医学装备三级管理制度

第一篇：医学装备三级管理制度

医学装备三级管理制度

按照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则制定院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、院领导

1.确定一位主管副院长全面领导医学装备管理职能部门的工作，贯彻、执行国家与地方的有关方针、政策、法规和制度，遵照仪器设备管理制度，结合实际情况，协调各有关部门间的关系；

2.加强仪器设备的宏观管理与调控，把握投资方向，审定装备规划与年度购置计划，审批仪器设备的调剂、报废工作；

3.了解本单位仪器设备的分布和使用情况，加强对技术管理和经济管理工作的领导与考核

4.创造必要的工作条件，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员，加强仪器设备管理队伍和维修队伍的建设，抓好人员培养、考评等工作。

二、医学装备管理部门

1.医学装备管理部门是全院的医学装备管理的职能部门，依据上级的有关制度，制定本单位的仪器设备管理工作实施细则，并组织实施；

2.积极收集国内外有关医学装备的情报信息和动态，做好咨询服务；

修订时间：2014-6-5

3.进行医学装备管理理论和管理方法研究及经验总结，努力运用各种现代管理手段，不断提高管理水平，为领导决策提供依据；

4.会同有关部门共同拟定仪器设备的装备规划和年度计划，经院领导批准后组织实施。

5.负责医学装备的购置、验收、保管、供应、维修、调剂、报废、计量管理以及统计报表、经济效益评估、事故处理、安全监督和资料档案等工作。

6.对仪器设备的使用和管理情况进行考核、检验、评比和奖惩工作，组织协作共用和对外开放。

三、使用部门

1.确定一位领导主管医学装备管理工作，并建立健全专人负责制；

2.制定本科室的医学装备和零配件的申购计划提出可行性报告或专题论证报告，按时报送医学装备管理部门；

3.配合医学装备管理部门做好仪器设备的安装、调试、验收及建档等项工作；

4.负责本科室仪器设备的使用、维护、保管等项管理工作，保障仪器设备性能良好，安全地正常运行；

5.做好仪器设备的零配件及消耗品的使用登记工作。

6.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

修订时间：2014-6-5

第二篇：医院医学装备三级管理制度

医院医学装备三级管理制度 第一章 总则

第一条 加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。

第二条 医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。

第二章 三级管理

第三条 实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第四条 由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。

第五条 设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：

（一）负责医学装备发展规划和计划的组织、制订和实施等工作。

（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。

（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。

（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。

（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。

（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。

（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。

（九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。

（十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。

第六条 使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。

（一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。

（二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。

（三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。

（四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

（五）仪器设备使用结束，由设备管理人员检查收存，关机放置。如发现设备损坏，应及时报告责任工程师，查明原因明确责任。

（六）对于临床使用部门需要申请试用的产品，需要到设备科和医务处办理试用手续。

第三章 附则

第七条 本制度自发布之日起施行。第八条 本制度有设备科负责解释。

医疗设备管理委员会工作制度及职责

工作制度

1、设备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、审计科、医教科、护理部、主要临床科室等相关人员组成。

2、设备管理委员会设主任1名，常务副主任1名，副主任1名，秘书1名，委员若干。设备管理委员会日常事务由常务副主任负责。

3、设备科为设备管理委员会的常设机构。

4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。

5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。

6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。职责

1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。

2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（合肥市卫生局、安徽省卫生厅）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。

3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票，并报院领导批准，最终形成设备、仪器购买决定。

4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。

5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。在招标过程中，对参与设备供应厂商一视同仁。

6、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。

7、负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作

8、负责确定并建立医疗设备临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗设备安全事件的调查和追踪。

9、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。

10、定期听取设备科工作汇报，审定医院医疗设备管理规章制度，转达医疗设备管理反馈信息，并审察其整改措施落实情况。

11、设备管理委员会每年初召开一次工作会议，审议一年设备预算方案。主任可决定临时召开工作会议，由设备科做好会议记录。

12、加强仪器、设备的管理，减少投入，增加产出，杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。

13、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。

第三篇：医学装备三级管理制度2

医学装备三级管理制度

为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理促进医学装备合理配置、安全与有效利用充分发挥使用效益保障医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则应用信息技术等现代化管理方法提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。领导 分管院领导直接负责并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。医学装备管理部门 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门在分管院长的领导下参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划并组织具体实施对医用仪器质量进行监督、检查和考核

2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理

3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题提出纠正和预防措施并协助进行跟踪验证

4、负责全院医疗设备的维修、保养

5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作

6、负责全院医用材料的供应

7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度使设备处于完好状态

8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析

9、对设备实行科学管理购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用

10、遵守检验项目和检测仪器操作规程定期校准检测系统并及时淘汰经检定不合格的设备。使用部门 使用部门应当设专职或兼职管理人员在医学装备管理部门的指导下具体负责本部门的医学装备日常管理工作。

1、凡有医疗设备的科室要逐级建立使用管理责任制指定专人管理严格使用登记。认真检查保养保持仪器设备处于良好状态随时开机可用并保证账、卡、物相符。

2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后方可独立使用。凡初次操作者必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前不得连接电源以免接错电路造成损坏。

3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前应判明其技术状态确实良好使用完毕应将所有开关、手柄放在规定位置。

4、不准搬动的仪器不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开发现仪器运转异常时应立即通知设备科技术人员查找原因及时排除故障严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者可按规定填写《大型设备维修维护申请报告》。

5、仪器设备包括主机、附件、说明书一定保持完整无缺即使破损失零部件未经设备科检验亦不得任意丢弃。

6、凡属临床科研的仪器科室间调剂使用时一定要经科室主任批准仪器管理人员要办理交接手续用毕及时归还验收后放回原处。

7、仪器用完后应由管理人员检查关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障应立即查明原因和责任如系违章操作所致要立即报告设备科视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

第四篇：医学装备管理制度

永仁县人民医院医学装备管理制度

一、医学装备论证制度

1、各业务科室根据临床工作需要按编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，县政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故

购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后，方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备，若采用试用方式，需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用，试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。

二、医学装备决策、购置制度

1、有证的原则：

所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。

2、经济原则：

（1）价位合适，采购方便

凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。

（2）追求高性能价格比和低成本消耗

设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器

性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。

（4）对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。

（5）在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。

5、等级原则：

医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合卫生部及各级卫生行政部门关于医院等级评审中分级管理标准的配置规定要求。技术参数在同类产品中比较突出领先。要防止由于因信息不灵而引进淘汰产品。

（1）产品成熟

产品成熟是指该产品为非试制品，而是经过临床大量实践检验、有广大用户基础的。对厂商首次推出的试验器械设备不得轻易采用。

（2）质量上乘

质量上乘是指产品的可靠性、安全性及耐用性在同类产品中是领先的。

（3）相信名牌

名牌产品是对应生产商通过对其产品的性能、品质、工

箱验收、数量验收、应用质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3、医疗器械(含科研、教学)验收由使用科室负责人、设备科负责人与临床工程技术人员、医院分管领导、医疗机构医疗器械保障监督部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构或组织及供应商代表共同参加，若是进口商检的设备，须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字认可。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与供应商交涉或报商检部门索赔。

5、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项检验验收，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

6、对于紧急采购的急救设备，不能够按常规程序验收的，可以简化程序，先使用事后补办验收手续；但必须由院长签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交财会作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交设备科存查。并对验收合格的设备按照国家分

（3）验收人员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产企业、供货单位、品名、型号、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

5、医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。

（1）医疗器械外观的性状检查包括色泽、有无发霉、异物情况，包装有无破损等。

（2）医疗器械的包装应符合国家《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规。产品的外包装上必须标明产品注册证书编号。

（3）每批医疗器械应当有加盖生产企业印章的检验合格证和产品注册证书及其制造认可的复印件。

6、验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。

7、验收工作发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。

8、结论和验收员的签字将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

1、医院的每台贵重仪器设备必须设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，经考试、考核合格后方可上机。使用时必须遵守操作规程，精心操作；要妥善保管，细心维护；保管者有权对设备的使用情况进行监督、检查。

2、凡购入新的仪器，必须先读熟说明书，然后对其仪器技术性能熟练掌握后，按照操作规程进行操作。不得超越使用权限，不得随意改装原成品仪器设备。

3、使用贵重仪器时，需填写使用记录，要详细记录工作状况以备查询。

4、更换仪器保管员时，应办理交接手续，科主任或负责人须在场监督交接清楚，双方签字认可后方可调离。

七、医学装备报废更新制度

1、凡符合下列条件的不能用于临床使用的医疗设备，应以及时报废。

（1）经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。

（2）仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限的。（3）严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

（4）虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

（5）计量器具按计量器具管理相关规定，已无法满足计量基本标准的要求的。

第五篇：医学装备三级管理知识考核

医学装备三级管理知识考核

科室：姓名：分数：

一、填空题（共20空，每空2分）

1、为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，卫生部制定

了，并于执行。

2、医疗卫生机构医学装备管理应当遵循、、、的原则，建立三级管理体系，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

3、我院医学装备三级管理体系组织构成为：、、。

4、医学装备三级管理工作开展核心指标是：大型医学装备完好率达以上，生命支持类

急救类医学装备完好率，无重大医学装备事故。

5、院医学装备兼职管理员职责包括管理，监测，管理。

6、全院各科室应根据本部门实际需要、技术人员构成，本着、的原

则，在做好可行性论证的前提下，于每年年初向医学装备科提出更新、添置项目申请（填报

医学装备申请表），购置万元以上医学装备附。

7、医学装备因非正常损坏，造成不能使用或效能降低的，均为。

8、在医学装备档案管理过程中万元以上医学装备要建立档案。

二、选择题（共5题，每题3分）

1、医学装备更新的主要依据不包括（）A、超过规定使用年限，设计制造质量

有严重缺陷B、技术落后，社会效益、经济效益不佳C、操作复杂，使用人员较难掌

握D、严重污染环境和危害人身安全，无维修价值

2、医学装备添置的主要依据：（）A、医、教、研任务急需B、开

展新项目、研究新课题、填补本地区、本省空白；C、病源情况D、突发事件

3、医学装备验收工作包括（）A、开箱验收B、安装C、调试D、培训

4、重大医学装备事故为（）A、贵重、精密、大型医学装备修复费用在5000-30000

元以内B、万元以下常规医学装备修复费用在1000以上C、贵重、精密、大型医

学装备修复费用在30000元以上D、贵重、精密、大型医学装备修复费用在20000元以

上

5、负责实施医学装备管理的组织有（）A、院医学装备管理委员会B、院

医疗器械临床使用安全管理委员会C、院部D、医学装备科

三、简答题（共3题，每题10分）

1、简述医学装备申购流程

2、简述医学装备报废流程

3、简述我院报修流程及医学装备故障替代流程

四、请模拟填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（15分）要求：假设患者张三，在我院使用一次性使用静脉留置针，皮肤出现红疹，详细填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，事件陈述应把握四个时间、四个项目、四个尽可能。