某某镇卫生院实施药品质量管理规范自查小结（样例5）

第一篇：某某镇卫生院实施药品质量管理规范自查小结

实 施 药 品 使 用 质 量 管 理 规 范

自 查 小 结

在工作为保证公众用药安全、合理、价廉、有效，我院将严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》进行自检自查，现将我院自查情况汇报如下：

一、管理职责

根据药品使用质量管理规范要求，我院建立药事管理小组并明确职责，根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有主管药剂师职称的专职质量管理员，负责医院的药品质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了专职验收员，负责对医院所有药品的质量验收；设立了专职养护员，负责库房药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我院运作的《质量管理制度》，保证了质量管理的连续性和可操作性。我院对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，并根据检查考核情况对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。

二、人员与培训

我院质量管理员为主管药剂师，符合规范管理要求。验收员、养护员、由具有中专以上学历卫生技术人员担任。所有直接接触药品人员，每年都经镇卫生院进行一次健康体检，无传染病、精神病等可能

会污染药品的疾病，同时建立了药学人员健康档案。医院对接触药品人员定期由质量管理员进行在职培训考核，并建立了培训档案。

三、设施与设备

我院门诊西药房经营面积为 40多平方米，有符合药品陈列要求的药架 9个，并根据药品用途将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药和非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。存放药品的药瓶、药盒、药架、地架、工作台和调剂工具符合调剂工作需要。并做到摆放整齐、药品标签醒目，室内地面环境清洁卫生、无污染物，所有药品经营管理工作配以电脑管理，并配有调剂台1个、干湿温湿度计一个，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠工具齐备，特殊管理的药品和危险药品都专库、专柜存放。

配备与药品使用相适应西药库，药库面积为 100多平方米。根据药品储存要求设置常温库、冷藏箱。药品库房严格划分待验区、合格区、退货区、不合格区，并有明显标志。库房内墙壁、顶棚和地面逛街、凭证、门窗结构严密，无霉斑、蛛网。药品和医疗器械、中药饮片分库存放并配备地架、药架、防鼠、防虫、防尘、防潮、防火、防盗电子监控、防污染等冷藏、避光、通风等设施。每天都做好库房调控干温湿度记录。

四、采购与验收

我院采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从《江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台》上采购药品，按照规定索取配送企业相关证照、证件和合法的票据，验收按质量管理制度程序，并对销

售人员和购进药品认真审查确认，确认合格的，填写购进药记录，记录做到真实、完整，购进记录保存至超过药品有效期一年以上。坚持做到票、账、货相符。

对首次供应企业的资格和质量保证能力以及首次采购药品的合法性、质量等情况进行审核。并对每次购进药品逐批验收做好记录，对于特殊管理药品实行双人验收、验收到最小包装。在工作中发现不合格药品，立即采取有效措施进行控制，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告；不合格药品按照要求存放在不合格药品区，并有明显标志，并做好各项记录。

五、药品储存与养护

药品按照规范要求和按照功效分类陈列，药品摆放做到标示不倒置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按照规范要求进行处理并做好记录。

六、药品调配与使用

药剂师应根据药品说明书向患者介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，调配处方时需经具有药剂师技术职称的人员审核后方可调剂。并做好“四查十对”完成处方调配后，审核、调配人员都能认真在处方上双签名。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量都执行国家有关规定。对于使用麻醉药品的癌症患

者都按照国家要求与其索取相关的证明材料。处方按照要求都能保存到一定的期限。

七、制度与管理

我院制定相应的药品质量管理制度，定期对本单位药品采购、验收、入库、储存、出库、调配、使用等制度执行情况进行检查、考核，并作好记录。另外按照《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定，建立药品不良反应工作报告管理制度，依法履行药品不良反应监测报告义务。

今后在工作中进一步加强对药品使用环节监管，规范各科室药品使用质量管理，确保公众用药安全、合理、价廉、有效。

ⅹⅹⅹ镇卫生院

2011年10月2日

第二篇：实施药品经营质量管理规范

实施药品经营质量管理规范（GSP）自查报告

博州食品药品监督管理局：

新疆精河县大河沿子镇民悦药店，位于精河县大河沿子镇迎宾南路东供销商住楼一层2号。企业负责人王学凯，经营面积57平方米，共有员工2人，经营品种1300余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理。根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：

一、质量管理文件与职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有西药师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所有岗位操作都实行制度化，保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。重点项3项，关键项12项，一般项18项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（14101）以外，均达到要求。其中条款（14101）药品零售操作规程，我店未达到。我们将在今后的工作中逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为西药师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经精河县疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项5项，一般项11项。关键项完全达到，一般项达到9项（另12902、12904二项为合理缺项）。

三、设施与设备

我店经营面积为57平方米，有符合药品陈列要求的柜台9个，共10米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药和非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品、调控温度用冰箱、空调等设备，工作正常，达到GSP标准要求。

关键项7项，一般项14项。关键项达到6项（另14805项为合理缺项），一般项达到9项（另14803、14806、15001、15301四项项为合理缺项），15401未达到要求。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通过GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。重点项1项，关键项10项，一般项19项。一般项达到16项（15703、15704二项为合理缺项），15512未达到）。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项18项，一般项35项。关键项达到14项（16710、16712、16719、16722四项为合理缺项），一般项达到26项（另16408、16409、16412、16413、16414、16415、16701、16704、16717九项为合理缺项）。

六、销售与服务 营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项21项。关键项达到5项（另17203项为合理缺项），一般项达到14项（另17006、17007、17201、17202、17204、17205、17206七项为合理缺项）。

以上为我店的质量管理情况，结合180项自查，重点项4项，达到4项；关键项58项，达到52项（另6项为合理缺项）；一般项118项，达到94项（另24项为合理缺项），自查结果为严重缺项为0，主要缺项0，一般缺项为2%，符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。

特此申请

新疆精河县大河沿子镇民悦药店

2015年4月15日

第三篇：实施药品使用质量管理规范自查情况

实施药品使用质量管理规范自查情况

药房以至整个药剂科是医院的一线服务窗口，其服务质量的好坏直接影响到医院的形象。本人药房日常工作自查自纠总结如下：

一、严格执行《处方管理办法》杜绝出现医疗差错或事故的潜在风险，医疗差错或事故的发生。做到防微杜渐，及时处理好不安全因素避免医疗差错事故的发生。强调药师审方，确保患者安全用药。

二、按诊疗、处方调配操作规程，时刻注意微小细节，药房人员必须认真负责，严格把关。

三、认真审核处方，准确调配药品，调剂处方必须做到“四查十对”、严格执行处方调配操作规程的重要性。如常见医生开具头孢类药物口服药，例行公事书写“免试”或“皮试”字样，没有慎重询问有无过敏史。药房工作人员提示此类药物为青霉素过敏者禁用，就有一患者因使用青霉素类药物发生休克进行过抢救措施而拒用药此类口服药，经药房工作人员协调另行开具药物。

四、加强与临床科室协作和沟通，及时解决临床用药难题。定期开展处方点评和抗菌药物使用情况分析，对不合理用药、不规范用药进行通报，监督促进临床安全合理用药，提高处方书写质量。

五、加强特殊药品管理，严格执行特殊药品管理程序，进行定期检查，确保特殊药品的安全使用和管理。

提高服务质量，保证医疗安全，保障患者用药安全有效，维护人民群众权益是医院永恒的主题，也是我们努力的方向。加强药房管理，查缺补漏，确保药房服务质量安全。保持高度责任感和强烈的使命感，保障患者用药安全有效。

xxxxx医院

二〇一二年三月二十八日

第四篇：安场镇卫生院药品质量管理总结

安场镇卫生院

药品质量管理总结

我院认真贯彻落实上级文件精神，严格按照《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》，结合我院实际情况，现将我院药品质量管理情况总结如下：

一、加强领导，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由分管领导与相关科室负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目，有采购计划，做到无违规行为。

二、加强监管，从源头上防止腐败。卫生院成立了采购监督领导小组，对审定卫生院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和治疗措施，确保用药安全、有效；及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比，提出淘汰品种意见。对卫生院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，卫生院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。

三、采购情况。我院于 2010年9月 1日起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。在药品的购进情况我院采取“药品阳光采购”模式进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。卫生院所有药品均在贵州药品采购网目录范围内

采购，无任何超过采购目录范围内采购。

四、高度重视药事管理工作。我院从维护患者健康权益和构建和谐卫生的高度，进一步统一思想，切实提高对加强药物合理使用管理重要性和必要性的认识，严格遵守医疗管理的各类法律法规，从健全管理组织、执行规章制度、落实各类措施、加强监督检查、坚持依法处置等方面，切实加强临床药事管理工作，提高临床用药水平。

五、加强我院合理用药管理。我院严格按照《中华人民共和国药品管理法》的相关要求加强药品临床使用管理，规范医务人员用药行为，特别要规范药品适应症和给药途径管理，确保医疗安全。

六、履行组织管理职责。我院加强对合理用药管理的组织领导，制定实施办法，加强指导考评，促进用药规范。建立合理用药监测领导小组，发挥卫生院药事管理委员会的职责作用，推进合理用药。建立健全抗菌药物临床应用情况监测，并细化对药品使用的动态监控，促进因病施治，合理用药，努力减轻患者的经济负担。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于卫生院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。卫生院将进一步落实和完善各项制度，力争使卫生院采购行为更加规范。解决群众看病难看病贵的问题，做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务，为加快卫生院总体规划发展美好前景，共同努力

二〇一一年十二月二十四日

第五篇：4-实施药品使用质量管理规范自查报告

实施药品使用质量管理规范自查报告 临淄食品药品监管分局： 为实施药品使用质量管理规范，根据《山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》，对照我单位实际情况进行了认真自查，并进行了相应修改，为使我院的药品使用质量管理标准化、规范化。

1、设置了专门的质量管理人员负责药品质量管理工作；

2、完善药库药房的基础设施，建立了完善的药品购进、验收、保管、养护和处方调配记录，确保药品购进合格、保管养护到位、使用规范；

3、对库存药品进行了清查，确保无过期、失效药品，并建立了对库存和陈列品的质量进行定期检查制度，及检查养护报告；

4、对药品储存设备建立了定期检查和养护档案；

5、建立了完善的用药人员定期检查和养护档案；

6、完善各项医疗机构药品质量管理制度，并制作上墙。对照标准我单位做了以上工作，不足指出还望领导指出，以待进一步完善，保证药品使用市里管理规范实施，确保人民群众健康生临淄XX诊所

命安全。