关于第八批药品集中采购生产企业五篇范文

第一篇：关于第八批药品集中采购生产企业

关于第八批药品集中采购生产企业

申请投标资质的注意事项

根据《福建省医疗机构第八批药品集中采购实施方案》的规定，现就第八批药品集中采购生产企业投标资质申请的有关要求如下：

一、申报有关事项

（一）申请材料的填报

1、申报材料下载网站：由“福建省药械集中采购网”（http://218.85.72.86/）链接或直接点击“福建省食品药品监督管理局”（http://220.162.239.111:82/directory/web/WS01/ CL0003），在该网站的首页中间“药品集中采购”栏里的“公告公示”或“相关文件”，点击进入可阅览相关药品企业资质审核的表格和有关文件资料，可获得你所需要的内容。

2、申报材料的填写：企业申报材料中的“证明或表格”必须按“福建省食品药品监督管理局网站”下载的“样本”内容填写，不得随意更改。

（二）申报方式：以生产企业、进口药品经营企业委托申请人，到福建省食品药品监督管理局当面受理；邮寄等其它形式不予受理。

（三）申报受理时间：从2011年1月12日8：00时起至2011年 2月23日16：30时止（1月31日至2月8日放假），期间周末照常上班。

（四）申报材料递交按省份受理时间：

1、在2011年1月12日8：00时至2011年1月29日 16：30时止，受理上海、福建、江苏、浙江、江西、广东、海南等7个省（市）。

2、其他省的受理时间在2011年2月9日8：00时至2011年2月23日16：30时止。

（五）材料递交地点：福建省福州市东大路73号（原东湖宾馆大院内）。

（六）咨询电话：

资质审核受理电话：0591-87279090

省局受理大厅电话：87818437;总机转105

二、企业被委托人需提供的材料

（一）以生产（进口药品）企业为单位派员申报：所有药品生产（进口）企业必须以每一个生产企业为单位（以生产许可证为准）派员申报（所委托人必须是本生产企业的正式员工）；凡是集团或同一法人下的多家企业，在办理资质审核手续时，可以由集团（或同一法人）列出所属企业的名称（盖上公章），并出具授权委托书，派员统一办理投标事项（但只限申报资质）。

生产或进口药品企业出现重复委托的（违反一个国（境）外的厂家只能授权委托一家总代理的规定），按不合格报价人处理。

（二）被委托人提供的证明材料

1、身份证： 交复印件，原件交受理员核对后退回。

2、社保证明：必须是生产企业或进口药品经营企业所在地社保中心出具的证明（应写明姓名、身份证号、工作单位、参保时间、盖社保部门公章等）或《社保证》（应附上社保部门盖章的2010年1月以来的社保缴费清单）；交复印件，原件交受理员核对后退回。

3、劳动合同：被委托人与药品生产厂家（进口药品经营企业）签订的劳动合同；交复印件，原件交受理员核对后退回。

4、法人授权委托书：按“福建药监网”下载统一格式的《法人授权委托书》[样本之一]，企业盖公章、法人签章；交原件。

三、企业申报材料要求

药品生产企业所申报的材料必须真实，如被查出不实，产生的后果由企业自负（以下所有“复印件”材料必须写上“此件系原件复印”字样，并在字样上加盖企业公章）：

（一）《福建省第八批药品集中采购生产企业资质认定申请表》：此表填写一式三份（分别装订）；按“福建药监网”下载统一格式的《申请表》[样本之二]填报（交原件）。

（二）生产（进口药品）企业名称：填写生产企业名称、进口药品经营企业名称[指国内药品生产企业，国（境）外药

品生产企业或其委托的国内有药品经营资质的总代理（一个国（境）外的厂家只能授权委托一家总代理来确定配送企业），总代理指的是通关单上标明的报验单位或收货单位]。

（三）被委托人签名：申报企业被委托人需写上名字。

（四）生产许可证：填写许可证号；将药品生产许可证复印件附后，写上“附件1”（交复印件）。

（五）GMP认证书：填写GMP认证证号；将GMP认证证书复印件附后，写上“附件2”（交复印件）。

（六）进口药品经营企业：

1、必须持有国（境）外药品生产企业授权国内总代理（只能有一家代理该企业的所有品种）的《委托书》（总代理企业名称应与“通关单”上标明的报验单位或收货单位一致），（交复印件）。

2、填写GSP认证证书号、进口药品通关单，将“两证”复印件附后，分别写上“附件3或4”（均交复印件）。

3、填写《×××公司药品投标申报品种目录及指定配送企业名单》：按“福建药监网”下载统一格式的《药品投标申报品种目录及指定配送企业名单》[样本之六]填写；将此件写上“附件6”（交原件）。

4、必须附上进口药品注册证、医药产品注册证；“进口分包装药品”应提供进口分包装药品注册证等（均交复印件）。

（七）广告证明：

1、填写“有提供证明1份”；在福建省内有作药品广告的，按“福建药监网”下载统一格式的《广告证明》[样本之四]。将广告证明原件写上“附件5”（交原件）。

2、如果没有在福建省内作药品广告的，按“福建药监网”下载统一格式的《广告证明》[样本之五]。将广告证明原件写上“附件5”（交原件）。

（八）国产（进口）药品的国家局批准文号批件及《药品投标申报品种目录及指定配送企业名单》：填写“申报的药品品种××个、药品规格××个、药品批准文号××个”（以下资料均一式三份）。

1、《×××公司药品投标申报品种目录及指定配送企业名单》：按“福建药监网”下载统一格式的《药品投标申报品种目录及指定配送企业名单》[样本之六]填写；将此件写上“附件6”（交原件）。

（1）国家局药品注册证或批件（交复印件）。

（2）药品批准文号有过期的应附上省局药品再受理通知书或药品再注册批件（交复印件）。

（3）规格、地址、企业名称等有变更的应附补充申请批件或备案件（交复印件）。

（4）规格：应提供省局以上批件或备案件；省局以上无批件或备案件的应将国家局网站上公示的药品注册补充申请备案件打印出来（交复印件）。

2、药品生产企业指定配送企业：以每个厂家在同一个行政区域内，所有申报的药品品种只能委托1-2家有配送资质的药品经营企业进行全行政区域的统一配送，写出配送企业名称（指定的配送企业与报送省药品集中采购中心的电子文档应一致）；填写“有提供配送企业名单1份”，并写上“附件6”（交原件）。

（九）承诺书：按“福建药监网”下载统一格式的《药品生产企业承诺书》[样本之七]内容承诺，必须盖上企业公章、法人签章（一式二份）；填写“有提供承诺书1份”；将承诺书原件写上“附件7”（交原件）。

（十）福建省食品药品监督管理局意见：由“福建省食品药品监督管理局”填写审核意见。

第二篇：药品批生产记录

药品批生产记录

[生物化学]药品批生产记录应按

药品批生产记录应按

A生产日期归档

B批号归档

C检验报告日期顺序归档

C药品分等细则归档

E药品入库日期归档

答案：

B

解析：

本题出《药品生产质量管理规范》。根据第六十八条第二款，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，批生产记录应保存三年。故本题选连用。故本题选B。

第三篇：药品集中采购情况汇报

药品集中采购情况汇报

根据**《**的通知》的要求，我**对**开展了药品集中采购情况调查。经检查，目前**均在广东省第三方电子交易平台上进行药品集中采购，平台上药品供应基本满足临床需求。**%药品都能网上采购，网下药品能够及时备案。现将工作情况汇报如下：

一、为解决基层慢性病患者能就近看病拿药，部分基层医院引进了一批慢性病患者长期在二、三级医院开具的药品目录，这些药品基本上是竞价品种，报量时输入化学名称，但在签合同时出现的却是不同商品名的药品，导致病人还是要舍近求远找回原来的医院开药。而医院为履行合同义务而购回的药品就会滞销、过期报损，给医院带来损失。

二、部分药品签订合同之后，配送公司不能按照合同价格发药，导致签订合同不能完成执行，要到三个月后才能重新报量签合同（如复方氯化钠注射液500ML）；部分药品签了合同但配送商却缺货供应（如磷酸奥司他韦、利巴韦林注射液等），还有部分药品在网上报了量却无单位中标，如正骨水等。此类问题的存在直接导致医院临床无药可用。

三、部分药品品种总是竞价、议价之间更换，直接增加药品报量的难度，影响报量不及时会导致药品缺药。

五、很多基本药物社保不予报销或限制报销，但平台标注却是社保用药。导致采购回来的药品未能与社保结算造成医院损失。

综上所述，提出以下几点建议：1.规范药品供应的各个流程，履行合同精神，严格执行合同法，从源头上抓好药品供应工作；继续完善药品交易平台的功能，对过期或失效的合同有清除功能； 2.希望省平台服务能提供24小时客服热线。3.在药品议价系统勾选采购目录或与其委托的配送企业对每个品规的药品逐一进行网上议定价格。4.建议增加网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等服务功能。

第四篇：药品集中采购自查报告

药品集中采购自查报告

我院自今年以来，药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，根据《2017年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求，我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改，对查找出的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

一、药品采购基本情况

严格执行药品“阳光采购”制度，我院除麻醉药品和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购，绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划，由专人负责网上采购。

二、药品采购、配送、验收入库及货款支付款等情况

1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。

2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

三、存在的问题

1、配送药品不全，需要的少部分药品不能及时配送。

2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认，及时配送，导致缺药的情况出现。

四、整改措施

加强与药品供应商的沟通，督促其及时确认，及时配送，有部分药品缺货不能及时配送的，另选择药品齐全的供应商进行配送。

在此次自查行动中，仍存在一些问题和不足，我院将严格按照通知的要求，积极进行业务学习及自查工作，确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则，为人民群众提供更加优质、方便的服务，保障医疗安全和医疗质量。

2017-5-3

第五篇：药品集中采购政策

由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合签署的《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》于日前印发。

近几年来，各地结合实际，积极推行医疗机构药品集中采购工作，进行了有益探索，取得了明显成效，但也存在各地发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等突出问题。为进一步规范医疗机构药品集中采购工作，使其在保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担等方面发挥重要作用，根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对纠风工作的要求，现提出以下意见：

一、全面实行政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作

药品是维护人民健康的特殊商品，与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导，积极发挥主导作用。各省（区、市）人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台，确保采购平台功能完善、设施齐全，并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构，具体负责药品集中采购的实施工作，形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。

医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。

全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量，通过药品采购平台采购所需的药品。

二、规范集中采购药品目录和采购方式

各省（区、市）要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录，麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上述药品外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。

对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品，可采取直接挂网采购的办法，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

三、建立科学的药品采购评价办法

集中采购药品要建立科学的评价办法，坚持“质量优先、价格合理”的原则，合理划分药品类别，加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种规格和数量，保证医疗机构的临床用药，满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。

四、减少药品流通环节

药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管理部门批准，可委托其他企业配送。

五、认真履行药品购销合同

医疗机构要与中标（入围）药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上的实际药品使用数量为基础，适当增减调整后确定。

药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定，履行药品购销合同规定的责任和义务，合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品，不得擅自采购非中标（入围）药品；必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省级药品集中采购机构确定）。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

六、规范医疗机构合理用药

医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理，提高处方质量，规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处方等损害群众利益的行为，保障患者用药安全。

对于部分常用药、廉价药，医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

七、落实部门责任，严格监督管理

各地区有关部门要密切协作，加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，并负责对医疗机构执行中标（入围）结果和履行合同情况进行监督检查；物价管理部门负责对收费行为、中标（入围）药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查；工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；药监部门负责药品企业的资质认定，并对中标（入围）药品的质量和配送情况进行监督检查；纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合，及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。

各地区有关部门要通过采购平台，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管，使药品采购全过程公开透明。要定期检查，发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构和有关人员，一经发现，要严肃追究责任。

本意见自印发之日起施行。以前所发药品集中采购文件与本意见不一致的，按本意见规定执行。二○○九年一月十七日