创新监管机制 确保公众饮食用药安全

第一篇：创新监管机制 确保公众饮食用药安全

创新监管机制 确保公众饮食用药安全 ——对南溪县“两网”试点建设的探索与思考 宜宾市食品药品监督管理局局长 李 卫

齐二药假药事件、欣弗事件、石家庄“三鹿”奶粉事件、北京市食品药品监督管理局与北京市警方成功破获“2.19”特大制售假药团伙案等，每一件突发食品药品安全事故都牵动着广大人民群众关心的神经，成为媒体报告的焦点。食品药品安全问题已经不只是吃什么简单的问题，而是成为关系到人民群众生活质量、生命安全的重大问题，关系到我们党和政府形象、信誉和执政能力重大问题。如何解决食品药品安全所面临的深层次问题，构建让人民群众放心的食品药品安全保障体系，成为各级党委、政府和职能部门亟需解决的重大课题。四川省和宜宾市食品药品监管部门借“整顿和规范药品市场秩序专项行动”契机，把南溪县作为点，着力探索农村药品供应网和监督网（简称“两网”）建设暨食品药品安全信用体系建设，创新监管机制，取得初步成效。

一、明确目标任务，探索建立食品药品监管的信息平台

在食品药品发生安全问题后，传统模式战线长、参与人员多、行政成本高，很难准确快捷及时开展全面处置。建设食品药品监督网络信息平台，目标就是要建立一个信息畅通平台，为人民群众特别是广大农村基层群众提供强有力的饮食用药安全保证。围绕这一目标，南溪县在省、市食品药品监管部门的指导下，作了以下工作。

一是完善组织机构，确保有力量抓信息平台建设。县和各乡镇均成立了食品药品安全信用体系建设领导小组及办公室，分别由县食品药品监管局、各乡镇卫生院牵头，与“新农合”工作机构“合医办”两块牌子一套人马，负责本辖区食品药品安全信用体系建设的组织实施工作。制定了开展农村药品“两网”建设暨食品药品安全信用体系建设试点工作实施方案，食品药品监督管理局、卫生局、财政局、监察局等相关部门分工协作，各负其责，共同推进。试点期间，宜宾食品药品监督管理局和南溪县召开动员大会进行宣传部署，印发宣传资料1万余份，增强群众参与意识；对全县各涉药单位负责人和“两网”协管员进行专题业务培训，提高对“两网”的认识能力和操作水平。

二是做好技术保障，确保有能力搞好信息平台建设。试点之初，宜宾食品药品监督管理局经过比选，与一家较有势力的科技公司签订了合作协议，根据“南溪县食品药品监督管理信息化服务平台”系统的需要，开发完成了“药品质量监测及物流追踪分析系统”、“涉药企业数据定期上报系统”、“涉药企业数据实时采集对接系统”、“食品安全信用管理系统”等，从技术上保证了试点工作的顺利推进。

三是突出关键环节，确保平台信息准确及时。涉药单位的药品医疗器械相关基础数据的采集和录入，是整个试点工作的关键环节。基础数据能否真实完整地及时采集录入到计算机相关网络系统，关系到整个试点工作的成败。为此，宜宾市和南溪县食品药品监管局根据《药品管理法》的有关规定，完善了一些规章制度，采取多种措施保证基础数据的采集和录入的及时和真实。对于实行计算机管理的部门和单位，通过“数据实时采集对接系统”对其相关数据自动采集更新。对于各药品零售连锁门店、乡镇卫生院、村级卫生室和个体诊所，在县内药品批发公司购进的药品和医疗器械，通过“数据实时采集对接系统”对县内药品批发公司的数据自动采集更新。对于各药品零售连锁门店、乡镇卫生院、村级卫生室和个体诊所，在县外药品、医疗器械生产、经营企业购进的药品和医疗器械，于每月5日前将上月药械购进情况填报纸质报表上报乡镇卫生院或药品连锁公司，由其负责录入上报，实现数据的更新。对于数据的真实性保证，一方面建立责任追究机制，让单位负责人对真实性负责；另一方面县食品药品执法监督部门切实加强监督检查，及时指导各单位数据录入，坚决纠正虚假不实申报问题。

二、着力服务公众，切实实现群众就医用药的便捷及时

南溪县食品药品安全信用网建设之初，就把服务企业、方便大众作为建网目标之一。在该网页上设置了法规政策咨询及指导、企业间信息交换、网上办公、安全用药咨询等栏目，初步实现了为食品药品生产经营企业、医疗机构以及社会公众提供便捷的网上政策法规、用药安全等咨询服务。相关企业、单位登陆食品药品安全信用网，就可便捷地查询全县食品药品企业资质和信用等级情况、了解和咨询国家法规政策、获得相关职能部门网上办公的便捷服务等。社会公众登陆食品药品安全信用网，即可了解全县药品供应相关信息及食品药品安全动态、学习安全用药相关知识，获得相应的服务。在调研中，有群众讲了一个例子：他母亲在成都某医院做完手术后还需要返回南溪继续治疗，他和家人都不了解成都医院开的相关药品在南溪是否能购买到，全部从成都买又担心储存不好影响药效。偶然机会，他进入南溪县食品药品安全信用网，发现有南溪药品供应查询功能。他将母亲需要药品名逐一查询，除1种新特药外，其余在南溪均可购买，并且将药品销售地点、进货渠道都清楚告知，觉得非常方便。

三、提升监管效能，努力打造食品药品监管的规范透明

加强监管力度，提高监督水平，规范监管手段，改善服务环境，确保群众饮食用药安全，南溪县食品药品安全信用网搭建了一个非常好的平台，切实起到了监管关口前移，到位不缺位的实效。

一是初步建立起了食品安全综合监管信息网络。运用食品安全信息网络系统，可以对全县食品安全状况作出综合评估，最大限度地预防食品安全事故的发生。同时，还能够对食品安全突发事件迅速定位，提供处置、救助等资源情况的综合分析。以现代信息技术手段为支撑的食品安全评价、预警及突发事件应急系统，对协调统一各监管单位预防食品安全事件发生以及及时处置食品安全突发事件奠定了基础，使食品安全综合监管更加科学、有效。二是实现了药械物流的适时监控追踪。食品药品监管部门通过“药品质量监测及物流追踪分析系统”中的购进历史记录、销售记录、适时库存查询、药品流向追踪等功能，即可对全县各涉药单位的药品和医疗器械的来源、去向、库存数量等进行适时追踪和综合分析，对其来源和去向掌握得一清二楚，有效防范了非法药械的进入，对规范企业药械购销行为能够起到积极的促进作用。从而实现了从源头上整顿和规范药品市场秩序，治理医药行业商业贿赂问题。

三是具备了对不良药械的提前预警和应急处理功能。食品药品监管部门通过“药品质量监测及物流追踪分析系统”中的过效期药品监测、近效期药品监测、疑似假劣药品监测、药品质量安全分析等模块，即可作出近效期药品预警，发出过期药品报警，提供假劣药品线索等，实现了对不良药械的预警和追踪，并能够及时启动应急处理不良药械事件的预案。最大限度地控制不良药械可能造成的社会危害，有效保障公众用药安全。

四是构建了药品信用等级评定的基本框架。通过“安全信用管理系统”中的药品供应网管理、监督网管理、信用网管理、综合查询等模块，即可对辖区药品日常监督检查情况、企业违规情况等的进行综合分析，能够及时跟踪监督药品生产、经营企业GSP、GMP的执行情况，为促进药品生产、经营企业依法规范生产经营行为以及构建规范、有序、诚信的药品市场环境奠定了基础。对药品生产经营企业进行信用等级的综合评定，从而进一步指导企业依法实施和执行GSP、GMP的相关规定。

四、立足长效建设，需认真分析研究和解决的主要问题

从试点工作设计思路和试运行的情况来看，南溪食品药品安全信用体系建设的试点工作是富有成效的。但是，要确保这项试点工作长期坚持下去并取得值得广泛推广的经验，有三个方面的问题需要认真分析、研究并加以解决： 一是法律政策支撑问题。涉药单位的药品、医疗器械的相关数据真实采集录入和适时更新，是试点工作能否长期坚持的关键。《药品管理法》及其《实施条例》、GMP、GSP规范、《药品安全信用分类管理暂行规定》等规定了药品生产、经营和使用单位必须要建立相应的真实完整的药品购进和销售记录，这是各相关涉药单位必须遵循的法律义务。但是否一定将这些信息传输到食品药品安全信用网上并适时更新，法律法规并无强制规定，南溪试点主要是靠行政要求。如果企业不按照规定上报数据，将直接影响到食品药品监督管理信息服务系统的有效运行，势必给食品药品安全信用体系建设造成障碍。因此，需要从立法角度，建立完善相应制度和纪律约束来保证数据的采集、录入和适时更新，这是此项监管模式能够得以广泛推广的法律保证。

二是运行保障问题。对食品药品监督管理部门来说，网络构建起来后，今后的运行在设备、经费保障以及人员培训上还需要进一步跟上。需要党委、政府给予投入和必要保障。

三是监管理念转变的问题。有了以现代信息技术手段为支撑的食品药品质量监测分析与物流追踪系统后，已经能够实现全县食品药械物流的准确追踪和不良食品药械的提前预警、追踪和应急处理保障。这种监管机制建立起来后，食品药品行政执法机关的监管理念就需要及时转变，改变传统监督习惯，更加注重预防和服务。同时还需要加大力度向全社会作更为深入的宣传，让全社会理解、知晓食品药品监督管理部门的监管机制和监管方法，赢取全社会的支持和肯定。

第二篇：严格执法 强化监管 全力确保饮食用药安全

严格执法

强化监管

全力确保人民群众饮食用药安全

各位领导、各位学员：大家下午好！

我叫余超，是城固县食品药品监督管理局副局长。我的发言题目是《严格执法、强化监管，全力确保人民群众饮食用药安全》。我非常高兴参加这次县上组织的《全县科级领导干部学习贯彻党的十八届四中全会精神轮训班》，也十分珍惜这样难得的学习机会。能够与在座的各位领导、各位学员一起学习培训，我认为既是一项重要的工作，也是一次充电提高的重要机会，更是一件很快乐的事情。此次培训组织安排周密，培训方式灵活多样，授课老师水平很高、讲解精彩。通过参加此次培训学习，让我们进一步开阔了视野，拓展了思路，使自己的理论基础知识有了很大的提高，思维方式有了很大的转变。下面我结合食品药品监管工作谈一谈我的学习体会。

一、高度重视食品药品安全工作，切实保障民生基本权利。

近些年来，我国陆续发生了很多的食品安全事件，诸如三鹿奶粉的“三聚氰胺”、双汇集团的“瘦肉精”、上海福喜“过期食品”、东北“毒豆芽”、广东“毒大米”以及“地沟油”、“塑化剂”等等，已经让人们深感忧郁，甚至会产生“食品恐慌症”，表现在购买食品的时候特别小心。例如，在买

二、加强普法宣传和教育，是加强食品药品安全工作的基础。

食品安全是一个巨大的系统工程，事故的发生不仅仅是食品链环节，种植养殖、生产加工、运输流通、餐饮餐桌上的问题，还有水源水质、土壤结构和空气成分等环境问题。食品安全问题也不是一个部门、一个企业能承担的责任，而是整个社会和每个公民应尽的责任，正是“食品安全、人人有责”。只有加强监管、严格执法、重拳出击、全民参与、社会共治才能有效遏制食品安全事故多发高发的严峻态势。

首先应该做好食品安全法律法规的宣传教育，增强广大食品生产经营者的法律意识，提高人民群众的食品安全消费维权意识。只有学法、懂法，才能守法、用法。新的《中华人民共和国食品安全法》已经全国人大多次讨论，于2015年4月24日通过并发布，于2015年10月1日正式实施。新法修改变动很大，其中加大了处罚和问责力度，堪称史上“最严厉的食品安全法”。因此，做好新法的宣传和教育是当前的一项重要工作。我们将利用广播、电视台、网站、手机报、微信等多种媒体，继续坚持每月固定时间的5起培训班制度，积极开展进农村、进学校、进机关、进企业等“六进”活动、食品安全宣传周等灵活多样的方式广泛宣传，让广大食品生产经营者明白，让广大人民群众知晓。公布食品安全投诉举报电话，建立有奖举报激励机制，让人民群众参

刑事司法衔接工作机制，这必将为“飓风行动”打出声威、打出成效，奠定坚实的司法基础。

四、严格规范执法，是保障食品药品安全的根本保证。食品药品监管部门是重要的行政执法单位，具有行政许可、执法检查、行政处罚、检验检测、认证检查等多项职权，是与老百姓打交道最直接、最广泛的部门。我们监督管理的对象是千千万万的广大食品药品生产经营企业或者业主个人，许多都是社会的弱势群体或贫困人员。我们的一举一动、一言一行，都在老百姓的眼里，因此对我们执法人员也提出了很高的要求。严格执法、文明执法、规范执法，是我们每一名执法工作人员必备的基本素质。

十八届四中全会《决定》指出“坚持严格规范公正文明执法。依法惩处各类违法行为，加大关系群众切身利益的重点领域执法力度。完善执法程序，建立执法全过程记录制度。建立健全行政裁量权基准制度，细化、量化行政裁量标准，规范裁量范围、种类、幅度。加强行政执法信息化建设和信息共享，提高执法效率和规范化水平。”今年，我局一是将继续加强执法培训，提高监管人员执法办案的能力和水平。坚持每月一次的法律法规学习和案件交流讨论会。二是制作执法工作手册，指导执法办案工作。县局编印了《食品监管执法手册》、《药械监管执法手册》和《化妆品监管执法手册》，已经印发全系统工作人员，购买了《食品药品行政处罚文书制作与示例》书籍，均为人手一册，对指导食品安全执法检查和办案工作具有重要的意义。三是完善行政执法规章制度，6-

第三篇：改革食品药品监管体制 保障公众饮食用药安全

改革食品药品监管体制 保障公众饮食用药安全

1、我国食品药品监管现状

1.1 食品监管的现状

食品监管的各类法律、法规不断出台。食品卫生法、食品卫生国家标准在不断清理、完善和与国际接轨;市场准入、各类认证、各种评价体系已逐步建立。食品专项整治工作形成了长抓不懈的工作机制,食物中毒事件逐步减少。2007年 8月底至 12月底,全国共报告食物中毒人数 4047人,比 2006年同期下降了 39.9%。食品标准化体系建设走向完善。中国食品工业目前已形成了由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等四级标准构成的标准化体系。中国已制定了 1050项食品国家标准,1145项食品行业标准和近万项食品地方标准和几十万项食品企业标准。食品安全知识得到广泛普及。通过多种宣传形式,普及了农民安全使用化肥、农药、兽药、鱼药、饲料添加剂和动植物生长激素等方面的知识,低残高效农药、兽药和无污染添加剂得到推广运用。食品安全总体形势在不断提高和改善。2008年国家第一次农产品质量安全监测信息显示:农业部对全国 37个城市蔬菜农药残留监测合格率为 95.4%,比 2007年年底和2007年同期分别提高 0.1和 2.6个百分点;36个城市猪肝和猪尿样品中瘦肉精污染监测合格率为 99.2%,比 2007年年底和 2007年同期分别提高 0.8和 0.4个百分点。猪肉样品中磺胺类药物残留监测合格率为 98.5%,比 2007年年底提高0.4个百分点,比 2007年同期下降 0.3个百分点。鸡肉样品中恩诺沙星和环丙沙星残留监测合格率为 99.0%;26个城市水产品中氯霉素污染监测合格率为100%,比 2007年年底和 2007年同期分别提高 0.2个百分点。孔雀石绿污染监测合格率为 91.5%,比 2007年同期提高2.0个百分点。硝基呋喃类代谢物污染监测合格率为 92.3%,比 2007年同期提高5.5个百分点。同时,国家食品药品监督管理局、卫生部等相关监管部门,通过对节日食品、儿童食品、重点品种集中整治,对农村药品市场进行整治规范,有效保障了群众饮食用药安全。

1.2 药品监管的现状

我国药品监管体系现行是 “一体二级”的多部门性质的管理体制。近年来,全国食品药品监管系统以科学发展观为指导,树立科学监管理念,团结一致, 齐心协力,积极查处大案要案,沉着应对突发事件,如查处 “12.7假药案”、仿冒 “肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;坚决撤证 “奥美定”,整治药品注册申报资料造假,治理 “一药多名”等均取得显著成效;通过严厉打击制售假劣药品行为,大力整治中药材专业市场,集中整顿疫苗生产流通秩序,强化对医疗器械生产的监管,打击虚假违法药品广告,有效遏制了制售假冒伪劣食品药品猖獗的势头。同时,工商、质检、卫生、农业等有关部门联合行动,开展打击邮寄假劣药品、非法回收药品的专项整治行动,通过深入开展农村食品药品 “三网”建设,实施惠民工程,保护了公众的饮食用药安全,解决了一系列关系群众切身利益的突出问题。

2、当前食品药品监管存在的问题与原因分析

2.1 食品药品监管中存在的问题

2.1.1 食品安全不仅是国内人们关注的焦点,同时也是一个世界性的难题

尽管我国上市食品安全状况逐年好转,但食品安全仍存在超标、法律法规缺失、检测及环保体系不健全等问题。食品安全质量隐患诸多:我国食品在养殖种植环节的污染问题严重。我国食品生产、加工、流通领域安全隐患也较多,一方面,我国食品生产力水平低,发展不平衡。另一方面,随着食品生产新技术、新原料的广泛使用,一些新的食品原料和包装材料由于检测成本高没有经过足够的、科学的跟踪测试,食品安全的可靠性大大降低。同时由于我国地区差异和城乡差异比较大,广大农民和城市低收入群体安全消费和自我保护意识欠缺。食品安全问题影响了我国食品行业国际贸易。近年来媒体对阜阳奶粉、龙口粉丝和四川泡菜等食品安全案件的连续报道,引起了日本、美国等国家和香港、澳门特别行政区的严重关注,并相继采取设限措施,严重影响了我国食品出口贸易。

2.1.2 药品监管任重道远

目前药品已经实行统管,但由于我国药品生产企业存在 “一小二多三低”,以及药品流通领域内存在的 “多、小、散、乱、低”现象 ,使安徽 “欣弗”劣药、广东 “佰易免疫球蛋白”等严重药害事件仍时有发生。其主要问题表现为:药品行政审批、技术审评把关不严,以至药品研制、生产、经营等关键环节的管理混乱。药品生产、经营质量管理规范等审批和执行环节中,尤其是药品生产批准文号的报批中存在严重虚假申报行为,监管部门对药品的审评审批,企业药品生产条件,尤其是对注射剂、生物制品和特殊药品3类高风险品种的生产企业缺乏有效的、动态的监管手段;同时对药品、医疗器械监测、抽验力度不够,中药材和中药饮片的质量没有保障,药品的生产、经营秩序还没有根本好转。药品检验监测技术支撑体系不完善。偏僻农村药品安全无法保障,游医药贩屡禁不绝。虚假药品广告、保健品违法广告泛滥。

2.2 食品药品监管中存在问题的原因探析

2.2.1 食品药品监管体制存在严重缺陷影响执法效力

我国政府当前对食品的监管体制繁杂,采取的分段监管模式存在严重弊端:一是涉及食品监管的政府部门多达 20多个,使行政资源分散,其中行业管理部门与职能管理部门之间、综合管理部门与职能部门之间,职责不清,导致从农田到餐桌,整个食品产业的长链条监管存在严重漏洞;二是食品的执法权分散在各个相关食品监管部门,以致执法中各相关部门常存在交叉重叠现象,不可避免会出现部门之间推委扯皮,职能分散与职能重叠交叉并存,影响执法力度。食品安全监管涉及多个部门,有时取证追踪都较为困难,执法不严的现象在一定程度仍然存在。行政执法是整个管制过程的一个部分。保证执法权威、独立、公正是维护良好市场的关键。但政出多门,多头审批,必然出现食品监管的多头执法,以致食品监管并存着监管过度和管制不力的两极分化现象;三是食品监管机构责权不对等,严重影响监管效率。如食品药品监督局,虽然肩负食品综合监管职能。但对食品、化妆品的审批权和行政执法权等职能并未随之转移到食品药品监督部门,加之国家食品药品监督局属于副部级单位,难以协调各大部委,严重影响职能部门的执行能力和权威性。我国药品监管采取省以下垂直管理体制也存在诸多矛盾。一是仍无法避免药品监督管理和医疗卫生管理之间的矛盾;二是存在着与工商、专利、技术监督和国家宏观经济管理部门的广泛协调三是我国地域辽阔,人口众多,乡镇无药品监管站,严重影响执法力度和工作效率。四是省级及市级药品监督管理部门同时受到当地政府的管辖,尚需与地方政府沟通,在一定程度上难以克服地方保护主义的顽症,依然存在监督不力,执法不严的问题。

2.2.2 食品药品安全监管的法律体系不完善

近年来,我国政府及各相关食品药品安全监管部门虽然已出台了大量规章和规范性文件,但与发达国家相比较,我国食品药品安全监管法律体系存在法律规章过多与法律规章不到位并存的现象,还有在执法过程中出现无法可依的现象,法律程序方面也尚缺乏统一的行为滞后,使药品监管法律依据不足、对药品违法犯罪行为惩处力度不够。

2.2.3 食品检验检测机构重复投入,缺乏统一高效的食品安全检验检测体系

当前食品监管部门多,相配套的食品评估与检测机构也多。一方面多头检测、重复检测和重复建设浪费资源,效率不高;同时还严重增加企业负担,被检测单位怨声载道,经济上苦不堪言。另一方面,监测标准不一,检测结果也不尽相同,检测缺乏独立性和权威性。当前政府还严重缺乏一个相互协调、分工合理、职能明确、技术先进、功能齐全和高效快速的食品监测体系。

2.2.4 食品药品的价格与广告监管不力

由于政府目前还未能根本改变其传统的药品定价制度,加之医疗机构的分类管理体系尚未建立,卫生及其配套制度改革缓慢,阻碍了药价管制制度改革的效果。特别是医疗机构体制和药品流通体制的配套改革不到位,使以药养医问题难以解决,医德医风问题使医药代表收买行为难以遏制,导致药价虚高不下。同时由于法律法规的不完善、广告经营者与新闻媒体的唯利是图以及执法部门的查处力度不够等多方面因素使虚假药品广告屡禁不绝,严重误导和坑害消费者。

2.2.5 食品药品监管资源配置不合理,队伍建设滞后,监管效能低下

古人云:工欲善其事,必先利其器。食品药品监督系统在组建之初,多数人员没有进行公开招考和选优,人员素质良莠不齐、年龄老化,缺乏法律法规和专业技术人员,加上办公基础条件差、检测技术设备落后,难有技术人员补充;同时广大基层食品药品监管人员长期战斗在食品药品监管第一线,工作任务重、报酬低、职务晋升机会小及人员交流困难,加之得不到被监管单位和行政相对人的理解,使监管队伍工作积极性不高,没有生命活力,监管效能较低。

3、深化我国食品药品体制改革和实施科学监管的对策

食品药品与人民群众的生命息息相关,是关系到国计民生、民族富强的头等大事,要确保群众饮食用药安全,必须进一步深化我国食品药品体制改革,用科学发展观完善并提升食品药品监管水平,保障公众饮食用药安全,不断开创食品药品监管的新局面。其主要对策建议如下:

3.1 建立责权对等的食品药品监管体制使食品药品监管走向集中统管

食品药品监管体系是一个复杂的工程,而构建统一、权威、高效的食品药品安全监管体制是迫在眉睫的首要任务也是政府的市场监管体制在今后长时期内的改革方向。我国政府食品安全监管首先应该摒弃各部门的局部利益,从公众利益的角度,对食品安全进行全过程监管,即整合分散在各部门的食品监督管理职能、技术资源,集中于一个监督管理部门,从而实施对食品由农田、水中到餐桌各个环节进行依法统一监管,形成一个高度统一权威的食品监管体系同时政府的安全监管职能应与企业的食品安全保障体系紧密结合,做到 “分工明确、权责并重、疏而不漏”,建立公开透明的监管程序,杜绝腐败和玩忽职守其次我国的药品监督管理体制政府应纳入中央垂直管理,要建立起具有高度权威的、统一而高效的、责权对等的食品药品统管体系。

3.2 进一步健全食品药品法律法规体系,打击虚假广告,完善食品药品信用机制

市场经济是法制经济,政府部门要制订法律法规和标准,加强监管,才能对市场的各个环节尽量做到事前预防、事中监测、事后查处。一是借鉴和引入发达国家的立法机制,尽快修订 《中华人民共和国食品卫生法》以及相关的配套法律和执行条例,尽快建立药品不良反应的救济、赔偿法规制度。同时要借鉴美国在食品药品监管上的成功经验,探讨创立一部 《食品、药品、化妆品安全管理法》综合法律,形成食品药品安全监管的长效机制。二是要抓紧制定配套的食品药品专门法律法规和执行条例, 以形成完善的食品药品法律体系,为建立起统一协调、有权威、有效率的食品药品统管体制提供依据。

3.3 深化食品药品安全应急处理体系建设,提高食品药品监管的社会效能

食品药品安全应急处理体系是我国公共卫生的重要组成部分,它建设得好坏直接关系到群众的利益。食品药品安全管理应建立起事故发生前、发生中和发生后 3个阶段应急体系,要抓好 5个环节工作:应急信息收集、应急预防准备、应急演习、损害控制处理以及事后恢复。因此,国家亟待建立完善的、系统的食品药品安全应急处理机制和责任 追究机制,促进社会经济健康有序发展。

3.4 加强基础建设,统一食品药品安全标准,提升监管和公共服务水平

我国政府当前要尽快整合食品标准和检测资源,尽快完善食品安全标准体系,解决当前食品监管标准缺失、标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设,提高技术装备水平,建立统一的食品药品检测检验机构,避免检测标准不一和各个部门的检测结果重复,实现检测成果互认共享,以形成一个食品药品监管有力的技术支持力量逐步推进检验检测机构社会化。其次要抓紧建立和完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系,提高基层的监管能力和监管效率。三是建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统,充分整合现有资源,搭建食品和药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平,提高食品药品监管的社会效能。

3.5 强化食品药品监管队伍建设,不断开创食品药品监管新格局

当前食品药品监管首先要进一步明确各级药监队伍的功能定位和目标任务,尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权,按制度办事,靠制度管人,坚决纠正 “不作为”、反对 “乱作为”,保证行政执法公平公正,防止滥用权力和以权谋私。其次要坚持队伍优化的原则,在全国范围内选拔具有专业知识的、德才兼备的优秀人才,注重人力资源的开发与培训,注重药品监督管理人员的专业结构、年龄结构、知识能力合理化;要对公务员进行严格考核,给予公务员相应的福利待遇和奖惩措施来实现人员的激励与晋升。在思想建设体系中要加强党风廉政和干部队伍建设,对全系统干部要严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,不断增强干部拒腐防变能力;要加强对实权干部的管理,落实好干部轮岗交流制度;同时要强化一把手作为党风廉政建设第一责任人的政治责任,抓好干部队伍建设,使他们自觉抵制各种诱惑,成为一只高效精干的优秀监管队伍。在工作目标管理中,要细化工作职责、量化目标考核并严格落实责任追究制度,要紧紧围绕社会主义新农村建设,探索食品药品 “直配”机制,不断深化三级联网活动,把农村食品药品 “三网”建到社区、乡(镇)、村,结合探索服务 “新农合”的有效途径,消灭食品药品监管盲区,解决群众看病贵、用药难等问题,保障广大人民群众的利益;同时要进一步发挥公安、工商、质监、卫生等部门的监督网络作用,互相配合与协调,开拓创新食品药品监管新格局,提升食品药品监管水平。

4、结束语

总之,食品药品安全监管是关系到群众切身利益和生命健康的头等大事,我国要加快食品药品体制改革步伐,迅速构建完整的食品药品法规制度体系,建立责权对等的行政监督体系,创建坚强有力的技术网络和科学评价与决策体系,完善食品药品安全事故应急救援体系,培植食品药品安全信用体系,创新公共信息服务体系,用科学发展观来科学监管食品药品,才能切实保障全国人民饮食用药安全。

第四篇：转变监管方式,确保用药安全

转变监管方式，确保饮食用药安全

食品药品安全是统筹经济社会和人的全面发展的重要内容，它关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。近年来，在食品药品监督管理部门的努力下，食品药品安全工作取得了一定的成效。但是对于一些地区食品药品安全方面存在的突出问题和安全隐患也是不容忽视的，因此，转变监管方式，确保饮食用药安全，努力构建社会主义和谐社会，就成了我们食品药品监督管理部门义不容辞的责任。

一、抓住发展机遇 强化监管流通环节

据中国医药保健品进出口商会的数据显示：2010年上半年我国医药保健品进出口额同比增长28.8%。其中，出口188.87亿美元，同比增长31.16%；进口94.16亿美元，同比增长24.31%。从统计数据看，我国医药进出口已经走出了世界金融危机的影响而得到了全面恢复。与此同时，我国医药产品出口结构也在发生深刻变化，正在逐步摆脱低附加值产品出口的模式，转向高附加值产品的出口。下半年，我国医药进出口也持续了上半年的良好态势。从目前的趋势来看，医药进出口跟国家“十二五规划”中外贸领域“调结构”、“加快外贸发展方式的转变”的基本思路相吻合。

面对中国医药企业发展的大好前景和重大需求量，食品药品监督管理部门更要抓住机遇，积极做好食品药品监管工作，全面加强食品药品安全监管。主要加强药品研制、生产、流通、使用全过程监管，消除安全隐患，在监管薄弱环节和长效机制建设上求突破。狠抓生产源头治理，强化药品生产企业和医疗机构制剂安全监管，依法安全生产，严把质量关口。狠抓流通环节监管，监督实施药品经营质量管理规范，进一步规范药品经营秩序，保障公众用药安全，为我国食品药品企业打入国际市场打下坚实的基础。

二、强化忧患意识，监管治理食品药品薄弱环节

目前，我国食品药品安全方面存在了一定出的薄弱环节，农村地区网络散布区域的限制性，监管医疗机构药品的局限性，经营企业的复杂性，对于强化这些薄弱环节的监管也成了我们工作的重中之重。

为此，我们必须树立“三个理念”。一要牢固树立权责一致的理念。有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿，是依法行政的基本要求。二要牢固树立公开公正公平的理念。要通过推行政务公开，减少“暗箱操作”，防止行政权力滥用。要做到实事求是，稳步推进。要强化内部有效监督，提高行政行为的理性化水平。三要牢固树立诚信服务的理念。诚信服务是行政机关的一项重要职责，我们食品药品监督部门的职责就是为保证食品药品质量，促进食品药品产业发展，抓好市场监管和诚信服务，促进企业提高管理水平和管理效益。

三、树立科学监管理念，切实做好监管工作

全面树立和落实科学发展观，确立科学监管理念，不断提高药品监管水平，切实保障公众用药安全，是新的监管形势对食品药品监管部门提出的新课题。

要树立和实践科学监管理念，首先必须要正确理解和把握科学监管理念的主要内涵和基本要求，一句话，科学监管理念的本质和核心就是坚持立党为公、执政为民。作为食品药品稽查部门，一是要把“人民稽查为人民”作为思考问题和处理问题的出发点和落脚点。药品稽查执法的目的就是打击制售假劣药品，保障公众用药安全。二是要牢固树立发展是第一要务的监管理念，正确处理好监管与发展的关系,促进地方医药经济的持续、快速和健康发展。三是要坚持与时俱进的监管理念，坚持一切从实际出发，求真务实，转变稽查观念，创新监管方式，提高监管效率。四是要树立依法行政的监管理念，食品药品监管部门要将提高依法行政水平作为工作的重中之重，切实抓紧抓好，抓出成效。五是树立统筹协调发展的监管理念，在全面加强药品、医疗器械监管的同时，重视农村药品、医疗器械市场和基层用药用械单位监管，重视稽查执法队伍的政治和业务素质建设。

四、创新监管方式，推进监管机制发展

创新监管方式，整合执法资源，增强快速反应和应急处理能力，发挥监管队伍的主观能动性和创造力，是食品药品监督管理部门突破局限，推进监管机制发展的重要手段。

一是要积极争取地方党委、政府的领导和支持，与相关执法部门

沟通，努力争取各部门的密切配合，积极开展系统内与系统外执法资源的整合，形成各部门联合执法、综合执法、和谐执法的格局；二是要从本地实际出发，按照“以点连线、以线结网、以网联网”的要求，构建立体监管网络，在乡镇一级增挂食品药品办公室，落实好专兼职人员；三是要树立大稽查观念，加强部门之间和上下之间稽查联动，形成打假合力，增强打假实效，打破科室（队）内部之间职能界限，人员进行横向沟通协作；四是要推行案件“五分离”（即立案、调查、审核、处罚、缴款）制度，提高稽查人员发现案源能力、现场执法能力、调查取证能力和独立主办案件能力；五是要进一步完善药品监督网运行机制，落实举报奖励政策，调动药品协管员、信息员举报积极性，扩大案源线索，降低执法成本。

实践证明，要想创新监管方式，我们只有深入基层一线、紧抓客观现实，认识新事物，找到新办法，解决新问题，同时也要要善于以创新的意识、创新的胆略、创新的思维来谋划食品药品安全方面的现在和未来，才能为食品药品安全监管工作指明新的前进方向。

五、监管全民健康，保证群众饮食用药安全

一切属于人民，一切为了人民，一切依靠人民，是我们的立党之本、发展之源、宗旨所在。人民利益比天大，为此，食品药品监督管理局采取一系列的措施与工作，归根结底是为了人民，为了全心全意为人民服务。因此监管全民健康就成了食品药品安全监管的重中之重，监管部门要做到心里面装着人民，思想上想着人民，工作上依靠人民，在尽心尽力维护、保护着人民的利益，保证群众饮食用药安全。紧紧抓住发展不放，牢牢坚持为民不松，把两者统一起来，就是要在认识上、作风上、情感上、方法上来一次彻底的快速转变，归根到底，食品药品监督管理部门要把世界观、人生观、价值观真正转到人民群众的立场上来，转到建设中国特色社会主义事业大方向上来，转党风、促政风、带民风，进而形成推动经济发展、社会进步的强大精神动力。

目前，食品药品监管正处于改革发展的重要时期，队伍建设是事业兴衰成败的关键所在。为此，我们必须要增强大局意识、责任意识，大力弘扬“五要五不要”工作作风，以“八新”目标为标杆，努力建

设争先创优、文明和谐机关。实现食品药品现代化监管方式做出更大的贡献！

第五篇：树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全学习体会

树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全学习体会

树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全学习体会2007-02-06 12:26:

54县食品药品监督管理局

关于开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论的情况汇报

为统一思想，提高认识，进一步加强食品药品监督管理，保障人民群众身体健康和生命安全，不断增强监管工作的责任感、使命感，实现科学监管、有效监管，取得食品药品监管工作新突破。根据市局党组“#食药监党[2006]12号”文件精神，##县局认真组织了“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”

为主题的学习讨论活动。现将有关情况汇报如下：

一、高度重视，认真组织，切实保证学习讨论活动顺利开展。

根据通知要求，县局组织召开了学习讨论动员会议，通报了齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件的有关情况，学习了温家宝总理、吴仪副总理和韩寓群省长的重要批示及国务院、国家局、省、市政府有关通知精神。要求全体干部职工认真思考这次假药事件中监管部门应当吸取的教训，并结合我县监管工作实际，深刻领会科学监管理念的深刻内涵，牢固树立科学监管的指导思想，进一步提高食品药品监管工作水平，确保人民群众的身体健康和生命安全。

为确保学习活动取得扎实成效，县局成立了学习讨论活动领导小组，研究制定了学习方案。把学习讨论活动与当前开展的规范化建设、行风建设、荣辱观教育及整顿和规范药品市场秩序相结

合，采取集体讨论和分组自学相结合的方式，引导干部职工结合自身工作实际，深刻领会科学监管理念的内涵，总结反思监管工作中的问题和不足。每位同志都按照要求写出了学习体会，并在集体讨论会上进行了发言。通过学习讨论，干部职工进一步增强了做好食品药品监管工作的责任感、使命感，找准了监管工作中存在的问题和不足，提出了很多合理化建议，为提高我县食品药品监管工作水平奠定了良好的基础。

二、通过开展学习讨论活动取得的几点学习体会。

1、“齐二药事件”带给我们的代价和教训是惨痛的。长期以来，重审批、轻监管，甚至以审批代监管，已成当前一些政府监管部门的通病。约束不足、监管乏力、在监管程序上存在空白，必然会给不法分子以可乘之机，给人们的身体健康和生命安全带来严重危害。此次事件中，我们食品药品监管部门尽管对该事件迅速反应，大力查处，但是仍

然造成了很大的损失和影响，使食品药品监管部门再次成为社会舆论的焦点。

在今后的工作中，要不断加强从药品生产到销售使用各环节的监督管理，切实改变重审批、轻监管，甚至以审批代监管的弊病，使各项监管措施落实到实处。另外，作为食品药品监管部门，肩负着保障人们群众饮食用药安全的神圣职责，要进一步增强做好食品药品监管工作的责任感、使命感，创新监管模式，切实转变作风，实现科学监管、有效监管，取得食品药品监管工作的新突破，不断提升社会影响力，树立良好的监管形象。

2、在日常监管和各项专项治理过程中，还存在许多薄弱环节，突出表现在以下几个方面：一是执法人员对相关法律、法规、规章的学习掌握还不够全面系统，影响了执法监管工作的深入开展。二是食品药品安全隐患不容忽视，市场秩序还存在许多不规范行为，保障人民群众饮食安全、用药放心的工作还

任重道远。三是农村药品“两网”建设需要进一步规范、完善，新的体制性、政策性问题还不断出现，监管网络建设中信息员、协管员作用还未充分发挥。四是gsp认证工作存在“前紧后松”现象。部分已通过认证的企业产生一劳永逸的思想，放松了对自身的经营管理。五是食品综合监管的职能和监管工作协调机制有待于进一步理顺，各部门之间的协调配合有待于进一步加强。药品监管执法环境不宽松，“查处难、执行难、结案难”的现象时有发生。

3、要树立科学监管理念，正确处理强化监管与促进发展的关系。进一步提高对科学监管的认识，纠正食品药品监督管理部门的少数干部对监管理念的认识所存在偏差，把保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，正确认识和处理加强监管与促进发展的辩证关系。一是要加强监管法制和制度建设，不断提高依法行政、科学执法和公正执法的水平。二是要加强监管队伍

建设。教育引导干部职工树立牢固的政治意识、大局意识和责任意识，坚决纠正少数干部墨守成规、不思进取，精神状态不佳的问题；严禁插手和干预药品研制、生产、经营活动，对有极少数人以权谋私、贪赃枉法等违法犯罪行为要坚决按照党纪国法予以严惩。三是要大力规范监管相对人的行为。要加强行业自律，正确引导药品研究、生产、经营、使用单位把公众的生命安全放在首要位置，不断增强责任意识、质量意识、守法经营意识。促进执法监管环境的进一步改善。

4、积极探索建立强化药品监管的长效机制。

食品药品监管工作是一项复杂的系统工程，必须充分估计可能遇到的新情况、新困难和新问题，做好长期作战的准备，监管工作中要边实践、边总结，积极探索建立监管长效机制的新思路和新办法。

一是要坚持立党为公、执政为民，充分认识保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展的极端重要性，坚持把保障公众饮食用药安全作为我们一切工作的出发点和落脚点。为公众营造安全的消费环境，为食品药品企业营造公平竞争的市场环境。

二是要进一步健全监管法规体系。修订完善《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》等规章，全面清理规范性文件和技术规范。全面实行政务公开，对审评审批、认证发证、执法稽查等行政权力运行的重点环节，通过网络实现全过程公开，自觉接受社会监督。建立和完善行政执法责任制度和执法过错责任追究制度，严格落实食品药品监督管理部门及其工作人员的监管责任。

三是要全面提高医药行业的质量意识和诚信意识。加强对企业和从业人员的教育，强化企业对药品质量负总责，企业经营者是药品质量的第一责任人的思想意识。同时，要加快诚信体系建设，加大公开曝光力度，坚决反对以商业贿

赂等手段获取不正当利益。对那些敢于漠视质量、图财害命的企业，要坚决把他们从医药行业中清除出去。

总之，##县局根据市局党组的通知精神，认真组织开展了“树立和实践科学监管理念，保障公众饮食用药安全”为主题的学习讨论活动。全体干部职工通过学习讨论，认真学习和深刻领会了上级和有关领导的重要指示，自觉把思想认识统一到国务院的部署上来，进一步增强了做好食品药品监管工作的责任感、使命感。在今后的工作中要以更加良好的精神状态、更加扎实的工作作风、更加快捷的工作效率，落实好整顿和规范药品市场秩序的各项工作要求，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪活动，确保广大人民群众身体健康和生命安全。

二oo六年六月十二日