6.9.1.1医学装备岗位职责

第一篇：6.9.1.1医学装备岗位职责

医学装备岗位(设备科)职责及工作制度

一、医学装备岗位(设备科)处长职责

(一)在院长的直接领导下 , 带领全处人员认真贯彻执行党和国家的方针政策 , 完成好本职工作。负责本处的思想教育、专业业务及技术的全面工作 , 制定本单位的设备、医用耗材管理办法和有关制度并组织实施。

(二)根据医院发展目标制定出本处的组织机构和人员编制 , 有计划的引进人才 , 加强队 伍建设 , 保障临床工作的顺利进行。

(三)加强提高全体工作人员的业务水平, 有计划地进行培训。

(四)熟练掌握本岗位的业务水平, 有计划地进行专业培训。

(五)做好管理工作 , 组织制定年度计划 , 审核并呈交院长办公会批准执行。1、做好设备项目执行前的审批工作。、组织大型设备选型论证、招标、议标工作。、加强对医用耗材的规范管理。

(六)要了解医学设备的市场信息 , 新技术在临床上的应用。

(七)做好与上级单位及各部委的联系 , 取得多方面的支持。

(八)组织好核心组工作 , 充分发挥核心组的作用。

(九)召开组长会 , 昕取工作汇报 , 找出问题 , 布置下一步工作进程。

(十)做好医学工程的学科发展规划。

二、医学装备岗位(设备科)副处长职责

(一)协助处长做好本处的思想教育、工程技术管理工作。

(二)主要做好设备的中后期管理工作 , 包括设备开箱验收、安装调试、质量验收、维修保养、医技培训及设备报废评估等 , 加强对工作技术的领导工作。

(三)提供大型设备的技术支持 , 提高设备的完好率 , 以保证设备的使用率。(四)加强对维修工作的管理 , 包括 :、制定维修经费的预算和管理方案、按维修计划调整技术力量、维修工作报告的统计管理

(五)有计划的组织新技术讲座 , 对医护人员进行普及性设备操作技术培训。

(六)引进大型设备时 , 负责组织工程技术人员对设备技术参数进行评估 , 为正确选型提供可靠的论证依据。

(七)组织工程技术人员尽快掌握仪器设备主要功能 , 以便提高维护维修水平。(八)为工程技术人员、进修人员制定培训计划 , 并做好指导工作。

(九)组织召开工程技术人员会议 , 了解工作状况及问题 , 提出解决方案。

三、医学装备岗位(设备科)设备计划管理组岗位职责

(一)机构人员设置及基本工作原则

计划管理组包括管理、计划、采购、保管、统计、计量等项工作内容。要求掌握在用、库存仪器设备的分布、使用、数量、质量的情况下。帐、物、卡要相符。

(二)岗位职责、根据工作需要 , 依据院发展总体目标 , 科室需求及经费情况、制定设备、耗材采购、维修资金、年度预算计划 , 提交主管院领导并报院长办公会审定。、每月 25 日前依据本年度计划、当月设备及耗材需求制定下月资金预算计划交主管院领导审批、组织设备购置的调研及选型论证招标工作。、负责设备订货、卡片制作、送审、办理签订合同、对政策允许且具备科教免税条件的进

口科研设备 , 办理申请免税及报关等工作。趴在采购医疗仪器时 , 应索取有效期内的三证 , 包括《企业法人营业执照》 : 《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》以及其它必要的文字说明、彩页、授权等证明文件 ,不得采购未经批准及无合法资质的产品。、单价在万元以上的仪器设备建立设备档案 , 内容包括 :

(1)申请购置资料 : 论证材料、申请文件、批复文件、订货卡片、机电产品登记证、公司联系方式。

(2)技术资料 : 产品样本。

(3)管理资料 : 合同、免税、运输、装箱、发票、安装验收记录、索赔资料和操作规程、使用

维修记录、质量(计量)检测记录、调剂报废记录等。

如出现在用设备《医疗器械注册证》等必要资质文件即将失效的情况 , 应及时汇报 , 并通知公司给予更换。、与工程技术人员一起组织使用部门完成设备到货后的开箱验收、清点工作 , 并填写验收记录归入仪器设备档案。、根据入库单 , 按照卫生部及我院固定资产分类标准实行一物一码的标准化管理 , 建立仪器设备总帐、分类帐、分户帐和卡片。仪器设备计算机分类入帐 , 必须以全国卫生系统 “ 医疗器械设备(商品、物资)分类与代码 ” 专业标准 [W30140] 为依据。、仪器设备计算机管理 , 由计算机帐出具月报表(包括财务报表及设备分类报表)、季报表、年度报表和临时性统计报表等 , 要严格做到准确无误。、积极配合做好各科室占有设备资金及使用耗材资金的统计工作 , 每月按时报各科室占有设备资金的增减表和使用消耗耗材资金的统计表。、要认真及时做好设备验收后的入库、出库工作。做好保管工作。对于属于计量具的仪器设备应在入库之前通知计量人员做好检定工作。、认真做到按项目清款 , 及时报帐。、严格控制审批设备报废申请。万元以上设备的报废还需要填报《调剂报废仪器设备审批表》。、做计量管理工作 , 配合检测部门做好国家规定的医用计量器具检测工作 , 保证我院计量器具的合格率达到国家标准。、热情为科室提供咨询服务 , 帮助解决困难。、帮助处长做好日常管理工作。、组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下 , 组长可以批准组内成员不超过查天的事病假 : 查天以上应经处领导批准 , 组长如需请假应经处领导批准。

四、装备岗位(设备科)工程技术组岗位职责

本岗位人员主要以维护保养及修理医疗设备为主 , 并结合医、教、研需求开展相关的科研项目。

(一)工程技术人员岗位明确 , 责任到位 , 对急诊科、ICIJ、手术室、血透室、放射科等重点科室设备进行分片管理。在维修工作中提倡一专多能 , 团结协作 , 各级努力 , 使设备处于最佳工作状态。保障医、教、研的工作顺利进行。

(二)加强设备维护保养制度 , 实行大型贵重设备专机定人管理并实行日常巡检。做好日常保

养 , 包括清洁、整理、检查运转是否正常 , 定期更换易损件等工作。大型贵重设备出现严重故障应向处领导通报并及时查出故障原因 , 设法解决。

(三)各级做好维修工作。对于小型(或便携类)非急用设备 , 先到现场解决 , 若不能解决 ,根据实际状况实行送修 , 对于大型或急用设备要求到科室检修 : 仪器发现故障后 , 要及时检查 , 提出解决的意见 , 尽快排除故障。送到本室的设备 , 在三天之内必需查出故障原因 , 提出修理方案及意见(包括外送), 尽快使设备恢复正常并及时通知使用科室将设备送回。

(四)认真填写维修报告的每项内容并录入计算机内 , 实现规范化管理。

(五)深入临床第一线了解医、教、研工作急需解决的问题。

(六)做好医院的临床技术服务及工种教育工作。、清楚医院的大中型设备的分布及运行状况。、参加设备的验收工作。小型设备在本室内进行质量验收 , 大型设备到现场进行安装及质量验收。、设备验收后 , 首先要掌握操作和注意事项 , 并进一步了解其原理。对必要的外文操作说明译成中文 , 以便于临床人员操作使用。、做好临床人员的设备使用培训工作。使设备使用人员能够掌握操作规程和方法。(七)要不断提高业务、理论和外语水平, 适应现代工程技术发展的需要。

(八)不断学习和了解医学设备和生物医学工程发展的最新动向和信息 , 在大型设备的选型论证过程中提供有效的技术指标和评估比较结果。

(九)负责对处内的计算机网络系统进行日常维护。

(十)组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下 , 组长可以批准组内成员不超过查天的事假病假 : 宣天以上应经处领导批准 , 组长如需请假应经处领导批准。

五、医用耗材管理组岗位责任制

(一)机构人员设置

计划管理组由采购、保管、统计人员组成。

(二)采购岗位责任制、按照《医用消耗材料采购管理办法》审核供货商的资质。如出现在用产品《医疗器械注册证》等必要资质文件即将失效的情况 , 应及时汇报 , 并通知公司给予更换。

北京市集中招标采购商品 , 严格按照中标目录中产品名称、生产厂家、规格型号及配送商进行采购。、临床科室每月 20 号左右将下月计划单报到采购员处 , 由采购员将各科计划汇总后报领导审核。、根据各科室计划单及临床实际需求有计划的进行采购。新产品申购应按照医院《医用消耗材料采购管理办法》执行。不得采购未经批准及无合格资质的产品。、正常情况下 , 供货商将物品送到医学工程处 , 由采购员对物品的名称、厂家、包装、数量、生产日期、有效期等进行验货 , 验收合格后办理相关入库手续。对包装破损、有效期外等不符合要求的产品拒绝接收。、采购员按购物发票定期向供货商结算货款。、采购员要和库管员沟通 , 及时了解库存情况 , 及时补充物品 , 保证临床需要。8、建立采购员定期轮岗制度。

(三)库管岗位责任制、库管员对采购员购入的物品及时验收入库。、根据科室需要做好物品发放工作 , 保证临床需要。、保持库房清洁 , 存放物品要分类 , 码放整齐。、对包装破损、超过有效期仍没使用的物品 , 不能发给科室使用 ,统一处理。、库管员要主动与采购员沟通 , 报告库存物品缺少情况 , 提醒采购员及时采购相关物品。6、每年按计划安排盘库 , 与采购员和记账员一起进行盘库 , 清点库存 , 保证帐物相符。(四)记账岗位责任制、对采购员购入物品及库管员发放物品要在当月底进行记账。、要按规定时间向财务处及经营管理办公室递交报表。、配合库管员定期做好盘库工作。

(五)考勤请假制度

组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下 , 组长可以批准组内成员不超过查天的事病假 : 查天以上应经处领导批准 , 组长如需请假应经处领导批准。

六、医用耗材组的管理规程

(一)制度、要求供货商每年提供有效期内资质证明的复印件并加盖公司公章 , 包括 : 经营范围包含医疗器械项目的《企业营业执照》 : 国家药品食品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》 : 北京市卫生局卫生防疫监督管理所备案的《在京销售一次性医疗卫生用品审核登记备案证明》。、经院医务处感染办审查资质合格后的销售商 , 每年与医工处签署供货协议。协议书包含销售商所供物品的名称、质量保证等相关问题。价格需与院物价组确认 , 使之符合《北京市统一医疗服务收费标准》。协议书必须经医学工程处加盖合同章才可生效。

(二)根据临床需要对医用耗材制定采购计划、每月医用耗材 , 必须报月度计划申请表 , 以便做资金预算。、常用耗材为保障临床使用 , 适当留有库存。、正常情况下 : 公司将科室所需物品送到医学工程处 , 办理入库手续后 , 由科室办理领物手续后领取。、特殊情况下 : 如应急手术 , 公司可将物品直接送到科室 , 事后尽快到医学工程处医用耗材组办理入库、领取手续。

(三)验收

购入物品到货后 , 立即对物品的产品名称、厂家、包装、数量、生产日期、有效期等进行认真验收 , 验收合格后入库。对包装破损、有效期外等不符合要求的产品拒绝验收。(四)库房管理、物品入库后 , 应及时做好发放工作 , 保证临床科室的需要。、库房要求清洁、干燥、阴凉、通风。、存放物品要分类码放整齐。、对包装破损、超过有效期仍没使用的物品 , 不能发给科室 , 统一处理。

(五)物品发放

医用耗材发放时 , 需由使用科室负责人授权的医生或护士领取 , 并在领物单上签字 , 留底联 ,临时工不能签字领取医用耗材。

(六)数据库备份

医用耗材数据的要求准确、安全 , 应每天备份当天数据 , 月底压缩刻盘保存。

七、仪器设备管理制度

为了加强对医疗物资装备的科学处理 , 更好地为医疗、教学、科研服务 , 按照卫生部颁发的《医疗卫生机构仪器设备管理办法》、卫生部、国家计委、财政部和劳动保障部联合颁发的《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》(中华人民共和国卫生部令第 43 号), 《中华人民共和国政府采购法》、忡华人民共和国招投标法》等国家有关规定制定本管理制度。(一)本制度管理范围、本制度中的仪器设备是指 : 应用于医学领域、具有明显专业技术特征的医学装备 , 包括医疗仪器设备、科研仪器、医用消耗性材料(以下简称耗材)及医学信息网络设施等。2、各单位使用财政拨款、预算内投资、预算外资金和单位自有资金购置的 , 以及接受馈赠、合作、租赁的仪器设备均纳入本管理制度范围 , 严格防止国有资产流失。

(二)机构与职能、管理结构

设备管理工作必须遵循归口管理原则 , 实行使用科室、管理职能部门、分管院长的三级管理 ,通过行政、技术、经济等手段进行综合管理。、机构设置与职责

应设置职能健全的仪器设备职能管理部门和相应的管理委员会、大型设备管理委员会、医用消耗材料管理委员会和计量管理委员会。

(1)仪器设备职能管理部门

设备管理工作必须遵循归口管理原则。二级乙类以上的单位应设置设备职能科室 , 如医学工程科(处)、医疗器械科(处)等。

(2)仪器设备职能管理部门职责

①依据上级有关制度 , 制定本单位的仪器、设备、医用耗材管理工作实施细则。

②负责医用耗材、仪器设备装备规划和年度计划的组织、制定、实施等项工作。

③组织物资设备、医用耗材的论证、招标 , 负责购置、验收、保管、维修、调剂、报废、计量、帐务、统计以及考核、检查、评比、奖惩等项管理工作。

④对仪器设备的使用和管理情况进行监督、检查 , 以保障仪器处于正常状态。

⑤依据国家相关法规条例及医院相关管理制度对医用耗材实施有效的管理。

⑥做好统计报表、档案保管等项工作。

⑦收集国内外有关仪器设备的信息动态 , 做好咨询服务 , 总结管理经验 , 研究和学习项目管理理论 , 不断提高管理水平, 为领导决策提供依据。

③负责物资设备管理和工程技术人员的培训 ||、考核 , 并配合人事部门做好定岗、晋升和聘任等工作。积极开展医学工程技术信息交流活动 , 加强学科建设。

⑨做好医护人员正确使用仪器设备的培训工作。

⑩协助临床部门开展医疗设备技术的再开发 , 制定仪器操作规程 , 做好技术支持。

(3)仪器设备评价咨询委员会

为了加强仪器设备的宏观管理 , 充分发挥专家和临床医护人员的作用 , 以避免、减少工作中的盲目性和失误 , 各单位应成立仪器设备管理委员会 , 负责本单位引进大型设备的重大决策和医疗设备管理工作 , 包括仪器设备的计划、论证、评估等。委员会应由院领导、职能部门、医疗专业和医学工程技术专家管理组成。

(4)医用消耗材料管理委员会

耗材管理委员会应在认真执行政府的政策和规定的基础上 , 结合医院实际情况 , 对医用耗材管理进行宏观调控 , 对耗材产品引入做出决策。委员会应由院领导、职能部门、医疗专业专家和工程技术人员管理组成。

(5)计量管理委员会

根据《中华人民共和国计量法》和卫生部及北京市医疗卫生单位计量管理规范(试行)的有关规定制定本院计量管理制度。

认真检查计量管理规章制度计划的实施情况 , 在各科设置兼职计量员以建立医院的计量监督网络 , 统一组织兼职计量人员培训与考核。

积极配合区、市、国家计量检测部门做好各种计量器具的强检工作。保证医院的计量器具准确可靠 , 使医院的医疗、教学和科研工作得以顺利进行。

组织建立本院计量室和必要的计量标准。建立计量工作奖励、处罚制度并组织实施。

第二篇：医学装备管理部门人员岗位职责、工作制度

北京中研医院管理中心东城中医医院

医学装备管理组人员岗位职责与工作制度

根据卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）文件要求，为进一步规范医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医学耗材内的医学装备使用效益，决定成立医学装备管理小组。

一、人员组成医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。具体人员如下：

组长：

组员：

二、人员岗位职责和工作制度

医学装备管理组的具体职责任务包括：

1.根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作，负责落实医学装备管理委员会决策，具体组织医学装备管理工作。制度并监督执行；

2.负责医学装备发展规划和计划的组织、制订、实施等工作；

3.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；

4.保障医学装备正常使用；

5.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；

6.组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；

7.完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

三、监督管理

医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。医学装备管理委员会依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》，对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成设备损坏或保管不当造成遗失的工作人员，视情节严重程度，报主管部门给予批评教育或相应纪律处分。

北京中研医院管理中心东城中医医院二零一三年

第三篇：医学装备科档案管理岗位职责

医学装备科档案管理岗位职责

1．负责医疗设备档案资料管理工作。2．负责医疗设备资料收集工作。3．协助医疗设备验收工作。

4．负责医疗设备资料信息的微机输入工作。5．负责医疗设备使用管理登记工作。6．负责医疗设备资料信息咨询工作。

第四篇：医学装备管理办法

开县人民医院医学装备管理办法

为进一步规范我院医学装备管理，明确医学装备管理流程，确保医学装备的正常运转及安全使用，按照国家相关法律法规的要求结合我院实际情况，制定本办法。

一、医学装备配臵原则与标准

为了合理配备医学装备，避免盲目购进，设备购臵坚持先进性、实用性、效益性和适度超前性的原则，具体规定如下：

（一）申请立项

申购科室对所申请购臵设备进行申购论证，论证内容包括周边医院使用情况，医疗技术水平，医务人员能力，购臵设备的可行性、效益性，并对设备配套的要求如规模、机房、操作人员及水、电等对立项的总体评价，进行综合论述。

（二）可行性论证

可行性论证包括：先进性、实用性、效益性、必要性、适度超前性及资金回收率等。

主要考虑该项目在本院是否确实可行；是否确有必要投资；附近医院有无此项目；经济效益、社会效益如何；本院在上该项目时有哪些优越条件；资金来源如何解决；是否进入医保范围；是否允许收费；多长时间收回成本；是否需要特殊许可证（如甲乙类设备、特种设备需配臵许可、环境测评许可等）。

做好经济效益预测，根据上本院转外院该项目检查（治疗）人数预测年回收率。其中投资总额应为各类投资包括利息的总和。

（三）设备选型

选型是购臵设备中最重要的一个步骤，选型时应充分考虑各方面因素。

1、可操作性：首先应派员进行调研与考察，参加大型的医疗设备展览会，到同等医院或已具有选型意向设备的医院进行考察。也可提前派员进修，选型时应充分听取进修人员意见。因为他们毕竟真正操作使用过机器，对所选设备的性能有较直观的了解，对该设备的可操作性有较多认识。

2、系列性：对于同一种设备，应选相同公司的相同品牌，以使形成系列化。有利于辅属设备的配套及备件更换。

3、通用性：选型时应选知名度较高的大家都熟悉的产品，这样既便于与其它医院的协作，又便于设备维修，有故障可得到一次性解决，备件也易购得。

4、稳定性：应选择经临床使用反映较好的产品，最好组织人员到已使用过该产品的上级医院了解情况，摸清该产品的优劣性及使用稳定程度。

5、先进性与适度超前性：一般应选目前同类产品中较先进的型号为主，并给发展留有一定余地，至少保持5-10年不落后。

6、实用性：购买的设备必须具有很强的实用性，必须突出目前医院急需的项目。避免进来设备主要功能不行而附带一些华而不实的辅助功能，造成不必要的浪费；要注意与医院原有同类设备可配套使用，能共用的光源系统、显示系统、光学接口、数据接口等尽量保持一致，这样既可以节省大量资金，又可以开展一些不常开展的项目，从而达到小量资金大用场的目的。

二、计划

（一）申购计划管理范围：

凡属我院医疗、教学、科研所需大型医疗设备、电脑办公用设备、电气设备等，各科室均应按医院设备采购程序通过医院OA办公系统向设备科提出采购计划申请。

（二）申购计划责任人：

各科室主任为申购计划责任人，各科室提出的医疗设备申购计划，由科主任审批签字后在规定时间内向设备科进行申报。

（三）申购计划申报办法：

1、申报时间及办法

1.1在每的12月25日前，各科室应将下一科室设备购臵计划统一以书面形式上报设备科，同时登陆医院OA办公系统按流程逐级进行申报，设备科在12月31日前将各科室购臵计划汇总后上报院方审议。

超过申报时限的购臵申请设备科原则上不予受理。

1.2因开展新技术、新项目所需设备，需登陆医院OA办公系统，按OA办公流程逐级进行申报。

三、审批

（一）申请科室主任审核：

审核内容：申购设备的先进性、实用性、效益性、必要性、适度超前性及资金回收率等

论证合格后，科主任签署审核意见，方可上报。

（二）设备科审核：

审核内容：对照医院相关制度及标准，审核申报科室是否按照医院相关要求填报申请，所报送内容是否符合设备配臵原则与标准。

审核权限：单项或批量金额在5000元以内的设备采购；单项或批量金额在5000元以上的设备上报分管院长及院长进行审核。

审核时限：三个工作日内，设备科应签署审核意见并上报分管院长。

单项或批量金额在5000元以内的设备采购设备科审核并签署审核意见报分管院长同意后可以执行采购程序。

（三）设备分管院长审核：

审核内容：对设备配臵是否符合医院要求进行审核。

审核权限：单项或批量金额在5000-10000元以内的设备采购；单项或批量金额在10000元以上的设备上报医学装备委员会进行审核。

审核时限：分管院长应在三个工作日内签署审核意见

单项或批量金额在5000-10000元以内的设备采购分管院长审核报分管院长同意后可以执行采购程序。

（四）医学装备委员会召开购臵论证讨论会议后审核； 审核内容：拟购设备的社会效益、经济效益、设备选型及可行性等。

审核权限：单项或批量金额在10000元以上的设备采购 审核时限：医学装备委员会应在三个工作日内签署审核意见以供院长参考。

（五）院长及院长办公会进行审核批准；

审核内容：拟购设备是否符合医院发展规划。

审核权限：单项或批量金额在10000-300000元以内的设备采购； 审核时限：院长应在七个工作日内签署审核意见。

单项或批量金额在10000-300000元以内的设备，经院长审核后可以执行申报采购程序。

单项及批量采购计划金额在300,000元及以上的，呈报专项请示，由分管院长审签，报院长办公会审议通过，院长审批。

（六）设备科根据审核情况，逐级向县卫生局提交购臵申请；

（七）县卫生局审核批复后，报县政府采购中心审核；

（八）县政府采购中心批复后按要求通过县县政府采购办交易评审中心进行拟招标设备的预算评审，确定招标最高限价，并按批复要求委托开县公共交易资源中心或重庆市政府招标机构进行公开招标采购。

四、采购

（一）经县政府采购办批复同意进行公开招标采购的，按要求委托开县公共交易资源中心或重庆市政府招标机构进行公开招标采购。

1、在开县公共交易资源中心进行招标采购的：

1.1按要求将招标参数上报县政府采购办交易评审中心进行预算评审，确定招标最高限价.1.2确定最高限价后，上报县政府采购办公室确定招标方式.1.3确定招标方式后，与公共交易资源中心进行联系，确认招标细节，按政府采购办法挂网公告、评标、招标结果公示。

1.4招标结果无异议，中标单位、公共交易资源中心、业主三方

签订供货合同。

2、委托重庆市政府招标采购机构进行公开招标采购的： 2.1与受委托招标机构签订委托招标合同

将招标参数交给受委托招标机构按政府采购程序抽取不少于3名重庆市专家进行招标参数评审。

2.2招标参数评审合格后，报开县政府采购办公室交易评审中心进行预算评审，确定招标最高限价。

2.3确定最高限价后，上报县政府采购办公室确定招标方式。确定招标方式后，与受委托招标机构确认招标细节，按政府采购办法挂网公告、评标、招标结果公示。

2.4招标结果无异议，业主根据中标通知书与中标单位签订供货合同。

2.5将招投标的相关资料报县政府采购办公室存档备案。

（二）凡是单台或批量金额小于10万元的设备纳入分散采购，由医院按政府采购办法自行组织招标采购。实行分散采购的医疗设备，严格按照财务科统一制定的《开县人民医院采购管理办法》相关要求进行实施，确定最后中标单位后公示三天，无异议即可签订供货合同。

五、使用

（一）合同签订

严格按照医院《经济合同管理制度》相关要求进行实施，严格执行合同会签制度，合同会签OA办公流程执行结束后，报院长签字认可并加盖公章后生效。

（二）验收管理

1、按照合同约定内容，供货方将院方所需设备送抵医院指定地点后，设备科组织科室使用人员和设备科技术人员、库房管理人员、供货方代表一起进行到货验收，严格按照合同约定内容进行验收。

2、到货验收后，由厂家组织工程技术人员进行安装调试，安装调试结束，设备交付科室正常使用1周后，由设备科组织相关人员进行验收：

2.1单台金额在10万元以下的设备，由设备科组织使用科室主任、操作人员、设备科技术人员、供货单位代表一起对设备按照合同约定内容逐条进行验收比对，参与验收人员验收结束后需在《开县人民医院仪器设备验收报告》上签属验收意见并签字认可。

2.2单台金额在10万元及以上的设备，由设备科组织院班子成员、审计科、财务科、重大事项监督委员会代表、医学装备委员会代表、使用科室相关人员及厂家代表，严格按照合同约定内容逐条进行验收比对，参与验收人员验收结束后需在《开县人民医院仪器设备验收报告》上签属验收意见并签字认可。

2.3单台金额在30万元及以上的设备，医院还可以委托需供双方认可的重庆市内有资质的 器正式交付使用。

（三）入库、出库管理

1、当设备安装调试结束验收合格后，采购人员准备好中标通知书复印件、合同复印件、验收报告复印件、发票原件，经设备科主任审核签字后，报设备会计及设备科库房管理人员按医院HIS系统要求逐级办理入库手续。

2、设备入库完成后应立即通知使用科室负责人办理出库领用手续（原则上3个工作日内完成），库房管理人员应及时将出入库信息上报财务核算部门，以便及时进行成本核算。

（四）档案管理

1、凡是价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。

2、凡属归档范围内的仪器设备的购臵申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。

4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保

管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。

7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。

8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。

（五）临床使用管理

1、临床科室领用设备后，应确定专兼职人员负责设备的操作使用，并承担该设备的维护保养工作，负责建立科内设备档案。使用科室应领取大型仪器设备使用履历册并做好登记,认真填写《设备操作使用登记簿》，并协助设备科维修人员做好设备维护保养记录工作。

2、设备操作使用人员要严格按照设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有的开关、手柄放在规定位臵。不准搬动的设备，不得随意挪动。

3、操作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备运转异常时，应立即查明原因，及时排除故障，必要时请设备科技术人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。设备损坏需修理者，可按规定将修理单

逐项填写清楚，轻便设备送设备科修理；不宜搬动者，电话通知设备科，或将修理单送去，由设备科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。各科室所用的医疗设备发生故障后，未经批准不得将设备带往外地修理。

4、设备（包刮主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵元件，未经设备科技术人员检验不得任意丢弃。设备室内应保持整洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前要仔细检查，以确保安全。

5、各种医疗设备在科室间调剂使用时，须经设备主管部门及主管科室主任批准，设备管理人员办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。贵重设备原则上不外借，特殊情况须经分管院领导批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误、方可保管。

6、仪器设备若发现丢失、损坏或发生意外故障时，应立即报告院办公室和设备科，查明原因和责任，如系违章操作所致，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任: 6.1由于未按操作规程操作，造成万元以下设备损坏，尚能修复的按照一般事故处理，不能修复的则按责任事故处理，造成损失的责任人个人赔偿设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）的10%。

6.2由于工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器设备损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）在万元以上者按重大责任事故处理，造成损失的责任人个人赔偿设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）的20%。

6.3大型设备发生损坏后，有关人员应立即报告设备科，并如实

反映情况，如果推委扯皮隐瞒不报，作故意损坏处理。设备发生损坏后，一律由维修技术人员维修，其他人员不得擅自拆修，否则一切损失和费用自负。

6.4无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医学装备委员会组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。做到弄清事故原因，落实事故责任，总结经验教训，制定防范措施。

（六）维护保养管理

1、医院医疗仪器，均由设备科维修人员，定期不定期的深入科室检查和维修，每天一次日常巡查，每月一次预防性维护和保养，发现问题及时解决或上报科主任，不得拖延。

2、建立设备保养制度。对单台金额为50万元及以上的主要大型贵重设备，如64排CT、磁共振等大型设备实行专人负责，定期或不定期的保养维修，以保证临床需要。

2.1定期设备保养：我院医疗仪器、设备实行三级保养制。2.1.1一级保养：由设备科工作人员负责对设备进行除尘处理，紧固易松动的螺钉和零件，检查使用过程中设备运行是否正常，零部件是否完整，各种机械运转是否灵活，并定期加油。（每月一次）。

2.1.2二级保养：由设备使用人员会同厂家工程师按计划一般半年进行一次二级保养。主要是对设备内部进行清洁，检查设备运行有无异常情况，并进行局部检查和调整。

2.1.3三级保养：是一种预防性修理，定期（一年）由设备维修人员会同厂家工程师共同进行，主要对设备的主体部分或主要部件进

行检查，调整精度，必要时更换易损部件。并按国家相关规定邀请相关部门对设备进行检定工作。

2.1.4在以上保养中发现问题不能处理的及时通过电话或报修通知单通知设备科维修人员进行修理。

2.2定期设备检查：一般与三级保养结合进行。主要对设备的运行情况，工作精度和磨损程度进行检查效验。检查分为功能检查，精度检查。主要由设备科及设备使用科室组织人员进行。

2.2.1功能指检查测定设备的各项功能是否符合设备说明书和技术文件的要求。

2.2.2精度检查是指检查各项技术指标的精度，特别是计量仪器。（天平、分光光度计、血压计等）。

2.2.3功能检查由设备使用人会同设备科维修人员进行。精度检查由使用人和设备科计量人员按国家计量法，按周期请计量部门来院检定计量员配合计量部门完成。

2.2.4定期检查中特别注重设备的安全检查，包括设备本身的安全性，用电安全和环境安全。

3、维修人员，实行分片包干，互相协作，下科室检修或把设备运回维修室修理。

4、建立维修登记，贵重仪器维修情况必须记入设备档案。

5、维修人员实行２４小时责任制，医院医疗仪器设备发生故障后，维修人员在得到通知的情况下必须在１５分钟之内赶到现场处理，否则将追究其责任。

（七）外包维修管理

凡是纳入医院固定资产管理目录的所有医疗设备，设备发生故障经设备科技术人员处理仍不能解决问题的，或者因设备维护保养专业需要的，需请厂家技术人员或者相关专业技术人员进行维护保养工作的均应纳入外包维修管理工作中。外包维修管理流程如下：

1、设备管理科室向设备科提出维护保养申请，申请中说明维保内容；

2、设备科根据科室申请内容进行核实，设备科自己不能处理的，积极和厂家进行联系，了解清楚维保报价情况、维保周期，可视情况进行单次叫修和年保维修；

3、进行单次叫修金额（含维修和配件费用）在5000元以内的由设备科主任审核，报分管院长同意后实施；单次叫修金额（含维修和配件费用）5000-10000元以内的，由设备科申报，分管院长审核同意后实施；单次叫修金额（含维修和配件费用）10000-300000元以内的，由分管院长审签，院长审核同意后实施；单次叫修大于300000元的，由分管院长审签，院办公会议讨论通过，院长审批后实施。

4、单台价值50万元及以上的大型医疗设备，原则上需购买年保维修。保修申报参照单次叫修申报程序执行。

5、单次叫修和年保维修需签订维保协议的，按照医院《经济合同管理制度》执行。

6、设备科应严格按照双方签订的维保协议所约定条款监督实施，维保工作结束后，维保单位应出具维保工作单，工作单上应注明设备故障情况、维修情况、配件更换情况、维修后设备运行情况，需使用科室、设备科技术人员共同签字确认设备是否恢复正常，方可按合同

约定及医院流程支付维保费用。

7、签订维保协议的，维保单位应严格按照协议约定内容进行维保服务，并适时提供维保工作单，工作单上应注明设备故障情况、维修情况、配件更换情况、维修后设备运行情况，需使用科室、设备科技术人员共同签字确认设备是否恢复正常；支付款项前需进行一次维保工作，年终维保单位应向设备科提供维保工作总结。

8、设备科应对维保单位服务质量进行年终评定，服务质量良好的方可支付维保费用。

（八）设备调配管理

1、医院所有医疗设备均属医院公共财产，所有权均属医院所有(固定资产)。

2、各使用科室有使用权，同时负有保养、管理责任，并由科室主任或护士长具体负责，负责仪器的保管、日常维护、使用指导、安全检查，使设备良好运转。

3、对于急诊急救设备，根据各科使用情况，设备科有权按临床需求进行适时调配，各科室应积极配合，无条件服从设备科调配安排。

4、对使用率较低或闲臵的仪器设备，经请示院领导同意后，设备科有权根据临床需要合理进行调配使用，各临床科室应积极配合，协作共用，充分发挥仪器设备的社会效益和经济效益。

5、为了进一步达到对大型、贵重仪器设备的使用和专管共用的目的，调配设备时必须做好设备的交接记录，双方签字，并有设备科或院领导在场。长期调用设备的科室应及时到财务科办理固定资产账目调转手续。

6、在使用期间，对设备造成不良后果，如严重影响正常使用，使设备不能正常运转，由使用人员负责。由于对设备使用时不按操作规程，造成严重后果的，一定要追查原因，严肃处理。

7、对医疗设备的使用，必须严格按设备管理规定执行，严格操作规程，使用后必须严格保养、管理，做好大型设备履历册登记手续。

8、使用完毕后，借用科室应及时归还借用仪器设备，不得拖延。

9、使用科室需承担借用设备的折旧及维修成本。

10、其他医疗单位借用本单位的医疗设备时需征得分管院长同意，方能办理相关借用手续。

（九）设备报废更新管理

1、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废，更新。

2、下列设备可申请更新

2.1已达到或超过规定折旧年限且无修复使用价值的仪器设备。2.2结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

2.3严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。

2.4严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和设备。

2.5由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。

3、申请报废的医疗设备，应由使用部门提出，在医院OA办公流

程中填报“报废医疗设备申请表”；由设备科组织人员进行技术鉴定，并提出调剂报废意见；审计、财务审核是否符合报废条件；经分管领导、医学装备委员会组织专家审核通过后报院长审核同意；院长同意后由设备科协调回收旧设备，并交由财务部门按医院财务报废流程逐级申报办理相关手续。

4、万元以上医疗设备的报废，按各级政府国有资产管理局《行政事业单位国有资产处臵管理实施办法》的规定程序申报。

5、凡减免税进口的医疗设备底按以上规定外还应按海关有关规定办理。对于可供家用的设备报废处理，应加强审核，严格控制。

6、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价人账入库保管，合理利用。

7、经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。

8、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续，其残值收益应列人医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。

9、更新设备需按医院设备申请采购流程进行逐级申报，批准后方可实施采购。

六、本实施方案自下发之日起开始执行。

第五篇：医学装备管理制度

永仁县人民医院医学装备管理制度

一、医学装备论证制度

1、各业务科室根据临床工作需要按编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，县政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故

购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后，方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备，若采用试用方式，需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用，试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。

二、医学装备决策、购置制度

1、有证的原则：

所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。

2、经济原则：

（1）价位合适，采购方便

凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。

（2）追求高性能价格比和低成本消耗

设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器

性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。

（4）对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。

（5）在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。

5、等级原则：

医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合卫生部及各级卫生行政部门关于医院等级评审中分级管理标准的配置规定要求。技术参数在同类产品中比较突出领先。要防止由于因信息不灵而引进淘汰产品。

（1）产品成熟

产品成熟是指该产品为非试制品，而是经过临床大量实践检验、有广大用户基础的。对厂商首次推出的试验器械设备不得轻易采用。

（2）质量上乘

质量上乘是指产品的可靠性、安全性及耐用性在同类产品中是领先的。

（3）相信名牌

名牌产品是对应生产商通过对其产品的性能、品质、工

箱验收、数量验收、应用质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3、医疗器械(含科研、教学)验收由使用科室负责人、设备科负责人与临床工程技术人员、医院分管领导、医疗机构医疗器械保障监督部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构或组织及供应商代表共同参加，若是进口商检的设备，须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字认可。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与供应商交涉或报商检部门索赔。

5、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项检验验收，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

6、对于紧急采购的急救设备，不能够按常规程序验收的，可以简化程序，先使用事后补办验收手续；但必须由院长签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交财会作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交设备科存查。并对验收合格的设备按照国家分

（3）验收人员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产企业、供货单位、品名、型号、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

5、医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。

（1）医疗器械外观的性状检查包括色泽、有无发霉、异物情况，包装有无破损等。

（2）医疗器械的包装应符合国家《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规。产品的外包装上必须标明产品注册证书编号。

（3）每批医疗器械应当有加盖生产企业印章的检验合格证和产品注册证书及其制造认可的复印件。

6、验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。

7、验收工作发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。

8、结论和验收员的签字将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

1、医院的每台贵重仪器设备必须设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，经考试、考核合格后方可上机。使用时必须遵守操作规程，精心操作；要妥善保管，细心维护；保管者有权对设备的使用情况进行监督、检查。

2、凡购入新的仪器，必须先读熟说明书，然后对其仪器技术性能熟练掌握后，按照操作规程进行操作。不得超越使用权限，不得随意改装原成品仪器设备。

3、使用贵重仪器时，需填写使用记录，要详细记录工作状况以备查询。

4、更换仪器保管员时，应办理交接手续，科主任或负责人须在场监督交接清楚，双方签字认可后方可调离。

七、医学装备报废更新制度

1、凡符合下列条件的不能用于临床使用的医疗设备，应以及时报废。

（1）经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。

（2）仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限的。（3）严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

（4）虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

（5）计量器具按计量器具管理相关规定，已无法满足计量基本标准的要求的。