第一篇：生物及实验室安全
加强实验室安全工作的意义与措施？（2010）结合你的经验，谈谈如何加强实验室安全问题的管理？（2011）请你就实验室工作的一个方向谈谈生物安全问题和措施？（2009）请你谈谈实验室的生物安全及其防护问题？（2008）试述生物安全的概念和内涵？（2007）
生物安全概念和内涵
生物安全是对生物危害的检测、评价、监测、防范和治理的科学技术体系。广义的生物危害应包括生物体(动物、植物、微生物,主要是致病性微生物)或其产物(来自于各种生物的毒素、过敏原等)对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险。狭义的概念是指由于人为操作或人类活动而导致生物体或其产物对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险,主要包括:基因技术、操作病原体(活的生物体及其代谢产物)和生物入侵等所造成的危害。
生物安全问题可以从纵向角度即可能造成生物危害的主体,转基因生物体、病原体和入侵型外来生物,也可以从横向角度即可能受到生物危害的对象,人体健康和生态环境两方面来研究。按照客观属性可以将生物安全研究从以下方面进行划分: ①基因修饰生物体(GMO)有意释放到开放环境中对生态系统的影响;②在封闭条件下操作GMO和病原体的安全性问题;③GMO和病原体的运输和越境转移的安全控制条件;④接触生物物质工作人员的职业保护;⑤新资源食品和饲料的安全性;⑥ 新方法加工食品和食品中新生物危害因子的安全性;⑦新生物医药产品或治疗手段的安全性;⑧生物入侵的影响;⑨特定生物种群异常增殖对经济、生态环境以及人体健康的影响等。
实验室生物安全
是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。实验室安全问题包括： 实验室物品的安全
一些实验室对使用的大量化学有毒甚至剧毒农药标准品、有机试剂、药品、高压气体钢瓶因疏于管理，存有安全问题；由于检测面积不够，需要分开存放的物品没有完全做到分开存放，存有安全隐患 实验室仪器的安全
为满足检测项目的要求，实验室需配备各种大型的精密仪器。实验室应有应急动力供应系统，否则在仪器使用中如果突然停电，易造成仪器设备损坏。实验室内消防应急、仪器防静电接地、排风设施、仪器标志应齐全有效。实验室检验人员的安全
有些实验需要在高温、高压、强磁、微波和辐射、强酸碱腐蚀及有毒气体、病原微生物等条件下进行工作，实验室未配备良好的通风、排气等安全设施，检验人员的身心会有很大的危险。作为实验室安全防护的责任者，实验室检验人员应随时随地做好安全防护工作，对实验室存在的不安全因素要及时上报,进行整改；实验中如发生安全事故，需配有应急救助设施。实验室排放物对环境的安全隐患 在实验过程中会产生大量的废液、废气和废物，有过期或失效的有机试剂及强酸碱腐蚀药品，含有多种有毒、有害物质，若不经妥善处理，如未达到规定的排放标准而排放到环境（大气、土壤、水）中，很容易污染环境，破坏生态平衡和自然资源，实际上实验室已成了一种不可忽视的污染源。实验室的水电安全
实验人员对水和电使用不当而引起火灾的现象具有普遍性，尤其是存有易燃易爆药品的实验室。分析原因有：①忘记关水、关电。②仪器操作不慎或使用不当。③供电线路老化、超负荷运行。④烟头引起火灾也是重要安全隐患。⑤防毒、防爆设施不全。实验室生物安全防护
当实验操作人员的实验对象含有致病性微生物或其毒素时, 通过实验室的设计建造、安全设备的配置、个体防护装备的使用、标准化操作规程的严格遵守等方面采取综合性措施, 避免微生物和医学/生物实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害和潜在危害
加强实验室生物安全防护的措施
1、成立管理实验室生物安全的组织
成立生物安全委员会, 对生物安全的具体工作实行分级负责制, 保障实验室生物安全的组织管理和监督实施工作；确立实验室最高管理者，确保实验室生物安全工作应有的资源，并根据实验室的情况制订出相应的实现生物安全的目标以及持续改进的有效措施, 也要制订出有关的激励措施, 以保证实验室生物安全管理体系的有效运行。设实验室生物安全专门负责人, 负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
2、建立健全实验室规章制度, 并严格执行 除严格执行我国《实验室生物安全通用要求》各项规定外, 每一个具体的实验室还必须制订并严格执行实验室生物安全管理规程。生物安全实验室要有安全监督专家, 不仅要加强自查自纠, 还要组织专家进行重点督查认证, 如实验室的设备设施、防护措施、无害化处理等, 树立科学的工作观念。
3、提高工作人员的安全防范意识
强化实验室的内部管理, 针对实验室人员开展生物安全知识宣传与普及教育, 通过对有关人员进行培训, 强化实验室的自身管理, 增强生物安全防范意识, 做到思想上时刻保持高度警惕。
4、建立预警机制, 强化对职能部门的监督管理
建立有效的预警体系, 防患于未然, 如对实验室的有关人员进行定期体检, 采取针对性的免疫预防措施, 如发现有隐患及时报告、解决并加以控制, 同时, 要加强对政府职能部门的监管力度, 督促其做好实验室的名称、地点、等级、项目、安全操作程序及防护措施等各项工作。
保证实验室生物安全的措施
强化工作和管理人员生物安全意识；
建立规范化、法制化和日常化的管理体系； 加强培训和考核；
配备必要的物理、生物防护设施、设备； 掌握规范的微生物操作技术和方法，等等
加强实验室生物安全防护的重要性和意义
实验室是从事实验教学、科学研究、社会服务的重要场所，而实验室又是一个容易出现安全事故的地方，随着生物科技的发展，实验室的一些有毒化学试剂，微生物病原菌等一些有害因子，不仅会危害到实验室人员的安全，而且扩散出去会对环境和整个社会造成重大危害。
生物安全的概念与内涵 生物安全是对生物危害的检测、评价、监测、防范和治理的科学技术体系。广义的生物危害应包括生物体(动物、植物、微生物,主要是致病性微生物)或其产物(来自于各种生物的毒素、过敏原等)对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险。狭义的概念是指由于人为操作或人类活动而导致生物体或其产物对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险,主要包括:基因技术、操作病原体(活的生物体及其代谢产物)和生物入侵等所造成的危害。
生物安全问题可以从纵向角度即可能造成生物危害的主体,转基因生物体、病原体和入侵型外来生物,也可以从横向角度即可能受到生物危害的对象,人体健康和生态环境两方面来研究。按照客观属性可以将生物安全研究从以下方面进行划分: ①基因修饰生物体(GMO)有意释放到开放环境中对生态系统的影响;②在封闭条件下操作GMO和病原体的安全性问题;③GMO和病原体的运输和越境转移的安全控制条件;④接触生物物质工作人员的职业保护;⑤新资源食品和饲料的安全性;⑥ 新方法加工食品和食品中新生物危害因子的安全性;⑦新生物医药产品或治疗手段的安全性;⑧生物入侵的影响;⑨特定生物种群异常增殖对经济、生态环境以及人体健康的影响等。实验室生物安全
是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。生物安全的重要性（意义）应对公共卫生突发事件的需要 防止外来生物危险因子侵入的需要 实验室工作的需要 防止医院感染的需要 防止人畜共患病的需要 反生物恐怖的需要
保证实验室生物安全的措施 强化工作和管理人员生物安全意识； 建立规范化、法制化和日常化的管理体系； 加强培训和考核；
配备必要的物理、生物防护设施、设备； 掌握规范的微生物操作技术和方法，等等 生物安全防护(bio-safety containment)是指避免生物危险因子，特别是偶然的和有意利用的生物因子，对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和措施。实验室生物安全防护分为一级防护（屏障）(primary barriers)和二级防护（屏障）(secondary barriers)。实验室生物安全防护屏障 一级防护屏障(primary barrier)• 生物安全柜(biological safety cabinet)I、II、III级
防护能力逐级提高
• 个人防护装备 实验室防护服、面部防护、手套、呼吸防护 二级防护屏障(secondary barrier)• 实验室设施结构和通风设计 • 实验室分区: 清洁区－半污染区－污染区 • 单向气流(负压): 外界－HEPA－清洁区－半污染区－
污染区－ HEPA－外界
各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSL-1～4）。生物安全实验室管理 • 生物安全官员 • 生物安全专家委员会 • 制定实验室生物安全手册 • 人员培训和考核 • 准入制度
实验室工作的一个方面 病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。
除了通过生物控制及严格操作技术、高度重视安全教育外，更为常用的方法是精心设计防护设备和实验设施，对生物危害采用封闭设备和隔离设施组成的屏障来控制，使操作人员和周围环境得到更加完善的保护。在生物安全实验室里设有一级屏障和二级屏障两道防线（确保实验人员的安全、实验室周围环境的安全及实验对象对环镜的要求），一级屏障（生物安全柜，带有罩壳的离心机，超声振荡器等）发挥着主要的屏障作用，保护操作人员。二级屏障（整个实验室的壁、地坪、天花板等建筑构件和净化系统设施）是一级屏障的外围设施，能够在一级屏障失效或其外部发生意外时，使其他的实验室及周围人群不致暴露于释放的实验材料之中而受到保护
第二篇：实验室生物安全
实验室生物安全事件应急预案
一 总则
（一）目的对医学工作者健康与安全负责的精神，加强实验室生物安全的管理，制定有效的应急处理程序和控制措施，以保证在实验室发生生物安全事件时，做到应急准备充分，信息渠道畅通，指挥系统有效，反应机制灵敏，从而遏制生物安全事件危害的进一步扩大，保证中心相关人员的健康，保证公众健康和社会稳定。
（二）工作原则 1.预防为主 常备不懈 2.设施规范 管理到位 3.主动监测 反应及时 4.依法处理 措施果断 5.机制通畅 遏制危害
（三）适用范围
本预案适用于发生于实验室内部的、与实验室安全相关的、危害工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：
1.病原微生物和有毒有害化学试剂的实验室污染事件； 2.工作人员受到实验室内有毒有害病原微生物或有毒有害化学试剂的感染或侵害；
3.病原微生物、有毒有害化学试剂被泄漏出实验室事件。4.由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。
（四）编制依据
1.《中华人民共和国传染病防治法》 2.《突发公共卫生事件应急条例》 3.《实验室生物安全通用要求》 4.《实验室生物安全手册》
（五）预案启动
当出现
（三）中的任意情况，启动本预案。
二、组织指挥体系及职责任务
（一）组织机构
1、元宝山区平庄镇中心卫生院实验室生物安全应急领导小组： 组长：孟宪杰 成员：李磊
2、元宝山区平庄镇中心卫生院实验室生物安全事件应急处理工作组
组长：孟宪杰 成员：李磊
（二）职能与工作
1.领导小组：制定实验室生物安全防护指导方针，规划对实验室的硬件建设、组织实施科学管理。在实验室生物安全事件发生时，决策指挥，调动人员，全面部署。
2.应急处理工作组：制定实验室生物安全管理办法，建立规章制度和实验室操作规范，对各类实验室的安全进行监督检查，督促各项 生物安全管理责任和措施落实到位；突发事件发生时，在领导小组的指挥下实施全面的应急工作。
三、预防预警
（一）预防
1.加强实验室标准化建设，对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按《实验室生物安全通用要求》做出明确规定。
2.建立实验室病原微生物专库，建立有毒有害化学试剂专库。对于传染病病原样本、剧毒化学品建立严格的监督管理制度。
3.增强安全意识，合理完善实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处，消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守实验室生物安全管理规定，严格按照操作规程和技术规范开展研究工作。
4.提高警惕，加强安全保卫，防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学试剂，用于对人群进行生物化学恐怖攻击，对公众健康产生严重损害，影响社会稳定。
（二）预警
1.建立有效的预警机制，为各种病原微生物和有毒有害化学试剂建立档案和使用纪录，填写准确。每次使用后及时登记，发现遗失或被盗，立即报告（见处理程序）。
2.建立中心实验室工作人员健康档案，定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。
3.定期开展自查，及时发现安全隐患，发出预警通报。
四、应急控制措施
实验室生物安全事件发生后，立即启动应急机制。在领导小组的指挥下，有关部门进入应急状态，对突发事件进行侦测、调查，综合评估，采取应急处理措施，控制危害的蔓延等等。
（一）对实验室生物安全事件综合评估
1.流行病学调查 包括事件发生的原因、接触人员的发病情况、引起疾病流行的可能因素等。
2.标本、样品采集和检验 对污染的物品、区域、感染的人员进行采样和检测，对可疑生物进行样本检查，进行病原的分离鉴定，以确定事件的性质与危害。
3.污染区域划定 对污染区及其周围的地区进行卫生监测。对于病原微生物和有毒有害化学品、放射源的丢失或被盗事件，应监测生活资源受污染范围和严重程度，现场调查和取证人员应采取适宜的防护措施。
（二）现场控制措施
1.根据实验室生物安全事件发生的规模、危害的程度，可能波及的范围，封闭或封锁相关实验室和实验区。
2.传染源控制 对于受到实验室生物安全事件影响的现症病人实行就地报告，通过“绿色通道”，送至实验室人员感染救治的定点医院。对于疑似病人和接触者进行入院观察。对于事件中的高暴露人群根据实际情况进行预防性服药、留检、医学观察或隔离。在可能波及的范围内，开展疑似病例的搜索，开展传染源、传播途径及暴露因素 的调查。
3.对于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化学品污染的物品要对其进行封存和销毁，紧急封闭公共饮用水源等公众共用设施。
4.对受到污染实验室等所有场所、物品等进行消毒处理，具体方法参照《消毒技术规范》。
5.保护易感人群 对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取紧急接种、预防性投药、群体防护等。
6.卫生知识宣教 针对事件性质，开展特异性卫生知识宣教。7.人员疏散 出现大量或毒性极大的病原微生物和有毒有害化学试剂丢失、并有迹象出现严重危害公众健康事件时，可报请政府取消集会性活动，采取必要的停工、停业、停课和人员疏散措施。
8.消除区域民众心理障碍和精神应激 采取宣传教育、心理咨询等方式针对性解决。
（三）追踪监测
追踪事件可能波及的地区的高暴露人群，开展主动监测工作，做到早发现、早报告、早隔离、早治疗。
（四）上报与部门协调
及时上报卫生主管部门，报告程序按照《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定。对于病原微生物、有毒有害化学试剂和放射源丢失的事件，立即上报公安部门，并与相关部门密切配合，尽快查明下落；要与卫生监督部门配合协调，搞好相关区域的食品、饮水、环境卫生监督。
对于实验室人员受到感染和侵害事件，积极与医疗部门协调，提供有关资料，尽早确诊，尽早治疗，把危害降低到最小。
五、疫情的解除
如果查明实验室生物安全事件是由于细菌毒素或传染性较差的病原体引起的危害较小的污染，经实验室消毒处理后即可解除封锁。但对感染者必须加强治疗和必要的限制。如查明生物污染或泄漏是由于国家规定的一、二、类病原微生物，或发生上述相应疾病的病症时，应继续封锁，并应将封锁区分为若干个大小封锁圈。各封锁圈之间应完全隔离开来，对病人进行隔离治疗，对受感染者及病人密切接触者进行隔离留验。解除封锁的条件是对污染区或疫区进行必要的卫生处理，如对病原体进行彻底的消毒或扑灭；根据情况进行了必要的杀虫、灭鼠；对小隔离区进行终末消毒，并从最后一例病人算起，经过一个最长潜伏期仍无新的病人发生，报请批准封锁的主管部门解除封锁。
六、保障措施
1.技术保障
加强科学研究，提高科技含金量，强化实验室规范化建设。2.人员培训
加强对涉及实验室生物安全的监测与预警、疫情分析评估、流行病学调查、消毒隔离技术等方面的业务培训。
加强对实验室业务人员在法制化管理和法律责任方面的培训。
3.监督检查 相关实验室要定期自查，建立实验室检查制度。4.应急演练
应急演练工作每两年不少于1次。演练工作应根据性质的不同分类进行。实验室生物安全事故和意外事故的处理程序
一、菌（毒）外溢在台面.地面和其他表面
1、戴手套，穿防护服，必要时需进行脸和眼睛防护。
2、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。
3、向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并立即覆盖周围区域。通常可以使用2000mg/L漂白剂（或5%次氯酸钠溶液）；但在飞机发生溢出时，则应该使用季铵盐类消毒剂，如苯扎溴铵等。
4、使用消毒剂时从溢出区域的外围开始，向中心进行处理。
5、作用适当时间后（例如 30 分），将所处理物质理掉。如果含有碎玻璃或其他 锐器，则要使用簸或硬的厚纸来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器中以待处 理。
6、对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第 2～5 步）。
7、将污染材料置于防漏.防穿透的废弃物处理容器中。
8、再成功消毒后，通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。二.菌(毒)外溢在防护服上 应立即进行局部消毒，更换。污染的防护用消毒液浸泡后进行高压灭菌处理。三.菌（毒）外溢到皮肤粘膜 这种情况被视为有很大危险，应立即停止工作，能用消毒液的部位可进行消毒，然后用水冲洗 15～20 分。处理后安全撤离，视情况隔离观察，期间根据条件进 行适当的预防治疗。四.皮肤次伤 若皮肤被刺破应被视为有极大危险，应立即停止工作，对伤口进行挤血，用水冲 洗消毒。视情况隔离观察，其间根据条件进行适当的预防治疗。五.离心管发生破裂
(一)非封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂 这种情况被视为发生溶胶暴露事故，应立即加强个人防护力度，其处理原则如下：
1、如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，停止后密 闭离心筒至少 30 分，使气溶胶沉积。
2、如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭至少 30 分。发生这两种情况时都应报告实验室负责人。随后的所有操作都应加强个人呼吸保 护并戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外面戴适当的一次性手套。当 清理玻璃片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。所有玻璃的离心管、玻璃碎片.离心桶.十字轴和转子都应放在无腐蚀性的.已知对相关微生物具有杀 灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后 回收。离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂反复擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废物处理。
（二）在可封闭的离心桶（安全杯）内离心管发生破裂 所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。如果怀疑在安全杯内发生破损，应该 松开安全杯盖子并将离心桶高压灭菌。还可以采用化学方法消毒安全杯。
六、潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）：
1、所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。应当立即通知实验室负责人和生物安全人员。为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在一定时间内严禁人员入内。如果实验室没有中央通风系统，则应推迟进入实验室。
2、就地张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在生物安全人员的指导下来清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。
七、发现相关症状 若操作者或其所在实验室的工作人出现于被操作病原微生物导致疾病类似的症状，则应被视为可能发生实验室感染，应及时到指定医院就诊，并如实主诉 工作性质和发病情况。在就诊过程中，应采取必要的隔离防护措施，以免疾病传播。
第三篇：实验室生物安全
实验室生物安全
一、实验室安全管理制度和流程
1.检验科主任为实验室安全负责人。
2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。（附件1）3.保存完整的安全记录。（附件2）
4.开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。5.各实验科室设置安全员，负责各个场所的安全。6.演习活动需保存完整的各项安全相关活动记录。
7.严格执行安全规程，定期进行安全检查，保障实验室安全。
二、进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染
1.实验室生物安全分区得合理，有明确的实验室生物安全等级标志。2.合理设计工作流程以避免交叉污染。
3.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。
三、配置充分的安全防护设施
1.根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。
2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设备及耗材（碘伏、酒精、纱布、眼药水等），并保证以上设施可正常工作。
3.设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。（附件3）（注：实验室风险告知标识，标本、人员走线图）
4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。
5.对相关人员进行培训，保存完整的培训记录。
6.实验室出口处设有专用手部消毒设备。
7.实验室安全防护要到位，有实验室工作人员健康档案管理。（注：档案管理需专人负责）
三、消防安全保障
1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。（附件4）2.设置专门的储藏室、储藏柜。
3.指定专门人员负责实验室的消防安全。4.定期检查灭火器的有效期。5.保持安全通道畅通。
6.定期检查各种电器设备，电路是否存在安全隐患。7.对消防安全检查发现的问题及时整改，保存整改意见。
8.有关人员需掌握消防安全知识与基本技能，进行消防演习并持续改进，保存演练记录。
四、制订各种传染病职业暴露后的应急措施，并详细记录处理过程（附件5）
1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。
2.相关人员知晓职业暴露的应急措施与处理流程，并对实验室工作人员进行暴露的培训及演练，保存完整的相关记录。
3.有职业暴露处置登记及随访记录，根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。
五、制定针对不同情况的消毒措施，并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性
1.制订针对不同情况的消毒措施并实施。（附件6）2.定期监控各种消毒用品的有效性。3.标本溢洒处理流程。（附件7）
4.相关人员掌握消毒方法与消毒用品的使用。5.保留各种消毒记录，记录完整。（附件8）
6.主管部门定期检查、分析、反馈、整改，定期对消毒用品的有效性进行监测。
六、建立微生物菌种、毒株的管理规定，并安排专人进行监督（附件9）1.建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2.微生物实验室有专人负责菌（毒）种管理。3.建立相应应急预案。
4.主管部门有监督记录，改进措施。
七、实验室废弃物、废水的处置符合要求
1.制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。（附件10）
2.有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。3.主管部门有监督记录，改进措施。
4.实验室废弃物、废水处理登记资料要完整。（附件11）
八、建立化学危险品管理制度（附件4，附件12）1.建立化学危险品管理制度。
2.建立化学危险品清单和安全数据表。
3.指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况详细记录。4.有主管部门监管记录。
第四篇：实验室生物安全工作总结
实验室生物安全工作总结
按照微生物和生物医学实验室生物安全通用准则和河北省卫生系统实验室生物安全管理要求，特别是7月8日全国和全省疾病预防控制工作电视电话会议精神的要求，为进一步落实实验室生物安全有关规定，我们主要做了如下几方面的工作：
一、加强领导，健全组织
为更好的落实实验室生物安全的各种制度和规定，经站党组研究决定，成立了以窦桂荣同志为主任的生物安全管理委员会，下设副主任三名：朱凤超、陈彦青、尹和平，委员六名：葛俊国、王冲、王晓松、郭立新、郑立、霍建国。制定了实验室生物安全各种管理制度和保卫制度。
二、落实制度，措施到位
制定了实验室管理制度、微生物实验室工作制度、无菌室操作制度、微生物实验室消毒隔离制度、实验室生物安全管理和保卫制度、实验室意外污染事故的处理制度、菌毒种保存管理制度、药品试剂管理制度、剧毒药品管理制度和废弃物处理制度等各种生物安全相关制度。
三、检验考核，及时整改 7月26日生物安全委员会对本单位和辖区站进行了一次自查和检查。自查和检查后进行了总结，提出了有效的整改意见和措施（自查表和检查内容表附后）。通过自查，找出了存在的问
题，使我们的生物安全工作得到了逐步的改善。
四、搞好培训，提高素质
为进一步提高全市卫生检验人员对生物安全认识的转变，按照站领导的要求，5月13日－16日举办了以生物安全管理、食物中毒处理为主要内容的，由各县站检验人员参加的学习班，窦站长就生物安全工作的重要意义和生物安全工作提出了具体要求。通过学习，提高了全市检验人员的实验室生物安全工作意识，转变了观念，为做好生物安全工作起到了一定的作用。8月份，我们计划就生物安全问题举行一次有各市县区检验科长参加的专题讨论会，已做了计划，领导已批准待办。
五、实施制度，规范管理
制菌毒株和剧毒化学品保存管理制，并严格按照管理制度做好保存保管工作，做好登记，设有专用保存设施，双人双锁保管，并制定了严密的批准、使用程序，做好登记记录。
六、强化安全意识，消除安全隐患
为防止实验污染事故发生，做到有备无患，我们对实验室污染及废弃物的处理制定了操作细则，并严格按操作细则规范操作，以防止因废弃物处理不当发生染污事故。一旦发生，严格按处理规定去做。
存在问题：
一、菌株保存制度不完善。
二、虽然领导做了很大努力和倾斜力度，因经济基础问题，空发公共卫生事件采样器材和讲信用断试剂只能基本做到，希望上级领导多多反映，争取政策上的支持。
三、生物安全措施制定应进一步完善。
衡水市卫生防疫站篇二：病原微生物实验室生物安全监督检查工作总结1 **市病原微生物实验室监督检查工作总结
为保障病原微生物实验室生物安全，根据关于印发《**市2012年病原微生物实验室监督检查工作方案》的通知（*卫法监[2012]29号）要求，**市卫生局卫生监督大队对辖区内疾病预防控制机构、医疗机构等单位设立的病原微生物实验室生物安全进行了监督检查。具体工作总结如下：
一、基本情况：
全市设有病原微生物实验室的医疗机构4家、疾控机构1家，实验室总数为8个，完成备案登记8个实验室。本次检查共出动卫生执法监督员25人次、车辆5台次，监督检查医疗机构、疾控机构共5家，下达卫生监督意见书5份。
二、监督检查的内容：
通过本次检查，发现我市的病原微生物实验室生物安全总体情况较好，绝大部分被查单位均按《**省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》的要求，进一步强化了实验室生物安全意识，完善规范化管理，建立生物安全管理体系，编制实验室生物安全手册，制定科学、严格的生物安全管理制度以及安全保卫措施。大部分被检查单位根据国家标准和实验室技术规范有关要求，编制本实验室标准操作规程和实验室紧急情况处理规程等。
四、存在问题：
所查病原微生物实验室个别存在以下问题：一是 实验室布局流程不合理，功能分区不明显，无单独的清洗消毒间。二是 实验室的门不能自动关闭，无洗眼装置等个人职业防护设施。三是 实验室生物安全管理制度不完善，如实验室感染应急预案、生物安全工作自查记录、实验室工作人员健康档案。四是 实验室的废弃物处置欠规范。五是 部分实验室工作人员工作时个人防护措施不到位。针对此次专项检查中发现的问题，卫生监督员分别进行了现场指导，并下达卫生监督意见书，提出整改意见限期整改。
五、下一步打算：
一是 在各实验室的新、改、扩、重建中，严格审查房屋布局、功能流程，不断达到布局合理，流程符合要求，设施设备满足需要的要求。二是 继续开展病原微生物实验室生物安全监督检查，对存在问题未整改的单位，将按照《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《山东省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》等法律法规进行严肃处理。
三是 积极组织实验室人员的生物安全知识与技能培训。
四是 加强日常监督管理工作，强化各单位生物安全意识，确保公众及实验室工作人员身体健康。**市卫生局卫生监督大队 二○一二年九月十九日 附件2 病原微生物实验室生物安全监督检查情况汇总表
填表单位（盖章）青州市卫生局卫生监督大队 填表人：梁春生 联系电话：3227382 审核人：孙义启 单位负责人：魏全超 填表时间：2012-9-19篇三：实验室生物安全工作总结
实验室生物安全工作总结
按照微生物和生物医学实验室生物安全通用准则和实验室生物安全管理要求，为进一步落实实验室生物安全有关规定，我们主要做了如下几方面的工作：
一、加强领导，健全组织
为更好的落实实验室生物安全的各种制度和规定，成立了生物安全管理委员会，制定了实验室生物安全各种管理制度和保卫制度。
二、落实制度，措施到位
制定了实验室管理制度、微生物实验室工作制度、无菌室操作制度、微生物实验室消毒隔离制度、实验室生物安全管理和保卫制度、实验室意外污染事故的处理制度、菌毒种保存管理制度、药品试剂管理制度、剧毒药品管理制度和废弃物处理制度等各种生物安全相关制度。
三、检验考核，及时整改 7月26日生物安全委员会对本单位进行了一次自查和检查。自查和检查后进行了总结，提出了有效的整改意见和措施。通过自查，找出了存在的问题，使我们的生物安全工作得到了逐步的改善。
四、搞好培训，提高素质
为进一步提高全市卫生检验人员对生物安全认识的转变，按
照中心领导的要求，5月13日－16日举办了以生物安全管理、食物中毒处理为主要内容的的学习班，莦主任就生物安全工作的重要意义和生物安全工作提出了具体要求。通过学习，提高了检验人员的实验室生物安全工作意识，转变了观念，为做好生物安全工作起到了一定的作用。
五、实施制度，规范管理
制菌毒株和剧毒化学品保存管理制度，并严格按照管理制度做好保存保管工作，做好登记，设有专用保存设施，双人双锁保管，并制定了严密的批准、使用程序，做好登记记录。
六、强化安全意识，消除安全隐患
为防止实验污染事故发生，做到有备无患，我们对实验室污染及废弃物的处理制定了操作细则，并严格按操作细则规范操作，以防止因废弃物处理不当发生染污事故。一旦发生，严格按处理规定去做。存在问题：
一、菌株保存制度不完善。
二、生物安全措施制定应进一步完善。
湘潭市疾病预预控制中心微生物检验科 2012年11月13日篇四：血站检验科实验室生物安全工作总结
血站检验科实验室生物安全管理工作总结
为加强血站病原微生物实验室生物安全管理工作，确保血站平安目标的实现，我站检验科在提高输血质量、保证临床用血安全的同时，认真落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关内容。血站血液检测实验室的主要任务是检测无偿献血者的血液标本，检测项目有乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、艾滋病病毒抗体等，血液标本是重要的潜在生物传染源。按国家相关要求血站血液检测应在二级生物安全实验室中进行操作。血站检验人员要大量接触具有生物危险性的血液标本，另外试剂盒的酶、显色剂、终止液等对皮肤、粘膜也有腐蚀性等风险。为避免实验室感染的发生，本站实验室采取了一系列的生物安全防护措施。
一、建立标准的二级生物安全实验室：2010年血站根据《实验室生物安全通用要求》《血站实验室质量管理规范》对检验科进行了初步改造，将实验室分为清洁区、半污染区、污染区，有合理的人流、物流通道，污染性物品必须消毒后传递，所有盛装传染性物品的容器表面都贴有生物危险性标识。实验室台面光滑、耐腐蚀、易清洁消毒，地面防渗漏、不设地漏。实验室配有紧急洗眼装置，严格执行标本离心加试管帽，所有污染物出实验室区域之前，必须经消毒后方可搬运。实验室污水、污物处理遵从《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定。对实验室空气定期进行消毒处理，保证环境免遭污染。
二、严格执行实验室生物安全制度：实验室认真落实实验室准入制度、人员防护及安全培训制度、设施设备安全使用制度、清洁消毒
及废弃物处理、意外事故紧急处理等制度。同时认真做好实验室安全管理的相关记录：如人员体检、免疫接种记录，实验室清洁消毒记录、仪器设备使用、维护、校验记录，污水、污物处理记录，意外事故紧急处理记录等。
三、加强安全教育和实验室人员管理：血站对实验室所有人员每年定期进行实验室生物安全培训，对实验室工作人员进行岗前健康检查，定期体检，记录工作人员的健康状况，根据需要，进行有计划的免疫接种。
四、存在问题与不足：
1、建筑设施有待改进：血站检验科虽进行过几次改造，但跟标准二级生物安全实验室还有很大差距，建议再次进行实验室改造。
2、生物安全防护设施配备不全：因血站检验科建筑设施不完善，到目前为止未配备生物安全柜、高压蒸汽灭菌器等安全设施。
五、建议
1、希望卫计委对血站实验室的改造给于经费支持。
2、定期组织实验室生物安全管理方面的人员培训。
中心血站
2014年11月11日篇五：实验室生物安全自查自纠总结 xxx人民医院
实验室生物安全自查自纠总结
自我院建立二级生物实验室以来，科室对新进入实验室人员进行系统培训，明确了各级人员职责，制定了相关制度，严格按照生物安全规程操作，预防和杜绝不安全因素，做到组织落实，人员落实，责任落实，确保实验室生物安全。定期组织人员检查水、电、消防设施等，保障实验室工作正常运转；仪器定期保养和维护，保障试验工作质量；对科室人员组织培训，积极参加上级组织的培训和授课，提高理论知识和专业技术水平，严格执行消毒隔离制度、废弃物品处理制度，确保生物安全。我们努力完善各种制度和措施，也难免存在不足之处，请上级领导批评指正。
第五篇：实验室生物安全要求
临床实验室生物安全指南
范围
本标准规定了二级（涵盖一级）生物安全防护级别临床实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
本标准适用于涉及生物因子操作的临床实验室。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 术语和定义
下列术语和定义适用于文件。3.1 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001 jim--100 jim的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分 散体系。3.2 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。3.3 生物因子 biological agent 微生物和生物活性物质。3.4 生物安全柜 biological safety cabinet;BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者
和环境的危害。3.5 定向气流 directional airflow 从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。3.6 危险 hazard 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。3.7 危险识别 hazard identification 识别存在的危险并确定其特性的过程。WS/T 442-2014 3.8 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter;HEPA 过滤器通常以0.3 im微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97％的空气过滤器。3.9 事件 incident 导致或可能导致事故的情况。3.10 临床实验室 clinical laboratory 对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细
胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。适用于二级（涵盖一级）生物安全防护水平的病原
体检验，不适用三级生物安全防护水平的病原体检验。3.11 临床实验室生物安全 clinical laboratory biosafety 保证临床实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境
受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对临床实验室保证生物安全责任的要求。3.12 材料安全数据单 material safety data sheet;MSDS 详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。3.13 个体防护装备 personal protective equipment;PPE 用于防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。3.14 风险 risk 危险发生的概率及其后果严重性的综合。3.15 风险评估 risk assessment 评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。3.16 风险控制 risk control 为最大限度地降低风险而采取的综合措施。3门7 消毒 disinfection 去除或杀灭病原微生物的过程，但不一定能杀灭细菌芽抱。3.18 灭菌 sterilization 通过物理或化学方法杀灭所有微生物的过程，包括杀灭细菌芽抱。临床实验室风险评估及风险控制
4.1 临床实验室应建立并维持实验室风险评估和风险控制程序，持续进行危险识别、风险评估和实施
必要的控制措施。
4.2 当临床实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑（但不
限于）下列内容： 2 WS/T 442-2014 a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量一效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等； b)适用时，临床实验室本身或相关实验室已发生事故的分析；
c)临床实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进人工作场所 的人员和可能涉及的人员（如合同方人员）的活动； d)设施、设备等相关的风险； e)适用时，实验动物相关的风险；
f)人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等； g）
意外事件、事故带来的风险； h）
被误用或恶意使用的风险； i)风险的范围、性质和时限性； j）危险发生的概率评估；
k)可能产生的危害及后果分析； D 确定可接受的风险；
m）适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新带来风险 的评估；
n)适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估； 0）适用时，应急措施和预期效果评估；
p）
适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估； q）
对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估。
4.3 应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等 的风险进行评估。
4.4 风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行。
4.5 应记录风险评估过程，风险评估报告应注明时间、编写人员和依据的法规、标准、研究报告、权威资 料、数据等。
4.6 应定期进行风险评估或对风险评估报告进行复审，评估周期可根据临床实验室活动和风险特征而 确定。
4.7 开展新的临床实验室活动，或欲改变经过评估的临床实验室活动（包括相关的设施、设备、人员、活 动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估。4.8 操作超常规量或从事特殊活动时，临床实验室应进行风险评估，以确定其生物安全防护要求，适用
时，应经过相关主管部门的批准。
4.9 当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。
4.10 当出现原因未明的突发性、传染性公共卫生事件且有必要时，临床实验室应根据临床资料、流行
病学资料和其他可获得的有关资料进行紧急风险评估。
4.11 当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。4.12 采取风险控制措施时，宜首先考虑消除危险源（如果可行），然后再考虑降低风险（降低潜在危害 发生的可能性或严重程度），最后考虑采用个体防护装备。4.13 危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于临床实验室、设施设备的常规运行，而且适用
于对临床实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。
4.14 除考虑临床实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动、使用外部提供的物品或服务带来 的风险。
4.15 临床实验室应有机制监控其所要求的活动，以确保相关要求及时并有效地得以实施。3 WS/T 442-2014 4.16 临床实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度取决于实验室所存在风险的特性，适用时，临床
实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。
4.17 风险评估报告是临床实验室采取风险控制措施，建立安全管理体系和制定安全操作规程的依据。
4.18 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫
生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何新
技术在使用前应经过充分论证，适用时，应得到相关主管部门的批准。
4.19 风险评估报告应得到临床实验室所在机构生物安全主管部门的批准；对未列人国家相关主管部
门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告，适用时，应得到相关主管部门的批准。5 实验室生物安全防护水平分级
5.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为4级，1级防护水平最
低，4级防护水平最高。
5.2 以BSL-1.BSL-2, BSL-
3、BSL-4(BSL , bio-safety level）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物
安全防护水平。
5.3 以ABSL-1 , ABSL-
2、ABSL-3.ABSL-4(ABSL ,animal bio-safety level）表示包括从事动物活体操
作的实验室的相应生物安全防护水平。5.4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分以下情况： a)操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室；
b)可有效利用安全隔离装置（如生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。）不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室； d)利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。5.5 应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物
安全防护水平。
临床实验室设计原则及基本要求
6.1 临床实验室选址、设计和建造应符合国家和地方的规划、环境保护、卫生和建设主管部门的规定和 要求。
6.2 临床实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要
求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。
6.3 临床实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。6.4 临床实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和 要求。
6.5 临床实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接
受程度内，并防止对关联的办公区和邻近的公共空间造成危害。6.6 临床实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。6.7 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。
6.8 房间的门根据需要安装门锁，遇紧急情况时门锁应能快速打开。6.9 需要时（如正当操作危险材料时），房间的人口处应有警示和进人限制。
6.10 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采
取相应的物理防范措施。
6.11 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全措施，应有健全的安全防护制 WS/T 442-2014 度、标识和安全防护物品。
6.12 临床实验室内通风、温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相 关要求。
6.13 临床实验室设计应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
6.14 临床实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。6.巧 临床实验室应参照二级生物安全实验室实现分区及分流。7 临床实验室设施和设备要求 7.1 BSL-1实验室
7.1.1 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。7.1.2 应设洗手池。洗手池宜设置在靠近实验室的出口处。
7.1.3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。7.1.4 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。
7.1.5 实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑，以防意外伤害。
7.1.6 实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。7.1.7 实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
7.1.8 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨 碍逃生和急救。7.1.9 实验室可利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。7.1.10 如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。7.1.11 实验室内应避免不必要的反光和强光。
7.1.12 若操作刺激或腐蚀性物质，应在30 m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。7.1.13 若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。
7.1.14 若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地
方的相关规定和要求。
7.1.15 若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。7.1.16 应设应急照明装置。7.1.17 应有足够的电力供应。
7.1.18 应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关
键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。
7.1.19 供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
7.1.20 应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。7.1.21 应配备适用的通讯设备。
7.1.22 必要时，应配备适当的消毒设备。7.2 BSL-2实验室 7.2 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.2.5 适用时，应符合7.1的要求。
实验室主人口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭。实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。应在实验室工作区配备洗眼装置。
应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒设备，所配备的消毒设备
WS/T 442-2014 应以风险评估为依据。
7.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备相应的生物安全柜。
7.2.7 应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备
通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道 排出。
7.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。8 管理要求 8.1 组织和管理 8.1.1 临床实验室（包括独立医学检测实验室）或其医疗机构应有明确的法律地位和从事相关活动的 资格。
8.1.2 临床实验室所在的医疗机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物
安全相关事宜。临床实验室负责人应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。8.1.3 临床实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进，应负责： a)为临床实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源； b）制定涉及生物安全机密信息泄漏的防范政策和程序；
C）明确临床实验室的组织和管理结构，包括与其他相关部门的关系； d)规定所有人员的职责、权力和相互关系；
e)安排有能力的人员，依据临床实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督； f)指定一名安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力，包括制定、维持、监督临床实验室安
全计划的责任，阻止不安全行为或活动的权力，直接向决定临床实验室政策和资源的管理层报
告的权力； g）指定各专业组的安全负责人，其负责制定并向临床实验室管理层提交生物安全防护计划、风险
评估报告、安全及应急措施、专业组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求； h)指定所有关键职位的代理人。
8.1.4 临床实验室安全管理体系应与实验室规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应。8.1.5 临床实验室生物安全的政策、过程、计划、程序和指导书等均应形成文件并传达至所有相关人
员。临床实验室管理层应保证这些文件易于理解并可以实施。
8.1.6 生物安全管理体系文件通常包括管理手册、程序文件、安全手册及操作规程、记录等文件，应有
供现场工作人员快速使用的安全手册。
8.1.7 应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其实施要求，并评估其理解和运用 的能力。8.2 管理责任
8.2.1 临床实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。8.2.2 应主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的生物安全风险。8.2.3 应尊重员工的个人权利和隐私。
8.2.4 应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。8.2.5 应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。
8.2.6 应保证临床实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维
护、更新，确保不降低其设计性能。
8.2.7 应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。6 WS/T 442-2014 8.2.8 应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。
8.2.9 应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家法律法规禁止的工作。个人责任 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 8.3.5 8.3.6 8.3.7 8.3.8 8.3.9 8.4 8.4.1 应充分认识和理解所从事工作的风险。
应自觉遵守临床实验室生物安全管理的规定和要求。
在身体状态许可的情况下，应接受临床实验室的免疫计划和其他的健康管理规定。应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。
应主动报告可能不适于从事特定工作的个人身体状态。不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。
有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。如果怀疑个人受到感染，应立即报告。
应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。安全管理体系文件 安全管理手册
8.4.1.1 在安全管理手册中应明确临床实验室安全管理的方针和目标。临床实验室安全管理方针应
简明扼要，至少应包括以下内容：
a)实验室对遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺； b)实验室对遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺； c)明确本实验室安全管理的宗旨。
8.4.1.2 临床实验室安全管理目标应建立在对本实验室所从事工作范围的风险评估基础上，对本实验
室所从事工作范围、管理活动和技术活动制定明确的安全指标，指标应该明确、可考核。临床实验室安
全负责人应制定监督检查、考核计划，定期组织评审安全管理目标。8.4.1.3 安全管理手册至少应对以下内容进行明确规定和描述： a)实验室的组织结构；
b)各类人员岗位及职责、安全要求；
C）安全管理体系和体系文件架构，如管理人员的权限和责任，工作人员遵守安全管理体系要求的 责任等；
d)安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。8.4.2 程序文件
8.4.2.1 应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作 人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。8.4.2.2 应保证安全要求和管理要求的全面实施，确保工作流程清晰，各项职责和制度能够得到落实。8.4.3 操作规程
应详细说明使用者的权限及资格要求、危险因子、设施设备的功能、具体操作步骤、安全防护方法、应急措施、文件制定的依据等。8.4.4 安全手册
8.4.4.1 应以安全管理体系文件为依据，根据临床实验室的需要制定一份方便实用的实验室安全手 7 WS/T 442-2014 册，应保证所有员工阅读安全手册并在工作区可随时使用。安全手册至少应包括以下内容： a)紧急电话、联系人；
b）实验室平面图、紧急出口、撤离路线； c)实验室标识系统； d)生物危险因子； e)化学品安全； f）
辐射；
g）
机械安全； h)电气安全； i)低温、高热； j）
消防；
k）
个体防护；
1)危险废物的处理和处置；
m）事件、事故处理的规定和程序； n）从工作区撤离的规定和程序。
8.4.4.2 安全手册应简明、易懂，临床实验室管理层至少每年对安全手册评审一次。8.4.5 记录
8.4.5.1 临床实验室应建立实验室记录的管理程序。至少包括应记录的内容、记录的要求、记录的档
案管理、记录使用的权限、记录的安全（索引、访问、存放、维护）、记录的保存期限及安全处置的程序等。
保存期限应符合国家和地方法规或标准的要求。
8.4.5.2 原始记录应真实并可以提供足够的信息，保证可追溯性。
8.4.5.3 对原始记录的任何更改均不应影响识别被修改的内容，修改人应签字和注明日期。8.4.5.4 所有记录应易于阅读，便于检索。
8.4.5.5 记录可以原始纸质、计算机、硬盘等媒介存储，应符合国家和地方的法规或标准的要求。
8.4.5.6 原始记录应具备适宜的存放条件，以防损坏、变质、丢失或未经授权的访问或外传。8.4.6 标识系统
8.4.6.1 临床实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识是管理体系文件的一部分，包括
用于特殊情况下的临时标识，如“污染”、“消毒中”、“设备检修”等。8.4.6.2 标识应明确、醒目和易区分。只要可行，应使用国际、国家规定的通用标识。8.4.6.3 应系统而清晰地标示出办公区、辅助工作区、防护区。
8.4.6.4 应清楚地标示出具体的危险材料，包括生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、高温、低温、强光、振动等；需要时，应同时提示必要的防护措施。
8.4.6.5 应在须验证（校准）的临床实验室设备的明显位置注明设备的可用状态、验证周期、下次验证
（校准）的时间等信息。
8.4.6.6 临床实验室人口处应有标识，明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人
姓名、紧急联络方式和国际通用的生物危险符号；适用时，应同时注明其他危险。
8.4.6.7 临床实验室所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也可清楚识别的标识。
8.4.6.8 临床实验室的所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。
8.4.6.9 所有操作开关应有明确的功能指示标识，必要时，还应采取防止误操作或恶意操作的措施。
8.4.6.10 临床实验室管理层应至少每12个月组织一次对实验室标识系统进行评审，确保所有在用标
识适用于现有的危险提示。8 WS/T 442-2014 8.5 文件控制
8.5.1 临床实验室应对所有安全管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员
使用现行有效的文件。
8.5.2 应将受控文件备份存档，并规定其保存期限。文件可用任何适当的媒介保存，如：纸张、电子文 档等。
8.5.3 临床实验室应有相应的程序以保证：
a)安全管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准；
b)动态维持文件清单控制记录，并可以识别现行有效的文件版本及发放情况； c)在相关场所只有现行有效的文件可供使用；
d)定期评审文件，需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布；
e)如实验室允许在换版之前对文件手写修改，应规定修改程序和权限。修改之处应有清晰的标
注、签署并注明日期。被修改的文件应按程序及时发布； f)有更改和控制保存在计算机系统中文件的相应规定； g）
及时撤掉无效或已废止的文件，或可以确保不误用； h）
适当标注存留或归档的已废止文件，以防误用。
8.5.4 安全管理体系文件应具备唯一识别性，文件中应包括以下信息： a）
标题；
b）
文件编号，版本号，修订号； C）页数； d）生效日期； e)编制人、审核人、批准人； f）参考文献或编制依据。8.6 安全计划
临床实验室安全负责人应负责制定安全计划，安全计划应经过管理层的审核与批准。需要时，临床实验室安全计划应包括（不限于）: a)实验室安全工作安排的说明和介绍； b)安全和健康管理目标； c)风险评估计划；
d）程序文件与标准操作规程的制定与定期评审计划； e)人员教育、培训及能力评估计划； f)实验室安全活动计划；
g）安全设施设备（包括：生物安全柜、高压灭菌器、洗眼器、灭火器等）校准、验证和维护计划；
h）危险物品（包括样本、毒菌种等）使用计划； i)消毒计划；
j）废物处置计划；
k)设备淘汰、购置、更新计划；
D 演习计划（包括泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、逃生、应急预案等）;m）监督及安全检查计划（包括核查表）;II）人员健康监督及免疫计划； 0）审核与评审计划； p）持续改进计划； 9 WS/T 442-2014 q）与生物安全委员会相关的活动计划。8.7 安全检查
8.7.1 临床实验室管理层应负责实施安全检查，每年应至少根据管理体系的要求系统性地检查一次，对关键控制点可根据风险评估报告适当增加检查频率，以保证： a)安全设施设备的功能和状态正常； b)警报系统的功能和状态正常； C）应急装备的功能及状态正常；
d)安全防护装备和消防装备的功能及状态正常； e)危险物品的使用及存放安全； f)废物处理及处置的安全；
g）人员能力及健康状态符合工作要求； h)安全计划实施正常；
i)实验室安全活动的运行状态正常；
J）不符合安全规定的工作及时得到纠正； k)所需资源满足安全工作要求。
8.7.2 为保证检查工作的质量，应依据事先制定的适用于不同工作领域的核查表实施检查。8.7.3 当发现不符合规定的工作、发生事件或事故时，应立即查找原因并评估后果；必要时，停止工作。8.7.4 应有生物安全委员会成员参与安全检查。
8.7.5 外部的评审活动不能代替临床实验室的自我安全检查。8.8 不符合项的识别和控制
8.8.1 当发现有任何不符合临床实验室所制定的安全管理体系的要求时，临床实验室管理层应按需要
采取以下措施（不限于）: a)将解决不符合项的责任落实到人； b）明确规定应采取的措施；
C）只要发现很有可能造成感染事件或其他安全问题，立即终止实验室活动并报告； d)立即评估危害并采取应急措施；
e)分析产生不符合项的原因和影响范围，只要适用，应及时采取补救措施； f)进行新的风险评估；
g）采取纠正措施并在规定的时间内验证其有效； h)明确规定恢复工作的授权人及责任；
i)记录每一不符合项及其处理的过程并形成文件。
8.8.2 临床实验室管理层应按规定的周期评审不符合项报告，以发现趋势并采取预防措施。8.9 纠正措施
8.9.1 纠正措施程序中应包括识别问题发生的根本原因的调查程序。纠正措施应与问题的严重性及
风险的程度相适应。只要适用，应及时采取预防措施。
8.9.2 临床实验室管理层应将因纠正措施所致的管理体系的任何改变文件化并实施。8.9.3 临床实验室管理层应负责监督和检查所采取纠正措施的效果，以确保这些措施在规定的时间内
已有效解决了识别出的问题。8.10 预防措施
8.10 无论是技术还是管理体系方面的不符合项，都应确定其来源和所需的改进，定期进行趋势分析 1（〕
WS/T 442-2014 和风险分析，包括对外部评价的分析。如果需要采取预防措施，应制定行动计划、监督和检查实施效果，以减少类似不符合项发生的可能性并借机改进。
8.10.2 预防措施程序应包括对预防措施的评价，以确保其有效性。8.11 持续改进
8.11.1 临床实验室管理层应定期系统地评审安全管理体系，以识别所有潜在的不符合项来源、识别对
管理要素或技术要素的改进机会。适用时，应及时改进识别出的需改进之处，制定改进方案，形成文件，实施并建立可以系统地监测、评价实验室活动风险的客观指标进行监督。8.11.2 临床实验室管理层应有机制保证所有员工积极参加改进活动，并提供相关的教育和培训机会。
8.12 内部审核
8.12.1 应根据安全管理体系的规定对所有管理要素和技术要素定期进行内部审核，以证实管理体系 的运作持续符合要求。
8.12.2 内部审核由安全负责人负责策划、组织并实施审核。
8.12.3 内部审核程序应包括审核范围、频次、方法及所需的文件。8.12.4 正常情况下，每年对安全管理体系的每个要素进行内部审核。8.12.5 员工不应审核自己的工作。
8.12.6 安全负责人应将内部审核的结果提交临床实验室管理层评审。8.13 管理评审
8.13.1 临床实验室管理层每年应对实验室安全管理体系及其全部活动进行一次评审，包括安全设施
设备的状态、人员安全状态、实验室相关的安全活动、事件、事故等。8.13.2 管理评审应考虑以下内容（不限于）: a)前次管理评审输出的落实情况；
b)所采取纠正措施的状态和所需的预防措施； c)管理或监督人员的报告； d)近期内部审核的结果； e)安全检查报告；
f）
安全设施设备的状态报告； g）
安全管理职责的落实情况；
h）
人员状态、培训、能力评估报告； i)员工健康状况报告；
i）
不符合项、事件、事故及其调查报告； k）风险评估报告； D 持续改进情况报告；
m）国际、国家和地方相关规定和技术标准的更新与维持情况； n)安全管理方针及目标；
o)安全管理体系的更新与维持；
p）安全计划的落实情况、安全计划及所需资源。
8.13.3 只要可行，应以客观方式监测和评价临床实验室安全管理体系的适用性和有效性。8.13.4 应记录管理评审的发现及提出的措施，应将评审发现和作为评审输出的决定列人含目的、目标
和措施的工作计划中，并告知临床实验室人员。临床实验室管理层应确保所提出的措施在规定的时间 内完成。11 WS/T 442-2014 8.14 临床实验室人员管理
8.14.1 必要时，临床实验室负责人应指定若干适当的人员承担临床实验室安全相关的管理职责。临
床实验室安全管理人员应： a)具备专业教育背景；
b）了解国家相关政策、法规、标准；
c)熟悉所负责的工作，有相关的工作经历或专业培训； d)熟悉实验室安全管理工作；
e)定期参加相关的培训或继续教育。8.14.2 临床实验室所在机构应有明确的人事政策和实验室内人员的岗位设置及安排。
8.14.3 应对所有岗位提供职责说明，包括人员的责任和任务，教育、培训和专业资格要求，应提供给相
应岗位的每位员工。
8.14.4 应有足够的人力资源承担临床实验室所提供服务范围内的工作以及承担管理体系涉及的 工作。
8.14.5 如果临床实验室聘用临时工作人员，应确保其有能力胜任所承担的工作，了解并遵守临床实验
室管理体系的要求。
8.14.6 员工的工作量和工作时间安排不应影响临床实验室活动的质量和员工的健康，符合国家法规
及所在医疗机构要求。
8.14.7 在有规定的领域，临床实验室人员在从事相关的实验室活动时，应有相应的资格，如大型仪器
上岗证、聚合酶链反应上岗证、执业医师证。8.14.8 应培训员工独立工作的能力。
8.14.9 应定期通过考试、考核等方式评价员工可以胜任其工作任务的能力。
8.14.10 应按工作的复杂程度定期评价所有员工的表现，应至少每12个月评价一次。新员工应在人
科前接受安全培训，并进行考核，考核合格者，才能准予人科参与临床工作。8.14.11 人员培训计划应包括（不限于）: a)上岗培训，包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训； b)实验室管理体系培训； c)安全知识及技能培训；
d)实验室设施设备（包括个体防护装备）的安全使用； e)应急措施与现场救治； f)定期培训与继续教育； g）人员能力的考核与评估；
h)内部及外部不可抗拒的自然灾害应急预案的现场演练。
8.14.12 临床实验室或其所在机构应维持每个员工的人员档案，可靠保存并保护隐私权。人员档案应
包括（不限于）: a)教育背景和专业资格证明；
b)培训记录，应有员工与培训者的签字及日期； c)员工的免疫、健康检查、职业禁忌症等资料； d)内部和外部的继续教育记录及成绩；
e)与工作安全相关的意外事件（事故报告）;f)有关确认员工能力的证据，应有能力评价的日期和承认该员工能力的日期或期限； g）员工表现评价（个人评价及科室评价）;h)生物安全培训考核合格的证明。12 WS/T 442-2014 8.15 临床实验室材料管理 8.15.1 临床实验室应有添置计划，上报所在医疗机构内的职能主管部门；应有选择、接收、使用和存储
实验室材料（包括外部服务）的规章和程序，以保证安全。
8.15.2 应确保所有与安全相关的临床实验室材料只有在经所在医疗机构内的职能主管部门检查或证
实其符合有关规定的要求之后，才能在临床实验室投人使用，所在医疗机构内的职能主管部门应保存所
采取的符合性检查活动的记录。
8.15.3 应评价重要消耗品、供应品和服务的供应商，保存评价记录和允许使用的供应商名单。
8.15.4 应对所有危险材料建立清单，包括来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量等
内容，相关记录安全保存，保存期限不少于20年。
8.15.5 应有可靠的物理措施和管理程序确保临床实验室危险材料的安全和安保。8.15.6 应按国家相关规定的要求使用和管理临床实验室危险材料。
8.15.7 所在医疗机构内的职能主管部门负责临床实验室材料的采购与管理。临床实验室负责使用中 的管理。
8.15.8 应建立所有化学品的材料安全数据单。8.16 临床实验室活动管理
8.16.1 临床实验室应有计划、申请、批准、实施、监督和评估实验室活动的规章和程序。8.16.2 临床实验室负责人应指定每项实验室活动的项目负责人，同时见8.1.3g)。
8.16.3 在开展活动前，应了解临床实验室活动涉及的任何危险，并为实验人员提供如何在风险最小情
况下进行工作的详细指导，包括正确选择和使用个体防护装备。
8.16.4 涉及微生物的临床实验室活动操作规程应利用良好微生物标准操作要求和（或）特殊操作要
求。临床实验室良好工作行为可参见附录A。临床实验室应维持并合理使用实验室涉及的所有材料的
最新材料安全数据单。
8.16.5 临床实验室应有针对未知风险材料操作的规章和程序。
8.16.6 临床实验室开展的所有检测项目应在院及上一级医疗管理机构备案。
8.16.7 应对实验操作的各个环节进行生物安全的风险评估，完成风险评估报告，该报告应至少每年审 核一次。
8.17 临床实验室内务管理
8.17.1 临床实验室应有对内务管理的规章和程序，包括内务工作所用清洁剂和消毒剂的选择、配制、效期、使用方法、有效成分检测及消毒效果监测等政策和程序，应评估和避免消毒剂本身的风险。
8.17.2 不应在工作面放置过多的实验室耗材。8门7.3 应时刻保持工作区整洁有序。
8.17.4 应指定专人使用经核准的方法和个体防护装备进行内务工作。8.17.5 不应混用不同风险区的内务程序和装备。8门7.6 应在安全处置后对被污染的区域和可能被污染的区域进行内务工作。
8.17.7 应制定日常清洁（包括消毒）计划和清场消毒计划，包括对临床实验室设备和工作表面的消毒 和清洁。
8.17.8 应指定专人监督内务工作，应定期评价内务工作的质量。
8.17.9 临床实验室的内务规程和所用材料发生改变时应得到实验室负责人的批准。8.17.10 临床实验室规程、工作习惯或材料的改变可能对内务人员有潜在危险时，应通知实验室负责
人，并书面告知安全管理负责人。13 WS/T 442-2014 8.17.11 发生危险材料溢洒时，应启用应急处理程序。临床实验室生物危险物质溢洒时的处理方法可
参见附录B。发生职业暴露时，应及时处理并上报所在医疗机构的职能主管部门。
8.17.12 建立科室外来人员的准人程序，加强外来人员的监管，并做好外来人员登记。8.18 临床实验室设施设备管理
8.18.1 所在医疗机构内的主管部门应有对设施设备（包括个体防护装备）管理的规章和程序，包括：设
施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒、禁止事项、定期
校准或检定、定期维护、安全处置、运输、存放等。生物安全柜的使用、维护及校检可参见附录C。高压
灭菌器的使用、维护及校验可参见附录D.8.18.2 临床实验室应制定在发生事故或溢洒（包括生物、化学或放射性危险材料）时，对设施设备去污
染、清洁和消毒的专用方案。
8.18.3 设施设备维护、修理、报废或被移出临床实验室前应先去污处理；但应意识到，可能仍然需要要
求维护人员穿戴适当的个体防护装备。
8.18.4 应明确标示出设施设备中存在危险的部位。
8.18.5 在投人使用前应核查并确认设施设备的性能可满足临床实验室的安全要求和相关标准。
8.18.6 每次使用前或使用中应根据监控指标确认设施设备的性能处于正常工作状态，并记录。
8.18.7 如果使用个体呼吸保护装置，应做个体适配性测试，每次使用前核查并确认符合佩戴要求。
8.18.8 设施设备应由专业人员操作和维护，现行有效的使用和维护说明书应便于有关人员使用。
8.18.9 应依据制造商的建议使用和维护临床实验室设施设备。
8.18.10 应在设施设备的显著部位标示出其仪器名称、购人日期、仪器负责人、维修电话、唯一编号、校
准或验证日期、下次校准或验证日期、准用或停用状态。
8.18.11 应停止使用并安全处置性能已显示出缺陷或超出规定限度的设施设备。
8.18.12 无论什么原因，如果设备脱离了临床实验室的直接控制，待该设备返回后，应在使用前对其性
能进行确认并记录。
8.18.13 所在医疗机构内的主管部门应维持设施设备的档案，使用时，内容应至少包括（不限于）: a）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； b)验收标准及验收记录； c)接收日期和启用日期；
d)接收时的状态（新品、使用过、修复过）;e）当前位置；
f)制造商的使用说明或其存放处； g）维护记录和维护计划；
h)校准（验证）记录和校准（验证）计划； i)任何损坏、故障、改装或修理记录； j）
服务合同；
k）
预计更换日期或使用寿命； D 安全检查记录。
8.18.14 临床实验室设施设备管理由所在医疗机构内的职能主管部门负责。临床实验室负责使用环
节中的管理。8.19 废物处理
8.19 临床实验室废物的处理和管理应征询相关主管部门的意见和建议，应符合国家或地方法规和
标准的要求。14 WS/T 442-2014 8.19.2 临床实验室应制定本实验室废物安全处理的有关规章制度和发生意外事故时的应急方案；应
设置人员负责检查、督促和落实废物的管理工作，防止违反规章制度的行为发生。
8.19.3 临床实验室应有足够的设施和能力按国家要求对某些废物在离开实验室前进行处理。
8.19.4 临床实验室应定期对实验室从事废物收集和处置工作的人员和管理人员进行相关法律、专业
技术、安全防护及紧急处理等知识的培训。
8.19.5 临床实验室应对实验室从事废物收集和处置工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定
期进行健康检查，必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。8.19.6 临床实验室应遵循以下原则管理和处理医疗废物： a)根据《医疗废物分类目录》，对实验室废物实施分类管理； b)减少废物产生的源头，将废物的量减至最少；
C）将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小； d)将其对环境的有害作用减至最小；
e)只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物； f)排放应符合国家或地方的规定和标准的要求。
8.19.7 临床实验室应根据废物的类别，将废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标
识规定》的包装物或者容器内。
8.19.8 在盛装废物前，应对废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其他缺陷。
8.19.9 感染性废物，药物性废物，化学性废物及生活废物不能混合收集。
8.19.10 盛装的废物达到包装物或者容器的3/4时，应使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封
口紧实、严密。
8.19.11 包装物或者容器的表面被感染性废物污染时，应对被污染处进行消毒处理或者增加一层 包装。
8.19.12 临床实验室应尽量减少使用可生成锐利物的用品，锐器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）应置
于有明显标记、防渗漏、防锐器穿透的容器内。
8.19.13 放人包装物或者容器内的感染性废物或锐器不得取出。
8.19.14 临床实验室废物产生地应有废物分类收集方法的示意图或文字说明。8.19.15 化学性废物中批量的废化学试剂，废消毒剂应交由专门机构处置。
8.19.16 医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危废物，应首先在产生地点进行压
力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理。
8.19.17 隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，应按照国家规定严格消
毒，达到国家规定的排放标准后方可排人污水处理系统。
8.19.18 废物运送人员应每天从临床实验室将分类包装的废物按照规定的时间和路线送至医疗机构
内部指定的暂时贮存地点。8.20 危险材料运输
8.20.1 应制定对危险材料运输的规章制度，包括危险材料在临床实验室内、临床实验室所在的医疗机
构内及机构外部的运输。所制定的规章制度应符合国家和国际的要求。高致病性病原微生物菌（毒）种
或者样本的运输应严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定。
8.20.2 应建立危险材料保存和运出清单，清单至少应包括危险材料的性质、数量、交接时包装的状态、交接人、收发时间和地点等，确保危险材料出人的可追溯性。
8.20.3 危险材料的运输应置于安全的、具有防破损、防渗漏的容器中，临床实验室应向危险材料的运
输部门提供适当的运输指南或说明。运输危险材料应遵循国家有关道路、铁路、水路和航空的法规和标
准。运输危险材料的方式应保证不对人员或环境造成污染及损害。15 WS/T 442-2014 8.20.4 a)b)c)d)临床样本的运输应遵循以下原则：
所有临床样本应以防止污染工作人员、患者及周围环境的方式进行运输；
样本在医疗机构内运输时，应置于被批准的、安全的、防漏的容器中运输，容器中的样本架应
能使样本保持直立，容器应可耐高压灭菌或耐受化学消毒剂的作用； 样本的运输人员应了解样本对身体健康的各种潜在危害，并接受过如何采用正确的防护原则 的培训，尤其是针对样本容器破碎或泄露时的处理方法的培训； 样本在医疗机构内运输时应遵守医疗机构的安全运输的规定。8.21 应急措施
8.21.1 临床实验室应根据《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，制定各种意外紧急情况的应急
措施和方案（如化学性、物理性、放射性、火灾、水灾、地震、人为破坏等）。
8.21.2 应急措施和方案至少应包括：负责人、组织机构，应对程序，报告程序，应急通迅，应急设备，撤
离计划和路线，污染源隔离和消毒，人员隔离和救治，个体防护和应对程序，现场隔离和控制，风险评估 和沟通等内容。
8.21.3 临床实验室应负责使所有人员熟悉应急行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。8.21.4 临床实验室应有安全撤离路线的明显标识。
8.21.5 临床实验室应每年组织所有实验室人员进行一次应对突发事件的演习。8.22 消防安全
8.22.1 临床实验室应执行医疗机构根据《中华人民共和国消防法》所制定的消防安全制度、消防安全
操作规程，灭火和应急疏散预案，并落实消防安全责任制。
8.22.2 临床实验室应按照国家和行业标准配置消防设施、器材，设置消防安全标志，并定期组织检验、维修，确保完好有效。
8.22.3 临床实验室应对所有实验室人员进行有关消防知识的培训，其内容至少包括火险的识别和判
断，减少火险的正确操作规程及失火时应采取的所有措施。8.22.4 临床实验室应定期组织有针对性的消防演练。
8.22.5 在临床实验室内应尽量减少可燃气体和液体的存放量，应在适用的排风罩或排风柜中操作可
燃气体或液体，应将可燃气体或液体放置在远离热源或火源之处，并避免阳光直射，输送可燃气体或液
体的管道应安装紧急关闭阀，可燃气体或液体应存放在专用的贮藏柜或库中，贮存量应符合国家相关的
规定和标准，需要冷藏的可燃液体应存放在防爆（无火花）的冰箱中。
8.22.6 临床实验室应配备控制可燃物少量泄露的工具包，如发生明显泄漏应立即寻求消防部门的 援助。
8.22.7 如果发生火警，应立即按规定报告，寻求消防部门的援助，并告知临床实验室内存在的危险。8.23 事故报告 8.23.1 临床实验室应有对实验室事件、伤害、事故、职业相关疾病以及潜在危险进行报告的政策和程
序，该政策和程序应符合国家和地方对事故报告的规定和要求。8.23.2 所有事故的报告应形成书面文件并存档（包括所有相关活动的记录和证据等）。报告应包括事
实的详细描述、原因分析、影响范围、后果评估、采取的措施及其有效性的追踪、预防类似事故发生的建 议及改进措施等。
8.23.3 事故报告（包括采取的任何措施）应提交临床实验室管理层和医疗机构管理层。8.23.4 临床实验室任何人不得隐瞒实验室所发生的事件、事故、伤害、职业相关疾病以及潜在危险，必
须按国家规定上报。16 WS/T 442-2014 附 录 A（资料性附录）
临床实验室良好工作行为指南 A门 总则
本附录旨在对临床实验室的生物安全问题制定良好的操作规程。本附录的内容不一定满足或适用
于特定的实验室或特定的实验室活动，应根据实验室的风险评估结果制定适用的良好操作规程。
A.2 临床实验室的清洁
A.2.1 由受过培训的专业人员按照专门的规程清洁临床实验室。外雇的保洁人员可以在临床实验室
消毒后负责清洁地面和窗户。
A.2.2 保持工作表面的整洁。每天工作完后都要对工作表面进行清洁并消毒。宜使用含氯的消毒液
反复擦拭。宜使用可移动或悬挂式的台下柜，以便于对工作台下方进行清洁和消毒。
A.2.3 定期清洁墙面，如果墙面有可见污物时，及时进行清洁和消毒。不宜无目的或强力清洗，避免 破坏墙面。
A.2.4 定期清洁易积尘的部位，不常用的物品最好存放在抽屉或箱柜内。
A.2.5 清洁地面的时间视工作安排而定，不在日常工作时间做常规清洁工作。用浸有清洁剂的湿拖
把清洗地板是最常用的方法；家用型吸尘器不适用于临床实验室；不要使用扫帚等扫地。A.2.6 临床实验室应配备可移动紫外灯，对实验室台面及空气进行紫外消毒。A.2.7 用普通废物袋（黑色）收集塑料或纸制品等非危险性废物。
A.2.8 用医用利器盒收集带针头的注射器、碎玻璃、刀片等锐利性废弃物。
A.2.9 用专用的耐高压蒸汽消毒的塑料袋（黄色）收集任何具有生物危险性或有潜在生物危险性的 废物。
A.2.10 根据废弃物的特点选用可靠的消毒方式，比如是否包含基因改造生物、是否棍有放射性等其 他危险物、是否易形成胶状物堵塞灭菌器的排水孔等，要监测和评价消毒效果。A.3 临床实验室标准的良好工作行为 A.3.1 建立并执行临床实验室准人制度。
A.3.2 进人临床实验室实验应进行洗手、淋浴（适用时）等个人日常清洁和消毒。
A.3.3 在临床实验室工作区不得饮食、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品、存放食品等。A.3.4 正确使用适当个体防护装备，如手套、护目镜、防护服、口罩、帽子、鞋等。
A.3.5 戴手套工作。每当污染、破损或戴一定时间后，更换手套；每当操作危险性材料的工作结束时，除去手套并洗手；离开实验间前，除去手套并洗手。严格遵守洗手的规程。不要清洗或重复使用一次性 手套。
A.3.6 如果微生物或其他有害物质有可能溅出，佩戴防护眼镜。A.3.7 存在空气传播的风险时需要进行呼吸防护，用于呼吸防护的口罩在使用前要进行适配性试验。
A.3.8 工作时穿防护服。在处理生物危险材料时，穿着适用的指定防护服。离开临床实验室前按程
序脱下防护服。用完的防护服要消毒后再洗涤。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒适。17 WS/T 442-2014 A.3.9 安全使用移液管，应使用机械移液装置。
A.3.10 配备降低锐器损伤风险的装置和建立操作规程。在使用锐器时应注意：
a）不应试图弯曲、截断、破坏针头等锐器，不应试图从一次性注射器上取下针头或套上针头护套。
必要时，使用专用的工具操作。
b)使用过的锐器要置于医用利器盒中，不要超过规定的盛放容量。
C）重复利用的锐器要置于专用的耐扎容器中，采用适当的方式消毒和清洁处理。d)不应试图直接用手处理打破的玻璃器具等，尽量避免使用易碎的器具。
A.3.11 按规程小心操作，避免发生溢洒或产生气溶胶，如不正确的离心操作、移液操作等。A.3.12 工作结束或发生危险材料溢洒后，要及时使用适当的消毒剂对工作表面和被污染处进行处
理，处理方法参见附录B.A.3.13 建立良好的内务规程。
A.3.14 临床实验室内不应放或养与工作无关的动植物。
A.3.15 所有生物危险废物在处置前应可靠的消毒。需要运出临床实验室进行消毒的材料，应置于专
用的防漏容器中运送。
A.3.16 从临床实验室内运走的危险材料，应按照国家和地方的有关要求进行包装。A.3.17 在临床实验室人口处设置生物危险标识。
A.3.18 采取有效的防昆虫和啮齿类动物的措施，如防虫纱网、挡鼠板等。
A.3.19 员工的上岗培训和能力评估与确认。需要时，员工要接受再培训，如长期未工作、操作规程或
有关政策发生变化等。
A.3.20 对个人健康状况监督、职业禁忌症、易感人群的政策。必要时，为员工提供免疫计划、医学咨 询或指导。WS/T 442-2014
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