第一篇:2012年药事管理与药物治疗委员会工作总结
2012年药事管理与药物治疗委员会工作总结
2012年共召开了五次药事管理与药物治疗学委员会例会,针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理、医院等级评审重点加强管理,取得了很大进步,同时存在许多不足之处。
一、制定了2012年镇康县人民医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案,拟定了2012年镇康县人民医院抗菌药物品种目录,为加强我院抗菌药物临床应用管理实施提供了保障,经过一年整治,住院患者使用率以趋达标,使用强度也有明显进步等,不足之处就是其它各项指标未能达到卫生部规定。今后须加强我院抗菌药物临床应用管理。
二、制订了2012年镇康县人民医院基本药物应用实施方案及基本药物品种目录,完善了优先使用国家基本药物的具体措施及考评机制,使我院基本药物使用占比始终控制在规定的范围内,但需要进一步完善平台采购计划,按规定进行采购,规范我院基本药物应用管理。
三、把医院等级评审药事管理纳入医院重点工作之一,通过不断学习培训,提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识,对如何做好医院等级评审药事管理工作有了初步的思路,为今后医院等级评审奠定了基础,但对条款的理解不够深刻,需要加强学习培训。
四、除了以上三项管理外,药事会对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导,通过反馈、分析、总结,制定改进方案,并取得了成效。药事管理是一项长期持
续改进的工程,不是朝夕能够完成的工作,只有在今后工作中不断完善、不断规范,从实质上提高我院的医疗质量,保障医院用药安全、合理、经济,保证广大患者的利益。
第二篇:中医院药事管理与药物治疗委员会章程
药事管理与药物治疗委员会章程
DGZY12-A001
第一章总则
第一条根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等药政法规和管理条例的有关规定,医院成立药事管理与药物治疗委员会,以下简称药事委员会)。为规范药事委员会的各项管理制度,特制定本章程。
第二条 药事委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在主管院长的领导下开展工作,日常工作由药学部负责。
第二章职责和任务
第三条药事委员会的职责
在上级药政机关指导下,在医院主管院长领导下,负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》、中医中药管理等国家的药政法规,依据有关的法律、法规、条例,制定颁布本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,规范化审批全院用药计划,使中医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。
第四条药事委员会的任务
1.学习、贯彻药政法规,监督检查全院的贯彻执行情况。
2.制定、修订《医院基本用药目录》和《医院药品处方集》。
3.指导、检查全院合理用药,尤其是中药的监督管理,并把合理用药作为考核医师业绩的一项内容。制定、颁行《中医院临床用药督导方案》和《中医院特殊药品管理制度》等,在全院范围内推行,并监督、检查。
4.组织评价中药的临床疗效及不良反应,提出淘汰品种意见。
5.指导、支持新药临床研究工作,对临床使用的中药进行监督、检查、评价和指导,合理遴选临床使用的中药,监督临床试用中药和临床试验用中药的管理和使用情况。
8.组织分析医院中药使用情况,及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。
8.审定医院用药计划,审批新药申购计划。
9.开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等培训、讲座,主办内部或公开出版的药学学术刊物。
10.组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。
11.提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。
第五条药品质量管理小组:负责协助药事委员会,对全院使用的药品、自制药品(制剂)及化学试剂进行质量监督、检查,处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
第六条药品不良反应监测小组:负责协助药事委员会,对全院用药中发生的不良反应,进行监测、登记、存档,按规定上报各级药品不良反应监测中心,并及时处理、善后。
第七条合理用药督导小组:协助药事委员会,对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导,制定本院合理用药指导原则,运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态,防止药物滥用和不合理使用。
第三章组织机构和运行机制
第八条组织机构
1.药事委员会由医院主管业务的院长或副院长,医务、药学、护理等部门及有关单位的负责人和具有专业代表性的技术人员组成。
2.药事委员会设主任委员1人,由主管业务的院长或副院长担任。副主任委员l~3人,分别由主管药学工作的院长或副院长,医务部门主管药事工作的负责人及药学部主任担任。委员9~13人,应由具有高级技术职称和10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。秘书一人。可根据情况设无投票权的特邀委员或观察员若干人。
第九条工作制度
l.主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。
2.原则上会议每季度一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核新药和的报批材料。遇特殊情况可由三名以上委员提议,主任委员同意召开临时会议。
3.药事委员会会议应在半数以上委员出席的情况下召开。
4.药事委员会会议的决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。
5.药学部是药事委员会的执行机构,负责落实药事委员会的决议。
6.药学部是药事委员会的常设机关。在药事委员会闭会期间,药学部可以在其权限范围内,履行其药事管理职能,做出临时性决定。在此期间遇到不能自行处理的事项,应及时向主任委员请示,或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药学部所有临时性决定均应在下一次药事委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决议。
7.药事委员会秘书协助主任委员收集议案,准备会议议题、资料和文件,负责做会议记录,整理记录,编制会议纪要,并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的《医院药事管理委员会会议档案》,整理、保存药事委员会的文件和档案。
8.主任委员因故不能履行其职责时,可由副主任委员依次临时主持药事委员会的工作。
第十条药事委员会有责任向医院报告工作情况。
第十一条每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各一次,总结交流经验,学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能。
第十二条药事委员会委员的产生:药事委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长或主管业务的副院长提名,院长办公会通过批准。一般聘用期为三年,可连选连任。特殊情况可由药事委员会主任委员提名,按上述程序做出调整。
第四章委员的权利和义务
第十三条委员的权利
1.按有关法律和规定,独立履行职责并对药事委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。
2.对医院药事管理问题进行评议,提出意见和建议。
3.对医院各科用药进行监督检查。
4.提出或联署会议议案。
5.参加药事委员会会议,发表意见,参与讨论和表决。因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见,参加表决。
6.在药事委员会闭会期间,监督药学部的药事管理工作。
第十四条委员的义务
1.应按时参加会议,并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。
2.对药事委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。
3.如果委员与药事委员会讨论的议题有直接利害关系,该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。
4.委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠,不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。
5.委员有义务向药事委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。
6.收集药事管理信息,征集有关意见和建议,整理提交给药事委员会参考。
7.学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高药事管理水平和能力。
8.委员应积极宣传并带头落实药事委员会各项决议。
第五章附则
第十五条本章程用语的含义
1.医院药事管理是指医院内以服务患者为中心,以临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理活动。
2.新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。
3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
第十六条本章程由医院药事委员会负责解释。
第十七条国家相关的药政法律、法规、条例变化时,由药学部负责起草修改草案和修改说明,报请医院药事委员会审核批准。
第十八条本章程自下发之日起执行
2010.1.1
第三篇:医院药事管理与药物治疗委员会2016年工作计划
##人民医院2016年
药事管理与药物治疗学委员会工作计划
2016年医院药事管理与药物治疗学委员会将根据医院2015年存在的问题进行整改及按照二甲复评、三乙创建等标准开展工作,积极开展药事管理活动,促进药事管理质量持续改进,健全管理体系、完善制度流程;加强药品质控、保障药品质量;监管药物使用、促进合理用药;加强药物警戒、保障用药安全;不断强化药事管理与药物治疗学委员会在医疗体系中的作用。内计划开展以下方面的工作:
一、按照二甲复评、三乙创建的标准开展工作,结合医院药事管理的重点和热点问题,完善各种制度及相关资料,定期召开药事管理委员会专题会议,集体讨论决定相关问题的管理措施和解决方案,总结落实药政法规执行情况,做好二甲复评及三乙创建的一切准备工作。
二、组织开展药事法规和管理制度的全院性学习培训工作,通过《药品管理法》、《处方管理办法》、《国家基本药物临床应用指南》和《医疗机构药事管理暂行规定》、《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》的培训工作,制订并落实相应的使用规范和管理制度,建立有效措施保证药物在我院安全有效的使用,进一步加强管理,增强广大医务人员法律意识,促进知识更新和业务水平的提高起到积极的推进作用。
三、严格按照“新药引进管理办法”,加强对新药的准入管理,开展安全性再评价工作,确保进入我院的新药能真正提升临床治疗效果同时具有合理使用的安全性。
四、加强药事应急预案管理,在2015年的基础上不断修订完善各项应急预案,保证药事应急工作的时效性。
五、进一步加强麻醉药品、精神药品的管理,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》的要求,完善麻醉药品和精神药品的管理制度,根据用药需要规定有各部门的麻醉药品、第一类精神药品固定基数,加强对特殊药品的监督、检查、管理工作,严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。定期下科室及门诊、住院药房检查毒、麻、精神等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正,进一步规范管理细节,不断提升临床科室安全管理意识,确保麻醉药品、精神药品及易制毒化学品使用管理的安全性。
六、继续严格执行处方点评制度,每月1次开展处方点评工作,对处方实施动态监测及超常预警,通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预和十倍罚款处理。开展门诊和住院病人的用药情况分析,根据药品费用比例实际情况考核控制违规大处方,公示评价和处理结果;对上月销售金额排前十位的药品限制采购量,有效调控药品占比。每月度对科室、医师用药情况进行排序、公示、监控,促进合理用药。每季度结合本院实际情况编写一期药训。
七、继续认真组织药品的挂网阳光采购工作,坚持按照“一品两规”原则和《医院基本用药目录》采购供应药品,加强临时申购药品审批管理,确保药品挂网采购率和阳光采购积分符合管理要求。
八、不断完善药品质量管理制度,严格落实药品入库验收制度,加强在库药品的日常养护工作,定期组织对药品供应环节进行监督巡查,确保药品供应质量。抓好药品的购进、保管、使用等环节的药品质量的管理,定期对药房、库房、临床科室备用药品进行检查,坚决杜绝假药、劣药、过期药在我院使用,保障患者用药安全。
九、按照《药品不良反应报告和监测管理办法》继续搞好药品不良反应监测工作,强化医务人员对药品不良反应的监测意识,建立药品质量反馈机制,规范上报流程,结合医院《药讯》编发,定期总结公示,提示临床安全用药。
十、进一步深化抗菌药物专项整治工作,严格按照我院制定的抗菌药物专项整治实施方案开展该项工作,做好各项指标的检测工作,充分发挥药事管理与药物治疗学委员会的作用。细化抗菌药物分级管理、健全各种制度及使用流程,特别是特殊使用级抗菌药物的管理,将分线使用权限落实到人头;定期开展合理应用评价工作,组织运行病历在线检查,重点监督《抗菌药物临床应用指导原则实施细则》的执行情况;定期或不定期对医院重点科室和临床科室进行微生物的培养与监测,每季度公布本院的细菌谱与药敏试验结果;每季度发布“抗菌药物使用情况分析”;坚持每月一次的外科清洁手术预防使用抗菌药物和内科住院患者合理使用抗菌药物的检查工作,公示调查评价结果,以指导临床抗菌药物 的合理使用;坚持每月一次的门诊处方的合理使用抗菌药物的处方点评工作,坚持每月一次的对全院临床科室抗菌药物合理使用的考核工作,并按照我院临床抗菌药物合理应用评分细则以予考核评分,对临床抗菌药物的使用进行有效的干预,规范合理用药。定期对我院医生抗菌药物的临床应用进行动态监控、评价并记录,对不合理用药及时予以干预,并提出相应措施。针对2015年我院抗生素使用率及使用强度都居高不下且超过国家规定值,结合医院业务工作实际,利用数字化医院建设的优势条件,进一步加强临床抗菌药物的合理应用管理,将对抗菌药物使用率、使用强度超过医院规定的科室进行绩效处罚。
希望通过每个员工的共同努力,不断提升我院药事管理与药学服务水平,二甲复评顺利通过,为三乙创建做好准备。
药事管理与药物治疗学委员会
2016年1月
第四篇:药事管理与药物治疗学委员会
××人民医院文件
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各科室:
为贯彻落实卫生部《医疗机构药事管理规定》,促进临床科学、合理用药,提高我院药事管理水平和服务质量,经研究决定在原药事管理委员会的基础上调整成立药事管理与药物治疗学委员会,组成人员名单如下:
×医字(2009)第15号
主任
委员:
(院长)
副主任委员:
(医务科主任)
(药剂师、药剂科主任)
委
员:
(办公室主任)
(感染管理科主任)
(中医科主任)
(护理部主任)
×××××××××××××××××××
××××人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程 第一章 总则
第一条 根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定,医院成立药事管理与药物治疗学委员会,为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项工作,特制定本章程。第二条 药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织,日常工作由药学部负责。第二章 职责
第三条 药事管理与药物治疗学委员会的职责
1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定医院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。
2、制定医院药品处方集和基本用药供应目录。
3、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估临床药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药。
4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询与指导。
5、建立药品遴选制度,审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜。
6、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。
7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
8、定期编辑出版临床药讯,指导临床合理用药。
9、提出与药事管理有关的奖惩建议。
第四条 药品质量管理小组:负责协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院使用的药品进行质量监督、检查,处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
第五条 药品不良反应监测小组:负责协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院用药中发生的不良反应,进行监测、登记、存档,按规定上报各级药品不良反应监测中心,并及时处理、善后。第六条 合理用药督导小组:协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导,制定本院合理用药指导原则,运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态,防止药物滥用和不合理使用。第三章 组织机构和运行机制 第七条 组织机构
1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理人员组成。
2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1人,由院长担任。副主任委员若干人,分别由副院长,医务部主任及药学部主任担任。委员若干人,秘书(兼职)一人。
3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督领导小组”、“不良反应监测领导小组”和“合理用药督导小组”三个工作组。工作组设组长一名,副组长两名,组员若干名。组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。第八条 工作制度
l、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。
2、原则每季度召开会议一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核新药的报批材料。遇特殊情况可由三名以上委员提议,主任委员同意召开临时会议。
3、药事管理与药物治疗学委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况下召开。
4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议应经参加会议的半数以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。
5、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的执行机构,负责落实药事管理与药物治疗学委员会的决议。
6、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间,药学部可以在其权限范围内,履行其药事管理职能,做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项,应及时向主任委员请示,或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药学部的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决议。
7、药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案,准备
会议议题、资料和文件,负责做会议记录,整理记录,编制会议纪要,并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的医院药事管理与药物治疗学委员会会议档案,整理、保存药事管理与药物治疗学委员会的文件和档案。
8、主任委员因故不能履行其职责时,可由副主任委员依次临时主持药事管理与药物治疗学委员会的工作。
第九条 药事管理与药物治疗学委员会有责任向医院报告工作情况。
第十条 每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各一次,总结交流经验,学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能。
第十一条 药事管理与药物治疗学委员会委员的产生:药事管理与药物治疗学委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长提名,院长办公会通过批准。一般聘用期为三年,可连选连任。特殊情况可由药事管理与药物治疗学委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。第四章 委员的权利和义务 第十二条 委员的权利
1、按有关法律和规定,独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。
2、对医院药事管理问题进行评议,提出意见和建议。
3、对医院各科用药进行监督检查。
4、提出或联署会议议案。
5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议,发表意见,参与讨论和表决。因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见,参加表决。
6、在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间,监督药学部的药事管理工作。
第十三条 委员的义务
1、应按时参加会议,并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。
2、对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。
3、若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系,该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。
4、委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠,不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。
5、委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。
6、收集药事管理信息,征集有关意见和建议,经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。
7、学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高药事管理水平和能力。
8、委员应积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。
第五章 附 则
第十四条 本章程用语的含义
1、医院药事管理是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
2、新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。
3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
第十五条 本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十六条 国家相关的药政法律、法规、条例变化时,由药学部负责起草修改草案和修改说明,报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。
第十七条 本章程自下发之日起执行。
××人民医院 2010年6月
第五篇:药事管理与药物治疗学委员会
上蔡县人民医院
关于成立药事管理与药物治疗学委员会的通知 医院各科室:
为了保障医疗安全,保障临床供应,促进合理用药,规范医院处方点评工作,加强临床药学管理,根据有关法律、法规及规章的规定,结合我院实际情况,经研究决定,将原药事管理委员会与药物与治疗学委员会合并,经调整成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会成员名单如下: 主 任委员:曹广华 副主任委员:雷继承
委员:史国举
程花格 张付英 耿延年 王红卫 杨志阳 李国选 王德臣 朱深义 商道峰
周学良 王发旺 黄海龙 杨 毅 雷月梅 齐晓拂 曹香叶 刘运启 曹渊 李得祥 王秀玲 申鸣放
黎永生 刘银堂 曹治民 周 宇 常社教 李林华 王献华 李国良 黄杰英 魏立萍 曹卫红 李伯晗
药事管理与药物治疗学委员会下设办公室,办公室设在药剂科,史国举同志任办公室主任, 李伯晗任秘书。
附件:《上蔡县人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程》
上蔡县人民医院
药事管理与药物治疗学委员会章程
第一章 总 则
第一条 根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》及《医院处方点评管理规范》(暂行)等有关法律、法规及规章的要求,结合本院实际情况,成立药事管理与药物治疗学委员会(以下简称委员会)。为规范委员会的各项管理制度,特制定本章程。
第二条 委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织,日常工作由药学部负责。
第三条 委员会的目标是保障医疗安全,保障临床供应,促进合理用药,规范医院处方点评工作,加强临床药学管理,确保临床用药安全、有效、经济。
第二章 组织机构和运行机制
第四条 组织机构
1.委员会设主任委员1名,由院长担任,副主任委员若干名,由主管副院长、药剂科长和医务科长等担任,成员若干人,秘书1人(兼任)
2.委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室负责人等人员组成。
3.委员会设处方点评专家库,一般由药事管理与药物治疗学委员会委员组成,实行兼职聘任制。一般聘用期为三年,可连选连任。特殊情况由主任委员提名按上述程序做出调整。
第五条 工作制度
1.主任委员负责召集委员会议研究医院药事管理的有关问题。2.委员会原则上每季度召开一次会议,总结和检查上阶段工作,安排下阶段工作。遇特殊情况可由3名以上委员提议,主任委员同意召开临时会议。
3.委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。4.委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员的同意,方可通过、颁行。
5.药剂科是委员会的执行机构,负责落实委员会的决议。6.委员会下设办公室,药剂科长担任办公室主任。在委员会闭会期间,药剂科在其职责范围内,履行委员会职能,做出临时决定。在此期间如遇不能自行处理的事项,应及时向主任或副主任请示,或提议召开临时会议。所有临时性决定均应在委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决议。
7.药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督领导小组”、“不良反应监测领导小组”和“合理用药督导小组”三个工作组。工作组设组长一名,副组长两名,组员若干名。组长由药事管理与药物
治疗学委员会委员兼任。以上三个小组成员名单见附件。
8药剂科会同医务科对上述三个小组提交的结果,进行审核,对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向委员会报告;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。
9.委员会秘书协助主任委员会收集议案,准备会议议题、资料和文件,负责做会议记录,整理记录,编制会议纪要,并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的委员会会议档案,整理、保存委员会的文件和档案
10.主任委员因故不能履行其职责时,可由副主任委员依次临时主持药事管理与药物治疗学委员会的工作。
第三章
职责与任务
第六条 药事管理与药物治疗学委员会在院长及主管院长的领导下,负责组织实施医院的药事管理与药物治疗管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等相关的药事管理法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关药事管理的规章制度并监督实施,保障药品的安全与质量,促进合理用药,对不合理用药进行干预,规范、审批全院用药,使医院药事管理与药物治疗管理达到法制化、规范化和科学化的要求。第七条 委员会任务
1.监督、检查全院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政
部门有关药事工作规定的情况。
2负责制定与修订医院药品处方集和基本用药供应目录。
3、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估临床药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药。
4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询与指导。
5、建立药品遴选制度,审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜。
6、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。
7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
8、定期编辑出版药学通报,公示相关内容,指导临床合理用药。
9、提出与药事管理有关的奖惩建议。
第开条药品质量管理小组:负责协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院使用的药品进行质量监督、检查,处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
第八条 药品不良反应监测小组:负责协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院用药中发生的不良反应,进行监测、登记、存档,按规定上报各级药品不良反应监测中心,并及时处理、善后。
第九条 合理用药督导小组:协助药事管理与药物治疗学委员
会,对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导,制定本院合理用药指导原则,运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态,防止药物滥用和不合理使用。
第四章 委员的权利和义务
第十条委员的权利
1、按有关法律和规定,独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。
2、对医院药事管理问题进行评议,提出意见和建议。
3、对医院各科用药进行监督检查。
4、提出或联署会议议案。
5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议,发表意见,参与讨论和表决。因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见,参加表决。
6、在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间,监督药学部的药事管理工作。
第十一条 委员的义务
1、应按时参加会议,并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。
2、对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。
3、若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系,该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。
4、委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠,不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。
5、委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。
6、收集药事管理信息,征集有关意见和建议,经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。
7、学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高药事管理水平和能力。
8、委员应积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。
第五章 附 则
第十二条 本章程用语的含义
1、医院药事管理是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
2、新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。
3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
第十三条 本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十四条 国家相关的药政法律、法规、条例变化时,由药学部负责起草修改草案和修改说明,报请医院药事管理与药物治疗学委员会审
核批准。
第十五条 本章程自下发之日起执行。附件:
1药品质量管理小组成名名单: 组长:史国举 副组长:邵保仁
成员:吕艳峰 张建中 陈耀武 黄金霞 刘景 李伯晗英
2.药品不良反应监测小组成名名单: 组长:张付英 副组长:曹卫红 成员:内外妇儿护士长 3.合理用药督导小组成名名单: 组 长:程花格 副组长:曹卫红
成员:内外妇儿副主任、临床药学成员、各药房主任
张俊