第一篇:2012年执业药师
2012年执业药师《药事管理与法规》易错考点及解析
药事管理与法规易错考点,解析:
药品批发企业主要负责人应具有:专业技术职称
药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有:药学专业技术职称
药品批发企业质量管理机构负责人:执业药师或具有相应的药学专业技术职称,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题
药品批发企业药品检验部门负责人:应具有相应的药学专业技术职称
药品批发企业从事质量管理和检验的人员应具有:药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称,经专业培训考核合格后持证上岗
药品零售企业质量负责人:应具有药学专业技术职称
药品零售企业的质量管理人员应具有:药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
批发企业从生产企业直调药品时:须经经营单位质量验收合格后方可发运
批发企业从其他商业企业直调的药品:本企业应保证药品质量
企业主要负责人:保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任
质量领导组织:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权
设置专门的质量管理机构:行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权药品零售企业专职质量管理人员:应具体负责企业质量管理工作
药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是:1年 药品验收记录保存:超过药品有效期一年,不得少于3年 药品质量跟踪记录保存:超过药品有效期一年,不得少于3年 零售企业药品购进记录保存:超过药品有效期一年,不得少于2年
第二篇:执业药师
执业药师
考试介绍
一、全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行
监督、指导并确定合格标准。
二、考试科目:
执业药师考试科目及类型要求
序号
6科目药事管理与法规药学专业知识
(一)药学专业知识
(二)综合知识与技能·药学中药学专业知识
(一)中药学专业知识
(二)综合知识与技能·中药学考试形式客观题客观题客观题客观题客观题客观题客观题
三、从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目,从事中药学专业工作的考生
报考1、5、6、7四个科目。
四、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者:
(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20
年。
(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试:药学(或中药学)专业知识
(一)、药学(或中药学)专业知识
(二)两个科目,只参加药事管理与法规、(中)药学综合知识与技能两个科目考试。
五、考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试内通过应考科目的考试。
六、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考
试部门发布的通知。
报名条件
一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一
者,均可报名参加执业药师资格考试。
1、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)中专学历,从
事药学或中药学专业工作满七年。
2、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)大专学历,从
事药学或中药学专业工作满五年。
3、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)本科学历,从
事药学或中药学专业工作满三年。
4、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)第二学士学位
研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。
5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
二、免试条件
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试药学(或
中药学)专业知识
(一)、药学(或中药学)专业知识
(二)。
1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。
2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作
满15年。
三、成绩管理
考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员,须在连续两个内通过考试;免
试部分科目的人员,须在一个内通过考试。
四、组织报名和资格审查
报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证(原件)、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资
格条件,由各市人事局职称部门负责审查。
五、香港、澳门、台湾居民如何报考
国家执业药师资格考试,根据人事部相关文件,符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则,在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明,并提交国务院教
育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明。
报考时间
1.报名时间:
执业药师资格考试报名时间一般在每年的4-7月份左右,具体时间由当地人事考试中
心公布。
2.考试时间:
执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右。
2013年执业药师资格考试将在10月19、20日两天进行。具体科目及时间安排如下:
考试日期考试时间考试科目
2013年10月19日上午 09:0016:30药学(中药学)专业知识
(二)2013年10月20日上午 09:0016:30综合知识与技能(药学、中药学)
考试科目
国家执业药师资格考试科目分为:
药学类:
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
药学专业知识
(一)含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识
(二)含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
中药学类:
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
中药学专业知识
(一)含中药学部分和中药药剂学部分
中药学专业知识
(二)含中药鉴定学部分和中药化学部分
中药学综合知识与技能
各科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分,其中:
中药学专业知识
(一):中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6:4;中药学专业知识
(二):中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6:4;
药学专业知识
(一):药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6:4;药学专业知识
(二):药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6:4.
第三篇:执业药师
一执业药剂师资格证的市场价值
1、执业药剂师的工作领域
执业药师不仅应是合理用药知识的宣传者、药物不良反应信息的监测者,还是面向大众的药学服务的提供者。按照国家有关规定,(1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师;(2)实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师;(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师;(4)通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师;(5)通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师;(6)通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师;(7)县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。
2、执业药剂师的市场需求
国家食品药品监督管理局提出,到2005年12月31日前,我国要基本实现处方药凭医师处方购买,在执业药师、药师指导下销售和使用。届时,达不到药品分类管理要求的零售药店,从2006年起只能销售甲类非处方药和乙类非处方药,或只能销售乙类非处方药。业内人士指出,这意味着药品零售市场对执业药师的需求将急剧升温。
近年来,我国执业药师数量已经得到了大幅度增长,到2004年,其数量已经达到112900多人。然而,目前我国医药生产企业数量已经达到6000多家,一级以上医院有17764家(全部,包括个体诊所等达到28万家);药品批发企业有1.2万余家,药店有20多万家。即使按照一家配备一名执业药师进行计算,目前我国执业药师的缺口依然非常巨大。
从就业方面来讲,执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格;从专业技术职称方面来讲,执业药师也同样是药学工作者期望的目标,尤其是走出大学校们不久的年轻人。总之,不论从就业、待遇还是从学术水平方面来说,执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格。
二 药剂师资格证相关问题
1.什么人可以申请参加国家执业药师资格考试?
凡我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备下列条件之一者,均可申请参加国家执业药师资格考试。
(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历、从事药学或中药学专业工作满七年。
(二)得药学、中药学或相关专业大专学历、从事药学或中药学专业工作满五年。
(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历、从事药学或中药学专业工作满三年。
(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。
(五)取得药学、中药学或相关专业博士学历。
2.国家执业药师资格考试的科目包括哪些?
执业药师资格考试科目为:
药事管理与法规
药学类考试科目:
药学专业知识
(一):该科目包括药理学、药物分析两部分内容;
药学专业知识
(二):该科目包括药剂学、药物化学两部分内容;
药学综合知识与技能。
中药学类考试科目:
中药学专业知识
(一):该科目包括中药学、中药药剂学(含中药炮制)两部分内容;
中药学专业知识
(二):该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容;
中药学综合知识与技能。
以上科目中,药事管理与法规为共同考试科目;从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求,选择药学类或中药学类考试科目。
3.哪些人员参加国家执业药师考试可以免试部分科目?
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者:
(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年。
(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。
可以免试:药学(或中药学)专业知识
(一)、药学(或中药学)专业知识
(二)两个科目,只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目考试。
4.何谓考试周期?
国家执业药师资格考试以两年为一个周期。参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。例如,应试者于当年参加执业药师资格考试,有两个科目的考试成绩合格;第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试。若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。参加部分免试科目的人员须在一个考试内通过应试科目。
5.国家执业药师资格考试定在每年的什么时间?
国家执业药师资格考试日期定为每年十月。根据国家药品监督管理局发出的《关于2001年执业药师资格考试工作有关事宜的通知》。考试分四个半天进行,每个科目的考试时间为2.5小时。
6.怎样办理国家执业药师资格考试报名手续?
报名参加考试者,由本人提出申请,所在单位审核同意,并携带有关证明材料(本人身份证、毕业证或学历证明、单位证明信)到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后,发给准考证,应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。
党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员,按照属地原则报名参加考试。
报名时间定为每年4月。申请报名考试人员可向当地人事(职改)部门或药品监督管理部门咨询报名的具体事宜。
7.如何确定考试地点?
国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。
三 2005年全国执业药剂师资格考试题型
国家执业药师资格考试每年举行一次。试卷题型均为客观题,每科考试时间均为两个半小时。考试含四科,药学专业执业药师考试科目包括药事管理与法规、药学专业知识
(一)、药学专业知识
(二)、综合知识与技能*工学;中药学专业考试科目包括药事管理与法规、中药学专业知识
(一)、中药学专业知识
(二)、综合知识与技能*中药学。国家执业药师资格考试政策规定,参加全科考试,两年内通过考试,可申请执业资格;有免试科目的,须在当年通过考试。
入取比例:据统计,目前全国执业药师资格考试通过率为10%左右。2004年全国13万人报名,考试通过率为13.4%。
第四篇:执业药师
执业药师
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定,结合2009国家修订与颁布的药事管理法规情况,我司在充分征求专家意见的基础上,对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下:
一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2009年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容,要求按照2008年《国务院机构改革方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号)确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。
二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》两个规范性文件。
三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容,要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。
附件:2010年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求
国家食品药品监督管理局人事司
二○一○年三月五日
第五篇:执业药师
全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
考试性质国家执业药师资格考试属于职业准入考试,凡符合条件经过本考试并成绩合格者,国家发给《执业药师资格证书》,表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。
考试目的为了实行对药学技术人员的职业准入控制,科学、公正、客观地评价和选拔人才,全面提高药学技术人员的素质,建设一支既有专业知识和实际能力,又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍,以确保药品质量、保障人民用药的安全有效,国家实行执业药师资格制度。
2013年执业药师资格考试将在10月19、20日两天进行,2013年执业西药师考试科目有:药事管理与法规
药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
执业药师是具备药物知识的人员经营药品的执业证明和资格,执业药师没有等级,只要经过国家考试,经过药监局注册就可以。
药师有等级。分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师。
执业药师与主管药师的区别
1、执业药师是由药监局颁发的;主管药师由卫生局颁发的。
2、执业药师是适用于所有药房的;主管药师只适用于医院的药房。
3、执业药师的挂牌设立是全国对药房管理的一种方式,主管药师只是在医院里的一种职称评定。最通俗的说,如果你在医院药房工作,考出主管药师你可以加工资的机会,而考出执业药师则没有。