第一篇：实验室生物安全管理规范
上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范 第一章 总则
第一条 为加强本院病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规范。
第二条 本院对病原微生物实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。
第三条 病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。
第四条 本规范适用于本市范围内的一、二级病原微生物实验室。
第五条 本规范为病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。第二章 管理要求 第一节 组织管理
第六条 实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为：
（一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；
（二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定；
第七条 实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为：
（一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；
（二）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；
（三）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；
（四）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；
（五）组织生物安全知识培训并评估培训效果。
第八条 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：
（一）全面负责实验室生物安全工作；
（二）决定并授权进入实验室的工作人员；
（三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定；
（四）任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；
（五）负责制定和实施实验室应急处置预案；
（六）负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；
（七）负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。
第九条 实验室生物安全管理员的主要职责为：
（一）负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作；
（二）就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查；
（三）纠正违反生物安全操作规程的行为；
（四）在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查；
（五）检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置；
（六）检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
第十条 实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册，手册应包括以下内容：
（一）实验室生物安全管理体系
（二）生物因子生物危害评估
（三）实验室人员和项目准入制度
（四）人员培训考核制度
（五）人员健康监护制度
（六）生物安全检查制度
（七）实验室人员生物安全行为规范
（八）实验室内务管理制度
（九）实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度
（十）实验室废弃物管理制度
（十一）实验室消毒隔离制度
（十二）实验室生物危险标识使用规定
（十三）事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度
（十四）实验室应急处置预案
（十五）实验活动生物安全标准操作规程
（十六）其他必要的管理性和技术性文件 第二节 备案
第十一条 本市开展《名录》中所规定的病原微生物相关实验活动的一、二级病原微生物实验室，应按《关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知》的规定向所在区（县）卫生局卫生监督所备案。二级实验室还应向所在区（县）公安机关备案。第三节 人员管理
第十二条 实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。
第十三条 培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等。
第十四条 培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能、消防和应急处置预案、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急救护等课程。
第十五条 实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。实验室设立单位应建立人员培训档案。
第十六条 实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。
第十七条 实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况，则不应进入实验区或立即退出实验区。第四节 菌（毒）种和生物样本管理
第十八条 生物样本采集应符合国家有关规定和技术标准的要求。
样本采集人员应掌握相关专业知识和操作技能，并具有与采集病原微生物样本危害等级相适应的生物安全防护装备和防止扩散污染的措施。
样本采集人员应对样本的来源、采集时间、采集人员等做好记录。
第十九条 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应按《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本运输管理规定》执行。
非高致病性的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应由专人负责，专车运送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况，运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。
第二十条 单位内部运送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。
外送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足国际民航组织《危险品航空安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI650）规定的B类包装要求。
最外层的容器或包装材料上应按规定做好生物安全警示标识。
第二十一条 实验室保藏菌（毒）种和生物样本应符合国家相关规定。病原微生物实验室菌（毒）种或样本保藏部位为内部治安保卫的重点，有关实验室内部治安保卫管理应严格按照国务院第421号令《企业事业单位内部治安保卫条例》执行。
第二十二条 实验室应指定专人负责菌（毒）种和生物样本的保藏，双人双锁，并建立所保藏的菌（毒）种和生物样本名录清单。
保藏的菌（毒）种和生物样本应设立专册（卡），详细记录名称、编号、来源、鉴定的日期和结果、鉴定者、所用的培养基、保藏的方法、传代次数等。
第二十三条 实验室应建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，销毁保存的菌（毒）种和生物样本应经实验室负责人批准，并在专册（卡）上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。
第五节 实验室环境、设备与器材的消毒和废弃物的处置
第二十四条 实验室应根据相关标准的要求结合实验工作的类型、操作生物因子的特性选择适宜的消毒方法。
应编写包括针对各种设施、设备、工作环境、污染状态的消毒程序的操作规程。
应根据《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）的规定采用有效手段监测消毒效果，并要作好书面记录。
第二十五条 实验室空调系统应定期维护、清洗消毒，并有书面记录，空调系统清洗消毒应委托有资质的机构承担。
第二十六条 实验室应根据国家规定的要求建立实验器材和废弃物无害化处置工作程序。
实验器材和废弃物处置应由专人负责。
实验室污水须经无害化处理后排放。
实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的菌（毒）种、生物样本、培养物和被污染的废弃物应在实验室同一建筑内消毒灭菌，达到生物学安全后再按感染性废弃物收集处理。
实验用非一次性个人防护用品和实验器材，应放置在有生物安全标记的防漏袋中送至指定地点消毒灭菌后方可清洗。运送过程中应防止有害生物因子的扩散。
经生物无害化处理后的废弃物包装必须符合要求，并有中文标签，标签内容包括产生部门、日期、类别等。
实验废弃物最终处置必须交由经市环保部门资质认定的医疗废物处置单位集中处置。
第二十七条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料的相关场所的消毒和废弃物处置应根据实际工作需要参照本规范的要求执行。第六节 应急处置
第二十八条 实验室应建立意外事件应急处置系统，制订针对意外暴露和事故等状况的应急预案。应急预案应包含以下内容：
（一）对暴露病原微生物的检测和生物危害评估。
（二）明确高危险区域和地点。
（三）明确可以暴露于危险或受感染的人员及其这些人员的转移通道。
（四）列出能够接受暴露或感染人员进行治疗、隔离的单位和运送方案。
（五）列出事故处理需要的免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和其他物资的来源。
（六）列出应急状态下所需的装备和制剂的名录及存放地点。
（七）明确事故处理的责任人员及其所承担的职责。
（八）其他必须明确规定的事项。
第二十九条 实验室的应急预案应每年培训或演练，所有工作人员应熟练掌握应急处置操作程序等有关事项。第三章 技术要求
第一节 生物危害评估
第三十条 在建设实验室或开展实验活动之前，实验室设立单位的生物安全责任部门或责任人应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
第三十一条 实验室生物危害评估结果应由设立单位的法定代表人签字认可，并归档保存。
第二节 设施设备
第三十二条 实验室所用设施、设备和材料均应符合国家相关标准和规定要求。
第三十三条 二级病原微生物实验室的设施设备要求
（一）可设在共用建筑内，但应相对独立，设可自动关闭的带锁的门。
（二）实验时门应呈关闭状态，在实验结束后实验室应呈锁闭状态。实验室的门或墙上应有可视窗。
（三）在室内应配备生物安全柜，生物安全柜的型号应根据实验的项目和对象确定。生物安全柜应放在气流流动少，人员走动少，离出口处较远的位置，周围留有一定的空间。
（四）当对可能产生气溶胶的感染性材料样本的操作无法在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，应加装负压罩。
（五）在所在的区域内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，作好记录，确保消毒效果和使用安全。高压蒸汽灭菌器的安全、计量鉴（检）定和管理应符合国家压力容器管理的有关规定，使用人员应作好使用记录。
（六）在室内应设有洗眼装置，必要时应设紧急喷淋。
（七）应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如采用机械通风，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数。
（八）应有可靠的电力供应和应急照明。保证紧急情况下基本设备的用电需要。
（九）在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。
（十）有特殊要求的专用实验室按其要求执行。
第三节 个人防护
第三十四条 实验室使用的个人防护用品应符合国家相关标准和规定的要求。
应在生物危害评估的基础上，按防护级别的要求选择适当的个人防护用品。防护用品的选择、使用和维护应有明确的规定。
第三十五条 二级病原微生物实验室个人防护要求：
（一）进入工作场所操作时应穿专用防护服，戴防护帽和防护口罩，必要时使用面部保护装置。
（二）在从事有可能出现渗漏的实验工作时，应穿戴防水鞋或防水鞋套。
第三十六条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料相关场所的个人防护应根据实际工作需要参照同等级的病原微生物实验室要求执行。
第四节 安全操作
第三十七条 实验室应在危害评估的基础上，对实验活动过程和所有对安全性有较大影响的特定实验活动制定标准操作规程，这些规程应包括以下内容：
（一）相关实验和检测项目生物安全操作规程；
（二）移液管和移液辅助器使用规程；
（三）生物安全柜使用规程；
（四）离心机使用规程；
（五）匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；
（六）尖锐利器使用规程；
（七）样本分离操作规程；
（八）洗手操作规程；
（九）其他有必要制定的操作规程。
第三十八条 实验室应建立人员进出登记制度，禁止非工作人员进入实验室。特殊情况下，非工作人员进入实验室的须经实验室负责人批准，由专人陪同，并做好登记。
第三十九条 实验室应建立内务管理制度，个人物品不允许带入实验区。
第四十条 对会产生气溶胶或高浓度或大容量感染性材料的样本进行高风险实验操作时（包括离心、混匀、超生雾化和剧烈搅拌等），实验室应使用密封的离心机转子、安全的离心杯或样本储存容器，并只允许在生物安全柜或负压罩中开闭、装载和操作。
第四十一条 实验室应确保检测报告的生物无害性，宜采用电子通讯方式在清洁区打印、发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处理，达到生物安全后方可发出。
第二篇：实验室生物安全管理专题
开远市人民医院检验科实验室生物安全管理制度汇编
一、生物安全实验室安全自查制度
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
二、检验科实验室生物安全制度
1.实验室要求：
1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。
1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。1.4备有消毒品，消毒器材和设备。
1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。1.8实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。
2.安全操作：
2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。
2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；
2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。
2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。
2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。www.xiexiebang.com 3.废弃物品的消毒处理
3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。
3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理。
3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。3.4 回收的输血袋按医疗废物处理。
3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。
3.6 实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开。4.健康监护
4.1 实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。
4.2 遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。
4.3 患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。
三、高致病性病原微生物泄漏应急处理预案
为加强病原微生物实验室生物安全管理，及时控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，确保在发生高致病性病原微生物泄漏时，能够及时、迅速、高效、有序的处理，保障病人和医务人员的健康，特制定本预案。
一、组织管理
成立高致病性病原微生物泄漏事件处理指导小组。组
长：邢自良
副组长：杨丽珍
王美莲
组
员：姜洁、杨雪娟、倪海萍
职能：
1、负责高致病性病原微生物泄漏事件处理工作的指挥、组织和协调。
2、指导事件的信息报告、现场消毒隔离和个人防护措施、医疗救治等工作的落实，配合防疫机构等有关部门开展高致病性病原体泄漏事件的调查。
二、部门分工
㈠ 检验科：指定专人负责实验室的生物安全质量管理工作，制定实验室生物安全管理规定；对实验室工作人员开展生物安全知识培训，一旦发现高致病病原微生物泄漏事件立即上报医院行政总值班、医务科、医院感染管理科和保卫科。㈡ 医务科：组织实施本院医疗救治工作，并监督预防控制措施的执行情况。对感染人员进行医疗救治。医院感染管理科：加强对实验室生物安全的监督管理，指导泄漏事件的信息报告，并及时上报卫生行政部门及疾病预防控制机构；指导污染现场及污染物的消毒、隔离工作和医务人员的个人防护，防止病原微生物的扩散和感染；组织预防措施的培训；对密切接触者进行医学观察及预防用药。㈢ 保卫科：对发生泄漏的现场进行封锁，并向公安部门报告。
㈣ 后勤处:爱卫会负责协助有关科室进行环境的清洁、消毒工作;供应科提供防护用品等。
㈦ 药学部: 协助提供必备的消毒药品
三、应急处理 ㈠ 信息报告
各实验室人员应严格按卫生部规定的有关标准、技术规范和操作规程要求进行高致病性病原微生物标本的采集、运送，并采取有效的防护措施。㈡ 控制措施
1、技术指导小组接到泄漏事件的报告后，应立即组织人员对泄漏事件进行确认，并对泄漏的病原体的性质及扩散范围进行充分评估。
2、立即封闭发生高致病性病原微生物的实验室并封存标本，防止微生物扩散。
3、对相关人员进行医学检查，对密切接触者进行医学观察并留取本底血清或者相关标本。
4、对造成污染的工作环境及污染物进行消毒。
5、有关科室应配合卫生防疫等有关部门开展调查。
四、相关定义
高致病性病原微生物是卫生部规定的第一类、第二类病原微生物统称。
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
五、本预案由医院感染管理科负责解释。
六、本预案自发文之日起实施。
四、实验室生物安全应急预案
1总则
1.1编制目的
为确保检验医学部内各项临床检测工作的有效进行，并提高处置突发事件的能力，最大程度地预防和减少突发事件对全院临床工作可能造成的影响及损害，保障医疗工作的顺利进行，维护广大病员群众的利益，促进我院医疗工作全面、协调、可持续发展。1.2编制依据
依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件总体应急预案》、《卫生部临床实验室管理办法》
1.3分类
本预案所称突发事件是指突然发生，其可能造成事故或者影响临床工作正常开展，危及患者及时、正确诊治，以及院内感染流行、环境污染等紧急事件。本预案主要针对以下突发事件：
（1）高致病原、危险品泄漏事件。主要包括高致病性病原体微生物的泄漏、意外接触或可能感染、爆发传染病疫情和群体性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化学物质、致癌物污染环境等。
（2）院内感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐药株）在医院内特定区域发生传播、院内感染等。1.4适用范围
本预案适用于检验医学科涉及影响临床医疗工作正常开展的重大突发事件的应对工作。
1.5工作原则
（1）以病人为本，减少对临床工作的影响。（2）居安思危，预防为主。
（3）医院统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。（5）快速反应，协同应对。（6）加强教育，提高素质。
2组织体系 2.1领导架构
在医院院长的统一领导下，由医务部门指挥协调，处理突发事件的应急管理工作。2.2办事架构
检验医学科将组织由科主任、科副主任、以及各专业组组长组成的应急管理小组，协调管理。
3运行机制 3.1预测与预警
检验医学部各工作人员、各专业组负责人要针对各种可能发生的突发事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。3.2信息报告
重大突发事件发生后，检验医学部工作人员要立即向所在专业组组长或专项负责人（如生物安全主管、质量主管）汇报，检验医学科应急处理小组经核实及初步处理不能解决后，要立即报告医务科。
具体应急处置方案 4.1高致病原泄漏
4.2 院内感染事件
5宣传和培训
广泛宣传应急预案及相关法规、制度，加强预防、避险、减灾等常识，增强忧患意识、责任意识和应急处理能力。有计划地对检验医学部各级人员进行应急救援和管理的培训，提高专业技能及应变能力。
6责任与奖惩
突发事件应急处置工作实行责任追究制。
对突发事件应急管理工作中做出突出贡献的集体和个人要给予表彰和奖励。对应急管理工作中出现的失职、渎职行为，应追究其责任。检验地带网
7预案管理
根据实际情况变化，将及时修订本应急预案。
五、废弃物管理及处理程序
1目的
将操作，收集、运输、处理废弃物的危险减少至最小；将其对环境的有害作用减少至最小。
适用范围
为认真贯彻落实生物安全及医疗废物管理的有关法律、法规，我科对废物管理、产生、运输、处理等办法规定如下，请全科人员遵照执行。操作程序3.1 医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放。装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋内的废物不得取出。
3.2 隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L消毒30分钟至1小时，方可运出。3.3 一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒1小时以上，方可转运。含氯消毒液每日更换一次。
3.4 血液标本转运走前，需要高压消毒。装入医用垃圾袋，封口转运。
3.5 对于特殊标本，如培养基、HIV检测后的废弃物需装入医用垃圾袋内，高压消毒后，方可转运，并做记录。
3.6 检验科的一切废物，垃圾，统一由医院负责垃圾的处理的专门人员，定时到科内登统、处理、转运。
3.7 记录《废弃物记录》
附表：相关消毒液浓度配置标准（400mg/L）消毒种类 有效氯浓度（mg/L）浓度配置(%)片/升
（片/升）方法 消毒时间 消毒更换方式
手（操作人员）500 0.05 1.25 浸泡 3分钟 7小时后更换
治疗桌面、治疗盘 500 0.05 1.25 擦拭 30分钟 每次更换
拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分钟 每次更换
墙面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭处理 高度2m-2.5m 每次更换
手（接触污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分钟 7小时后更换
污染织物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分钟 每次更换
一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换
一次性输液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换
塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更换
排泄物 10000 1 25 略力搅拌后 2h-6h 每次更换
污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分钟 每次更换
污染环境 2000 0.2 5 喷洒 60分钟以上 每日更换
仪器设备 2000 0.2 5 擦洗处理 30分钟 每次更换
六、可疑高致病菌上报、消毒和感染物处理程序
目的
规范实验室培养出可疑高致病菌的上报、消毒和感染物的处理。范围
适用于检验科细菌室细菌培养、及消毒处理程序
3.1可疑高致病菌的上报
3.1.1高致病性细菌，实验室感染机会多，感染后发病的可能性大，缺乏有效的预防方法，对人群危害较大的传染病菌种。
3.1.2我国的菌种分为四类，一类和二类均为高致病性菌。一类主要包括：鼠疫耶尔森菌、霍乱弧菌；天花病毒、黄热病毒、新疆出血热病毒、东西方马脑炎病毒等。二类主要包括：土拉弗郎西丝菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假单胞菌、类鼻祖假单胞菌、麻风分枝杆菌、结核分枝杆菌；狂犬病毒、森林脑炎病毒、流行性出血热病毒；各种立克次体等。
3.1.3细菌室在日常工作中，发现培养物为高致病菌，立刻电话报告感染控制科。3.2 可疑高致病菌的消毒和感染物的处理
对可疑培养物、标本用高压蒸汽灭菌法消毒，消毒完后按生物污染物处置程序进行处理。
七、实验室生物污染物处置程序
目的
实验室生物污染物(医疗废物)的正确处理事关人民健康问题，也是社会高度关注的问题，本科室对其规范处置，负有不可推卸的责任，为此特制定本程序，以健全规范实验室生物污染物处理工作。适用范围 检验地带网
实验室内所有废弃物。职责
各业务组的医疗垃圾的处理，由组长制定措施负责实施，院感小组负责监督。
检验地带网 4 程序
4.1实验室医用废弃物与生活废物分不同垃圾桶，医用废弃物放置在有专用黄色垃圾袋的桶中；生活废弃物放置在有黑色垃圾袋的桶中。检验地带网
4.2每天至少清理垃圾一次，实验工作区内废弃物品存量不要太大。4.3有潜在传染性的样品（如血、尿、便、培养基等）视为生物污染物品，实验室将此类样品，统一交由专人负责，经专职人员密封、贴分类标签后，交医院医疗废物暂存处，按医院规定统一处理。
4.4用过的吸管、棉签、小棒、吸头、反应板、吸水纸、注射器、采血针等实验室物品，均视为具有潜在传染性的物品，与临床样品同等对待，按医院规定统一处理。4.5对尖锐物品的处理 尖锐物品必须放在不易刺破的容器中，放满容器按医院规定统一处理。
医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。
医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。目的
有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。2 范围
适用于科室各专业实验室。职责
3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。
3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。
3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。工作程序
4.1、生物安全小组组成
4.1.1、科主任为安全小组组长。
4.1.、经考核，从科室成员中选取具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，为生物安全小组安全成员。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。
4.2、实验室生物安全的维护和检查
4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。
4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。
4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。
4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。
4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。
4.3、警告标记和标签的建立。4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。
4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。
4.3.3、对装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。
5、安全操作规程
5.1、一级生物安全防护实验室 5.1.1、在实验室工作区禁止吸烟
5.1.2、禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手
到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。
5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。
5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。
5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。
5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。
5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。
5.1.9、禁止在实验工作区存放个人物品。
5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。
5.1.12、按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。
5.2、二级生物安全防护实验室
5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。
5.2.3、禁止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。
5.2.4、工作人员应接受必须的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。
5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。
5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。
5.2.7、工作人员要接受有关的潜在危险知道的培训，掌握预防职业暴露以及暴露后的处理程序。
5.2.8、尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。
5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头、注射器必须直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。由医院专门负责部门人员进行处理。检验地带网
5.2.10、禁止用手处理破碎的玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。
5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。
5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案。
6、记录
6.1、实验室消毒记录
6.2、实验室废弃物处理记录。
附 生物安全术语与定义
1、生物安全：避免危险因子造成实验人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
2、生物因子：一切微生物和生物活性物质。
3、病原体：可使人、动物或植物致病的生物因子。
4、危害废弃物：有潜在的生物危险、可燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。检验地带网
5、气溶胶：悬浮于气体介质中的微粒，直径一般为0.001-100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。检验地带网
6、一级屏障：是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。如生物安全柜、手套、口罩、眼镜、个体防护装备等。
7、二级屏障：是生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。
8、生物安全实验室：通过防护屏障，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
附录2 微生物危害程度分级
1、危害等级1（低个体危害，低群体危害）：不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
2、危害等级2（中等个体危害，有限群体危害）：能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者，群体，家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重致病，具备有效治疗和预防措施，并且传播有限。检验地带网
3、危害等级3（高个体危害，低群体危害）：能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。
4、危害等级4（高个体危害、高群体危害）：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。
八、实验室生物安全保卫制度
1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。
2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人
3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。
4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。
5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。
6、实验室内禁止乱拉临时电源线。
九、意外事件处理及报告制度
一、实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；
1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
2、一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。
3、当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。
4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测项目和结果。
二、意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置
(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
1、化学污染：立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时内向有关部门汇报，并报告感染管理科。
2、锐器刺伤：
（1）
被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。
（2）意外受伤后必须在48小时内报告有关部门，并报告感染管理科。
（3）可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；
（4）可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如 6周、12周、6个月等）。
3、皮肤、粘膜、角膜被污染
（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；
（2）若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；
（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告，并报告感染管理科。
4、标本污染
（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。
（2）各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。
（3）
仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。检验地带网
十、实验室生物安全人员培训、考核制度
1、制定生物安全培训、考核计划,并实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。
4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。
8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。
十一、实验室生物安全资料档案管理制度
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物安全柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。
十二、实验室工作人员健康制度
1、实验室人员体检制度
（1）对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
（2）实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。
（3）检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要时安排进行临时性体检。
2、实验室人员免疫预防制度
（1）实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药。（2）检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药。
（3）发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药。
3、发生事故后的人员管理
（1）发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，临时性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。
（2）发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围。医学观察发现异常，临时性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。
十三、菌（毒）种管理制度
1、菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，房门专人加锁，确保菌种安全。
2、保管人员变动时，必须严格交接手续。
3、菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。
4、各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。
5、菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。
6、所有存在的菌种应具备清单。
7、使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。
十四、实验室人员准入制度
1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：
（1）身体出现开放性损伤；
（2）患发热性疾病；
（3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；
（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；
（5）妊娠；
7、实验活动辅助人员：应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。
8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
十五、实验室仪器设备管理制度
一、仪器设备必须做到帐、卡、物相符，有专人管理，并每月清查一次。
二、贵重精密仪器设备要由专业技术人员管理和使用，未经培训或未掌握操作技术者及未经允许者不得使用。
三、贵重仪器设备要建立技术档案、使用日记。使用后由使用人和管理人检查、签字。
四、仪器设备必须保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。
五、仪器设备要做到防潮、防尘、防震、防腐蚀，精心爱护，小心使用，发现故障及时检修。
六、每对贵重精密仪器进行一次校检，对存在问题及时解决，长期保持其可用状态。
7、为避免积压、提高利用率和利用价值，仪器设备可以重新调配。
八、仪器设备报废必须按规定办理申请、鉴定、审批手续，不得自行处理。
九、根据岗位责任制要求，实验室人员要不断掌握和提高有关仪器的操作技术，以减少操作合指导失误所造成的损失。
十六、医务人员锐器伤处理SOP
锐器伤对医务人员健康的潜在威胁不可忽视。由锐器伤所造成的职业暴露而引发血源感染的危险日趋严重，有报告锐器伤已经成为医务人员发生血源性感染最重要的传播途径。我国的调查数据显示，工作3年以内的医院新职工（医生和护士）锐器伤发生率高达95.66％,而锐器伤后报告者仅占7.67％。没有报告将导致职业暴露后不能获得有效的专业指导和相应的医学处理，对锐器伤的预后产生不利影响。现制订我院医务人员锐器伤处理的标准操作规程，望遵照执行。
1．锐器伤的概念：由医疗锐器如注射器针头、缝针、各种穿刺针、手术刀、剪刀等造成的皮肤损伤。
2．锐器伤后的处理：医务人员被接触过病人血液或体液的锐器造成皮肤损伤
⑴ 伤口紧急处理：立即挤出伤口部位的血，用流动水冲洗，酒精或碘酒消毒伤口
⑵ 报告：报告部门负责人（医生向科主任报告、护士或工勤人员向护士长报告），登记锐器伤表格，并请部门负责人签字后送交防保科，防保科立即通报医院感染管理科，共同评估刺伤情况并指导处理。锐器伤后应在4h内完成评估和处置。
⑶ 随访：首先确定病人是否具有血源性传染病（乙肝、丙肝、HIV等），如未进行检测须立即抽患者血液进行检查。防保科根据具体情况提供相应的免费化验单、疫苗等，并请相关医生诊治，联系疾病控制中心提供药物。
⑷ 追踪和随访：防保科负责督促锐器伤当事人按时进行疫苗接种和化验，并负责追踪确认化验结果和服用药物，配合医生进行定期监测随访。
⑸ 医院和有关知情人应为事故当事人严格保密，不得向无关人员泄露事故当事人的情况。
⑹ 在锐器伤处理过程中，防保科和感染管理科要为锐器伤当事人提供咨询，必要时请心理医师帮助减轻其紧张恐慌心理，稳定情绪。
⑺ 伤口评估 检验地带网
如果病人情况确定，则分类处理
病人为HBsAg(+)： 受伤医务人员HBsAg(+)或Anti-HBs(+)或Anti-HBc(+)不需注射疫苗或HBIG；受伤医务人员HBsAg(-)或Anti-HBs(-)未注射疫苗24小时内注射HBIG并注射疫苗刺伤后6个月，一年监测GOT,GPT,HBsAG,anti-HBs,anti-HBc
病人为HCV抗原(+)：受伤者HCV 抗原（-）3个月后取血查HCV anti肝功能
病人为HIV抗体(+)：受伤医务人员HIV 抗体(-)经过评估后可立即服用预防用药并进行医学观察一年：刺伤后1个月、2个月、3个月、6个月查HIV抗体
首先须进行暴露级别（Exposure Code）的评估，分为1、2、3级。
注:（1）基本用药程序：两种逆转录酶制剂，使用常规治疗剂量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），连续使用28d。或双汰芝（AZT与3TC联合制剂）300mg/次，每日2次。
（2）强化用药程序：基本用药程序加一种蛋白酶抑制剂，茚地那韦（800mg，tid，饭前1h及饭后2h服用），均使用常规治疗剂量。
（3）病人无血源性传染病，则不需要进行任何处理，仅密切观察 锐器伤处理操作流程
第三篇：实验室生物安全管理自查报告
实验室生物安全管理自查报告
实验室生物安全管理自查报告1
为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据晋中市卫生局文件要求，对照检查内容，对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作，检查结果如下：
一、组织机构及管理制度
我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。
二、实验室布局设施及环境
微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。
三、人员与管理
微生物实验室工作人员均经过职业技术的`职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。
四、实验室生物安全突发事件的处理工作
制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案，处置意外事件的应急指挥和处置体系，能满足实际工作的需要。同时规范了皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。
五、菌（毒）种及样本管理
本实验室不保存病原微生物菌（毒）种和样本。
六、废物处置
实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内供感染性材料、废物暂存及运送容器有明显标志、防渗漏、防穿刺，并存放在指定位置，实验室内病原体的培养基、标本和菌株保存液等高危险废物废弃前均在室内进行高压蒸汽灭菌处理，实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，实验室排放的废水废气符合国家规定。
实验室生物安全管理自查报告2
为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据县卫生局安排，对我院实验室生物安全管理进行自查整改，自查整改情况如下：
一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况
检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》的相关规定进行学习，并对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
二、病原微生物菌（毒）种的.管理及运输
根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌（毒）种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌（毒）种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。
三、实验室生物安全突发事件的处理工作
在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、水、电气维修部门电话。
四、医疗垃圾废物处理工作
为加强医疗废物的安全管理，规范医疗垃圾废物的安全管理，我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定，自查了医疗废物管理的规章制度，是否按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器是否符合标准，警示物是否醒目，是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理；医疗废物再医疗卫生机构内暂时存储是否符合《医疗废物管理条例》的规定，医疗废物转运交接是否完整。通过检查各项制度执行情况基本达到，存在少数交接签字记录不完整的情况
五、提高意识，加强学习
组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全。
实验室生物安全管理自查报告3
1微生物室接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在无菌室内进行，非本室工作人员严禁入内。
2 微生物室工作人员，在所有的细菌培养处理过程中都应戴乳胶手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。
3 拒收不符合要求的'培养基、培养管等。
4必须在生物安全柜内进行细菌暴露性操作，严防操作产生可能含有高浓度的致病菌或真菌的气溶胶。
5严格执行微生物实验室技术操作规范、操作规程，自觉参加有关知识培训，及时更新知识。 6防止接触用于培养的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。
7及时处理在培养过程中产生的污染物，严防病原微生物的扩散，微生物实验室的废弃物必须高压灭菌。
8发现可疑高致病性病原微生物时，必须立即向室负责人报告。
9发生实验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案执行。
实验室生物安全管理自查报告4
第一章 总 则
1。为了加强病原微生物实验室的生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本制度。
2。医院和科内实行对实验室的实验活动进行安全管理与监督。
3。实验室实行分级管理，检验科微生物室为二级生物安全标准。
4。检验科负责微生物室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
第二章 生物安全水平
生物安全水平一般可分为四级：
a。生物安全水平ⅰ级：用于已知的通常不引起健康成人感染，对实验室人员和环境危害甚少的病原体，如大肠艾希氏菌等。
b。生物安全水平ⅱ级：用于具有中度潜在危害的病原的实验操作，主要防止通过皮肤黏膜及消化道的感染，实验室应有进出规定程序，粘贴生物危险的警示标志。
c。生物安全水平ⅲ级：用于可通过气溶胶传播的，能引起严重可致死性疾病的病原体，如结核分支杆菌等。
d。生物安全水平ⅳ级：可用于可通过气溶胶传播的，能引起致死性感染的高风险剧毒病原的操作。同时还要有内部和外部进行对话的装置，要有应急供气、应急供电和应急出口等。
第三章 生物安全操作要求
实验室操作要求分为标准微生物学操作（见微生物操作规程）和特殊操作，前者是指实验室安全的共性要求，后者是指根据特定生物安全的`级别提出的特殊要求。
安全装备：为达到生物安全的目的，安全装备包括两部分，即操作设备、生物安全柜。二级实验室必须有可提供一个无菌操作的生物安全柜。
个人防护用品：主要有工作服、隔离衣、防护服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保护装置及正压气体供应的工作服等。
第四章标本的采集、转运和接收
微生物标本在接收时操作者要穿工作服、带手套和口罩，必要时要戴眼罩，必须在生物安全
柜内执行严格操作。所有盛标本的容器必须是防漏的。在转运时应密封，标本不可发生泄露。一旦发生泄露，应高压灭菌处理。具有强感染性的标本转运时要严格包装，严格操作。标本的采集应由专人转送，实验室应由专人验收和签收。
第五章 生物废物的安全处理
1。生物废物包括培养物、分离物极其污染物，剩余标本极其污染物，尖锐破碎物，吸管、针头和费包装等。
2。生物废物的安全处理要求：a。装废物的容器应防漏，坚固而不宜刺穿，密封并要避免装的太满。b。尖锐的破碎物要放入专用的硬质容器中。c。盛放生物废物的容器应置入高压灭菌袋中送去灭菌。d。所有能在实验室消毒的物品在送出实验室前尽可能先进行一次消毒处理。e。盛放生物废物的容器要做到安全转运。
第六章 安全应急措施
1。操作者暴露的处理a。立即报警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理盐水漱口。c。启动应急治疗。d。尽快向上级报告。
2。污染表面的处理a。立即报警并告知同事。b。隔离污染区。c。处理者穿戴适当的防护服。
d。用镊子将污染物移入废物桶。e。用干毛巾吸干，将消毒剂到在毛巾上，一段时间后仍入废物桶。f。先后以消毒剂和酒精清洗污染表面。g。以适当方法对桶消毒。f。尽快报告上级。
实验室生物安全管理自查报告5
国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：
（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；
（二）经国务院科技主管部门审查同意；
（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；
（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准；
（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。
国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的.有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：
（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；
（二）通过实验室国家认可；
（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；
（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。
取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。
实验室生物安全管理自查报告6
第一章 总 则
1、为了加强病原微生物实验室的生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本制度。
2、医院和科内实行对实验室的实验活动进行安全管理与监督。
3、实验室实行分级管理，检验科微生物室为二级生物安全标准。
4、检验科负责微生物室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
第二章 生物安全水平
生物安全水平一般可分为四级：
a、生物安全水平ⅰ级：用于已知的通常不引起健康成人感染，对实验室人员和环境危害甚少的病原体，如大肠艾希氏菌等。
b、生物安全水平ⅱ级：用于具有中度潜在危害的病原的实验操作，主要防止通过皮肤黏膜及消化道的感染，实验室应有进出规定程序，粘贴生物危险的警示标志。
c、生物安全水平ⅲ级：用于可通过气溶胶传播的，能引起严重可致死性疾病的病原体，如结核分支杆菌等。
d、生物安全水平ⅳ级：可用于可通过气溶胶传播的，能引起致死性感染的高风险剧毒病原的操作。同时还要有内部和外部进行对话的装置，要有应急供气、应急供电和应急出口等。
第三章 生物安全操作要求
实验室操作要求分为标准微生物学操作（见微生物操作规程）和特殊操作，前者是指实验室安全的共性要求，后者是指根据特定生物安全的`级别提出的特殊要求。
安全装备：为达到生物安全的目的，安全装备包括两部分，即操作设备、生物安全柜。二级实验室必须有可提供一个无菌操作的生物安全柜。
个人防护用品：主要有工作服、隔离衣、防护服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保护装置及正压气体供应的工作服等。
第四章标本的采集、转运和接收
微生物标本在接收时操作者要穿工作服、带手套和口罩，必要时要戴眼罩，必须在生物安全。
柜内执行严格操作。所有盛标本的容器必须是防漏的。在转运时应密封，标本不可发生泄露。一旦发生泄露，应高压灭菌处理。具有强感染性的标本转运时要严格包装，严格操作。标本的采集应由专人转送，实验室应由专人验收和签收。
实验室生物安全管理自查报告7
为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目标的实现，我院检验科根据xxxx省《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查，对涉及病原微生物菌（毒）种及样本的人员进行了培训，提高他们生物安全的意识，掌握必要的生物安全知识。
一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况
医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的'相关规定进行学习，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
二、病原微生物菌（毒）种的管理及运输
因各方面条件限制我院现不能开展病原微生物实验室生物的检查，根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌（毒）种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌（毒）种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。
三、实验室生物安全突发事件的处理工作
在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。
同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。
在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。
四、提高意识，加强学习
组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效措施，确保实验室工作安全。
实验室生物安全管理自查报告8
为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据上级安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，情况如下：
一、实验室资质和备案情况
医院检验科已于20xx年x月向卫计委申请BSL-2实验室备案，实验室资质已于20xx年x月通过邢台市临检中心现场评审。
二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况
我院已成立生物安全委员会及工作领导小组，委员会明确了职责，建立了工作制度，检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
三、人员培训与管理
目前检验科共有工作人员4名，全部为专业技术人员，三名均获得医学检验专业资格资质，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。
四、实验室环境、设施及设备
实验室入口处张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识，实验室内整洁无与实验无关物品，实验室内各消毒用品均在有效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序，实验室内配备1台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。
五、实验室记录和档案
目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配制及使用均有记录，实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套）定期检查，均在效期，实验室各设备均有使用维护记录，操作人员已通过考核。
六、实验室应急预案
实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并及时处理。
七、个人防护
有专门人员承担院感控制工作，实验室人员每年有体检，并有健康档案，个人防护用品充足。
八、菌（毒）种和样本的储藏与管理
目前本实验室不保存病原微生物菌（毒）种病原微生物，样本管理严格登记制度，样本在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时做好销毁登记。
九、实验室废弃物管理
按照《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物品醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械按照感染性废物进行销毁、消毒管理，医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品，实验室要对样本进行高压灭菌并记录欠完整，实验室台面消毒没有登记。
整改具体措施
1、管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的.不完善，管理力度不足。所以要进一步完善各种规章制度，加强管理力度。
2、多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防微生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。所以，加强生物安全方面的知识的培训，对全科工作人员进行生物安全知识考试。
3、建立了实验室台面消毒登记本。完善了高压锅消毒登记，加强了生物安全的管理。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全
第四篇：江苏临床实验室生物安全的管理规范(试行)
附件1：
江苏省临床实验室生物安全管理规范（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强临床实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）、卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）及《江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》（苏卫科教„2007‟3号）等有关法律法规，结合我省实际情况，制定本规范。
第二条 本规范所称的临床实验室是指医院内的开展收费项目的临床检验实验室、独立设置的医学检验所(一般为二级以下生物安全防护的临床实验室)。
第三条 本规范所称的实验室生物安全管理，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
第四条 本规范适用于本省范围内的临床实验室，对临床实验室实行 “预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安
废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；
（四）负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态；
（五）审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见；
（五）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；
（六）组织生物安全知识培训并评估培训效果。
（七）审核和批准实验室上岗人员资格；
（八）负责制订新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。第八条 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：
（一）全面负责实验室生物安全工作；
（二）决定并授权进入实验室的工作人员；
（三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为，监督是否有超范围实验活动；
（四）任命实验室生物安全管理员，具体落实实验室生物安全管理工作；
（五）负责制定和实施实验室应急处置预案；负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；
（七）意外事件处理和报告制度
（八）实验室安全保卫制度
编写实验室生物安全手册，内容包括：生物危险、化学品安全、菌种保存和危险废物处理等。
第十一条 实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。
第十二条 培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、实习进修人员、后勤保障人员（样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员）等。
第十三条 培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能、消防和应急处置预案、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急救护等课程。
第十四条 实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。实验室设立单位应建立人员培训档案。
第十五条 实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案，必要时进行免疫接种。
第十六条 实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况，则不应进入实验区或立即退出实验区。
第十七条 生物样本采集应符合国家有关规定和技术标准的最外层的容器或包装材料上应按规定做好生物安全警示标识。
第二十条 实验室保藏菌（毒）种和生物样本应符合国家相关规定。病原微生物实验室菌（毒）种或样本保藏部位为内部治安保卫的重点，有关实验室内部治安保卫管理应严格按照国务院第421号令《企业事业单位内部治安保卫条例》执行。
第二十一条 实验室应指定专人负责菌（毒）种和生物样本的保藏，双人双锁，并建立所保藏的菌（毒）种和生物样本名录清单。
保藏的菌（毒）种和生物样本应设立专册（卡），详细记录名称、编号、来源、鉴定的日期和结果、所用的培养基、保藏的方法、传代次数等。
第二十二条 实验室应建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，销毁保存的菌（毒）种和生物样本应经实验室负责人批准，并在专册（卡）上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。
第二十三条 实验室应根据相关标准的要求结合实验工作的类型、操作生物因子的特性选择适宜的消毒方法；编写包括针对各种设施、设备、工作环境、污染状态的消毒程序的操作规程；根据《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）的规定采用有效手段监测消毒效果，并要作好书面记录。
第二十四条 实验室空调系统应定期维护、清洗消毒，并有书
器和其他物资的来源。
（六）列出应急状态下所需的装备和制剂的名录及存放地点。
（七）明确处理事故的责任人员、联系方式及其职责。
（八）现场隔离和控制措施。
（九）事故的上报。
第二十七条 实验室的应急预案应每年培训或演练，所有工作人员应熟练掌握应急处置操作程序等有关事项。
第三章 技术要求
第二十八条 在建设实验室或开展实验活动之前，实验室设立单位的生物安全责任部门或责任人应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
第二十九条 实验室生物危害评估结果应由设立单位的法定代表人签字认可，并归档保存。
第三十条 实验室所用设施、设备和材料均应符合国家相关标准和规定要求。
第三十一条 一级生物安全防护实验室的设施设备要求：
（一）可设在共用建筑内，但应相对独立，主入口应设门禁系统。
（二）实验时门应呈关闭状态，在实验结束后实验室应呈锁闭状态。实验室的门或墙上应有可视窗。
（三）在室内应配备生物安全柜，生物安全柜的型号应根据实验的项目和对象确定。生物安全柜应放在气流流动少，人员走动少，离出口处较远的位置，周围留有一定的空间。
（四）当对可能产生气溶胶的感染性材料样本的操作无法在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，应加装负压罩。
（五）在实验区域内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，作好记录，确保消毒效果和使用安全。高压蒸汽灭菌器的安全、计量鉴（检）定和管理应符合国家压力容器管理的有关规定，使用人员应作好使用记录。
（六）在室内应设有洗眼装置，必要时应设紧急喷淋。
（七）应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如采用机械通风，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数。
（八）应有可靠的电力供应和应急照明。保证紧急情况下基本设备的用电需要。
（九）在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。第三十三条 实验室使用的个人防护用品应符合国家相关标准和规定的要求，在生物危害评估的基础上，按防护级别的要求
1使用；洗手以及相关实验和操作等。
第三十七条 实验室应建立人员进出登记制度，非实验室人员进入实验室，必须遵守相关的生物安全规章制度，了解潜在的生物危害，采取安全防护措施，并获得实验室负责人或其指定的批准人同意后方可，且必须履行登记手续。儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。
第三十八条 实验室样本离心时，应使用密封的离心机转子、安全的离心杯（管），并只允许在生物安全柜中开启、装载。对混匀和剧烈搅拌等易产生气溶胶的操作也应在生物安全柜或负压罩中进行。
第三十九条 实验室应严格执行内务管理制度，洗手池不得用于其它目的、与实验无关的个人物品不允许带入实验区、仪器设备和工作台面的及时去污染、规范使用个人防护装备、工作区内不应佩带戒指、耳环、碗表、手镯等。
第四十条 实验室应确保检测报告单的生物无害性，宜采用网络通讯方式在清洁区打印、发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处理，达到生物安全后方可发出。
附录1 消毒、灭菌方法的选择和基本程序
一般根据物品的种类和污染后的危害程度来选择消毒、灭菌方法。消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方可选化学方
3（3）消毒灭菌物品的监测：应定期对消毒、灭菌物品进行随机抽检，消毒物品不得检出致病性微生物，灭菌物品不得检出任何微生物。
二、高压蒸汽灭菌效果监测。
高压蒸汽灭菌应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测应每锅进行，并详细记录；化学监测应每包进行，对于高危险性物品需进行中心部位的化学监测；生物监测应每周进行；新灭菌器使用前必须先进行生物监测，合格后方可使用。
三、紫外线消毒效果监测
紫外线消毒应进行灯管照射强度监测和生物监测。灯管照射强度监测每半年进行一次，不得低于70μw/cm。新使用的灯管也要进行监测，不得低于100μw/cm
生物监测必要时进行，要求经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率应达到99.90%。
四、环氧乙烷气体灭菌效果监测
环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行工艺监测，每包进行化学监测，每月进行生物监测。
五、环境监测
环境监测包括对空气、仪器设备、物体表面和工作人员手的监测。在怀疑有实验室污染时应进行环境监测。监测方法和卫生标准见《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）。
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第五篇：上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范
上海市卫生局关于印发《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》的通知
(沪卫科教〔2006〕34号)
各区（县）卫生局、浦东新区社发局，申康医院发展中心、各有关大学及附属医院、其他各有关单位：
为防止病原体通过实验室向外环境扩散和造成实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据国务院第424令《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》），制定《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》（以下简称《管理规范》）。
现将《管理规范》印发给你们，请按照《管理规范》的要求，加强病原微生物实验室生物安全管理工作。市卫生局将定期组织专家对病原微生物实验室生物安全管理工作进行检查。
附件：上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范
二○○六年十月十七日
附件：
上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范
第一章 总则
第一条 为加强本市一、二级病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规范。
第二条 本市对一、二级病原微生物实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。
第三条 本规范所称的一、二级病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。
本规范所称的实验活动是指实验室从事与卫生部《人间传染的病原微生物名录》中所规定的病原微生物菌毒种、样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第四条 本规范适用于本市范围内的一、二级病原微生物实验室。第五条 本规范为一、二级病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。
第二章 管理要求 第一节 组织管理
第六条 实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为：
（一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；
（二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定；
（三）批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
第七条 实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为：
（一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；
（二）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；
（三）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；
（四）负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态；
（五）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；
（六）组织生物安全知识培训并评估培训效果。
第八条 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：
（一）全面负责实验室生物安全工作；
（二）决定并授权进入实验室的工作人员；
（三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定；
（四）任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；
（五）负责制定和实施实验室应急处置预案；
（六）负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；
（七）负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。
第九条 实验室生物安全管理员的主要职责为：
（一）负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作；
（二）就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查；
（三）纠正违反生物安全操作规程的行为；
（四）在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查；
（五）检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置；
（六）检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
第十条 实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册，手册应包括以下内容：
（一）实验室生物安全管理体系
（二）生物因子生物危害评估
（三）实验室人员和项目准入制度
（四）人员培训考核制度
（五）人员健康监护制度
（六）生物安全检查制度
（七）实验室人员生物安全行为规范
（八）实验室内务管理制度
（九）实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度
（十）实验室废弃物管理制度
（十一）实验室消毒隔离制度
（十二）实验室生物危险标识使用规定
（十三）事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度
（十四）实验室应急处置预案
（十五）实验活动生物安全标准操作规程
（十六）其他必要的管理性和技术性文件
第二节 备案
第十一条 本市开展《名录》中所规定的病原微生物相关实验活动的一、二级病原微生物实验室，应按《关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知》的规定向所在区（县）卫生局卫生监督所备案。二级实验室还应向所在区（县）公安机关备案。
第三节 人员管理
第十二条 实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。
第十三条 培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等。
第十四条 培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能、消防和应急处置预案、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急救护等课程。
第十五条 实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。实验室设立单位应建立人员培训档案。
第十六条 实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。
第十七条 实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况，则不应进入实验区或立即退出实验区。
第四节 菌（毒）种和生物样本管理
第十八条 生物样本采集应符合国家有关规定和技术标准的要求。
样本采集人员应掌握相关专业知识和操作技能，并具有与采集病原微生物样本危害等级相适应的生物安全防护装备和防止扩散污染的措施。
样本采集人员应对样本的来源、采集时间、采集人员等做好记录。
第十九条 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应按《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本运输管理规定》执行。
非高致病性的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应由专人负责，专车运送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况，运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。
第二十条 单位内部运送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。
外送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足国际民航组织《危险品航空安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI650）规定的B类包装要求。
最外层的容器或包装材料上应按规定做好生物安全警示标识。
第二十一条 实验室保藏菌（毒）种和生物样本应符合国家相关规定。病原微生物实验室菌（毒）种或样本保藏部位为内部治安保卫的重点，有关实验室内部治安保卫管理应严格按照国务院第421号令《企业事业单位内部治安保卫条例》执行。
第二十二条 实验室应指定专人负责菌（毒）种和生物样本的保藏，双人双锁，并建立所保藏的菌（毒）种和生物样本名录清单。
保藏的菌（毒）种和生物样本应设立专册（卡），详细记录名称、编号、来源、鉴定的日期和结果、鉴定者、所用的培养基、保藏的方法、传代次数等。
第二十三条 实验室应建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，销毁保存的菌（毒）种和生物样本应经实验室负责人批准，并在专册（卡）上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。
第五节 实验室环境、设备与器材的消毒和废弃物的处置
第二十四条 实验室应根据相关标准的要求结合实验工作的类型、操作生物因子的特性选择适宜的消毒方法。
应编写包括针对各种设施、设备、工作环境、污染状态的消毒程序的操作规程。
应根据《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）的规定采用有效手段监测消毒效果，并要作好书面记录。
第二十五条 实验室空调系统应定期维护、清洗消毒，并有书面记录，空调系统清洗消毒应委托有资质的机构承担。
第二十六条 实验室应根据国家规定的要求建立实验器材和废弃物无害化处置工作程序。
实验器材和废弃物处置应由专人负责。
实验室污水须经无害化处理后排放。
实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的菌（毒）种、生物样本、培养物和被污染的废弃物应在实验室同一建筑内消毒灭菌，达到生物学安全后再按感染性废弃物收集处理。
实验用非一次性个人防护用品和实验器材，应放置在有生物安全标记的防漏袋中送至指定地点消毒灭菌后方可清洗。运送过程中应防止有害生物因子的扩散。
经生物无害化处理后的废弃物包装必须符合要求，并有中文标签，标签内容包括产生部门、日期、类别等。
实验废弃物最终处置必须交由经市环保部门资质认定的医疗废物处置单位集中处置。
第二十七条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料的相关场所的消毒和废弃物处置应根据实际工作需要参照本规范的要求执行。
第六节 应急处置
第二十八条 实验室应建立意外事件应急处置系统，制订针对意外暴露和事故等状况的应急预案。应急预案应包含以下内容：
（一）对暴露病原微生物的检测和生物危害评估。
（二）明确高危险区域和地点。
（三）明确可以暴露于危险或受感染的人员及其这些人员的转移通道。
（四）列出能够接受暴露或感染人员进行治疗、隔离的单位和运送方案。
（五）列出事故处理需要的免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和其他物资的来源。
（六）列出应急状态下所需的装备和制剂的名录及存放地点。
（七）明确事故处理的责任人员及其所承担的职责。
（八）其他必须明确规定的事项。
第二十九条 实验室的应急预案应每年培训或演练，所有工作人员应熟练掌握应急处置操作程序等有关事项。
第三章 技术要求 第一节 生物危害评估
第三十条 在建设实验室或开展实验活动之前，实验室设立单位的生物安全责任部门或责任人应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
第三十一条 实验室生物危害评估结果应由设立单位的法定代表人签字认可，并归档保存。
第二节 设施设备
第三十二条 实验室所用设施、设备和材料均应符合国家相关标准和规定要求。第三十三条 一级病原微生物实验室的设施设备要求：
（一）无需特殊选址，可以设置在共用建筑物内。但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施，有开启式窗户的应设置纱窗。
（二）布局应分实验区和非实验区，二者之间应有效分隔，在实验区外应有实验所需用品的储存、个人物品存放和工作人员休息的空间。实验室的人流、物流也应符合从清洁到污染的要求。
（三）墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
（四）实验台和橱柜应牢固稳定，实验台面能防水、耐腐蚀、耐热、易消毒。
（五）每个实验室应在靠近出口处设洗手池，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，备有洗手皂液，必要时配备快速消毒洗手液。
（六）室内仪器和物品的摆放合理，便于操作，并应遵循易消毒的原则。
（七）室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施。
（八）室内使用的利器应盛放在固定的容器内。
（九）室内照明应保证工作需要，并避免反光和强光。
（十）在出口处应设挂衣装置，专门放置实验室工作服。
（十一）门口应有一级生物安全防护水平实验室标识。
第三十四条 二级病原微生物实验室的设施设备要求
（一）可设在共用建筑内，但应相对独立，设可自动关闭的带锁的门。
（二）实验时门应呈关闭状态，在实验结束后实验室应呈锁闭状态。实验室的门或墙上应有可视窗。
（三）在室内应配备生物安全柜，生物安全柜的型号应根据实验的项目和对象确定。生物安全柜应放在气流流动少，人员走动少，离出口处较远的位置，周围留有一定的空间。
（四）当对可能产生气溶胶的感染性材料样本的操作无法在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，应加装负压罩。
（五）在所在的区域内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，作好记录，确保消毒效果和使用安全。高压蒸汽灭菌器的安全、计量鉴（检）定和管理应符合国家压力容器管理的有关规定，使用人员应作好使用记录。
（六）在室内应设有洗眼装置，必要时应设紧急喷淋。
（七）应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如采用机械通风，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数。
（八）应有可靠的电力供应和应急照明。保证紧急情况下基本设备的用电需要。
（九）在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。
（十）有特殊要求的专用实验室按其要求执行。
第三节 个人防护
第三十五条 实验室使用的个人防护用品应符合国家相关标准和规定的要求。
应在生物危害评估的基础上，按防护级别的要求选择适当的个人防护用品。防护用品的选择、使用和维护应有明确的规定。
第三十六条 一级病原微生物实验室个人防护要求：
（一）工作场所应配备有足够的清洁专用工作服和乳胶手套，并有专柜存放。污染的工作服和手套应放置在有适当标记的防漏袋中消毒。
（二）实验时应穿戴专用工作服和手套，手套应戴在工作服外面。穿戴工作服和手套时不得离开实验室。工作完全结束离开实验室之前方可除去手套和工作服。使用过的工作服和手套不得带离实验室，一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。
（三）当防护用品破损或污染物泼溅时应立即更换。
（四）应着不露趾防滑防水的工作鞋。
第三十七条 二级病原微生物实验室个人防护要求：
（一）进入工作场所操作时应穿专用防护服，戴防护帽和防护口罩，必要时使用面部保护装置。
（二）在从事有可能出现渗漏的实验工作时，应穿戴防水鞋或防水鞋套。
第三十八条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料相关场所的个人防护应根据实际工作需要参照同等级的病原微生物实验室要求执行。
第四节 安全操作
第三十九条 实验室应在危害评估的基础上，对实验活动过程和所有对安全性有较大影响的特定实验活动制定标准操作规程，这些规程应包括以下内容：
（一）相关实验和检测项目生物安全操作规程；
（二）移液管和移液辅助器使用规程；
（三）生物安全柜使用规程；
（四）离心机使用规程；
（五）匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；
（六）尖锐利器使用规程；
（七）样本分离操作规程；
（八）洗手操作规程；
（九）其他有必要制定的操作规程。
第四十条 实验室应建立人员进出登记制度，禁止非工作人员进入实验室。特殊情况下，非工作人员进入实验室的须经实验室负责人批准，由专人陪同，并做好登记。
第四十一条 实验室应建立内务管理制度，个人物品不允许带入实验区。
第四十二条 对会产生气溶胶或高浓度或大容量感染性材料的样本进行高风险实验操作时（包括离心、混匀、超生雾化和剧烈搅拌等），实验室应使用密封的离心机转子、安全的离心杯或样本储存容器，并只允许在生物安全柜或负压罩中开闭、装载和操作。
第四十三条 实验室应确保检测报告的生物无害性，宜采用电子通讯方式在清洁区打印、发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处理，达到生物安全后方可发出。
附录一
术语
一级病原微生物实验室：是指实验操作、安全设备和设施适应于从事具有明确生物学特征的、已知在健康成人中不引起疾病的、活的微生物菌（毒）种研究的生物安全防护水平实验室。
二级病原微生物实验室：是指实验操作、安全设备和设施适应于操作我国的生物危害第三类以下的致病微生物或少量第二类致病微生物的某些实验活动的生物安全防护水平实验室。
专用实验室：是指专门用来开展针对某一特定病原微生物的实验活动的实验室，如艾滋病实验室、结核病实验室等。
附录二
病原微生物危害等级分类
本规范采用《病原微生物实验室安全管理条例》的病原微生物危害等级分类方法，与《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004和WHO《实验室生物安全手册》的分类方法对应关系见表1。
表1：病原微生物的危害等级划分与标准
┌──────────────┬────────────┬─────────────┐│《病原微生物实验室生物安全管│《实验室生物安全通用要求│WHO《实验室生物安全手册》 ││理条例》
│》GB19489-2004
│（第三版2004）
│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│四类 在通常情况下不会引起人 │Ⅰ级（低个体危害，低群 │Ⅰ级（无或极低的个体和群 ││类或者动物疾病的微生物。
│体危害）不会导致健康工作│体危险）不太可能引起人或动││
│者和动物致病的细菌、真菌│物致病的微生物。
││
│、病毒和寄生虫等生物因子│
││
│。
│
│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│三类 能够引起人类或者动物疾 │Ⅱ级（中等个体危害，有 │Ⅱ级（个体危险中等，群体 ││病，但一般情况下对人、动物或│限群体危害）能引起人或动│危险低）病原微生物能够对人││者环境不构成严重危害，传播风│物发病，但一般情况下对健│或动物致病，但对实验室工作││险有限，实验室感染后很少引起│康工作者、群体、家畜或环│人员、社区、牲畜或环境不易││严重疾病，并且具备有效治疗和│境不会引起严重危害的病原│导致严重危害。实验室暴露也││预防措施的微生物。
│微生物。实验室感染不导致│许会引起严重感染，但对感染││
│严重疾病，具备有效治疗和│有有效的预防和治疗措施，并││
│预防措施，并且传播风险有│且疾病传播的危险有限。
││
│限。
│
│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│二类 能够引起人类或者动物严 │Ⅲ级（高个体危害，低群 │Ⅲ级（个体危险高，群体危 ││重疾病，比较容易直接或者间接│体危害）能引起人类或动物│险低）病原微生物通常能引起││在人与人、动物与人、动物与动│严重疾病，或造成严重经济│人或者动物的严重疾病，但一││物间传播的微生物。
│损失，但通常不能因偶尔接│般不会发生感染个体向其他个││
│触而在个体间传播，或能使│体的传播，并且对感染由有效││
│用抗生素、抗寄生虫药物治│的预防和治疗措施。
││
│疗的病原微生物。
│
│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│一类 能够引起人类或者动物非 │Ⅳ级（高个体危害，高群 │Ⅳ级（个体和群体危险均高 ││常严重疾病的微生物，以及我国│体危害）能引起人或动物非│）病原微生物通常能引起人或││尚未发现或者已经宣布消灭的微│常严重疾病，一般不能治愈│动物的严重疾病，并且很容易││生物。
│，容易直接或间接或偶然接│发生个体之间的直接或间接传││
│触在人与人，或动物与人，│播，对感染一般没有有效的预││
│或人与动物，或动物与动物│防和治疗措施。
││
│间传播的病原微生物。
│
│└──────────────┴────────────┴─────────────┘
附录三
生物安全柜选型原则
实验室应根据所需保护的实验对象的类型；针对操作感染性物质所需的个体防护要求；暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护要求；或其他特殊性的工作要求来选择生物安全柜的类型。一般在二级生物安全防护水平实验室中主要使用Ⅱ级生物安全柜（A1型、A2型、B1型、B2型），常用的是A2型和B2型。生物安全柜的选型遵循原则见表2。
表2：生物安全柜选型原则
┌─────────────────────┬──────────────────┐│保护类型
│生物安全柜选择
│├─────────────────────┼──────────────────┤│个人防护，针对危害程度一、二、三类的微生物│Ⅱ级各型生物安全柜
│├─────────────────────┼──────────────────┤│少量挥发性放射性核素/化学品防护
│Ⅱ级B1型或外排式Ⅱ级A2型生物安全柜 │├─────────────────────┼──────────────────┤│挥发性放射性核素/化学品防护
│Ⅱ级B2型生物安全柜
│└─────────────────────┴──────────────────┘
附录四
消毒、灭菌方法的选择和基本程序
一般根据物品的种类和污染后的危害程度来选择消毒、灭菌方法。消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方可选化学方法。
对于菌（毒）种、生物样本、其他感染性材料和污染物等，应选用高压蒸汽灭菌法处理。
对于实验防护服、实验器具等，可选用高压蒸汽灭菌、化学浸泡法处理。
对于实验仪器，台面和实验室环境等，可选用化学消毒剂或紫外线照射的方法处理。但若有病原微生物污染时，应采用更为有效的消毒法（如甲醛熏蒸等）。
对于被菌（毒）种、生物样本或其他感染性材料污染的器材和物品应先消毒后清洗，使用前再按物品危险性的种类，选择适当的消毒、灭菌方法进行消毒或灭菌处理。
附录五
消毒、灭菌效果监测的方法
实验室必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达到100%，不合格的物品不得离开实验室。
一、使用中的消毒剂、灭菌剂，应进行生物和化学监测。
生物监测：消毒剂每季度一次，细菌含量必须＜100cfu/mL，不得检出致病微生物。
灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。
化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，含氯制剂、过氧乙酸等应每日监测，对戊二醛的监测应每周不少于一次。
消毒灭菌物品的监测：应定期对消毒、灭菌物品进行随机抽检，消毒物品不得检出致病性微生物，灭菌物品不得检出任何微生物。
二、高压蒸汽灭菌效果监测。
高压蒸汽灭菌应进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行，并详细记录。化学监测应每包进行，对于高危险性物品需进行中心部位的化学监测。预真空压力灭菌器每天灭菌前进行B-D试验，生物监测应每月进行，新灭菌器使用前必须先进行生物监测，合格后方可使用。
三、紫外线消毒效果监测
紫外线消毒应进行灯管照射强度监测和生物监测。
灯管照射强度监测每半年进行一次，不得低于70μw/cm2。新使用的灯管也要进行监测，不得低于100μw/cm2
生物监测必要时进行，要求经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率应达到99.90%。
四、环氧乙烷气体灭菌效果监测
环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行工艺监测，每包进行化学监测，每月进行生物监测。
五、环境监测
环境监测包括对空气、仪器设备、物体表面和工作人员手的监测。在怀疑有实验室污染时应进行环境监测。监测方法和卫生标准见《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）。
附录六
生物安全标识的使用
一、生物安全标识见图1
图1：生物安全标识（略）
二、生物安全标识的使用
在生物安全实验室入口的明显位置必须张贴生物危害标志。标志上应明确标示实验室生物安全水平等级，实验室生物安全责任人、紧急联系方式等。见图2
图2：生物安全实验室标识（略）
凡是盛装生物危害物质的容器、运输工具、进行生物危险物质操作的仪器和专用设备等都必须粘贴标示有相应危害级别的生物安全标志。
发布部门：上海市其他机构 发布日期：2006年10月17日 实施日期：2006年10月17日(地方法规)
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