3内部审核与管理评审程序（共5篇）

第一篇：3内部审核与管理评审程序

内部审核与管理评审程序MZ/CX-10-2011范围

本程序适用于公司对工程施工质量管理体系的内部审核与管理评审，以检验质量管理体系的符合性、适宜性，确保管理体系的有效运行和持续改进。职责

a)总经理负责管理评审策划,并主持管理评审；

b)管理者代表负责策划公司的内部审核活动；

c)综合部负责布置有关管理评审的工作要求和协助管理者代表组织内部审核活动； d)内部审核组长负责按策划的要求开展内部审核活动；

e)各相关部门和项目部应按工作要求参与内部的审核和管理评审活动，确保及时采取措施，消除所发现的不合格及其原因。管理流程与要求

3.1 策划

3.1.1 综合部每年1月份，应根据本公司上年管理体系的运行情况，及当年管理工作的要点来策划内部审核活动，并将其策划的结果形成书面的[年度内审计划]，以确定内审的范围、方法，依据（或重点）、频次、持续时间，经管理者代表批准后执行。

3.1.2 总经理负责管理评审策划。一般情况下,管理评审每年年底前，内部的审核后进行一次。

3.1.3 内部审核可滚动式的对管理体系的某个过程和（或）部门进行审核，但必须覆盖管理体系涉及的所有部门、场所和过程。

3.1.4 当管理体系出现以下情况时，应增加审核频次：

a)公司组织机构、服务范围、资源配置或管理体系发生重大调整、重大变化； b)出现重大质量、全事故，或顾客、社会、员工和其他相关方对某一建筑施工服务、工程项目的流程连续投拆；

c)国家法律、法规及其他应遵守的要求的变更；

d)在接受第二、第三方审核之前。

3.2 准备

3.2.1 内部审核的准备

3.2.1.1 综合部负责根据[年度内审计划]，与管理者代表商议任命内审组长及确定内审人员。内审员应由受审部门无直接责任关系的且有内审资格的人员担任。

3.2.1.2 内审组长应根据[年度内审计划]的安排，考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及往审核的结果，应对审核方案进行策划，并在正式内审前一个星期编制本次[年

次内审实施计划]，经管理者代表审核、总经理批准后执行下达拟受审核的部门和（或）区域及内审员。

3.2.1.3内审组长编制[内审实施计划]时，应明确：

a)审核的目的、范围、准则和方法；

b)内审组成员的分工和日程安排；

c)受审核的部门及相应的主要内容（即标准的条款号）；

d)首、末次会议的时间及与会的人员等。

3.2.1.4 审核员的选择应确保其经过专门的培训且合格；审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应该审核自已的工作。

3.2.1.5 拟受审核的部门和（或）区域的负责人接到[年次内审实施计划]后，应做好迎审的资料准备。

3.2.2 管理评审的准备

3.2.2.1 综合部应在评审前30天将策划的[管理评审通知单]下达各有关部门。[管理评审计划]的主要内容如下：

a)评审的起止时间；

b)评审目的；

c)评审范围及要点；

d)各部门应准备的文件和资料；

e)参加评审的部门及人员。

3.2.2.2 综合部负责组织有关部门收集、准备和编写评审资料（或报告）。

3.2.2.3 各有关部门提交评审所需的文件和资料（或报告）时，应结合《管理体系职能分配表》各自承担的主要职能，从以下方面进行阐述：

a)本部门（岗位）在管理体系中负责的主要职责；

b)本部门的管理的目标（指标）及完成情况；

c)本部门在履行职责时是如何进行控制的，完成的过程业绩（包括业务量）及合同

履行情况；

d)在按已建立的形成文件的管理体系实施控制时，存在的主要利弊，薄弱环节包括

以往预防和纠正措施，以及管理评审的跟踪措施的完成状况；

e)对公司、发包方或监理方提出的意见和整改要求的落实；

f)不断变化的客观环境，可能影响管理体系的变更，包括管理方针和目标； g)改进的建议等。

3.3 内部审核的实施

3.3.1 首次会议

a)组长主持，由其介绍审核的目的、范围、准则和方法，及其他有关事项； b)与会人员：公司最高管理层、各部门负责人和内审小组成员等；

c)保持与会人员签到表和相应的会议记录表。

3.3.2 内审员应根据事先编写的[内审检查表]，通过查、听、问、看或验证等方式，进行现场审核，并保持相应的内审记录。

3.3.3 内审员应将审核发现与审核准则对照进行评价，并在[内审检查表]上做好相应标识记录。若发现不合格时，可选择扩大抽样或重新验证的方式进行确认，但实施前应与受审部门进行沟通。

3.3.4 内审组长应每日召开内审组的内部会议，全面了解该日内审情况及协调审核安排与进度。适当时，应对内审员的[内审检查表]进行抽查，以验证其记录的完整性和可追溯性。

3.3.5 开展内审时，内审员应态度诚恳、戒骄戒躁，不能凭主观推测或陷入具体事务争论不休。

3.3.6 审核组会议

a)末次会议召开前，内审组长应召集全体内审员沟通审核情况，并协调和汇总审核

发现。经与小组成员共同商议后，提出不符合项。

b)经与受审核方负责人确认后，内审组方可向有关责任部门开具[内审不合格项报

告]，并将所有开具的不合格进行统计汇总和分类，形成[不合格项分布统计表]。

3.3.7 末次会议

a)仍由内审组长主持，重申审核的目的、范围、准则和方法；

b)与会人员与首次会议相同，适当时可邀请部分技术、管理人员参加；

c)由内审组长综述审核过程，宣布[内审不合格项报告]和[不合格项分布统计表]，为公司管理体系的实施、保持和持续改进进行评价；

d)公司会议按《质量管理体系审核评价管理制度》要求,对公司管理体系实施情况进

行评价最高管理层应对内审过程及结果进行评价，并对有关责任部门提出完成纠正措施的要求；

e)保持与会人员[签到表]和相应的[会议记录表]。

3.3.8 末次会议后，不合格项的有关责任部门负责及时采取措施，消除所发现的不合格及其原因。必要时，内审组参与其分析活动。

3.3.9 综合部应协助内审组长对不合格进行跟踪，包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。

3.3.10 内审组长应在末次会议后的第五个工作日内，或所采取措施适宜的完成周期内，编写[内部审核报告]，经管理者代表审核、批准后分发各部门及公司最高管理层。[内部审核报告]的主要内容：

a)内审目的、范围、准则、审核起止时间和内审组人员组成；

b)内审过程综述、改进意见和审核结论。

c)内审报告分发对象等。

3.4 管理评审的实施

3.4.1 管理评审不拘于采用会议的形式进行，评审范围应当全面,但不必在一次评审中涉及管理体系的所有要素，同时评审过程可以延续一段时期。

3.4.2 总经理负责主持管理评审，公司最高管理层人员及各职能部门的负责人应参与评审，且应针对：

a)质量法律法规和标准规范的执行情况报告；

b)质量方针、质量目标和指标的实现情况及实施程度报告；

c)质量管理制度及其支持性文件的实施情况报告；

d)岗位责任制落实和目标实现情况；

e)过程运行情况和质量、安全的符合情况，包括施工建设服务和工程项目实现过程中各

环节不符合和不合格品等情况；

f)以往管理评审所确定整改落实的情况；

g)可能影响管理体系计划的变更，主要包括外部环境的变更、自身的变更； h)对管理体系改进的建议。

3.4.3 管理者代表负责协助组织管理评审，综合部负责保持评审工作文件和记录，以便采取必要的措施。

3.4.4 管理评审的输出，应包括以下方面的任何决定和措施：

a)对管理体系（包括管理方针和目标）的适宜性、充分性和有效性，做出总体评价； b)与顾客要求有关的工程建设服务和工程项目质量，与社会、员工、相关方关注的质量、安全的改进措施；

c)管理体系及其过程有效性的改进和措施；

d)资源需求的措施，包括人力资源、基础设施、专项技能及财力资源的改进和措施

等。

最高管理者应依据《质量管理体系分析评价制度》《质量管理改进制度》，对管理评 审作总体评价及改进要求。

3.4.5 评审会议结束后，综合部应根据管理评审结果，整理编写[管理评审报告]，经管理者代表审核、总经理批准后下达各有关部门。

3.5 各职能部门应按[内审不合格项报告] 和[管理评审报告]要求采取措施，消除所发现的不合格及其原因。必要时，内审组或行政部人员参与其分析活动。

3.6 内审组负责，行政部协助对内部审核不合格采取措施的跟踪验证。

3.7 综合部负责对 [管理评审报告]提出的改进措施的实施效果进行跟踪验证，以作为下次管理评审的输入。应建立与保持的记录

[管理评审计划]

[管理评审通知单]

[年度内审计划] [年次内审实施计划]

[内审检查表]

[不合格项分布统计表]

[内审不合格项报告]

[内部审核报告]

[管理评审报告]

本程序文件主要起草人：郭小妹本程序文件主审核人：刘勇本程序文件主批准人：王焕明

52011.09.05

第二篇：IT内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行)

IT内控体系内部审核与管理评审程序规定

（试行)1．目的和范围

为加强公司IT系统的内部控制与管理，有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况，实现IT内部控制的合规性，保证IT内控管理体系的适宜性和持续有效，营造稳定、健康、有序的IT管理环境，特制定本规定。

本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审，主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。2．相关部门

IT部、与IT业务相关的各部门。3．职责与权限

3.1 IT部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。

3.2 IT部领导负责组织管理评审，并主持管理评审会议。

3.3 其他管理人员，包括相关部门IT系统负责人参加管理评审，并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。3.4 内审组长负责具体组织实施内审工作。3.5 内审员负责协助内审组长完成内审工作。3.6 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。4．管理内容与流程 4.1 IT内部审核

4.1.1 审核计划编制

4.1.1.1 每年第一季度，IT部组织人员完成《IT内部审核计划》的编制，并提交IT部领导批准。

4.1.1.2 “IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“IT内部审核计划”的内容应包括： 1）审核的要素； 2）受审核的部门； 3）审核的时间安排；

4）编制、审核、批准人签字等。

4.1.1.3 在下列情况下，可追加审核或增加审核频次：

1）IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时； 2）IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。4.1.2 审核的策划和准备

4.1.2.1 指定内审组长并组成内审组

1）每次审核前由IT部领导指定内审组长和内审员，组成内审组； 2）内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求，应经过相应的培训，熟悉IT内控体系文件，办事公道，并得到被审核部门的认可；

3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。4.1.2.2 制订《IT内部审核实施计划》

内审组长负责制订审核实施计划，内容包括：审核目的、范围、依据；审核的日程安排；内审小组的组成和分工；受审核部门相关的过程、活动及对应的管理制度条款和体系要求；其他需明确的事项和要求等。

内审组应提前三个工作日将计划发放到有关部门，以便确认计划安排。4.1.2.3 内审员应根据任务分工编写《IT内审检查表》。4.1.3 审核实施 4.1.3.1 首次会议

首次会议由内审组长主持，受审核部门负责人和审核组成员参加。

会议内容包括：明确审核的目的与范围、依据、要求和方法，介绍审核计划，解决计划中不明确的细节，建立联系渠道，落实具体安排，确定末次会议时间等；首次会议要签到。4.1.3.2 现场审核

内审员按审核计划和检查表实施审核。

通过交谈、询问、文件查阅、现场检查(即问、听、看、查)等方法收集客观证据并记录，应使用正确的工作方法和审核技巧。4.1.3.3 确定不合格项

内审组评审检查结果，确定不合格项。按不合格性质分为：体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格；按严重程度分为：轻微不合格和严重不合格。

4.1.3.4 开具《IT内审不合格报告》及《IT内审不合格报告执行情况一览表》

确定不合格项后，内审员填写不合格报告单。不合格报告单的内容包括：审核员、审核时间、受审核部门及负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。4.1.3.5 末次会议

由内审组长主持，受审核部门负责人和审核组成员参加。

会议内容包括：重申审核目的、范围和依据，说明审核过程，宣读不合格报告，评价审核结果、提出纠正措施要求等；末次会议要签到。4.1.4 编写审核报告

内审组长负责编写《IT内审报告》，经IT部领导批准后发放到有关部门。审核报告的内容应包括：

1）审核目的、范围和依据；

2）审核计划完成情况及不合格项的汇总分析； 3）体系运行结果的评价； 4）审核结论；

5）审核报告的分发范围等。4.1.5 纠正的实施与跟踪验证

责任部门应根据不合格项报告，认真分析产生问题的原因，并针对原因制定和实施纠正措施。内审组负责纠正措施的跟踪与验证，必要时进行现场确认。4.1.6 内审结果汇总分析

内审组长负责将IT内审结果归纳总结并予以分析，形成体系运行报告，作为管理评审的输入。报告内容包括：审核计划完成情况，不合格项汇总分析、纠正措施的跟踪验证情况及对体系评价、薄弱环节分析和体系改进建议等。4.2 IT管理评审 4.2.1 管理评审计划

IT部领导负责主持IT管理评审并组织编制管理评审计划，内容包括：评审目的、评审内容、被评审部门及参加人员、管理评审的时间和评审计划的发放范围等。管理评审每年至少进行一次，一般安排在内部审核后进行。

当连续出现IT方面重大事故或顾客投诉时以及公司领导层认为需要时，可增加管理评审的频次。

4.2.2 管理评审参加的人员 1）IT部领导；

2）各相关部门负责人及二级公司分管IT业务的领导； 3）内审员；

4）必要时可请公司分管领导参加。4.2.3 管理评审的输入 1）内部审核的结果；

2）IT目标的执行情况及总体有效性； 3）改进的建议；

4）有关部门反馈的信息； 5）连续出现的重大事故报告；

6）纠正和预防措施的实施情况及效果； 7）可能影响IT体系的变动；

8）IT相关各部门的工作业绩和服务的质量现状； 9）上次IT管理评审的改进措施等。4.2.4 评审准备

IT部应提前三个工作日通知所有参加管理评审的人员。各相关部门准备与本部门有关的评审资料。4.2.5 管理评审的实施

管理评审会议由IT部领导主持。

以会议形式对评审输入中的各项内容进行评审。

分析IT体系的适宜性、充分性和有效性，做出是否需要改进和完善的决议。

4.2.6 管理评审的输出

IT内控体系及其过程有效性的改进信息。4.2.7 编写《IT管理评审报告》

IT部安排人员负责编写“IT管理评审报告”，经IT部领导批准后，发送各有关部门，相关记录做好保存。

“IT管理评审报告”的内容至少应包括： 1）评审的目的； 2）评审内容；

3）评审日期及参加人员； 4）评审活动的评价与结论；

5）采取相关的纠正和预防措施的要求； 6）评审报告的发放范围等。4.2.8 纠正和预防措施

各责任部门按IT管理评审提出的改进要求进行改进，IT部负责对其执行情况及效果进行跟踪检查和验证。5．附则

5.1 本规定自2011年05月01日起试行。5.2 本规定由IT部负责解释。

第三篇：内部审核程序

SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序

1.目的

验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。2.范围

本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。3.职责

3.1 主任负责批准内部审核计划。3.2 质量负责人

负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。3.3 内审组

3.2.1 执行内部管理体系审核工作；

3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。3.4 受审核部门

3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作；

3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。4.工作程序

4.1 内部审核工作流程图

内部审核工作流程见下图。

4.2 内部审核策划

4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。

在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素： 1）验室活动的重要性； 2）影响实验室的变化； 3）以前审核的结果。

内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。

实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括

1）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

1）CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》评审准则的内容。

当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见《实施纠正措施程序》。

4.3准备工作

4.3.1 成立审核组

内审员由质量负责人委派，由经过培训的人员担任，审核组由质量负责人本人担任。4.3.2制定审核实施计划

内审组长负责根据内审实际安排情况，制定审核方案，填写《内部审核日程计划表》交由中心主任审批。审核方案应对管理体系要素及相关岗位进行明确，且重点突出。内部审核方案包括：

1）内部审核频次、审核依据、审核的目的和范图；

2）内部审核方法，包括观察、提问、现场实验、抽查记录等；

3）审核组长和审核人员，审核要素和岗位及审核员分工，明确内审组长、内审员、其他相关人员的职责；

4）内部审核策划要求和报告，内审策划的要求和目的，以及出具内审报告。5）审核日程安排等。4.3.3审核计划的发放

4.2.4内部审核日程计划批准后，应在具体执行前一周时间发放到各受审核岗位，受审核岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作，并安排好日常的检测工作，以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响，确保内部审核工作的顺利执行。

4.3.4审核组预备会

审核前3-5天，由审核组长组织内审员召开预备会议，布置审核要求，明确每个审核员的工作内容，并准备《首末次会会议签签到表》、《首末次会议记录表》、《内审检查记录表》和必要的文件。

4.4 内部审核的实施

4.4.1 首次会议

内审组长在内部审核实施前2天内组织召开首次会议，首次会议人员包括全体工作人员。首次会议内容应包括： a)介绍内审组员及分工； b)提出具体审核要求；

c)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。

说明审核活动的内容及其要点，审核采用的方法和程序； 宣布审核时间表。

4.4.2现场审核

4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；

4.3.2.2审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据，并在《内审检查记录表》、《现场检测能力审核记录表》中填写关审核记录。

4.3.2.3受审核岗位人员应如实回答审核员的提间，主动配合审核员的工作，及时提供审核的证明材料、实物等。

4.3.2.4审核中发现问题应及时提出，有不同意见时，应耐心解释、使问题尽早解决。4.3.2.5审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议，交流总结审核工作，以确保审核的准确性。

4.3.2.6开具不符合报告。审核结束时，审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写《不符合评审处置记录表》对不符合事实予以描述并性质，由责任岗位人员制订的落实纠正/防措施要求，经质量人/技术负责人批准后实施，由审核组长组织内审员验证纠正/预防措施实施的有效性。

4.4.3末次会议

4.3.3.1由审核组长主持，参加人员为受审核岗位人员和内审员；

4.3.3.2审核组介绍本次审核的过程和结果，说明不符合项的数量及分布；对审核情况的综合分析，及时采取措施的建议和要求；

4.3.3.3主任、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求； 4.3.3.4軍核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到。

4.4.4内部审核报告

4.3.4.1审核活动结束后，由审核组长负责编制《内部审核报告》； 4.3.4.2内部审核报告应包括以下内容：

审核的目的，审核准则和范围；受审核部门或岗位名称、审核日期及审核员、审核所据的文件、审核过程和结果的描述、审核结果，观察到的不符合项、根据审核情况做的结论或建议等。体系运行状况评价。

4.3.4.3《内部审核报告》应在审核结束一周内提交质量负责人，经质量负责人签批后，由综合事业部分发到各受审核部门、岗位有关人员，并报实验室管理层。

4.5不符合项处置及跟踪验证

4.4.1各责任部门、岗位应确认不符合事实并提出纠正和纠正措施的意见，认真填写《不符合项记录表》、《实施纠正措施记录表》中的相关内容，并报告实施情况，由审核组长组织内审员进行验证。详见《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若发现不符合已对客户产生不利影响，应及时书面通知客户。

4.4.3在下次内审时，应首先对上次内审中发现的不符合项进行审核，内审员应检查纠正措施是否有效得以实施。

4.6 评审资料存档

4.6.1内审结束后，内审员应将本次审核的全部资料和记录移交给质量负责人，经质量负责人审批后报中心主任，作为实施审核方案和审核结果的证据，并作为下次管理评审的依据。

4.6.1 质量负责人将内审资料交由资料员建档、存档，并执行《记录的控制程序》。5．相关文件引用 《文件控制程序》

《纠正措施程序》

《实施预防措施程序》

《记录的控制程序》

《管理评审程序》

相关记录

《内部审核实施计划》 《会议记录表》

《不符合项工作报告表》 《现场审核检查表》 《内部审核报告》 《内部审核日程计划表》 《纠正措施记录》

编制人： 审核人： 批准人：

第四篇：内部审核程序

社会责任管理体系内审程序

1.0目的审核社会责任体系的运作及其文件是否符合要求，确保社会责任体系持续有效的运

行。

2.0职责

2.1管理代表负责：

2.1.1 批准社会责任管理体系内部审核的“内部审核计划”和“内部审核报告”，并监督审核的实施；

2.1.2 任命审核组长及审核员；

2.1.3 向社会责任管理体系管理评审会议报告内审中发现的主要问题和整改完成情况。

2.2审核组长负责具体组织实施内部审核。

2.3 各部门应对内部审核工作进行全面、密切的配合，对内审中出现的问题及

时组织纠正落实。

3.0工作程序

3.1 由管理代表根据审核部门及工作内容任命经培训的合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。

3.2由审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核成员。

3.3审核组长组织编制本次内审的“内部审核计划”,其内容包括：

a)审核的部门、目的、范围、日期；

b)审核依据的文件；

c)审核组成员分工情况；

d)首次会议、末次会议安排及审核日程安排。

“内部审核计划”经管理者代表批准后下发执行。

3.4审核准备

3.4.1 审核组成员根据“内部审核计划”和各自的分工编制相应的“内部审核检查表”。“内部审核检查表”包括以下内容：

a)受审核部门、计划审核的项目；

b)所依据的文件的要点；

c)抽样的方法和抽样的数量；

d)完成该项检查的时间。

“内部审核检查表”须由审核组长审批。

3.4.2各审核员准备好并熟悉本次审核所依据的文件。

3.4.3由审核组长提前三天向受审核部门发出“内部审核计划”。

3.4.4受审核部门接到“内部审核计划”后，如对审核安排和审核的主要项目

有异议，可在三天内通知审核组，经协商后另行安排。

3.5审核实施

3.5.1 审核开始，由审核组长主持召开受审核部门负责人及有关人员、审核组成员参加的首次会议。宣布审核开始及相关要求。

3.5.3 审核中发现的问题用“不符合项报告”记录，并经该项工作负责人（或操

作者）确认，经审核组长审查同意后，填写“纠正/预防措施表”，以保证不符合项能被受审核部门所理解，便于纠正。

3.5.4 审核中发现的潜在不符合问题，审核员应及时通知受审核部门负责人报告

审核组长，必要时以观察项的方式提出，便于采取预防措施。

3.5.5 审核结束后，由审核组长主持召开受审核部门负责人及有关人员、审核组

成员参加的末次会议，通报审核结果。

3.6内部审核报告

3.6.1 由审核组长或其授权的审核员编写本次内审的“内部审核报告”，其内容包括：

a)受审核部门、审核目的、审核范围和审核日期；

b)审核依据的文件；

c)审核员、受审核部门的主要参与人员；

d)审核综述；

e)不符合项的分布情况。

“不符合报告”作为内部审核报告的附件发至相应部门。

3.6.2内部审核报告由审核组长审查、管理代表批准后及时发放。

3.7内部审核报告的发放范围

3.7.1总经理、管理代表；

3.7.2受审核部门；

3.7.3不符合项所涉及的相应部门。

3.8纠正措施及验证、跟踪

3.8.1 各责任部门接到“纠正/预防措施表”后，应针对不符合事项，尽快组织

相应人员分析原因，制定纠正和改进措施，并在规定的时间内完成。

3.8.2审核组应积极向相应部门解释不符合项和须改进的方面。

3.8.2 审核组按预定期限对不符合项的纠正情况进行跟踪检查，验证建议措施的有效性之

后在不符合报告的验证栏写明验证结果。

3.8.3 如在规定的时间内未完成同意的纠正措施，审核组应向管理代表报告并由

其进行裁决。

3.9内部审核的全部记录应由审核组长移交人事行管部予以存档。

4.0相关记录

6.1“内部审核检查表”

6.2“纠正/预防措施表”

6.3“内部审核计划”

6.4 “内部审核报告”

6.5 “不符合项报告”

第五篇：内部审核程序

标题：内部审核

文件编号：LAB-QM-023

生效日期：2006年07月01日

编制人：XXX

批准人（签字）： XXX

版本号：A 修订号：0 发布日期：2006年06月06日 发布部门：管理层 审核人： XXX 页码：第 1 页，共 3 页

内部审核

1.目的规定实验室内部质量审核的工作程序、要求和人员职责，以保证内部质量审核有效实施，建立一个可持续改进的质量管理体系。

2.范围

实验室组织的或各专业实验室组织的定期的或特殊情况下的内部质量体系审核。

3.职责

3.1 科主任负责《内部质量体系审核计划》的批准。

3.2 质量主管负责《内部质量体系审核计划》的审核，组建内部质量体系审核组，并任命组长；审批《内部质量体系审核实施计划》以及《内部质量体系审核报告》。

3.3 质量管理小组负责内部质量体系审核的具体组织工作，负责策划和制定《内部质量体系审核计划》，并妥善保管《内部质量体系审核计划》、《内部质量体系审核实施计划》、《内部质量体系审核报告》和《内部质量体系审核不合格报告》以及相关的会议记录。

3.4内部质量体系审核组长负责编制《内部质量体系审核实施计划》，并组织、领导与控制现场审核全过程的实施。现场审核结束后，负责审批、汇总分析《内部质量体系审核不合格报告》，认可受审核部门制订的纠正措施，并编写《内部质量体系审核报告》，以及跟踪、验证纠正措施的实施情况。

3.5内部质量体系审核组成员要在审核组组长的领导下进行具体的审核准备、实施、跟踪和验证工作。负责编制《内部质量体系审核检

查表》，填写《内部质量体系审核不合格报告》，作好会议记录。

3.6 受审核部门负责人要积极配合审核组对本部门的质量审核，负责针对审核中发现的不合格项，及时采取纠正措施。

4.工作程序

4.1 审核策划

4.1.1 常规审核

内部质量审核应在质量体系建立并试运行一段时间之后进行。质量管理小组负责策划和制订内部质量体系审核计划。该计划需规定审核的准则、范围、频次和方法等，应确保覆盖全科质量体系的内部质量审核每年不少于一次，两次审核的间隔不超过12个月。该计划经质量主管审核、科主任批准后实施。

4.1.2 特殊情况下的追加审核

发生以下情况，必须追加内部质量审核，这种内部质量审核可针对重点部门或重点项目进行。

 质量方针和质量目标有较大改变；

 科室组织结构、管理体系发生重大变化；

 发生医疗事故、重大医疗缺陷

 病人或临床医护人员对某一环节连续投诉；

 科室重要工作场所搬迁或环境变更；

 第二、三方审核前；

 医学实验室认证注册资格证书即将到期。

此外，质量主管还可在内部质量体系审核计划实施过程中，适时地根据科室质量体系的运作情况、各部门的重要性和以往审核结果，对该计划进行修订和补充，如对问题较多的部门、重要的部门加大审核力度、增加审核频次等，以确保提高质量管理体系的有效性和符合性。

4.1.3 各专业实验室内部质量体系审核

各专业实验室在与全科内部质量体系审核计划不冲突的前提下，可根据本实验室质量情况、工作状况等，自行策划和制订审核计划，并经各实验室负责人批准后，自行组织实施。

4.2 审核准备

4.2.1 成立内部质量体系审核组

内部质量体系审核准备阶段，由质量主管负责组建内部质量体系审核组，质量管理小组负责具体工作。内部质量体系审核组组长由质量主管担任，组员由质量主管指定。内部质量体系审核组成员由具有内部质量体系审核员资格的人员担任，且应具有相应的从事审核准备工作、现场审核、编写审核报告、跟踪与监督的能力。

4.2.2 编制实施计划

内部质量体系审核组组长指定其成员制订具体的《内部质量体系审核实施计划》，并对其审批，质量管理小组备案。该计划内容应包括：审核的目的、范围、依据、类型和方法、审核组成员分工、审核日程安排等内容，经质量主管批准后发至受审单位。审核员不能审核本单位的工作。

4.2.3 编写检查表

内部质量体系审核组成员在审核实施前，应熟悉相关文件和资料，对照标准和质量管理体系文件的要求，结合受审核部门的特点，编制被审核部门的《内部质量体系审核检查表》。

4.2.4 通知受审核部门

内部质量体系审核组应在审核实施3天前，与受审核部门负责人沟通，确定审核具体事宜，包括审核的具体时间、受审核部门的陪同人员。

4.3 审核实施

4.3.1 首次会议

4.3.1.1 由审核组组长主持召开首次会议，审核组成员、受审核部门

负责人及质量管理小组等相关人员参加。

4.3.1.2 会议内容应包括：介绍审核组成员，重申审核的范围和目的，介绍实施审核的程序、方法和时间安排，确立审核组和被审核方的正式联系，确认审核工作所需设备、资源已齐备，确认审核期间会议安排，澄清审核计划中不明确的内容等。

4.3.1.3 会议应有专人负责记录，并由质量管理小组存档。

4.3.2 现场审核

4.3.2.1 审核组组长控制审核全过程，即控制审核计划、进度、气氛和审核结果等，严格执行纪律，确保审核客观公正。审核人员按照《内部质量体系审核实施计划》以及《内部质量体系审核检查表》对受审核部门实施现场审核，并做好审核记录。

4.3.2.2 现场审核注意事项：

 抽样要做到随机、分层、均衡；

 证据的收集要做到问、听、看相结合，现场观察和文件、记录的查阅相结合。要确保证据的真实性、客观性、可追溯性，要认真做好记录。

4.3.3 填写不合格报告

审核员发现不合格后，应做好记录。经审核组确定的不合格项，由主审核员填写《内部质量体系审核不合格报告》。

4.3.4 审核结果汇总分析

审核组长召开审核组全体会议，依据审核员提交的《内部质量体系审核不合格报告》，进行汇总分析，评价受审核部门质量体系的符合性和有效性，拟定审核结论。审核组要在末次会议前，与受审核部门负

责人就不合格项进行沟通、确认，以达成共识。如争论确实难以协调，应提请科主任解决。

4.3.5 末次会议

4.3.5.1 现场审核结束后，召开末次会议，由审核组组长主持，审核组全体成员、受审核部门负责人或其委派的代表以及质量管理小组相关人员参加，必要时可扩大参加人员的范围。

4.3.5.2 末次会议上，审核组组长报告审核结论，审核结论应包括受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行、实现总的质量目标和部门质量目标的有效性、该部门质量工作的优缺点等方面作出客观公正的评价。然后，按重要程度依次宣布不合格报告的数量和分类，要求受审核部门负责人在不合格报告上签名认可，并在规定期限内制订出纠正措施计划。审核组组长还应澄清或回答受审核部门提出的问题，并告知审核报告发送的日期。

4.3.5.3 会议由专人负责记录，并由质量管理小组存档。

4.3.6 审核报告的编写与发放

4.3.6.1 内部质量体系审核后，由审核组组长编写《内部质量体系审核报告》，向科主任报告，并由质量管理小组发至受审单位。

4.3.6.2 审核报告的内容应包括：审核的目的和范围，审核组成员、受审核部门名称及其负责人、审核日期，审核的依据文件，不合格项的观察结果（全部不合格报告作为附件），审核结论，审核报告的发放清单。

4.3.6.3 《内部质量体系审核报告》及其附件等由质量管理小组存档。

4.4 纠正措施

4.4.1 纠正措施的制定

4.4.1.1 内审中提出的不合格项，由受审核部门调查分析原因，有针对性地提出纠正措施，以及完成纠正措施的期限。如受审核部门坚持不同意对不合格项的判定，也不肯提出纠正措施，应提交科主任仲裁。

4.4.1.2 纠正措施必须经审核组认可，质量主管批准后，方可实施。纠正措施制订期限为7天。

4.4.2 纠正措施的实施、跟踪和验证

4.4.2.1 纠正措施的实施、监督以及完成时限，按照《纠正措施控制程序》的规定执行。

4.4.2.2 审核组应对纠正措施进行跟踪，如纠正措施不落实，及时与受审核部门负责人沟通，并向质量主管报告。纠正措施完成后，审核组应及时验证，验证内容包括各项纠正措施落实情况、完成时限及纠正效果。

4.4.2.3 验证记录要写入《内部质量体系审核不合格报告》。

5.相关文件

5.1 《纠正措施控制程序》

5.2 《质量记录控制程序》

6.质量记录

6.1 《内部质量体系审核计划》

6.2 《内部质量体系审核实施计划》

6.3 《内部质量体系审核检查表》

6.4 《内部质量体系审核不合格报告》

6.5 《内部质量体系审核报告》