新疆维吾尔自治区政府办基层医疗卫生机构基本药物采购药品生产企业递交资料的格式及要求.doc

第一篇：新疆维吾尔自治区政府办基层医疗卫生机构基本药物采购药品生产企业递交资料的格式及要求.doc

2012年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购工作文件 附件

12012年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

药品生产企业递交资料的格式及要求

一、药品生产企业递交的资料必须按照自治区医疗机构药品采购中心的要求进行。药品生产企业资质材料范本必须从新疆医疗机构药品采购管理网网站上下载、填写并打印，企业自定格式打印的材料一律无效。

二、所有资质文件均需加盖药品生产企业公章。

三、所有材料均用中文申报（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。

四、所报的品种必须与《拟参加采购药品一览表》完全相符。

五、药品说明书粘贴在A4纸上后再装订，粘贴时需为装订处留下足够位置，装订后不得影响审阅。

六、药品生产企业申报材料装订顺序为：封面——主体册材料——产品册材料。

七、申报材料均用A4纸张，封面统一使用大红色皮纹纸。

八、药品生产企业必须在规定时间内将完整、合法、真实的纸质材料递交自治区医疗机构药品采购中心，并做好资料报送的登记工作。对资料不完整、没有单位公章等不符合上述要求的申报材料，所产生的一切后果由药品生产企业自行承担。

第二篇：新疆维吾尔自治区政府办基层医疗卫生机构基本药物采购实施办法(试行)

新疆维吾尔自治区政府办基层医疗卫生机构 基本药物采购实施办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）要求，做好我区基层医疗卫生机构基本药物采购工作，切实保障群众基本用药，减轻患者用药负担，结合我区实际，制定本办法。第二条 本办法所称基本药物包括《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》确定的品种和自治区增补的基本药物品种。

第三条 本办法所称基层医疗卫生机构是指由政府办的全区城市社区服务中心（站）、乡镇卫生院（包括实行乡村一体化管理的村卫生室）、农牧场卫生院及牧业医院等医疗卫生机构。鼓励其他医疗卫生机构参加全区基本药物采购。第四条 基本药物采购坚持以下原则：

（一）公开、公平、公正。

（二）质量优先、价格合理。

（三）诚实信用、保障供应。

（四）统一规范、依法监管。第五条 建立和规范基本药物集中采购的目标是：实行以自治区为单位集中采购，统一配送，最大限度地降低采购成本，实现基本药物安全有效、品质优良、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物生产供应保障体系，使群众真正得到实惠。

第六条 本办法适用于参加自治区基本药物采购工作的政府办基层医疗卫生机构、基本药物生产（经营）企业、自治区医疗机构药品采购中心等相关机构。

第二章 基本药物采购的相关责任主体

第七条 自治区卫生厅是我区基本药物集中采购的主管部门，负责搭建自治区基本药物集中采购平台，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、基本药物生产（经营）企业提供药品采购、配送和结算服务。

第八条 自治区医疗机构药品采购中心是我区基本药物采购机构，利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作，并负责平台的使用、管理和维护；与基层医疗卫生机构签订授权或委托协议；定期汇总全区基本药物采购需求，编制基本药物采购计划；与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。

第九条 市（地）及以下不指定采购机构，不设采购平台。

第十条 基层医疗卫生机构是基本药物的使用单位，负责与自治区医疗机构药品采购中心签订授权或委托协议，并按协议约定及时付款；定期报送采购计划；建立完善药品质量验收、退货等制度；按照《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》合理使用基本药物。

第十一条 基本药物供货主体是指经自治区基本药物工作委员会办公室审查合格、具备基本药物配送资格的药品生产企业和药品经营企业。药品经营企业与医疗机构确定配送关系后，必须按照合同规定执行。无论送货路程远近、采购药品数量和金额多少都要及时响应，不得拒绝。要严格按照基本药物目录上注明的产品信息和质量按时、保质、保量配送，供货主体要对药品的质量和供应一并负责。

第十二条 自治区卫生、监察、纠风、发改、人社、工商、财政、食药、经信等部门是基本药物采购的监督主体，要依据各自工作职责对基本药物采购全过程进行监督管理。各地、州、市基本药物工作委员会办公室负责对本地基本药物采购全过程进行监督管理。

第三章 基本药物采购方式与方法

第十三条 区分基本药物的不同情况，在严格执行国家基本药物价格政策的前提下，采取不同的采购方式：

（一）对独家生产的基本药物，采取与基本药物生产或经营企业进行单独议价的方式进行采购。

（二）对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

（三）对临床常用且价格低廉（日平均使用费用在3元以下的基本药物）或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。

（四）对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

（五）其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

（六）对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经自治区基本药物工作委员会办公室同意，采购中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报自治区人力资源和社会保障厅、卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。

（七）暂无法确定采购数量的基本药物可以通过单一货源承诺的方式进行采购。

第十四条 公开招标采购采用经济技术标书和商务标书的“双信封”方法确定中标的药品生产企业。对每种基本药物（具体到剂型和规格）选择不超过三家生产企业中标采购。自治区所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到剂型和规格）由中标的企业供应。中标的企业必须是药品经济技术标评审结果合格方可进入商务标评审，并同时是商务标评审低价格的企业。投标人在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。参与基本药物集中采购的投标人，应通过新疆医疗机构药品采购管理网报价系统，在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的，视为放弃。报价解密成功后，进入技术标评审。商务标评审，原则上以低价确定生产企业中标药品，同时也要防止不合理低价中标。具体采购办法另行制定。

第十五条 在基本药物采购过程中，要充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物集中采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员要占2/3。第十六条 基本药物集中采购周期原则上每2年一次。

第四章 基本药物购销合同的签订与履行

第十七条 自治区医疗机构药品采购中心作为基本药物采购主体，代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由自治区医疗机构药品采购中心与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。基本药物采购合同使用由卫生部会同相关部门制定的标准合同文本。由各地（州、市）及县级卫生行政部门组织基层医疗卫生机构与自治区医疗机构药品采购中心签订授权或委托协议。

第十八条 严格基本药物采购付款制度。实施了国库集中收付管理的县（市、区），基本药物货款实行县（市、区）财政部门国库集中收付管理。尚未实施国库集中收付管理的县（市、区）要积极创造条件，逐步实施。暂无条件实行县（市、区）财政部门国库集中收付管理的地区，由卫生部门安排向基本药物生产（经营）企业支付基本药物货款。具体办法按照自治区财政厅、卫生厅制定的基层医疗卫生机构基本药物采购货款支付管理办法执行。

第五章 基本药物配送

第十九条 基本药物生产企业通过新疆医疗机构药品采购管理网选择每个地区所中标的药品经营企业进行统一配送。具备相应条件的基本药物生产企业可直接进行配送。

第二十条 药品经营企业与医疗机构确定配送关系后，必须按照合同规定执行。无论送货路程远近、采购药品数量和金额多少都要及时响应，不得拒绝。要严格按照基本药物目录上注明的产品信息和质量按时、保质、保量配送。急救药品4小时内送到，其它药品48小时内送到，节假日照常配送。

第六章 基本药物使用管理

第二十一条 各地区、各有关部门要引导和规范基层医务人员用药行为，促进基层医务人员合理用药。加强基层医务人员的培训和考核，推进《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》在基层医疗机构使用，鼓励各地利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

第七章 基本药物采购监督管理

第二十二条 建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的一经发现，应及时移交相关部门依据职权进行处罚。卫生等有关部门要对参与违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。第二十三条 完善基本药物电子监管和供应的信息系统。2011年4月1日起，参加基本药物采购的药品生产企业必须加入中国药品电子监管网并对基本药物加（印）贴统一标识的药品电子监管码。自治区不再采购未入中国药品电子监管网及未使用电子监管码统一标识的企业供应的基本药物。

第二十四条 进一步拓展基本药物集中采购平台的功能，疏通卫生行政部门、药品监督管理部门、基本药物生产及经营企业和基层医疗卫生机构之间的信息通道，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。创造条件开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

第二十五条 规范基本药物包装规格。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，我区每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。第二十六条 建立基本药物采购信息公开制度。自治区医疗机构药品采购中心要在采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

第二十七条 建立基本药物指导价格动态调整机制。自治区价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，贯彻国家基本药物价格政策，动态调整基本药物指导价格水平，指导合理确定集中采购价格，加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

第二十八条 监督机构及职责

（一）监察机关和纠风机构：加强对药品集中采购工作中各部门履行职责情况的监督检查，对行政机关公务员以及国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

（二）卫生行政部门：要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实施。负责对医疗机构的采购行为进行监督和管理，依照有关法律、法规，对违反规定行为或类似行为进行纠正和查处。

（三）价格主管部门：建立基本药物指导价格动态调整机制，指导合理确定采购价格。加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

（四）财政部门：负责制定基本药物货款结算管理办法，统筹协调基本药物采购周转资金，将基本药物集中采购必要的工作经费列入财政预算。加强对基本药物集中采购财务运行的监督管理和指导工作。

（五）人力资源和社会保障部门：按照国家和自治区医疗保险有关规定，对采购全过程进行监督，对医疗机构、基本药物生产（经营）企业网上采购情况进行实时监督。

（六）药品监督管理部门：负责对基本药物药品生产、经营企业资质的审查；负责对集中采购药品的质量进行监督管理；依据《药品管理法》和相关法律、法规对基本药物生产（经营）企业的违法违规行为进行查处。

（七）工商行政管理部门：负责对药品集中采购合同进行行政监督，依照法律、法规，对采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同违法行为以及其他利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为进行纠正和查处。

（八）自治区及各地（州、市）、县医改领导小组各成员单位应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依照有关法律法规及政策规定，加强对辖区内基层医疗卫生机构以及基本药物生产（经营）企业供应、配送等执行情况的监督和管理，并建立相关部门的联动机制。

第八章 附 则

第二十九条 本办法由自治区深化医药卫生体制改革领导小组办公室负责解释。第三十条 本办法自公布之日起施行。

第三篇：惠城区政府办基层医疗卫生机构基本药物

惠城区政府办基层医疗卫生机构基本药物

集中采购、配送及结算工作方案

（试行）

根据广东省人民政府办公厅《关于印发<政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）>的通知》（粤府办[2011]32号）的精神，为全面推进国家基本药物制度实施，确保取得预期效果，结合我区实际，特制定本工作方案。

一、工作目标

通过建立和规范基本药物采购机制，实现全区16间基层医疗卫生机构（名单附后）使用的基本药物全部实行以省为单位集中采购、统一配送，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

二、遵循的原则

坚持政府主导与市场机制相结合原则；坚持公开、公平、公正和诚实信用原则；坚持质量优先、价格合理、科学评价原则；坚持统一规范、依法监管、保障供应原则。

三、基药的范围

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）和《广东省基层医疗卫生机构增补药物目录》（2010版）组成，并根据修订情况及时调整。在国家和省未出台规范的基本药物剂型和规格之前，按照基层医疗卫生机构的实际用药情况，确定每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药。国家和省规范出台后，按新规范执行。

四、组织机构及职责

政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物在政府组织和调控下，通过市场竞争进行采购。区政府对全区基本药物采购负总责，区卫生局负责与省、市卫生卫生行政部门沟通协调，对全区基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。并指定专人负责基本药物集中采购管理工作，其相关工作经费列入区财政预算。

区发展改革局、财政局、人力资源社会保障局、物价局、和监察局等相关部门要各司其职，密切配合区卫生局加强对基层医疗卫生机构基本药物集中采购的监督和管理。

基层医疗卫生机构是基本药物集中采购的主体，须严格遵守基本药物网上采购规则，并与省采购机构签订授权或委托协议，按照协议定期向省采购机构提出基本药物用药需求，区财政局需按协议约定及时付款。做到不违规采购药品，不拖欠药款，尽量不采购竞价药品。

五、采购流程

（一）签订协议。基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委托协议，按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同。

（二）制定计划。基层医疗卫生机构按药品遴选的有关规定组织专家在省医药采购平台中遴选基本药物中标品种，并制定采购计划。选购时应严格按照报送给采购机构的计划需求执行，所选药品品种予以公开，采购计划于每月5日前报送区卫生局备案。

（三）采购方式。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

1、对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

2、对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

3、对临床常用且价格低廉（即日平均使用费用在3元以下的基本药物），或经多次采购，价格已基本稳定的基本药物，采用邀请招标或询价采购的方式采购。

4、对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

5、其他基本药物均采用公开招标的方式进行采购。

6、对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省卫生厅同意，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或委托有资质的企业定点生产，并上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。

（四）配送制度。供货主体要保证对药品的质量和供应一并负责，且须按照合同要求将药品准时配送到基层医疗卫生机构。

六、结算付款流程

（一）区基层医疗卫生机构实行收支两条线管理后，其基本药物货款按以下流程进行结算：

1、基层医疗卫生机构收到基药后，应于3个工作日内完成基药验收入库和网上确认并出具签收单。于7个工作日内将基药验收入库单、网上采购签收单和发票送卫生行政部门核准。

2、卫生行政管理部门在收到结算货款单据后，应严格审核，并于10个工作日内交财政国库集中支付中心。区国库集中支付中心收到结算货款单据后，于10个工作日内将货款足额划拨支付给采购机构或供货企业。

3、货款结算完毕后卫生行政部门将货款的发票返回基层医疗卫生机构作记账凭证。

4、国库集中支付中心未能按时付款的，要向供货企业支付违约金3%，供货企业未能及时足量配送药品的，需向基层医疗卫生机构支付3%的违约金，违约额按当期价款总额计算。

（二）基层医疗机构按合同有关约定可退货的药品，在办理好退货手续后基药款可在当期或下期结算中冲抵货款。

（三）供货企业结算应提供税务专用发票，要求票货同行、票货相符，供货清单或退货清单应一式四联，分别用于存根、医疗机构留存、供货企业留存、卫生行政部门或国库部门留存。供货清单应注明药品的代码、品名、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期。退货清单除了应列明以上内容外，还应注明退货原因。

（四）社会保障部门要加强医疗保险和新农合统筹基金管理，在规定时间内结算医药费用，确保基层医疗卫生机构基本药物货款的及时到位并按时支付。

七、监督管理

1、基层医疗卫生机构要加强药品采购、使用管理，认真执行《处方管理办法》和临床基本药物应用指南、基本药物处方集等，成立药事管理组织，制定基本药物使用管理办法和激励、约束机制，建立基本药物处方点评制度。加强药品验收、储存、发放等环节管理，建立药品入库台帐，严格执行验收、索证等制度，全面推进“规范药房”建设。严格执行基本药物零差率销售制度。

2、区卫生局牵头组织本区域内基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用与采购配送的监管工作。监察和纠风部门要严肃查处违纪违法行为，严格实行责任追究制度。

八、本方案自公布之日起执行，执行中遇到的问题，请径向区卫生局或区财政局反映。

第四篇：河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法

河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)

第一章

总 则

第一条 根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)，按照我省深化医药卫生体制改革工作安排，结合实际，制定本实施办法。

第二条 基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送；发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

第三条 省政府对全省政府办基层医疗卫生机构(以下简称基层医疗卫生机构)基本药物采购负总责。省卫生厅是基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

基本药物集中采购平台是政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省医药采购服务中心(以下简称采购机构)作为基本药物采购的责任主体，利用采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。采购机构负责定期汇总本省基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。

基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。

第四条 采购范围包括《国家基本药物目录(基层使用部分)》和《河南省基本药物增补目录》所列药品。

第五条 实施范围为实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构。

第六条 参加我省基本药物集中采购活动的各方当事人适用本办法。

第二章

基本药物集中采购

第七条 通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式，规范开展基本药物集中采购工作，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时。基本药物采购周期暂定为12个月。

第八条 充分听取基层医疗卫生机构意见，发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，参与的基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表不少于50%。

第九条 根据临床必需和基层实际，合理确定基本药物采购的具体剂型、规格和包装，每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，并兼顾成人和儿童用药需要。

第十条 加强基本药物市场价格调查，省卫生厅和发展改革委要全面调查近三年基本药物实际购销价格，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格和国家发展改革委公布的全国基本药物基层平均采购价格。

采购机构通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用)即为基层医疗卫生机构实际销售价格。

第十一条 区分情况分类采购对独家企业生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，以及临床常用且价格低廉(日平均使用费用3元以下)或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或者询价采购的方式采购。

对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省卫生厅同意，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。

不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。

第十二条 在省级集中采购初期，采取单一货源承诺方式进行采购，即对每种基本药物(具体到剂型和规格)确定一家企业中标，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，我省所有基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到剂型和规格)只由这一家企业供应。对于一家企业无法满足供应的药品，经省药品集中招标采购联席会议同意，将全省划分为不同的供货区域采购。

根据试行情况，完善采购办法，逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购。

第十三条 基本药物集中采购采用“双信封”的招标方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及㈣(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。经济技术标采用百分制评审，客观分值80分，主观分值20分，依据评标要素得分情况，由计算机评标系统自动生成由高到低的分值排序，确定入围品种和规格，得分相同的药品可并列，但其入围品种和规格数量不得突破相关规定。

经济技术标书评审入围品种和规格才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标；或者根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系，对投标企业进行综合评分。

第十四条 建立基本药物采购信息公开制度，在采购结束3个工作日内，省卫生厅应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

第十五条 采购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监督管理局备案。

第三章

合同签订与付款

第十六条 合同签订

采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或者委托协议。

中标生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送。鼓励生产企业优先选择2010年我省公开遴选的100家配送企业进行配送。无论采取何种方式配送，中标生产企业均应对中标药品的质量、价格、供应和配送负总责。

基层医疗卫生机构应按照临床需求，遴选中标药品，科学合理制定采购计划并通过河南省基本药物集中采购平台进行采购。

第十七条 付款

政府办基层医疗卫生机构以县(市、区)为单位，由县级财政按照国库集中支付制度的有关规定统一支付货款，原则上从基层医疗卫生机构交货验收合格到付款不得超过30日。各地可设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时足额支付，具体付款办法另行制定。

第四章

监督管理

第十八条 监督管理

一、各级政府要加强对基本药物采购工作的领导，提高认识，坚定信心，精心组织实施，加强监督管理。

二、省卫生厅要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，确保基本药物采购工作顺利实施。各地卫生行政部门要加强对辖区内基层医疗卫生机构和配送企业执行情况的监管，并建立相关部门的联动机制。

三、省发展改革委要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，指导采购机构合理确定基本药物集中采购价格；加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

四、省食品药品监督管理局要加强对基本药物的质量监管，加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽验样品与备案样品进行比对，对质量出现问题的按照有关规定惩处，并及时向社会公布。

五、省财政厅负责安排基本药物集中采购必要的工作经费，并列入政府预算。加强对基本药物集中采购财务运行的监督管理和指导。

六、各级监察机关、纠风部门负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

七、社会保障、商务、工业和信息化、工商等有关部门和检察机关也要各司其职、密切配合，加大支持力度，并加强对采购主体和采购全过程的监督。

八、建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中企业提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按以下规定进行处罚：一次违规严历警告，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由省卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，两年内不允许该企业及其法人代表参与我省任何药品的招标采购。违反相关法律法规的，要依法惩处。

有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、基层医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。

九、基层医疗卫生机构不参加基本药物集中采购，擅自采购非中标药品，不按时结算货款，不执行集中采购价格，同企业订立其他协议，牟取其他不正当利益，在药品采购、销售、使用等过程中收受回扣等违法违规行为，按照国家及我省有关规定进行查处。

十、省医改办公室要会同相关部门把基本药物采购执行情况作为医改工作评估的核心指标之一，对各地基本药物采购执行情况进行考核，并与资金补助挂钩。要加强基本药物采购工作的检查指导，及时总结和推广先进经验。

第十九条 各级、各有关部门要加强宣传培训，争取药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。

第二十条 各级、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

第五章

附 则

第二十一条 本实施办法由河南省药品集中招标采购联席会议办公室负责解释，并制定政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案。

第二十二条 本实施办法自公布之日起执行。

第五篇：河北省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)

河北省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购

实施办法（试行）

发布时间:2011-7-14 信息来源:省卫生厅

河北省政府办基层医疗卫生机构基本药

物

集中采购实施办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制，确保基本药物制度顺利实施，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）精神，结合我省实际，制定本实施办法。

第二条 本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的政府办基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方当事人。

鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中采购。

第三条 本办法所称基本药物包括国家基本药物和我省增补的纳入基本药物管理的非基本药物。

第四条 基本药物集中采购坚持的原则是：

（一）坚持政府主导与市场机制相结合；

（二）坚持质量优先、价格合理；

（三）坚持全国统一市场，维护公平竞争环境。第五条 加强省医药集中采购平台建设。省医药集中采购平台为省政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送和结算服务。设区市及以下不设采购平台。

拓展省医药集中采购平台的功能，打通卫生行政部门、药品生产企业、经营企业和基层医疗卫生机构间的信息通道，逐步建立基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。

探索开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

第二章 相关责任主体及其职责

第六条 省卫生厅是全省基本药物集中采购的主管部门，对基本药物集中采购过程中采购机构、采购用户以及基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

第七条 省医用药品器械集中采购中心（以下简称采购中心）利用省医药集中采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。

采购中心为财政性资金基本保证单位，不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购中心所必要的人员经费、业务经费、运转经费和建设发展经费列入政府预算，足额予以保障。

第三章 集中采购的管理和实施

第八条 对全省所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省为单位统一招标、统一采购、统一配送；发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

第九条 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物采购实行集中管理，城市社区卫生服务机构（含市辖区内的卫生院）由所在设区市卫生行政部门统一组织实施，乡（镇）卫生院由所在县（市）卫生行政部门统一组织实施。

市、县（市）卫生行政部门代表辖区基层医疗卫生机构与采购中心统一签订委托协议。委托协议须明确相关责任。

第十条 规范基本药物采购剂型和规格。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格前，每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。具体招标采购目录由省卫生厅公布。

第十一条 加强基本药物市场价格调查。省卫生行政和省价格主管等部门要对我省近三年基本药物实际购销价格进行全面调查，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格，并收集外省市基本药物集中采购价格，在此基础上建立我省基本药物价格信息库。市场实际购销价格作为基本药物采购的重要依据，原则上我省集中采购价格不得高于市场实际购销价格和与我省经济发展水平相近省市的集中采购价格。

采购中心通过集中采购确定的采购价格（包括配送费用）即为基层医疗卫生机构实际销售价格。

第十二条 明确基本药物供货主体。原则上用量大的基本药物直接向生产企业采购，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送；用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送）。也可以向代理生产企业销售药品的批发企业采购。无论采取哪种方式，供货主体都要对药品的质量和供应负责。

第十三条 采购中心确定供货企业后，供货企业要按省食品药品监管部门的规定对样品备案。省食品药品监管部门要加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽验样品与备案样品进行比对，对质量出现问题的按照有关规定惩处，并及时向社会公布。

药品样品仓储设施建设所需经费及药品样品储存、保管、养护、检验等所需工作经费列入省级财政预算。

第十四条 区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采取邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。对临床常用且日平均使用费用在3元以下的基本药物,或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。

其他基本药物均应进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购中心应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省卫生厅同意，采购中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室（以下简称国务院医改办公室）备案。

对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。

第十五条 基本药物集中采购实行量价挂钩。在省级集中采购初期，采取单一货源承诺的方式进行采购。即对每种基本药物（具体到剂型和规格）只选择一家企业采购，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，供货区域内的所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到剂型和规格）只由该企业供应。对于采购量大的药品，为保障供应，可根据各地需求情况，将全省划分成不同的供货区域采购。根据试行情况，完善采购办法，逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购。

第十六条 基本药物公开招标采购采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、企业药品销售额及参与招标药品销售额、行业排名、企业及药品质量在我省诚信状况，以及GMP(GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审原则上由价格最低者中标。商务标书中的投标报价包含药品配送费用。

具体招标办法，由省卫生厅和采购中心根据供货主体和实际情况合理设计，经省药品集中采购工作领导小组批准后执行。

第十七条 建立基本药物采购信息公开制度。省级卫生行政部门必须在采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。

第十八条 发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表不少于30%。

第十九条 药品生产经营企业有下列行为的，各有关部门一律记录在案，并及时向省卫生厅通报：

（一）采购过程中提供虚假证明文件的；

（二）蓄意抬高价格或恶意压低价格的；

（三）中标后拒不签订合同的；

（四）供应质量不达标药品的；

（五）未按合同规定及时配送供货的；

（六）向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的。

第二十条 药品生产经营企业有上述行为之一的，按以下规定进行处罚：

（一）一次违规严厉警告，并限期纠正或整改；

（二）逾期不改或二次违规的，由省卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，两年内不允许该企业及其法人代表参与我省任何药品的招标采购；

（三）监察、卫生等有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定严肃追究责任，并公开其不良记录，接受社会监督。

违反相关法律法规的，要依法惩处。

第四章 购销合同的签订和履行

第二十一条 采购中心代表基层医疗卫生机构与中标供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量（供货区域）、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。在卫生部会同相关部门制定的标准合同文本出台前，省卫生厅要会同相关部门制定合同文本。

实现以省为单位量价挂钩集中采购后，如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，采购中心可根据各市、县（市）卫生行政部门（采购用户）的申请，与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。

第二十二条 全省11个设区市和136个县（市）各为一个采购用户，负责定期汇总辖区基层医疗卫生机构用药需求，定期向采购中心提出采购计划，并通过省医药集中采购平台实行网上采购。

第二十三条 基本药物货款暂不实行省级集中结算管理，采用分级结算办法，由市、县级财政国库集中支付中心或卫生行政部门财务会计集中核算中心支付货款，城市社区卫生服务机构（含市辖区内的卫生院）由设区市负责，乡（镇）卫生院由县（市）负责。供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后，基层医疗卫生机构对交货验收并出具签收单，原则上从交货验收合格到付款不得超过30日（具体天数要在合同中约定）。各市、县（市）要建立完善的基本药物采购付款制度，可以设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时支付。

对违反基本药物采购付款制度，影响基本药物采购工作正常开展的，要依据相关规定严肃追究责任。

第五章 组织领导和监督管理 第二十四条 省政府对全省基本药物采购负总责。采购中心对基本药物采购直接负责，要严格按照有关规定开展采购，合理有效降低采购价格。卫生行政部门要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实施。发展改革（医改办公室）、财政、社会保障、商务、工业和信息化、监察、价格、食品药品监管等有关部门也要各司其职、密切配合，加大支持力度，并加强对采购主体和采购全过程的监督。

省食品药品监管部门要按照国家食品药品监管部门的有关要求，完善全国统一的基本药物信息条形码（电子监管码）和药品电子监管平台，进一步落实实时监控措施，对基本药物进行全品种电子监管，强化对药品生产、配送、使用环节药品质量的监督。

各级价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测分析，为国家进一步完善基本药物定价方式，动态调整基本药物指导价格水平提出意见建议。省价格主管部门要根据国家发展改革委公布的全国基本药物基层平均采购价格，结合我省实际情况对省招标采购部门合理确定集中采购价格提出意见和建议。今后在分析基本药物集中采购价格时，应与国家发展改革委公布的全国平均采购价格或我省基层医疗机构和社会零售药店的实际价格进行比较。各级价格部门要加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。第二十五条 各地各部门要加强对基本药物集中招标采购工作的监督，把监督工作列入重要议事日程，重点抓好对医疗机构工作人员、评标委员会成员、政府有关部门及其工作人员的行为及中标药品质量和价格的监督。认真开展廉政风险管理，工作中要注意把握关键环节，避免出现诸如形式上进行招标、实际上暗箱操作，表面上有监督检查、实际上流于形式的现象，严肃查处各种违规行为。对于问题严重的地区和单位要追究有关领导和直接责任人的责任，并予以通报。

鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

第二十六条 加强考核评估。省医改办公室要会同有关部门把基本药物采购情况作为医改工作评估的核心指标之一，对全省基本药物采购情况进行考核，并与资金补助挂钩。

第二十七条 各级各有关部门要加强宣传培训，争取药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。

第二十八条 各级卫生行政部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。要加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，探索利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。各相关部门要加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

第六章 附 则

第二十九条 本办法由省卫生厅负责解释。第三十条 本办法自发布之日起施行。