质量授权责任书[推荐]

第一篇：质量授权责任书[推荐]

质量授权责任书

为加强药品监督管理力度，推动药品GSP实施，强化企业的质量管理，更规范的实行药品质量管理责任制，现与XXX同志签订质量授权责任书，具体职责：

1）根据GSP的要求建立和完善药店的质量管理体系，负责对药店质量、管

理体系进行监控，确保其符合GSP标准；

2）每季对药店经营质量管理体系进行监督检查；

3）对药店购进、储存、销售等一系列经营过程中涉及可能影响药品质量的问题行驶决定权；

4）对药店购销资质证明文件，产品标签、说明书、合同、票据、产品来源

及真伪等进行审核；

5）对处方药的销售、管理必须严格遵守《处方药销售管理制度》，严格把

关，做到零差错。

本责任书自签订之日起生效，药店其余人员在质量受权人行使职权时，必须予以配合和服从。受权人任职期间由其管理或行为不当引起的一切质量纠纷或事故，必须承担相应的责任，情节严重的必须承担相应的法律责任。

合同期限：五年。

授权人：XXXX大药房受权人：

2013年01月01日

第二篇：授权责任书

授权责任书

甲方: 太原市明普科技有限公司

乙方: 深圳市丽晶光电科技股份有限公司

内容: 经双方协商,甲方就长治市体育中心LED显示屏项目，（项目编号：长政采〔2015〕GK-A1-2）户外显示屏项目中,（项目地址：山西省长治市太行东街）。

(指:户外P10标贴3535灯全彩屏一块：宽11.52米*高8.576米，共：98.79平米)。取得乙方授权，进行投标。此过程中双方承诺： 甲方承诺: 如中标,只在乙方进行采购，否则甲方须给予乙方该项目5%的金额作为补偿。乙方承诺: 提供品质及规格都符合标书中各项要求的产品,并在授权日期内,配合甲方进行价格保护。

如不按此约定,违约方须承担法律责任。

该授权有效期从2015年10月29日开始直至2016年1月28日终止。

甲

方: 太原市明普科技有限公司

乙 方: 深圳市丽晶光电科技股份有限

公司

签字盖章:

签字盖章:

日

期:2015-10-29

日

期:2015-10-29

第三篇：工程监理工程师工作质量保证书(授权总监责任书)

建设工程监理工程师工作质量保证书

（总监理工程师责任书）

由我单位负责监理的工程，任命为总监理工程师，全面负责委托监理合同的履行，主持项目监理部的工作，依据《建设工程监理规范》、《吉林省建设工程监理规定实施细则》和国家工程建设的法律、法规、严格履行监理单位的质量安全责任和义务、对工程质量负监理责任，并保证做到：

1、严格履行总监理工程师的责任和义务，全面负责项目监理部工作，尽职尽责，确保监理工作质量。

2、贯彻执行《建设工程质量管理条例》等法律、法规的规定，依据设计文件行业建筑工程施工质量验收规范、标准的要求做到严格监理，保证工程质量。

3、认真组织编写监理规划，主持召开工地例会，审查分包单位资质，执行见证取样和旁站监理制度。

4、督促施工单位消除质量通病，加强对易引发质量通病工序的监督检查指导。

5、对施工质量进行监管，参与检验批的质量验收并确认；参加重要分部分项工程的施工质量验收签字；参加建设单位组织和竣工验收，提供相关监理资料，提出监理工作质量评估报告。

6、廉洁自律，不吃请，不受礼，公平公正，保持监理人员的职业道德。

7、接受建设行政主管部门和监督机构的检查，对建设施工单位违反国家工程建设法律、法规、工程建设强制性标准的行为应当制止。制止无效时，应及时向建设行政管理部门或监督机构报告。

8、上述承诺严格履行，诚实、守信确保监理工作质量。

9、因监理工作失误发生工程质量问题，愿意承担相应责任，接受建设行政主管部门的处罚。

监理单位：（公章）法定代表人：（签字）

总监理工程师：（签字）年月日

注：本保证书一式两份，监督站留存一份

第四篇：质量责任书

质量工作责任书

为了贯彻落实质量法律法规、规章制度及有关要求，建立健全项目部质量工作责任制，加强管控，确保实现公司XX质量目标及项目部质量目标和任务，全面提升项目部质量管理水平，树立项目部质量品牌形象，特签订本责任书。

(一)总体目标

1.不发生一般及以上质量事故。

2.不发生导致资质降级或限制投标等有较大社会影响或被追究责任的质量事件。

3.不发生因质量问题而被政府主管部门通报批评、处罚等负面事件。

4.保持质量管理体系有效运行，在

检验合格率大于98％。

4.杜绝建筑质量通病，全部建（构）筑物无渗、无漏、无裂纹。5.消除安装质量通病，确保“十不漏”（水、汽、气、油、煤、煤粉、氢、风、烟、灰）和阀门内漏。6.顾客及相关方满意度≥96%。(三)责任范围

1.合同范围内的全部质量工作； 2.施工产品和工程服务质量；

3.可施加影响的外部供方（包括分包商）所提供的产品和工程质量贯彻落实国家、行业和集团公司、公司、项目部有关质量法律法规、规章制度及管理要求；

4.负责履行公司、项目部规章制度和质量管理体系文件中的质量职责。(四)工作要求

1.成立质量管理领导机构，制定质量工作计划，明确责任和目标，配备足够数量和资格能力满足要求的专职质量工作人员； 2.单位或班组主要负责人定期组织召开质量例会，听取质量工作汇报，及时研究和解决质量管理工作中存在的主要矛盾和问题，对重大质量事项进行决策；

3.建立质量责任体系并进行分解，健全质量管理网络，逐级签订质量工作责任书，下达质量目标和要求，明确各部门和岗位的质量职责,对其质量工作加强监督检查并实施奖惩考核； 4.贯彻落实国家、行业和上级单位有关质量法律法规、规章制度及管理要求，健全项目质量管理体系和规章制度(包括质量责任制、机构职责、教育培训、质量创优、检查考核、质量奖惩、QC小组活动、质量事故调查、处理等内容)，并组织开展制度执行

情况的监督、检查。严格执行规程、规范和质量验收程序； 5.建立所属单位质量风险辨识、评价和防控制度，对质量风险较大的项目和生产环节实施重点监控，制定监督检查计划并组织落实；

6.建立质量培训长效机制，确保在职员工和外协人员全年至少接受2次质量教育培训；建立专职质量管理、监督和检验人员档案，确保其持证上岗率100%；

7.组织开展质量管理提升、对标、创优、QC小组、“质量月”等专题(专项)活动，创新活动形式，确保活动效果；

8.严格按照国家、行业和上级单位的有关要求，认真做好质量信息统计报告工作，如实填报质量报表，不得迟报、漏报、谎报、瞒报质量事故或事件。(五)考核与奖惩

1.依据公司《质量责任制管理规范》、《质量工作考核管理规定》及项目部质量工作考核、管理等文件及本责任书的要求进行定期检查和年终考核。

2.按照公司和项目部质量管理和事故报告与调查处理的相关规定和要求进行奖惩兑现。(六)附则

1.本责任书经双方签字后生效，执行及考核期限为XX年X月X日至XX年X月X日。

2.本责任书一式两份，双方各执一份。

责任人/日期： 项目经理/日期：

第五篇：质量授权人

工业企业管理作业之质量授权人 药品质量受权人及药品质量受权人制度

1.1药品质量受权人的概念

最早在药品生产质量管理中引入受权人概念,并建立受权人管理制度的是欧盟。受权人在欧盟指令和GMP指南中表述为“qualified person”,意为“具备资质的人”。WHO和PIS/C的GMP则采用“Authorized Person”，意为“被授权的人”。药品质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验, 经企业的法定代表人授权, 全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。依据有关规定, 药品生产企业法定代表人是药品生产企业的质量第一责任人, 受权人是药品质量的直接责任人。受权人对每批物料及成品放行的批准、生产、质量管理文件的批准、物料及成品内控质量标准的批准等行使决定权, 对关键物料供应商的选取、关键生产设备的选取、生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用等对产品质量有关键影响的活动可行使否决权。1.2 药品质量受权人制度

药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理, 对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核, 并由其承担药品放行责任的一项制度。

药品质量受权人制度是欧盟发达国家实践证明行之有效的药品生产质量管理模式, 它明确了“生产企业是药品质量的第一责任人” 的意识。我国目前试行药品质量受权人制度的主要模式

第一种模式——由企业分管质量的副总经理兼任受权人, 这种模式在实际推行过程中最为常见。其优点在于受权人职务和地位较高, 权威性较有保证, 可以较为独立地行使质量管理权力。缺点是这类受权人往往承担着大量行政事务, 难以有充足的时间和精力进行产品放行等质量管理活动。

第二种模式——由企业的质量管理部门负责人兼任受权人, 这种模式在中外合资企业中较为常见。其优点在于受权人可以专注于产品放行等质量管理活动, 有充足的时间履行职责。

缺点是这类受权人行政职务较低, 其权威性受到一定的影响。这一点对于权力和地位通常一致的国内企业来说较难避免。

第三种模式——由企业负责人兼任受权人, 这种模式出现在少数民营企业。由于受权人被赋予了质量管理方面的最高权力, 对影响药品质量的活动行使决定权或否决权, 企业的法定代表人可能出于对受权人的不信任, 或担心缺乏对受权人的有效约束手段, 从而选择自己信得过的企业负责人来担任受权人。

理想模式——受权人从行政体系中独立出来成为专职人员, 这样不仅可以保证受权人有充足的时间和精力去履行产品放行的职责, 也可使质量管理相对独立。这种模式在国外较常见, 但在我国国情下如何实施, 尚需进一步探讨和实践。药品质最受权人制度在我国试行过程中存在的问题

药品质量受权人制度的推广实施具有积极的意义, 但是由于在我国尚属首次, 而且在我国药品生产行业水平参差不齐, 企业法定代表人质量意识和法律意识不一样, 因此在受权人制度的实际施行中也必然会存在一些问题, 主要表现为： 3.1 对受权人制度的认识不足

部分企业法定代表人对受权人制度的认识不足, 对在企业中推行该制度不积极, 使一次精心组织的培训, 相对法人代表而言是失败的, 由于没有认识到推行该制度的重要意义

和作用, 这些法人代表在企业内推行该制度就表现得不积极、不配合, 甚至会有抵触, 成为了在该制度推行中的阻力。

3.2 受权人制度的法律定位问题

从法律效力上，欧盟早在上世纪70年代发布的相关法令中就已引入“质量受权人” 概念, 使质量受权人具备了法定基础。但在国内,这一制度还缺乏直接的法律依据, 目前, 我国对质量受权人的管理采取备案制,而国外的质量受权人是法律授权,我国的质量受权人是企业法人授权, 这对制度推行的成效、质量受权人地位的保障等有一定影响。

从质量受权人的法律责任上来说,一些人在被企业指定为质量受权人后,由于担心承担责任过大,以至于直接向企业提出辞职。出现这一现象的主要根源在于许多人对责任划分的认识比较模糊。有些人认为,如果企业没有质量受权人,一旦发生事故,责任由企业法人承担；有了受权人之后, 发生事故时, 只由受权人承担法律责任了。这种认识虽然失之偏颇, 但从某种程度上反映出质量受权人制度在某些问题上的界定还比较模糊, 如果进一步推广, 必须加以明晰。

3.3受权人的素质问题

受权人是药品生产企业质量管理体系的最高层, 对构建企业质量管理体系、组织与管理企业质量管理体系的运行起着举足轻重的作用。从某种意义上说, 受权人综合素质的高低决定企业质量管理体系运行的成功与否, 也关系到受权人制度推行的成功与否。另一方面,GMP是动态的、不断发展的, 受权人制度必然随着GMP的发展而发展, 受权人知识也要随之发展与更新。

3.4受权人的权益保障问题

药品一旦出了问题, 企业法人和受权人之间的责任如何划分, 这一点需要引起注意。最关键的是, 当受权人与法人发生矛盾时, 受权人有可能被解雇或免职, 如此一来, 受权人的合法权益将难以保障。国外实行受权人制度, 一有法律依据, 二有比较完善的社会保障体系, 即便受权人被解雇也没关系, 但在国内受权人一旦被解雇, 很可能在整个医药界都无法立足。完善我国质量受权人制度的措施

4.1具体规定质量受权人的资格国家应具体规定受权人的资格条件 如：受权人应是正规院校药学专业毕业，本科学历者工作10年以上，硕士研究生工作5年以上，博士研究生工作2年以上，等等。同时还应规定，质量受权人上岗前应参加由省级食品药品监督管理局组织的业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训并考核合格，取得资格证书。4.2规范并细化质量受权人的职责

质量受权人应具体履行以下职责：1）负责建立完善本企业药品生产的质量管理体系，并保证其正常运行；2）保证进厂的原料药手续齐全，质量可靠；3）保证生产过程安全、可控，保证生产工艺与批准工艺的一致性；4）监督出厂产品质量；5）负责不合格品的处理、产品召回；6）做好与药品监督管理部门的沟通与协调工作。质量受权人在任职期间，应定期对其进行药品相关法律法规以及专业知识的培训，保证每年不低于20学时的继续教育时间，以不断提高业务和政策水平。

4.3促进质量受权人逐步向专职化、职业化方向发展

质量受权人应逐步从行政体系中独立出来成为专职人员，使质量管理相对独立，以保证其有充足的时间和精力去履行产品放行的职责。企业领导要对质量受权人进行充分授权，其行使质量管理职责时不受企业负责人的约束。逐步引导质量受权人朝职业化方向发展，形成一个职业质量受权人阶层，其与企业可以是一种合同雇佣的关系。