ISO9001管理评审如何做

第一篇：ISO9001管理评审如何做

ISO9001管理评审如何做 管理评审iso9001:2008标准对组织最高管理者提出的重要活动。最高管理者的重视是搞好管理评审的关键，管理评审的重点是评审输入文件，如果出现管理评审输入文件内容单一；管理评审信息输入质量不高，避重就轻，没有关键问题和环节，那么，管理评审的效果往往不理想，评审只能是流于形式。

一、管理评审的目的ISO9001:2008标准中明确规定：应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准要求和供方规定的质量方针和目标。组织的最高管理者应明确管理评审的上述目的。切忌评审仅仅停留在汇报、分析标准要素和程序文件的执行上，而对组织的质量方针、质量目标及质量体系是否适应组织内部、外部的环境变化，在市场中所处的水平，是否适合本组织的实际情况不作分析和评价。从而无法对组织的质量方针、质量目标和质量体系是否持续适宜、充分和有效做出结论，也很难针对评审的目的提出需要改进的问题，更谈不上达到管理评审的目的。

二、管理评审的内容

组织所处的客观环境（内部的、外部的）不断地变化，如新的法律、法规要求、新的市场要求，组织的人事变动、产品变换以及工艺路线调整、设备更新等，都可能影响到质量管理体系。因此，要针对内、外部环境变化及时评价质量方针、质量目标及质量管理体系的持续适宜性。

组织针对变化了的环境对质量体系作出变更，采取持续改进活动并对质量管理体系采取相应的调整，在这些过程中，难免出现这样或那样考虑不周全的问题，有的可能是过程未得到充分展开，有的可能是职责或接口关系规定的不明确，有的资源配置不合理，有的是控制要求不落实，使相关过程未能协调有效地受控和运行。

三、管理评审输入文件

为使管理评审有计划、有步骤地进行并达到预期的效果和目的，在管理评审前，由主管部门在征求最高管理者的意见的前提下，列出本次评审的内容，时间、地点及各部门需输入的信息资料，各部门接到任务后，准备管理评审输入文件，一般情况下应有以下输入信息：

1.内、外部审核结果；

2.iso9001质量体系运行情况及改进意见（质量方针、质量目标的实现情况，质量目标修订建议和依据、质量体系运行中长期存在的问题或系统性问题，质量体系文件的符合性和可操作性，文件修改的依据和建议等）；

3.产品实物质量信息；（客户反馈信息）

4.不合格品分布情况及处理情况信息；

5.纠正和预防措施分析、实施及验证；

6.服务信息（合同履约率、顾客满意度及不满意度、顾客投拆的处理等）；

7.组织机构设置，资源配置状况信息（人员、设备、办公环境等）可能影响管理体系改进的机会及建议；

8.上次管理评审提出的改进措施实施情况及验证信息。

四、管理评审应评审的重要问题

最高管理者应把管理评审的重点放在影响产品质量的关键问题；长期存在的质量问题；质量体系运行中的系统问题上，这些问题，有些是受内、外部因素的影响而难以解决的，有些是需要较大投入才能解决的问题，最高管理者应根据组织自身的能力和需要，协调外部因素，采取纠正措施，解决内部存在的问题。

五、管理评审提出纠正措施及验证

组织应确保纠正措施得到有效的实施，对于那些长期存在的问题或系统性问题，有时不能急于求成，应分期采取纠正措施。对于纠正措施的效果也应分期验证，以便及时发现问题，予以调整。管理评审提出的纠正措施实施后应予以验证，并报下次管理评审。使最高管理者及时掌握纠正措施实施效果的信息，只有解决了体系中存在的系统问题和长期存在的问题，组织的质量体系才能得以完善和提高，才能更好地反映出企业质量体系的自我完善和自我提高的能力，才能反映最高管理者质量管理和质量提高的决心。

第二篇：2004ISO9001管理评审输出报告

新华制药管理评审材料

ISO9001管理评审输出报告

评审目的：评价公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性

评审时间：2004年 2月 20日评 审 地 点：二会议室

参加人员：公司各位经理及QA、企管、机动、计统、计量等部门

管理评审综述：

2004年 2月20 日，公司召开了2003管理评审会议。会议由郭琴总经理主持；首先由管理者代表马永同志综合汇报了2003年公司质量体系运行的基本情况及主要工作。重点是质量目标完成情况、目前存在的主要问题、顾客的意见和要求等，并针对内外部环境的变化，提出了2004年的工作建议；然后与会人员就存在的问题、今后的工作重点以及对公司质量方针、目标进行了认真的讨论，形成了较为一致的结论；会议由郭琴总经理做了总结发言。

一、质量管理体系运行情况：

按照公司二00三内部质量管理体系的安排，2003年5月26日～6月10日公司组织了2003内部质量管理体系审核。通过本次内审，审核组认为：公司的质量管理体系基本符合GB/T19001-2000的要求，公司各级质量管理工作受控，能够满足顾客要求和法律法规的要求，并建立了持续改进的机制，确保了质量管理体系的有效运行。2003年7月，公司顺利通过了中质协质保中心的专家审核组对我公司ISO9001质量管理体系进行的复评。

二、2003年主要工作完成情况：

1、质量指标

a、原料药和化工产品：共生产29个品种、原料药1.9万吨、化工产品4.39万吨，100%合格出厂。收率与去年相比，有15个产品提高、7个产品持平、7个产品降低。

b、针剂：共生产32个不同规格的产品，产量完成12563.53万支，成品率与去年持平,优级品率比去年提高2.45%，100%合格出厂。

c、片剂：共生产48.275亿片，成品率与去年持平，100%合格出厂。

d、小输液：共生产251.512万瓶，成品率比去年有所提高，其中FDP提高4.46%，尼立苏提高0.92%，克林霉素磷酸酯提高3.1%，100%合格出厂。

e、胶囊：共生产2534.67万粒，成品率与去年持平，优级品率比去年提高2.2%，100%合格出厂。

2、上级部门市场监督性抽查及委托检验情况：

2003年上级药检部门监督抽查我公司制剂产品（片剂、针剂、胶囊剂）22个品种，51个批次，检验合格率100%。在上述抽检的品种中有5个品种7个批次为全国统一抽验品种，抽验结果均合格。因各销售部门招标需要等委托省市所检验23个品种27批次，检验结果也均符合各级药品标准规定，合格率100%。

3、厂内质量抽查情况：

2003年公司内部质量抽查涉及13个原料药产品49个批次，合格率100%；制剂共35个品种，共170个批次，合格率100%，其中片剂26个品种142批，胶囊1个品种2个批次，针剂8个品种26个批次。

4、2003年用户投诉处理情况：

2003年共受理投诉8起，国内投诉2起，国外顾客投诉6起，均已处理；另外还有10起有关咨询假冒的信息，均及时回复。

5、2003，公司未发生重大质量事故。

6、共收到《市场供求信息处理传递表》336份，处理完成率100%,占公司化学原料药产品品种数量的76%,涉及吡哌酸、布洛芬等19个产品37种规格，及时满足了顾客的要求。

7、顾客满意度与上年基本持平，2003年原料药顾客满意度指数为91.59（去年91.48），制剂顾客满意度指数为86.64（去年86.77）。

8、10个原料药品种通过GMP认证。

9、2003共开发10个新产品。

10、2003机械分厂组装搪玻璃化工产品共623台，组装合格率100%；2003年淄博市质量技术监督局定期对搪玻璃产品进行了两次抽样检查，所检项目全部符合标准要求。

三、公司目前存在的主要问题

（一）GMP认证中出现的主要问题

1、验证数据归档不全（如咖啡因空调验证资料缺图纸、测试原始数据等）。

2、批生产记录内容不完整（化工原料的检验报告、成品销售记录、清场检查记录未纳入批记录）。

3、部分洁净区空气未定期消毒（30万级厂房未通过空调系统对洁净区空气进行全面消毒）。

（二）顾客投诉及顾客满意度测评中发现的问题

1）日本高砂化成反映茶碱桶上有灰尘，已回函说明预防措施； 2）日本高砂化成反映无水咖啡因纸箱，有一桶批号重影，已回函说明预防措施；3）威林公司反映ASP02100批混入一根封口条，回函说明；4）日本高砂化成反映无水咖啡因纸箱10公斤/箱，净重超出范围，回函解释。

同时通过顾客满意度调查，公司在产品价格、服务承诺和产品包装方面还需进一步提高。

（三）内部质量管理体系审核中发现的共性问题

1、设备的检修项目（大、中、小修）竣工验收手续不齐全，设备检查记录填写不规范。

2、有的物料未标识或设备状态标识调整不及时。

3、SOP中内容规定不全或不细。针对上述的问题，已反馈至各相关单位要求整改，企管处将组织人员对问题的整改情况进行追踪验证。

四、评审结论

本次管理评审会议认为：公司现行的质量方针和质量目标是适宜的，按GB/T19001-2000标准建立的质量管理体系整体上是充分、有效的，采取的纠正预防措施到位，有力保障了公司产品质量的符合性、稳定性和各项技经指标的提高，在去年公司极度困难的情况下，基本完成了预先确定的2003方针目标，使我公司的质量管理水平得到了进一步的完善和提高，但仍然存在一些问题和不足之处，需采取措施持续改进，不断提高其运行的有效性。

五、会议决议

一、2004年形势分析：

要做好04年的工作，必须全面认真地分析和预测国内国际经济运行状况、市场形势和政策环境。从宏观形势看，受全球经济（尤其是美国经济的强劲回升）增长的影响，我国的经济发展也处于上升势头，预计04年我国的GDP增长仍会保持在7%以上，同时国家将会继续推行积极的财政政策和稳定的货币政策；去年我国人均GDP超过了1000美圆，人民将更关注生活质量和健康水平的提高，这为国内医药产业的发展提供了巨大机遇。但从另一方面看，国际贸易保护主义的抬头，欧盟取消对华普惠制，国内出口退税率的下调，抗生素类药品的降价，能源、资源的涨价，医药行业竞争形势的继续加剧，也为我们04年的工作带来了不利影响。因此，我们必须正确分析形势，面对客观现实，趋利避害，突出重点，制定措施，以保持企业的稳定健康发展。

二、对输入报告中所提的以下建议列入公司04年方针目标，并加以分解落实：

1、加强对市场、顾客需求信息的收集及分析，做好市场的整体策划，提高市场开发的效率、效益，快速反应，及时满足顾客要求。市场部要尽快进入角色，研究市场开发，作好销售终端、网络的建设。

2、制定2004年GMP认证产品的认证计划，确保剩余所有产品通过GMP认证，尤其是新片剂车间及新针剂车间搬迁后的认证；并做好FDA审计和其他外商审计（包括cos证书的取得）的准备工作，确保顺利通过。

3、加强技术质量管理，大力推进科技进步和技术攻关活动，分解落实一品一策及技术质量攻关活动指标、双增双节指标，确保全年指标的实现。

4、在全员中开展五比活动（比技术攻关成果、质量、管理、成本、安环文明生产），通过各种团队形式，组织发动全员力量，大力增强产品核心竞争力。

5、继续加强产品结构调整，在稳定提高原料药的基础上，大力发展制剂，尤其是重点品种、品牌的生产与销售。

6、研究院要与营销部门紧密协作，贴近市场搞开发，2004年要开发6个以上；

7、继续完善与严格执行预算管理，同时强化营销风险管理，提高经济运行质量，将清欠作为今年利润增长的其中一项重要工作。

8、确保重点技术改造项目的如期按质完成，包括新咖啡因的达产达效及物流中心、新针剂、片剂车间的建设，同时做好新旧车间搬迁的生产交替安排。

9、大力改进激励与约束机制，不断完善考核制度。

三、其它几个具体问题：

a.QA要对03年个别产品收率、成品率降低的原因进行分析，设立攻关项目或提出改进措施；对顾客投诉的问题，要重点针对国际客户的投诉加强出国品的管理；

b.市场部、企管处加强市场调查、分析和预测，为公司进一步满足客户需求、为公司销售服务；

c.计统处要对公司内部大宗液体原料交接计量存在较大误差的问题进行调查，制定相应管理办法，确保计量准确；

d.机动处进一步加强工程质量、水系统、空调系统的改进，为04年的GMP

认证打好基础；

e.QA要按计划、分类别（A类、B类）加强对供应商的审计和监管，确保供货质量的稳定和提高，并在公司内逐步降低检验成本；

f.企管处及时与中质协质保中心联系监督审核事宜，确保通过，并不断提高体系有效性。

G.考虑到今年公司全体员工合同到期，人员会有一定的流动性，企管处在下半年应重新组织内审员的培训。

第三篇：ISO9001标准中的“评审”是什么意思？

ISO9001标准中的“评审”是什么意思？

来源：杭州北航 作者：杭州北航 发布时间：2011-06-02 查看次数：533

ISO9001标准中的“评审”是什么意思？

ISO9001标准条款中，多处出现了评审：如管理评审、文件评审、设计评审、合同评审、不合格评审等。那么，评审到底是一种什么意思呢？是评价+审核的意思么？

按ISO9000的定义，评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动，和评价+审核的意思是接近的，我想这也是当初标准翻译的人考虑到的一点。重要的活动应建立过程PDCA模式，其中C项就包括有评审的意思，让我们有机会反思这项活动的适宜性、充分性和有效性。何谓适宜性、充分性和有效性呢？

按笔者的理解，适宜性指是否合乎对象本身的实际情况，鞋子舒服不舒服，只有穿鞋的人才知道，适宜的，才是好的；充分性，是指是否充分地考虑到方方面面，考虑地越周密、计划地越缜密，结果越好，但绝对的充分性是不存在的；有效性，指的是，与活动投入的资源来看，活动的结果是否有效率（效益），这最好用数据说话，而且不要忽视了机会成本。最后，别忘了，评审的依据是这些活动/对象的预期目标。没有目标作为依据，任何评审都是走过场。

第四篇：ISO9001 ISO14001 2015版管理评审报告会议通知单、计划、签到表

*****有限公司 管理评审会议通知单 1.评审目的

通过对本公司质量、环境管理体系的评审，确认刚建立的质量体系适应本公司方针、目标和质量承诺的实现；满足ISO9001:2015和IS014001:2015标准的要求；以及质量、环境管理体系建立后在本公司运行的有效性。

2.评审依据 2.1 ISO9001:2015和IS014001:2015标准；

2.2 本公司方针、目标和承诺； 2.3 顾客及相关方的要求和意见； 3.评审内容 a）以往管理评审所采取措施的实施情况；（管理者代表准备）

b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；（管理者代表准备）c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议。（营业部/业务部/管理部准备）2）质量目标的实现程度；（管理者代表准备）3）过程绩效以及产品和服务的符合性；（业部/业务部/管理部准备）

4）与体系相关的内外部问题，包括合规义务和履行情况（管理者代表准备）5）监视和测量结果；不合格以及纠正措施；（品管部准备）6）审核结果；（管理者代表准备）7）外部供方的绩效；来自内外部及相关方的交流信息，包括抱怨；（管理部准备）8）重要环境因素（管理者代表准备）d）资源的充分性；（管理者代表准备）

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（管理者代表准备）f）改进的机会；（管理者代表准备）4.评审时间 4.1 ***年**月**日由公司总经理在公司一会议室主持召开管理评审会； 4.2参加人员： 部 门 姓 名 部 门 姓 名 4.3各部门负责人将管理评审汇报材料于**月**日报送管理者代表。FM-MA-01-01-A

*****有限公司 管理评审会议签到表

会议主持人

会议时间

会议地点 公司会议室 会议签到记录 部门 姓名 部门 管理部 制一生产 业务部 制一工程 营业部 制二生产 采购部 制二工程 品管部 文控部 人事部 应到 人，实到 人。会议内容记录：

一、会议由总经理主持，说明管理评审的有关事项。

二、管理者代表汇报管理体系运行情况，公司方针、目标实施情况，内部审核的总结及分析，可能引起管理体系变化的企业内部和外部环境，风险和机遇应对措施有效性以及纠正措施的实施。

三、各部门负责人报告本部门负责的事项，在部门报告后，与会者对该部门工作的有效性、充分性和适宜性及其提出的改进建议进行评价并作出改进决策。

四、对管理体系实施和保持的整体效果进行评审： 对风险和机遇应对措施有效性进行评审； 对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审； 对方针、目标的适宜性进行评审；合规义务遵守情况进行评价； 对组织结构、职责分配、资源配备是否适宜进行评审； 对管理手册及其支持文件是否需要修改进行评审。

五、总经理总结评审结果 a.肯定了管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织结构合理，符合管理体系及其过程的要求。b.体系文件适宜。c.方针、目标适宜。

六、提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。FM-MA-01-03-A

****实业（****）有限公司 管理评审计划

评审时间 评审地点 主持人 参加人员 中层以上干部、管理者代表、总经理

评审方式 集中式 评审范围 ISO9001:2015和IS014001:2015标准 评审依据 本公司质量方针、目标和质量承诺； 顾客及相关方的要求和意见； 评审内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议。2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）与体系相关的内外部问题，包括合规义务和履行情况 5）监视和测量结果；不合格以及纠正措施； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效；来自内外部及相关方的交流信息，包括抱怨； 8）重要环境因素;d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； f）改进的机会； FM-MA-01-02-A

****实业（****）有限公司 管理评审报告

一、评审目的：为评价公司质量、环境管理体系运行的适宜性、充分性和有效性及方针目标的实现情况，使公司质量、环境管理体系运行状况得到持续改进。

二、评审范围：本公司DC插头、转换插头、成型插头，耳机部品及头条、五金冲压件及冲床零部件的生产，服务的所有活动；

三、评审依据：

1、ISO9001:2015和IS014001:2015标准；

2、管理手册、程序文件及相关管理制度

3、适用的与质量、环境有关的法律法规和相关标准

4、相关作业文件标准

四、评审时间： **年**月**日 地 点：** 主 持 人：** 参加人员如下：

部

门 姓

名 部 门 姓

名

五、管理评审情况

一）管理评审输入综合报告： 由各部门负责人对汇报各部门工作总结;二）对各部门的管理评审输入综合报告进行讨论： 到会人员分别对质量、环境方针和目标实施、内部审核、顾客及相关方满意度、过程的业绩和产品的符合性、环境绩效、体系改进及努力方向等情况进行了讨论和评价。与会人员以公司管理体系未来发展的角度，认真总结了本单位所涉及的质量管理工作，对企业发展前景充满信心，一致表示：在今后工作中要用ISO9001：2015 标准、ISO14001：2015 标准要求约束企业产品、活动及服务行为，提高质量、环境绩效，坚持持续改进，为追求卓越绩效管理奠定坚实的基础。最后总经理提出三项要求：

1、加强对ISO9001：2015 标准、ISO14001：2015 标准要和公司管理文件的学习，深入理解标准要求；

2、各单位主要领导要亲自抓体系管理标准要求的落实，进一步提高管理体系运行控制质量；

3、对质量环境管理体系内部审核中出现问题，要举一反三，制订纠正和预防措施，实施持续改进，保证公司质量管理体系有效运行。三）管理评审的输入：

1、目标实施情况、过程绩效以及产品和服务的符合性 公司以质量目标为总纲领，相关职能部门按照职能对质量目标进行了分解。并明确了各项指标的计算方法及考核时限，以便于实施动态管理及考核。

质量目标实施情况：

序号 目标 达成情况 实际达到4.8% 每月生产不良品率≦5% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

经通过对质量目标的汇总分析，如下质量目标可再提升一个档次： 序 提升后的质量目标 原始目标 号

環境目标实施情况：

序号 目标 达成情况 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 从环境管理体系运行以来，内、外及其他相关方的环境管理都有所改变，针对环境管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设 备到出货的各环节都必须符合性环境管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从环境管理体系运行情况措施是有效，各项运作基本上符

合当地的法律法规包括环境法律法规及其他要求，并符合ISO14001：2015标准要求有效性运行。

2、审核结果评价： 内部审核的有效实施，是评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的最佳途径。公司以体系覆盖单位所承担的条款要素，组织内部审核小组，于****年**月**日按環境環理體系/****年**月**日按質量管理體系要求對对公司管理层及各部门实施内部审核。按照管理标准要求对公司质量管理体系运行的符合性、适宜性和有效性进行评价，并对公司持续改进的质量、环境管理需求的实效性予以确认。此次内部审核共开具质量一般不符合项1项（ISO9001：2015 标准8.2.4条款、ISO14001： 2015 标准8.2条款）涉及营业部和采购部，并对不符合提出改进要求。

3、顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议 管理部通过对我公司提供产品的质量、技术水平、交货期限、价格、售后服务等项目对顾客的意见进行了综合测评，并根据满意度评估结果汇总得知出我公司的顾客满意率为94.1%，在体系运行的这段时间中，顾客无重大投诉现象，一般的质量问题我们已在短时间内作出处理，顾客和相关方反馈都很满意，因此我们所定的顾客满意率90%提升为94%，继绪保持此好的状态上升。相关方的需求和期望，希望物流配送更加快捷。对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。

4、监视和测量结果 公司产品一次检验合格率5.2%，公司**至**没有发生重大质量事故。

5、外部供方的绩效 ****年**月**日管理部已完成对供方业绩评定工作，确定合格供方名录。已确定采购物资技术要求，采购员按要求采购，综合服务部已规范原材料检验规则，检验员按要求检验，进货检验合格率达到98%。

6、合规义务遵守情况 对公司法律法规符合性进行评价，结果为公司产品、活动及服务行为100％符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。

7、不合格、纠正措施的实施状况： 持续改进质量绩效，追求卓越目标，是我公司质量管理体系发展的最终方向，也是自我改正，自我提高的一个过程。体系运行期间制定无重大质量事故，技术部出现一般质量问题，均已经按照规定进行处置。

8、风险和机遇应对措施的有效性 公司已识别质量风险与机遇、环境风险与机遇、经营风险与机遇、市场风险与机遇、财务风险与机遇等并确定相应的控制措施，对控制措施效果的评价的结果是总体来看，公司生产经营正常，风险可控。

9、质量管理体系实施过程的有效性，重要环境因素控制情况

a）在产品实现过程方面： 1)过程产品质量控制：

加强过程产品质量控制，保证产品质量处于受控状态，对各技术部门相关产品实施质量监察。依据产品（工序）质量管理监督抽查计划，由公司技术部的有关人员组成的检查组对产品的设计、策划、销售服务等环节分别从文件控制、设备管理、检测器具、实物质量等方面进行了监督抽查，共查出各类问题2项，针对监督抽查出的质量问题，责任单位实施了质量改进。2）技术（管理）创新

公司坚持以新科技、新工艺服务于生产需求的核心理念，开展组织创新、技术创新、工艺创新，取得了较好的成效。工艺保障及研究取得新成效。一是与原材料供应商开展协作，解决产品因材料因素而出现的技术难题，并自主创新技术研究，实现多项产品的开发。3）关键特殊过程的识别及确认控制方面： 公司未有特殊过程； 4)成本费用控制 通过工艺改进及创新，实现节支降耗。技术改进与创新活动提高产品性能、效率以及公司成本控制能力的效应凸显。

10、与体系相关的内外部因素的变化 在质量管理体系运行中，公司始终关注内外部环境变化，坚持不断更新与完善管理思维，用来持续满足相关方、顾客意愿，同时达到职工合法需求。从外部环境上看。国家将环境保护提升到建设“生态文明”的高度，公司环境体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到国家要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。从内部环境上看。为顺应市场，提高效益，公司需不断开发新产品、新工艺，环境因素变化较为复杂。

11、资源的充分性 本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求，本公司生产设备目前也能符合生产的要求，因此，本公司现有资源基本能满足客户产品生产的需要和体系运行的要求。为使公司质量环境管理体系运行有效。

四、管理评审结论： 通过对公司质量环境体系运行情况的讨论和评审，公司管理文件的能够满足标准要求，并对体系有效运行起到支撑作用。同时先进管理模式的引进，使全体职工质量、环境意识有进一步提高，自我发现问题、自我改进的机制基本形成。公司污染物排放、节能降耗全程受控。至今未发生顾客和相关方投诉及抱怨，经营活动符合国家法律法规要求，2016管理評審未有變更事項，符合體系要求；

公司**月至****年**月质量管理体系运行适宜、充分、有效。公司**月至****年**月環境管理體系運行適宜、充分、有效。五、改进机会： 1)管理代表针对质量目标的执行情况按照提升的标准重新修正文件分发至各相关职能部门，继绪跟进此次目标提升的有效性。2)各部门制定相关的培训计划，进一步学审核： 作成： ****年**月**日 习QMS/EMS 2015版管理体系文件。

批准：

第五篇：我做的管理评审材料[最终版]

我做的管理评审材料

管理评审计划

一、评审目的：

通过本次管理评审活动，通报和总结公司卫生质量管理体系及HACCP体系内部质量审核情况，系统评估公司质量管理体系及HACCP体系的适宜性、充分性和有效性，确定公司卫生质量体系建设的下一步工作，充分发挥本公司质量体系持续改进的能力。

二、评审内容：

1、内部质量审核的评审和总结

2、质量管理体系的建立与实施情况

3、质量方针和目标的贯彻实施情况

4、产品质量情况

三、资料准备：

1、质管部提交“内部质量管理体系审核报告”、“内审不合格项纠正隋况报告”、“HACCP体系验证不符合项的整改报告”、“产品质量抽检报告”，其中:

(1)“内部质量管理体系审核报告”内容参照《内部质量审核控制程序》的要求。“内审不合格项纠正情况报告”应包括“不合格报告”的验证情况等。

(2)“质量管理体系的建立与实施情况”内容应包括文件系统概述、质量管理体系建立与实施的主要工作对主要问题的处理方法的意见报告、需管理层解决或决定的主要问题等。

(3)“质量方针和目标的贯彻情况”内容应包括质量方针的实施情况。

(4)“产品质量情况”内容应包括产品生产记录、产品抽查记录、质量情况综合分析以及存在的问题和建议解决的方法。

2、质管部、收购部、工程部、物料部、销售部、加工部、行政部提交“部门质量体系实施情况报告”，质管部还应提交“产品卫生质量检查记录”，其中:

(1)“部门质量体系实施情况报告”内容应包括部门在质量管理体系的建立、维护方面的主要工作，顾客反馈意见、纠正和预防措施的实施情况，以及需公司管理层解决或决定的主要问题等。

(2)“产品卫生质量检查记录”内容应包括各生产车间产品质量存在的问题和建议解决的方法等。

四、参加人员：

总经理、管理者代表、各部门经理、HACCP小组成员。

五、时间安排：

x年x月x日，其中各项资料准备必须于x月 x前完成。

六、评审程序

1、内部质量审核报告及不合格项纠正情况总结报告的评审和决议。

2、HACCP体系验证不符合项的整改报告的总结。

3、各部门做质量管理体系实施情况报告和产品质量抽检记录。

4、质量管理体系的建立与实施情况的评审和决议。

5、提交的需管理层解决或决定的问题的讨论和决议。

6、管理者代表总结。

质量方针和目标的贯彻实施情况报告

一、质量方针和目标的制定和发布

早在文件编制的初期，公司就质量方针的条文向员工广泛征集意见，在此基础上形成质量方针草案。经过管理层反复讨论，才确定下来现行的B版质量方针，并于x年x月x日正式发布实施。

在x月份开始运行的工厂安全常识、SSOP、GMP、HACCP计划知识培训中，质量方针的培训始终是一个重要内容。在x月份ISO22000：2005内审员培训中，为保证培训效果，质管部还专门印制公司质量方针与目标及各部门质量方针作为培训教材下发，并制作了投影片。这一切有效地保障了质量方针的宣传和贯彻，为质量方针的具体实施创造了条件。

二、质量方针和目标的实施情况

公司已按照质量方针的要求，建立起保证卫生质量体系有效运行的要求，并于x月x日起正式进行。质量体系运行情况良好，有望在近期正式申请第三方审核机构认证。公司一直把质量体系的建设作为一项管理改善工作来做，质量体系的建立和实施也都紧紧围绕实用、有效的原则展开，公司将以持续获取第三方审核机构的认证来保障质量方针的实现。

为更好地满足顾客对产品和服务的需要，公司提出重大质量安全事故为零，产品达到国家法定标准x%以上，产品被进口国家退货率万分之一以下的质量目标，将满足顾客需要作为衡量企业经营管理成败的标准，充分体现了公司对产品和服务质量的严肃态度。这种态度的确立和宣导，有力地推动了质量工作的全面开展。

公司一直严格按照质量和相关文件的要求，兑现产品产、供、销一条龙的服务承诺，任何时候接受顾客来访监督。x月份至今，还未出现过顾客投诉的事件，表明无论是公司执行质量管理还是公司营销意识，都在不断提高。公司规范生产，不断提高产品整体的质量水平，使加工的产品完全达到国际质量标准。

生产和服务质量的提高，关键是员工素质的提高。公司为塑造员工良好的职业素质和精神状态，每年都制定培训计划，围绕质量管理体系要求、产品质量特点、应知应会、服务技巧等进行了员工培训，从各项统计分析数据看，员工的质量意识和服务水平确实有一定的提高，促进了质量方针的实施。

三、质量方针和目标实施的总体评价

通过对质量方针的综合分析评价可以认为，公司制定的质量方针及目标，合乎公司战略目标，也充分体现了顾客需求，适应公司现状和近期发展需要，总体上是合适和正确的。同时，质量方针通过良好的宣传，也得到了较好的贯彻和实施。

质量管理体系的建立与实施情况报告

一、文件体系建立工作

1、按照《美国水产品HACCP体系法规》、国家《出口食品生产企业卫生要求》、《出口水产品生产企业注册卫生规范》的要求，经多次修改、调整，在2007年x月x日正式运行x版各项文件资料的编制、审批和发放。制定了《HACCP计划书》x份、《SSOP》x份、《卫生质量手册》x份，程序文件x份，作业指导文件x份。

2、x月x日运行后，对文件体系又作了部分修订和更改:

(1)重新修订发放了《工艺流程图》、《工艺流程描述》、《危害分析表》、《漂染作业书》等文件。

(2)根据需要完善《HACCP计划表》。

3、从目前运行情况看，文件体系总体上说是合理的、完整的、有效的，适应目前体系进一

步运作的需要；

二、体系建立与实施的主要工作

1、质量管理体系建立情况

(1)在文件的编制过程中和体系开始运行前后，公司做了全员培训，组织员工学习HACCP、SSOP、GMP知识，学习相关程序文件和作业文件，为体系的正式运行打下了良好的基础。

(2)文件指导生产，从x年x月x日管理审核反映的情况看，质量管理体系应用指导生产达到效果。

(3)x内审以后，通过理顺文件和进一步的督导，部分相对滞后的体系要求也取得了良好的改进。

2、公司一直把质量管理体系的建设作为一项管理改善工作来做，质量管理体系的建立和实施也都紧紧围绕着实用、有效的原则展开。

公司根据产品的生产和销售，制订了一整套生产监控记录文档，加强对生产过程及全厂区有效监控。

三、体系目前的运行情况和存在的问题

1、在质量管理体系中，目前文件均处于良好运行状态，顾客满意度指标建立、供应商管理、玻璃管制将在本次管理评审后建立起相应的记录。

2、目前公司质量培训虽然已达到了一定的量，但缺乏内在系统性，影响了培训的效果。公司加强质量管理体系的培训，增强质量培训的系统性，使质量培训由零散的方式向系统的方式转变。

3、质量记录的控制还需要进一步加强。从目前的情况看，记录的流转和保存相对较好，而记录的填制则问题一般，主要表现在规范性达不到要求。

4、HACCP是一个允许和需要不断改进体系，在改进的来源方面，虽然抽查、督导是很重要的，但更重要的应该是自我监督、自我检查、不断自我改进的习惯。与此相关的是检查或巡查表的使用也应该进一步加强。

5、质管部提出目前加强供应商管理。建议本次会议讨论解决方案。

产品质量状况分析报告

作为加工企业，产品质量始终是值得密切关注和花大力气改进的一大中心问题。公司为切实保障和提高产品质量，结合质量管理体系的要求，在考核、培训、督导、监控方面做了大量的工作。

1、生产方面的有关工作

(1)公司通过制定和实施卫生标准操作程序、卫生质量手册等文件，对员工的生产加工提出规范性要求，使员工在生产加工时有“法”可依。

(2)为提高员工作业水平，特别是关键员工的质量意识和操作技能，公司进行了大规模的全员培训，学习HACCP、ISO22000：2005知识，学习相关操作文件，学习应知应会知识，学习操作技巧，为产品质量的提高打下了良好的基础。

(3)按照HACCP计划书的要求，建立了以巡查、抽查为主，自查和专查相结合的现场检查监控机制，从而有效地解决了产品质量的现场督导问题。

(4)建立了顾客满意度工作指标并定期调查。进行电话回访，收集顾客反馈信息，一方面指导加工部门质量改进，另一方面，也直接发现产品质量问题，及时处理，挽回顾客不满造成的负面影响。

2、产品质量状况分析

目前公司可反映产品质量工具主要有:客户投诉报告统计表(到目前为止，如下)，生产程序记录文档，如原料验收记录，加工实时监控记录表及HACCP验证记录等。

时间客户投诉报告或电话

2007年1月0

2007年2月0

2007年3月0

2007年4月0

2007年5月0

2007年6月0

2007年7月0

2007年8月0

2007年9月0

2007年10月0

2007年11月0

2007年12月0

内部质量管理体系和HACCP体系验证不符合项纠正实施情况报告

公司x内部质量管理体系审核于x完成，HACCP体系验证于x年x月x日完成。内部质量管理体系审核是公司按照卫生质量手册、HACCP支持性文件、HACCP计划工作书及相关法律法规的要求建立的，而HACCP体系验证是x对我公司拟对美注册HACCP验证评审。两次审核是公司在质量手册及程序文件较全面的审核。

内部质量审核共发出内审不合格报告x份，HACCP体系验证共发出不符合项x份，涉及质管部、加工部、工程部等部门。此次管理评审重新审核内部质量管理体系和HACCP体系验证不符合项，除一项因涉及收购部员工工器具清洗摆放未能及时纠正外，其余项均已得到有效纠正，且预防措施切实可行，验证合格。

管理评审会议纪要

日期：x年x月x日

时间：xx：00至xx：00

地点：公司会议室

主持人：

出席人员：

会议主持:

本次管理评审按议程进行了既定的各项事宜，完成了评审计划确定的各项工作，达到了评审的预定目的。

本次会议通过了x内部质量管理体系审核报告与HACCP体系验证，对不符合项的纠正

实施情况进行了评审。验证合格。本次会议听取了公司质量管理体系的建立和实施情况报告。本次会议评审和通过了质量方针和目标贯彻实施情况报告，一致认为，公司制定的质量方针及目标，合乎公司战略目标，也充分体现了顾客需求，适应公司现状和近期发展需要，总体上是合适和正确的。同时，质量方针通过良好的宣传，也得到了较好的贯彻和实施。

本次会议听取了公司产品质量状况分析报告，一致认为，质量管理体系建立后，公司产品质量持续改善，销售工作正朝着良好的方向发展。

此外，本次管理评审还讨论了提交会议的有关问题，形成相关决议，并批准了重要的纠正和预防措施。

本次管理评审，通过对质量管理体系符合性、有效性和适应性的全面分析和评价，与会者一致确认，公司目前运行的质量管理体系处于良好受控状态，符合公司当前的实际情况，也适应公司近期发展的需要，总体上是符合和有效的。

管理评审报告

日期：x年x月x日

时间：xx：00至xx：00

地点：公司会议室

主持人：

出席人员：

议程

一、评审目的通过此次管理评审，总结体系全面运行以来的工作，系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性，确定公司质量管理体系建设的下一步工作。

二、评审内容

详见“管理评审计划”。

三、评审情况概述

本次管理评审通过对质量管理体系审核和公司质量管理体系实施情况的分析评价，肯定了体系建立以来的成绩，也看到了尚需改进或纠正的方面，为体系建设的下一步工作指明了方向。

本次管理评审，按照会议议程完成了既定的各项事宜，评审和通过了内审报告、内审和不合格项纠正实施情况报告、质量管理体系的建立和实施情况报告、质量方针和目标的贯彻实施情况报告以及公司产品质量状况评价分析报告，讨论了各部门提交的有关问题并形成相应决议，批准了重要的纠正和预防措施，并一致通过了对公司质量管理体系运行状态的决议。整个过程是规范的，达到了预定的评审目的。

本次管理评审，共制定纠正和预防措施x项，将在会后由管理者代表实施跟进验证。

四、存在问题及有关纠正和预防措施

根据内审和历次专查结果，收购部员工班后清洗摆放工器具一直存在问题。

纠正和预防措施要求：加强管理人员及员工培训，落实清洁人员跟踪清洗摆放职责，提高员工工作责任感。

根据合格供方供货量可能出现频次较大的特点，公司经会议讨论，制定更加详细完善的供应

商管理制度，用于指导管理供应商操作可行性。

纠正和预防要求：物料部应立即着手建立供应商名单，提供给质管部以确定产品供应商采购标准、质量投诉管理及供应商评估标准，风险控制等工作。

五、关于质量管理体系运行状况的评审决议

本次管理评审，通过对质量符合性、有效性和适应性的全面分析和评价，一致确认，公司目前运行的质量保证体系处于良好受控状态，符合公司当前实际情况，也适应公司近期发展的需要，总体上是符合和有效的。

通过对质量方针的综合评价可以认为，公司制定的质量方针及目标，合乎公司战略目标，也充分体现了顾客需求，总体上是合适和正确的。

会议认为，公司产品质量持续改善，表明目前所使用的良好操作规范是适用的，体系的各项制度改进工作是有效的。质量管理体系的建立，进一步加强了公司的服务工作，公司的服务工作正朝着良好的方向发展。

根据本次管理评审结果，结合公司质量管理建设的统一部署，初步确定，在完成下次内审及纠正后，即进入准备

再次认证的准备阶段。

记录人/日期:审核人/日期:

管理评审纠正措施落实情况跟踪报告

x年x月x日xx：00-xx：00，在公司会议室召开管理评审会议。会议由总经理xxx主持。总经理xxx介绍了公司建立和实施质量体系的情况和内部质量体系审核和HACCP验证后的情况，加工部经理介绍了产品质量情况，销售部经理介绍了顾客投诉意见和质量信息反馈及处理的情况。与会各部门、HACCP小组成员围绕质量体系运行情况、产品质量和顾客的意见展开了讨论。最后由总经理xxx提出了结论性意见和存在的问题。

本次管理评审会主要提出了两个问题:

(1)收购部员工班后清洗摆放工器具一直存在问题

(2)制定更加详细完善的供应商管理制度

管理评审会议后，由质管部下发以上两个问题的“纠正、预防和改进措施验证表”，经管理者代表批准后下发各责任部门实施，质管部组织人员及时进行跟踪验证，具体情况如下:问题1的跟踪:

加强管理人员及员工培训，落实清洁人员跟踪清洗摆放职责，提高员工工作责任感。问题2的跟踪:

物料部应立即着手建立供应商名单，提供给质管部以确定产品供应商采购标准、质量投诉管理及供应商评估标准，风险控制等工作。

综上所述，xx公司今年的管理评审会中所提出的问题已全部采取了纠正措施，并实施完毕。至此公司今年管理评审工作已达到预期的目的。

记录人/日期:审核人/日期: