2011年市食品药品监督管理局行政执法自查报告

第一篇：2011年市食品药品监督管理局行政执法自查报告

##市食品药品监督管理局

行政执法自查报告

近年来，我局在食品药品的行政执法、行政许可过程中，依法行政，文明执法，为保证我市人民群众用上安全有效的食品药品，做了大量的工作。根据市局“食药监办【2011】72号文的要求，我局对近年来本局执法情况进行了全面自查，现将有关自查情况汇报如下：

一、主要做法和成效

（一）加强理论知识学习，全面提高执法人员素质 制定周密的学习计划，在学习理论的同时，还加强了对业务知识的学习，使执法人员的办案能力取得长足进步。积极开展法律、法规和业务理论知识的学习，以《行政许可法》的颁布实施为契机，加强了“一法两条例”、《行政许可法》、《行政处罚法》、《赔偿法》、《复议法》、《诉讼法》等法律法规和药学专业知识的学习贯彻。在学习中，把学习讨论与集中学习结合起来，把分专题学习与联系实际选题学习结合起来，把理论学习与案例分析、实战操作结合起来，提高了执法人员的办案水平和业务能力，增强了依法行政意识，有效地防止了错案发生。

（二）加强制度建设，健全落实“两制”

一是深入贯彻行政执法责任制。我局制订了行政执法责 任制实施方案，成立了行政执法责任制领导小组，局党组书记、局长任组长，明确组长为第一责任人。并将工作目标分解落实到所属部门，制定了目标考评细则和评分标准，每半年局领导听取和研究一次行政执法责任制落实情况，发扬成绩，找出差距，以便更好更规范地落实行政执法工作。

二是进一步完善行政执法规章制度。按照建设规范、有序、严谨、高效的药品监督管理机关的要求，在出台了工作制度、会议制度、学习制度等多项内部管理制度的基础上，我局还建立健全了行政执法社会监督制度、行政执法过错追究办法、行政执法投诉受理制度、案件负责制度、重大行政处罚备案制度、行政执法统计报告制度、法制宣传活动制度等，并严格按制度组织实施。通过建章立制，进一步规范了行政执法程序，确保全市药监执法人员严格依法履行职责，做出的具体行政行为符合法定权限、程序、时限，成立药品监督行政执法以来，未出现越权、不作为和滥用职权现象，无一例行政复议和诉讼败诉案件，得到了社会各界的好评。

（三）加强部门协调，构建强大的药品监管体系 在一些违法案件中，违法分子的制假、销假行为呈现出隐蔽化和多样化的趋势，增大了打假部门的查处难度。因此，我局根据实际情况，加强与相关部门联系，联合行动，在行动中初步建立了药品打假“三大机制”。一是建立市政府统一领导，市打假办牵头的药品打假协调机制。二是把药品抽 验与打假相结合，积极协助茂名市药品检验所做好药品抽检工作，进一步加强技术监督与行政监督的结合，对抽样检验不合格的假劣药品及时进行依法查处；三是建立多元化的社会监督机制。积极推行政务公开，增强药监执法透明度，将行政处罚、行政许可事项通过公示栏等向社会公开，自觉接受社会各界的监督。四是建立了打防结合、标本兼治、层级负责、责任到人的综合治理长效机制。实行由分管领导、股室负责人到案件承办人的药品打假工作三级责任制，实行药品信息员单一联系制。

（四）执法到位，守土有责。我局认真贯彻落实国家、省及市局药监工作会议精神，依法行政、严格执法、开拓创新、扎实工作。2011年，共出动执法人员291人次，检查涉药（械）单位424户次抽检药品、医疗器械、化妆品共167批次，立案查处各类违法违规案件44起，没收假劣药械7件，涉案货值2.1万元，罚没金额7.3万元，案件办结率100%。具体执法情况如下：

1、严格遵照《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规办理稽查案件。稽查执法案件从受理、立案、调查到处罚全过程遵照法定程序进行，并依据《行政处罚法》和《药品监督执法程序规定》，坚持执行行政强制措施审批制度和案件合议（重大案件合议）、审批制度，组织专人针对稽查案件的法律依据、证据、程序和处罚额度进行审查，做到每案 必合议、每案必审批，杜绝冤案、错案。稽查案件无一起要求复议、听证或诉讼；

2、严格药品（医疗器械）稽查操作规范，依法、依程序对行政相对人进行监督检查。我局根据实际工作，制作了制度汇编，对常用的法律、法规进行了归纳，并制定了《医疗机构药械日常监督检查要点》、《药品经营企业药械监督检查要点》进一步规范了执法人员监管行为；

3、及时完成上级下达的稽查任务和兄弟单位的协查工作。

4、规范制作执法文书，切实做好案卷整理工作。要求稽查人员规范执法文书的书写，认真整理各自承办的案卷，最后由专人审核装盒归档，努力做到案卷的“零”瑕疵；

5、根据辖区药械市场特点，结合日常监管工作实际，有针对性地进行节假日巡查制度，根据实际情况，组成巡查小组在工作时间外继续开展监督管理工作，有力的打击了药品（医疗器械）违法行为。

（五）进一步加强政务公开工作

为真正做到方便群众办事，强化权力监督，提高依法行政水平，我局高度重视政务公开工作。2009年，我局结合构建惩防体系工作充实了政务公开的内容和形式。设立了公示栏，对局领导班子分工、部门职责、内设机构、举报电话、行政审批程序、收费项目及标准等内容进行了公示。特别是 对立案查处案件47宗，做到每件案件公示，公示了有关的违法事实、查处证据、违法条例、处罚依据等事项。做到有法可依、有法必依、执法必严。此外，安装电子监察系统，与市纪委联网，把每宗行政许可受理业务挂上网，做到按行政许可的规定时间，严把审批关，不延时，不刁难服务对象，完成了各项行政许可受理申请。

（六）大力开展各项药品专项整治活动

1、根据省、市相关文件及《##市药品安全专项整治工作实施方案》的部署要求，我局认真贯彻##市药品安全专项整治工作实施方案的计划，在全市范围内深入开展药品专项整治行动。

2、不断探索，熟悉保健品化妆品的办案模式。打假工作没有现成的经验可以沿用，实际情况又千变万化，月新日异，这就需要我们与时俱进，不断探索创新。特别是在保健食品、化妆品的行政执法方面，我们更是积极探索不断完善办案方式。

3、突出重点，深入开展药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全质量整治工作。针对群众反映强烈的热点问题，集中开展了多个专项行动，强化了整治成效。

一、开展非药品冒充药品等专项整治行动；

二、开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查；

三、做好药品、医疗器械的抽验工作，加强对生物制品、植入医疗器械、避孕套、一次 性使用输液器（针）、一次性使用无菌注射器（针）、血液净化装置的体外循环血路，以及加工生产企业生产的金属支架可摘局部义齿、烤瓷熔附金属桥、烤瓷熔附金属冠，以及一次性使用的吸痰管、导尿管、肛门管、引流管等重点品种的抽验工作；

四、开展打击无证经营药品等违法行为专项行动，严厉打击无《药品经营许可证》经营药品、药品零售企业出租或出让柜台、“保健行”借保健为名非法经营药品、用食品和保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为。

二、存在问题及整改措施

通过自查，我们发现我局在执法工作中存在以下问题：监管相对人档案还有待完善，相对人不良行为尚未记入档案；执法文书填写及制作和案卷材料的整理归档，还有待进一步提高和规范；执法队伍在现有基础上要进一步加强，人员素质还要进一步提高，装备要进一步充实。针对存在的问题，我们将从以下几个方面进行整改：一是通过多渠道、多种方式进一步强化对药品、医疗器械有关法律法规及相关知识的宣传。二是进一步深化对整治药品、医疗器械市场秩序重要性、长期性、复杂性、艰巨生的认识，建立与公安、工商、邮政、卫生等联合打假长效机制。三是进一步加强法律法规和业务的学习，努力提高依法行政的能力和水平。四是充实执法队伍，改善执法装备。五是进一步完善落实各项规章制度，以落实行政执法责任制为切入点，严肃执法纪律，规范执法行为，完善执法监督行政责任追究和行政过失惩戒制度，依法治药。做到有法必依、执法必严、违法必究，秉公执法，敢于较真碰硬，不为亲情所动，不为利益所惑。七是进一步提高对执法文书的填写和制作水平，规范案卷材料的整理归档，完善监管相对人档案。

今后，我局将以此项检查为契机，加强文明执法、规范执法教育，树立“有权必有责、用权受监督、侵权要赔偿”的责任意识，切实做到“守土有责”，全面提高我局依法行政水平，树立药监执法队伍的良好形象。

第二篇：县级食品药品监督管理局行政执法岗位责任

县级食品药品监督管理局行政执法岗位责任

县级食品药品监督管理局在其所在行政辖区内履行以下职能：

一、组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作规划并监督实施。

二、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作；指导、协调食品安全检测与评价体系建设；收集汇总食品、保健品、化妆品安全信息，并定期向社会发布；监督有关部门实施食品标准的有关工作。

三、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据县政府授权，组织开展全县食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动；组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故的应急救援工作。

四、贯彻实施国家、省药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章。

五、监督实施国家颁布的药品法定标准，医疗机构制剂和中药饮片炮制规范，医疗器械国家标准，行业标准。

六、监督药品生产、经营企业、医疗单位实施药品生产、经营、制剂质量规范和中药材生产质量管理规范。

七、监督药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，依法查处制售假、劣药品、医疗器械等违法行为和责任人，监管全县中药材种植和经营行为。

八、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。

九、负责药品、医疗器械不良反应事件监测工作，依法检查药品、医疗器械、保健品广告。

十、承担市食品药品监督管理局、县人民政府交办的其它事项。

一、法制工作

二、药品医疗器械监管工作

三、稽查工作

第三篇：食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

尊敬的各位领导：

一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下：

一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

切实抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机，围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝[xiexiebang.com-http://www.xiexiebang.com找文章，到xiexiebang.com]虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推界，先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。

二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议6次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品安全综合监管简报2期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家医学专用药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。全年

政实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的学习，对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了授课，对《典型案例》进行了分析研究。市局行政执法各项规章制度下发后，组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学，选派人员8人次参加了省、市行政执法管理、稽查、快速检测、医疗器械等专业培训，有效地强化了行政执法人员的法律意识，提高了行政机关的执法水平。注重机关作风建设。深入开展“立党为公、执政为民”教育，先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹，同时，在学习全国先进典型的基础上，树立和学习身边的先进典型，把学先进与争先进相结合，树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。

第四篇：食品药品监督管理局2012年行政执法工作总结

ⅹⅹⅹ2012年行政执法工作总结

2012年，ⅹⅹⅹ行政执法工作在市局和县委、县人民政府的正确领导下，认真贯彻落实科学发展观,以“保稳定、保增长、保民生”为宗旨，不断提高依法行政能力，进一步加大对违法行为的打击力度，有力地维护了我县食品药品市场的稳定，保障了人民群众饮食用药安全。现将2012年行政执法工作总结如下：

一、工作开展情况

（一）加强组织领导，保障行政执法工作有效开展

成立了行政执法工作领导小组，明确职责分工，设置兼职法制工作人员，具体负责落实行政执法相关工作，使行政执法工作做到有人抓、有人负责。设立案件审理委员会、案件合议委员会，对所办案件是否具有管辖权、违法主体认定是否正确、当事人的基本情况是否清楚、违法事实是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确、程序是否合法、处罚幅度是否适当等进行审查，保障行政执法的有效性。

（二）健全制度，规范行政执法行为

制度是做好一切工作的重要保障，为使行政执法工作有法可依，有章可循。正确行使食品药品监督行政处罚权，确保行政执法公正、公平、维护公民、法人和其他组织的合法权益，使我局在行使行政处罚行为中，能按照法定规范程序查办食品、药品、医疗器械违法案件，根据行政执法工作相关要求，制定完善了本单位的《行政处罚合议制度》、《行政处罚听证制度》、《行政处罚查、审、定三分离制度》、《药械案件举报受理制度》、《行政执法公开制度》、《行政执法责任追究办法实施细则》、《行政执法评议3-

安全。对全县药品生产企业、经营企业、医疗机构进行全面监督检查，全年共出动执法人员*人次，检查单位*家次，查处案件*件，已结案*件，在所查处案件中：药品案件*件，医疗器械案件*件；涉及药械货值金额*元，处以假劣药品、医疗器械罚款*元（药品*元、医疗器械*元），没收违法所得*元，罚没款合计*元。查处案件办结率100%，无行政复议、行政诉讼案件。

（八）提高执法效绩，开展行政执法工作民主测评

为规范药品监督行政执法工作，提高依法行政能力，及时调整充实了行政执法领导小组，加强对行政执法工作的领导；制定完善了本单位的《行政处罚合议制度》、《错案追究制度》、《行政处罚查、审、定三分离制度》等制度，并在工作严格执行。健全监督机制，认真实开展行政执法案卷评查工作，聘请了***人员担任行政执法监督员，对行政执法工作进行监督。*月*日开展了行政执法民主测评工作，面向行政相对人进行测评，共发放测评表*份，收回*份，从公正执法、廉洁执法、规范执法、文明执法四个方面进行测评，总体满意度*%。

二、存在问题

（一）保健食品、化妆品监管法律法规滞后，监管经验缺乏，规范保健食品、化妆品市场秩序工作困难重重。

（二）部分企业在通过GSP认证后质量管理意识淡薄，管理松懈，不同程度存在质量管理下滑问题。

（三）餐饮服务监管无任何执法装备、监管人员及监管经验缺乏等问题亟待解决。

（四）受当地经济条件限制，餐饮服务单位规模小、卫生差等问题极为突出。餐饮服务从业人员文化水平偏低、卫生知识缺-4-

乏、食品安全意识淡漠，相当一部分经营单位食品安全保障能力严重不足，且从业人员流动性较强，加之广大群众食品安全意识不高，自我保护意识不强，餐饮环节食品安全隐患仍较为突出。

三、工作打算

继续加强执法队伍自身建设，进一步提高食品药品监管执法水平。加强文明执法、规范执法教育，树立“有权必有责、用权受监督、侵权要赔偿”的责任意识，切实做到“守土有责”，树立食药监执法队伍的良好形象。严厉打击餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品违法犯罪活动，保障公众饮食用药用械安全。

二〇一二年十月三十日

第五篇：食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

尊敬的各位领导：

一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政

执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下：

一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

切实抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机，围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推界，先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。

二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议6次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品安全综合监管简报2期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家麻醉药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100的目标，较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究

往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。全年共出动行政执法人员千余人次，查找案件线索60余起，立案查处40起，其中抽检立案5起，举报立案5起，现已查结32起，查出并销毁不合格药品、医疗器械近千种次。加强了游医药贩打击力度，先后组织稽查人员百余人次，对假劣药品《血栓通络片》、《追风除湿酒》进行了查处，较好地规范了药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效。

5、突出行政许可的审核。设立“一站式”行政许可窗口，由办公室具体负责行政许可的实施。市局将零售药店行政许可受理权下放后，我局收到开办药品零售企业申请12份，受理9份，其中下达补正资料通知书10份，3家零售企业申办人正在补正资料。积极为申办人和企业服务，给申办人创造条件，行政许可做到了快捷，方便。为方便申办人办事，行政许可窗口加班加点，准备好了药品零售企业申办资料，只要申办人递交完其基本材料，行政许可窗口便为其代办申请资料，即减轻了申办人的负担，又节省了申办时间。如×××在申办游港群益大药房中，10月21日递交申请，29日递交该店从业人员相关证件，办公室加班加点准备和完善申报资料，11月1日就拿到了市食品药品监督管理局的设置批准书，申办人只两次到局就办完了申办零售药店的前期工作，申办人对我局的工作效率感到十分满意。

三、坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量

严格规章制度。执行行政执法“两错”追究责任制、首问负责制、主办负责制，坚持公开、公平、公正执法，积极推行案件主办人员负责制、集体合议审核制，做到执法权限法定法、内容标准化、程序合法化、制度规范化，对行政执法工作做到了有检查、有督促，有监督。始终坚持立、办、审、决四分离制度，即分管局长审批立案；办案人员负责调查取证、提出行政处罚合议意见和执行处罚决定。严格执法程序。讲程序合法，遵守时限。严格执行了2人以上执法和履行了亮执法证、告知和送达程序，保障了当事人的知情权和行政、司法和事后救济权益，遵守了强制措施的法定时限。几年来，没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。讲事实清楚，注重证据。紧紧抓住事实要清楚，证据要充分这个关键，实施行政处罚。为了搞清事实真相，不惜高昂的行政成本，调查取证，形成证据链，保证违法事实清楚、真实、可靠，不办冤案、糊涂案，不孤证定案。讲依法办事，保障权利。实施行政处罚坚持合法、合理的原则，不搞以收代罚，以赠代罚，以罚代法，也不搞先收款，后处罚，更不搞当事人陈述、申辩就加重处罚。讲主体适格，移送案件。实施的行政处罚，必须是属于药品监管范围和管辖区内的违法行为。对不属于我们职责范围或超出权限的案件，做到了及时移送。严格财经纪律。我局实施行政处罚，始终坚持罚、缴分离的原则，其罚没款由当事人直接到银行缴纳。但在乡镇监督检查中，也常遇到当事人因离不开身为由，不同意上县缴纳罚没收入的事情。我们采取当事人委托执法人员代缴罚没款的方式，填写《代缴罚没收入委托书》，从法律上予以完善。收缴的罚没收入，都当场出具了《湖南省当场收缴罚没款收据》，保证了2日内上缴省财政罚没专户。强化法制工作。办公室负责案卷的审核；案审小组集体讨论，再由局长根据案审意见，签发行政处罚决定。对行政相对人无能力履行行政罚款，要求减免或延期付款的，都由案审小组集体研究决定，确保了办案公正、公平、公开。规范执法用语。严格执行了局《行政执法文明用语规范》，积极推行“三声、四一样、五服务”，“三声”即“来有迎声，问有答声，走有送声”；“四一”即“受理、咨询一样热情，生人、熟人一样和气，干部、群众一样尊重，忙时、闲时一样耐心；“五服务”即“热情服务、微笑服务、主动服务、耐心服务、文明服务”。今年来，行政相对人对我局依法办事、文明执法，礼貌待人是满意的。

四、强化责任，实行政务公开，加大行政执法监督力度

加强组织领导。成立了行政执法领导小组，明确了行政执法工作目标和法律责任，制定了办案制度和行政执法工作纪律。强化责任意识。全面推行政务公开，挂出了《政务公开栏》、《办事程序公示栏》、《领导与股室职责公示栏》等，把法规政策、办事时限、投诉渠道、办事结果向社会公开。采取层层签订目标责任书形式，先后签订了《党风廉政建设》、《行政执法》、《优化经济发展软环境责任状》等5个责任状，将工作责任到人、到岗位，明确股室和个人的职权责。加强执法监督。局领导和纪检组长3次到56家药品经营使用单位，查看行政监督检查文书，征询依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况，征求行政执法工作意见和建议，完善行政执法行为。据统计，先后拒请12次、拒接香烟24条，现金2000元，日常监管费用与去年相比下降了10。对群众来信反映的问题做到及时调查，及时回复、及时教育。2005年4月21日，我局收到一封匿名举报信后，采取查阅案卷，走访行政相对人，找当事人核实等方法，对举报内容进行了全面调查，对存在的问题，进行了深刻的自我剖析，开展了批评与自我批评，并召开全局干职工会议，予以点评，举一反三，查找工作中存在不足，达到了提高工作标准的目的。

五、加强学习教育，提升行政执法人员素质，确保依法行政

抓好岗位学法，进一步提高依法行政意识。年初，我局制定了2005年学习计划，并采取讲课、领学的方式，先后组织机关干部对《全面推进依法行政实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的学习，对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了授课，对《典型案例》进行了分析研究。市局行政执法各项规章制度下发后，组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学，选派人员8人次参加了省、市行政执法管理、稽查、快速检测、医疗器械等专业培训，有效地强化了行政执法人员的法律意识，提高了行政机关的执法水平。注重机关作风建设。深入开展“立党为公、执政为民”教育，先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹，同时，在学习全国先进典型的基础上，树立和学习身边的先进典型，把学先进与争先进相结合，树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。