医院管理-西药库工作制度

第一篇：医院管理-西药库工作制度

西药库工作制度

（一）药品采购

1．药库管理人员负责全院药品的采购供应工作，根据本院业务性质、工作范围、医疗需要，按时编制药品采购计划交科主任审查，院长批准后执行。药品的库存量，在供产正常情况下一般为二至四个月，特殊情况可适当增减。

2．采购人员应自觉遵守财务管理的有关规定，谦洁自律，把好药品质量关，不准采购假劣药品和非药品，坚持按主渠道进药品。

3．按“药品管理法”规定进行药品采购，认真执行药品采购计划，积极组织货源，保证药品供应，要搞好经济管理，保证资金合理流动避免药品积压和浪费。

4．购进、调进和退库的药品，由采购人员按照原始发标，会同药库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期限外观质量、包装情况、产地金额等项，进行检收核对无误后，采购保管或验收人在进货单上签字后方可入库。

5．入库单由药库管理人员，填写一式三联，第一联留存、备查，第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。

1．药库管理人员要认真执行药政法则，对医学专用药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品，必须按有关规定，严格管理，不断提高专业知识水平和经济管理水平。

2．药品库的房屋要求建筑坚实、室内干燥通风、门窗牢固，注意随时加锁。库内设有防火设备，并应经常检查，确保安全，非药库管理人员不得擅自进入药库。

3．库存药品应按性质、剂型、分类保管注意室内温度、通风避光及药品的有效期，需低温保存的药品，应贮冰箱内，防止变霉、虫柱、鼠咬等。

4．药品库：必须建立健全各种帐卡、统计、登记有效药品标记。

5．化学危险药品应另设安全库，分类存放，不得与其它物品同库贮存，并定期进行安全检查。

6．药品库必须定期清查盘点，并核对帐目，达到帐（卡）帐目相符。

7．保管人员调动工作时，必须办理移交履行交接手续，并应由科主任监交，交接双方和监交人员在有关帐（卡）表格上签字负责。

1.各科室应填写领物申请单，定期到药库领取药品。

2.实发药由药库管理人员填写出库单一式四联，双方签字，第一联统计计帐。第二联保管出帐（卡）。第三联交领物单位。第四联交财务部门。

3.未经领导同意，药品库不得配发处方（急救除外）不得对外代收、代购、转让药品。

第二篇：医院药库管理

医院药库管理

本院的实践对怎样加强药库管理、减少药品积压、保证药品质量做一探讨。

药库管理制度化

严格执行《药品管理法》,坚持以药品采购与保管分开制,针对各个环节和岗位.制定切实可行的制度和相应的标准操作规程.如购药审批制度,质量检查验收制度,药品保管养护、领发、使用制度。麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品管理制度等,完善和规范药库管理的各项工作。合理制定采购计划

成立药事管理委员会,制定医院用药基本目录。药品采购应以本院药品目录为依据,严格执行国家招标采购规定,本着合理库存、减少资金占用之原则编制采购计划,由科主任、主管院长审核。对于临床少量特需药品以及新增品种,由临床医生填写购药申请单,采用个别品种随时采购的办法。这样既可满足临床常用药和特殊药的供给,又可有效地防止盲目购药后无人用,造成药品积压的弊端。

控制库存量

药品库存控制,首先必须保障供应,应保证工作效率高、资金周转快、贮备成本低,把断货几率减至最小。

3.1 采用比值排序法科学管理药品 比值排序法是指应用计算机先将药房近15日每一种药品的销售量计算出来,除以15,即得每一天的销量,再将药库库存量除以每一天的销量,得到药库每一种药品的可用天数。销售量为0的,用0.001代替。将每种药品的可用天数进行排序,把药房急需补充的药品排列出来。

3.2 设置库存高低限 将药房药品按阶段售出数量的70%、25%和5%分为畅销药、次销药和滞销药,设置药品库存高低限,将畅销药品和次销药品统一设置高限为15日量,低限为7日量,滞销药品高限为30日量,低限为10日量。抢救药品可不计成本有个维持量。药房请领量=高限量-药房库存量。请领量的个位上收进位取整,便于库房整包装发药。

加强药品入库验收

应严格执行《药品入库验收制度》。药品入库验收,应对品名、规格、数量、中标价或批发价、零售价、批号、有效期、生产厂家、供货商、发票号逐一核对,逐项录入,对价格调整的药品要根据有关部门的调价通知进行核对。麻醉药品、一类精神药品验收实行双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装较差、标志不清、有效期在半年以内的药品按规定交涉处理,并及时作好所有药品的入库验收记录。

加强药品在库管理

经验收合格入库的药品,按理化特性、药理作用,分区、分类、定点存放,便于检查、保管、出货。加强养护,防止药品变质。对麻醉药品、精神药品按照《药品管理法》有关规定严格执行“五专”管理,并逐日核对进、销、存,确保帐物相符。易氧化变质、霉变、有效期只有1年等品种为重点养护品种。每月定期公布近效期(3个月)及滞销药品目录,加快内部调剂使用并联系供应商更换或退货处理。对于近1个月失效的药品应退回药库,放于红色退药区,并上报质量监控部门处理。对在药品使用过程中发现或有患者投诉怀疑有质量问题的以及药品监督管理部门公告的有问题的要及时召回,保障患者的用药安全。

加强药品出库管理

严格按照电脑出库药品的批号发货,先产先出、易变先出、近效期的药品先出原则。及时配送药品到调剂部门、打印出库凭据并作出库记录。认真复核品名、规格、批号、有效期、包装等等,保证出库药品的质量。麻醉药品、第一类精神药品要实行双人发货制度。

作好药品的储备

药库还要注意特殊药品的储备,例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划;在突发性传染病爆发期间要做好抗病毒、抗感染等防治药品的储备,保障临床用药。

完善信息反馈

药品出库后在药房和病房的使用过程中.往往能发现一些问题,如胶囊破损、空壳;内包装空盒或空粒;标签脱落;针剂色泽不均等。药库在接到此类反馈信息后,先进行登记,同时积极联系相关的公司或厂家处理。处理结束后将反馈信息和处理结果备案,以便进行进一步汇总分析和持续监控。对问题较多的公司或厂家,提交医院药事管理委员会讨论是否继续购买该公司或厂家的药品,以确保药品的质量。

通过完善药库管理各环节的管理制度,控制库存量,严把计划采购关、入库验收关、在库养护关和出库复核关,我院库房药品报损率逐年下降, 2004年药品报损率为1.5‰, 2005年为1.1‰, 2006年为0.58‰, 2007年为0.36‰。2007年我院的库存周转率为1.9%。充分说明了我院库存管理的效率非常高。医院药库管理是一项动态复杂的工作,关系到医院药品的供应是否及时、畅通,品种是否齐全,质量是否有保证。只有不断摸索探讨,才能为临床提供有效、安全的药品,切实保证药品使用质量,从而提高医院的社会效益和经济效益。

药库管理制度化

严格执行《药品管理法》,坚持以药品采购与保管分开制,针对各个环节和岗位.制定切实可行的制度和相应的标准操作规程.如购药审批制度,质量检查验收制度,药品保管养护、领发、使用制度。麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品管理制度等,完善和规范药库管理的各项工作。

合理制定采购计划

成立药事管理委员会,制定医院用药基本目录。药品采购应以本院药品目录为依据,严格执行国家招标采购规定,本着合理库存、减少资金占用之原则编制采购计划,由科主任、主管院长审核。对于临床少量特需药品以及新增品种,由临床医生填写购药申请单,采用个别品种随时采购的办法。这样既可满足临床常用药和特殊药的供给,又可有效地防止盲目购药后无人用,造成药品积压的弊端。

控制库存量

药品库存控制,首先必须保障供应,应保证工作效率高、资金周转快、贮备成本低,把断货几率减至最小。采用比值排序法科学管理药品

比值排序法是指应用计算机先将药房近15日每一种药品的销售量计算出来,除以15,即得每一天的销量,再将药库库存量除以每一天的销量,得到药库每一种药品的可用天数。销售量为0的,用0.001代替。将每种药品的可用天数进行排序,把药房急需补充的药品排列出来。设置库存高低限

将药房药品按阶段售出数量的70%、25%和5%分为畅销药、次销药和滞销药,设置药品库存高低限,将畅销药品和次销药品统一设置高限为15日量,低限为7日量,滞销药品高限为30日量,低限为10日量。抢救药品可不计成本有个维持量。药房请领量=高限量-药房库存量。请领量的个位上收进位取整,便于库房整包装发药。

加强药品入库验收

应严格执行《药品入库验收制度》。药品入库验收,应对品名、规格、数量、中标价或批发价、零售价、批号、有效期、生产厂家、供货商、发票号逐一核对,逐项录入,对价格调整的药品要根据有关部门的调价通知进行核对。麻醉药品、一类精神药品验收实行双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装较差、标志不清、有效期在半年以内的药品按规定交涉处理,并及时作好所有药品的入库验收记录。

加强药品在库管理

经验收合格入库的药品,按理化特性、药理作用,分区、分类、定点存放,便于检查、保管、出货。加强养护,防止药品变质。对麻醉药品、精神药品按照《药品管理法》有关规定严格执行“五专”管理,并逐日核对进、销、存,确保帐物相符。易氧化变质、霉变、有效期只有1年等品种为重点养护品种。每月定期公布近效期(3个月)及滞销药品目录,加快内部调剂使用并联系供应商更换或退货处理。对于近1个月失效的药品应退回药库,放于红色退药区,并上报质量监控部门处理。对在药品使用过程中发现或有患者投诉怀疑有质量问题的以及药品监督管理部门公告的有问题的要及时召回,保障患者的用药安全。

加强药品出库管理

严格按照电脑出库药品的批号发货,先产先出、易变先出、近效期的药品先出原则。及时配送药品到调剂部门、打印出库凭据并作出库记录。认真复核品名、规格、批号、有效期、包装等等,保证出库药品的质量。麻醉药品、第一类精神药品要实行双人发货制度。

作好药品的储备

药库还要注意特殊药品的储备,例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划;在突发性传染病爆发期间要做好抗病毒、抗感染等防治药品的储备,保障临床用药。

完善信息反馈

药品出库后在药房和病房的使用过程中.往往能发现一些问题,如胶囊破损、空壳;内包装空盒或空粒;标签脱落;针剂色泽不均等。药库在接到此类反馈信息后,先进行登记,同时积极联系相关的公司或厂家处理。处理结束后将反馈信息和处理结果备案,以便进行进一步汇总分析和持续监控。对问题较多的公司或厂家,提交医院药事管理委员会讨论是否继续购买该公司或厂家的药品,以确保药品的质量。

通过完善药库管理各环节的管理制度,控制库存量,严把计划采购关、入库验收关、在库养护关和出库复核关,医院库房药品报损率逐年下降,2004年药品报损率为1.5‰,2005年为1.1‰,2006年为0.58‰,2007年为0.36‰。

2007年医院的库存周转率为1.9%。充分说明医院库存管理的效率非常高。医院药库管理是一项动态复杂的工作,关系到医院药品的供应是否及时、畅通,品种是否齐全,质量是否有保证。只有不断摸索探讨,才能为临床提供有效、安全的药品,切实保证药品使用质量,从而提高医院的社会效益和经济效益。

2011年10月药库工作总结

本月根椐医院上月份临床用药基本情况。药品采购应以本院临床用药动态依据,严格执行采购,合理库存、减少资金占用之原则编制采购计划,由院长、分管院长审核采购。这样既可满足临床常用药的供给,又可有效地防止盲目购药后无人用,造成药品积压的弊端。药品购进验收,应对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货商。药品验收实行双人开箱验收、清点,双人签字验收入库。验收发现有外观质量异常、包装较差、标志不清、有效期在半年以内的药品按规定拒收,并及时作好所有药品的入库验收记录。为了减少药品积压、保证药品质量,出库药品的批号发货,先产先出、易变先出、近效期的药品先出原则，以后每月要公布近效期及滞销药品目录，确保药品质量。

本月工作还有所不足，因为医院药库管理是一项动态复杂的工作,关系到医院药品的供应是否及时、畅通,品种是否齐全,质量是否有保证。只有不断摸索探讨,才能为临床提供有效、安全的药品,切实保证药品使用质量,从而提高医院的社会效益和经济效益。

2011-10-12

2011年10月药品购进、调拨、库存总汇

2011年10月购进：

西药总共：00000 基本西药： 非基本西药：

2011年10份调拨：

西药总共：00000 基本西药： 非基本西药：

2011年10份库存：

西药总共：00000 基本西药： 非基本西药：

第三篇：医院管理-中药库工作制度

中药库工作制度

（一）计划采购

1．根据本院的业务需要性质和工作范围及不同季节的发病情况，请领计划及库存情况，编造药品的年、季、月采购计划。经药剂科主任审批及报请分管院长批准后采购，中西药品的库存定额在供应正常情况下一般限定2~4个月库存，特殊情况可适当调整。

2．采购计划一式两份，一份送药材公司，一份留底备查，外地采购药品需经科主任和分管院长批准。

3．按“药品管理法”规定进行药品采购，不得购进伪药劣药和非药用品，采购人员应自觉遵守财务管理制度，廉洁自爱，自觉遵守国家的法律、法令，把好药品质量关，保证人民用药安全。

4．坚持按正规渠道进行，严禁由私人手中购进药品。

（二）仓库保管

2.库存药品应按药物性质分类保管，要注意室内温度、湿度，通风避光及药品经常凉晒和蒸，以防霉变、虫蛀、鼠咬及化学污染等。

3.药库必须建立健全各种帐卡，统计登记和特殊药品的标记做到帐物相符。

4.每月清查核对帐目一次，年终彻底盘点并核对帐目做金额核算，以便掌握全年药品的进销情况和合理库存。

5．保管人调高动时，必须履行交接手续，并由科主任监交，交接双方和监交人均应在帐卡上表格上签字以示负责任。

1．各科室应有领药预领单，定期到药库领取药品，只要库房有的药品或病房需要，可随时领取。

2．实发药品由保管人员填写出库单，一式三联，双方签字，第一联保管记帐，第二联药材会计记帐，第三联交领药单位。

3．药库不得配发处方，未经领导同意，不得对外代收、代购、转让药品。

4．有关毒剧药品的领发，应按毒限剧药管理制度的规定执行。

第四篇：药库工作制度

药库工作制度

1、药剂科设西药库、中药库、中成药库、医用耗材库。凡购进的药品、医用耗材必须入库验收后方能由库房调出。

2、库房由药剂科指定专人对药库进行管理。

3、药库保管员（含耗材库保管员）对实物进行保管，要做到帐物相符、质量完好。包括入库验收、出库核发、定期检查、养库等，确保在库药品（耗材）不变质，不过期。

4、保管员根据医院需求，各科室请领计划、历史库存储备定额及目前库存量，每月月初制定出本月采购计划。采购计划经组长、采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。采购计划经批准后，一式两份。一份由采购员作为合同供应计划，一份交科主任备查。采购计划要科学、合理，库管和采购员要掌握用药动态，计划到货率达95%以上，每月中旬制定一次补充计划，计划经批准后由采购员组织实施，实施中遇到的问题和困难向科主任汇报，由科主任协调解决。保证全院药品和医用耗材的供应。

5、采购员按照国家规定，按计划与合同进行采购。

6、购入、调进或退库药品（耗材）应由库房保管根据原始单据填写入库单，负责验收或退库。

7、验收时，如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同，应根据情况查实更正或退库。

8、验收人员对药品、耗材规格及质量负责检查，必要时，送上级部门进行分析化验或校样；验收合格后，验收人员签字，库管每月25日前将附有入库单的发票（发票必须经采购员签字，）交药剂科会计上帐。

9、购回的药品、耗材一般在当日办理完入库手续。

10、保管员按药品、耗材的性质进行分类存放，注意温度、湿度、通风、光线等条件，严防药品（耗材）过期、失效，虫蛀、霉烂变质。低温贮存的药品要低温贮存，不合格药品、材料进入不合格区。

11、保管员要做好入库登记，查收药品检验报告，进口药品注册证等工作。

12、药品信息员要做好药品的信息维护工作，确保药品信息（通用名、规格、剂型、剂量、产地、医保、新农合属性等）符合要求。

13、药品会计做好进出药品及医用耗材的金额统计，制作财务报表，价格调整等工作。药品、耗材的进、销、存数量品种的统计，报表中有关金额核算应与财会部门一致。

14、采购员参与药品、耗材入库验收，了解药品、耗材到货情况，协调未到货源。

15、临时用药、抢救用药、急需药品、耗材严格按照相关制度执行。

16、药品、医用耗材调入药房全部按零售价调出，按规定计算差价，调给其他科室药品按批发价调出，医用耗材按进价调出。

17、药品库、耗材库每季度盘点一次，有财务人员参与。

18、库管人员应随时关注各类药品、耗材的储量，如达到库存底线（十天），必须报告科主任；关注长期未用耗材；常规使用耗材突然停止使用；用量突然大增等耗材情况，每月形成书面分析资料报科主任。每月月底汇总出各商家库存量报药剂科会计，由药剂科会计报财务科。

19、积极主动提供信息，与往来客户终止业务关系，确认该客户产品已全部用完，且无质量问题时，填写客户清帐信息反馈单，经采购员、科主任签字后报药剂科会计，药剂科会计复核无误后报财务。20、工作人员工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗、串岗。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。

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2013年元月

药品采购管理制度

1、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院药品采购储存和供应。

2、药库由保管及采购人员专人管理，负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

3、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科须将供货单位的证照复印件存档备查。

4、采购药品严格执行有关部门的规定，属江苏省（或南京市）集中招标采购的药品，严格按照政府要求执行招标采购。

5、新品种必须由所用临床科室提出书面申请，经院药事管理委员会通过后方能采购。

6、采购进口药品时，必须向进货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购临时引进、急救用药、代购药品及特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

7、采购人员必须严格执行《药品管理法》及相关规定，严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

8、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

9、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

10、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂以及获取不正当利益。采购程序：

1.库管人员根据临床所需，结合医院基本用药目录、以前三个月平均用药量及历史储备定额为基础科学、合理制定采购计划。2.采购计划经采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。

3.采购员根据采购计划，于江苏省药品采购平台进行药品采购。特殊情况电话联系药品供应公司采购。

4.药品到货后，库管人员对药品进行验收入库。

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2013年元月

首营企业和首营品种审核管理制度

一．为了保证经营药品的质量，严把进货质量关，防止假劣药品流入，维护医院的信誉。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二．首营企业是指与本医院首次发生药品供需关系的经营企业；首营品种是指本医院向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装）。

三．与首营企业发生业务关系时，采购员要索取加盖供货企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，质量保证协议书。填写“首营企业审核表”经质量管理组织审核，报药品质量管理负责人批准后方可发生业务往来。

四．购进首营品种，必须要求生产厂家提供该品种的法定质量标准、生产批件、同一批次该品种的药品检验报告单，价格批文、使用说明书原件、标签、商标注册证书、GMP证书复印件等资料。以上资料加盖供货单位原印章外，检验报告书加盖供货单位质量管理机构原印章。采购员填写“首营品种审批表”，经质量管理组织审核，由药品质量管理负责人批准后方可进货。

五．必要时医院负责人会同质量管理负责人、采购员对药品生产、药品经营企业进行实地考察，保证药品质量和经营的合法性。六．建立“首营企业”“首营品种”的质量档案。将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及相关资料等一起作为药品质量档案保存备查。

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2013年元月

缺货品种应对管理制度

为加强药品供应管理，保证临床供应，满足临床合理需求，特制定本制度。

1、缺货品种指因厂家停产、公司不经营、原采购计划数量不足、或没有计划等原因引起的临床品种断货或可能断货品种（包括药品、医用耗材）。

2、发现缺货品种各小组及时将信息反馈给后勤组长，汇总分析原因，递交至采购员处理。

3、采购员第一时间将缺货品种信息交至各供应公司，由公司协调解决。急救药品、耗材及特殊情况各部门可直接向科主任反映，科主任第一时间内处理，特殊情况可向分管院长、院长汇报。

4、品种到院后，及时通知相关部门。

5、因停产或其他不可控因素产生的缺货现象，各小组做好与病人、临床的沟通、解释工作以及解决方案，因沟通不到位而造成的纠纷投诉由所在组组长、当事人负责。

6、缺货品种定期在药讯电子版内公布或电话通知医生，方便临床使用。

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2013年元月

供货单位资格审核制度

1、药剂科要对所有药品、医用耗材、试剂的供货单位建立资质审核制度；

2、药品的所有供货单位的确立要经院部委员会确定；

3、药品的供货单位要提供：法人营业执照、药品经营许可证、GSP达标证书、业务员身份证复印件、法人授权委托书,质量保证协议书；

4、医用耗材的供货单位要提供：法人营业执照、医疗器械经营许可证（生产企业同时需提供医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证、业务员身份证复印件、法人授权委托书；

二、三类耗材需提供生产厂家相关证件、委托代理授权书等相关资料。

5、采购员、库管每年定期对供货单位资质进行审核，发现过期证件及时索要更新，对提供不出新证件的供货方，及时向科主任反应，停止业务往来，直至提供新证件方能继续业务；

6、其他特殊情况需提供特殊证件的另外提供备案。

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2013年元月

药品、医用耗材养库领发制度

1、在验收过程中，发现问题如数量和质量方面的问题，要及时进行妥善处理，处理后要详细记录处理情况，并报告上级领导。

2、在库药品、医用耗材要按药品（品种）分类，并根据要求存放，每天记录库房内温度、湿度（星期天除外）

3、在库药品、医用耗材要定时进行检查，发现问题及时处理，检查处理情况要详细记录。

4、领发药品、医用耗材要认真填写领药（货）单，管理人员要认真核对后方可发药（货）。发药（货）时要核对领单数量和实发数量，如果不符要及时注明。

5、领发药品、医用耗材后由仓库财务人员及时出库，确保帐物相符。

6、对临床在使用中反馈的问题及时处理，（同时应有书面记录）并向上级部门汇报。

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2013年元月

药库药品、耗材质量验收制度

1、凡入库的药品及医用耗材必须进行质量验收，质量验收内容按入库药品、耗材质量验收登记表内容进行每项验收，验收内容包括药品的通用名、商品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、药品的批准文号（注册证号）、供货单位、购进数量、购进日期、价格等。

2、凡进入质量验收的药品及医用耗材必须有供应单位的发票或者有效的送货凭证。

3、验收为不合格的药品及医用耗材进入不合格区域。

4、验收时手续不全的药品及医用耗材进入退货区，待手续完备后再行验收，短时间不能处理作退货处理。

5、特殊药品、医用耗材实行双人验收、双人签字。

6、验收中出现的问题由药剂科主任协调解决。

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2013年元月

药品储存保管管理制度

一．保管员应具有药学专业技术职称持证上岗。

二．有适宜药品分类管理和符合药品储存的库房，具有符合规定要求的消费、安全措施。

三．保管员凭随货同行票负责购进药品接货，并将其放入待验区，核对品名、数量等内容，通知验收员验收。

四．验收合格后，保管员办理入库手续。对货与单据不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告药房质量负责人。

五．保管员接到不合格药品停售通知后，立即将外观质量不合格药品、到效期的药品存放于不合格药品库，并单独建卡；将包装不合格的药品存放在退货区，并通知采购员办理退货。

六．搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，严禁倒臵，怕压药品应控制码放高度。

七．药品码放应有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

八．药品按批号码放，按批号发货，先进先出，近效期先出。九．储存药品实行色标管理，待验药品区、退货区为黄色；合格品库区为绿色；不合格品库区为红色。十．做好库房温湿度的检测和管理。（每日二次检测并记录“温湿度记录表”，根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。）

十一．保持仓库的干净整洁，做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠和放火工作，保证在库药品的安全。

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2013年元月

药品摆放管理制度

加强药品陈列的管理，使药品陈列规范化。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。一．货架摆放的药品必须是经验收合格、质量包装符合规定的药品。二．按药品的品种、用途、分类摆放。摆放时要做到药品与非药品分开；内服药与外用药分开；性能相互影响或易串味药品分开；标签放臵准确，字迹清晰。

三．凡质量有疑问的药品，一律不予摆放销售。四．拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。五．到效期药品及时下架。

六．药品摆放做到整齐美观、摆放储存药品的货柜须保持清洁卫生。七．对所摆放的药品不定期检查，发现问题及时下柜，并报药房质量负责人处理。

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2013年元月

药品养护管理制度

一．养护员应具有药学专业技术职称持证上岗。

二．养护员负责检查库存药品的储存条件，指导保管员对药品进行合理储存。

三．对陈列药品每三个月进行养护检查，发现问题及时上报药房质量管理负责人。

四．养护员在检查中发现由疑义的药品，立即下架，放入专柜，挂暂停发货黄牌，质量管理员进行复检，复检合格后方可销售。复检确认不合格的药品，做退货处理。

五．调剂室和库房内要设干湿温度计，做好温湿度的检测和管理，每日上午9：00下午2：00各一次定时对调剂室、库房、温湿度进行记录。如调剂室、库房温湿度超出规定范围，应即时通风、防潮、避光、降温等养护措施，做好养护记录，确保药品质量。六．到效期药品，养护员及时将药品下架。

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2013年元月

药品出库复核制度

为了加强药品质量管理，严把入库质量关，保证经营药品质量。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

一．按照规定，出库坚持“按批号发货”的原则。做到先进先出。二．出库前检查药品包装是否完整，是否符合先观的质量规定。三．效期在一个月内的药品不得出库。

四．发现问题及时向药房质量负责人汇报，防止假劣药品流入调剂室。

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2013年元月

医用耗材引进管理制度

为加强医用耗材的引进管理，规范医用耗材的采购与管理工作，同时满足临床要求和专科治疗的需要，特制订本制度，请各部门遵照执行。

1、有关部门如需引进医用耗材须详细填写“高淳县人民医院医用耗材申请表”，并由所在部门负责人签字，交至药剂科。

2、部门引进的医用耗材必须是本院目前没有的品种或无同类品种。原则上不得有不同生产厂家的重复品种。

3、药剂科对临床需要引进的耗材进行分析，了解该产品的市场动态并定期将申请表交至“医用耗材审查委员会”集体讨论，决定是否引进及其他问题。

4、委员会通过的品种，由药剂科、护理部、审计科和医教科等相关职能部门共同对产品议价、竞价，方能采购。

5、“医用耗材审查委员会” 每季度集中讨论一次，决策该品种是否常规引进，特殊情况临时购用需由护理部、分管院长审批后方可采购。

6、为保证医用耗材的质量，药剂科建立医用耗材样品库，对发现所提供的医用耗材质量与库内样本不符，将终止合作。

7、在引进活动中，严禁以任何形式收受贿赂以及获取不正当利益。

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2013年元月

医用耗材采购管理制度

1、医用耗材在通过审查委员会后，由药剂科根据各科室申购计划及现有库存情况，由库房保管人员提交耗材采购计划，经药剂科主任审核，分管院长批准后交采购员执行。

2、采购人员必须严格执行相关规定，属江苏省、南京市集中招标的高值耗材，必须严格按政府要求采购，严禁采购“三无”产品。购进的医用耗材采取双人核对签名后方能入库。采购人员，仓库保管人员严格审查供方资料，严禁向资质不全的非法经营单位采购耗材。

3、采购人员必须随时掌握产品市场价及供货信息，熟悉和了解临床使用情况。对质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位联系或协调解决。

4、为保证医用耗材的质量，药剂科建立医用耗材样品库，对发现所提供的医用耗材质量与库内样本不符，将终止合作。

5、药剂科将与相关部门定期对所提供的医用耗材进行抽样调查，并定期到使用部门进行随访，反馈医用耗材使用情况，并将反馈的问题及时处理。

6、医用耗材在临床使用过程中，不得有任何形式的促销行为，一旦发现，将终止使用并追究当事人责任。采购流程：

1.库管人员根据临床所需，结合医院前三个月平均用量及历史储备定额为基础科学、合理制定采购计划。2.采购计划经采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。

3.采购员根据采购计划，电话通知合法供应公司采购。4.耗材到货后，库管人员对药品进行验收入库。

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2013年元月

一次性使用无菌器械管理制度

一次性使用无菌器械，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器和无菌输血器等。

1、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

2、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。

3、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录。

4、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

5、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

6、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。

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2013年元月

高值耗材管理制度

1.高值耗材包括骨科材料、颅骨修补材料、吻合器、闭合器、疝气补片、双J管、晶体、缝线、心脏起博器、血管内导管、支架及其他植入性材料等。

2.药剂科在采购过程中严格遵守国家有关规定，严格审查供应商及其产品是否具有合法资质，供应商需提供《企业法人营业执照》、《医疗器械经营（生产）企业许可证》、《医疗器械注册证》、《代理授权委托书》、《报价单》、供应商法人授权书及产品质量和售后服务承诺书等指定材料。所采购的高值耗材必须是江苏省卫生厅、南京市卫生局集中招标品种，或《2008全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》中的产品。

3.临床部门如需新增高值耗材，应由临床使用科室提出书面申请，报药剂科经分管院长审批（特殊情况需经耗材审查委员会讨论通过），方可临时采购。新增高值耗材经耗材审查委员会讨论通过后，由医院卫生耗材采购小组对相应耗材进行招、议标，招、议标时必须有手术室主任、护士长（或副护士长）、相关专科医生、财务、审计等人员参加讨论通过，方能常规引进。

4.药剂科根据招、议标结果负责与供货方签订采购协议，并在耗材入库前对其价格、型号、质量等进行把关、监督；高值耗材到货后，医用耗材库逐项记录，做好验收，需在手术现场选用的植入耗材由手术室（导管室）负责人记录，做好验收工作。5.专科医生根据手术使用情况，将各种型号高值耗材库存备用基数报手术室（导管室）；需在手术现场选择型号、规格的高值耗材，手术室（导管室）负责人须认真填写《医用耗材使用登记表》（见附表），一式二份，由手术医生、跟班护士、护士长、患者（或家属）签字认可，销售发票也必须由手术医生、护士长签名，病人信息、资料完整后，交财务科记帐，以上材料一并与销售清单、手术室（导管室）领单一并交耗材库作验收入库依据。

6.对于技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如上台参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

7.严禁医生让患者家属外出直接向厂商购买高值耗材。外院专家会诊自备高值耗材，确需专家携带的医用高值耗材也应该符合以上规定。

8.由手术室（导管室）对高值耗材统一领取，统一收费； 9.手术室（导管室）每月对高值耗材的领用、消耗、结存情况进行核对，确保足额收费及防止耗材流失；

10.中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

梁园区刘口乡中心卫生院

2013年元月

医疗器械不良事件监测和报告制度

为进一规范我院医疗器械的使用，积极开展医疗器械不良事件监测工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》及相关法律法规的规定，结合我院实际情况，修订本制度。

一、医疗器械不良事件的定义及产生的主要原因

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

医疗器械不良事件产生的主要原因有：

（一）产品固有的风险；

（二）医疗器械性能、功能故障或损坏；

（三）在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷。

二、医疗器械不良事件监测的意义及报告的范围

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发生、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样，具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地长期存在着相应的风险。医疗器械上市后，只有通过对在使用中发生的不良事件的监测和管理，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效地使用。获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的、并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件和重点监测品种发生的所有不良事件均应报告。

三、医疗器械不良事件监测报告的时间要求

使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内报告。发生导致死亡的不良事件时，应于死亡事件发现或者知悉之日起5个工作日内报告。

发生导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的不良事件时，应于事件发现或者知悉之日起15个工作日内报告。

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2013年元月

医疗器械不良事件报告程序

1.如出现可疑医疗器械不良事件，由各临床使用科室的兼职监测员填写《可疑医疗器械不良事件报告表》报医院药剂科。

2.由医院药剂科报经医院医用耗材审查委员会研究后，上报食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

3.医用耗材审查委员会分析医疗器械不良事件情况，通过文献检索获悉其医疗器械存在安全隐患的，开展医疗器械再评价。4.发现严重的或普遍使用的医疗器械不良事件案例，应及时通知院领导及相关使用科室，同时通知供应商和生产厂家。

第五篇：药库工作制度

1、在科主任领导下，负责药品的验收、储存、养护、出库核发工作。药库人员对药品质量负具体责任。

2、执行药品入库验收质量管理制度。

3、严格执行药品储存和养护质量管理制度。

4、严格执行药品出库核发管理制度。

5、入库验收时发现不合格药品，严格按不合格药品管理制度执行，违 者将追究验收员责任。

6、对事先无计划的送货，应及时报告采购员、科主任或与有关部门联系，处理解决，必要时应负代管责任。

7、及时向采购员反馈药品库存情况，要防止药品库存不足造成供应脱节和库存积压造成浪费。

8、对库存滞销药品进行质量检查，对外包装或物理外观有变化和即将超过有效期以及储存时间长久的品种，应及时报告采购员，按有关规定处理解决。

9、负责每月一次清查药品库存，账物符合率达到100％。出现账物不符应及时查明原因，逐级汇报，审批处理后方可调整。

10、每月向有关部门预报一年内效期药品，不发失效、变质药品。

11、正确、如实定期上报各种应报的报表资料。

12、保持库房整洁，实现安全操作。