医学装备管理办法

第一篇：医学装备管理办法

开县人民医院医学装备管理办法

为进一步规范我院医学装备管理，明确医学装备管理流程，确保医学装备的正常运转及安全使用，按照国家相关法律法规的要求结合我院实际情况，制定本办法。

一、医学装备配臵原则与标准

为了合理配备医学装备，避免盲目购进，设备购臵坚持先进性、实用性、效益性和适度超前性的原则，具体规定如下：

（一）申请立项

申购科室对所申请购臵设备进行申购论证，论证内容包括周边医院使用情况，医疗技术水平，医务人员能力，购臵设备的可行性、效益性，并对设备配套的要求如规模、机房、操作人员及水、电等对立项的总体评价，进行综合论述。

（二）可行性论证

可行性论证包括：先进性、实用性、效益性、必要性、适度超前性及资金回收率等。

主要考虑该项目在本院是否确实可行；是否确有必要投资；附近医院有无此项目；经济效益、社会效益如何；本院在上该项目时有哪些优越条件；资金来源如何解决；是否进入医保范围；是否允许收费；多长时间收回成本；是否需要特殊许可证（如甲乙类设备、特种设备需配臵许可、环境测评许可等）。

做好经济效益预测，根据上年度本院转外院该项目检查（治疗）人数预测年回收率。其中投资总额应为各类投资包括利息的总和。

（三）设备选型

选型是购臵设备中最重要的一个步骤，选型时应充分考虑各方面因素。

1、可操作性：首先应派员进行调研与考察，参加大型的医疗设备展览会，到同等医院或已具有选型意向设备的医院进行考察。也可提前派员进修，选型时应充分听取进修人员意见。因为他们毕竟真正操作使用过机器，对所选设备的性能有较直观的了解，对该设备的可操作性有较多认识。

2、系列性：对于同一种设备，应选相同公司的相同品牌，以使形成系列化。有利于辅属设备的配套及备件更换。

3、通用性：选型时应选知名度较高的大家都熟悉的产品，这样既便于与其它医院的协作，又便于设备维修，有故障可得到一次性解决，备件也易购得。

4、稳定性：应选择经临床使用反映较好的产品，最好组织人员到已使用过该产品的上级医院了解情况，摸清该产品的优劣性及使用稳定程度。

5、先进性与适度超前性：一般应选目前同类产品中较先进的型号为主，并给发展留有一定余地，至少保持5-10年不落后。

6、实用性：购买的设备必须具有很强的实用性，必须突出目前医院急需的项目。避免进来设备主要功能不行而附带一些华而不实的辅助功能，造成不必要的浪费；要注意与医院原有同类设备可配套使用，能共用的光源系统、显示系统、光学接口、数据接口等尽量保持一致，这样既可以节省大量资金，又可以开展一些不常开展的项目，从而达到小量资金大用场的目的。

二、计划

（一）申购计划管理范围：

凡属我院医疗、教学、科研所需大型医疗设备、电脑办公用设备、电气设备等，各科室均应按医院设备采购程序通过医院OA办公系统向设备科提出采购计划申请。

（二）申购计划责任人：

各科室主任为申购计划责任人，各科室提出的医疗设备申购计划，由科主任审批签字后在规定时间内向设备科进行申报。

（三）申购计划申报办法：

1、申报时间及办法

1.1在每年度的12月25日前，各科室应将下一年度科室设备购臵计划统一以书面形式上报设备科，同时登陆医院OA办公系统按流程逐级进行申报，设备科在12月31日前将各科室年度购臵计划汇总后上报院方审议。

超过申报时限的购臵申请设备科原则上不予受理。

1.2因开展新技术、新项目所需设备，需登陆医院OA办公系统，按OA办公流程逐级进行申报。

三、审批

（一）申请科室主任审核：

审核内容：申购设备的先进性、实用性、效益性、必要性、适度超前性及资金回收率等

论证合格后，科主任签署审核意见，方可上报。

（二）设备科审核：

审核内容：对照医院相关制度及标准，审核申报科室是否按照医院相关要求填报申请，所报送内容是否符合设备配臵原则与标准。

审核权限：单项或批量金额在5000元以内的设备采购；单项或批量金额在5000元以上的设备上报分管院长及院长进行审核。

审核时限：三个工作日内，设备科应签署审核意见并上报分管院长。

单项或批量金额在5000元以内的设备采购设备科审核并签署审核意见报分管院长同意后可以执行采购程序。

（三）设备分管院长审核：

审核内容：对设备配臵是否符合医院要求进行审核。

审核权限：单项或批量金额在5000-10000元以内的设备采购；单项或批量金额在10000元以上的设备上报医学装备委员会进行审核。

审核时限：分管院长应在三个工作日内签署审核意见

单项或批量金额在5000-10000元以内的设备采购分管院长审核报分管院长同意后可以执行采购程序。

（四）医学装备委员会召开购臵论证讨论会议后审核； 审核内容：拟购设备的社会效益、经济效益、设备选型及可行性等。

审核权限：单项或批量金额在10000元以上的设备采购 审核时限：医学装备委员会应在三个工作日内签署审核意见以供院长参考。

（五）院长及院长办公会进行审核批准；

审核内容：拟购设备是否符合医院发展规划。

审核权限：单项或批量金额在10000-300000元以内的设备采购； 审核时限：院长应在七个工作日内签署审核意见。

单项或批量金额在10000-300000元以内的设备，经院长审核后可以执行申报采购程序。

单项及批量采购计划金额在300,000元及以上的，呈报专项请示，由分管院长审签，报院长办公会审议通过，院长审批。

（六）设备科根据审核情况，逐级向县卫生局提交购臵申请；

（七）县卫生局审核批复后，报县政府采购中心审核；

（八）县政府采购中心批复后按要求通过县县政府采购办交易评审中心进行拟招标设备的预算评审，确定招标最高限价，并按批复要求委托开县公共交易资源中心或重庆市政府招标机构进行公开招标采购。

四、采购

（一）经县政府采购办批复同意进行公开招标采购的，按要求委托开县公共交易资源中心或重庆市政府招标机构进行公开招标采购。

1、在开县公共交易资源中心进行招标采购的：

1.1按要求将招标参数上报县政府采购办交易评审中心进行预算评审，确定招标最高限价.1.2确定最高限价后，上报县政府采购办公室确定招标方式.1.3确定招标方式后，与公共交易资源中心进行联系，确认招标细节，按政府采购办法挂网公告、评标、招标结果公示。

1.4招标结果无异议，中标单位、公共交易资源中心、业主三方

签订供货合同。

2、委托重庆市政府招标采购机构进行公开招标采购的： 2.1与受委托招标机构签订委托招标合同

将招标参数交给受委托招标机构按政府采购程序抽取不少于3名重庆市专家进行招标参数评审。

2.2招标参数评审合格后，报开县政府采购办公室交易评审中心进行预算评审，确定招标最高限价。

2.3确定最高限价后，上报县政府采购办公室确定招标方式。确定招标方式后，与受委托招标机构确认招标细节，按政府采购办法挂网公告、评标、招标结果公示。

2.4招标结果无异议，业主根据中标通知书与中标单位签订供货合同。

2.5将招投标的相关资料报县政府采购办公室存档备案。

（二）凡是单台或批量金额小于10万元的设备纳入分散采购，由医院按政府采购办法自行组织招标采购。实行分散采购的医疗设备，严格按照财务科统一制定的《开县人民医院采购管理办法》相关要求进行实施，确定最后中标单位后公示三天，无异议即可签订供货合同。

五、使用

（一）合同签订

严格按照医院《经济合同管理制度》相关要求进行实施，严格执行合同会签制度，合同会签OA办公流程执行结束后，报院长签字认可并加盖公章后生效。

（二）验收管理

1、按照合同约定内容，供货方将院方所需设备送抵医院指定地点后，设备科组织科室使用人员和设备科技术人员、库房管理人员、供货方代表一起进行到货验收，严格按照合同约定内容进行验收。

2、到货验收后，由厂家组织工程技术人员进行安装调试，安装调试结束，设备交付科室正常使用1周后，由设备科组织相关人员进行验收：

2.1单台金额在10万元以下的设备，由设备科组织使用科室主任、操作人员、设备科技术人员、供货单位代表一起对设备按照合同约定内容逐条进行验收比对，参与验收人员验收结束后需在《开县人民医院仪器设备验收报告》上签属验收意见并签字认可。

2.2单台金额在10万元及以上的设备，由设备科组织院班子成员、审计科、财务科、重大事项监督委员会代表、医学装备委员会代表、使用科室相关人员及厂家代表，严格按照合同约定内容逐条进行验收比对，参与验收人员验收结束后需在《开县人民医院仪器设备验收报告》上签属验收意见并签字认可。

2.3单台金额在30万元及以上的设备，医院还可以委托需供双方认可的重庆市内有资质的 器正式交付使用。

（三）入库、出库管理

1、当设备安装调试结束验收合格后，采购人员准备好中标通知书复印件、合同复印件、验收报告复印件、发票原件，经设备科主任审核签字后，报设备会计及设备科库房管理人员按医院HIS系统要求逐级办理入库手续。

2、设备入库完成后应立即通知使用科室负责人办理出库领用手续（原则上3个工作日内完成），库房管理人员应及时将出入库信息上报财务核算部门，以便及时进行成本核算。

（四）档案管理

1、凡是价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。

2、凡属归档范围内的仪器设备的购臵申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。

4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保

管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。

7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。

8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。

（五）临床使用管理

1、临床科室领用设备后，应确定专兼职人员负责设备的操作使用，并承担该设备的维护保养工作，负责建立科内设备档案。使用科室应领取大型仪器设备使用履历册并做好登记,认真填写《设备操作使用登记簿》，并协助设备科维修人员做好设备维护保养记录工作。

2、设备操作使用人员要严格按照设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有的开关、手柄放在规定位臵。不准搬动的设备，不得随意挪动。

3、操作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备运转异常时，应立即查明原因，及时排除故障，必要时请设备科技术人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。设备损坏需修理者，可按规定将修理单

逐项填写清楚，轻便设备送设备科修理；不宜搬动者，电话通知设备科，或将修理单送去，由设备科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。各科室所用的医疗设备发生故障后，未经批准不得将设备带往外地修理。

4、设备（包刮主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵元件，未经设备科技术人员检验不得任意丢弃。设备室内应保持整洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前要仔细检查，以确保安全。

5、各种医疗设备在科室间调剂使用时，须经设备主管部门及主管科室主任批准，设备管理人员办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。贵重设备原则上不外借，特殊情况须经分管院领导批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误、方可保管。

6、仪器设备若发现丢失、损坏或发生意外故障时，应立即报告院办公室和设备科，查明原因和责任，如系违章操作所致，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任: 6.1由于未按操作规程操作，造成万元以下设备损坏，尚能修复的按照一般事故处理，不能修复的则按责任事故处理，造成损失的责任人个人赔偿设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）的10%。

6.2由于工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器设备损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）在万元以上者按重大责任事故处理，造成损失的责任人个人赔偿设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）的20%。

6.3大型设备发生损坏后，有关人员应立即报告设备科，并如实

反映情况，如果推委扯皮隐瞒不报，作故意损坏处理。设备发生损坏后，一律由维修技术人员维修，其他人员不得擅自拆修，否则一切损失和费用自负。

6.4无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医学装备委员会组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。做到弄清事故原因，落实事故责任，总结经验教训，制定防范措施。

（六）维护保养管理

1、医院医疗仪器，均由设备科维修人员，定期不定期的深入科室检查和维修，每天一次日常巡查，每月一次预防性维护和保养，发现问题及时解决或上报科主任，不得拖延。

2、建立设备保养制度。对单台金额为50万元及以上的主要大型贵重设备，如64排CT、磁共振等大型设备实行专人负责，定期或不定期的保养维修，以保证临床需要。

2.1定期设备保养：我院医疗仪器、设备实行三级保养制。2.1.1一级保养：由设备科工作人员负责对设备进行除尘处理，紧固易松动的螺钉和零件，检查使用过程中设备运行是否正常，零部件是否完整，各种机械运转是否灵活，并定期加油。（每月一次）。

2.1.2二级保养：由设备使用人员会同厂家工程师按计划一般半年进行一次二级保养。主要是对设备内部进行清洁，检查设备运行有无异常情况，并进行局部检查和调整。

2.1.3三级保养：是一种预防性修理，定期（一年）由设备维修人员会同厂家工程师共同进行，主要对设备的主体部分或主要部件进

行检查，调整精度，必要时更换易损部件。并按国家相关规定邀请相关部门对设备进行检定工作。

2.1.4在以上保养中发现问题不能处理的及时通过电话或报修通知单通知设备科维修人员进行修理。

2.2定期设备检查：一般与三级保养结合进行。主要对设备的运行情况，工作精度和磨损程度进行检查效验。检查分为功能检查，精度检查。主要由设备科及设备使用科室组织人员进行。

2.2.1功能指检查测定设备的各项功能是否符合设备说明书和技术文件的要求。

2.2.2精度检查是指检查各项技术指标的精度，特别是计量仪器。（天平、分光光度计、血压计等）。

2.2.3功能检查由设备使用人会同设备科维修人员进行。精度检查由使用人和设备科计量人员按国家计量法，按周期请计量部门来院检定计量员配合计量部门完成。

2.2.4定期检查中特别注重设备的安全检查，包括设备本身的安全性，用电安全和环境安全。

3、维修人员，实行分片包干，互相协作，下科室检修或把设备运回维修室修理。

4、建立维修登记，贵重仪器维修情况必须记入设备档案。

5、维修人员实行２４小时责任制，医院医疗仪器设备发生故障后，维修人员在得到通知的情况下必须在１５分钟之内赶到现场处理，否则将追究其责任。

（七）外包维修管理

凡是纳入医院固定资产管理目录的所有医疗设备，设备发生故障经设备科技术人员处理仍不能解决问题的，或者因设备维护保养专业需要的，需请厂家技术人员或者相关专业技术人员进行维护保养工作的均应纳入外包维修管理工作中。外包维修管理流程如下：

1、设备管理科室向设备科提出维护保养申请，申请中说明维保内容；

2、设备科根据科室申请内容进行核实，设备科自己不能处理的，积极和厂家进行联系，了解清楚维保报价情况、维保周期，可视情况进行单次叫修和年保维修；

3、进行单次叫修金额（含维修和配件费用）在5000元以内的由设备科主任审核，报分管院长同意后实施；单次叫修金额（含维修和配件费用）5000-10000元以内的，由设备科申报，分管院长审核同意后实施；单次叫修金额（含维修和配件费用）10000-300000元以内的，由分管院长审签，院长审核同意后实施；单次叫修大于300000元的，由分管院长审签，院办公会议讨论通过，院长审批后实施。

4、单台价值50万元及以上的大型医疗设备，原则上需购买年保维修。保修申报参照单次叫修申报程序执行。

5、单次叫修和年保维修需签订维保协议的，按照医院《经济合同管理制度》执行。

6、设备科应严格按照双方签订的维保协议所约定条款监督实施，维保工作结束后，维保单位应出具维保工作单，工作单上应注明设备故障情况、维修情况、配件更换情况、维修后设备运行情况，需使用科室、设备科技术人员共同签字确认设备是否恢复正常，方可按合同

约定及医院流程支付维保费用。

7、签订年度维保协议的，维保单位应严格按照协议约定内容进行维保服务，并适时提供维保工作单，工作单上应注明设备故障情况、维修情况、配件更换情况、维修后设备运行情况，需使用科室、设备科技术人员共同签字确认设备是否恢复正常；支付款项前需进行一次维保工作，年终维保单位应向设备科提供维保工作总结。

8、设备科应对维保单位服务质量进行年终评定，服务质量良好的方可支付维保费用。

（八）设备调配管理

1、医院所有医疗设备均属医院公共财产，所有权均属医院所有(固定资产)。

2、各使用科室有使用权，同时负有保养、管理责任，并由科室主任或护士长具体负责，负责仪器的保管、日常维护、使用指导、安全检查，使设备良好运转。

3、对于急诊急救设备，根据各科使用情况，设备科有权按临床需求进行适时调配，各科室应积极配合，无条件服从设备科调配安排。

4、对使用率较低或闲臵的仪器设备，经请示院领导同意后，设备科有权根据临床需要合理进行调配使用，各临床科室应积极配合，协作共用，充分发挥仪器设备的社会效益和经济效益。

5、为了进一步达到对大型、贵重仪器设备的使用和专管共用的目的，调配设备时必须做好设备的交接记录，双方签字，并有设备科或院领导在场。长期调用设备的科室应及时到财务科办理固定资产账目调转手续。

6、在使用期间，对设备造成不良后果，如严重影响正常使用，使设备不能正常运转，由使用人员负责。由于对设备使用时不按操作规程，造成严重后果的，一定要追查原因，严肃处理。

7、对医疗设备的使用，必须严格按设备管理规定执行，严格操作规程，使用后必须严格保养、管理，做好大型设备履历册登记手续。

8、使用完毕后，借用科室应及时归还借用仪器设备，不得拖延。

9、使用科室需承担借用设备的折旧及维修成本。

10、其他医疗单位借用本单位的医疗设备时需征得分管院长同意，方能办理相关借用手续。

（九）设备报废更新管理

1、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废，更新。

2、下列设备可申请更新

2.1已达到或超过规定折旧年限且无修复使用价值的仪器设备。2.2结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

2.3严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。

2.4严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和设备。

2.5由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。

3、申请报废的医疗设备，应由使用部门提出，在医院OA办公流

程中填报“报废医疗设备申请表”；由设备科组织人员进行技术鉴定，并提出调剂报废意见；审计、财务审核是否符合报废条件；经分管领导、医学装备委员会组织专家审核通过后报院长审核同意；院长同意后由设备科协调回收旧设备，并交由财务部门按医院财务报废流程逐级申报办理相关手续。

4、万元以上医疗设备的报废，按各级政府国有资产管理局《行政事业单位国有资产处臵管理实施办法》的规定程序申报。

5、凡减免税进口的医疗设备底按以上规定外还应按海关有关规定办理。对于可供家用的设备报废处理，应加强审核，严格控制。

6、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价人账入库保管，合理利用。

7、经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。

8、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续，其残值收益应列人医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。

9、更新设备需按医院设备申请采购流程进行逐级申报，批准后方可实施采购。

六、本实施方案自下发之日起开始执行。

第二篇：六、医学装备管理办法

武汉市第三医院医学装备管理办法

第一章 总 则

第一条 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据市卫生局转发卫生部关于《医院医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）的文件精神，制定本办法。

第二条 本办法所称的医学装备，是指医院中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条 医院利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条 医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条 医院医学装备管理委员会主管全院医学装备管理工作，负责制定医学装备管理办法和标准并指导实施。设备科和信息科（以下简称管理部门）、监察科、绩效考核办等职能部门依据上级主管部门及医院管理办法和标准，负责医院医学装备管理办法具体实施、监督和指导和合同谈判审定等工作。

第六条 医务处和科教科等职能部门应当加强医院各学科建设，管理部门注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章 机构与职责

第七条 领导机构 医院医学装备管理委员会 医学装备管理委员会的主要职责：

1、根据国家有关规定，建立完善的医学装备管理工作制度并监督执行；负责医学装备发展规划和计划的制定；

2、负责对装备计划、招标采购等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策；

3、负责指导并监督医学装备的申购及采购；

4、负责审批医学装备的处置及报废；

5、负责医用耗材遴选与审核；

6、按行政岗位和专业分工分别履行职责并考核。第八条 管理部门主要职责：

1.严格执行国家及地方相关法律、法规和条例等规定，严谨细致，踏实认真，行为规范，求真务实，程序合法，负责医学装备管理具体工作按制度，规范落实；

2.组织落实医学装备发展规划和计划的制定，实施等工作。每年第四季度根据各科申购计划和医院资金安排，组织有关人员汇编、审理、制定采购计划，报请医学装备管理委员会及院领导审批后实施；

3.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、运用分析和处置等全程规范管理；

4.组织每年开两次设备及耗材采购会，通报设备采购进度，并确定非中标耗材的种类及使用；

5.对大中型设备进行成本效益等应用情况总结分析，做出分析报告和分析结果并反馈；

6.负责医学装备按规范程序申购及采购；

7.组织医学装备的处置及报废程序的审批。各类医疗器械的请领和保管，须由专人负责，大型仪器设备的报废、报损、变价、转让或调拨，由科室填写申请单，经设备科审查后报院领导及上级主管部门批准后实施；

8.保障医学装备正常使用。设备维修人员定期深入临床科室进行巡查，每月一次，及时按使用科室通知维修医疗设备(并有相应记录)，确保设备运行状况良好；

9.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据； 10.组织我院医学装备管理相关人员专业培训； 11.完成院领导交办的其他工作。

第九条 医学装备使用部门应当设专职或兼职管理人员，在管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备有效、合理、规范应用和日常管理工作(内容包括：使用及维护记录等资料的管理和日常清洁工作等)。

第三章 计划与采购

第十条 医院医学装备委员会根据相关法规、制度结合医院发展需要实际情况，综合考虑科室申购计划，制定采购计划。临床各科应当根据科室的规模、功能定位和业务发展需要科学制订医学装备发展规划。医院优先考虑配置功能使用、技术适宜、患者需求量大、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。

第十一条 管理部门应当根据医院批准的医学装备发展规划和预算，结合各使用部门装备配置和保障需求，编制装备计划和采购实施计划。

第十二条 医学装备发展规划、装备计划和采购(包括耗材等医学装备)实施计划经医学装备管理委员会讨论同意，通过医院领导集体研究批准后方可执行。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。经批准的医学装备发展规划、装备计划和采购实施计划，不得随意更改。

第十三条 单价在1万元及以上的医学装备原则上应当纳入装备计划管理。特殊情况需购置计划外的设备，由科室按程序上报审批并报班子会通过后实施。价格在50万元以上的大型设备需由医学装备委员会讨论通过后方可实施。

第十四条 单价在50万元及以上的医学装备计划，申报科室须进行可行性论证(论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质、装备安装地点落实情况及成本支出等)。

第十五条 管理部门应当根据国家有关法律法规，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理。

第十六条 纳入集中采购目录或采购限额标准以上的医学装备，应当实行集中采购，并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有关规定报批。

第十七条 未纳入集中采购目录和集中采购限额标准以下的医学装备可按照有关规定选择医院议标议价方式进行采购。

第十八条 管理部门应当加强预算管理，严格执行装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安排采购。因特殊情况确需计划外采购的，严格审批程序，使用科室申报说明具体情况，首先由业务职能管理部门、装备管理部门签署意见，再报分管领导审批，最后经主要领导批示后再实施采购。

第十九条 因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医院按照上级规定和要求执行。

第二十条

需采购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。

第二十一条 医学装备采购合同签订后，管理部门严格按照合同执行，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。第二十二条 管理部门应当建立医学装备验收制度。医学装备到货、安装、调试后，管理部门应当组织使用部门、供货方依据合同约定及时进行验收。验收完成后应当填写验收报告，并由各方签字确认。

第二十三条 医学装备验收工作应当在合同约定的索赔期限内完成。经验收不合格的，应当及时办理索赔。

第二十四条 申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备，按照相关规定执行。

第二十五条 建立医用耗材准入管理制度。属于集中采购目录内的，管理部门应当按照有关规定组织医学装备管理委员会进行遴选。不在集中采购目录内但临床科室确需使用的，管理部门应当组织专家严格论证，原则上每年论证一次，按照有关规定进行采购。

第二十六条 建立医用耗材入出库管理制度并严格执行。

第二十七条 加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。

第四章 使用管理

第二十八条 依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

第二十九条 健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。单价在5万元以上的医学装备应当建立管理档案(内容主要包括申购资料、技术资料及使用维修资料等)，交档案室统一管理。单价在5万元以下的医学装备，可根据实际情况确定具体管理方式由管理部门管理。档案保管期限至医学装备报废为止。国家有特殊要求的，从其规定。第三十条 各科不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。

第三十一条 使用科室应当严格依据国家有关规定和操作规程，相关职能部门加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。

第三十二条 按照国家有关法律法规做好医学装备质量保障。医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。

第三十三条 医务处及相关急救科室制定生命支持类、急救类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。

第三十四条 建立健全医学装备维修制度，优化报修流程，及时排除医学装备故障。

第三十五条 加强医学装备预防性维护，确保医学装备按期保养，保障使用寿命，减少故障发生率。

第三十六条 对医学装备使用人员进行应用培训和相关考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。

第三十七条 医疗卫生技术人员使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等，并进行登记。医用耗材使用后属于医疗废物的，应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。

第三十八条 建立医学装备使用评价制度。加强大型医用设备使用、功能开发、社会效益、费用等分析评价工作。对长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备，医学装备管理部门应当在本机构范围内调剂使用。

第五章 处置管理

第三十九条 处置医学装备，应当按照国有资产处置管理有关规定，严格履行审批手续，未经批准不得自行处理。处置海关监管期内的进口免税医学装备，须按照海关相关规定执行。

第四十条 医学装备处置方式主要包括调拨、捐赠和报废等。

第四十一条 因对口支援等工作需要，按上级要求，经医院主要领导审批，可对外调拨或捐赠医学装备。接受捐赠的医学装备，应当质量合格、安全有效。

第四十二条 医学装备符合下列情形的，应当报废处置：国家规定淘汰的；严重损坏无法修复或维修费用过高的；严重污染环境，危害人身安全与健康的；失效或功能低下、技术落后，不能满足使用需求的；国家有明确要求的。

第四十三条 各科应当依据本办法规定加强医学装备管理工作。对违反本办法规定，不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成人为损坏或保管不当造成遗失的工作人员，应当视情节严重程度，按医院有关规定处理。

第四十四条 本办法自发布之日起实施，与医院原有规定不符的，按本办法执行。

第三篇：医学装备管理办法试题答案

医学装备管理办法试题答案

1、二〇一一年三月二十四日

2、七、总则、机构与职责、计划与采购、使用管理、处置管理、监督管理、附则。

3、医疗、教学、科研、预防、保健仪器设备、器械、耗材和医学信息系统

4、二级县医学装备管理部门5、50万配置必要性、经济效益、社会效益、预期使用情况、人员资质。

6、一根据国家有关规定建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行

二负责医学装备发展规划和计划的组织、制定、实施等工作

三负责医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理

四保障医学装备正常使用

五收集相关政策法规和医学装备信息提供决策参考依据六组织本机构医学装备管理相关人员专业培训

七完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工

第四篇：医学装备管理办法考试题

医学装备管理办法试题

姓名分数

1、卫生部于 实施《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

2、《医疗卫生机构医学装备管理办法》共有章；包括、、、、、、3、第一章第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于、、、、等工作，具有卫生专业技术特征的、、和等的总称。

4、第二章 第八条以上医疗机构和级及以上其他机构应当设置专门的，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

5、第三章第十六条单价在 应 当 进 行 可 行 性 论。论 证 内 容 应 当 包括、、、、、等。

6、第二章 第九条医学装备管理部门主要职责包括

1、二〇一一年三月二十四日

2、七、总则、机构与职责、计划与采购、使用管理、处置管理、监督管理、附则。

3、医疗、教学、科研、预防、保健仪器设备、器械、耗材和医学信息系统

4、二级县医学装备管理部门5、50万配置必要性、经济效益、社会效益、预期使用情况、人员资质。



6、一、根据国家有关规定建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行

二、负责医学装备发展规划和计划的组织、制定、实施等工作

三、负责医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理

四、保障医学装备正常使用

五、收集相关政策法规和医学装备信 息提供决策参考依据

六、组织本机构医学装备管理相关人员专业培训

七、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工

第五篇：医学装备管理办法培训小结

医学装备管理办法、装备管理小组成员熟知

程度培训小结

培训时间：2017-9-18 培训总结：通过学习医学装备管理办法相关知识，明确各科医疗器械安全管理的第一责任人，明确责任人相应承担的职责，对各科医疗器械设备的日常使用、维护保养与管理监测工作有了更清晰地认识，对落实医院有关医疗器械管理的各项规章制度有了明确的方向。通过学习医院科室已有仪器的简单原理，对仪器出现的一些小故障和操作上遇到的小困难能做到自己先想办法，尽量解决，节约时间。通过学习大型设备的开机使用情况记录、经济效益数据采集报表的填写、大型设备效益分析报告、医用耗材的登记工作能更有序的管理好相关的仪器，保证医疗服务质量。

培训时间：1小时 参加人员：7人 主讲人：** 院办

2017/9/22