部门联动 保障公众用药安全

第一篇：部门联动 保障公众用药安全

部门联动 保障公众用药安全

近日，西乡县食品药品监督管理局接到一起群众举报，称有四、五个人在西乡县桑元镇八一村销售假药，已有多人上当受骗。接到举报，西乡县食品药品监督管理局会同西乡县公安局经侦队民警立即赶往案发地点。在桑元镇八一村界牌处的一家农户院内，发现围坐着40余人在听课。办案人员迅速控制了售假人员和“药品”。当场查获假药“喇嘛二十六宝”“深海鱼油”等共200余盒，价值3万余元。据了解，这一售假团伙经常在偏远乡镇以授课的方式，通过虚假宣传、夸大疗效等手段，高价出售所谓的神药，骗取老百姓的钱财。通过联合行动，两部门对当事人进行了备案和批评教育，并没收了相关物品和罚款的处理。为老百姓挽回经济损失一万余元，收到了良好的社会效果。

第二篇：深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全

文章标题：深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全

深入整顿药品市场秩序切实保障公众用药安全

今年以来，——市食品药品监督管理系统继续实施整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案，紧紧抓住药品生产、流通和使用三个环节，整治违法违规行为，保障公众用药安全，药品市场整治工作取得一定成效。上半年，全系统共立案查处药品和医

疗器械违法违规案件592起,结案529起，结案率89，查处假劣药品和医疗器械189个品规、货值28.3万元。

1、整治和规范药品生产秩序。上半年，全系统对药品生产企业和医院制剂室的日常监督检查面达到100，共查处违规生产行为3起，督促企业整改问题135个；严格实施GMP认证跟踪检查，对全市GMP认证后的药品生产企业监督检查面达到100，对于1家企业国家局飞行检查发现的违规生产的问题，进行了严肃查处；切实加强对医疗器械生产企业的监督，对全市16家医疗器械生产企业的产品注册情况进行了核查，并将注册情况在网上进行了公示。对16家器械生产企业进行了现场检查，并健全了监管档案。

2、整顿和规范药品流通秩序。上半年，全系统共依法查处无证经营、挂靠经营、超范围经营等违法经营活动36起，严肃查处出租出借许可证和批准证明文件行为6起，查处出租出借柜台行为38起，查处进货渠道混乱或购销记录不完备等违规经营行为247起。切实搞好药品经营企业GSP认证后的跟踪检查，全系统对全市药品批发企业的跟踪监督检查面达到100，对药品零售企业的跟踪检查面达到70以上，并健全了监督检查档案；加强特殊药品监管。切实加强终止妊娠药品管理。——市局成立了领导小组，印发了进一步加强终止妊娠药品管理的通知，在市直每个零售药店设置了“不得经营终止妊娠药品的警示牌”，并定期开展专项检查，未发现违法违规经营终止妊娠药品的行为；在全市范围内大力推行处方药与非处方药分类管理工作，实行教育与处罚并举，督促企业严格执行处方药凭处方销售的政策，查处了一批违规销售处方药的药品零售企业；大力加强药品和医疗器械广告监测。——市局切实加强工作领导，成立了工作领导小组，印发了通知，制定了工作制度，健全了市、县两级监测网络，加大了广告市场的巡查力度。上半年，全系统共监测违法广告61条，其中市直6条，全部移送工商部门进行处理；整治医疗器械批发企业违规经营行为。全系统组织力量对辖区内的医疗器械批发企业进行了全面检查，对企业变更地址、设施、人员和管理制度的情况进行了核查，对个别“皮包公司”报请省局注销了经营资格。

3、整治和规范药品使用秩序。完善药品和医疗器械不良反应监测。进一步完善了药品不良反应监测报告制度，健全了监测网络，落实监测人员，切实加强对重点品种和高风险品种的不良反应监测，上半年，全系统共上报药品不良反应监测报告28份。正式启动了医疗器械不良事件监测，——市局建立了医疗器械不良事件监测中心，制定并下发了医疗器械不良事件监测方案，初步建立了医疗器械不良事件监测体系；组织医疗单位开展“规范药房”创建活动，改善药房储存条件，规范药房管理，保障临床用药质量；切实加强对医疗单位药品质量的监督检查。上半年全系统对乡镇以上医疗机构的药品和医疗器械质量基本做到了监督检查一次，严肃查处了有关违法违规问题。

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第三篇：保障公众饮食用药安全大讨论活动汇报

保障公众饮食用药安全大讨论活动汇报

开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论活动汇报

省局：

在接到食品药品监管系统《关于深入开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论的通知》后，我局领导高度重视，迅速召开了全体干部职工会议，认真组织学习了温家宝总理、吴仪副总理、韩寓群省

长的重要批示和国务院、国家局、省、市有关通知精神，并进行了全面、深刻的讨论，大家结合工作实际，畅谈学习感想，一致表示要深刻吸取齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药这一事件的教训，进一步提高执法人员素质，加强食品药品监管，加大药品市场整治力度，增强依法行政意识，本着对党和国家负责的原则，从细微之处着手办好每一件事，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

全局人员通过认真学习和热烈讨论，认为要树立和实践科学监管理念，切实担负起食品药品监督管理职责，必须做好以下几个方面的工作：

1.坚持以人为本，建立一支高素质的监管队伍。践行科学监管理念的关键是人，食品药品监管系统要通过开展“八荣八耻”社会主义教育观、反腐倡廉教育和治理商业贿赂，加强队伍建设，提高人员整体素质，原创：http://www.xiexiebang.com/培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质监管队伍。同时食品药品监管部门要始终把保障人民群众饮食用药安全有效作为首要任务，切实加强食品药品监管工作。

2.严格企业自律，视质量信誉为企业生命。药品生产、经营、使用单位必须严格遵守《药品管理法》；药品生产企业必须自查是否严格按照gmp要求进行生产，还有那些薄弱环节和漏洞，药品经营企业必须自查是否严格遵守g要求进行经营，经营过程中有哪些影响药品质量的因素和不利条件；药品生产企业必须加强内部管理，建立完善的质量管理保障体系，从源头抓起，保障药品质量；坚决反对在药品的审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；自觉抵制商业贿赂，坚决抵制和制止以各种名义给予医疗机构、医务人员回扣、提成等行为，共同营造公平竞争的良好市场环境。

3.加强市场监管，整顿和规范药品市场秩序。要进一步加强药品生产、流通领域和使用环节的监督管理。对通过gmp认证、g认证的药品生产企业和药品经营企业，要做好跟踪检查工作，对企业存在的缺陷，要监督企业及时整改；对发现的违法问题坚决依法查处；对于不符合药品gmp认证和g认证检查评定标准的，依法收回其《药品gmp证书》和《药品g证书》。严格药品抽验制度，严厉打击各种不法行为，对监督检查发现的问题，要依法处置，决不能视而不见，放任自流，更不能权钱交易，为企业提供非法的保护伞。

4.坚持监管第一，正确处理监管和发展的关系。药监的指导方针就是“以监管为中心，监、帮、促相结合”，加强监督管理，确保人民群众用药安全是药品监管的首要任务，绝对不能以人民群众的安全为代价而发展经济。要通过监管引导和支持企业为社会创造更多更好的财富，满足公众对食品药品数量和质量的要求，为公众营造安全的消费环境，为食品药品企业营造公平竞争的市场环境。那些片面追求发展，忽略监管的做法，背离了保障公众饮食用药安全这个中心任务，也与以人为本，树立科学发展观的理念格格不入。

二○○六年七月二日

第四篇：【演讲稿】学习实践科学发展观,保障公众饮食用药安全

【演讲稿】学习实践科学发展观，保障公众饮食用药安全

民以食为天，食以安为先。食品药品安全关乎百姓健康，关乎社稷民生。保障公众饮食用药安全，促进食品药品产业发展，是我们党和国家，更是我们每一个食品药品监督管理者义不容辞的责任。

有道是：为政之道，在于安民；安民之要，在于知其疾苦。老百

姓的事，是天大的事。党中央、国务院坚持立党为公、执政为民，始终高度重视食品药品安全工作。胡锦涛总书记在十七大报告中提出，要切实加强食品药品安全监管，确保公众饮食用药安全。温家宝总理也在今年的《政府工作报告》中再次强调，“深入开展食品药品安全专项整治，健全并严格执行产品质量安全标准。实行严格的市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度。要让人民群众买得放心、吃得安心、用得舒心。”然而，我们不得不承认，从“大头娃娃”到“三聚氰胺”，从“齐二药”到“欣弗”事件，还有红心鸭蛋、福寿螺、毒水饺„„我们的食品药品安全问题还十分严峻。这些食品药品安全事件，不仅深深地伤害了我们的百姓健康，严重影响了我们的国际声誉，也无时无刻不在撞击着我们的心灵，拷问着我们的体制。这个中固然有制假售假者的丧尽天良，有监督管理者的玩忽职守，但我们不得不痛定思痛，反思我们的思想意识、监管理念、体制机制和能力水平。什么才能引领我们走上科学监管道路，才能促进食品药品产业又好又快发展，才能真正保障公众饮食用药安全呢？那就是学习实践科学发展观，树立和落实科学监管理念，以整顿促规范，以规范促发展，保证人民群众吃上放心的食品，用上安全的药品。

科学发展观，第一要义是发展，核心是以人为本，基本要求是全面协调可持续，根本方法是统筹兼顾。学习实践科学发展观，是我们党员干部执政为民意识的集中体现，是贯彻落实科学监管理念的现实需要，是全面提升食品药品监管能力的强大动力，是确保公众饮食用药安全的根本保障。那我们食品药品监督管理者，又该如何学习实践科学发展观呢？

学习实践科学发展观，保障公众饮食用药安全，首先要解决“为谁监管”的问题。科学发展观，核心是以人为本。以人为本就是以最广大人民的根本利益为本。这里的“人”，是指最广大人民群众；“本”，就是根本，就是出发点、落脚点，就是最广大人民的根本利益。我们都知道，人首先是自然人，人的发展首先是生理和本能的发展。坚持以人为本，最基本的就是要

保证人民群众吃上放心的食品，用上安全的药品，最大限度地维护好、实现好、发展好最广大人民群众的食品药品安全诉求和生命健康权益。这样一来，“为谁监管”就不言而喻了。学习实践科学发展观，就是要在食品药品监管实践中，始终坚持以人民为根本，以人民为中心，以人民为目的，尊重关心人民群众的生命健康，始终把保障人民群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点。坚决做到一心一意“为民”，坚持用食品药品安全是否有保障、人民群众的健康需求是否能满足、食品药品质量安全水平是否在提高，作为衡量我们工作成效的重要标准；坚决做到尽职尽责“护民”，监管决策要体现人民意志，监管过程要维护人民权益，监管结果要落实人民利益；坚决做到实实在在“利民”，坚持用监管给人民群众带来实惠，用监管帮助人民群众解决现实问题，用监管使人民群众享受改革和发展成果。归根到底，学习实践科学发展观，保障公众饮食用药安全，就是要我们坚定地站维护人民群众生命健康的立场上，想问题，办事情，一切监管思路、监管方法、监管措施不折不扣地从人民生命健康这一根本利益出发，绝不能以损害人民健康、甚至牺牲人民生命来换取增长，谋求利益。

说到这里，我不由得想起了一件件发生在我们身边的人和事，我们的食品药品监督管理者为了老百姓的饮食用药安全鞠躬尽瘁，死而后已！他们或崇高，像被人们称为“药监卫士”的高志全；他们更多的还是平凡，默默奉献着青春与热血，赤诚与激情。就像发生在去年的一件事。我清晰的记得，那是7月初的一天午后，太阳似火般炙烤着大地，我们接到报告称某医院药房发现假药“达美康”。案情就是命令！我们执法人员迅即赶赴发案地点，调查发现这中间还有一起“假药调包案”，其中两盒假药已经售出。为了避免假药给患者身体健康造成伤害，我们对来该医院就诊并购买服用“达美康”的患者进行一一排查，几番周折，最终将目标锁定在几十里开外的某县六郎镇梁姓老人身上。于是，执法人员在县局陪同下又马不停蹄地赶到梁老家，此时已是日落西山。说明情况后，执法人员为梁老先行退付了他花费的购药款，接过退付的购药款后，梁某非要挽留我们过夜，我们婉言谢绝，披着星光踏上了回家路。回头望去，夕阳下，梁老还在朝着我们挥手，看着他那羸弱的身材，颤抖的双手，我们再也没有了疲惫的感觉，因为我们深深地知道：“老百姓相信我们，更需要我们呀！”

学习实践科学发展观，保障公众饮食用药安全，其次要解决“怎样监管”的问题。科学发展观，根本方法是统筹兼顾。加强食品药品监督管理，保障公众饮食用药安全，根本的方法还是统筹兼顾。我们要正确处理监管与增长、增长与发展的关系，统筹兼顾到公众利益和商业利益，更加注重公众利益。但是，我们不少同志仍然会在公众利益和商业利益发生冲突时摇摆不定，甚至有时站在商业利益或者地方利益一边，抛弃监管，或者以发展为名，直接插手、干预企业经营，为企业拉关系、跑批文、开绿灯，这样有增长无发展的，不仅让我们的老百姓遭了殃，也使我们的食品药品产业受了损。那么，我们如何才能通过监督管理，保障公众饮食用药安全呢？科学发展观告诉我们，要在坚持公众利益至上的原则前提下，要合理统筹“保安全”与“保发展”，既抓安全监管，又抓服务发展，把加强监管与推进体制改革和促进产业发展结合起来，标本兼治。合理统筹食品安全与药品安全，两手抓，两手都要硬。一手抓食品安全综合监督、组织协调和依法查处重大食品安全事故；一手抓药品研制、生产、流通、使用全过程行政监督和技术监督。要合理统筹城乡食品药品安全，更加关注农村，加强农村食品安全示范店、“千乡万村”工程、“诚信药店”，医疗机构“规范药房”和农村食品药品“两网”建设。要合理统筹行政监督和技术监督，大力发挥技术监督的支撑作用。要合理统筹体制机制和方法措施，更加重视改革创新，不断摸索规律，不断总结经验，不断改进方法。

实践证明，向药品生产企业派驻监督员制度，有利于加强药品质量源头管理，控制药品风险；质量受权人制度，有利于落实企业第一责任人意识，重视质量管理；食品安全联合执法，有利于避免职能交叉，重复执法，实现资源共享，形成合力；食品药品安全信用体系建设，有利于促进企业合法生产，诚实经营；食品药品市场巡查制度，有利于随时随地发现并处置食品药品安全事件，或消除隐患；食品药品安全舆情监测制度，有利于及时掌握食品药品市场安全信息„„等等。

学习实践科学发展观，保障公众饮食用药安全，根本要解决“监管为什么”的问题。科学发展观，第一要义是发展。发展是新事物产生，旧事物灭亡，是进步取代落后。加强食品药品监督管理，其根本是要健全食品药品监督管理体制，促进食品药品产业发展。因为只有食品药品监督管理体制健全了、完善了，食品药品产业真正发展了、进步了，才能为我们提供安全、优质、可靠而又实惠的食品药品，也才能真正保障人民群众饮食用药安全。回首十年来，我们的食品药品监督管理事业虽然经历了坎坷，经受了阵痛，但还是取得了长足的进步。远的不说，就说我们市吧。七年来，我们建设“食品安全示范店”、“诚信药店”、“规范药房”，让优质的食品、安全的药品进入寻常百姓家；我们聘请食品药品安全监督员、协管员、信息员，群策群力，齐抓共管，共同撑起一片食品药品安全的蓝天；我们开展食品安全联合执法，让食品安全重点区域、重点时段、重点环节、重点品种的有了更多安全保障；我们开展重点食品品种评价检测，让有毒有害食品无法进入市场，老百姓的食品消费不再

迷茫；我们回收家庭过期失效药品，帮助清理家庭小药箱，让老百姓远离过期失效药品伤害，形成健康的用药习惯；我们承诺买到假劣药品先行退付，让百姓的药品安全维权路不再艰辛，不再孤独；我们深入农村、走进社区、来到学校，开展食品药品安全宣传教育，引导老百姓安全用药，合理用药；我们打假治劣不留情面，帮促服务不讲价钱，全县食品药品产业不断发展，做强做大。最让我们欣慰的是，七年来我市没有发生任何一起食品药品安全事故，人民群众的食品药品安全满意度也越来越高„„。

“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。”新一轮食品药品监督管理体制改革又将启动，食品药品监督管理部门将全面履行食品餐饮服务的安全管理职责。面对新的职能、新的任务，是机遇，更是挑战，我们食品药品监督管理工作任重而道远。让我们紧紧团结在胡锦涛同志为总书记的党中央周围，把思想和认识统一到党中央和国务院的决策和部署上来，深入学习实践科学发展观，牢固树立和落实科学监管理念，全面加强食品药品监督管理，保障人民群众饮食用药安全，促进食品药品产业又好又快发展。

第五篇：改革食品药品监管体制 保障公众饮食用药安全

改革食品药品监管体制 保障公众饮食用药安全

1、我国食品药品监管现状

1.1 食品监管的现状

食品监管的各类法律、法规不断出台。食品卫生法、食品卫生国家标准在不断清理、完善和与国际接轨;市场准入、各类认证、各种评价体系已逐步建立。食品专项整治工作形成了长抓不懈的工作机制,食物中毒事件逐步减少。2007年 8月底至 12月底,全国共报告食物中毒人数 4047人,比 2006年同期下降了 39.9%。食品标准化体系建设走向完善。中国食品工业目前已形成了由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等四级标准构成的标准化体系。中国已制定了 1050项食品国家标准,1145项食品行业标准和近万项食品地方标准和几十万项食品企业标准。食品安全知识得到广泛普及。通过多种宣传形式,普及了农民安全使用化肥、农药、兽药、鱼药、饲料添加剂和动植物生长激素等方面的知识,低残高效农药、兽药和无污染添加剂得到推广运用。食品安全总体形势在不断提高和改善。2008年国家第一次农产品质量安全监测信息显示:农业部对全国 37个城市蔬菜农药残留监测合格率为 95.4%,比 2007年年底和2007年同期分别提高 0.1和 2.6个百分点;36个城市猪肝和猪尿样品中瘦肉精污染监测合格率为 99.2%,比 2007年年底和 2007年同期分别提高 0.8和 0.4个百分点。猪肉样品中磺胺类药物残留监测合格率为 98.5%,比 2007年年底提高0.4个百分点,比 2007年同期下降 0.3个百分点。鸡肉样品中恩诺沙星和环丙沙星残留监测合格率为 99.0%;26个城市水产品中氯霉素污染监测合格率为100%,比 2007年年底和 2007年同期分别提高 0.2个百分点。孔雀石绿污染监测合格率为 91.5%,比 2007年同期提高2.0个百分点。硝基呋喃类代谢物污染监测合格率为 92.3%,比 2007年同期提高5.5个百分点。同时,国家食品药品监督管理局、卫生部等相关监管部门,通过对节日食品、儿童食品、重点品种集中整治,对农村药品市场进行整治规范,有效保障了群众饮食用药安全。

1.2 药品监管的现状

我国药品监管体系现行是 “一体二级”的多部门性质的管理体制。近年来,全国食品药品监管系统以科学发展观为指导,树立科学监管理念,团结一致, 齐心协力,积极查处大案要案,沉着应对突发事件,如查处 “12.7假药案”、仿冒 “肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;坚决撤证 “奥美定”,整治药品注册申报资料造假,治理 “一药多名”等均取得显著成效;通过严厉打击制售假劣药品行为,大力整治中药材专业市场,集中整顿疫苗生产流通秩序,强化对医疗器械生产的监管,打击虚假违法药品广告,有效遏制了制售假冒伪劣食品药品猖獗的势头。同时,工商、质检、卫生、农业等有关部门联合行动,开展打击邮寄假劣药品、非法回收药品的专项整治行动,通过深入开展农村食品药品 “三网”建设,实施惠民工程,保护了公众的饮食用药安全,解决了一系列关系群众切身利益的突出问题。

2、当前食品药品监管存在的问题与原因分析

2.1 食品药品监管中存在的问题

2.1.1 食品安全不仅是国内人们关注的焦点,同时也是一个世界性的难题

尽管我国上市食品安全状况逐年好转,但食品安全仍存在超标、法律法规缺失、检测及环保体系不健全等问题。食品安全质量隐患诸多:我国食品在养殖种植环节的污染问题严重。我国食品生产、加工、流通领域安全隐患也较多,一方面,我国食品生产力水平低,发展不平衡。另一方面,随着食品生产新技术、新原料的广泛使用,一些新的食品原料和包装材料由于检测成本高没有经过足够的、科学的跟踪测试,食品安全的可靠性大大降低。同时由于我国地区差异和城乡差异比较大,广大农民和城市低收入群体安全消费和自我保护意识欠缺。食品安全问题影响了我国食品行业国际贸易。近年来媒体对阜阳奶粉、龙口粉丝和四川泡菜等食品安全案件的连续报道,引起了日本、美国等国家和香港、澳门特别行政区的严重关注,并相继采取设限措施,严重影响了我国食品出口贸易。

2.1.2 药品监管任重道远

目前药品已经实行统管,但由于我国药品生产企业存在 “一小二多三低”,以及药品流通领域内存在的 “多、小、散、乱、低”现象 ,使安徽 “欣弗”劣药、广东 “佰易免疫球蛋白”等严重药害事件仍时有发生。其主要问题表现为:药品行政审批、技术审评把关不严,以至药品研制、生产、经营等关键环节的管理混乱。药品生产、经营质量管理规范等审批和执行环节中,尤其是药品生产批准文号的报批中存在严重虚假申报行为,监管部门对药品的审评审批,企业药品生产条件,尤其是对注射剂、生物制品和特殊药品3类高风险品种的生产企业缺乏有效的、动态的监管手段;同时对药品、医疗器械监测、抽验力度不够,中药材和中药饮片的质量没有保障,药品的生产、经营秩序还没有根本好转。药品检验监测技术支撑体系不完善。偏僻农村药品安全无法保障,游医药贩屡禁不绝。虚假药品广告、保健品违法广告泛滥。

2.2 食品药品监管中存在问题的原因探析

2.2.1 食品药品监管体制存在严重缺陷影响执法效力

我国政府当前对食品的监管体制繁杂,采取的分段监管模式存在严重弊端:一是涉及食品监管的政府部门多达 20多个,使行政资源分散,其中行业管理部门与职能管理部门之间、综合管理部门与职能部门之间,职责不清,导致从农田到餐桌,整个食品产业的长链条监管存在严重漏洞;二是食品的执法权分散在各个相关食品监管部门,以致执法中各相关部门常存在交叉重叠现象,不可避免会出现部门之间推委扯皮,职能分散与职能重叠交叉并存,影响执法力度。食品安全监管涉及多个部门,有时取证追踪都较为困难,执法不严的现象在一定程度仍然存在。行政执法是整个管制过程的一个部分。保证执法权威、独立、公正是维护良好市场的关键。但政出多门,多头审批,必然出现食品监管的多头执法,以致食品监管并存着监管过度和管制不力的两极分化现象;三是食品监管机构责权不对等,严重影响监管效率。如食品药品监督局,虽然肩负食品综合监管职能。但对食品、化妆品的审批权和行政执法权等职能并未随之转移到食品药品监督部门,加之国家食品药品监督局属于副部级单位,难以协调各大部委,严重影响职能部门的执行能力和权威性。我国药品监管采取省以下垂直管理体制也存在诸多矛盾。一是仍无法避免药品监督管理和医疗卫生管理之间的矛盾;二是存在着与工商、专利、技术监督和国家宏观经济管理部门的广泛协调三是我国地域辽阔,人口众多,乡镇无药品监管站,严重影响执法力度和工作效率。四是省级及市级药品监督管理部门同时受到当地政府的管辖,尚需与地方政府沟通,在一定程度上难以克服地方保护主义的顽症,依然存在监督不力,执法不严的问题。

2.2.2 食品药品安全监管的法律体系不完善

近年来,我国政府及各相关食品药品安全监管部门虽然已出台了大量规章和规范性文件,但与发达国家相比较,我国食品药品安全监管法律体系存在法律规章过多与法律规章不到位并存的现象,还有在执法过程中出现无法可依的现象,法律程序方面也尚缺乏统一的行为滞后,使药品监管法律依据不足、对药品违法犯罪行为惩处力度不够。

2.2.3 食品检验检测机构重复投入,缺乏统一高效的食品安全检验检测体系

当前食品监管部门多,相配套的食品评估与检测机构也多。一方面多头检测、重复检测和重复建设浪费资源,效率不高;同时还严重增加企业负担,被检测单位怨声载道,经济上苦不堪言。另一方面,监测标准不一,检测结果也不尽相同,检测缺乏独立性和权威性。当前政府还严重缺乏一个相互协调、分工合理、职能明确、技术先进、功能齐全和高效快速的食品监测体系。

2.2.4 食品药品的价格与广告监管不力

由于政府目前还未能根本改变其传统的药品定价制度,加之医疗机构的分类管理体系尚未建立,卫生及其配套制度改革缓慢,阻碍了药价管制制度改革的效果。特别是医疗机构体制和药品流通体制的配套改革不到位,使以药养医问题难以解决,医德医风问题使医药代表收买行为难以遏制,导致药价虚高不下。同时由于法律法规的不完善、广告经营者与新闻媒体的唯利是图以及执法部门的查处力度不够等多方面因素使虚假药品广告屡禁不绝,严重误导和坑害消费者。

2.2.5 食品药品监管资源配置不合理,队伍建设滞后,监管效能低下

古人云:工欲善其事,必先利其器。食品药品监督系统在组建之初,多数人员没有进行公开招考和选优,人员素质良莠不齐、年龄老化,缺乏法律法规和专业技术人员,加上办公基础条件差、检测技术设备落后,难有技术人员补充;同时广大基层食品药品监管人员长期战斗在食品药品监管第一线,工作任务重、报酬低、职务晋升机会小及人员交流困难,加之得不到被监管单位和行政相对人的理解,使监管队伍工作积极性不高,没有生命活力,监管效能较低。

3、深化我国食品药品体制改革和实施科学监管的对策

食品药品与人民群众的生命息息相关,是关系到国计民生、民族富强的头等大事,要确保群众饮食用药安全,必须进一步深化我国食品药品体制改革,用科学发展观完善并提升食品药品监管水平,保障公众饮食用药安全,不断开创食品药品监管的新局面。其主要对策建议如下:

3.1 建立责权对等的食品药品监管体制使食品药品监管走向集中统管

食品药品监管体系是一个复杂的工程,而构建统一、权威、高效的食品药品安全监管体制是迫在眉睫的首要任务也是政府的市场监管体制在今后长时期内的改革方向。我国政府食品安全监管首先应该摒弃各部门的局部利益,从公众利益的角度,对食品安全进行全过程监管,即整合分散在各部门的食品监督管理职能、技术资源,集中于一个监督管理部门,从而实施对食品由农田、水中到餐桌各个环节进行依法统一监管,形成一个高度统一权威的食品监管体系同时政府的安全监管职能应与企业的食品安全保障体系紧密结合,做到 “分工明确、权责并重、疏而不漏”,建立公开透明的监管程序,杜绝腐败和玩忽职守其次我国的药品监督管理体制政府应纳入中央垂直管理,要建立起具有高度权威的、统一而高效的、责权对等的食品药品统管体系。

3.2 进一步健全食品药品法律法规体系,打击虚假广告,完善食品药品信用机制

市场经济是法制经济,政府部门要制订法律法规和标准,加强监管,才能对市场的各个环节尽量做到事前预防、事中监测、事后查处。一是借鉴和引入发达国家的立法机制,尽快修订 《中华人民共和国食品卫生法》以及相关的配套法律和执行条例,尽快建立药品不良反应的救济、赔偿法规制度。同时要借鉴美国在食品药品监管上的成功经验,探讨创立一部 《食品、药品、化妆品安全管理法》综合法律,形成食品药品安全监管的长效机制。二是要抓紧制定配套的食品药品专门法律法规和执行条例, 以形成完善的食品药品法律体系,为建立起统一协调、有权威、有效率的食品药品统管体制提供依据。

3.3 深化食品药品安全应急处理体系建设,提高食品药品监管的社会效能

食品药品安全应急处理体系是我国公共卫生的重要组成部分,它建设得好坏直接关系到群众的利益。食品药品安全管理应建立起事故发生前、发生中和发生后 3个阶段应急体系,要抓好 5个环节工作:应急信息收集、应急预防准备、应急演习、损害控制处理以及事后恢复。因此,国家亟待建立完善的、系统的食品药品安全应急处理机制和责任 追究机制,促进社会经济健康有序发展。

3.4 加强基础建设,统一食品药品安全标准,提升监管和公共服务水平

我国政府当前要尽快整合食品标准和检测资源,尽快完善食品安全标准体系,解决当前食品监管标准缺失、标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设,提高技术装备水平,建立统一的食品药品检测检验机构,避免检测标准不一和各个部门的检测结果重复,实现检测成果互认共享,以形成一个食品药品监管有力的技术支持力量逐步推进检验检测机构社会化。其次要抓紧建立和完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系,提高基层的监管能力和监管效率。三是建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统,充分整合现有资源,搭建食品和药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平,提高食品药品监管的社会效能。

3.5 强化食品药品监管队伍建设,不断开创食品药品监管新格局

当前食品药品监管首先要进一步明确各级药监队伍的功能定位和目标任务,尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权,按制度办事,靠制度管人,坚决纠正 “不作为”、反对 “乱作为”,保证行政执法公平公正,防止滥用权力和以权谋私。其次要坚持队伍优化的原则,在全国范围内选拔具有专业知识的、德才兼备的优秀人才,注重人力资源的开发与培训,注重药品监督管理人员的专业结构、年龄结构、知识能力合理化;要对公务员进行严格考核,给予公务员相应的福利待遇和奖惩措施来实现人员的激励与晋升。在思想建设体系中要加强党风廉政和干部队伍建设,对全系统干部要严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,不断增强干部拒腐防变能力;要加强对实权干部的管理,落实好干部轮岗交流制度;同时要强化一把手作为党风廉政建设第一责任人的政治责任,抓好干部队伍建设,使他们自觉抵制各种诱惑,成为一只高效精干的优秀监管队伍。在工作目标管理中,要细化工作职责、量化目标考核并严格落实责任追究制度,要紧紧围绕社会主义新农村建设,探索食品药品 “直配”机制,不断深化三级联网活动,把农村食品药品 “三网”建到社区、乡(镇)、村,结合探索服务 “新农合”的有效途径,消灭食品药品监管盲区,解决群众看病贵、用药难等问题,保障广大人民群众的利益;同时要进一步发挥公安、工商、质监、卫生等部门的监督网络作用,互相配合与协调,开拓创新食品药品监管新格局,提升食品药品监管水平。

4、结束语

总之,食品药品安全监管是关系到群众切身利益和生命健康的头等大事,我国要加快食品药品体制改革步伐,迅速构建完整的食品药品法规制度体系,建立责权对等的行政监督体系,创建坚强有力的技术网络和科学评价与决策体系,完善食品药品安全事故应急救援体系,培植食品药品安全信用体系,创新公共信息服务体系,用科学发展观来科学监管食品药品,才能切实保障全国人民饮食用药安全。