县食品药品监督管理局上半年行政执法总结

第一篇：县食品药品监督管理局上半年行政执法总结

县食品药品监督管理局上半年行政执法

县食品药品监督管理局2006年上半年行政执法

2006年上半年，××县局为切实加强食品药品监管，确保全县人民饮食用药安全，在市局的正确领导和县委、县人大、县政府的大力支持下，认真贯彻落实《行政许可法》和《会同县行政执法实施方案》，进一步深入学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，全国公务员公同的天地积极开展“八荣八耻”教育活动，牢固树立以人为本的科学发展观，稳步推进依法行政，全面规范行政执法行为，紧紧围绕着整顿规范药品市场秩序，打击制售假劣药品违法行为和加强药品质量监管三个环节，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，依法行政，规范执法，热情服务。半年来，先后查处各类药品和医械违法案件起，没收假劣药品标值0.6万元，罚款7.2万余元。较好地净化了我县的药品市场，规范了全县药品流通秩序。现将半年来的行政执法如下：

一、继续深入开展药品法律、法规宣传

为了增强管理相对的守法意识和提高广大人民群众的自我保护意识，我们继续采取多种形式开展药品法律和法规的宣传活动。

一是狠抓药品普法宣传。为让新修订的《药品管理法》家喻户晓，人人皆知，我们印发了《药品管理法》宣传画300余份在城乡药店和医疗机构张贴，并利用“3.15”和科技宣传周活动期间，我们在城区主要街道搭设宣传台，大力宣传《药品管理法》等药、械监管法律、法规，发放宣传资料2000多份，向社会集中展示了收缴来的假劣药品，并积极为群众讲解识假防假知识，当场接受群众咨询300余人次。二是强化培训教育。4月中、下旬，我们组织管理相对人开办了二期药品法律、法规及临床用药知识培训班，参加人员达300余人次，使参培人员的法律知识、业务素质和守法观念得到了进一步提高。

二、加强执法队伍自身建设，认真规范行政执法行为

为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，我们将“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常中，制定了政治思想和法规学习制度，及时组织全局人员学习了国家局颁布的行政法规和上级部门下发的各种规范必文件。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论.有效消除以以权代法，以罚代管的错误倾向。并在办案过程中认真实行“办、审、定”三分离的原则，设立专门的案审机构和案审专干，并规定全局所有按一般程序办理的案卷必须经局案审专干审核，并签署案卷材料合格的意见后，方可进入处罚程序。同时规定，按一般程序办理的案件处罚决定需由局领导讨论通过后方可执行。初步达到了“办、审、定”三分离的规定，保证了所办案件在处罚过程中的公正、公平、保护了监管相对人的正当合法权益免受过度侵犯。

三、坚持多管齐下，提升一流执法，服务水平

根据偏远山区医疗机构中使用的药品质量难以全面监管到位，农村群众自我保护意识相对比较薄弱的现实状况，我们认真对症下药，加大了治理和监管力度。一是下大力气查处非法经营行为，对于进入我县销售药品和医疗器械的企业和营销人员，我们必须先行进行全面审查，对资质无疑的，药、械质量合格的企业和经营销人员实行备案登记后，方可进入我县销售药、械产品，并对其进行全程监管跟踪。二是逐步规范和繁荣医药市场。为了让农村群众购药方便，我们本着“方便布点、坚持标准，积极发展”的原则，有计划，有步骤地开辟药品零售网点。目前全县已发展了61家零售药店。对新办药品经营企业，我局从经营面积、企业经营设施、药品分类管理以及从业人员资格等方面主动提供服务，并且严把申办标准，成熟一家办理一家，不符合条件的不予办理。局领导还多次抽出时间为各企业进行现场指导。使其通顺利通过g认证验收。目前在全县大部分乡镇的药品零售药店的门店装修档次高，服务水平好，药品价格低，已成为当地的示范门店。三是继续实行采购药械登记监管制度。为规范药械经营秩序和药械供货源头管理，防止假劣药械流入医疗机构和药品企业，我们对全县各医疗机械和药品企业全面实行药械采购入库登记制度，对一次性输液器，注射器实行用后毁形登记罐。同时，我们还制了400块药品质量承诺牌发放到全县各医疗单位，诊听、药店，并公布了药品质量投诉电话，以增加社会力量对药品质量的监督力度。

四、强化药械质量监管，争创良好的执法成效

根据药监执法要求，我们精心组织，坚持不懈地开展了药品和医疗器械的打假治劣专项整治行动，对全县医疗机构和零售药店的药品和医疗器械质量，开展了拉网式检查，半年时间，共检查了244家医疗机构和61家零售药店，查出假劣药品68种次，不合格医疗器械一次性注射器，输液器、棉签、纱布等74000余副、块，依法查处违法药械案件

30起，取缔无证药品经营户2家，处罚游医药贩8人。

“齐哈二药”事件发生后，我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假事事件的紧急通知》、国家局《关于停止销售和使用齐齐哈乐第二制药有限公司生产的所有药品紧急通知》精神，立即成立了专项领导小组，召开了全县医疗机构和药品企业负责人会议，及时通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件内容，并调整了部署，组织检查人员从县到乡，从乡到村对全县各医疗机构和零售药店再次开展了拉网式检查，共查扣标示齐齐哈尔第二制药有限公司生产的各种药品600余支。使国务院办公厅和国家局下发的两个“紧急通知”精神得到认真执行。

五、中存在的问题和今后的打算

由于我县地处边远山区，监管相对人点多面广，单位人员不足，故个别交通状况不好的偏远村卫室难以监管到位，其次就是药品“快检”技术运用不够，普盖面不广，加上一些违法监管相对应付检查的手段越来越隐蔽，致使我们的监管难度逐步加大。因此，在今后的中，我们将以党的“十六大”精神为指导，继续坚持“以监督为上心，监、帮、促相结合的方针，加强学习，克服困难，全面提高政治和业务水平，为保障全县人民群众饮食用药安全做出新贡献。

二oo六年七月八日

《县食品药品监督管理局2006年上半年行政执法》完毕！

30起，取缔无证药品经营户2家，处罚游医药贩8人。

“齐哈二药”事件发生后，我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假事事件的紧急通知》、国家局《关于停止销售和使用齐齐哈乐第二制药有限公司生产的所有药品紧急通知》精神，立即成立了专项领导小组，召开了全县医疗机构和药品企业负责人会议，及时通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件内容，并调整了部署，组织检查人员从县到乡，从乡到村对全县各医疗机构和零售药店再次开展了拉网式检查，共查扣标示齐齐哈尔第二制药有限公司生产的各种药品600余支。使国务院办公厅和国家局下发的两个“紧急通知”精神得到认真执行。

五、中存在的问题和今后的打算

由于我县地处边远山区，监管相对人点多面广，单位人员不足，故个别交通状况不好的偏远村卫室难以监管到位，其次就是药品“快检”技术运用不够，普盖面不广，加上一些违法监管相对应付检查的手段越来越隐蔽，致使我们的监管难度逐步加大。因此，在今后的中，我们将以党的“十六大”精神为指导，继续坚持“以监督为上心，监、帮、促相结合的方针，加强学习，克服困难，全面提高政治和业务水平，为保障全县人民群众饮食用药安全做出新贡献。

二oo六年七月八日

《县食品药品监督管理局2006年上半年行政执法》完毕！

第二篇：县级食品药品监督管理局行政执法岗位责任

县级食品药品监督管理局行政执法岗位责任

县级食品药品监督管理局在其所在行政辖区内履行以下职能：

一、组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作规划并监督实施。

二、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作；指导、协调食品安全检测与评价体系建设；收集汇总食品、保健品、化妆品安全信息，并定期向社会发布；监督有关部门实施食品标准的有关工作。

三、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据县政府授权，组织开展全县食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动；组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故的应急救援工作。

四、贯彻实施国家、省药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章。

五、监督实施国家颁布的药品法定标准，医疗机构制剂和中药饮片炮制规范，医疗器械国家标准，行业标准。

六、监督药品生产、经营企业、医疗单位实施药品生产、经营、制剂质量规范和中药材生产质量管理规范。

七、监督药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，依法查处制售假、劣药品、医疗器械等违法行为和责任人，监管全县中药材种植和经营行为。

八、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。

九、负责药品、医疗器械不良反应事件监测工作，依法检查药品、医疗器械、保健品广告。

十、承担市食品药品监督管理局、县人民政府交办的其它事项。

一、法制工作

二、药品医疗器械监管工作

三、稽查工作

第三篇：食品药品监督管理局行政执法公示制度

东胜区食品安全监督局 行政执法公示制度

（一）零售药店申办程序与时限公示：

1、对要求设置零售药店的立项申请，在收到全部申报材料后的二十个工作日进行初审，符合设置条件的，报南通药品监督管理局审批，不符合设置条件的，作出不同意立项的决定并书面告知申请人。

对要求进行现场验收的零售药店，在收到全部申报材料后的十五个工作日内进行现场初验，初审合格后，报南通市药品监督管理局进行现场验收，不合格的现场作出限期一个月整改的决定，并告知申请人。

（二）医疗器械经营企业申办程序与时限公示：

对要求设置一类、部分二类、隐形眼镜与护理用液的医疗器械零售企业的立项申请，在收到全部申报材料后的二十个工作日内，对申请资料进行审查并进行现场初查，初审合格后，报江苏省南通药品监督管理局，现场审查不合格的作出限期一个月内整改的决定，并通知申请人，整改仍不合格的取消本次申请资格。

（三）药品稽查执法公示：

1、海门药监局受理本市范围内生产、经营、使用假劣药、械及其它违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的案件。包括：（1）药械监督检查中发现的；（2）药械检验中发现的；（3）举报的；（4）上级部门交办或有关单位移送的。

2、对于举报投诉的案件，举报人有明确联系方式的，及时向举报人反馈处理结果。

3、对于查封扣押、先行登记保存的物品自采取行政强制措施之日起七日内、需检验的自报告书发出之日起十五日内做出是否立案的决定。

4、案件调查取证时应出示执法证件，并不得少于两名执法人员。

5、对批准立案的案件，案件承办人应调查取证及时写出调查报告，提出处罚意见，报局合议委员会合议，根据合议意见，填写《行政处罚审批表》，由局分管领导审批后，发出《行政处罚告知书》。

6、适用简易程序处理的案件，制作《当场行政处罚决定书》，七日内报本局备案。

7、适用听证程序处理的案件，当事人在三日内提出听证要求的，办公室在当事人提出听证要求之日起三日内确定听证人员组成、时间、地点、方式，并在举行听证七日前，将《听证通知书》送当事人。

8、承办人填写的《行政处罚审批表》经分管领导审批后制作的，《行政处罚决定书》，应在七日内送达行政相对人。

（四）药品监督行政执法纪律公示

1、药品行政执法人员在执行任务时，必须出示由江苏省人民政府或海门市人民政府核发的《行政执法证》。

2、零售药店初验时，必须由3人参加。对违法案件的调查必须有2人以上参加，承办人与被调查单位或者个人有利害关系的，应当主动申请回避，并由局主管领导决定。

3、药品监督执法人员不得从事药品、医疗器械的生产经营活动，也不得在药品、医疗器械生产、经营企业兼职并领取报酬。

4、不得在执法监督活动中接受可能对公正执法有影响的礼物、馈赠和宴请，不得让监管服务对象报支应由个人支付的任何费用。

5、不得泄露监管和服务对象的商业和技术秘密。

（五）违示责任及其追究公示

1、凡收到要求申办《药品经营企业（零售）许可证》的全部材料后的三十日内未作出是否同意的，该申请视为同意。

2、因我局及其药品执法人员在行政稽核时因违法行政而造成财产损失的，依照《国家赔偿法》，由我局向受害单位或个人进行赔偿。

3、有下列违纪违法行为之一的，给予党纪政纪处分，情节严重的，追究法律责任。

（1）收受和自己行使职权有关系的单位和个人现金、有价证券、支付凭证的。

（2）到企业和单位报销该由本人及其配偶、子女支付的个人费用的。

（3）利用职权和职务上的影响，收受管理、服务对象钱物的。（4）接受可能影响公正执法事务的礼物、馈赠的和宴请的。（5）刁难服务对象、延误办理时限，给服务对象造成损失的。（6）违反群众纪律，工作作风恶劣，造成不良影响的。（7）利用职权与社会不法人员相互勾结，参与非法活动或营私舞弊的。

（8）打击报复举报的。（9）有其他失职渎职行为的。

第四篇：食品药品监督管理局2012年行政执法工作总结

ⅹⅹⅹ2012年行政执法工作总结

2012年，ⅹⅹⅹ行政执法工作在市局和县委、县人民政府的正确领导下，认真贯彻落实科学发展观,以“保稳定、保增长、保民生”为宗旨，不断提高依法行政能力，进一步加大对违法行为的打击力度，有力地维护了我县食品药品市场的稳定，保障了人民群众饮食用药安全。现将2012年行政执法工作总结如下：

一、工作开展情况

（一）加强组织领导，保障行政执法工作有效开展

成立了行政执法工作领导小组，明确职责分工，设置兼职法制工作人员，具体负责落实行政执法相关工作，使行政执法工作做到有人抓、有人负责。设立案件审理委员会、案件合议委员会，对所办案件是否具有管辖权、违法主体认定是否正确、当事人的基本情况是否清楚、违法事实是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确、程序是否合法、处罚幅度是否适当等进行审查，保障行政执法的有效性。

（二）健全制度，规范行政执法行为

制度是做好一切工作的重要保障，为使行政执法工作有法可依，有章可循。正确行使食品药品监督行政处罚权，确保行政执法公正、公平、维护公民、法人和其他组织的合法权益，使我局在行使行政处罚行为中，能按照法定规范程序查办食品、药品、医疗器械违法案件，根据行政执法工作相关要求，制定完善了本单位的《行政处罚合议制度》、《行政处罚听证制度》、《行政处罚查、审、定三分离制度》、《药械案件举报受理制度》、《行政执法公开制度》、《行政执法责任追究办法实施细则》、《行政执法评议3-

安全。对全县药品生产企业、经营企业、医疗机构进行全面监督检查，全年共出动执法人员*人次，检查单位*家次，查处案件*件，已结案*件，在所查处案件中：药品案件*件，医疗器械案件*件；涉及药械货值金额*元，处以假劣药品、医疗器械罚款*元（药品*元、医疗器械*元），没收违法所得*元，罚没款合计*元。查处案件办结率100%，无行政复议、行政诉讼案件。

（八）提高执法效绩，开展行政执法工作民主测评

为规范药品监督行政执法工作，提高依法行政能力，及时调整充实了行政执法领导小组，加强对行政执法工作的领导；制定完善了本单位的《行政处罚合议制度》、《错案追究制度》、《行政处罚查、审、定三分离制度》等制度，并在工作严格执行。健全监督机制，认真实开展行政执法案卷评查工作，聘请了***人员担任行政执法监督员，对行政执法工作进行监督。*月*日开展了行政执法民主测评工作，面向行政相对人进行测评，共发放测评表*份，收回*份，从公正执法、廉洁执法、规范执法、文明执法四个方面进行测评，总体满意度*%。

二、存在问题

（一）保健食品、化妆品监管法律法规滞后，监管经验缺乏，规范保健食品、化妆品市场秩序工作困难重重。

（二）部分企业在通过GSP认证后质量管理意识淡薄，管理松懈，不同程度存在质量管理下滑问题。

（三）餐饮服务监管无任何执法装备、监管人员及监管经验缺乏等问题亟待解决。

（四）受当地经济条件限制，餐饮服务单位规模小、卫生差等问题极为突出。餐饮服务从业人员文化水平偏低、卫生知识缺-4-

乏、食品安全意识淡漠，相当一部分经营单位食品安全保障能力严重不足，且从业人员流动性较强，加之广大群众食品安全意识不高，自我保护意识不强，餐饮环节食品安全隐患仍较为突出。

三、工作打算

继续加强执法队伍自身建设，进一步提高食品药品监管执法水平。加强文明执法、规范执法教育，树立“有权必有责、用权受监督、侵权要赔偿”的责任意识，切实做到“守土有责”，树立食药监执法队伍的良好形象。严厉打击餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品违法犯罪活动，保障公众饮食用药用械安全。

二〇一二年十月三十日

第五篇：食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

尊敬的各位领导：

一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下：

一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

切实抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机，围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝[xiexiebang.com-http://www.xiexiebang.com找文章，到xiexiebang.com]虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推界，先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。

二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议6次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品安全综合监管简报2期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家医学专用药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。全年

政实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的学习，对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了授课，对《典型案例》进行了分析研究。市局行政执法各项规章制度下发后，组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学，选派人员8人次参加了省、市行政执法管理、稽查、快速检测、医疗器械等专业培训，有效地强化了行政执法人员的法律意识，提高了行政机关的执法水平。注重机关作风建设。深入开展“立党为公、执政为民”教育，先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹，同时，在学习全国先进典型的基础上，树立和学习身边的先进典型，把学先进与争先进相结合，树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。