疾控系统法人实验室生物安全管理责任书（5篇模版）

第一篇：疾控系统法人实验室生物安全管理责任书

实验室生物安全管理责任书

甲方：泾县疾病预防控制中心 乙方： 检验监测科

为了做好实验室生物安全工作，杜绝各类生物安全事故，依据“谁主管，谁负责”的原则，泾县疾控中心和实验室责任人（乙方）签订生物安全工作责任书如下：

一、目标

1.实验室杜绝因管理、操作不当造成的菌液溢洒、刺伤、废弃物污染。

2.实验室清洁整齐、规范有序，生物安全检查合格。

二、责任

1.甲方责任

（1）单位法人对实验室生物安全工作负全面责任，要及时传达上级有关文件和指示精神，指导微生物实验室认真落实生物安全管理的各项制度和措施。

（2）定期对实验室生物安全进行检查，提出整改意见。

（3）及时回复实验室提出的请示报告，帮助他们解决安全工作中存在的实际问题。

2.乙方责任

（1）经常开展和组织工作人员学习生物安全防护知识并进行考核。（2）制订实验室生物安全管理制度和操作规程。（3）督促进入实验室人员认真学习、严格执行实验室管理制度和操作规程。

（4）加强内部安全管理，及时开展防火、防盗、防生物安全事故检查，及时消除安全隐患，确保实验仪器设备运行良好。

（5）及时向上级报告自己发现的安全隐患，认真落实上级提出的安全隐患整改意见。

（6）经常自查生物安全隐患，发现问题及时整改。

此责任书自签订之日起生效。若责任人发生变更，则由接任负责人及时重新签订。

此责任书一式两份，实验室负责人、单位办公室各存一份。

甲方：

法人：

****年**月**日

乙方：

实验室负责人： 年 月

日

第二篇：实验室生物安全责任书

实验室安全管理责任书

甲方：******** 乙方：微生物实验室

为了做好实验室生物安全工作，杜绝各类生物安全事故，依据“谁主管，谁负责”的原则，医院（甲方）和实验室责任人（乙方）签订生物安全工作责任书如下：

一、目标

1.实验室杜绝因管理、操作不当造成的菌液溢洒、刺伤、废弃物污染。

2.实验室清洁整齐、规范有序，生物安全检查合格。

二、责任

1.甲方责任

（1）医院主管领导对实验室生物安全工作负全面领导责任，要及时传达上级有关文件和指示精神，指导微生物实验室认真落实生物安全管理的各项制度和措施。

（2）定期对实验室进行生物安全检查、考核，提出整改意见。

（3）及时回复实验室提出的请示报告，帮助他们解决安全工作中存在的实际问题。

2.乙方责任

（1）经常开展和组织工作人员学习生物安全防护知识并进行考核。（2）制订实验室生物安全管理制度和操作规程。（3）督促进入实验室人员认真学习、严格执行实验室管理制度和操作规程。

（4）加强内部安全管理，及时开展防火、防盗、防生物安全事故检查，及时消除安全隐患，确保实验仪器设备运行良好。

（5）及时向上级报告自己发现的安全隐患，认真落实上级提出的安全隐患整改意见。

（6）经常自查生物安全隐患，填好《生物安全监督记录》，发现问题及时整改。

此责任书自签订之日起生效。若责任人发生变更，则由接任负责人及时重新签订。

此责任书一式两份，实验室负责人、医院办公室各存一份。

甲方：

院长：

****年**月**日

乙方：

实验室负责人： 年 月

日

第三篇：生物实验室安全责任书

生物工程学院 实验室安全管理责任书

甲方：生物工程学院

乙方：生物实验室及各分室负责人

为了做好实验室安全工作，杜绝各类安全事故，依据“谁主管，谁负责”的原则，学院（甲方）和各实验室责任人（乙方）签订安全工作责任书如下：

一、目标

1.实验室杜绝因管理、操作不当造成的火灾、爆炸、人身伤害和财物损坏、丢失事故。

实验室清洁整齐、规范有序，安全考核合格。不发生违法乱纪事件和影响校园政治稳定的非法活动。2.3.二、责任

1.甲方责任

（1）学院主管领导对实验室安全工作负全面领导责任，要及时传达上级有关文件和指示精神，指导各实验室认真落实安全管理的各项制度和措施。

（2）定期对各实验室进行安全检查、考核，提出整改意见，兑现奖惩。

（3）及时回复各实验室提出的请示报告，帮助他们解决安全工作中存在的实际问题。

2.乙方责任

第1页，共3页

（1）经常开展和参加法制、安全教育，不断提高安全防范意识、管理水平和自救互救能力。

（2）制订实验室安全管理制度和操作规程，重要条款上墙公示。（3）督促进入实验室人员认真学习、严格执行实验室管理制度和操作规程。

（4）加强内部安全管理，尤其是消防和危险品的管理，及时开展防火、防盗、防事故检查，及时消除安全隐患，按要求做好实验室财物登记和清洁卫生，确保实验仪器设备运行良好，确保化学试剂和水、电、油、汽、火管理使用规范，确保值班人员工作到位、记录完整，确保实验室财物的帐、物相符。

（5）及时向上级报告自己发现的安全隐患，认真落实上级提出的安全隐患整改意见。

（6）每周排查安全隐患，每月做好安全工作小结，年终做好总结；填好《安全隐患周排查记录表》，建立和完善管理台帐。

三、乙方责任人具体管理地点

本院有XXX个实验室，由XXX位老师组成，使用XXX个房间（包括办公室、实验室），每个房间的安全责任人如下：

XXX老师，负责XXX楼XXX号房间，XXX实验室（分室）； XXX老师，负责XXX楼XXX号房间，XXX实验室（分室）； XXX老师，负责XXX楼XXX号房间，XXX实验室（分室）； XXX老师，负责XXX楼XXX号房间，XXX实验室（分室）； XXX老师，负责XXX楼XXX号房间，XXX实验室（分室）；

第2页，共3页

此责任书自签订之日起生效。若责任人发生变更，则有接任负责人及时重新签订。

此责任书一式三份，实验室负责人、学院办公室、学校保卫处各存一份。

甲方：分管院长：

乙方：

XXXX实验室负责人： XXXX实验室负责人： XXXX实验室负责人： XXXX实验室负责人： XXXX实验室负责人：

第3页，共3页

年

月年

月

日

日

第四篇：实验室生物安全责任书

附件1

2008河南省人间传染的病原微生物实验室

生 物 安 全 责 任 书

为确保我省人间传染的病原微生物实验室生物安全，按照《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令424号）、卫生部相关法规文件和我省相关文件精神要求，特制订本安全责任书，具体规定如下：

1、依照属地管理原则，各省辖市卫生行政主管单位主要负责人为本辖区生物安全管理第一责任人。

2、确保本辖区人员在实验室从事病原微生物实验中，严格遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定。如违反规定，发生实验室生物安全事件的，将依法追究责任，并根据情节轻重报省卫生厅，以至卫生部作相应处理。

3、确保本辖区在病原微生物菌（毒）种及样本采集、保藏、运输及实验活动中，严格遵守《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等规定，杜绝病原微生物菌（毒）种，特别是高致病性病原微生物菌（毒）种被盗、被抢、丢失、泄漏、扩散等事故发生。

4、各辖区进行实验室生物安全情况检查，发现隐患，及时整改，及时把检查情况上报省卫生厅。省卫生厅对检查情况进行通报。

5、各辖区应建立健全组织机构和各项实验室生物管理制度，对实验室工作人员进行培训，保证落实到位。

6、建立完善实验室生物安全事件应急预案，确保本辖区相关实验室人员熟知预案，保证突发事件发生时能够及时采取有效应对措施。

7、省卫生厅实验室生物安全管理办公室电话：0371-65589282。

河南省卫生厅： 责任人签章： 日 期： 单位公章：

日 期：

即时联系电话：

第五篇：实验室生物安全管理专题

开远市人民医院检验科实验室生物安全管理制度汇编

一、生物安全实验室安全自查制度

1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

二、检验科实验室生物安全制度

1.实验室要求：

1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。

1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。1.4备有消毒品，消毒器材和设备。

1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。1.8实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。

2.安全操作：

2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；

2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。

2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。

2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。www.xiexiebang.com 3.废弃物品的消毒处理

3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。

3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理。

3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。3.4 回收的输血袋按医疗废物处理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开。4.健康监护

4.1 实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。

4.2 遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。

4.3 患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。

三、高致病性病原微生物泄漏应急处理预案

为加强病原微生物实验室生物安全管理，及时控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，确保在发生高致病性病原微生物泄漏时，能够及时、迅速、高效、有序的处理，保障病人和医务人员的健康，特制定本预案。

一、组织管理

成立高致病性病原微生物泄漏事件处理指导小组。组

长：邢自良

副组长：杨丽珍

王美莲

组

员：姜洁、杨雪娟、倪海萍

职能：

1、负责高致病性病原微生物泄漏事件处理工作的指挥、组织和协调。

2、指导事件的信息报告、现场消毒隔离和个人防护措施、医疗救治等工作的落实，配合防疫机构等有关部门开展高致病性病原体泄漏事件的调查。

二、部门分工

㈠ 检验科：指定专人负责实验室的生物安全质量管理工作，制定实验室生物安全管理规定；对实验室工作人员开展生物安全知识培训，一旦发现高致病病原微生物泄漏事件立即上报医院行政总值班、医务科、医院感染管理科和保卫科。㈡ 医务科：组织实施本院医疗救治工作，并监督预防控制措施的执行情况。对感染人员进行医疗救治。医院感染管理科：加强对实验室生物安全的监督管理，指导泄漏事件的信息报告，并及时上报卫生行政部门及疾病预防控制机构；指导污染现场及污染物的消毒、隔离工作和医务人员的个人防护，防止病原微生物的扩散和感染；组织预防措施的培训；对密切接触者进行医学观察及预防用药。㈢ 保卫科：对发生泄漏的现场进行封锁，并向公安部门报告。

㈣ 后勤处:爱卫会负责协助有关科室进行环境的清洁、消毒工作;供应科提供防护用品等。

㈦ 药学部: 协助提供必备的消毒药品

三、应急处理 ㈠ 信息报告

各实验室人员应严格按卫生部规定的有关标准、技术规范和操作规程要求进行高致病性病原微生物标本的采集、运送，并采取有效的防护措施。㈡ 控制措施

1、技术指导小组接到泄漏事件的报告后，应立即组织人员对泄漏事件进行确认，并对泄漏的病原体的性质及扩散范围进行充分评估。

2、立即封闭发生高致病性病原微生物的实验室并封存标本，防止微生物扩散。

3、对相关人员进行医学检查，对密切接触者进行医学观察并留取本底血清或者相关标本。

4、对造成污染的工作环境及污染物进行消毒。

5、有关科室应配合卫生防疫等有关部门开展调查。

四、相关定义

高致病性病原微生物是卫生部规定的第一类、第二类病原微生物统称。

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

五、本预案由医院感染管理科负责解释。

六、本预案自发文之日起实施。

四、实验室生物安全应急预案

1总则

1.1编制目的

为确保检验医学部内各项临床检测工作的有效进行，并提高处置突发事件的能力，最大程度地预防和减少突发事件对全院临床工作可能造成的影响及损害，保障医疗工作的顺利进行，维护广大病员群众的利益，促进我院医疗工作全面、协调、可持续发展。1.2编制依据

依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件总体应急预案》、《卫生部临床实验室管理办法》

1.3分类

本预案所称突发事件是指突然发生，其可能造成事故或者影响临床工作正常开展，危及患者及时、正确诊治，以及院内感染流行、环境污染等紧急事件。本预案主要针对以下突发事件：

（1）高致病原、危险品泄漏事件。主要包括高致病性病原体微生物的泄漏、意外接触或可能感染、爆发传染病疫情和群体性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化学物质、致癌物污染环境等。

（2）院内感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐药株）在医院内特定区域发生传播、院内感染等。1.4适用范围

本预案适用于检验医学科涉及影响临床医疗工作正常开展的重大突发事件的应对工作。

1.5工作原则

（1）以病人为本，减少对临床工作的影响。（2）居安思危，预防为主。

（3）医院统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。（5）快速反应，协同应对。（6）加强教育，提高素质。

2组织体系 2.1领导架构

在医院院长的统一领导下，由医务部门指挥协调，处理突发事件的应急管理工作。2.2办事架构

检验医学科将组织由科主任、科副主任、以及各专业组组长组成的应急管理小组，协调管理。

3运行机制 3.1预测与预警

检验医学部各工作人员、各专业组负责人要针对各种可能发生的突发事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。3.2信息报告

重大突发事件发生后，检验医学部工作人员要立即向所在专业组组长或专项负责人（如生物安全主管、质量主管）汇报，检验医学科应急处理小组经核实及初步处理不能解决后，要立即报告医务科。

具体应急处置方案 4.1高致病原泄漏

4.2 院内感染事件

5宣传和培训

广泛宣传应急预案及相关法规、制度，加强预防、避险、减灾等常识，增强忧患意识、责任意识和应急处理能力。有计划地对检验医学部各级人员进行应急救援和管理的培训，提高专业技能及应变能力。

6责任与奖惩

突发事件应急处置工作实行责任追究制。

对突发事件应急管理工作中做出突出贡献的集体和个人要给予表彰和奖励。对应急管理工作中出现的失职、渎职行为，应追究其责任。检验地带网

7预案管理

根据实际情况变化，将及时修订本应急预案。

五、废弃物管理及处理程序

1目的

将操作，收集、运输、处理废弃物的危险减少至最小；将其对环境的有害作用减少至最小。

适用范围

为认真贯彻落实生物安全及医疗废物管理的有关法律、法规，我科对废物管理、产生、运输、处理等办法规定如下，请全科人员遵照执行。操作程序3.1 医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放。装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋内的废物不得取出。

3.2 隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L消毒30分钟至1小时，方可运出。3.3 一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒1小时以上，方可转运。含氯消毒液每日更换一次。

3.4 血液标本转运走前，需要高压消毒。装入医用垃圾袋，封口转运。

3.5 对于特殊标本，如培养基、HIV检测后的废弃物需装入医用垃圾袋内，高压消毒后，方可转运，并做记录。

3.6 检验科的一切废物，垃圾，统一由医院负责垃圾的处理的专门人员，定时到科内登统、处理、转运。

3.7 记录《废弃物记录》

附表：相关消毒液浓度配置标准（400mg/L）消毒种类 有效氯浓度（mg/L）浓度配置(%)片/升

（片/升）方法 消毒时间 消毒更换方式

手（操作人员）500 0.05 1.25 浸泡 3分钟 7小时后更换

治疗桌面、治疗盘 500 0.05 1.25 擦拭 30分钟 每次更换

拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分钟 每次更换

墙面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭处理 高度2m-2.5m 每次更换

手（接触污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分钟 7小时后更换

污染织物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分钟 每次更换

一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换

一次性输液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换

塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更换

排泄物 10000 1 25 略力搅拌后 2h-6h 每次更换

污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分钟 每次更换

污染环境 2000 0.2 5 喷洒 60分钟以上 每日更换

仪器设备 2000 0.2 5 擦洗处理 30分钟 每次更换

六、可疑高致病菌上报、消毒和感染物处理程序

目的

规范实验室培养出可疑高致病菌的上报、消毒和感染物的处理。范围

适用于检验科细菌室细菌培养、及消毒处理程序

3.1可疑高致病菌的上报

3.1.1高致病性细菌，实验室感染机会多，感染后发病的可能性大，缺乏有效的预防方法，对人群危害较大的传染病菌种。

3.1.2我国的菌种分为四类，一类和二类均为高致病性菌。一类主要包括：鼠疫耶尔森菌、霍乱弧菌；天花病毒、黄热病毒、新疆出血热病毒、东西方马脑炎病毒等。二类主要包括：土拉弗郎西丝菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假单胞菌、类鼻祖假单胞菌、麻风分枝杆菌、结核分枝杆菌；狂犬病毒、森林脑炎病毒、流行性出血热病毒；各种立克次体等。

3.1.3细菌室在日常工作中，发现培养物为高致病菌，立刻电话报告感染控制科。3.2 可疑高致病菌的消毒和感染物的处理

对可疑培养物、标本用高压蒸汽灭菌法消毒，消毒完后按生物污染物处置程序进行处理。

七、实验室生物污染物处置程序

目的

实验室生物污染物(医疗废物)的正确处理事关人民健康问题，也是社会高度关注的问题，本科室对其规范处置，负有不可推卸的责任，为此特制定本程序，以健全规范实验室生物污染物处理工作。适用范围 检验地带网

实验室内所有废弃物。职责

各业务组的医疗垃圾的处理，由组长制定措施负责实施，院感小组负责监督。

检验地带网 4 程序

4.1实验室医用废弃物与生活废物分不同垃圾桶，医用废弃物放置在有专用黄色垃圾袋的桶中；生活废弃物放置在有黑色垃圾袋的桶中。检验地带网

4.2每天至少清理垃圾一次，实验工作区内废弃物品存量不要太大。4.3有潜在传染性的样品（如血、尿、便、培养基等）视为生物污染物品，实验室将此类样品，统一交由专人负责，经专职人员密封、贴分类标签后，交医院医疗废物暂存处，按医院规定统一处理。

4.4用过的吸管、棉签、小棒、吸头、反应板、吸水纸、注射器、采血针等实验室物品，均视为具有潜在传染性的物品，与临床样品同等对待，按医院规定统一处理。4.5对尖锐物品的处理 尖锐物品必须放在不易刺破的容器中，放满容器按医院规定统一处理。

医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。

医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。

医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。目的

有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。2 范围

适用于科室各专业实验室。职责

3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。

3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。

3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。工作程序

4.1、生物安全小组组成

4.1.1、科主任为安全小组组长。

4.1.、经考核，从科室成员中选取具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，为生物安全小组安全成员。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。

4.2、实验室生物安全的维护和检查

4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。

4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。

4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。

4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。

4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。

4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。

4.3、警告标记和标签的建立。4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。

4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。

4.3.3、对装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。

5、安全操作规程

5.1、一级生物安全防护实验室 5.1.1、在实验室工作区禁止吸烟

5.1.2、禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手

到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。

5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。

5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。

5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。

5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。

5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。

5.1.9、禁止在实验工作区存放个人物品。

5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。

5.1.12、按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。

5.2、二级生物安全防护实验室

5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。

5.2.3、禁止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。

5.2.4、工作人员应接受必须的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。

5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。

5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。

5.2.7、工作人员要接受有关的潜在危险知道的培训，掌握预防职业暴露以及暴露后的处理程序。

5.2.8、尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头、注射器必须直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。由医院专门负责部门人员进行处理。检验地带网

5.2.10、禁止用手处理破碎的玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。

5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。

5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案。

6、记录

6.1、实验室消毒记录

6.2、实验室废弃物处理记录。

附 生物安全术语与定义

1、生物安全：避免危险因子造成实验人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。

2、生物因子：一切微生物和生物活性物质。

3、病原体：可使人、动物或植物致病的生物因子。

4、危害废弃物：有潜在的生物危险、可燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。检验地带网

5、气溶胶：悬浮于气体介质中的微粒，直径一般为0.001-100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。检验地带网

6、一级屏障：是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。如生物安全柜、手套、口罩、眼镜、个体防护装备等。

7、二级屏障：是生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。

8、生物安全实验室：通过防护屏障，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

附录2 微生物危害程度分级

1、危害等级1（低个体危害，低群体危害）：不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。

2、危害等级2（中等个体危害，有限群体危害）：能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者，群体，家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重致病，具备有效治疗和预防措施，并且传播有限。检验地带网

3、危害等级3（高个体危害，低群体危害）：能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。

4、危害等级4（高个体危害、高群体危害）：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。

八、实验室生物安全保卫制度

1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。

2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人

3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。

4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。

5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。

6、实验室内禁止乱拉临时电源线。

九、意外事件处理及报告制度

一、实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；

1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

2、一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。

3、当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。

4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测项目和结果。

二、意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置

(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。

1、化学污染：立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时内向有关部门汇报，并报告感染管理科。

2、锐器刺伤：

（1）

被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。

（2）意外受伤后必须在48小时内报告有关部门，并报告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如 6周、12周、6个月等）。

3、皮肤、粘膜、角膜被污染

（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；

（2）若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；

（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告，并报告感染管理科。

4、标本污染

（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。

（2）各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。

（3）

仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。检验地带网

十、实验室生物安全人员培训、考核制度

1、制定生物安全培训、考核计划,并实施。

2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。

4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。

5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。

7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。

8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。

十一、实验室生物安全资料档案管理制度

1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年

3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物安全柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。

5、因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。

十二、实验室工作人员健康制度

1、实验室人员体检制度

（1）对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

（2）实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。

（3）检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要时安排进行临时性体检。

2、实验室人员免疫预防制度

（1）实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药。（2）检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药。

（3）发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药。

3、发生事故后的人员管理

（1）发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，临时性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。

（2）发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围。医学观察发现异常，临时性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。

十三、菌（毒）种管理制度

1、菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，房门专人加锁，确保菌种安全。

2、保管人员变动时，必须严格交接手续。

3、菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。

4、各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。

5、菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。

6、所有存在的菌种应具备清单。

7、使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。

十四、实验室人员准入制度

1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。

3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。

5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

（1）身体出现开放性损伤；

（2）患发热性疾病；

（3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

（5）妊娠；

7、实验活动辅助人员：应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。

8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。

十五、实验室仪器设备管理制度

一、仪器设备必须做到帐、卡、物相符，有专人管理，并每月清查一次。

二、贵重精密仪器设备要由专业技术人员管理和使用，未经培训或未掌握操作技术者及未经允许者不得使用。

三、贵重仪器设备要建立技术档案、使用日记。使用后由使用人和管理人检查、签字。

四、仪器设备必须保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。

五、仪器设备要做到防潮、防尘、防震、防腐蚀，精心爱护，小心使用，发现故障及时检修。

六、每对贵重精密仪器进行一次校检，对存在问题及时解决，长期保持其可用状态。

7、为避免积压、提高利用率和利用价值，仪器设备可以重新调配。

八、仪器设备报废必须按规定办理申请、鉴定、审批手续，不得自行处理。

九、根据岗位责任制要求，实验室人员要不断掌握和提高有关仪器的操作技术，以减少操作合指导失误所造成的损失。

十六、医务人员锐器伤处理SOP

锐器伤对医务人员健康的潜在威胁不可忽视。由锐器伤所造成的职业暴露而引发血源感染的危险日趋严重，有报告锐器伤已经成为医务人员发生血源性感染最重要的传播途径。我国的调查数据显示，工作3年以内的医院新职工（医生和护士）锐器伤发生率高达95.66％,而锐器伤后报告者仅占7.67％。没有报告将导致职业暴露后不能获得有效的专业指导和相应的医学处理，对锐器伤的预后产生不利影响。现制订我院医务人员锐器伤处理的标准操作规程，望遵照执行。

1．锐器伤的概念：由医疗锐器如注射器针头、缝针、各种穿刺针、手术刀、剪刀等造成的皮肤损伤。

2．锐器伤后的处理：医务人员被接触过病人血液或体液的锐器造成皮肤损伤

⑴ 伤口紧急处理：立即挤出伤口部位的血，用流动水冲洗，酒精或碘酒消毒伤口

⑵ 报告：报告部门负责人（医生向科主任报告、护士或工勤人员向护士长报告），登记锐器伤表格，并请部门负责人签字后送交防保科，防保科立即通报医院感染管理科，共同评估刺伤情况并指导处理。锐器伤后应在4h内完成评估和处置。

⑶ 随访：首先确定病人是否具有血源性传染病（乙肝、丙肝、HIV等），如未进行检测须立即抽患者血液进行检查。防保科根据具体情况提供相应的免费化验单、疫苗等，并请相关医生诊治，联系疾病控制中心提供药物。

⑷ 追踪和随访：防保科负责督促锐器伤当事人按时进行疫苗接种和化验，并负责追踪确认化验结果和服用药物，配合医生进行定期监测随访。

⑸ 医院和有关知情人应为事故当事人严格保密，不得向无关人员泄露事故当事人的情况。

⑹ 在锐器伤处理过程中，防保科和感染管理科要为锐器伤当事人提供咨询，必要时请心理医师帮助减轻其紧张恐慌心理，稳定情绪。

⑺ 伤口评估 检验地带网

如果病人情况确定，则分类处理

病人为HBsAg(+)： 受伤医务人员HBsAg(+)或Anti-HBs(+)或Anti-HBc(+)不需注射疫苗或HBIG；受伤医务人员HBsAg(-)或Anti-HBs(-)未注射疫苗24小时内注射HBIG并注射疫苗刺伤后6个月，一年监测GOT,GPT,HBsAG,anti-HBs,anti-HBc

病人为HCV抗原(+)：受伤者HCV 抗原（-）3个月后取血查HCV anti肝功能

病人为HIV抗体(+)：受伤医务人员HIV 抗体(-)经过评估后可立即服用预防用药并进行医学观察一年：刺伤后1个月、2个月、3个月、6个月查HIV抗体

首先须进行暴露级别（Exposure Code）的评估，分为1、2、3级。

注:（1）基本用药程序：两种逆转录酶制剂，使用常规治疗剂量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），连续使用28d。或双汰芝（AZT与3TC联合制剂）300mg/次，每日2次。

（2）强化用药程序：基本用药程序加一种蛋白酶抑制剂，茚地那韦（800mg，tid，饭前1h及饭后2h服用），均使用常规治疗剂量。

（3）病人无血源性传染病，则不需要进行任何处理，仅密切观察 锐器伤处理操作流程