ISO年审各部门需要准备资料

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第一篇:ISO年审各部门需要准备资料

ISO年审内容

一、人事/行政

1、年度培训计划

2、员工一览表

3、培训记录

4、培训档案

二、内审资料

1、内审计划

2、内审通知

3、内审员授权

4、内审首/末次会议签到表

5、内审报告

6、检查表

7、不合格报告

8、不合格分布表

三、管理评审

1、管理评审通知

2、管理评审计划

3、管理评审签到表

4、管理评审报告

5、部门工作报告

6、质量体系运行报告

四、文控

1、文件清单、记录清单

2、文件发放、收回登记表

5、纠正、预防措施处理单

五、采购部

1、本部门的文件清单和记录清单

2、供方评定记录和供方业绩评价表

3、合格供方名录

4、采购计划

六、业务部

1、本部门的文件清单和记录清单

2、合同台账

3、合同及合同评审记录

4、顾客档案/顾客财产

5、顾客满意度调查表

6、顾客满意度统计及分析报告

7、生产制造单/订单评审

七、生产部

1、本部门的文件清单和记录清单

2、生产现场使用的图纸应是受控的

3、设备台账

4、设备检修计划

5、设备检修记录

6、设备日常维护保养记录

7、监视测量装备台账

8、监视测量装置检定计划

9、监视测量装置证书

八、质检部

1、本部门的文件清单和记录清单

2、进货检验记录

4、成品出厂检验记录

5、质量状况统计分析报告

6、不合格平评审表

7、纠正预防措施处理单

九、技术部

1、本部门的文件清单和记录清单

2、产品开发资料

3、图纸清单

4、发放记录

5、图纸的编、审、批手续齐全

第二篇:各部门需要准备资料

TS16949审核各部门需要准备资料

财务部(含仓库):

《质量成本构成》WW/QR502-001 《质量成本统计表》WW/QR502-002 《质量成本汇总报告》WW/QR502-003 年 季度库存物资质量状况检查表WW/QR-FI-001 定期检查库存物资(帐、卡、物三一致,质量、防护)的记录 建立原材料仓库收、发、存台帐。

物料标识卡:分类堆放各类物质,进行标识

(材料名称、厂家、规格、数量、进货日期、批号)等

财务报表WW/QR-QA-026 月物料领用成本分析报表财务部(含仓库)质量体系运行报告

部门方针目标展开表质量目标分解表《资产负债表》

采购部:

《供方调查表》《供方质量能力考察表》《供方质量体系评审表》《潜在供方名单》《样件确认报告》《合格供方名单》《供方考核、评级报告 》《供货延误赔偿通知单》《供方业绩报表》《超额运费统计表》《采购计划书》《供方开票通知单》《供方付款计划表》《质量赔偿通知单》《办公类物资申购单》《生产类物资申购单》《交付监控表》采购合同/质量保证协议/供方服务协议 供应商管理体系证书 采购部质量体系运行报告

部门方针目标展开表质量目标分解表

制造部/设备科:

《生产设备/工装夹具一览表》《-----年新增设备计划清单》《设备预测性维护评审报告》《设备检修计划》《设备周期性维护报告》WW/QR-QA-023 WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR703-01WW/QR703-02WW/QR703-03WW/QR703-04WW/QR703-05WW/QR703-06WW/QR703-07WW/QR703-08WW/QR703-09WW/QR703-10WW/QR703-11WW/QR703-12WW/QR703-13WW/QR703-14WW/QR703-15-01WW/QR703-15-02WW/QR703-16 WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR602-001WW/QR602-002WW/QR602-003WW/QR602-004WW/QR602-00

5《设备维护申请/记录单》WW/QR602-006 《设备维护保养验收记录》WW/QR602-007 《设备维护点检表》WW/QR602-008 《设备报废申请单》WW/QR602-009 《生产过程有效性检查表》WW/QR602-010 《特殊工序、关键设备评审记录》WW/QR602-011 《设备能力CMK验证报告》WW/QR602-012 《设备/工装易损件清单》WW/QR602-013 《重要和关键设备台帐》WW/QR602-020 《关键设备备品备件清单》WW/QR602-019 工程部质量体系运行报告

部门方针目标展开表WW/QR-QA-001质量目标分解表WW/QR-QA-002

开发部/技术部:

《新产品开发申请单》《新产品开发任务书》《新产品开发制作联络单》《新产品开发采购申请单》《技术中心流程代码表》《技术中心本部开发立项申请单》《技术中心立项项目登记表》《工作任务计划进展表》《项目成果评审表》《顾客过程规范/更改评审记录》工程更改通知单更改实施日期记录《评审记录表》《可行性分析报告》《APQP小组成员名单》《初始产品设计方案》《初始/过程流程图》《产品过程特殊特性清单》《APQP进度计划表》《第一阶段产品策划小结》《项目费用分解及报价》《新产品启动通知书》《产品可靠性研究报告》《产品设计输入评审》《DFMEA潜在失效模式及后果分析》《设计FMEA检查表》《产品设计输出评审》《小组可行性承诺》技术任务书委托书《实验报告》WW/QR-RD-001 WW/QR-RD-002 WW/QR-RD-003 WW/QR-RD-004WW/QR-RD-005WW/QR-RD-006WW/QR-RD-007WW/QR-RD-008WW/QR-RD-009WW/QR401-007 WW/QR-RD-011 WW/QR-RD-012 WW/QR701-001 WW/QR701-002WW/QR701-003 WW/QR701-004 WW/QR701-005WW/QR701-006WW/QR701-007WWQR701-037WWQR701-022WWQR701-023WWQR701-024WW/QR701-008WW/QR701-009WW/QR701-010WW/QR701-011WW/QR701-012WW/QR701-014WW/QR701-015 WW/QR701-016

控制计划检查清单WWQR701-026 制造过程设计输出评审WWQR701-027 第三阶段试产及确认小结WWQR701-028 包装评价检查清单WWQR701-029 第四阶段小结WWQR701-030 试生产计划WWQR701-031 持续改进计划WWQR701-032 《APQP总结报告》WW/QR701-033 《PFMEA潜在失效模式及后果分析》WW/QR701-017 设备附件及工具明细表WW/QR602-014 设备满足工艺要求确认表WW/QR602-015 设备随机备件明细表WW/QR602-016 设备随机文件明细表WW/QR602-017 设备验收单产品规格书..试验申请单委托方抱怨处理单不合格工作记录单实验室设备校准计划实验室设备校准实施计划实验室设备校准记录表控制计划

物料清单特性矩阵图《生产节拍分析表》《产品过程检查表》 《线性数据表》 《XZW3GR&Rgate》《小样法系统分析》 《XZW工序能力分析》 外来文件评审表开发部质量体系运行报告 技术部质量体系运行报告

部门方针目标展开表质量目标分解表《可行性承诺》

市场部:

《市场调查报告》《顾客资料卡片》《订单/合同评审表》《合同/订单执行情况一览表》《顾客要求更改通知单》《订单及要求》《顾客需求调查表》《顾客满意调查对象抽样统计表》《顾客满意度调查计划表》WW/QR602-018 WW/QR-RD-013 WW/QR-RD-014 WW/QR-RD-015 WW/QR-RD-017 WW/QR-RD-018 WW/QR-RD-019 WW/QR701-020 WW/QR701-018WW/QR701-036 WW/QR701-035 WW/QR701-036WW/QR701-037 WW/QR701-038 WW/QR701-039WWQR401-013WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR702-001 WW/QR702-002 WW/QR702-003 WW/QR702-004 WW/QR702-005 WW/QR702-006 WW/QR702-007 WW/QR801-001 WW/QR801-00

2《销售计划》WW/QR-QA-032A 标杆企业对比分析表WW/QR-OF-005 社会经济环境分析WW/QR-OF-006 市场环境分析WW/QR-OF-007 竞争对手分析WW/QR-OF-008 直接顾客简介WW/QR-OF-009 制订的销售、资金回笼等计划 建立“顾客抱怨”信息台帐 退货处理维修单 销售出库单

服务信息反馈单WW/QR805-001 外来文件评审表WWQR401-013 市场部质量体系运行报告

部门方针目标展开表质量目标分解表

制造部: 生产计划

《生产日报表》/周月报生产原始记录数据类报表温湿度记录表随工单标识单入库单 领料单

生产现场不合格品隔离、标识 生产现场的“5S”工作

记录的清晰、点检卡、真实记录; 培训记录

看板:质量、信息、一岗多能等资料 制造部质量体系运行报告

部门方针目标展开表质量目标分解表《合同/订单执行情况一览表》产品月统计报表

质量部:

《管理评审计划》《管理评审报告》《管理评审表》《受控文件发放范围一览表》《受控文件发放/回收登记表》WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR704-001WW/QR704-002WW/QR704-003WW/QR604-001WW/QR-MA-002WW/QR-MA-003WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR702-004

WW/QR-QA-021WW/QR501-001WW/QR501-002WW/QR501-003WW/QR401-001WW/QR401-00

2《顾客工程规范/更改评审记录》WW/QR401-007 《标准最新版本核查清单》WW/QR401-008 《文件有效性检查》WW/QR401-009 《文件销毁单》WW/QR401-010 《文件/资料借阅登记表》WW/QR401-011 《文件评审表》WWQR401-012 《质量记录一览表》WW/QR402-001 《监视和测量设备台帐》WW/QR705-001 《计量器具发放记录》WW/QR705-002 《计量检定计划》WW/QR705-003 《监视和测量设备失准报告》WW/QR705-004 《测量系统分析计划》WW/QR705-005 《校准结果记录表》WW/QR705-006 《监视和测量设备检验合格证》WW/QR705-007 《测量系统分析报告》WW/QR705-008 《审核计划》WW/QR802-001 《内审检查表》WW/QR802-002 《内部审核计划》WW/QR802-003 《内审不合格项报告》WW/QR802-004 《内部审核报告》WW/QR802-005 《内审不合格项分布表》WW/QR802-006 《内审首末次会议签到表》WW/QR802-007 《物资计划申购单》WW/QR803-001 《送验单》WW/QR803-002 《进货检验报告》WW/QR803-003 《生产过程记录》WW/QR803-004 《标识单》WW/QR-MA-003 《报废(拒收)通知单》WW/QR803-005 《质量体系过程监控结果统计表》WW/QR803-006 目标差异及改善对策表WW/QR-QA-007 《过程巡检记录表》WW/QR803-008 《成品检验报告》WW/QR803-009 《紧急放行单》WW/QR803-010 《不合格评审表》WW/QR804-001 《服务信息反馈单》WW∕QR805-001 《客户退货通知单及评审意见》WW∕QR805-002 《纠正和预防措施报告》WW∕QR805-003 《退货单》WW∕QR805-004 《8D报告》WW∕QR805-005 《联络函》WW∕QR805-006 过程(产品)审核审核计划

产品审核检验计划和检验记录WW/QR-QA-006 产品审核报告WW/QR-QA-007 产品审核措施计划表WW/QR-QA-008 过程审核流程计划WW/QR-QA-009 过程审核报告WW/QR-QA-010 过程审核提问表WW/QR-QA-011 过程审核措施计划表WW/QR-QA-012

生产件批准--标准样品一览表WW/QR-QA-014 材料代用申请单WW/QR-QA-015 检具检查表WW/QR-QA-016 供方清单WW/QR-QA-017 生产件批准通知单WW/QR-QA-019 PPAP临时通知WW/QR-QA-020 质量月报表WW/QR-QA-022 供应商的整改报告

项目审批表WW/QR-QA-027 持续改进计划/实施记录表WW/QR-QA-028 持续改进项目一览表WW/QR-QA-029 统计技术应用一览表WW/QR-QA-030 失效件分析表WW/QR-QA-031 质量部质量体系运行报告

部门方针目标展开表质量目标分解表生产过程有效性检查表

综合管理部:

《培训需求申请表》《培训计划》《培训计划调整说明》《培训实施计划》《签到表》《培训效果评价记录》《上岗资格证岗位明细》《多岗位技能对照记录》《特殊岗位人员名单》《人力资源配备计划》《教学评价表》《技能维护评价表》《业务计划清单》中长期经营计划经营计划、员工满意度调查表员工满意度分析报告应急处理表基准数据确定表综合管理部质量体系运行报告

部门方针目标展开表质量目标分解表《电子文件有效性检查记录》

WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR602-010WW/QR601-001WW/QR601-002WW/QR601-003 WW/QR601-004 WW/QR601-005 WW/QR601-006 WW/QR601-007 WW/QR601-008 WW/QR601-009 WW/QR601-010 WW/QR601-011 WW/QR601-012WW/QR-OF-002 WW/QR-OF-003 WW/QR-OF-004WW/QR601-013WW/QR601-015WW/QR704-003WW/QR-QA-024WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002

第三篇:3C年审需要准备资料 总结

CCC认证工厂审查

一、验厂必须的程序文件(一般提供一套,且装订好便于查阅)

1)质量手册 2)体系文件控制程序 3)质量记录控制程序 4)采购与供应商管理控制程序 5)不合格品控制程序 6)设备设施控制程序 7)产品变更管理办法 8)认证标志保管使用管理办法

9)关键元器件材料定期确认检验管理办法 10)11)12)13)14)15)16)17)18)例行检验与确认检验管理办法 一致性管理办法

产品不合格信息管理办法(省抽 国抽不合格)仓库管理控制程序 内部审核控制程序 来料检验控制程序 监视和测量设备控制程序 质量计划(信息)控制程序 设计开发控制程序

二、表格及记录:

1)程序文件清单(受控文件清单)2)认证档案一览表 3)认证标志发放记录表 4)三级文件清单 5)质量记录清单 6)外来文件清单 7)合格供应商名录 8)文件发行与回收管制表

9)营业执照、组织机构代码证复印件、工厂地图、工厂信用记录(老师会网上核查有效性)。付款发票邮寄信息(地址、收件人、电话)

三、订单生产资料

1)(检测报告中关键元器件清单所有供应商)供应商评鉴表→供应商考核表→合格供方目录→采购合同→送货单(送检单)→来料检验报告→入库单→物料标示卡(物料的规格书)-领料单。注意:关键元器件包括安全关键件和电磁兼容关键件。年审时老师随机抽查其中几个关键件的全过程资料。

2)产品BOM表、产品生产流程图、作业指导书、检验标准等 3)不合格品记录、维修报表

4)首件检验报告、工序检验报告、IPQC巡检检验报告、成品检验报告,以及它们的检验标准

5)一致性核查表、关键零部件定期确认检验记录表、产品例行检验记录表、确认检验报告(具备CNAS资质的第三方实验室出具)

6)接地电阻耐压测试仪的作业指导书、点检作业指导书、点检记录、计量证书

7)仪器设备一览表、仪器校准证书(有CNAS授权实验室资质)。重点:万用表,卡尺,静电环测试仪、烙铁温度计、电批扭力计、耐压仪,接地电阻测试仪(包括点检电阻)等一定要外部校准合格并有报告。8)生产设备一览表、设备保养记录、仪器设备操作作业指导书

9)静电测试记录、温湿度记录、烙铁测试与点检记录表、电批测试与点检记录

四、现场审核:

1)现场有生产过程:至少3-5台产品在生产,人员在操作,有相关作业指导书和记录(老师需要记录现场相关文件等)

2)现场生产的产品注意一致性问题:关键件物料及其记录。

3)审核老师会目测耐压接地两项试验的现场操作过程。(操作是否正确,是否按作业指导书进行,是否有记录、产品是否合格)4)不合格品区域划分及其管理

5)仓库物料的存放管理,尤其是关键件的存放、出入帐 6)产品铭牌

五、其他

1)内审资料(含3C内容)、管理评审 2)质量目标及其实现情况 3)质量负责人、认证联络人任命书

第四篇:iso审核需要准备的资料

ISO9001监督审核需要准备的资料

1、受控文件清单

分内部文件和外来文件,若文件无变化或新增,则用去年的即可。若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单

若记录无变化或新增,则有去年的即可。若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录

公司或部门日常工作会议记录。

4、培训计划及培训记录

5、设备清单及日常保养记录

6、设备维修计划

7、设备维修记录

8、销售合同及合同评审记录

9、合同台帐(合同登记表)

10、原材料采购计划

11、原材料入库验收记录。

12、生产计划

13、生产任务通知单

14、生产流程控制记录(工艺过程控制记录)

15、顾客财产登记表(客户来样登记)

16、顾客满意度调查报告及分析报告

16、成品检验记录

17、不合格品处理记录

18、纠正及预防措施处理单

19、计量器具清单及检定计划 20、计量器具检定证书

21、内部审核资料(整套)

22、管理评审资料(整套)

第五篇:IATF16949-2016各部门准备资料清单

IATF16949认证各部门工作内容

研发部门

 产品先期质量策划APQP-8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1阶段 项目计划和确定阶段

2阶段 产品设计和开发过程

3阶段 过程设计开发和确认阶段

4阶段 产品和过程确认

订单意向报价成立多方论证小组项目计划计划表产品质量目标质量保证计划产品特殊特性清单工艺过程流程图车间平面布置图编制PFMEA编制控制计划CP测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究作业指导书(工艺卡片)、检验指导书、包装指导书提交生产件批准程序PPAP(包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等)

 防错清单—10.2.4 8.3.5.2  替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c  工程标准及变更管理 评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2  产品安全清单

4.4.1.2  汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2  作业指导书SOP(包含 安全操作要求)与CP过程编号、过程名、特殊特性对应-8.5.1.2  异常处理记录

 产品批次、SN管理规定-8.5.2  4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更)

生产管理部门

 生产现场区域划分(场地平面布置图):不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1  首件记录确认(作业准备验证记录、停机验证记录)---8.5.1.3/4  防错点检记录—10.2.4  6S管理(整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等)—7.1.4.1  每日首巡检检验执行、首件保存,末件保存,现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1  生产现场标识—8.5.2(标识卡、流转卡)

原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识

 生产计划(满足12个月以上)-8.5.1.7  生产现场标识—8.5.2 原材料、半成品、成品 要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识

 仓库管理台账(含原材料及成品):体现先进先出,原材料安全库存,保质期-8.5.4  仓库定期盘点-8.5.4.1  顾客财产管理-8.5.3

设备管理部门

 生产设备台账设备日常点检记录、设备保养计划、关键设备备品备件台账设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.4  设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.4

 工装(模具、治具)台账工装模具保养计划及记录;易损件备品备件台账,易损工

Page 1 of 3 装更换计划,模具履历表(维修保养记录及加工记录)-8.5.1..5  叉车、空压机、储气罐等特种设备

要有技术监督检验研究所 检定合格证明;-7.1.3

购买部门

 合格供方名单(区分重要供应商或活跃供方)供应商调查、评审表;合格供方体系调查(每年至少一次)合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1  供方业绩考核表(包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等)-8.4.2.4

 合格供方体系开发计划(如通过ISO9001、TS16949)--8.4.2.3  与合同、分供方质量协议签订—8.4.3  与分供方廉政协议签订—5.1.1.1  制定采购计划(采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求,订购数量、交期)、对供方准时交付的统计-8.4.3

生管部门

 仓库管理台账(含原材料、半成品、成品):体现先进先出,原材料安全库存,保质期-8.5.4  仓库定期盘点-8.5.4.1  供应商财产-8.5.3  交付及时率统计(如送货单、快递单及客户收货证明)-8.5.1

人事部门

 员工培训培训需求表培训计划、临时培训计划培训记录表、培训考试试卷等员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3  新人岗前培训、转岗培训记录;-7.2  公司各岗位说明书(任职要求)、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验员任职要求等;-5.3  内部员工满意度调查(每年一次,至少调查60%以上员工)对员工满意度进行分析-7.2  提案改善案例-7.2  特殊工种 上岗证书清单汇总(电工、叉车司机驾照等)

 内部关键岗位员工 廉政协议; 员工廉政文件培训记录。-5.1.1.1

品质管理部门

 质量体系审核(每年至少一次,覆盖所有过程和部门):8.2.2 由内审组长编制内部体系审核计划首次会议依照审核计划按过程检查表进行审核开不符合项末次会议内部审核报告不符合整改  过程审核(每年覆盖所有工序、班次及交接班):

审核组长编制过程审核计划首次会议按照过程审核检查表按工序进行审核过程审核评分表不符合项末次会议审核报告不符合整改  产品审核(每个产品每年至少一次或新产品):从最终成品库随机抽取5件待发货的进行产品标识、外观、全尺寸、性能等测试。

审核组长编制产品审核计划依照产品审核指导书审核产品审核记录产品审核得分表

Page 2 of 3  文件控制建立文件发放回收台账、受控文件台账、外来文件管理发放台账等确保公司相关文件处于受控状态(如质量手册、程序文件、作业指导书等)7.5.3  记录表单汇总台账、记录保存期限规定7.5.3  公司的每年业务计划KPI、3-5的业务计划KPI、KPI定期汇总—6.2  内外部环境清单—4.1  相关方期望及需求清单-4.2  过程风险清单-6.1  组织的知识清单(技术标准、内外部纠正预防措施改善报告)-7.1.6  各客户要求PPM统计或者客户投诉次数统计

 挑战件(防错验证OK件 NG件)清单、校准验证记录,校准计划--10.2.4  限度样(原材料、成品)管控台账,校准或验证有效期--?10.2.4  不合格品控制—8.7/10.2/6.1.2.2 不合格品评审记录、纠正预防措施报告、8D 报告、不合格品返工指导书及重新检验记录; 特采记录

 监视和测量设备管理-7.1.5 计量器具台账制定量具/校准计划校准记录、计量器具本体标识  检验记录及过程监控记录—8.6/8.5.1.3/8.5.1.4 进料检验记录(原材料)首件、巡检、末件检验记录成品检验记录;全尺寸报告;  实验室手册、实验室温湿度记录、实验室试验记录单、实验室设备保养计划及记录-7.1.5  品质月报、不合格品统计等—8.7  外观件 限度样板、外观检验员岗位任职要求、外观件检验区域照明(SOP规定) MSA分析报告(计数型+计量型)-7.1.5.1.1  控制计划规定特殊特性 CPK分析报告,X-R控制图(现场用)-9.1.1.1  顾客财产登记(顾客财产包含模具、检具、工艺卡片、图纸等)-8.5.3  顾客市场退货分析-10.2 财务部

 质量成本统计:-9.3.2.1 a 不良质量成本包含:内部故障成本(报废损失费+返工/返修费+停工损失费+产品质量事故处理费)+外部故障成本(索赔费+退货损失费+折价损失费+保修费)

营业部

 顾客名单、顾客产品及占总销售比(汽车客户);  客户每月订单(至少跨度12个月)-8.2.2  顾客满意度调查、与顾客有关绩效监控(顾客打分卡);顾客满意度分析—9.1.2/9.1.2.1  顾客合同、质量协议等客户特殊要求收集顾客特殊要求识别及评审,特殊要求与IATF标准及过程矩阵—8.2.2  订单评审(常规订单/新产品)--8.2.3  顾客投诉/顾客沟通—8.2.1

总经理/管理者代表-9.3  经营检讨:经营检讨计划,各部门报告,经营检讨报告,改进项—9.3 经营检讨(每年至少一次,一般在内审结束10天左右,或公司组织架构有重大变更时)

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