关于印发浙江省建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制实施意见的通知

第一篇：关于印发浙江省建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制实施意见的通知

关于印发浙江省建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制实施意见的通知

各市、县（市、区）人民政府，省政府直属各单位：

《浙江省建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

二○一一年五月二十日

浙江省建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见

为确保基本药物制度顺利实施，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）精神，现就我省建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制提出以下实施意见：

一、总体思路

实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立比较完善的政府办基层医疗卫生机构基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

二、主要措施

(一)明确基本药物采购的相关责任主体。政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物在政府组织和调控下，通过市场竞争进行采购。省卫生厅是我省基本药物集中采购的主管部门，对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购过程中出现的问题。

浙江省药品集中采购平台（以下简称采购平台）为基本药物集中采购平台，是政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省药械采购中心是我省基本药物采购工作的专门机构，具体负责基本药物的采购工作，利用采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。各市、县（市、区）不设招标采购平台，不另指定集中招标采购机构。基层医疗卫生机构与省药械采购中心签订授权或委托协议。省药械采购中心作为采购的责任主体，负责定期汇总全省基层医疗卫生机构基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。省药械采购中心在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，必要的工作经费列入财政预算。卫生、监察等相关部门要切实加强对基本药物采购的监管。

基层医疗卫生机构按照协议定期向省药械采购中心提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。

(二)合理编制基本药物采购计划。省药械采购中心定期汇总基层医疗卫生机构基本药物需求，编制基本药物集中采购计划，按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。省卫生厅要加强指导和协调。暂无法确定采购数量的，也可以通过一定区域单一货源承诺方式进行采购，即对每种基本药物具体到剂型和规格只选择一家企业采购，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，该供货区域内的所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物具体到剂型和规格只由这一家企业供应。

(三)加强基本药物市场价格调查。卫生、食品药品监管和物价等相关部门要对基本药物近三年市场实际购销价格进行全面调查，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。市场实际购销价格作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。省药械采购中心通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用)即为政府办基层医疗卫生机构实际销售价格。

(四)明确基本药物供货主体。原则上用量大的基本药物直接向生产企业采购，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送；用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)。无论采取哪种方式，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。

(五)区别情况分类采购。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

对临床常用且价格低廉(日平均使用费用在3元以下的基本药物)，或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。

对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

其他基本药物均应进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，省药械采购中心可采取网上议价等方式与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标，该种药品按同期全国最低中标价实行挂网采购。

对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省卫生厅同意，省药械采购中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院医改办备案。

基本药物集中采购周期原则上为一年，若有特殊情况，按照国家和我省有关规定执行。

(六)坚持质量优先、价格合理。基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。主要采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。商务标书中的投标报价应包含配送费用。对307种国家基本药物，总体实行全省一个区域采购，对部分供应紧张的药品，采取分区域（原则上不超过三个区域）采购的办法。对150种省增补药物，按照质量优先、价格合理、综合评分，同品规药品中标3家企业的原则进行集中采购，先选商务标最低价1家中标，再选综合得分最高分2家中标。基层医疗卫生机构集中采购中标结果纳入县及县以上医疗机构药品集中采购中标目录。商务标最低价中标产品在县及县以上医疗机构按规定比例配备使用。

省药械采购中心确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监管局备案（具体办法由省食品药品监管局按照国家有关规定另行制定）。省食品药品监管局要加强对基本药物质量的抽检，必要时将抽检样品与备案样品进行比对，对质量出现问题的按照有关规定惩处，并及时向社会公布。

(七)充分听取基层医疗卫生机构意见。发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。建立由医学、药学、护理、管理等方面专家组成的基本药物采购专家库，在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表比例应在50%以上，省、市、县和基层具体比例由省卫生厅根据实际情况确定。

(八)签订基本药物购销合同。省药械采购中心代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量以及供货区域、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。

(九)严格基本药物采购付款制度。建立和完善以县（市、区）为单位的药品统一结算制度，在购销合同中明确付款程序和时间。供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后，基层医疗卫生机构进行交货验收并出具签收单，原则上交货验收合格30日内与供货企业结算和支付货款。具备条件的地区应在国库支付中心设立资金专户，暂不具备条件的地区由卫生行政部门统一组织结算。各级财政可根据需要设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时足额支付。省财政厅会同省卫生厅、省人力社保厅等有关部门按照国家规定制定统一支付的具体办法。

(十)建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按以下规定进行处罚：一次违规严厉警告，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由省卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布；对于我省及其他省（区、市）卫生行政部门公布的违法违规企业及其法人代表，两年内不得允许其参与我省任何药品的招标采购。违反相关法律法规的，要依法惩处。

同时，监察、卫生等部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。

(十一)完善基本药物电子监管和供应的信息系统。省食品药品监管局要做好全国统一的基本药物信息条形码(电子监管码)和药品电子监管平台推广工作，对基本药物进行全品种电子监管。政府办基层医疗卫生机构不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。

进一步拓展采购平台的功能，完善行政部门、基本药物生产及批发企业和基层医疗卫生机构之间的信息通道，建立基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。

(十二)规范基本药物质量标准和包装规格。规范基层医疗卫生机构使用的基本药物剂型和规格，根据基层用药的实际需求，确定基本药物的标准剂型、标准规格和标准包装。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。国家另有规定的执行相关规定。

(十三)建立基本药物采购信息公开制度。省卫生厅必须在招标采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量（或供应区域）和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

(十四)促进基层医务人员合理用药。各地卫生部门要加强基层医务人员的培训和考核，推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

三、工作要求

(一)落实工作措施。建立和规范基本药物采购机制涉及多方利益调整，将会遇到多种困难和阻力，各有关部门要切实提高认识，坚定信心，精心组织实施。要加强宣传培训，取得药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。省卫生厅要按照实施意见要求，会同有关部门抓紧研究我省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购的具体实施方案和规则，做好新一轮基本药物集中采购工作。

(二)明确各方责任。省政府对基本药物采购负总责。采购机构对基本药物采购直接负责，要严格按照有关规定开展采购，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格。卫生行政部门要加强对采购机构日常监管以及基层医疗卫生机构执行采购目录的监督管理，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实施。发展与改革部门配合卫生行政部门协调指导基本药物采购工作。财政部门要落实基本药物采购工作经费，支持基本药物货款及时足额支付。人力社保部门要做好基本药物与医疗保险用药政策的衔接和协调，及时拨付应属医疗保险基金支付的基本药物费用。经信部门要对基本药物生产企业投标行为进行管理。监察部门要对基本药物采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，对违纪违法行为进行调查处理。物价部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。工商行政管理部门要依法对基本药物供需合同履行情况进行监督检查，对基本药物采购过程中的不正当竞争行为进行调查处理。食品药品监管部门负责对基本药物供应企业和产品的资质审核，对基本药物的质量进行监督检查，依法查处基本药物供应企业的违法违规行为。各县（市、区）政府对辖区内基层医疗卫生机构基本药物采购负总责，卫生等部门承担相应责任。

(三)加强监督管理。卫生、监察等部门要对基层医疗卫生机构采购基本药物的品种、数量、价格、回款、使用和基本药物供货企业参与投标、供应等情况实行动态监管，确保基本药物采购全过程公开透明。要切实加强采购数据和信息管理，确保数据和信息安全。对基本药物采购中违反有关政策规定的机构和有关人员，一经发现，要严肃查处并追究责任。(四)积极探索创新。各有关部门要进一步探索降低基本药物采购价格、保障供应和质量的有效措施，确保基层医疗卫生机构按照实际购进价格销售基本药物。鼓励通过发展现代物流等多种手段，进一步降低药品流通成本，实现药品流通公开化、透明化，引导药品生产经营企业兼并重组，加快结构调整，规范基本药物生产流通秩序，促进药品生产流通行业健康发展。

第二篇：内蒙古自治区人民政府办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见

内蒙古自治区人民政府办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见

各盟行政公署、市人民政府，各旗县人民政府，自治区各委、办、厅、局，各大企业、事业单位：

加快建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制对于稳步推进国家基本药物制度，有效降低采购价格，及时供应配送药品，保障人民群众基本用药需求具有重要意义。为确保我区基本药物制度顺利实施，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发„2010‟56号）精神，经自治区人民政府同意，现就建立和规范我区政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制提出如下实施意见：

一、建立和规范基本药物采购机制的基本思路

政府办基层医疗卫生机构采购基本药物（含自治区增补品种，下同）与其他医疗卫生机构采购基本药物和非基本药物分开。对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物，实行以自治区为单位的集中采购、统一配送。坚持政府主导与市场机制相结合，蒙中西药并重的方针，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，保证基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起覆盖城乡、比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使人民群众得到最大实惠。

二、基层医疗卫生机构基本药物采购的主要措施

（一）明确基本药物采购的责任主体。政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物在自治区人民政府的组织和调控下，通过市场竞争进行采购。自治区卫生厅是全区基本药物集中采购的主管部门，负责对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。自治区药品器械集中采购服务中心负责开展基本药物采购工作，使用、管理和维护招标采购平台。

自治区基本药物集中采购平台利用现有的自治区药品器械集中采购平台进行改造后开展工作。自治区卫生厅会同自治区药品器械集 中采购服务中心提出采购平台改造方案，按相关程序报自治区财政厅确认后，由自治区财政厅足额安排改造资金。基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送和结算确认服务。盟市及以下不设采购平台，不指定采购机构。

基层医疗卫生机构与自治区药品器械集中采购服务中心签订授权或委托协议。自治区药品器械集中采购服务中心负责按汇总全区基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。自治区药品器械集中采购服务中心在提供服务过程中，不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，其必要的工作经费列入自治区财政预算。自治区卫生、监察部门要切实加强对自治区药品器械集中采购服务中心工作的监督。

基层医疗卫生机构按照协议向自治区药品器械集中采购服务中心提出基本药物用药需求，药品配送到位后要及时点击确认。

（二）合理编制基本药物采购计划。2011年，我区主要通过单一货源承诺方式进行采购，即对每种基本药物（具体到剂型和规格）经过招标只选择一家中标企业采购，该企业获得自治区内该药品的全部市场份额，全区所有政府办基层医疗卫生机构使用的该药物（具体到剂型和规格）只由这一家企业供应。从2011年下半年起，自治区药品器械集中采购服务中心根据全区基本药物使用情况，于每年9月底前汇总出全区下一基层医疗卫生机构基本药物需求，编制基本药物集中采购计划，确定基本药物采购具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量。

（三）确定基本药物招标采购价格。自治区卫生厅、发展改革委、食品药品监管局负责对基本药物近三年市场实际购销价格进行全面调查，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格，测算确定我区市场实际购销价格，并考虑物价变化情况，每年调整一次。市场实际购销价格作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。同时，也可参考国家发展改革委公布的全国基本药物基层平均采购价格，通过招标确定自治区集中采购价格。自治区药品器械集中采购服务中心通过集中采购确定的采购价格（包括配送费用）即为基层医疗卫生机构实际销售价格。

（四）明确基本药物供货主体。原则上用量大（具体标准由自治区药品器械集中采购服务中心确定）的基本药物直接向生产企业采购，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送；用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送），也可向代理生产企业销售药品的批发企业采购。过渡期内，可实行按区域配送，配送企业的遴选按有关法律法规规定进行并尽可能集中，适当确定候选配送企业数量，但要逐步向由市场机制决定配送企业的方式转变。无论采取哪种方式，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。

（五）区别情况分类采购基本药物。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

——对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业单独议价的方式进行采购。

——对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定进行采购。

——对基本药物中的蒙成药、蒙药医疗机构制剂、蒙药饮片暂不开展招标采购，政府办基层医疗卫生机构仍按原有渠道和方式进行采购。

——其他基本药物均应进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，自治区药品器械集中采购服务中心应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

——对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经自治区卫生厅同意，自治区药品器械集中采购服务中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并由自治区深化医药卫生体制改革领导小组（以下简称自治区医改领导小组）办公室及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室（以下简称国务院医改办）备案。

（六）坚持质量优先和价格合理原则。根据基本药物采购遵循的质量优先、价格合理原则，自治区采用“双信封”招标制度，即企业分别编制经济技术标书和商务标书，同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉以及 GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。自治区卫生厅会同自治区食品药品监管局、药品器械集中采购服务中心根据供货主体和实际情况，制定我区的具体招标办法，报自治区医改领导小组审定后下发执行。

中标企业要将拟供货的药品样品送自治区食品药品监管局备案，并对配送的所有药品的质量和供应负责。自治区食品药品监管局要抓紧制定基本药物监督抽验办法，明确抽验范围、数量、时限、药品存留周期和监督措施；要加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽检样品与备案样品进行比对，对出现质量问题的按照有关规定惩处，并及时向社会公布。

（七）充分听取基层医疗卫生机构的意见。在自治区卫生厅、食品药品监管局制定基本药物集中招标采购和抽验办法和自治区药品器械集中采购服务中心制定采购计划以及评标、谈判等重要环节，都要有基层医疗卫生机构管理人员和医务人员代表参与，原则上基层参与人数应占到该项工作全部参与人数的1/3左右。

（八）签订基本药物购销合同。自治区药品器械集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，合同中需明确药物品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同履行后自治区药品器械集中采购服务中心的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由自治区药品器械集中采购服务中心与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。

（九）建立完善的基本药物采购付款制度。自治区基本药物采购付款以旗县（市、区）为基本单位，由各旗县（市、区）国库集中收付中心付款。各旗县（市、区）要建立完善的基本药物采购付款制度，认真遵守自治区药品器械集中采购服务中心与供货企业签订的购销合同中明确的付款程序和时间。

基层医疗卫生机构从自治区基本药物集中采购平台网上直接下达订单，原则上每种基本药物（具体到剂型和规格）每月只下达2次订单。供货企业按照每一批次基本药物采购订单，将药品配送到所有采购基本药物的基层医疗卫生机构后，基层医疗卫生机构进行交货验 收入库网上确认，提出用款计划申请。自治区药品器械集中采购服务中心以基层医疗卫生机构药品验收入库网上确认为依据，及时出具网采数量证明。旗县（市、区）国库集中收付中心根据采购合同、用款计划申请和网采证明，向供货企业或其委托配送的药品经营企业付款，付款时间为货到验收确认之日起30日内。未能按时付款的，旗县（市、区）国库集中收付中心要向企业支付违约金。

基层医疗卫生机构收支全部纳入旗县（市、区）国库集中收付管理，实行收支两条线，各旗县（市、区）国库集中收付中心设立专用账户，对基本药物货款进行统一支付。各旗县（市、区）须设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时足额支付。

（十）建立诚信记录和市场清退制度。对已签订购销合同的企业，在采购过程中发现企业提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同（有效时间内），供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向基本药物采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按以下规定进行处罚：一次违规严厉警告，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由自治区卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，两年内不允许该企业及其法人代表参与我区任何药品的招标采购。违反相关法律法规的，要依法惩处。

自治区卫生厅等有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。

（十一）建立基本药物电子监管和供应信息系统。我区基本药物采购实施全过程全品种电子监管。自治区食品药品监管局负责组织药品生产、经营企业和各级药品监管部门办理药品电子监管网入网手续，负责完善全区统一的基本药物信息条形码（电子监管码）和药品电子监管平台，对基本药物进行全品种电子监管，并对相关部门人员进行药品电子监管网的使用培训。基本药物招标采购过程中，参加招标的企业应提供药品电子监管网入网手续，并做好基本药物信息条形码统一标识工作。从2011年4月1日起，未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业，不得参加我区基本药物采购供应工作。

（十二）规范基本药物质量标准和包装规格。在国家未出台规范 的基本药物剂型和规格之前，我区每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，具体的剂型和规格由自治区卫生厅确定并向社会公布。中标企业的基本药物在出厂前，必须按规定在药物最小销售包装上加印（贴）统一标识的电子监管码。

（十三）建立基本药物采购信息公开制度。自治区卫生厅必须在一个采购周期结束后3日内，主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业基本信息，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄送国务院医改办。鼓励新闻媒体等社会各界对基本药物采购过程进行监督，营造公开、公平、公正的采购环境。

（十四）建立基本药物价格监测动态调整机制。自治区发展改革委要加强基本药物价格监测能力建设，加大成本调查和市场购销价格监测力度。完善自治区增补基本药物定价方式，动态调整增补基本药物指导价格水平。加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

（十五）宣传和促进合理用药。自治区卫生厅要加强对基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层的普遍使用，利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。各地区、各有关部门要加大对基本药物使用的宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进医院和基层医疗卫生机构合理使用基本药物。

三、建立和规范基本药物采购机制的工作要求

建立和规范基层医疗卫生机构基本药物采购机制是基层医药卫生体制综合改革的重要组成部分，各地区、各有关部门必须从大局出发，充分认识落实基本药物采购机制的重要性和紧迫性，精心组织实施，确保我区医改工作顺利推进。

（一）加强领导，做好协调配合工作。基层医疗卫生机构基本药物采购工作由自治区人民政府统一领导，并对基本药物采购负总责。自治区药品器械集中采购服务中心对基本药物采购直接负责，要严格按照相关规定开展工作，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格；自治区卫生厅要加强对基本药物采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实 施；自治区财政厅要将基本药物采购、抽验、价格监测经费列入预算管理；自治区发展改革、人力资源社会保障、商务、工业和信息化、监察、药品监管等部门和单位要各司其职，密切配合，加大支持力度，并加强对采购主体和采购全过程的监督。各盟市、旗县（市、区）卫生部门要加强对政府办基层医疗卫生机构基本药物采购合同执行情况的监管。各旗县（市、区）人民政府要加强对基层医疗卫生机构使用配备基本药物和国库集中收付工作的领导。通过各方努力，力争在2011年3月底前完成2011的基本药物采购工作。

（二）严格考核，落实工作奖惩制度。自治区医改领导小组要加强对基层医疗卫生机构基本药物采购日常工作的指导，对各地落实基本药物采购机制情况进行考核，并定期向社会公布，考核结果与医改“以奖代补”资金补助挂钩。各地区、各有关部门要及时总结经验，积极完善配套措施，有效推进相关工作。

（三）积极探索，创新工作思路。基本药物采购机制是一项全新的制度。各地区、各有关部门要通过现代物流等多种方式，进一步降低药品流通成本，引导药品生产企业兼并重组，加快结构调整。要坚持正确的舆论导向，制定周密的宣传方案，为建立和规范基本药物采购机制创造良好的舆论氛围和社会环境。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因实施基本药物集中采购引发的矛盾，不断完善政策措施。

二○一一年二月二十日

第三篇：国务院办0809公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知0806

国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制

指导意见的通知

国办发[2010]56号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。

国务院办公厅

二○一○年十一月十九日

建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新，是近期医药卫生体制改革的重点和难点。该项制度启动实施以来，取得了明显进展和初步效果，但也出现了一些新情况、新问题，突出表现在基本药物招标采购不够规范，采购价格没有有效合理降低，一些地区部分药品供应配送不及时，影响了基本药物制度实施效果和群众受益程度。为确保基本药物制度顺利实施，现就建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制提出以下指导意见：

一、建立和规范基本药物采购机制的总体思路

对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(包括各省区市增补品种，下同)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送;坚持政府主

导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

二、建立和规范基本药物采购机制的主要措施

(一)明确基本药物采购的相关责任主体。政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物在政府组织和调控下，通过市场竞争进行采购。省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。各省(区、市)应充分利用现有药品集中采购平台和药品集中采购机构开展基本药物采购工作。市(地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。

基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省级卫生行政部门确定的采购机构利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委托协议。采购机构作为采购的责任主体，负责定期汇总本省(区、市)基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费

用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。卫生、监察等相关部门要切实加强对采购机构的监管。

基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。

(二)合理编制基本药物采购计划。采购机构定期汇总基层医疗卫生机构基本药物需求，编制基本药物集中采购计划，按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省(区、市)卫生行政部门要加强指导和协调。

暂无法确定采购数量的省(区、市)可以通过单一货源承诺方式进行采购，即对每种基本药物(具体到剂型和规格)只选择一家企业采购，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，该供货区域内的所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到剂型和规格)只由这一家企业供应。

(三)加强基本药物市场价格调查。各省(区、市)卫生行政和价格主管等相关部门要对基本药物近三年市场实际购销价格进行全面调查，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。卫生部和国家发展改革委要收集汇总各地市场价格调查情况，建立基本药物价格信息库。

采购机构通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用)即为基层医疗卫生机构实际销售价格。

(四)明确基本药物供货主体。原则上用量大(具体标准由各省区市自行确定)的基本药物直接向生产企业采购，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送;用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)。也可以向代理生产企业销售药品的批发企业采购。无论采取哪种方式，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。

(五)区别情况分类采购。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

——对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

——对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

——对临床常用且价格低廉(建议为日平均使用费用在3元以下的基本药物，具体标准由各省区市自行确定)，或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。

——对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

——其他基本药物均应进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

——对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省级卫生行政部门同意，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室(以下简称国务院医改办公室)备案。鼓励各地探索省际联合采购等多种方式，进一步降低基本药物价格、保障供应。

(六)坚持质量优先、价格合理。基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。鼓励各地采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。各地也可以通过设立资质条件的方式，对投标企业进行筛选;还可以根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系，对投标企业进行综合评分。由省级卫生行政部门会同采购机构根据供货主体和实际情况，合理设计本省(区、市)的具体招标办法。

采购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省级食品药品监管部门备案。省级食品药品监管部门要加强对基本药物质量的抽验，必要时将

抽检样品与备案样品进行比对，对质量出现问题的按照有关规定惩处，并及时向社会公布。

(七)充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，要有相当比例的基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表参与，具体由各省级卫生行政部门会同采购机构根据实际情况确定。

(八)签订基本药物购销合同。采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。卫生部会同相关部门要制定并推行标准合同文本。

(九)严格基本药物采购付款制度。各地要建立完善的基本药物采购付款制度，并在购销合同中明确付款程序和时间。供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后，基层医疗卫生机构进行交货验收并出具签收单，采购机构根据签收单付款，原则上从交货验收合格到付款不得超过30日(具体天数要在合同中约定)。未能按时付款的，采购机构要向企业支付违约金。采购机构要设立专用账户，制定具体付款流程和办法，对各基层医疗卫生机构基本药物货款进行统一支付。各地可以设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时足额支付。

(十)建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按以下规定进行处罚：一次违规严厉警告，并限期纠正或整改;逾期不改或二次违规的，由省级卫生行政部门将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，全国所有省(区、市)两年内不得允许该企业及其法人代表参与本省(区、市)任何药品的招标采购。违反相关法律法规的，要依法惩处。

卫生等有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。

(十一)完善基本药物电子监管和供应的信息系统。国家食品药品监管局要完善全国统一的基本药物信息条形码(电子监管码)和药品电子监管平台，对基本药物进行全品种电子监管。2011年4月1日起，各省(区、市)不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。

鼓励各省(区、市)进一步拓展基本药物集中采购平台的功能，打通卫生行政部门、基本药物生产及批发企业和基层医疗卫生机构之间的信息通道，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。鼓励有条件的地方开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

(十二)规范基本药物质量标准和包装规格。国家食品药品监管局要逐步提高基本药物质量标准。卫生部要逐步规范基层医疗卫生机构使用的基本药物剂型和规格，根据基层用药的实际需求，确定基本药物的标准剂型、标准规格和标准包装。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，各省(区、市)每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。

(十三)建立基本药物采购信息公开制度。各省级卫生行政部门必须在采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

(十四)建立基本药物指导价格动态调整机制。价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，进一步完善基本药物定价方式，动态调整基本药物指导价格水平，指导各地合理确定集中采购价格。对独家品种以及经多次集中采购价格已基本稳定且供应充足的基本药物，要探索实行国家统一定价。各省(区、市)价格主管部门要加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

(十五)促进基层医务人员合理用药。各地区、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，鼓

励各地利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

三、建立和规范基本药物采购机制的工作要求

(一)狠抓工作落实。建立和规范基本药物采购机制涉及多方利益调整，将会遇到多种困难和阻力，各地区、各有关部门要切实提高认识，坚定信心，精心组织实施。要加强宣传培训，争取药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。各省(区、市)医改领导小组要按照本意见精神，抓紧研究制定本省(区、市)政府办基层医疗卫生机构基本药物采购的具体办法，原则上应在本指导意见印发后30个工作日内出台，并抄报国务院医改办公室和卫生部备案。经省(区、市)医改领导小组批准，计划单列市和副省级省会城市基本药物采购工作可以单独组织实施。各地要力争2010年12月底前按照本意见规定的采购办法完成一个采购周期的基本药物采购。

(二)落实各方责任。各省(区、市)人民政府对本省(区、市)基本药物采购负总责。采购机构对基本药物采购直接负责，要严格按照有关规定开展采购，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格。卫生行政部门要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实施。发展改革(医改办公室、价格)、财政、社会保障、商务、工业和信息化、监察等有关部门也要各司其职、密切配合，加大支持力度，并加强对采购主体和采购全过程的监督。

(三)鼓励积极探索。各地区、各有关部门要进一步探索降低基本药物采购价格、保障供应和质量的有效措施，确保基层医疗卫生机构按照实际购进价格销售基本药物。鼓励通过发展现代物流等多种手段，进一步降低药品流通成本，实现药品流通公开化、透明化，引导药品生产经营企业兼并重组，加快结构调整，规范基本药物生产流通秩序，促进药品生产流通行业健康发展。各地要坚持全国统一市场，维护公平竞争环境，反对各种形式的地方保护主义。

(四)加强考核评估。国务院医改办公室要会同有关部门把基本药物采购情况作为医改工作评估的核心指标之一，对各地基本药物采购情况进行考核，并与资金补助挂钩。要选择部分省(区、市)进行重点联系指导，及时总结和推广先进经验。各省(区、市)医改领导小组要于2010年12月底前将贯彻落实本意见情况报国务院医改办公室。

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第四篇：惠城区政府办基层医疗卫生机构基本药物

惠城区政府办基层医疗卫生机构基本药物

集中采购、配送及结算工作方案

（试行）

根据广东省人民政府办公厅《关于印发<政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）>的通知》（粤府办[2011]32号）的精神，为全面推进国家基本药物制度实施，确保取得预期效果，结合我区实际，特制定本工作方案。

一、工作目标

通过建立和规范基本药物采购机制，实现全区16间基层医疗卫生机构（名单附后）使用的基本药物全部实行以省为单位集中采购、统一配送，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

二、遵循的原则

坚持政府主导与市场机制相结合原则；坚持公开、公平、公正和诚实信用原则；坚持质量优先、价格合理、科学评价原则；坚持统一规范、依法监管、保障供应原则。

三、基药的范围

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）和《广东省基层医疗卫生机构增补药物目录》（2010版）组成，并根据修订情况及时调整。在国家和省未出台规范的基本药物剂型和规格之前，按照基层医疗卫生机构的实际用药情况，确定每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药。国家和省规范出台后，按新规范执行。

四、组织机构及职责

政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物在政府组织和调控下，通过市场竞争进行采购。区政府对全区基本药物采购负总责，区卫生局负责与省、市卫生卫生行政部门沟通协调，对全区基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。并指定专人负责基本药物集中采购管理工作，其相关工作经费列入区财政预算。

区发展改革局、财政局、人力资源社会保障局、物价局、和监察局等相关部门要各司其职，密切配合区卫生局加强对基层医疗卫生机构基本药物集中采购的监督和管理。

基层医疗卫生机构是基本药物集中采购的主体，须严格遵守基本药物网上采购规则，并与省采购机构签订授权或委托协议，按照协议定期向省采购机构提出基本药物用药需求，区财政局需按协议约定及时付款。做到不违规采购药品，不拖欠药款，尽量不采购竞价药品。

五、采购流程

（一）签订协议。基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委托协议，按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同。

（二）制定计划。基层医疗卫生机构按药品遴选的有关规定组织专家在省医药采购平台中遴选基本药物中标品种，并制定采购计划。选购时应严格按照报送给采购机构的计划需求执行，所选药品品种予以公开，采购计划于每月5日前报送区卫生局备案。

（三）采购方式。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

1、对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

2、对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

3、对临床常用且价格低廉（即日平均使用费用在3元以下的基本药物），或经多次采购，价格已基本稳定的基本药物，采用邀请招标或询价采购的方式采购。

4、对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

5、其他基本药物均采用公开招标的方式进行采购。

6、对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省卫生厅同意，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或委托有资质的企业定点生产，并上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。

（四）配送制度。供货主体要保证对药品的质量和供应一并负责，且须按照合同要求将药品准时配送到基层医疗卫生机构。

六、结算付款流程

（一）区基层医疗卫生机构实行收支两条线管理后，其基本药物货款按以下流程进行结算：

1、基层医疗卫生机构收到基药后，应于3个工作日内完成基药验收入库和网上确认并出具签收单。于7个工作日内将基药验收入库单、网上采购签收单和发票送卫生行政部门核准。

2、卫生行政管理部门在收到结算货款单据后，应严格审核，并于10个工作日内交财政国库集中支付中心。区国库集中支付中心收到结算货款单据后，于10个工作日内将货款足额划拨支付给采购机构或供货企业。

3、货款结算完毕后卫生行政部门将货款的发票返回基层医疗卫生机构作记账凭证。

4、国库集中支付中心未能按时付款的，要向供货企业支付违约金3%，供货企业未能及时足量配送药品的，需向基层医疗卫生机构支付3%的违约金，违约额按当期价款总额计算。

（二）基层医疗机构按合同有关约定可退货的药品，在办理好退货手续后基药款可在当期或下期结算中冲抵货款。

（三）供货企业结算应提供税务专用发票，要求票货同行、票货相符，供货清单或退货清单应一式四联，分别用于存根、医疗机构留存、供货企业留存、卫生行政部门或国库部门留存。供货清单应注明药品的代码、品名、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期。退货清单除了应列明以上内容外，还应注明退货原因。

（四）社会保障部门要加强医疗保险和新农合统筹基金管理，在规定时间内结算医药费用，确保基层医疗卫生机构基本药物货款的及时到位并按时支付。

七、监督管理

1、基层医疗卫生机构要加强药品采购、使用管理，认真执行《处方管理办法》和临床基本药物应用指南、基本药物处方集等，成立药事管理组织，制定基本药物使用管理办法和激励、约束机制，建立基本药物处方点评制度。加强药品验收、储存、发放等环节管理，建立药品入库台帐，严格执行验收、索证等制度，全面推进“规范药房”建设。严格执行基本药物零差率销售制度。

2、区卫生局牵头组织本区域内基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用与采购配送的监管工作。监察和纠风部门要严肃查处违纪违法行为，严格实行责任追究制度。

八、本方案自公布之日起执行，执行中遇到的问题，请径向区卫生局或区财政局反映。

第五篇：新疆维吾尔自治区政府办基层医疗卫生机构基本药物采购实施办法(试行)

新疆维吾尔自治区政府办基层医疗卫生机构 基本药物采购实施办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）要求，做好我区基层医疗卫生机构基本药物采购工作，切实保障群众基本用药，减轻患者用药负担，结合我区实际，制定本办法。第二条 本办法所称基本药物包括《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》确定的品种和自治区增补的基本药物品种。

第三条 本办法所称基层医疗卫生机构是指由政府办的全区城市社区服务中心（站）、乡镇卫生院（包括实行乡村一体化管理的村卫生室）、农牧场卫生院及牧业医院等医疗卫生机构。鼓励其他医疗卫生机构参加全区基本药物采购。第四条 基本药物采购坚持以下原则：

（一）公开、公平、公正。

（二）质量优先、价格合理。

（三）诚实信用、保障供应。

（四）统一规范、依法监管。第五条 建立和规范基本药物集中采购的目标是：实行以自治区为单位集中采购，统一配送，最大限度地降低采购成本，实现基本药物安全有效、品质优良、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物生产供应保障体系，使群众真正得到实惠。

第六条 本办法适用于参加自治区基本药物采购工作的政府办基层医疗卫生机构、基本药物生产（经营）企业、自治区医疗机构药品采购中心等相关机构。

第二章 基本药物采购的相关责任主体

第七条 自治区卫生厅是我区基本药物集中采购的主管部门，负责搭建自治区基本药物集中采购平台，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、基本药物生产（经营）企业提供药品采购、配送和结算服务。

第八条 自治区医疗机构药品采购中心是我区基本药物采购机构，利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作，并负责平台的使用、管理和维护；与基层医疗卫生机构签订授权或委托协议；定期汇总全区基本药物采购需求，编制基本药物采购计划；与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。

第九条 市（地）及以下不指定采购机构，不设采购平台。

第十条 基层医疗卫生机构是基本药物的使用单位，负责与自治区医疗机构药品采购中心签订授权或委托协议，并按协议约定及时付款；定期报送采购计划；建立完善药品质量验收、退货等制度；按照《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》合理使用基本药物。

第十一条 基本药物供货主体是指经自治区基本药物工作委员会办公室审查合格、具备基本药物配送资格的药品生产企业和药品经营企业。药品经营企业与医疗机构确定配送关系后，必须按照合同规定执行。无论送货路程远近、采购药品数量和金额多少都要及时响应，不得拒绝。要严格按照基本药物目录上注明的产品信息和质量按时、保质、保量配送，供货主体要对药品的质量和供应一并负责。

第十二条 自治区卫生、监察、纠风、发改、人社、工商、财政、食药、经信等部门是基本药物采购的监督主体，要依据各自工作职责对基本药物采购全过程进行监督管理。各地、州、市基本药物工作委员会办公室负责对本地基本药物采购全过程进行监督管理。

第三章 基本药物采购方式与方法

第十三条 区分基本药物的不同情况，在严格执行国家基本药物价格政策的前提下，采取不同的采购方式：

（一）对独家生产的基本药物，采取与基本药物生产或经营企业进行单独议价的方式进行采购。

（二）对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

（三）对临床常用且价格低廉（日平均使用费用在3元以下的基本药物）或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。

（四）对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

（五）其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

（六）对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经自治区基本药物工作委员会办公室同意，采购中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报自治区人力资源和社会保障厅、卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。

（七）暂无法确定采购数量的基本药物可以通过单一货源承诺的方式进行采购。

第十四条 公开招标采购采用经济技术标书和商务标书的“双信封”方法确定中标的药品生产企业。对每种基本药物（具体到剂型和规格）选择不超过三家生产企业中标采购。自治区所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到剂型和规格）由中标的企业供应。中标的企业必须是药品经济技术标评审结果合格方可进入商务标评审，并同时是商务标评审低价格的企业。投标人在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。参与基本药物集中采购的投标人，应通过新疆医疗机构药品采购管理网报价系统，在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的，视为放弃。报价解密成功后，进入技术标评审。商务标评审，原则上以低价确定生产企业中标药品，同时也要防止不合理低价中标。具体采购办法另行制定。

第十五条 在基本药物采购过程中，要充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物集中采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员要占2/3。第十六条 基本药物集中采购周期原则上每2年一次。

第四章 基本药物购销合同的签订与履行

第十七条 自治区医疗机构药品采购中心作为基本药物采购主体，代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由自治区医疗机构药品采购中心与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。基本药物采购合同使用由卫生部会同相关部门制定的标准合同文本。由各地（州、市）及县级卫生行政部门组织基层医疗卫生机构与自治区医疗机构药品采购中心签订授权或委托协议。

第十八条 严格基本药物采购付款制度。实施了国库集中收付管理的县（市、区），基本药物货款实行县（市、区）财政部门国库集中收付管理。尚未实施国库集中收付管理的县（市、区）要积极创造条件，逐步实施。暂无条件实行县（市、区）财政部门国库集中收付管理的地区，由卫生部门安排向基本药物生产（经营）企业支付基本药物货款。具体办法按照自治区财政厅、卫生厅制定的基层医疗卫生机构基本药物采购货款支付管理办法执行。

第五章 基本药物配送

第十九条 基本药物生产企业通过新疆医疗机构药品采购管理网选择每个地区所中标的药品经营企业进行统一配送。具备相应条件的基本药物生产企业可直接进行配送。

第二十条 药品经营企业与医疗机构确定配送关系后，必须按照合同规定执行。无论送货路程远近、采购药品数量和金额多少都要及时响应，不得拒绝。要严格按照基本药物目录上注明的产品信息和质量按时、保质、保量配送。急救药品4小时内送到，其它药品48小时内送到，节假日照常配送。

第六章 基本药物使用管理

第二十一条 各地区、各有关部门要引导和规范基层医务人员用药行为，促进基层医务人员合理用药。加强基层医务人员的培训和考核，推进《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》在基层医疗机构使用，鼓励各地利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

第七章 基本药物采购监督管理

第二十二条 建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的一经发现，应及时移交相关部门依据职权进行处罚。卫生等有关部门要对参与违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。第二十三条 完善基本药物电子监管和供应的信息系统。2011年4月1日起，参加基本药物采购的药品生产企业必须加入中国药品电子监管网并对基本药物加（印）贴统一标识的药品电子监管码。自治区不再采购未入中国药品电子监管网及未使用电子监管码统一标识的企业供应的基本药物。

第二十四条 进一步拓展基本药物集中采购平台的功能，疏通卫生行政部门、药品监督管理部门、基本药物生产及经营企业和基层医疗卫生机构之间的信息通道，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。创造条件开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

第二十五条 规范基本药物包装规格。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，我区每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。第二十六条 建立基本药物采购信息公开制度。自治区医疗机构药品采购中心要在采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

第二十七条 建立基本药物指导价格动态调整机制。自治区价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，贯彻国家基本药物价格政策，动态调整基本药物指导价格水平，指导合理确定集中采购价格，加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

第二十八条 监督机构及职责

（一）监察机关和纠风机构：加强对药品集中采购工作中各部门履行职责情况的监督检查，对行政机关公务员以及国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

（二）卫生行政部门：要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实施。负责对医疗机构的采购行为进行监督和管理，依照有关法律、法规，对违反规定行为或类似行为进行纠正和查处。

（三）价格主管部门：建立基本药物指导价格动态调整机制，指导合理确定采购价格。加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

（四）财政部门：负责制定基本药物货款结算管理办法，统筹协调基本药物采购周转资金，将基本药物集中采购必要的工作经费列入财政预算。加强对基本药物集中采购财务运行的监督管理和指导工作。

（五）人力资源和社会保障部门：按照国家和自治区医疗保险有关规定，对采购全过程进行监督，对医疗机构、基本药物生产（经营）企业网上采购情况进行实时监督。

（六）药品监督管理部门：负责对基本药物药品生产、经营企业资质的审查；负责对集中采购药品的质量进行监督管理；依据《药品管理法》和相关法律、法规对基本药物生产（经营）企业的违法违规行为进行查处。

（七）工商行政管理部门：负责对药品集中采购合同进行行政监督，依照法律、法规，对采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同违法行为以及其他利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为进行纠正和查处。

（八）自治区及各地（州、市）、县医改领导小组各成员单位应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依照有关法律法规及政策规定，加强对辖区内基层医疗卫生机构以及基本药物生产（经营）企业供应、配送等执行情况的监督和管理，并建立相关部门的联动机制。

第八章 附 则

第二十九条 本办法由自治区深化医药卫生体制改革领导小组办公室负责解释。第三十条 本办法自公布之日起施行。