥粘合剂
11、润滑剂 [12—14] 下列不同性质的药物最常采用的粉碎办法是 A、易挥发、刺激性较强药物的粉碎
B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C、对低熔点或热敏感药物的粉碎 D、混悬剂中药物粒子的粉碎
E、水分小于5%的一般药物的粉碎
12、流能磨粉碎
13、干法粉碎
14、水飞法 [15—18] A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、色斑 E、片重差异超限
15、颗粒不够干燥或药物易吸湿
16、片剂硬度过小会引起
17、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生
18、片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成 [19—22] 产生下列问题的原因是
A、裂片 B、粘冲 C、片重差异超限 D、片剂含量不均匀 E、崩解超限
19、颗粒向模孔中填充不均匀 20、粘合剂粘性不足
21、硬脂酸镁用量过多
22、环境湿度过大或颗粒不干燥 [23—26] 产生下列问题的原因是
A、裂片 B、粘冲 C、片重差异超限 D、均匀度不合格 E、崩解超限
23、润滑剂用量不足
24、混合不均匀或可溶性成分迁移
25、片剂的弹性复原
26、加料斗中颗粒过多或过少 [27—30] A、poloxamer B、EudragitL C、Carbomer D、EC E、HPMC
27、肠溶衣料
28、软膏基质
29、缓释衣料 30、胃溶衣料
三、X型题（多项选择题）
1、根据<<中国药典>>附录“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对片剂的质量要求 A、硬度适中 B、符合重量差异的要求，含量准确 C、符合融变时限的要求 D、符合崩解度或溶出度的要求
E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求
2、下列哪组分中全部为片剂中常用的填充剂
A、淀粉、糖粉、微晶纤维素 B、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素 C、低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精 D、淀粉、糖粉、糊精 E、硫酸钙、微晶纤维素、乳糖
3、下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂
A、淀粉、L—HPC、HPC B、HPMC、PVP、L—HPC C、PVPP、HPC、CMS—Na D、CCNa、PVPP、CMS—Na E、淀粉、L—HPC、CMS—Na
4、主要用于片剂的填充剂是
A、糖粉 B、交联聚维酮 C、微晶纤维素 D、淀粉 E、羟丙基纤维素
5、主要用于片剂的粘合剂是
A、甲基纤维素 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮
6、最适合作片剂崩解剂的是
A、羟丙甲基纤维素 B、硫酸钙 C、微粉硅胶 D、低取代羟丙基纤维素 E、干淀粉
7、主要用于片剂的崩解剂是
A、CMC—Na B、CCNa C、HPMC D、L—HPC E、CMS—Na
8、可作片剂的崩解剂的是
A、交联聚乙烯吡咯烷酮 B、干淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、低取代羟丙基纤维素
9、可作片剂的水溶性润滑剂的是
A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、微粉硅胶 E、月桂醇硫酸镁
10、关于微晶纤维素性质的正确表述是 A、微晶纤维素是优良的薄膜衣材料
B、微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用 C、微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel D、微晶纤维可以吸收2~3倍量的水分而膨胀 E、微晶纤维素是片剂的优良辅料
12、关于淀粉浆的正确表述是
A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂 B、常用20%~25%的浓度
C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质
D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌，直至糊化
E、凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂
13、粉碎的药剂学意义是
A、粉碎有利于增加固体药物的溶解度和吸收 B、粉碎成细粉有利于各成分混合均匀 C、粉碎是为了提高药物的稳定性
D、粉碎有助于从天然药物提取有效成分
E、粉碎有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性
14、下列哪些设备可得到干燥颗粒
A、一步制粒机 B、高速搅拌制粒机 C、喷雾干燥制粒机 D、摇摆式颗粒机 E、重压法制粒机
15、关于粉末直接压片的叙述正确的有 A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时 B、产品崩解或溶出较快
C、是国内应用广泛的一种压片方法 D、适用于对湿热不稳定的药物 E、粉尘飞扬小
16、下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程
A、16冲 B、19冲 C、33冲 D、51冲 E、55冲
17、影响片剂成型的因素有
A、原辅料性质 B、颗粒色泽 C、药物的熔点和结晶状态 D、粘合剂与润滑剂 E、水分
18、下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是 A、减小弹性复原率有利于制成合格的片剂
B、在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度小
C、一般而言，粘合剂的用量愈大，片剂愈易成型，因此在片剂制备时，可无限加大粘合剂用量和浓度
D、颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型
E、压力愈大，压成的片剂硬度也愈大，加压时间的延长有利于片剂成型
19、压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限
A、颗粒流动性差 B、压力过大 C、加料斗内的颗粒过多或过少 D、粘合剂用量过多 E、颗粒干燥不足 20、解决裂片问题的可从以下哪些方法入手
A、换用弹性小、塑性大的辅料 B、颗粒充分干燥 C、减少颗粒中细粉 D、加入粘性较强的粘合剂 E、延长加压时间
21、关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的 A、亲水性辅料促进药物溶出
B、药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
C、硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物溶出 D、制成固体分散物促进药物溶出 E、制成研磨混合物促进药物溶出
22、造成片剂崩解不良的因素
A、片剂硬度过大 B、干颗粒中含水量过多 C、疏水性润滑剂过量 D、粘合剂过量 E、压片力过大
23、崩解剂促进崩解的机理是
A、产气作用 B、吸水膨胀 C、片剂中含有较多的可溶性成分 D、薄层绝缘作用 E、水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解
24、片剂中的药物含量不均匀主要原因是
A、混合不均匀 B、干颗粒中含水量过多 C、可溶性成分的迁移 D、含有较多的可溶性成分 E、疏水性润滑剂过量
25、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种 A、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易均匀
B、主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不均匀
C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离
D、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格
E、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀
26、关于防止可溶性成分迁移正确叙述是
A、为了防止可溶性色素迁移产生“色斑”，最根本防止办法是选用不溶性色素 B、采用微波加热干燥时，可使颗粒内部的可溶性成分减少到最小到最小的程度 C、颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量均匀度 D、采用箱式干燥时，颗粒之间的可溶性成分迁移现象最为明显
E、采用流化（床）干燥法时，一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移，有利于提高片剂的含量均匀度，但仍有可能出现色斑或花斑
27、包衣主要是为了达到以下一些目的
A、控制药物在胃肠道的释放部位 B、控制药物在胃肠道中的释放速度
C、掩盖苦味或不良气味 D、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性 E、防止松片现象
28、普通锅包衣法的机器设备主要构造包括
A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅 B、饲粉器 C、动力部分 D、推片调节器 E、加热鼓风及吸粉装置
29、与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点 A、自动化程度高
B、包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产 C、整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小 D、节约原辅料，生产成本较低 E、对片芯的硬度要求不大
30、包隔离层可供选用的包衣材料有 A、10%的甲基纤维素乙醇溶液 B、15%~20%的虫胶乙醇溶液
C、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液 D、10%~15%的明胶浆
E、30%~35%的阿拉伯胶浆
31、在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪些辅助性的物料 A、增塑剂 B、遮光剂 C、色素 D、溶剂 E、保湿剂
32、包肠溶衣可供选用的包衣材料有
A、CAP B、HPMCP C、PVAP D、EudragitL E、PVP
33、包胃溶衣可供选用的包衣材料有
A、CAP B、HPMC C、PVAP D、EudragitE E、PVP
34、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料
A、羟丙基甲基纤维素 B、乙基纤维素 C、醋酸纤维素 D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂II号
35、在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定 A、含有在消化液中难溶的药物 B、与其他成分容易发生相互作用的药物
C、久贮后溶解度降低的药物 D、小剂量的药物 E、剂量小、药效强、副作用大的药物
36、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是
A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂 B、宜选用滑石粉作润滑剂
C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象 D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液
E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合
37、湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的 A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸 B、可用硬脂酸镁为润滑剂 C、应选用尼龙筛网制粒
D、颗粒的干燥温度应在50℃左右 E、可加适量的淀粉做崩解剂
参考答案
一、A型题
1、E
2、A
3、C
4、B
5、C
6、B
7、D
8、B
9、C
10、B
11、D
12、E
13、A
14、A
15、B
16、E
17、A
18、D
19、D 20、C
21、A
22、B
23、B
24、B
25、D
26、B
27、A
28、E
29、E 30、C
31、A
32、B
33、E
34、A
35、B
36、E
37、A
38、A
39、B 40、B
41、A
42、A
43、E
44、E
45、A
46、C
47、D
48、D
49、B 50、C
51、A
52、A
53、D
54、D
55、A
二、B型题
[1—3]CDA
[4—7]AECB
[8—11]BCED
[12—14]CEB
[15—18]CBEA [19—22]CAEB [23—26]BDAC [27—30]BCDE
三、X型题
1、ABDE
2、ADE
3、DE
4、ACD
5、ABD
6、DE
7、BDE
8、ABE
9、BE
10、AE
11、BCE
12、ACE
13、ABDE
14、ACE
15、AD
16、CDE
17、ACDE
18、ADE
19、AC 20、ACDE
21、ACDE
22、ACDE
23、ABCE
24、AC
25、ABD
26、ABDE
27、ABCD
28、ACE
29、ABCD 30、BCDE
31、ABCD
32、ABCD
33、BDE
34、BC
35、ABCE
36、BCDE
37、ACDE
第八章
滴丸剂、膜剂与涂膜剂
一、A型题（单项选择题）、滴丸基质具备条件不包括（）
A、不与主药起反应
B、对人无害
C、有较低的熔点
D、水溶性强
E、在室温下能保持固体状态、甘油在膜剂中主要作用是（）
A、粘合剂
B、增加胶液的凝结力
C、增塑剂
D、保湿剂
E、脱膜剂、膜剂由药物和（）组成
A、基质
B、乳化剂
C、成膜材料
D、赋形剂
E、填充剂 4．关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是
A、膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖
B、常用的成膜材料都是天然高分子物质
C、匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量
D、涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶
体溶液制剂
E、涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂
5、有关涂膜剂的不正确表述是
（）A、是一种可涂布成膜的外用胶体溶液制剂
B、使用方便
C、制备工艺简单，无需特殊机械设备
D、处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成 E、常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等
6、制备膜剂不可能使用
（）A、研磨法
B、流涎法
C、热塑法
D、涂膜法
E、复合法
二、X型题（多项选择题）、滴丸剂的特点是
（）
A、疗效迅速、生物利用度高
B、固体药物不能制成滴丸剂
C、生产车间无粉尘
D、液体药物可制成固体的滴丸剂
E、能增加药物的稳定性、为保证滴丸圆整、丸重差异小，正确的是
（）
Ａ、滴制时保持恒温
B、滴制液静压恒定
C、滴管口径合适
D、及时冷凝
E、对冷凝液的相对密度和黏度要求较高、制备滴丸的设备组成主要有
（）
A、滴管
B、保温设备
C、冷凝柱
D、离心设备
E、滴丸收集器
4、涂膜剂的组成部分主要有
（）A、药物
B、成膜材料
C、水
D、挥发性有机溶剂
E、脱膜剂
5、膜剂常用的成膜材料有
（）A、PVA
B、EVA
C、PVP
D、HPMC
E、明胶
参考答案：
一、A型题
1、D
2、Ｃ
3、C
4、D
5、D
6、A
二、X型题
1、ACDE
2、ABCDE
3、ABCE
4、ABD
5、ABCDE
第九章 软膏剂、凝胶剂
一、A型题（单项选择题）
1、下述哪一种基质不是水溶性软膏基质
A、聚乙二醇
B、甘油明胶
C、纤维素衍生物(MC、CMC-Na)D、羊毛醇 E、卡波普
2、下列关于软膏基质的叙述中错误的是
A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度
B、水溶性基质释药快，无刺激性
C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂
D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
E、硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中
3、对软膏剂的质量要求，错误的叙述是
A、均匀细腻、无粗糙感
B、软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的C、软膏剂稠度应适宜，易于涂布
D、应符合卫生学要求
E、无不良刺激性
4、不属于基质和软膏质量检查项目的是
A、熔点
B、粘度和稠度
C、刺激性
D、硬度
E、药物的释放、穿透及吸收的测定
5、凡士林基质中加入羊毛脂是为了
A、增加药物的溶解度
B、防腐与抑菌
C、增加药物的稳定性
D、减少基质的吸水性
E、增加基质的吸水性
6、研和法制备油脂性软膏剂时，如药物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪种物质
吸收后与基质混合
A、液体石蜡
B、羊毛脂
C、单硬酯酸甘油酯
D、白凡士林
E、蜂蜡
7、关于凡士林的特点叙述中，下列哪一点是错的
A、有适宜的粘性和涂展性
B、稳定性好、无刺激性，呈中性
C、吸水性差，仅能吸收约6％的水 D、释放药物的能力比较好 E、可以单独充当软膏基质
8、下述软膏基质的特点中，哪项错误
A、油脂性基质润滑性好
B、油脂性基质释药性好
C、乳剂型基质穿透性好
D、水溶性基质吸水性好
E、基质应有适宜的粘性和涂展性
9、熔融法制备软膏剂的注意事项中，下列哪项错误
A、熔融时，熔点高的先加，熔点低的后加
B、药物加入基质搅拌均匀后，要迅速冷凝
C、夏季可适量增加基质中石蜡的用量
D、冬季可适量增加基质中液状石蜡用量
E、加热速度不宜过快
10、最适用于大量渗出性的伤患处的基质是
A、凡士林
B、羊毛脂
C、乳剂型基质
D、水溶性基质
E、以上均错
11、不符合软膏剂的水溶性基质的表述是（）
A、常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、cmc—na、mc B、此类基质能吸收渗出液，释药较快 C、可作为防油性物质刺激的防护性软膏
D、要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感
E、不需加防腐剂和保湿剂
12、有关眼膏剂的不正确表述是
A、应无刺激性、过敏性
B、应均匀、细腻、易于涂布
C、必须在清洁、灭菌的环境下制备
D、常用基质中不含羊毛脂
E、成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
二、X型题（多项选择题）
1、有关软膏剂基质的正确叙述是 A、软膏剂的基质都应无菌
B、O／W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂
C、乳剂型基质可分为O／W型和W／O型两种
D、乳剂型基质由于存在表面活性剂，可促进药物与皮扶的接触
E、凡士林是吸水型基质
2、软膏剂的制备方法有
A、研和法
B、熔和法
C、分散法
D、乳化法
E、挤压成形法
3、软膏剂基质分为
A、油脂性基质
B、水溶性基质
C、乳剂基质
D、亲水胶体
E、疏水胶体
4、软膏剂的类脂类基质有
A、凡士林
B、羊毛脂
C、石蜡
D、蜂蜡
E、硅酮
5、软膏剂的全身吸收包括()等过程
A、溶解
B、扩散
C、释放
D、穿透
E、吸收
参考答案：
一、A型题
1、D
2、C
3、B
4、D
5、E
6、B
7、E
8、B
9、B
10、C
11、E
12、D
二、X型题
1、BCD
2、ABD
3、ABC
4、ABCD
5、CDE
第十章 栓剂
一、A型题（单项选择题）
1、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在
A、接近直肠上静脉
B、应距肛门口2cm处
C、接近直肠下静脉 D、接近直肠上、中、下静脉
E、接近肛门括约肌
2、不作为栓剂质量检查的项目是
A、熔点范围测定
B、融变时异检查
C、重量差异检查 D、药物溶出速度与吸收试验
E、稠度检查
3、关于可可豆脂的错误表述是
A、可可豆脂具同质多晶性质
B、β晶型最稳定
C、制备时熔融温度应高于40℃
D、为公认的优良栓剂基质
E、不宜与水合氯醛配伍
4、制备栓剂时，选用润滑剂的原则是
A、任何基质都可采用水溶性润滑剂
B、水溶性基质采用水溶性润滑剂
C、油溶性基质采用水溶性润滑剂，水溶性基质采用油脂性润滑剂
D、无需用润滑剂
E、油脂性基质采用油脂性润滑剂
5、下列有关置换价的正确表述是
A、药物的重量与基质重量的比值
B、药物的体积与基质体积的比值 C、药物的重量与同体积基质重量的比值 D、药物的重量与基质体积的比值 E、药物的体积与基质重量的比值
6、栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称
A、酸价 B、真密度 C、分配系数 D、置换价 E、粒密度 ７、下列关于栓剂的概念正确的叙述是
A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂
B、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂 C、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂 D、栓剂系指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂 E、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂 ８、下列关于栓剂的概述错误的叙述是
A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
B、栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液 C、栓剂的形状因使用腔道不同而异 D、使用腔道不同而有不同的名称
E、目前，常用的栓剂有直肠栓和尿道栓
９、下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是
A、可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效 B、不受胃肠pH或酶的影响
C、可避免药物对胃肠黏膜的刺激
D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E、栓剂的劳动生产率较高，成本比较低 １０、下列属于栓剂水溶性基质的有
A、可可豆脂 B、甘油明胶 C、硬脂酸丙二醇酯 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、羊毛脂 １１、下列属于栓剂油脂性基质的有
A、甘油明胶
B、半合成棕榈酸酯
C、聚乙二醇类
D、S—40 E、Poloxamer １２、下列属于栓剂油脂性基质的有
A、甘油明胶
B、Poloxamer C、聚乙二醇类
D、S—40 E、可可豆脂 １３、栓剂制备中，模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质
A、Poloxamer B、聚乙二醇类 C、半合成棕榈酸酯 D、S—40 E、甘油明胶 1４、关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是 A、栓剂应于0℃以下贮藏
B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏
C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存
D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿 E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质 1５、目前，用于全身作用的栓剂主要是
A、阴道栓 B、鼻道栓 C、耳道栓 D、尿道栓 E、肛门栓 1６、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在
A、接近上直肠静脉 B、接近中、上直肠静脉 C、接近上、中、下直肠静脉 D、接近下直肠静脉 E、接近肛门括约肌
1７．某鞣酸栓，每粒含鞣酸０.2g，空白栓重2g，已知鞣酸的f=1.6，则每粒鞣酸栓含可可豆油为（）
A、1.715g B、1.800g C、1.875g D、1.975g E、1.687g
18、欲延长作用时间，宜用（）作基质
A、可可豆脂
B、半合成脂肪酸酯
C、甘油明胶
D、均可
E、均不可
二、B型题（配伍选择题）[1~5] A、PVA B、卡波普 C、可可豆脂
D、甘油 E、8 份黄凡士林、1 份羊毛脂、1 份液体石蜡 1、成膜材料（）2、眼膏基质（）3、软膏中作保湿剂（）4、油脂性栓剂基质（）5、凝胶基质（）[6~10] A、水溶性栓剂基质 B、油溶性栓剂基质 C、水溶性软膏基质 D、油溶性软膏基质 E、乳膏基质、PEG400 和 PEG4000 的混合物为（）7、可可豆脂为（）8、羊毛脂吸水后可形成（）9、PEG1000 与 PEG4000 的混合物为（）10、凡士林为（）
三、X型题（多项选择题）
1、下列有关栓剂的叙述中，错误的是 A、栓剂使用时塞得深，生物利用度好 B、局部用药应选释放慢的基质
C、置换价是药物重量与同体积的基质重量之比 D、pKa<4．3的弱酸性药物吸收快
E、药物不受胃肠PH、酶的影响，在直肠吸收较口服干扰少
2、增加直肠栓剂发挥全身作用的条件是 A、粪便的存在有利于药物吸收 B、插入肛门2cm处有利于药物吸收
C、油水分配系数大释放药物快有利于吸收
D、油性基质的栓剂中加入HLB值大小11的表面活性剂能促使药物从基质向水性 介质扩散有利于药物吸收
E、一般水溶性大的药物有利于药物吸收 ３、栓剂的全身作用包括（）几个过程
A、溶解
B、扩散
C、释放
D、穿透
E、吸收 ４、栓剂应进行（）等质量评价
A、主药含量
B、融变时限
C、重量（装量）差异
D、无菌 E、外观 参考答案：
一、A型题
1、B
2、E
3、C
4、C
5、C
6、D
7、B
8、E
9、E
10、B
11、B
12、E
13、C
14、A 1516、C
17、C
18、C
二、B型题
[1—5]AEDCB [6—10]CBEAD
三、X型题
1、ACD
2、BDE
3、ABCDE
4、ABC
第十一章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
一、A型题（单项选择题）
1、气雾剂由下列除（）外的成分组成。
A、药物与附加剂 B、抛射剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、胶塞
2、（）必须进行安全漏气检查。
A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、注射剂 E、滴丸
3、奏效速度可与静脉注射相媲美的是（）。
A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸
4、最常用的抛射剂有（）。
A、惰性气体 B、低级烷烃 C、氟氯烷烃 D、氧气 E、空气
5、关于气雾剂的叙述中，正确的是（）A、只能是溶液型、不能是混悬型 B、不能加防腐剂、抗氧剂 C、抛射剂为高沸点物质 D、抛射剂常是气雾剂的溶剂
E、抛射剂用量少，喷出的雾滴细小、E
6、吸入气雾剂中药物的主要吸收部位在
A、气管 B、咽喉 C、鼻粘膜 D、肺泡 E、口腔
7、下列哪条不代表气雾剂的特征
A、药物吸收不完全、给药不恒定
B、皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用 O／W型泡沫气雾剂
C、能使药物迅速达到作用部位 D、混悬气雾剂是三相气雾剂
E、使用剂量小，药物的副作用也小
8、气雾剂中的氟利昂(如F12)主要用作
A、助悬剂 B、防腐剂 C、潜溶剂 D、消泡剂 E、抛射剂
9、下列关于气雾的表述错误的
A、药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂
B、药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中.C、抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D、气雾剂都应进行漏气检查 E、气雾剂都应进行喷射速度检查
二、B型题（配伍选择题）[1-5] A、氟利昂 B、可可豆脂 C、Azone D．司盘85 E、硬脂酸镁
1、气雾中作抛射剂（）
2、气雾剂中作稳定剂（）
3、软膏剂中作透皮促进剂（）
4、片剂中作润滑剂（）
5、栓剂中作基质（）
三、X型题（多项选择题）
1、抛射剂的作用是
A、药物的溶剂 B、药物的稳定剂 C、喷射药物的动力 D、使药物成气体 E、药物的稀释剂
2、盐酸异丙肾上腺素气雾剂除主药外处方组成是
A、丙二醇 B、硬脂酸 C、乙醇 D、轻质液体石蜡 E、维生素C
3、溶液型气雾剂的组成部分包括以下内容
A、发泡剂 B、抛射剂 C、溶剂 D．耐压容器 E、阀门系统
4、有关气雾剂的正确表述是
A、气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组成 B、气雾剂按分散系统可分为溶液型，混悬型及乳剂型 C、目前使用的抛射剂为压缩气体 D、气雾剂只能吸入给药
E、抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小
5、吸人气雾剂起效快的理由是
A、吸收面积大 B、给药剂量大 C、吸收部位血流丰富 D、吸收屏障弱 E、药物以亚稳定态及无定形态分散在介质中 参考答案： A型题
1、E
2、C
3、C
4、C
5、D
6、D
7、A
8、E
9、E
二、B型题 [1—5]ADCEB
三、X型题
1、ACE
2、CE
3、BCDE
4、BE
5、ACD
第十二章 浸出制剂
一、A型题（单项选择题）
1、用乙醇加热提取药材时可以用
A、浸渍法 B、煎煮法 C、渗漉法 D、回流法 E、B和D
2、植物性药材提取过程中主要动力是
A、时间 B、溶剂种类 C、浓度差 D、浸提温度 E、药材粉碎度
3、下列浸出制剂中，哪一种主要作为原料而很少用于临床
A、浸膏剂 B、合剂 C、酒剂 D、酊剂 E、糖浆剂
4、除另有规定外，含毒剧药酊剂浓度为（）（g/ml）
A、5% B、10% C、15% D、20% E、25%
5、下列不是酒剂、酊剂制法的是
A、冷渍法 B、热浸法 C、煎煮法 D、渗漉法 E、回流法
6、需作含醇量测定的制剂
A、煎膏剂 B、流浸膏剂 C、浸膏剂 D、中药合剂 E、糖浆剂
二、X型题（多项选择题）
1、影响浸出的因素有
A、药材粒度 B、药材成分 C、浸提温度、时间 D、浸提压力E、溶剂种类
2、浸出制剂防腐可通过
A、控制环境卫生 B、加防腐剂 C、药液无菌 D、用茶色器皿分装 E、加抗氧剂
3、浸出制剂的特点有
A、具有有效成分的综合疗效 B、适于不明成分的药材制备 C、服用剂量少 D、药效缓和持久 E、不良反应少）
4、制备中药酒剂的常用方法有（）
A、溶解法 B、稀释法 C、浸渍法 D、渗漉法 E、煎煮法
参考答案：
一、A型题
1、D
2、B
3、A
4、B
5、C
6、B
二、X型题
1、ACDE
2、ABCDE
3、ADE
4、CD
第十五章 固体分散体与包合物
A型选择题
1.关于固体药物在固体载体材料中的存在形式，下列哪项不符要求（）A.分子 B.粒子 C.微晶 D.无定形 E.分子离子
2.关于关于固体分散体的特点，叙述错误的是（）A.难溶性药物分散在亲水性载体中，可提高生物利用度 B.药物分散于疏水性载体中，可延缓药物的释放 C.利用载体的屏蔽作用，可延缓药物的水解氧化 D.只有固体药物才能制成固体分散体
E 药物的分散状态稳定性不高，久贮易老化。
3.制备固体分散体常用的水不溶性载体抖是因为（）A.PEG B.EC C.PVP D.泊洛沙姆188 E.右旋糖酐
4.固体分散体提高难溶性药物的溶出速率是因为（）A.药物溶解度大 B.载体溶解度大 C.固体分散体溶解度大 D.药物在载体中高度分散 E.药物进入载体后改变了剂型
5.下列哪项属于制备固体分散体中常用的水溶性材料。（）A.EC B.胆固醇 C.PEG D.聚丙烯酸树脂 E.CAP 6.下列关于β－CYD包合物优点不正确的表述是（）A.增大药物的溶解度 B.提高药物的稳定性
C.便液态药物粉粉末化 D.使药物具靶向性 E.提高药物的生担利用度
7.下列有关包合物的叙述错误的是（）A.包合物是指一种物质被皮包藏在另一种物质的空穴结构中形成 的包合体。
B.包合物的主分子和客分子间存在共价或配位键作用。
C.包合物能否形成主要取决于主、客分子的立体结构和俩者间的极性。D.药物被包含形成包合物后可掩盖不良臭味。E.液体药物利用包合作用可固体化。
8.常用包含材料β－CYD含有的葡萄分子数为（）A.5 B.6 C.7 D.8 E.9 9.关于包含物制备叙进，不正确的叙述是（）A.采用CYD为包含材料、大多数药物与CYD的比例为1：1 B.具有稠环结构的有机药物，其稠环数应大于5。
C.制备包合物是，当加入另一种药物，可把原包合物中药物取代出来。D.非极性药物易进入CYD的空穴中，形成的包合物溶解度较小。
E.制备包合物可采用的方法有饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法及超声波法。
B型选择题 [10~13] A.PVP B.EC C.HPMC D.PEG E.EudragitL 10.固体分散体肠溶性载体（）11.固体分散体的水溶性载体（）12.羟丙基甲纤维素是（）[14~16] A.饱和水溶液 B.熔融法 C.注入法 D.热分析法 14.制备环糊精包合物的方法是（）15.制备固体分散体的方法是（）16.验证分是否形成包合物的方法是（）X型选择题
17.药物在固体分散体中的分散状包括（）A.分子状态 B.胶态 C.分子胶囊 D.微晶 E.无定形 18.载体对固体分散体中药物溶出的促进作用是（）A.载体使药物提高可润湿性 B.载体促使药物分子聚集
C.载体对药物有抑晶性 D.载体保证了药物的高度分散性 E.载体对某些药物有氢健作用或络合作用
19.包合物的验证可采用的方法（）A.X射线性 B.红外光谱法 C.核磁共振法 D.荧光光谱 E.热分析法
第十六章 微囊、微球与脂质体
A选择题
1、可用于复凝聚法制备微囊的材料是（）A.阿拉伯胶—琼胶 B.西黄芪胶—阿拉伯胶 C.阿拉伯胶—明胶 D.西黄芪胶—果胶 E.阿拉伯胶—疫甲基纤维素钠
2、下列微囊化方法中是化学法的是（）A.复凝聚法 B.溶剂—非溶剂法 C.辐射交联法 D.喷雾干燥法 E.改变温度法
3.用明胶做囊材制备微囊时固化剂应选择（）A.酸 B.碱 C.冰 D.甲醛 E.乙醇
4、有关微囊的特点不正确的是（）A.速效 B.使药物浓集于靶区 C.液体药物固化 D.提高药物稳定性 E.减少复方药物的配伍
5、脂质性的主要特点不包括（）A.药物包裹在脂质体中是共价健结合 B.缓释作用
C.具靶向性 D.提高药物稳定性 E.降低药物毒性
6、下面关于脂质体的叙述不正确的是（）A.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体 B.脂质体由磷脂和胆固醇组成
C.脂质体结构与表面活性剂的胶束相似
D.脂质体因结构不同可分位单室脂质体和多室脂质体 E.脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类
7、下列关微球叙述不正确的是（）A.微球的粒径通过在1~250/µm范围之内
B.微球根据临床用途可分为靶向微球和非靶向微球
C.微球制备时常用的载体材料有明胶、白蛋白、聚酯类物质 D.一般微球主要为主动靶向
E.靶向微球可分为普通注射用微球、栓塞性微球、磁性微球 B型题 [8~9] A.明胶 B.乙基纤维素 C.聚乳酸 D.β-CYD E.枸橼酸
8、生物可降解材料（）
9、水不溶性半合成高分子囊材（）[10~12]
A.单凝聚法 B.喷雾干燥法 C.辐射交联法 D.研磨法 E.超声波法
10、属于微囊制备所采用物理化学法是（）
11、属于微囊制备所采用物理机械法是（）
12、属于微囊制备时所采用化学法是（）[13~15] A.微球 B.PH敏感脂质体 C.磷脂和胆固醇 D.毫微粒 E.单安脂质体
13、为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质（）
14、脂质体的膜材（）
15、超声波分散法制备的脂质体（）[16~18] A.相变温度 B.渗漏率 C.峰浓度比 D.注入法 E.界面缩聚法
16、脂质体的制备方法（）
17、脂质体的理化特性（）
18、脂质体的质量评价指标（）X型选择题
19、影响微囊中药物释放因素有（）
A.微囊的粒径 B.微囊囊壁的厚度 C.囊材的理化性物质 D.溶液的PH值 E.溶液的离子强度
20、影响微囊大小的因素有（）
A.囊心物的大小 B.囊材的用量 C.制备温度 D.制备时的搅拌速度 E.囊材的溶点
21、脂质体制备的方法包括（）
A.注入法 B.薄膜分散法 C.复凝聚法 D.逆相蒸发法 E.冷冻干燥法
第十七章 缓释、控释制剂
A型选择题
1.渗透泵型片剂控释的基本原理是（）
A.减小溶出 B.减慢扩散 C.片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出 E.片剂外面包控释膜，使药物恒释出
2.测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）
A.1个取样点 B.2个取样点 C.3个取样点 D.4个取样点 E.5个取样点 3.缓、控释制剂不包括下列哪种（）A.分散片 B.胃内漂浮片 C.渗透泵片 D.骨架片 E.植入剂 4.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是（）A.羟丙基甲基纤维素 B.单硬脂酸甘油酯 C.大豆磷脂 D.无毒聚氯乙烯 E.乙基纤维索
5.控制颗粒的大小，其缓控释制剂释药原理是（）A.溶出原理 B.扩散原理 C.溶蚀与扩散相结合原理 D.渗透泵原理 E.离子交换作用原理 B型选择题
A.羟丙基甲基纤维素 B.单硬脂酸甘油酯 C.大豆磷脂 D.无毒聚氯乙烯 E.明胶 6.可用于制备脂质体()
7.可用于制备溶蚀性骨架片（）8.可用于制备不溶性骨架片（）9.可用于制备亲水凝胶型骨架片（）
A.醋酸纤维素 B.乙醇 C.聚氧乙烯(PEO)D.氯化钠 E.l 5％CMC—Na溶液 10.渗透泵型控释制剂常用的半透膜材料（）11.渗透泵型控释制剂的促渗聚合物（）12.渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂（）X型选择题
13..利用扩散原理的制备缓(控)制剂的工艺有（）A.包衣 B.制成不溶性骨架片
C.制成亲水性凝胶骨架片 D.微囊化 E.制成溶蚀性骨架片 14.下面哪些是影响口服缓释、控释制剂设计的因素（）
A.生物半衰期 B.分配系数 C.剂量大小 D.药物的吸收 E.药物的稳定性 15.利用溶出原理达到缓释作用的方法有（）A.控制粒子大小
B.将药物包藏于疏水性高分子材料中 C.将药物包藏于亲水性高分子材料中 D.包衣
E.与高分子化合物生成难溶性盐
第十八章 靶向制剂
A型选择题
1.小于100nm的纳米囊和纳来球可缓慢积集于（）A.肝脏 B.脾脏 C.肺 D.淋巴系统 E.骨髓
2.下而不属于主动靶向制剂的是（）A.修饰的微球 B.pH敏感脂质体
C.脑部靶向前体药物 D.长循环脂质体 E.免疫脂质体
3.不足影响乳剂释药特性与靶向性的因素是（）A.乳化剂的种类和用量 B.油相的影响
C.乳剂的类型 D.制备方法 E.乳滴粒径和表面性质
4.靶向制剂应具备的要求是（）A.定位、浓集、无毒可生物降解 B.浓集、控释、无毒可生物降解 C.定位、浓集、控释．无毒可生物降解 D.定位、控释、可生物降解 E.定位、浓集、控释
5.脂质体的主要特点不包括（）A.工艺简单易行 B.缓释作用 C.在靶区具有滞留性 D.提高药物稳定性 E.降低药物毒性
6.下面关于脂质体的叙述不正确的是（）A.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体 B.脂质体由磷脂和胆固醇组成
C.脂质体结构与表面活性剂的胶柬相似
D.脂质体因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体 E.脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类 B型选择题
[7-9] A.微球 B.PH敏感脂质体 C.磷脂和固醇 D.毫微粒 E.单室脂质体 7.为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体()8.脂质体的膜材（）9超声波分散法制备的脂质体（）[10-13] A.相变温度 B.渗漏率 C.峰浓度比 D.注入法 E.聚合法 10.纳米粒的制备方法（）11.脂质体制备方法（）12.脂质体的理化特性（）13.脂质体的质量评价指标（）X型选择题
14.不具有靶向性的制剂是
A.静脉乳剂 B.毫微粒注射液
C.混悬型注射液 D.脂质体注射液 E.口服乳剂 15.脂质体的制备方法包括
A.注入法 B.薄膜分散法 C.复凝聚法 B.逆相蒸发法 E.冷冻干燥法 16.靶向制剂的优点有
A.提高药效 B.提高药品的安全性
C.改善病人的用药顺应性 D.提高释药速度 E.降低毒性
第十九章 经皮吸收制剂
A型选择题
1.药物经皮吸收是指（）A.药物通过表皮到达深层组织
B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C.药物通过表皮在用药部位发挥作用
D.药物通过表皮，被毛细皿管和淋巴吸收进入体循环的过程 E.药物通过破损的皮肤，进入体内的过程
2.经皮吸收制剂中加人“AZOne”的目的是（）
A.增加塑性 B.产生抑菌作用 C.促进主药吸收 D.增加主药的稳定性 E.起分散作用 3.关于TDDS的叙述不正确的是（）
A.可避免肝脏的首过效应 B.可以减少给药次数 C.可以维持恒定的血药浓度 D.使用方便，可随时中断给药 E.无皮肤代谢和贮库作用 B型选择题 [4-7] A.控释膜材料 B.骨架材料 C.压敏胶 D.背衬材料 E.保护膜材料 4.聚乙烯醇（）5.聚丙烯酸酯（）6.乙烯一醋酸乙烯基聚物（）7.聚乙烯（）X.型选择题
8.影响透皮吸收的因素是（）
A.药物的分子量 B.药物的低共熔点 C.皮肤的水合作用 D.药物晶型 E.经皮促进荆
9.经皮给药制剂的类型有（）A.复合膜型 B.充填封闭型
C.骨架储库型 D.微储库型 E.黏胶分散型 10.药物经皮吸收的途径有（）
A.真皮途径 B.表皮途径 C.皮肤附属器途径 D.黏膜途径 E．脂质途径
第二十章 纳米新技术与生物学制剂间介
A选择题
1、纳米技术应用于药物制剂的制备始于（）A.20世纪60年代 B.20世纪70年代 C.20世纪80年代 D.20世纪90年代 E.21世纪初
2、纳米球的结构为（）
A.骨架实体型 B.膜壳药库型 C.既为骨架实型，又为膜壳药库型 D.两者都不是 E.一般实体型
3、将材料溶于可挥发且水中可适当溶解的有机溶剂中，制成O/W型乳状液，再挥发，除去有机溶剂而得纳米球的制备方法是（）
A.乳化聚合法 B.盐析固化法 C.液中燥法 C.胶束聚合法 E.界面聚合法
4、SLN指的是（）
A.纳米粒 B.固体脂质纳米球 C.脂质纳米球 D.磁性纳米球 E.纳米乳
5、下列叙述错述的是（）A.脂质纳米球以植物油基质，外包以磷脂 B.脂质纳米球要求药物脂溶性较强 C.脂质纳米球要求药物易溶于水
D.脂质纳米球包裹的药物到达靶部后能迅速转化为活性物质 E.脂质纳米球在达到靶位之前很少会泄露药物
6、关于纳米球稳定性叙述错述的是（）A.纳米球常用制备注射剂，灭菌可引起其不稳定 B.纳米球贮存稳定性一般较差 C.纳米球在水溶液中不稳定
D.将纳米球冻的条件是：温度低于纳米球和水共存的低烘溶点0~10℃，10Pa压、时间为24~80h E.纳米球在冻干的过程中常加冻干保护剂
7、现代生物技术的核心是（）A.基因工程 B.细胞工程 C.发酵工程 D.酶工程 E.以上都不是
8、下列哪一类药不属于生物技术药物（）A.重组细胞因子药物 B.激素类药物 C.重组溶栓药物 D.基因工程疫苗 E.治疗性抗体
9、关于生物技术药物的叙述错误的是（）A.生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来 产生所需的药品
B.生物技术药物多为多肽类和蛋白类、性质稳定、不易变质 C.生物技术药物对酶敏感 D.生物技术药物不易穿胃黏膜
E.目前大多数生物技术药物多为注射剂
B型选择题 [10~11] A.1~1000nm B.1~10nm C.10~100nm D.10~1000nm E.0~10nm
10、纳米粒的粒径多为（）
11、纳米乳的粒径为（）[12~14] A.熔融—匀化法 B.冷冻干燥法 C.纳米乳法 D.冷却—匀化法 E.超声分散法
12、制备固体脂质纳米球的经典方法是（）
13、先在熔融的高熔点脂质中加磷脂，助乳化剂与水制成纳米乳或亚纳米乳，再
倒入冰水中冷却得纳米球（）
14、将药物与高熔点脂质混合熔融并冷却后，与液氮干冰一起研磨，然后和表面活性剂溶液在低于脂质熔点5-10℃的温度进行多次高压匀化制得固体脂质纳米球的方法（）[15~17] A.阿拉伯胶 B.聚山梨脂 C.乙二醇 D.聚乙二醇
15、属于制备纳米乳用天然乳化剂（）
16、属于制备纳米乳用合成乳化剂（）
17、属于制备纳米乳用的助乳化剂（）X型选择题
18、下列属于纳米囊特点的是（）
A.靶向性 B.增强疗效 C.可作为生物大分子的特殊载体 D.可改善多肽蛋白类药物的口服吸收 E.定位释放
19、现代生技术包括（）A.基因工程 B.细胞工程 C.酶工程 D.发酵工程 E.抗生素制备工程
20、解决蛋白类药物在体内半衰短、清除率高问题的方法有（）A.对蛋白质进行化学结构修饰 B.控制蛋白质进入血流释放进度
C.控制药物的释放 D.制成脉冲式给药系统 E.制成缓释给药系统 参考答案
第十五章 固体分散体与包合物
1.B 2D 3.B 4.D 5.C 6.D 7.B 8.C 9.B.10.E 11.A 12.B 13.C 14.A 15.B 16.D 17.ABDE 18.ACDE 19.ABDE 第十六章 微囊、微球与脂质体
1.C 2.C 3.D 4.A 5.A 6.C 7.D 8.C 9.B 10.A 11.B 12.C 13.B 14.C 15.E 16.D 17.A 18.B 19.ABCDE 20.ABCD 21.ABDE 第十七章 缓释、控释制剂
1.D 2.C 3.A 4.A 5.A6.C 7.B 8.D 9.A 10.A 11.C 12.D 13.ABD 14.ABCDE 15.ACE 第十八靶向制剂
1.E 2.B 3.D 4.C 5.A 6.C 7.B 8.C 9.E 10.E 11.D 12.A 13.B 14.CE 15.ABDE 16.ABCE 第十九章 经皮吸收制剂
1.D 2.C 3.E 4.B 5.C 6.A 7.E 8.A CE 9.CABDE 10.BC 第二十章 纳米新技术与生物学制剂间介
1.B 2.A 3.C 4.B 5.C 6.D 7.A 8.B 9.B 10.A 11.C 12.A 13.C 14.D15.A 16.B 17.C 18.ABCDE 19.ABCD 20.ABCD
第五篇：药剂学复习崔德福
第一章、绪论
药剂学，是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型，药物剂型是把医药品以不同的给药方式和不同的药用部位等为目的制成的不同形态，简称剂型。
剂型的重要性体现在哪几方面及举例：
1.不同的剂型改变药物的作用性质：如硫酸镁口服剂型用作泻下药，5%注射液静脉滴注能抑制大脑神经中枢，有镇静、解痉作用。
2.不同的剂型改变作用速度：注射剂等起效快，常用于急救；丸剂等作用缓慢，属长效制剂。
3.不同的剂型改变药物的毒副作用：氨茶碱治疗哮喘病疗效很好，但有引起心跳加快的毒副作用，制成栓剂可以消除这种毒副作用。
4.有些剂型课产生靶向作用：含微粒结构的静脉注射剂可以起到肝脾的被动靶向作用。
5.有些剂型影响疗效：固体剂型如片剂的制备工艺不同会对药效产生影响，从而影响药物疗效。
药物剂型的分类（按分散系统分类）及举例：溶液型（溶液剂），胶体型（胶浆剂），乳剂型（口服乳剂），混悬型（混悬剂），气体分散型（气雾剂），微粒分散型（微囊制剂），固体分散型（片剂）。
药物的传递系统（DDS）的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。
药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。第二章、药物制剂的基本理论
溶解度，系指在一定温度（气体在一定压力）下,在一定量溶剂中打饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法： 1.药物的分子结构 6.温度 2.溶剂化作用与水合作用 7.PH与同离子反应 3.晶型 8.混合溶剂 4.溶剂化物 9.添加物 5.粒子大小
影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法： 1.固体的粒径和表面积。微粉化 2.温度。升高温度
3.溶出介质的性质。使用新鲜配制并经脱气的溶出介质 4.溶出介质的体积。5.扩散系数。
6.扩散层的厚度。加快搅拌速度
潜溶，在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。这种溶剂称为潜溶剂。
助溶，系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂中的溶解度，这三种物质称为助溶剂。
增溶，是指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂，被增溶的物质称为增溶质。第三章、表面活性剂
表面活性剂，系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体表面张力显著下降的物质。
表面活性剂的分类：1.离子表面活性剂（阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂）2.非离子表面活性剂（脂肪酸甘油酯、多元醇型、聚氧乙烯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物）
临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
krafft点，十二烷基硫酸钠（SDS）等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点。相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度。
昙点，对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现混浊，此现象称为起昙，此时的温度称浊点或昙点。
表面活性剂的生物学性质：
表面活性剂的应用：增溶剂，乳化剂，润湿剂，起泡剂和消泡剂，去污剂，消毒剂和杀菌剂。
第五章、药物制剂的稳定性
有效期，指药物降解10%所需的时间。半衰期，指药物降解一半所需的时间。第六章、粉体学
粉体的密度：真密度，颗粒密度，堆密度
休止角，粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。影响流动性的主要因素及相应措施： 1.粒子大小：增大粒径
2.粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面 3.密度：粒子的密度大利于流动 4.含湿量：适当干燥
5.助流剂的影响：加入助流剂
临界相对湿度（CRH），水溶性药物吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。
第九章、液体制剂
液体制剂的优点：1.药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大、吸收快，较迅速地发挥药效2.给药途径多，可以内服也可外用3.易于分剂量，服用方便4.能减少药物的刺激性
液体制剂的不足：1.药物分散度大，易引起药物的化学降解，降低药效，甚至失效2.液体制剂体积较大，携带、运输、贮存不方便3.水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂4.非均相液体制剂的药物分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题
液体制剂的质量要求：1.均匀相液体制剂的药物粒子应是澄明溶液2.非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀3.口服的液体制剂应外观良好，口感适宜4.外用的液体制剂应无刺激性5.液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变6.包装容器适宜，方便患者携带和使用 液体制剂的分类（按分散系统分）：1.均相液体制剂（低分子溶液剂、高分子溶液剂）2.非均相液体制剂（溶胶剂、乳剂、混悬剂）
低分子溶液剂，系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
1.溶液剂，系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。2.芳香水剂，系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和死亡水溶液。3.糖浆剂，系指含药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。制备方法：溶解法（热溶法，冷溶法），混合法
4.醑剂，系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
5.酊剂，系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。6.甘油剂，系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。溶胶剂，系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。微细粒子在1~100nm之间
混悬剂，系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。微粒一般在0.5~10nm之间 混悬剂常用的稳定剂及举例：
1.助悬剂：如低分子的甘油，硅皂土 2.润湿剂：如聚山梨酯类，甘油
3.絮凝剂与反絮凝剂：磷酸盐及氰化物
絮凝，混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。反絮凝，向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。加入的电解质称为反絮凝剂。反絮凝剂使用的电解质与絮凝剂相同。
乳剂，由不溶性液体药物以乳滴分散在分散介质中形成的液体制剂。乳剂的稳定性：分层，絮凝，转向，合并与破裂，酸败
乳剂的制备方法：1.干胶法（油中乳化剂法，在初乳中油水胶的比例是：植物油时4：2：1,挥发油时2：2：1，液状石蜡时3：2：1）2.湿胶法（水中乳化剂法）3.新生皂法4.两相交替加入法5.机械法6.纳米乳的制备7.复合乳剂的制备 第十章、灭菌制剂与无菌制剂 各种水的来源和质量要求：
1.原水：自来水或深井水，不能直接用作制药用水
2.饮用水：天然水经净化处理后所得的水，经常是制药用水的原水
3.纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法或反渗透法制得的制药用水。不得用于注射剂的配制与稀释 4.注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。配制的注射剂必须灭菌之
后才能用于临床 5.灭菌注射用水：将注射用水经灭菌所得的水，其质量要求更高，应无菌无热原。热原，是注射后能引起人体特殊致热反应的物质，是微生物的一种内毒素，主要成分为脂多糖。
热原的性质：耐热性、过滤性、吸附性、水溶性、不挥发性、能被强酸强碱破坏、能被强氧化剂氧化、超声波及某些表面活性剂能使之失活。
去除热原的方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、二次以上湿热灭菌法、微波破坏热原。等渗溶液，系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
等张溶液，系指渗透压与红细胞张力相等的溶液，属于生物学概念。F0值：在一定灭菌温度下给定的Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。渗透压的调节方法 1.冰点降低法：
2.氯化钠等渗当量法： 灭菌，系指用适当的物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物、繁殖体和芽孢的手段。
无菌，系指在物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
无菌操作，系指整个操作过程在无菌环境中制备无菌制剂的方法或技术。防腐，系指用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖的手段，亦称抑菌。消毒，系指用物理或化学方法杀灭或除去芽孢以外的病原微生物的手段。灭菌和无菌操作的主要目的：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂的安全性，保证制剂的临床疗效。
灭菌法分三大类：物理灭菌法，化学灭菌法，无菌操作法。空气净化技术
空气的级别：A级为高风险操作区，相当于动态100级净化，B级为A级区所处的背景区域，相当于静态100级，C级相当于10万级净化，对无菌要求不太严的洁净区，D级为生产无菌药品过程中重要程度较差的洁净操作区
注射用水制备技术：蒸馏法，反渗透法，综合法，注射用水的收集保存，注射用水的检查
注射剂的特点：1.药效迅速、作用可靠2.适用于不宜口服的药物3.适合于不能口服的病人4.准确局部定位给药5.可产生长效作用6.较其他液体制剂耐贮存7.依从性较差8.价格昂贵9.质量要求高 注射剂的处方组成眼用制剂，药物经眼吸收途径1.角膜吸收：经前房到达虹膜2.结膜吸收：经结膜并经巩膜转运至眼球后部
第十一章、固体制剂（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣）
散剂，系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂的特点：1.散剂的粒径小，比表面积大，起效快2.外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛的作用3.制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴儿服用4.贮存运输携带比较方便 散剂的制备流程：
散剂的质量要求：粒度，外观均匀度，干燥失重，水分，装重差异，装量，无菌，微生物限度
颗粒剂，系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。颗粒剂的特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少2.多种成分混合后用黏合剂制成颗粒，可防止各种成分的离析3.贮存运输方便4.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等 颗粒剂的制备流程：
颗粒剂的质量检查：粒度，干燥失重，水分，溶化性，装重差异，装量
片剂，系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。片剂的特点：
优点；1.剂量准确，服用方便：以片数作为剂量单位
2.化学稳定性好：片剂体积小、致密，受外界空气光线水分等因素影响小 3.携带运输方便
4.生产成本低：生产的机械化、自动化程度高，产量大 5.可以满足不同临床医疗的需要：
不足；1.幼儿及昏迷病人不易吞服2.片剂的制备较其他固体制剂有一定的难度，需要周密的处方设计，而且技术要求高3.含挥发性成分的片剂不宜长期保存 片剂的分类：口服用片剂（片剂、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片、口腔速崩片）；口腔用片剂（舌下片、含片、口腔贴片）；外用片剂（可溶片、阴道片）片剂的处方组成
1.稀释剂：淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，微晶纤维素（MCC），无机盐类（氧化镁，碳酸镁，硫酸钙等），糖醇类（甘露醇，山梨醇）2.润湿剂：蒸馏水，乙醇 3.黏合剂：淀粉浆，甲基纤维素（MC）,羟丙纤维素（HPC）, 羟丙甲纤维素（HPMC）,羧甲基纤维素钠（CMC-Na）,乙基纤维素（EC）,聚维酮（PVP）,明胶,聚乙二醇（PEG）
4.崩解剂：干淀粉，羧甲淀粉钠（CMS-Na），5.润滑剂：硬脂酸镁，微粉硅胶，滑石粉，氢化植物油，聚乙二醇类，十二烷基硫酸钠
6.着色剂，矫味剂
片剂的制备方法：
片剂压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性、润滑性。
1.流动性好：可保证粉体的流动填充等操作顺利进行，减小片重差异。2.压缩成形性好：可防止裂片、松片等问题发生。
3.润滑性好：可防止片剂黏冲，可得到完整光滑的片剂。片剂包衣的目的：1.避光防潮，提高药物稳定性 2.遮盖药物的不良气味，提高患者适应性 3.隔离配伍禁忌成分
4.采用不同颜色包衣，增加不同药物片剂的识别能力，增加用药的安全性 5.包衣片表面光洁，提高流动性 6.提高美观度
7.改变药物释放的位置及速度
包衣的基本工艺：糖包衣，薄膜包衣，压制包衣 糖包衣的工艺流程：
第十二章、固体制剂（胶囊剂、滴丸剂、膜剂）
胶囊剂，系指药物（或加有辅料）充填于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。
不能制备成胶囊的药物：1.水溶液或稀乙醇溶液2.易风干的药物3.易潮解的药物4.易溶性的刺激性药物 胶囊剂的分类：
1.硬胶囊，系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空胶囊中制成的胶囊剂。
2.软胶囊，系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。
3.缓释胶囊，系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。4.控释胶囊，系指在规定的释放介质中缓慢的恒速释放药物的胶囊剂。
5.肠溶胶囊，系指讲硬胶囊或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而得，或经肠溶液材料包衣后的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂。胶囊剂的制备流程：
肠溶胶囊的制备方法：1.使胶囊内的填充物具有肠溶性，如将药物与辅料制成颗粒或小丸后进行肠溶包衣后再填充于胶囊壳中2.通过甲醛浸渍法或肠溶包衣法使胶囊壳具有肠溶性 第十三章、半固体制剂
软膏剂，系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。软膏剂的基质：①油脂性基质（1.烃类：凡士林，石蜡2.类脂类：羊毛脂，蜂蜡3.油脂类4.二甲硅油）；②水溶性基质（聚乙二醇类高分子化合物）； ③乳膏基质（水相 油相，乳化剂）
常用的油相基质：硬脂酸，石蜡，蜂蜡，高级脂肪醇，凡士林，液状石蜡
常用的乳化剂：皂类，十二烷基硫酸钠，多元醇的脂肪酸脂，聚山梨酯类，脂肪醇，单甘油酯，聚氧乙烯醚类 软膏剂的处方组成眼膏剂，系指药物与适宜基质（一般为油脂性基质）均匀混合，制成的无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。
常用的眼膏剂基质组成：凡士林，液状石蜡，羊毛脂（8：1：1）栓剂，系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。置换价，系指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。第十四章、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂
气雾剂，系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封存于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。气雾剂的分类（按分散系统分）：溶液型气雾剂，混悬型气雾剂，乳剂型气雾剂 气雾剂的组成：抛射剂，药物，附加剂，耐压容器，阀门系统 抛射剂，是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂的填充：压灌法，冷灌法
喷雾剂，系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力，高压气体，超声震动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷射至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
粉雾剂，是指一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或局部作用的一种给药系统。
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