大型设备论证材料目录

第一篇：大型设备论证材料目录

大型设备论证材料目录

1.大型医用设备配置与使用管理办法··················1

2.医疗卫生机构仪器设备管理办法····················4

3.器械设备使用管理制度····························8

4.器械设备科主要职能·····························11

5.卫材耗品首次进入我院的申购程序·················15

6.大型医疗设备配置申请表·························16

7.医疗设备（10万元以下）购置申请论证表··········17

8.医疗设备（10万元以上）购置申请论证表··········18

9.考察报告·······································19

10.政府采购资金支付、验收报告单···················20

11.关于购置全自动生化分析仪的请示·················21

12.2010年末购买设备明细··························22

13.16层螺旋CT投标文件、销售合同··················23

14.数字胃肠机投标文件、销售合同···················24

第二篇：大型医用设备配置论证报告

大型医用设备配置论证报告

卫生厅：

××省××市××医院建于××年，××年11月晋升三级乙等医院。是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健为一体的综合性医院，是“卫生部国际紧急救援中心网络医院”和市“红十字医院”、××省紧急医疗救援中心××分中心、××市“120”急救中心，是××市城镇职工、居民及农村合作医疗、××矿区、××公司、××医保定点医院，是市省人民医院和××一院定点协作医院、国家执业医师临床实践技能考试基地，设有××医学院肿瘤防治中心××分中心、××省肝胆胰外科研究所××分所、××中星司法医学鉴定所、××市传染病院。医院开设床位500张，临床科室20个，医技科室9个，职能科室12个，社区门诊4个，市重点学科4个，重点实验室1个。职工总数567人。专业技术人员479人，正高职称7人，副高职称41人，中级职称102人。2010年医院固定资产超过1亿元，业务收入8000万元，年门诊人数16万人次,年急诊人次2万人次，年住院病人9000人次,完成手术2400例。设有健康体检中心、血液透析中心、影像中心、内镜中心、高压氧治疗中心，心血管内科、消化内科、妇产科、骨科、四个市级重点学科，逐步建立了以脑外、肝胆、泌尿、肛肠、骨伤、肿瘤和心内、呼吸、消化为龙头的重点专科专业体系。

经过建院40年的发展，特别是近两年在省卫生厅、市委、市政府、市卫生局的正确领导和支持下，先后购置了全自动化学免疫发光及生化分析仪、彩超、单排CT、800MA数字胃肠机及

X光机、爱克发CR、奥林巴斯电子胃镜、电子乙状结肠镜、10人高压氧舱、血液透析机、0.35T核磁、64排CT等价值5000多万元的先进诊疗设备几十余种，使医院大型检查诊断设备技术水平有了很大的提高。

医院求发展，技术需先行。××市第一人民医院实施科技兴院战略，开展了介入诊断治疗、心脏支架植入等新技术，还将进一步开展免体外循环心脏血管搭桥术等心胸外科、神经显微外科、血管外科、肿瘤放疗等新技术、新项目。但是，市第一人民医院目前拥有的设备无法满足临床需要，而许多血管疾病的诊断和治疗必须依赖于DSA，大部分患者无赖只好转往兰州等外地大医院进行检查和治疗，给我市社会、家庭、患者造成很大的经济负担。作为我市非盈利性政府医院，市第一人民医院在全市医疗卫生行业处于重要的地位，承担着××市医疗、急救、健康保健、传染病防治重任，先进设备的技术含量代表着全市的整体医疗水平的高低，随着医院在本地区知名度不断提高，影响力不断扩展，嘉酒地区甚至玉门、敦煌、内蒙古额济纳旗、新疆哈密等地区的患者均慕名前来就诊，医疗业务量迅速增长，区域性医疗中心的地位逐渐形成，尤其是在作为我市医疗卫生重点学科的心血管内科更为明显，许多心血管疾病患者前来就诊或被送来救治，而DSA诊断技术恰恰是我院及本地区的空白，严重影响了心血管疾病的及时诊疗救治。目前，心脏冠脉支架植入、血管

搭桥术以及微创外科领域新技术已经在三级医院开始普及，我院在专业技术人才培养方已经具备了一定的技术力量（心血管主任医师1名，副主任医师2名），但是准确检查诊断的心脏血管成像技术却不能满足临床需要，也使许多急性心血管病患者失去了早期诊断和救治的时机。以上原因决定了适时引进DSA完全符合本地区的医疗需求。

为了拓宽医学影像诊疗范围，弥补现有影像介入诊治设备的不足，促进我院重点学科建设，更好的满足周遍地区人民群众的医疗保健需要，需配置与我院心脑血管疾病诊治相适应的DSA。DSA作为目前业内高档的心血管机，其每个系统部件都进行了精心的设计、改进和提高，确保临床应用的先进性。DSA是全新一代的心脏介入机，它标志着心脏介入进入了数字化的世界，开创了DSA成像技术的新纪元。其最先进的性能参数、最广泛而有突破性的介入应用，DSA 可以做包括心脏血管疾病治疗，短时间内能够完成心脏介入，并且为临床工作开展前所未有的应用项目提供了技术保障，有利于新技术新项目的开展，显著推动本地区医疗技术的进步。

我院拟购置GE的Innova3100-IQ、西门子的Avtis Zee、飞利浦的Allure CV20大平板数字减影血管造影系统均可满足临床需要，根据调查此三家市场占有率高，售后服务好。

我院放射科现有副主任医师2人，主治医师7人，医师

4人，技师2人，其中10人均具备上岗证能力，均熟练掌握影像学设备的检查和诊断。生产厂商提供设备售后服务，保证设备的正常运行。根据我院发展规划拟成立医学工程部，并引进医学工程硕士1人、介入放射学硕士和技师1人，以加强设备日常维护。

近几年我院未购买任何大型设备，单位储备里一定的资金，准备自筹资金购买一台大平板数字减影血管造影系统（DSA）。建设中的大楼在土建时以预留了DSA的基本设施，还需购置手术灯、监护仪等配套设备，预算购置金额20万元左右。为保证全院的设备业务收入的3%预留，用于设备维修资金，购置后争取5年的免费保修，5年后可根据设备情况购买保修。

今年来，三维重建DSA技术的应用已日趋成熟，主要的重建方式多为表面遮盖法重建技术（SSD）、最大密度投影（MIP）、容积重建技术（VR）或多层面重建术（MPR）等技术，比较成熟的软件有仿真内镜技术，三维血管狭窄度测量软件等技术。展望未来，随着微电子计算机的发展以及医学的发展，医学影像技术进入了全新的数字医学影像时代。DSA设备将不断改进，应用领域也日益扩大，特别是在介入医学领域，展示着广阔的前景。西门子、GE、飞利浦此三家作为影像产品的最大制造商，也是磁共振设备制造实力雄厚生产商，均为世界500强知名企业。

第三篇：大型及贵重医疗设备购置论证制度

大型及贵重医疗设备购置论证制度

为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。

一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。

二、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与。

三、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

1．项目论证

项目论证，是在编制计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论。这时，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：

(1)社会效益分析：

包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。

(2)经济效益分析：

对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。

(3)技术可行性：

包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备：如急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等，必须要保证院方的技术人员现场维护，才能保证正常工作。(4)安装配套条件

要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。

(5)购置资金落实问题

对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还办法和能力。

(6)大型及贵重医疗设备

除进行书面论证外，还应组织实地考察和有关同类设备用户走访。(7)价值在人民币100万元及以上的医用仪器的装备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，提供相应的可行性论证报告。

2．技术评价

技术评价，是在计划批准以后，在购置前，对设备的型号、厂牌、性能配置和价格等内容收集各种产品的样本、技术、资料进行选择比较和分析，然后做出决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括：

(1)技术先进性，是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。

(2)设备可靠性

主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。

(3)可维护性

可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。

(4)设备选型建议

选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。

(5)安全防护

有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。

(6)节能性

对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等等。

(7)配套性

对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。

第四篇：可行性论证报告目录

可行性分析报告

一、项目概况

1、项目名称

2、建设地点

3、项目建设单位

4、项目占地规模

5、会所建筑面积

6、会所接待功能布局

7、附属运营待建项目：18洞标准球场

8、该项目配套设系情况：会所经营设备设施、暖通空调系统、给排水设备系统、消防设备系统、配电设备系统、网络通讯系统、燃气系统、厨房设备、办公设施等齐全，（客房用品、餐厅用品不详待了解）。

二、市场分析和预测（附表）

1、高尔夫运动市场现状

2、盐城及周边地区消费现状

3、本项目市场预测

（1)第一年

（2)第二年

（3)第三年

（4)第四年

4、市场运营方案

三、该项目营运收入预测（附表）

1、练习场（贵宾房，打击位）

2、18洞标准球场

3、餐饮

4、会议接待

5、娱乐、休闲性项目

6、其他

四、组织机构、劳动定员（附表）1组织机构

（1）管理机制

（2）组织机构

2劳动定员

五、运营成本测算（附表）

1、运行成本

（1）能耗费用

（2）劳动力费用

（3）低值易耗品费用（毛巾，餐具等物品）

（4）办公用品费用（电脑等物品）

（5）设备维保费用

2、管理成本

（1）服务人员的费用

（2）管理人员的费用

（3）办公物品的支持预测

六、项目风险分析与对策

1、项目风险分析

2、对策

八、可行性研究结论与建议 1、建议、结论

第五篇：大型医疗器械购置论证制度

大型医疗器械购置论证制度

为规范我院医疗设备购置程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，提高医疗设备采购过程的透明度，特制定本管理制度。

1、论证管理流程

1、医疗设备购置论证的主管部门是设备科。在医疗设备论证委员会的领导下负责医疗设备购置的论证工作。

2、医疗设备购置论证范围：单台（套）价值人民币10万元以上的医疗设备，必须经过论证程序，报院长办公会通过后购置。

3、科室应召开科内可行性讨论会，对设备购置项目的必要性、合理性、成本效益评测、人员、场地等进行充分论证。

4、科室经科内论证同意后，提交医疗设备论证表，按照要求规范填写后交到设备科。

5、论证会议召开前，设备科完成相应的调研工作，报请主管设备副院长审核批准后，召开论证会议。

2、论证内容

1、项目必要性：由申请科室从设备购置的社会和经济效益分析、临床业务需求的必要性以及是否代表当前主流或先进的医疗设备水平、对业务水平是否具有推动作用等方面陈述。

2、项目合理性：由与会专家讨论所申请设备的档次和数量是否与科室业务的要求相一致，是否具备使用设备或开展相关业务的临床、人员及技术等支撑条件。

3、市场与商务：由设备科对设备性能、运行可靠性、市场与商务等信息时行调研，并向专家汇报相应情况，作为专家决策的参考依据。

4、配套环境：拟购设备是否需要其他配套设备和对房屋场地、水、电等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、资金支持：购置大型医疗设备时，需由财务经营处根据医院财务资金远期规划和近期安排，提出资金支持方案。

3、论证方式

1、医疗设备购置论证会议由设备科组织和主持。

2、成立医疗设备论证委员会，成员单位包括：设备主管院长、分管院长、医务部、监审科、财务科、设备科等。论证实行主任负责制，主任由主管设备副院长或其指派人员担任。

4、论证表达

医疗设备购置论证须填写“医疗设备购置论证表”，并提交院长办公会议参考决策。