如何做好药品质量信息管理[五篇模版]

第一篇：如何做好药品质量信息管理

如何做好药品质量信息管理

一是必须弄清药品质量信息所包含的内容，也就是要弄清收集什么。药品质量信息分为企业外部信息和企业内部信息。企业外部信息包括：

1、国家有关药品质量管理的法律、及行政规章制度等到法规；

2、各级食品药品监督管理部门发布的药品质量公告；

3、市场情况的相关动态及发展导向；

4、供货方、顾客方、竞争对手的相关质量信息。

5、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力。企业内部信息就是企业内部进、存、销各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、记录、报表、文件等；

二是要掌握收集质量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。一是对企业外部信息，主要通过各级食品药品监管部门的网站、中国食品药品网、中国医药报刊、电视、报纸等各种宣传媒体以及本店的顾客意见簿收集与本企业经营药品有关联、对产品质量管理或本企业质量管理体系有影响的信息。特别是在对供货方资质收集、首营企业、首营品种的审核中更应该结合本企业的实际，按照应审核的内容进行认真收集；二是对企业内部信息要从药品质量的验收、养护、陈列、销售、药品拆零、特殊管理药品、药品不良反应（报告）等管理制度执行中形成的数据、记录、报表中收集。

三是对收集的药品质量信息进行认真整理分析、并加以运用指导本企业的药品质量管理工作，就是如何利用这些药品质量信息。企业收集质量信息的目的不是保存，而是充分利用好质量信息，例如：收集到药品质量公告、稽查通报后，就进行质量内审，自查本企业是否经营有质量问题的药品，并提出处理意见，提示采购经营风险，供进货评审时作为参考依据，以便作进一部的调整。

四是把药品质量信息管理资料按时间、类别进行整理编制目录后归档保存，以备随时查找。

总之，要做好药品质量信息管理工作，必须在建立健全药品质量管理体系的基础上，认真落实好药品质量信息的广泛收集、认真分析、运用指导、整理归档四个环节的工作

第二篇：财务、物价、药品、固定资产、信息管理

雨花亭街道社区卫生服务中心 财务、物价、药品、固定资产、档案、信息管理制度

一、财务管理制度

1.严格执行财务法律法规和财务会计准则，落实财务人员岗位责任制度。

2.严格执行会计内控制度和各项财会制度。按要求编制财务预算和财务决算。做好财务分析和会计核算、成本核算、物资核算。

3.根据国家统一的医疗服务价格和药品价格合理收费，保证应收尽收。

4.规范支出范围、支出标准，减少浪费，降低成本，提高资金的使用效率。

5.严格现金管理。收费处、住院处等必须每日结账交款，所有业务收入的现金，一律于当日送交银行。

6.严格执行支票领取、使用相关规定及程序。遗失支票，应立即报告。

7.财会账目做到日清月结。记载清晰，数字准确，及时清理债权、债务。妥善保管各种账册、凭证、报表等。

8.加强各级财政及有关部门下拨资金的管理，做到专款专用，不得擅自挪用或变更使用性质。

二、物价与计量管理制度

1.应在显著位置公布常用药品价格及检查治疗项目收费标准。价格变动时，应及时调整、公布。

2.严格价格管理，不得多收、乱收、漏收。开展新服务项目时必须办理相关申报手续，审批后方可开展。

3.设专兼职物价员定期检查收费标准，发现问题及时纠正。

4.建立计量器具档案，由计量管理员统一管理。使用的计量器具必须经计量检定并具有合格证，对无证的计量器具，使用人员有权拒绝使用。发现不合格的器具要及时修理，不可修复的器具应及时报残、更新。

5.强制检定和非强制检定的计量器具应按照国家计量局发布的计量器具明细目录，周期检定。

6.严格按照操作规程使用计量器具，注意定期保养、维护。

三、药品管理制度

1.按照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构药品管理暂行规定》，做好药品管理工作。

2.购药计划应根据临床的用药需求，实行计划采购，计划供应，购进药品应严格按照卫生行政部门规定的渠道采购，验明药品相关合格证书，并对药品进行进货检查验收，保证药品质量。遵循“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则，拟定购药计划，经主任批准方可从规定药品销售单位购置药品。

3.临床要求的新药，需由中心药事委员会集体讨论后，填写首次购药审批表，由主任签字方可购入。使用新药时，要注意临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息，并及时上报主管部门。

4.对购置药品的质量、数量、购入和领用，必须健全入库验收、出库手续，严格执行入库验收、核对等工作，每月必须将药品销售情况报送财务室进行核算。作好药品的期效、品种、帐目等项目登记工作。注意发现存放药品的变化，若出现问题，及时与该药品销售单位进行联系，更换或退掉，并做好各项登记。

5.药品应在符合环境要求的条件下放置，根据药品特性（如避光、低温）分别保管，注意药品的失效期，避免变质、损失和浪费。

毒麻药品和一类精神药品应有安全贮存设施，实行专库、专柜、双人、双锁管理。

6.建立进、销、存帐目管理，做到日清、日结、月盘存，每月对在库存的药品进行一次质量抽查，全年覆盖率在100%。

7.实行药品零差率销售的品种，应在指定的配送企业采购，按统一药品价格销售，不得以任何方式加价销售。零差率药品与非零差率药品应分别采购、分别入账、分别管理。

五、毒、麻、精神药品管理制度

（一）医疗用毒性药品(简称毒性药品)1.毒性药品是指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

2.毒性药品的管理，应做到专柜加锁、专人保管，并建立保管、验收、领发、核对登记制度，严禁与其他药品混放。其包装容器上必须印有毒药标志。

3.毒性药品的处方应完整、清晰，每次处方不得超过2日极量。处方应当留存2年备查。

4.毒性药品的供应、调配，必须有医生签全名的正式处方，并由配方人中员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。配制含毒性药品的制剂，应严格按照操作规程进行，准确投料，记录完整。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。不得非法使用、储存、转让、借用。

（二）麻醉药品

1.麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

2.麻醉药品实行“专人负责、专柜（保险柜）、专用帐册、专用处方、专册登记”的管理。不得非法使用、储存、转让、借用，专柜实行双人双锁管理。

麻醉药品由执业医师取得麻醉药品处方资格后方可使用。3.麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。

4.麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过3日用量，连续使用不超过7天。处方实行专册登记应当留存至少3年备查。

5.癌症患者需长期使用麻醉药品，凭市卫生局核发的“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”，并指定本中心供应者，从第二次起交回上次取药空安瓿取药(安瓿上药名必须清晰可见)，发药部门凭处方与空安瓿到库房换取药品。

6.各病区存放的少量麻醉药品，应有专人负责、专柜（保险柜）保管登记。药剂科有权不定期检查。病房固定的麻醉药品换取时，必须凭处方和空安瓿(安瓿上药名必须清晰可见)换取。

麻醉药品的采购，应持市卫生局核发的《麻醉药品购用印鉴卡》，按麻醉药品购用限量的规定，在指定的麻醉药品经营单位购买。

7.麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。

（三）精神药品

1.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

2.依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。

3.第一类精神药品实行双人双锁专柜（保险柜）管理，建立精神药品收支帐目，按季节盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。

4.第一类精神药品由执业医师取得第一类精神药品处方资格后方可使用。

5.医师应严格掌握适应症和禁忌症，严禁滥用。除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。处方应当留存2年备查。6.第一类精神药品的采购，应持卫生局核发的《精神药品购用卡》在指定的经营单位购买，不得使用现金交易。

7.所购精神药品只准在本单位使用，不得转售。8.精神药品处方实行专册登记，保存至少2年。

六、固定资产管理制度

1.设专人负责固定资产管理，建立健全固定资产三账一卡。定期对固定资产进行清点、核实，作到账账、账卡、账物相符。保管人员变动时，应办理移交手续。

2.固定资产的购置严格执行逐级审批制度，大型设备应根据机构的规模、任务、现状、发展规划和经费情况添置和更新。

3.设备操作人员须培训合格后方能上岗，并掌握设备安全使用程序，规范操作。

4.定期做好设备保养、维护，保证设备正常运行，提高设备使用率。

5.固定资产的报废、转让、变价处理，严格执行有关报废的程序和规定并及时上报相关主管部门。

6.加强国有资产管理，严防国有资产流失。

七、信息资料管理制度

1.建立健全各种登记、统计制度，健全统计台账，及时准确收集、整理、统计、分析管理公共卫生、基本医疗、科研及培训信息，做好统计汇编，遵守各种信息资料的保密制度。2.社区卫生档案的内容必须登记详细、真实，项目齐全，编写清楚规范，随工作开展及时收集、整理，并按类型归档。

3.社区卫生档案必须进行严格管理，确定专（兼）职卫生档案管理人员，专柜保存，对卫生档案的编写、收集、归档实行专人负责制。

4.根据上级要求及时、准确、规范上报有关信息，不得拒报、迟报、虚报、瞒报、伪造或篡改。

5.根据统计指标，定期分析工作效率、工作质量，及时总结经验、发现问题、改进工作

6.严格按照国家和地方有关卫生档案、文件的管理规定，对社区卫生档案进行管理和利用。在社区卫生档案的利用上，本着充分保护患者隐私的原则，严格档案的借入借出，对借出时间期限做出明确规定，责任者的签章手续必须齐全。

7.对收集的社区卫生档案必须实行定期审查制度，要求收集齐全、完整，对于不符合要求的，一律退回责任人进行改正、补齐，问题严重者可令其重做，不符合要求者，不能验收归档。

8.社区卫生档案资料必须真实地反映情况，具有永久和长期保存价值的资料必须完整、准确、系统，责任者的签章手续必须齐全。

9.对社区卫生档案资料涂改、伪造、随意抽撤或损毁、丢失等，应按有关规定予以处罚，对因此触犯国家有关法律法规、造成损害患者权益的后果，由直接责任人承担。

10.社区卫生服务中心（站）要有专兼职专业人员作为系统的维护人员，负责日常维护工作，并有相关的管理制度。11.各系统工作站点，必须有明确的计算机操作规程、使用方法及注意事项，使用人员必须熟知有关事项，切实掌握使用要领。

八、社区协作与民主监督制度

一、公开制度

社区卫生服务中心须实施下列公开制度： 1.医务人员必须佩带规定胸牌。2.公开卫生部制订的医务人员医德规范。3.公开承诺服务内容。

4.公开主要检查、治疗、手术、住院等收费项目及标准，公开常用药品价格。并根据物价部门的要求，随时将调整的医疗服务收费标准、药品价格等向社会公示。及时更新公示内容。

5.对门诊和出院病人提供费用结算清单。

6.公开工作时间、上岗工作人员、职称及从事专业。

二、收费公示制度

1.根据《中华人民共和国价格法》，各单位在其显著位置通过公示栏、公示牌、价目表或电子屏、电子触摸屏、出院费用结算清单、门诊结算清单等方式，对所提供的药品、医疗服务价格进行公示。

2.价格公示是指对常用药品、医用材料和主要医疗服务项目、价格实行明码标价的方式。

药品价格公示的内容包括：药品的通用名、商品名、剂型、规格、计价单位、价格、生产厂家，主要的中药饮片产地等。医用材料价格公示的内容包括：医用材料的品名、规格、价格等有关情况。

医疗服务项目价格公示的内容包括：医疗服务项目名称、计价单位、价格、批准文号等。

3.价格发生变动时各社区卫生服务中心(站)在执行新价格前，应及时调整公示内容，并执行调整价格。

4.各社区卫生服务中心(站)在原执行价格公示范围的基础上有义务向患者提供药品、医用材料和医疗服务价格的费用查询。

5.各社区卫生服务中心(站)价格公示应当同时公布价格监督电话，方便群众监督。

6.对各社区卫生服务中心(站)不按明码标价的规定进行价格公示的，或者利用标价进行价格欺诈的，由政府价格主管部门依照《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等法规进行处罚社会

三、民主监督与评价制度

l.成立由街道办事处、社区中心、居委会、社区居民等各代表组成的社区卫生服务工作监督小组。制定评议管理办法。

2.监督小组定期召开会议，对社区卫生服务工作进行民主监督、评议，达到共同参与促进社区卫生服务发展的目的。社区卫生服务机构监督小组提出的问题应及时协调解决并及时向监督小组反馈。

3.建立社区卫生服务中心(站)与所在地区联系制度，了解所在街道、社区群众的意见，公布通讯联络方式。4.社区卫生服务中心(站)要设立社会监督电话和意见簿、意见箱，有专人负责管理。

5.聘请社会监督员，至少每半年召开一次社会民主监督员会议，征求意见，听取工作建议。至少每季度向社区居民发放“征求意见卡”,“满意度调查表”，进行满意度调查一次。

6.对各项意见建议及时登记、汇总、分析，并进行调查处理、督促改正。

7.监督结果与工作人员绩效考核挂钩。8.定期公示社会民主监督情况。

第三篇：医药公司质量信息管理规定

医药公司质量信息管理规定

l.目的：为了规范质量信息管理，建立完善的质量信息网络，保证质量信息传递与反馈的顺畅，有效地利用质量信息，更好地服务于企业经营质量管理，特制定本管理规定。2．范围：适用于本公司质量信息的收集、传递与反馈、分析与处理的管理。3．定义：

3.l药品经营企业的质量信息：是指围绕经营管理活动而产生的有关药品质量、服务质量、工作质量的各种数据、资料、报表、文件的总体，企业内外有关药品质量方面的信息。4．内容： 4.1 管理职责

4.1.1公司质量管理部门负责质量信息的收集、分类、归档、反馈及其处理的管理工作。4.l.2公司采购、销售、储运、办公室等部门协助质量管理部门做好质量信息管理相关工作。4.2 质量信息的内容

4.2.1质量信息的内容分为外部质量信息和内部质量信息。4.2.2外部质量信息包括：

(1)国家和行业有关质量的政策、法令、规定、公告等：

(2)国家SFDA网站、各省市药监局网站以及医药专业报刊、杂志下载的有关信息：(3)国内外药品市场动态、同一市场竞争对手的质量措施、水平、效益等各项信息：(4)销售客户对产品质量的反映、质量查询、投诉以及供应商反馈的质量信息等。4.2.3内部质量信息：指公司内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件、报告等，包括药品质量、服务质量、工作质量、环境质量等各个方面。4.3 质量信息的收集

4.3.1质量信息的收集原则：准确、及时、适用、经济。

4.3.2质量信息的收集要求：质量信息收集必须符合企业质量体系不同层次、不同部门、不同环节的要求，必须有针对性，满足各方面的需求。4.3.3质量信息的收集方法

(1)网上搜索：通过互联网国家官方网站(卫生部、SFDA等政府网站)、各省市药品监督管理部门的网站获取各类相关信息。

(2)翻阅报刊：通过浏览、翻阅医药专业报刊、杂志获取各类质量信息。(3)统计报表：通过定期报表或质量信息反馈表定向反映企业内部各类与质量有关的信息。(4)会议渠道：通过定期或不定期的质量分析会、汇报会、二作会等收集质量信息。(5)现场收集：通过走访客户在现场观察客户的情绪、反映以及听到的议论等，从中了解质量信息。在本公司通过员工的谈话、意见、建议等，从中收集质量信息。

(6)调查咨询：通过问卷调查、跟踪调查等方式收集质量信息。还可以通过咨询的方式获取相关质量信息。

4.3.4质量信息的收集责任：质量信息的收集主要由公司质量管理部门负责，公司其他各个部门及人员均有收集、反馈质量信息的义务和责任。4.4 质量信息的传递与反馈

4.4.l质量管理部门负责质量信息管理、汇总、存储、传递、分析工作，并做好记录。4.4.2质量管理部门对收集到的质量信息进行汇总和分析。重大信息及时逐级向领导汇报，并按要求提出处理意见和预防措施。

4.4.3建立质量信息反馈系统，在传递、反馈信息的过过程中，要求信息网络畅通，信息准确无误，处理果断迅速。4.5 质量信息的处理

4.5.1公司质量管理部门应及时反馈有关质量信息，对异常的、突发的质量信息要及时向公司质量负责人和总经理反馈，并采取预防措施。

4.5.2公司任何人任何渠道得到的质量信息，都要在第一时问内反馈到公司质量信息接收部门。不得截留和拖延。

4.5.3公司各部门接到质量管理部门下发的各类质量信息或通知后，应按要求及时检查、处理、落实，并将处理结果反馈至质量管理部门。

4.5.4对销售客户投诉的质量信息，质量管理部门要跟踪处理结果并及时反馈回客户、确保企业的形象和质量信誉。

4.5.5因质量信息传递、反馈的延误，给企业造成经济损失或不良影响的、应追究当事人的责任。

4.6 质量信息的分级管理

4.6.1为了使收集到的各类质量信息得到充分、及时的利用，防止重大质量信息处理的延误，公司实行质量信息分级管理。

4.6.2根据质量信息的重要程度将其分为A、B、C三类。

(1)A类信息，是指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。A类信息由企业领导决策，质量管理部门负责组织传递并督促执行。(2)B类信息，是指涉及企业内部两个或两个以上部门，须由企业领导或质量管理部门协调处理的信息。B类信息由公司领导确定的协调部门决策并督促执行，质量管理部门负责组织传递和反馈，(3)C类信息．是指只涉及一个部门，须由部门领导协调处理的信息。C类信息由部门决策并协调执行，并将结果报质量管理部门汇总。4．7 建立质量信息网络

4．7．1企业应建立完善、畅通的质量信息网络，并保证信息传递、反馈的通畅。5.相关记录：

5．1《质量信息传递反馈记录》 5.2《质量信息传递处理登记表》 5.3《质量信息汇总分析表》 6．相关文件：无

第四篇：药品质量保证书

药品质量保证协议

甲方（供方）： 乙方（需方）：

为了加强药品质量管理，保障人体用药安全，杜绝假劣药品流入市场，经双方共同协商，特签订以下药品质量保证协议：

1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料；首营企业和首营药品必须经审核批准，并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。

2、甲方供给乙方的药品，必须符合《药品管理法》，法定质量标准和有关质量要求，并按国家规定开具发票；必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单（票）销售清单（需要电脑打印，手写无效，并加盖出库专用章）和产品出厂检验报告书（应是同品种、同规格、同批号）等，进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单，如甲方没有提供上述相应的资料，乙方有权拒绝验收入库。

3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月，药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求，以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品，运输时应按规定的温度要求进行运输，如不符合规定，乙方有权拒绝验收入库。

4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收，如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的，甲方应负责退货或换货，并承担因此而发生的费用。

5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题，由乙方承担损失和责任。

6、应药品质量问题出现消费者投诉，甲方应积极配合乙方妥善处理，如确认属甲方责任，由甲方承担全部责任。

7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题（包括注射剂澄明度不符合规定）的；提供的有关证明文件、资料是伪造的、无效的，应由甲方承担一切后果及经济损失。

8、应药品的包装、标签和说明书不符合要求，被药监部门判为假、劣药或不合格的，由甲方承担全部经济损失和相应的责任。

9、乙方将根据储存情况对药品进行检查。必要时将送市药品检验所进行检验。如检验不合格，将按不合格品（假、劣药）处置。甲方应承担全部责任，并承担相关检测费用。

10、甲方提供的药品如有假冒，除承担一切后果和经济损失外，乙方将停止与其的一切业务关系。

11、甲乙双方如有一方违反协议的，可协商解决；协商调解不成时，可向法院起诉履行法律程序。

12、本协议自签订之日起生效，有效期壹年，协议一式两份，甲乙双方各执一份，具同等法律效力。

甲方（供方）(盖章)：

代表人（签字）;

签订日期：

： 代表人（签字）签订日期：

乙方（盖章）

;

第五篇：药品质量保证书

药品质量保证书1

甲方：___

乙方（供货单位）：___

为了加强药品生产、经营全过程的质量管理，保证流通过程中药品质量，确保人体用药安全，维护人民身体健康，经甲、乙双方协商，签定“药品质量保证协议书”。

一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护法》、《GMP》、《GSP》等有关法律、法规。

二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件，并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。

三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求，对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任，因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月，或者双方协商确定，药品出厂不得超过生产日期个月。

四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证，药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

五、甲方应当执行进货检查验收入制度，应具备符合GSP要求的储存保管药品的条件，确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。

六、甲方欲购首营品种（含新规格、新剂型、新包装），乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品，以供甲方审核，甲方审核合格后，才能从乙方购进药品，乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。

七、乙方一次提供同一品种药品，数量在50件以下，产品批号不得超过三批，或者双方协商确定，产品批号不得超过批，整件包装中不得有两个以上（包括两个）不同产品批号的药品混装。

八、乙方为药品经营企业时，甲方从乙方购进进口药品，乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印件，并加盖供货方质量管理机构原印章。

本协议一式两份，双方各持一份。

本协议有效期从___年___月___日至___年___月___日

甲方（公章）___代表（签章）___ ___年___月___日

乙方（公章）___代表（签章）______年___月___日

药品质量保证书2

甲方：

乙方(供货单位)：

为了加强药品生产、经营全过程的质量管理，保证流通过程中药品质量，确保人体用药安全，维护人民身体健康，经甲、乙双方协商，签定“药品质量保证协议书”。

一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护法》、《GMP》、《GSP》等有关法律、法规。

二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印峻，并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印峻、销售发票及印绝样本等有关资料。

三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求，对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任，因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月，或者双方协商确定，药品出厂不得超过生产日期个月。

四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证，药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

五、甲方应当执行进货检查验收入制度，应具备符合GSP要求的储存保管药品的条件，确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。

六、甲方欲购首营品种(含新规格、新剂型、新包装)，乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品，以供甲方审核，甲方审核合格后，才能从乙方购进药品，乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。

七、乙方一次提供同一品种药品，数量在50件以下，产品批号不得超过三批，或者双方协商确定，产品批号不得超过批，整件包装中不得有两个以上(包括两个)不同产品批号的药品混装。

八、乙方为药品经营企业时，甲方从乙方购进进口药品，乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印峻，并加盖供货方质量管理机构原印章。

本协议一式两份，双方各持一份。

本协议有效期从年月日至年月日

甲方(公章)

代表(签章)乙方(公章)代表(签章)

年月日年月日

药品质量保证书篇二

尊敬的xx：

社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。

保证单位：

xx年xx月xx日

药品质量保证书3

甲方：

乙方(购货方)：

为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：

一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。

二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。

三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。

四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。

五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。

六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。

七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。

八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。

九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。

十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。经双方盖章和签字后生效。

十一、本协议有效期限自____年__月__日起至____年__月__日。

甲方(盖章)：

乙方(盖章)：

代表人：

代表人：

____年__月__日

____年__月__日

药品质量保证书4

尊敬的xx：

社会郑重作出四项承诺：

不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民；

制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业；

强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平；

团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。

保证单位：

xx年xx月xx日

药品质量保证书5

甲方（供货方）：___

乙方（购货方）：___

为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：

一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。

二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。

三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。

四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。

五、甲方所提供的`药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。

六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。

七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。

八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。

九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。

十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。经双方盖章和签字后生效。

十一、本协议有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

甲方（盖章）：__乙方（盖章）：

代表人：__代表人：____

__年__月__日__年__月__日

药品质量保证书6

向社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民；制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业；强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平；团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。

纪律：

1、不惹同学及班长及老师及主任及书记及副校长及正校长生气。

2、认真学习，建立马克思主义。

4、上课不说话。

5、下课做有意活动。

6、积极参加学校组织的任何活动。

7、下课不打闹，不说脏话。

卫生：

1、不乱扔废物。

2、不打骂精神病患者及值周生。

保证人：

1、天窗质量保证期为安装之日起36个月内，在质量保证期内因制造商的过失或质量问题发生故障，请参考本质量保证书并咨询当地安装店或本司售后服务中心，以便享受免费修理及更换零部件等保修服务。

2、超过质量保证期限的产品接受售后服务时，应收取零部件和人工费。

3、保修期内涉及以下情况的售后服务时，收取零部件费。

- 玻璃损坏及更换。

- 因使用操作错误引起的故障。

- 由本司或得到本司认可的售后服务单位之外的人员进行维修，

从而引起的产品结构和性能的变形及损坏。

- 车辆事故，火灾、水灾等自然灾害引起的故障或损伤。

- 没有或不提示该产品的有效质量保证书，没有完整填写质量保证书必添的内容，伪造质量保证书。

4、其它产品质量保证方面问题，请咨询本司售后服务中心，科珂天窗时刻与您共同演绎美好生活。

药品质量保证书7

1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。

2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。

3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。

4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。

5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。

6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。

7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：

①不符合上述质量条款要求的药品；

②质量异常或经确定不合格的药品；

③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品；

④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。

8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。

药品质量保证书8

甲方：

乙方：

为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；

整件包装的药品应附产品合格证；

药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；

按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括 省中药炮制规范）。

发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；

中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；

实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。

购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种20xx元—20000元进行赔偿（具体视情节、损失轻重）。

八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。

因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。

十一、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

其未尽事宜，通过协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（签章） 乙方（签章）

代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日