第一篇：实验室生物安全的相关规范与标准
实验室生物安全的相关规范与标准
近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。
1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件
2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共72条。
该条例颁布后，农业部和卫生部相继出台了配套文件。
农业部文件包括《动物病原微生物分类名录》、《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》。
卫生部文件包括《人间传染的病原微生物名录》和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。
2、医疗废物管理条例及配套文件
《医疗废物管理条例》（第380号国务院令）已于2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，并予公布，自公布之日起施行。
条例分总则、医疗废物管理的一般规定、医疗卫生机构对医疗废物的管理、医疗废物的集中处置、监督管理、法律责任、附则，共7章57条。
条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。根据条例规定，任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。
根据《医疗废物管理条例》，卫生部和国家环境保护总局制定了《医疗废物分类目录》、《医疗废物管理行政处罚办法》。卫生部颁布实施了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过）。国家环保总局颁布实施了《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[2003]188号)和《医疗废物集中处置技术规范》（试行）（环发[2003]206号）。
3、实验室生物安全通用要求
国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）已于2004年5月28日颁布，于该年10月施行。
标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则，内容包括：危害程度和生物安全分级；实验室设施和设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为；动物实验室的生物安全等；对实验室的管理（如操作规程、水电、消防等）也作了特别要求。
本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各类实验室。
4、生物安全实验室建筑技术规范
建设部2004年8月3日发布公告，《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）自2004年9月1日起开始实施。该规范的实施改变了长期以来我国在生物安全实验室建设、建筑技术方面缺乏统一标准的局面。
该规范内容包括生物安全实验室建筑平面、装修和结构的技术要求，实验室的基本技术指标要求，空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收，并明确生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时根据实验需要保护实验对象不被污染，在建筑上应以实用、经济为原则。
5、兽医实验室生物安全管理规范
为加强兽医实验室生物安全工作，防止动物病原微生物扩散，确保动物疫病的控制和扑灭工作以及畜牧业生产安全，农业部根据《中华人民共和国动物防疫法》和《动物防疫条件审核管理办法》的有关规定，参照国际有关对实验室生物安全的要求，制定了《兽医实验室生物安全管理规范》。并于2003年10月15日颁布施行。
6、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
传染性非典型肺炎是一种严重的传染性疾病。为确保生物安全，防止实验人员感染和污染环境，科技部组织制定了《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》，于2003年5月12日颁布施行。
该办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究的实验室实行分级管理。实验室分为：传染性非典型肺炎病毒实验室、传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室、传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室。
该办法明确规定了实验室的组织管理、规章制度和健康医疗监督等管理要求。
7、生物安全柜行业标准
目前国内有关生物安全柜的行业标准有两部，分别是国家食品药品监督局(SFDA)制定的YY0569-2005（2005年7月18日颁布，2006年6月1日实施）以及建设部颁布的JG170—2005(2005年3月25日颁布，2005年6月1日实施)。两大标准分别由以下特色：
SFDA的标准以目前世界最权威的NSF49标准为基础，并收纳了EN12469中生物挑战试验中的精华部分：KI-Discus 测试。在安全柜性能要求上，YY0569-2005标准考虑到中国实际情况，提出了对安全柜下沉气流和进气流风速显示及声光警报系统等性能的要求。这项要求是NSF所没有的，因为美国市场具有很好的统一性，安全柜认证技术人员可以随时随地提供技术支援，而中国缺乏完善的认证系统，这些要求将对生物实验室的科研人员的安全提供了保障。
建设部的标准在NSF49和EN12469的基础上增加了一些特色测试要求，比如安全柜洁净度的测试要求，建设部的标准在某些项目的要求甚至高于NSF49，比如对安全柜噪音的要求。这两大标准各有特色，对规范中国安全柜市场将起到重要作用。
8、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
2002年12月3日，国家卫生部发布了卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）》，该准则于2003年８月１日开始实施。但鉴于医疗机构微生物和生物医学实验室的实际状况以及生物安全要求的特殊性，卫生部于2003年8月19日发布通告（卫通[2003]14号），宣布医疗机构推迟两年执行该准则。在此期间，卫生部将组织有关专家，针对医疗机构微生物和生物安全实验室的特点对该准则进行适当的补充完善，另行下发。
9、国际标准规范
世界卫生组织（WHO）一直非常重视实验室生物安全问题，早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》，2003年４月第二版(修订版)以电子版形式在WHO网页上问世。美国在实验室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC联合出版的《微生物学及生物医学实验室生物安全准则》现已推出了第四版。很多国家在制定本国的生物安全准则时，主要参考上述两个标准。
第二篇：实验室生物安全管理规范
上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范 第一章 总则
第一条 为加强本院病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规范。
第二条 本院对病原微生物实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。
第三条 病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。
第四条 本规范适用于本市范围内的一、二级病原微生物实验室。
第五条 本规范为病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。第二章 管理要求 第一节 组织管理
第六条 实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为：
（一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；
（二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定；
第七条 实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为：
（一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；
（二）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；
（三）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；
（四）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；
（五）组织生物安全知识培训并评估培训效果。
第八条 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：
（一）全面负责实验室生物安全工作；
（二）决定并授权进入实验室的工作人员；
（三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定；
（四）任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；
（五）负责制定和实施实验室应急处置预案；
（六）负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；
（七）负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。
第九条 实验室生物安全管理员的主要职责为：
（一）负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作；
（二）就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查；
（三）纠正违反生物安全操作规程的行为；
（四）在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查；
（五）检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置；
（六）检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
第十条 实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册，手册应包括以下内容：
（一）实验室生物安全管理体系
（二）生物因子生物危害评估
（三）实验室人员和项目准入制度
（四）人员培训考核制度
（五）人员健康监护制度
（六）生物安全检查制度
（七）实验室人员生物安全行为规范
（八）实验室内务管理制度
（九）实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度
（十）实验室废弃物管理制度
（十一）实验室消毒隔离制度
（十二）实验室生物危险标识使用规定
（十三）事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度
（十四）实验室应急处置预案
（十五）实验活动生物安全标准操作规程
（十六）其他必要的管理性和技术性文件 第二节 备案
第十一条 本市开展《名录》中所规定的病原微生物相关实验活动的一、二级病原微生物实验室，应按《关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知》的规定向所在区（县）卫生局卫生监督所备案。二级实验室还应向所在区（县）公安机关备案。第三节 人员管理
第十二条 实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。
第十三条 培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等。
第十四条 培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能、消防和应急处置预案、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急救护等课程。
第十五条 实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。实验室设立单位应建立人员培训档案。
第十六条 实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。
第十七条 实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况，则不应进入实验区或立即退出实验区。第四节 菌（毒）种和生物样本管理
第十八条 生物样本采集应符合国家有关规定和技术标准的要求。
样本采集人员应掌握相关专业知识和操作技能，并具有与采集病原微生物样本危害等级相适应的生物安全防护装备和防止扩散污染的措施。
样本采集人员应对样本的来源、采集时间、采集人员等做好记录。
第十九条 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应按《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本运输管理规定》执行。
非高致病性的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应由专人负责，专车运送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况，运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。
第二十条 单位内部运送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。
外送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足国际民航组织《危险品航空安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI650）规定的B类包装要求。
最外层的容器或包装材料上应按规定做好生物安全警示标识。
第二十一条 实验室保藏菌（毒）种和生物样本应符合国家相关规定。病原微生物实验室菌（毒）种或样本保藏部位为内部治安保卫的重点，有关实验室内部治安保卫管理应严格按照国务院第421号令《企业事业单位内部治安保卫条例》执行。
第二十二条 实验室应指定专人负责菌（毒）种和生物样本的保藏，双人双锁，并建立所保藏的菌（毒）种和生物样本名录清单。
保藏的菌（毒）种和生物样本应设立专册（卡），详细记录名称、编号、来源、鉴定的日期和结果、鉴定者、所用的培养基、保藏的方法、传代次数等。
第二十三条 实验室应建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，销毁保存的菌（毒）种和生物样本应经实验室负责人批准，并在专册（卡）上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。
第五节 实验室环境、设备与器材的消毒和废弃物的处置
第二十四条 实验室应根据相关标准的要求结合实验工作的类型、操作生物因子的特性选择适宜的消毒方法。
应编写包括针对各种设施、设备、工作环境、污染状态的消毒程序的操作规程。
应根据《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）的规定采用有效手段监测消毒效果，并要作好书面记录。
第二十五条 实验室空调系统应定期维护、清洗消毒，并有书面记录，空调系统清洗消毒应委托有资质的机构承担。
第二十六条 实验室应根据国家规定的要求建立实验器材和废弃物无害化处置工作程序。
实验器材和废弃物处置应由专人负责。
实验室污水须经无害化处理后排放。
实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的菌（毒）种、生物样本、培养物和被污染的废弃物应在实验室同一建筑内消毒灭菌，达到生物学安全后再按感染性废弃物收集处理。
实验用非一次性个人防护用品和实验器材，应放置在有生物安全标记的防漏袋中送至指定地点消毒灭菌后方可清洗。运送过程中应防止有害生物因子的扩散。
经生物无害化处理后的废弃物包装必须符合要求，并有中文标签，标签内容包括产生部门、日期、类别等。
实验废弃物最终处置必须交由经市环保部门资质认定的医疗废物处置单位集中处置。
第二十七条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料的相关场所的消毒和废弃物处置应根据实际工作需要参照本规范的要求执行。第六节 应急处置
第二十八条 实验室应建立意外事件应急处置系统，制订针对意外暴露和事故等状况的应急预案。应急预案应包含以下内容：
（一）对暴露病原微生物的检测和生物危害评估。
（二）明确高危险区域和地点。
（三）明确可以暴露于危险或受感染的人员及其这些人员的转移通道。
（四）列出能够接受暴露或感染人员进行治疗、隔离的单位和运送方案。
（五）列出事故处理需要的免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和其他物资的来源。
（六）列出应急状态下所需的装备和制剂的名录及存放地点。
（七）明确事故处理的责任人员及其所承担的职责。
（八）其他必须明确规定的事项。
第二十九条 实验室的应急预案应每年培训或演练，所有工作人员应熟练掌握应急处置操作程序等有关事项。第三章 技术要求
第一节 生物危害评估
第三十条 在建设实验室或开展实验活动之前，实验室设立单位的生物安全责任部门或责任人应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
第三十一条 实验室生物危害评估结果应由设立单位的法定代表人签字认可，并归档保存。
第二节 设施设备
第三十二条 实验室所用设施、设备和材料均应符合国家相关标准和规定要求。
第三十三条 二级病原微生物实验室的设施设备要求
（一）可设在共用建筑内，但应相对独立，设可自动关闭的带锁的门。
（二）实验时门应呈关闭状态，在实验结束后实验室应呈锁闭状态。实验室的门或墙上应有可视窗。
（三）在室内应配备生物安全柜，生物安全柜的型号应根据实验的项目和对象确定。生物安全柜应放在气流流动少，人员走动少，离出口处较远的位置，周围留有一定的空间。
（四）当对可能产生气溶胶的感染性材料样本的操作无法在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，应加装负压罩。
（五）在所在的区域内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，作好记录，确保消毒效果和使用安全。高压蒸汽灭菌器的安全、计量鉴（检）定和管理应符合国家压力容器管理的有关规定，使用人员应作好使用记录。
（六）在室内应设有洗眼装置，必要时应设紧急喷淋。
（七）应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如采用机械通风，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数。
（八）应有可靠的电力供应和应急照明。保证紧急情况下基本设备的用电需要。
（九）在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。
（十）有特殊要求的专用实验室按其要求执行。
第三节 个人防护
第三十四条 实验室使用的个人防护用品应符合国家相关标准和规定的要求。
应在生物危害评估的基础上，按防护级别的要求选择适当的个人防护用品。防护用品的选择、使用和维护应有明确的规定。
第三十五条 二级病原微生物实验室个人防护要求：
（一）进入工作场所操作时应穿专用防护服，戴防护帽和防护口罩，必要时使用面部保护装置。
（二）在从事有可能出现渗漏的实验工作时，应穿戴防水鞋或防水鞋套。
第三十六条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料相关场所的个人防护应根据实际工作需要参照同等级的病原微生物实验室要求执行。
第四节 安全操作
第三十七条 实验室应在危害评估的基础上，对实验活动过程和所有对安全性有较大影响的特定实验活动制定标准操作规程，这些规程应包括以下内容：
（一）相关实验和检测项目生物安全操作规程；
（二）移液管和移液辅助器使用规程；
（三）生物安全柜使用规程；
（四）离心机使用规程；
（五）匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；
（六）尖锐利器使用规程；
（七）样本分离操作规程；
（八）洗手操作规程；
（九）其他有必要制定的操作规程。
第三十八条 实验室应建立人员进出登记制度，禁止非工作人员进入实验室。特殊情况下，非工作人员进入实验室的须经实验室负责人批准，由专人陪同，并做好登记。
第三十九条 实验室应建立内务管理制度，个人物品不允许带入实验区。
第四十条 对会产生气溶胶或高浓度或大容量感染性材料的样本进行高风险实验操作时（包括离心、混匀、超生雾化和剧烈搅拌等），实验室应使用密封的离心机转子、安全的离心杯或样本储存容器，并只允许在生物安全柜或负压罩中开闭、装载和操作。
第四十一条 实验室应确保检测报告的生物无害性，宜采用电子通讯方式在清洁区打印、发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处理，达到生物安全后方可发出。
第三篇：生物安全防护实验室标准[推荐]
《生物安全防护实验室标准》
生物安全水平分级
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平(biosafety level,BSL)分为四级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。以BSL-
1、BSL-
2、BSL-
3、BSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平实验室生物安全防护实验室是指。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。
一、BSL-1实验室
1无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
3在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。4实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。5地面应防滑，不得铺设地毯。6实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。7实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
8实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。
9实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。10应有适当的消毒设备。
二、BSL-2实验室
满足BSL-1要求。还需具备：
1实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。2应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
3在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。4在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。
5在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
6应在实验室内配备生物安全柜。
7应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置。
8应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。9有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源。
10实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。三 BSL-3 实验室
应在建筑物中自成隔离区（如出入控制）或为独立建筑物。1 布局 由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。在半污染区应设 供紧急撤离使用的安全门。
在污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间设置传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。围护结构
实验室围护结构内表面光滑、耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁；所有缝隙应可靠密封，防震、防火。
围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。
天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。地面应防渗漏、无结缝、光洁、防滑。
实验室内所有的门应可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。3 送排风 系统
应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。
送风口和排风口的布置应该是对面分布，上送下排，应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。
送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。
由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
实验室的送风应经初、中、高三级过滤，保证污染区的静态洁净度达到7级到8级。
实验室的排风应经高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2米，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上空排放。
高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端。
通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，符合气密性要求。高效过滤器在更换前应消毒，或采用可在气密带袋中进行更换的过滤器，更换有应立即进行消毒或焚烧。每台高效过滤器安装、更换、维护有都应按照经确认的方法进行检测，进行后每年至少进行一次检测以确保其性能。
在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，不要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
安装风机和生物安全柜启动自动联锁装置，确保实验室内不出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。排风机一备一用。
在污染区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。.4 环境参数
相对室外大气压，污染区为-40pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。实验室的人工照明应符合工作要求。
实验室内噪声水平应符合国家相关标准。5 特殊设备
应有符合安全和工作要求的II级和III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。
低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。
污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。
应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。
应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离，且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有效消毒后处置。6 其他
实验台表面应防水、耐腐蚀、耐热。
实验室中的家具应牢固。为便于清洁，实验室设备彼此之间应保持一定距离。
实验室所需压力设备（如泵，压缩气体等）不应影响室内负压的有效梯度。实验室应设置通讯系统。
实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。
清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。四BSL-4实验室
BSL-4实验室根据使用的生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，可以分为安全柜型、正压服型和混合型实验室。1 安全柜型BSL-4实验室 1.1 选址
实验室应建造在独立建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内，该建筑物应远离城区。1.2 布局
1）由清洁 半污染区和安放有III级生物安全柜的污染区组成。清洁区包括外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区由缓冲间连接。
应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗，以便传递和消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。
污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器应与III级生物安全柜直接相连。
半污染区应设紧急出口，紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。1.3 围护结构
按BSL-3的规定。1.4 送排风系统
排风系统应连续经过两个高效过滤器处理。其他要求按6.3.3的规定。1.5 环境参数
按BSL-3的规定。1.6 安全装置及特殊设备
1.7 应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。
其他要求按BSL-3的规定。1.8 其他
按BSL-3的规定。正压服6.4.3 型BSL-4实验室
由BSL-4级实验设施、II级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。2.1 选址
按1.1的规定。2.2 布局
1)由清洁区、半污染区和安放有II级生物安全柜的污染区组成，相邻区由缓冲间连接。清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室（可兼缓冲间），污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置，工作人员离开实验室时，经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。2)其他要按6.4.1.2的2〉和4)的规定。2.3 围护结构
按BSL-3的规定。2.4送排风系统 按1.4的规定。2.5环境参数
按BSL-3的规定.2.6安全装置及特殊设备
1)应使用E级外排风型生物安全柜。
2)进入污染区的工作人员应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供超量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求.生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。
3)其他要求按BSL-3的规定。
第四篇：二级生物安全实验室评价标准
二级生物安全实验室检查验收标准作者：大白兔 项目
评价内容和方法
1实验室建筑布局与流程安全、合理；实验区与办公区、生活区分开。实验区分清洁区、半污染区和污染区；人流、物流、信息 流有效分隔。实验人员的办公区或生活区应当有饮水和休息的场所,有存放
私人物品的设施(衣橱)。
实验区设有门禁系统。实验区入口处有警示语提示，如“特殊工作区,未经允许, 请勿
入内”;有生物危险警示标志，警示标志标明生物危险级别。
5所有二级生物安全实验室入口处有生物危险标识、授权人员方可进入警示语、生物危险级别、危险因子、责任人、紧急联系电
话等信息。
6实验室入口处设有更衣区或挂衣装置，个人便装与实验工作服
分开放置且有标识(使用与未使用的工作服也要分开放置)。
7实验室出口处有在黑暗中可辨认的照明或发光指示标志，紧急出口有区别于普通出口的标识，紧急发光疏散指示标识在黑暗中
可辨认。
8实验室按功能分区，各功能区标识清楚：采血区，样本接收区
和检测区明确分开。
9实验室门带锁，能自动关闭，有可视窗；在门上或其上方、左
右侧有实验室工作状态的文字或灯光讯号显示。
10应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如采用机械通
风，应定期监测空气流向和速度，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数；自然通风的实验室窗户应能打开，并有防节肢
动物进入的纱窗，有防止啮齿类动物进入的相关措施。
11每间实验室靠近门口处设有洗手池，水龙头为感应式或采用肘
动，膝动，脚踏操作。将可能产生过多热量、烟雾、蒸汽、气味或有害物质的设备
与普通工作区隔离，并安装适当的排风罩。有可靠的电力供应和应急照明，能保证重要设备的不间断供
设施电。布局14 实验室内必须有足够的空间，以满足安全操作、清洁、维护
及相的需要。关配15 实验室内有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实置
验台和走廊的混乱；在实验室的工作区外应有供长期使用的储存 间。
16实验室墙壁、天花板和地面平整、易于清洁、不渗水、耐腐蚀、不易附着灰尘、防静电；地面防滑，不得铺设地毯。17实验室的采光或人工照明满足工作需要，无强光和反射光；室温可控制，应使工作人员感到舒适(16 ℃～28 ℃)；采取有效 措施降低工作区的噪音(≤60 dB)。
18重点位置应备有急救物品，显著位置张贴医疗救助电话等信 息。
19实验室有洗眼设施，必要时有应急喷淋装置。
20实验台面光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洁；实验台、架、设备的边角以圆弧过渡，不得有突出的尖角、锐边、沟槽； 相互间保持一定距离，必要时采取防倾倒措施。
21合理设置，摆放适宜的灭火器具，以及其他常用工具如锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等。
应按《四川省可感染人类病原微生物二
22二级生物安全实验室，级生物安全实验室备案管理规定（试行）》的规定办理备案手续，并将所开展的实验活动报受理备案的卫生行政部门备案后才可
开展相应的实验活动。
*23单位设有生物安全管理委员会，委员会成员由机构负责人、实验室管理者、安全员、感染控制人员、检验技术人员等相关人主要职责是：①制定本单位的生物安全政策和操作规范，员组成；审议实验室管理制度；②审查开展的实验项目是否符合本单位生
物安全要求，对操作的生物因子进行危险度评估；③审查操作程 序，监督检查相关政策、法律法规和规程的执行情况；④审查突
发事故应急预案，对实验室安全事件进行风险评估，提出处理和改进意见；⑤监督工作人员的准入、培训与健康监护等；⑥其他
有关生物安全管理的事宜。
24实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室生物安全负责，授权主管领导及实验室负责人具体负责实验室生物安全工作；实验室负责人是实验室生物安全第一责任人，负责制定安全制度和
程序，实施实验室安全计划。安全计划应包括教育、培训、审核及评估等。
25实验室任命一名有适当资质和经验的实验室安全员协助管理
安全事宜，安全员应是生物安全管理委员会成员，有权阻止不安 全活动。
确定防
26生物安全管理委员成员应熟悉微生物风险评估的目的，护等级，制定SOP，选择个体防护装备，防止感染，避免不必要明确微生物生物风险评估包括的内容：生物因子的种类、的恐慌；来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂生物量与浓度、预防和治疗等。
安全27生物安全政策、法律法规及标准收集齐全。包括(但不限于)：管理①《病原微生物实验室生物安全管理条例》；②《医疗废物管理体系条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》；③《实验室生物建设 安全通用要求》；④《生物安全实验室建筑技术规范》；⑤《医学实验室安全要求》；⑥《可感染人类的高致病性病原微生物菌
(毒)种或样本运输管理规定》；⑦《人间传染的病原微生物名录》；⑧《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全
审批管理办法》；⑨《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；⑩ WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)。
*28编制有实验室生物安全手册。手册内容包括(但不限于)：①介绍实验室概况，描述生物安全质量方针、目标、编制手册目的、依据、使用范围，并对手册的发布，修订和更新做出规定；②实验室安全管理要求：包括管理体系及组织结构，各级管理人员和
部门职责，实验室管理制度等；③实验室安全技术要求：包括风 险评估，健康监护，安全计划审核检查，实验室事件报告，人员
培训，个体防护，内务管理，安全工作行为，各种应急预案和应急程序，样本运送，废弃物处置等；④具体检测项目的微生物风 险评估报告，实验操作技术规程等。
*29建立有生物安全管理制度。包括(但不限于)：①准入制度；
②设施/设备监测，检测和维护制度；③健康监护制度；④生物
安全工作自查制度；⑤实验室资料档案管理制度；⑥生物安全管 理及实验人员的培训制度；⑦意外事件处理与报告制度；⑧实验
室安全保卫制度；⑩ 实验室内务管理制度。*30实验室编制有操作规程和技术规范。至少包括： ①生物安全
实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；
⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧ 紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩移
液管和移液辅助器使用规程；○11 离心机使用规程；○12 匀浆器、搅拌器和超声处理器使用规程；○13 样本分离操作规程等。
*31实验室有生物安全管理体系运行记录。包括(但不限于)：①实验室安全记录；②实验原始记录；③设备条件监控及检测记录；
④消毒记录；⑤事故(职业暴露)记录；⑥人员培训记录；⑦员工 健康档案；⑧废弃物处理记录。
32实验室主任认真履行职责：①熟悉生物实验室安全防护知识和有关法律法规、标准、制度、规程；②负责实验室管理、实验技
术和生物安全工作；③对在本实验室从事实验活动的人员进行生物安全培训；④对进入实验室的工作人员进行审核和授权；⑤监
督法规和规程的执行，纠正违规行为并有权停止相关活动；⑥负
责实验室紧急情况及事故的处置，并向生物安全委员会或主管领
导报告；⑦制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设
备、材料等符合国家有关安全要求；⑧定期检查、维护、更新以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等不降低其设计性
能。
33实验室安全员应履行以下职责：①须熟悉实验室生物安全防护
知识，负责实验室的安全检查； ②随时监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况；③发现不符合规定的行为或安全隐
患，有权要求有关人员进行纠正；④对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全管理委员会报告；⑤负责向生
物安全管理委员会提交所开展项目的“微生物风险评估报告”和“实验微生物操作规程”；⑥在获得批准后，负责项目相关实
验按有关法规和操作规程执行；⑦项目结束后，应与实验室主任进行交接和记录。
34实验活动相关人员应进行上岗前培训。相关人员包括管理、技术、辅助人员及运输和清洁员；培训内容包括正确操作、工作及
实验设施中潜在风险、消防知识、化学和放射安全、生物危险和
传染预防、急救知识等，保证所有员工掌握生物安全防护知识，实验技术规范，操作规程和相关技能，并经考核合格后，持证上岗，并有培训相关记录。
35对已取得上岗资格的工作人员，至少每2年应进行实验室生物
安全相关技术、法律法规、标准的培训，有培训记录。
36设置实验室生物安全管理部门，配备专（兼）职管理人员，定期对实验室生物安全工作进行检查和监控；实验室定期组织生物生物
安全自查，生物安全管理委员会每年至少组织一次生物安全检安全查，并有相关记录。管理37建立实验档案，记录实验活动情况和生物安全检查情况。对高体系
致病性病原微生物实验活动的档案，其保存期不得少于20年。建设
38在同一个实验室的同一个独立安全区内，只能同时从事一种高
从事高致病性菌(毒)种及样
致病性病原微生物的相关实验活动。本的相关实验活动有2名以上工作人员共同进行。
39发生实验室感染或实验室工作人员出现与从事病原微生物实验活动相关的临床症状或感染体征时，应及时向单位报告，并派
专人陪同就诊。
40实验室应建立健全生物安全事故应急预案，定期演习，并有记
录。
41菌(毒)种及样本发生被盗、丢失、泄漏或人体感染等重大事故时，应采取必要的控制措施，并在2小时内报上级主管部门，同
时报所在地卫生行政部门；发生被盗、丢失、泄漏的还应及时向公安机关、环保部门报告。
42实验仪器有状态标识(是否正常运行，负责人等信息)。
43实验室所在建筑内或实验室内有高压蒸汽灭菌器(蒸汽能被回收)，每年定期检查和校验；并由经过培训的人员负责操作、维 护和灭菌效果监测，有相关记录。
44实验室内配备有Ⅰ级或Ⅱ级生物安全柜，所有可能使致病微生物溅出或产生气溶胶的操作都必须在生物安全柜内进行，生物安 全柜应定期检查和验证，需要时更换高效过滤装置，有相关记录。安全45重要设备如培养箱、冰箱等要进行温度监测，并有记录。
设备46离心机等设备机械性能处于良好状态，离心桶及转子定期检及个查，定期清除污染，建议使用螺旋盖的离心管或可密封的离心桶 体防(安全杯)。护
*47实验室配有足够的与风险水平相应的洁净个体防护设备(如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护装备等)以及其他安全设备(如喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环或接种环 加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本运送容器等)。个人防护防护设备和安全设备实验室工作人员能够正确使用。
48实验室内工作人员穿戴与操作相符合的个体防护用具(进入实
验室应穿防护服、工作时应戴口罩和帽子等)。49操作感染性材料或接触污染容器要佩戴手套；手套使用前要进行气密性检查，手套用完后先消毒再摘除，随后洗手；接电话，开门或离开实验室时摘除手套。
50实验室内不得穿露脚趾的鞋，工作鞋为舒适、防滑、不渗液体的平底鞋，当从事可能出现漏出的操作时可穿防水鞋。
51高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置(通风橱、排气罩等)之中，并将其可能产生的气溶胶 经高效过滤后排出。
52实验室应确保检测报告的生物无害性，宜采用电子通讯方式在清洁区打印，发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处 理，达到生物安全后方可发出。
53菌(毒)种及样本必须有唯一性标识，并指定专人管理。
内容包括菌(毒)种及
54菌(毒)种及样本有严格的安全管理制度，样本的收集、运输、保藏、领用、开启、传代和销毁等。
及时将收集、分离的有一定价值的菌
55菌(毒)种及样本的收集：(毒)种或样本及相关资料送专业实验室进行检测、鉴定、复核或
保藏。
56对引进或购买的病原微生物菌(毒)种或样本进行登记、检测、鉴定及复核。
57菌(毒)种及样本的运输：菌(毒)种或样本的运输需要三层包装
系统，由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。①主容器必须防水、防漏，建议采用密闭，带螺旋盖的塑料容器，并贴上指
示内容物的标签；②辅助容器为防水、防漏、结实及能密闭的塑 料管或瓶，在主容器和辅助容器之间应填塞足量的吸收性材料；
③在外包装内附有详细的检验申请单或样本、菌毒种信息单，在外包装外醒目位置贴有生物危险标识。
58由艾滋病筛查实验室向确证实验室运送HIV标本时，标本一般为血清或血浆。运送应采用三级包装系统，第一层容器内装带盖 的有HIV标本的试管，要求防渗漏；第二层容器保护第一层容器，要求耐受性好，防渗漏；第三层容器为外层包装，应易于消毒。
在第三层容器外面要贴标签(数量、收、发件人)。HIV标本应由
专人运送。
59样本、培养物等在本建筑设施内传递时，采用两层包装，即主
容器和运输容器；运输容器应为金属或塑料制品，可耐高压灭菌或耐受化学消毒剂作用，有容器盖，能密封不渗漏，容器需定期
清毒；运输时将主容器固定在架子上使装有标本的容器保持直立，并由专人运送。
60菌(毒)种及样本的保藏：有专人负责菌(毒)种及样本的保藏。61保藏的菌(毒)种及样本有详细的背景与实验资料和档案记录，菌毒出入库和存储有相关记录。
种及62保藏的菌(毒)种和样本应设立专册(卡)，详细记录名称、编号、样本来源、鉴定日期和结果、鉴定者、所用培养基、保藏的方法、传 管理 代次数等。
63有菌(毒)种的开启、复苏、鉴定、保存标准操作程序。64本单位领取和使用菌(毒)种及样本时要经实验室负责人批准，并有相关的使用和流向等记录。
65实验室应建立菌(毒)种和生物样本的销毁制度，销毁菌(毒)种和样本应经实验室负责人批准，必要时经单位负责人批准，并 在专册(卡)上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。66菌(毒)种及样本的销毁：按照感染废弃物处理方法进行销毁，有相关人员监督，有销毁及监督记录。
67有实验室工作相关人员的免疫计划，并进行相应的免疫接种，有免疫接种记录。*68实验室有适当，有效的消毒设备(如喷雾器和甲醛熏蒸器等)，合理安装紫外线灯或三氧消毒机，定期维护和检测紫外线强度，有维护、强度检测和使用记录；实验室配备有有效的消毒液，有配制记录。
69实验结束后对使用场所要清场，每天对实验室物表地、表和空
气进行消毒，并有消毒记录。
70不得对任何利器剪、弯、折断；注射器双手重新戴套。
71破碎或有缺口的玻璃器皿应丢弃而不重复使用，破碎玻璃不能感染用手捡，应用毛刷、簸箕、镊子或夹子等器具，最好用塑料代替 控制
玻璃制品。
72在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠
宝，长发应束在脑后。
73发生感染性或潜在感染性物质溢出时，应立即用沙布或纸巾覆盖，在上面倒上消毒液，并作用适当时间(30分钟)，然后将沙布，纸巾及破碎物品移置于废物盛装容器，随即用消毒液擦拭污染区 域；并向实验室负责人报告，做好相关记录(时间、地点、溢出物、处理方法及效果)。
74对职业暴露进行正确处理和记录。实验室人员不得瞒报职业暴
露事件及安全隐患。
*75每间实验室配有大小适宜，符合规范要求的医疗废物专用包装物和盛装容器，利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)应直接 弃置于利器盒或耐扎容器内，包装物和容器上有生物危险标识。
76实验室废物产生地点有废物分类收集标识。
77感染性、病理性、损伤性医疗废物放入废物盛装容器后不得取出；医疗废物达到包装物和容器的四分之三时，应使用有效的封
口方式封口，并及时从工作区运走。
78从工作区运出的每个包装物和容器外表面应有警示标识，警示
说明和中文标签，中文标签的内容包括：医疗废物产生单位、产
生日期、医疗废物类型(如感染性、损伤性、病理性、化学性、医疗废物药物性和其它废物)以及需要的特殊说明等。
79包装物或容器的外表面被感染性废物污染时，应对被污染处进处理
行消毒处理或增加一层包装；在操作、搬动或搬送医疗废物过程
中发现容器有破损、渗漏等情况，应立即采取重新封装等措施，并作相应的消毒处理。
80洁净的破损手套、口罩、帽子、隔离衣等废弃物，不得作为普 通生活垃圾遗弃，应与医疗废物一同处置。
81实验室有废物处置专职管理人员从事废物收集、运送、贮存、管理等；相关人员接受过法律法规、专业技术、安全防护以及紧 急处理等知识的培训，考核合格后方可上岗，有培训及相关记录。82对从事废物收集运送、贮存的工作人员配备必要的个体防护用
品，定期进行健康体检及免疫接种。
*83所有病原体的培养基、标本、菌种、毒种保存液、高致病性或潜在高致病性标本等在运出实验室之前应进行压力蒸汽灭菌 或化学消毒处理后，再按感染性废物收集处理。84实验室污水须经无害化处理后排放。
*85实验室有废物转运、交接记录，并保存登记记录。
第五篇：实验室与生物安全单选题汇总
1, 普通环境动物实验设施，温度要求16-26℃，相对湿度为40-70%，换气次数为（），落下菌数≤30个/皿等，饲料、饮水和垫料要求不被污染，饲养室内要有防鼠、防虫等措施。
A.10-15次/h B.8-10次/h 145 C.8-15次/h D.10-20次/h 2, 隔离系统是以隔离器为主体及其附属装置组成的饲养系统。要求送入隔离器的空气需经超高效过滤，换气次数为每小时（），洁净度达到100级，饲料、饮水、垫料、笼具等都应高压高温灭菌。
A.10-20次 B.20-30次 C.30-40次 D.20-50次 145 3, 屏障系统实验动物设施内送入的空气需经初、中、高效三级过滤，洁净度达到10000级，换气次数每小时为（），相对湿度为40-70%，温度为20-25℃。
A.10-15 B.10-20 145 C.20-30 D.20-50 4, 通常用1000mg／L的有效氯对被标本污染表面进行消毒，其消毒时间应为（）
A.10分钟 41 B.20分钟
C.45分钟 30-60m D.2小时
5, 临床实验室工作人员安全的一般要求不包括（）
A.实验室工作区内绝对禁止吸烟 B.实验室工作人员均应戴上手套 C.实验室工作人员禁止留长发 63 D.实验室工作人员必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服 6, 操作玻璃器具时应遵循下列下述安全规则，其中哪项除外？
A.不使用破裂或有缺口的玻璃器具
B.不用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的试管可用刀切开分离 C.接触过传染性物质的玻璃器具，消毒之前，应先行彻底的清洗 77 D.破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记、单独的、不易刺破的容器里 7, 对血液成分手工分离技术的管理要求包括（）
A.用单袋非密封系统进行分离时，可在普通洁净房间进行 B.成分血制备须使用一次性全封闭塑料采血器材 C.制备成分血的全血可有凝块及溶血
？ C.制备成分血的全血可有凝块及溶血
8, 对采血室空气消毒效果的监测，不正确的说法有（）
A.选择消毒处理后采血之前进行采样 B.室内面积 >30m2，设一对角线取3点 ？ C.室内面积 ≥30m，设东、西、南、北、中5点 D.每个测定点放置普通营养琼脂培养皿一个，暴露5min 9, 在有传染性血液样本操作时要求做到哪项？ 2 A.穿实验室防护服
B.离开实验室时应脱去防护服 C.摘除手套应彻底洗净双手 D.以上都是 95 10, 基因工程的安全等级分为I、II、III和IV，A.从事安全等级I和II的基因工程生物实验研究，可自由进行 B.从事安全等级III和IV的基因工程生物实验研究，可自由进行
C.从事安全等级III和IV的基因工程生物实验研究，应由单位生物安全小组批准
D.从事安全等级III和IV的基因工程生物实验研究，应由单位生物安全小组和国家农业转基因生物安全管理办公室批准 138 11, 对于基因工程实验室的生物安全管理，（）A.技术人员不参与 B.学生不参与 C.进修人员不参与
D.所有实验室人员都应参与 135 12, 关于化学废弃物的收集与处置，下列做法中错误的是（）
A.对于可以明显区分的液相，如水相与有机相，则应该分别倒入相应的或是相近的废弃物容器中 B.将多数废弃物直接排入城市下水道系统 250 C.将无机酸中和至pH=6~10，再排入城市下水道系统 D.将碱中和至pH=6~10，再排入城市下水道系统
13, 发生化学品事故后，首先应迅速将警戒区内的无关人员（），以免人员伤亡。(2分)A.集中 B.稳定
C.撤离 D.保护好 ？
14, 事故性污染的清除不正确的方法是（）
A.皮肤P污染可用温肥皂水清洗 188 B.污染不严重的工作服可用洗涤剂浸泡后清洗 C.污染严重的工作服按放射性废物处理
D.被半衰期较长的核素污染且不易去污按放射性废物处理 15, 电离辐射所致出血综合征的主要表现是（）A.凝血功能障碍 B.血管通透性增加
C.血小板的数量减少和功能低下 D.以上都对 207 16,（）的出台切实把实验室管理纳入法制化轨道
A.病原微生物实验室生物安全管理条例 B.实验室生物安全通用要求 3？ C.生物安全实验室建设技术规范
D.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
17, 我国卫生部颁布的（），对不同实验操作的防护水平以及运输的包装要求进行了具体规定。
A.病原微生物实验室生物安全管理条例 29 B.实验室生物安全通用要求 C.人间传染的病原微生物名录 32D.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
18, 一级生物安全实验室需要的安全设备和个体防护装备不包括：（）A.实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗 B.工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜 C.工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套
D.生物安全柜等专用安全设备 18-19 19, 对于二级生物安全实验室的要求，其中错误的是：（）
A.实验室门应带锁并可自动关闭，有可视窗
B.实验室内应使用专门的防护服，离开实验室时，不能穿着离开到其他任何场所，用过的防护服应先在实验室内消毒后清洗或丢弃
C.需戴手套时，工作完全结束后方可除去手套，可戴着手套离开实验室 19 D.应配备进行各种消毒处理和紧急处理的设施，如高压蒸汽灭菌器、洗眼设施等
20, 有关单位发现突发公共卫生事件时，应当在（）小时内向所在地人民政府卫生行政部门报告
A.1 11 B.2 C.3 D.4 21, 压力饱和蒸汽灭菌是对实验材料进行灭菌的最有效和最可靠的方法，下列哪个组合不可以确保正确装载的高压灭菌器的灭菌效果：（）
A.134℃、3分钟 B.126℃、5分钟 10 C.121℃、15分钟 D.115℃、25分钟
22, 抗菌剂的定义中，以下哪个是正确的？（）A.能够抑制微生物生长和繁殖但不足将其杀灭的物质
B.能够杀死微生物或抑制它们生长和繁殖的制剂 40 C.能够杀死微生物的化学品或化学混合物 D.用于杀死微生物和孢子的化学品或化学混合物 23, 以下哪项不属于物理消毒灭菌方法？（）A.紫外线照射 B.高压蒸汽灭菌 C.焚烧
D.熏蒸 40 24, 二级生物安全实验室对实验室防护服的要求不包括（）
A.实验室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防护服可供使用 B.污染的防护服应于适当标记的防漏袋中放置并搬运
C.每隔适当的时间应更换防护服以确保清洁，被危险材料污染应立即更换 D.必须使用塑料围裙或防液体的长罩服 27 25, 生物安全实验室培养物、感染性物质破碎及溢出在台面、地面和其他表面，正 确的措施不包括（）
A.立即用合适的消毒剂喷雾消毒 48 B.用布或纸巾覆盖并吸收溢出物，向纸巾上倾倒合适的消毒剂，并立即覆盖周围区域，从溢出区域的外围开始，向中心进行处理，作用30 分钟后，将所处理物质清理掉 C.含有碎玻璃或其他锐器，则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器中以待处理
D.对溢出区域再次清洁并用消毒剂消毒
1, 下列传染病应按甲类传染病管理，但不包括：（）(1分)B.霍乱
C.传染性非典型肺炎 D.皮肤炭疽 16 2, 洗手／清除手部污染时，其中错误的操作是（）。(1分)A.处理生物危害性材料时，只要可能均必须戴合适的手套
B.即使戴有合适的手套，在处理完生物危害性材料和动物后以及离开实验室前均必须洗手
C.大多数情况下，可以用普通的肥皂和水彻底冲洗以清除手部污染，但在高度危险的情况下，应使用杀菌肥皂或酒精洗手器喷洒酒精洗手；手要完全抹上肥皂或喷洒上酒精，搓洗至少10 秒钟，用干净水冲洗后再用干净的纸巾或毛巾擦干（如果有条件，可以使用暖风干手器）
D.推荐使用脚控、肘控或感应的水龙头；如果没有安装，可用手关上水龙头 45 3, 常规微生物操作规程中的安全操作要点，以下哪一项是错误的？（）(1分)A.禁止非工作人员进入实验室
B.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物 C.所有培养物、废弃物在运出实验室之前不必进行灭菌 33 D.以移液器吸取液体，禁止口吸
4, 责任报告单位对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的病人、病原携带者或疑似病人，应于（）小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。(1分)A.2小时 网上 B.3小时 C.4 小时 D.5小时
5, 关于生物安全实验室良好内务行为，其中错误的是（）。(1分)A.禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性实验材料
B.所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每次工作结束、有任何漏出或发生了其它污染时应使用适当的试剂清洁和消毒
C.对漏出的样本、化学品、放射性核素、培养物或其它材料应在风险评估后清除并对涉及区域去污染；清除时应使用经核准的安全预防措施、安全方法和个人防护装备
D.保持了良好内务行为后，可不必制定发生事故或漏出导致生物、化学品或放射性核素污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的专用规程 53 6, 高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的运输方式不包括：（）。(1分)A.应当通过陆路运输 B.可以通过水路运输
C.紧急情况下运输或者需要运往国外的，可以通过民用航空运输 D.地区内运输可通过公共电（汽）车和城市铁路运输 31 7, 关于生物安全实验室个人责任，其中错误的是（）。(1分)A.食品、饮料及类似物品只应在指定的区域中准备和食用 B.实验室内禁止吸烟
C.禁止在工作区域内使用化妆品和处理隐性眼镜，长发应束在脑后，工作时若戴有戒指、耳环、手表、手镯、项链和其它珠宝应将其置于个人防护装备内 ？ A.鼠疫 D.所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染，应按有关规定保存免疫纪录和免疫前血清
8, 采集病原微生物样本应当具备的条件，其中不正确的是：（）。(1分)A.具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备 B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员 C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施
D.具有疑似某种病原微生物感染症患者整个临床病期均可采集样本 29 9, 传染病患者或疑似传染病患者的单位及接诊医务人员，发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人，应当在（）
小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门。(1分)A.1 B.2 32 C.3 D.4 10, 需运进生物安全实验室的标本、运出实验室灭活的物品或生物活性物质的包装，不正确的是（）。(1分)
A.将有关物品放在大小适合的带螺旋盖内有橡胶圈的塑料管里，拧紧；直接在塑料管上用油性记号笔写明样本的种类、时间、编号、姓名等
B.放入大小适合的塑料袋内密封，每袋装一份物品
C.将标本有关信息填在标本送检登记表，连同塑料管用另一塑料袋密封；运出实验室灭活的物品或生物活性物质的信息表则需通过传真或其它无污染手段传出 D.所用密闭容器的外表面视情况印制生物危险标识 31 11, 我国卫生部颁布的（），对不同实验操作的防护水平以及运输的包装要求进行了具体规定。(1分)A.病原微生物实验室生物安全管理条例 29 B.实验室生物安全通用要求 C.人间传染的病原微生物名录
D.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
12, 二级生物安全实验室手套的要求不包括（）。(1分)
A.应在实验室工作时可供使用，应对所涉及的危险提供足够的防护，以防生物危险、化学品、辐射污染，冷和热，产品污染，刺伤、擦伤和动物抓咬伤等
B.所戴手套无漏损，戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆盖实验室长罩服或外衣的袖子 C.在撕破、损坏或怀疑内部受污染时应更换手套
D.为提供足够的保护，试验中接听电话或临时离开实验室可始终穿戴（原来的）手套 27 13, 下列消毒剂可用于皮肤的消毒，但（）除外。(1分)A.乙醇
B.季铵盐类化合物 C.酚类化合物如三氯生 D.戊二醛 42 14, 负责生物安全实验室工作区活动的管理责任人（）应对实验室的标准操作程序至少评审和更新一次。(1分)A.每季度 B.半年 C.每年 51 D.每两年 15, 在同一个实验室的同一个独立安全区域内，能同时从事的高致病性病原微生物的相关实验活动的种类数目为：（）。(1分)A.1种 B.2种 C.3种 D.4种
16, 在我国的《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中，规定在颁布实施我国Ⅱ级生物安全柜有关标准之前，进口的Ⅱ级生物安全柜必须符合（）相应的标准，生产国无相关标准的产品不得进口使用。(1分)A.生产国 14 B.中国 C.美国
D.世界卫生组织
17, 在进行感染性材料操作时，若发生生物安全柜外潜在危害性气溶胶的释放，错误的应急操作是：(1分)A.立即通知实验室负责人和生物安全负责人
B.在未得到实验室负责人和生物安全负责人许可前，有关实验人员不得撤离相关区域 47 C.任何暴露人员都应接受医学咨询
D.在一定时间内严禁人员入内，并张贴“禁止进入”的标志
18, 实验动物生产、使用许可证每（）发放一次，取得许可证的单位，必须接受每年的复查，复查合格者，许可证继续有效。(1分)A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 146 19, 实验动物使用单位在实验（）
须向实验者提供《实验动物设施使用证明》。(1分)A.开始前 B.进行中 C.结束时 151 D.结束后3个月
20, 按照2001年实验动物国家标准，（）
不能在普通环境动物实验室开展实验。(1分)A.犬 B.猴 C.大鼠 145 D.兔
21, 从事实验动物繁育工作时，应当取得（）
核发的《实验动物生产许可证》。实验动物工作人员应当持有《实验动物技术人员岗位资格认可证书》。(1分)A.卫生厅 B.农业厅 C.科技厅 149 D.检疫局
22, 2002年，广东省科技厅等（）大厅局制定《广东省实验动物许可证管理细则（试行）》。A.6 B.7 C.8 144 and 164 D.9 23, 隔离系统是以隔离器为主体及其附属装置组成的饲养系统。要求送入隔离器的空气需经超高效过滤，换气次数为每小时20-50次，洁净度达到（100）级146，饲料、饮水、垫料、笼具等都应高压高温灭菌。(1分)A.B.C.D.24, 实验动物使用环境设施应当符合相应实验动物等级标准的要求，（）
进行SPF级、清洁级的大、小鼠等小动物的实验。(1分)A.普通系统 B.亚屏障系统 C.屏障系统 151 D.隔离系统
25, 转基因作物首次产业化的时间是（）。(1分)A.20世纪70年代 B.20世纪80年代 C.20世纪90年代 121 D.21世纪初
26, 基因工程废弃物同其他废弃物的主要不同之处在于（）。(1分)A.基因工程废弃物存在更大的毒性 B.基因工程废弃物存在潜在危害性 141 C.基因工程废弃物的危害更直接 D.二者没有差异
27, 基因工程生物的危险是（）。(1分)A.直接的 B.潜在的 141 C.不存在的 D.单一的
28, 要重视基因工程生物安全的科学普及和培训教育，加强生物安全知识的宣传和普及，是因为：（）。(1分)
A.基因工程是高新技术
B.公众参与既是基因工程生物安全管理的重要组成部分，也是基因工程技术健康发展的重要保证 137 C.基因工程非常不安全 D.基因工程体对人类健康有害
29, 影响影响生物学作用的辐射源相关因素包括（）。(1分)A.辐射种类
B.照射次数与照射部位 C.照射方式与面积 D.以上都对 202-204 30, 关于放射性制剂的保管不正确的是（）。(1分)A.在合适的条件进行储存 B.必要时进行分装保管
C.严禁与易燃、易爆、腐蚀性物品储存在同一场所
D.可与与各类放射自显影的感光材料、自显影的标本保存在同一场所。186 31, 初始强度为50mCi的125I(半衰期60天)放置30天后其强度为（）。(1分)A.40mCi B.37.5mCi 177 C.25mCi D.12.5mCi 32, 表示放射性浓度的单位是（）。(1分)A.Bq/ml 182 B.uCi/g C.dpm/mg D.cpm/mg 33, 电离辐射所致出血综合征的主要表现是（）。(1分)A.凝血功能障碍 B.血管通透性增加
C.血小板的数量减少和功能低下 D.以上都对 207 34, 灭火器应放置在（）。(1分)A.易于取用的地方 ？ B.隐蔽的地方 C.远离实验室的地方 D.试剂室内
35, 关于易燃液体安全标志的下列描述中错误的是（）。(1分)A.底色为粉红色 附图12-5 B.底色为红色
C.图形为火焰（黑色或白色）D.文字为黑色或白色
36, 按理化性质和危险性分类，危险化学品分为（）类(1分)A.10 B.7 222 C.5 D.3 37, 四氯化碳、氯仿、二氯乙烷、溴甲烷、溴乙烷、碘乙烷等（）。(1分)A.对肾功能无损害作用
B.在体内的浓度低时，无损害作用 C.对肾功能有严重损害作用 229 D.能与食物中的成分发生化学反应而被排出体外，因而无损害作用 38, 关于高压气体钢瓶使用的下列说法中，错误的是（）。(1分)A.高压气体钢瓶应于容器上明显标出图示、成份、危害注意事项等标示
B.高压气体钢瓶应置于通风良好的场所、隔离热源并避免日光照射、温度保持于40℃ 以下 C.各类高压气体钢瓶的减压阀可以通用 237 D.高压气体钢瓶放置时需有安全固定措施或置于气瓶柜中，以防地震时发生危害且放置场所应明确标示 39, 关于压缩气体和液化气体的下列描述，正确的是（）(1分)A.不带静电
B.晃动一下气瓶时即产生静电 C.气瓶须有接地装置 D.从管口破损处高速喷出时，由于强烈的摩擦作用，会产生静电 224 40, 有毒化学品进入肌体后，累积达到一定的量，引起某些器官和系统暂时性或持久性的病理改变，甚至危及生命。下列限值中错误的是（）(1分)待定
A.经口摄取半数致死量为：固体LD50≤500 mg/kg、液体LD50≤2000 mg/kg 正确 227 B.经口摄取半数致死量为：固体LD50≤800 mg/kg、液体LD50≤2000 mg/kg C.经口摄取半数致死量为：固体LD50≤800 mg/kg、液体LD50≤2500 mg/kg D.经皮肤接触24小时，半数致死量LD50≤1000 mg/kg；粉尘、烟雾或蒸气吸入1小时，半数致死量LC50≤10 mg/L 41, 三氧化二砷属于（）。(1分)A.无机剧毒品 ？ B.有机剧毒品 C.无机毒害品 D.有机毒害品
42,（）应当参与事故预防工作和担当责任。(1分)A.用人单位 B.员工本身
C.用人单位和员工本身两方面 ？ D.保卫部门
43, 危险化学品安全标签使用注意事项的下列说法中，错误的是（）。(1分)A.标签的粘贴、挂拴、喷印应牢固，保证在运输及储存期间不脱落、不损坏
B.标签应由生产企业在货物出厂前粘贴、挂拴、喷印。若要改换包装，则由改换包装单位重新粘贴、挂拴、喷印标签
C.盛装危险化学品的容器或包装，在经过处理并确认其危险性完全消除之后，方可撕下标签，否则不能撕下相应的标签
D.标签附于产品包装容器内，由用户开启使用时粘贴于包装容器外 232 44, 易燃液体的安全使用不包括下列哪项内容？(1分)A.易燃液体的供给量应控制在有效并安全进行实验的最小量 B.可用冰箱进行低温储存 238 C.应在专门的储藏室或通风橱内从储藏罐里倒出易燃液体 D.加热易燃液体必须在通风橱中进行，且不能使用明火加热
45, 使用移液管和移液辅助器应遵循以下准则，其中哪项除外？(1分)A.所有移液管应带有棉塞以减少移液器具的污染 B.不能向含有感染性物质的溶液中吹入气体
C.污染的移液管应该完全浸泡在盛有适当消毒液的防碎容器中 D.盛放废移液管的容器可以放在生物安全柜 必须34 46, 危险性化学品不包括（）？(1分)A.易燃性化学品 B.有毒性化学品 C.致癌性化学品 222 D.腐蚀性化学品
47, 感染性废料的处置最常采用的方法是（）？(1分)A.焚烧和填埋 B.焚烧和灭菌 83 C.填埋和灭菌 D.消毒和焚烧
48, 血清的分离过程中，下列哪一项属于不当操作？(1分)A.佩戴手套以及眼睛和黏膜的保护装置 B.血液和血清应当小心吸取，不能倾倒 C.使用过的移液管应立即灭菌清洗 75 D.标本喷溅或溢出时，应用适当的消毒剂来清洗
49, 实验室所有事件报告应形成文件，内容不包括下列哪项？(1分)A.事件的责任调查 52 B.事件的原因评估
C.预防类似事件发生的建议 D.事件的详细描述
50, 感染性废物的管理程序应包括下列哪些内容？(1分)A.指定专人负责和协调感染性废物的管理 B.建立隔离、包装、转运、保存和处置程序 C.建立审核及质量保证程序 D.以上都是 82-83 51, 清洁区所用消毒液的有效氯浓度是（）？(1分)A.400mg／L B.450mg／L C.500mg／L 62 D.600mg／L 52, 固型废物的管理包括下列哪项内容？(1分)
A.对纸、玻璃、食物和其他可生物将解的有机物应尽可能进行回收 85 B.就地焚烧可减少90％的废物体积和杀灭大量感染因子 C.在指定的地点进行掩埋 D.不能与日常废物一起丢弃
53, 依据菌种危险程度的大小，我国将菌种分为四类，其中二类菌种是指实验室感染机会较多，感染后的症状较重并危及生命，发病后不易治疗及对人群危害较大的传染病菌种，下列哪些细菌属于一类菌种？(1分)
A.布氏菌 B.肉毒梭菌 C.结核分枝杆菌 D.鼠疫耶尔森菌 ？ 1.ISO15489是
A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室 生物安通用要求》 D.以上都对 答案：A 2.为了实施质量体系
A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对 答案：D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 答案：A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核 答案：D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册
B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件
D.寻找质量体系存在的问题 答案：B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对 答案：C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录
B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 答案：B 8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 答案：C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对 答案：B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 答案：B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容 答案：C 12.对于测量设备
A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备
C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 答案：A 13.医学实验室是
A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的
B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是 答案：D 14.对质量体系的总要求可以归纳为
A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件）B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到）C.记你所做的（做到的事情一定要有记录）D.以上都对 答案：D 15.GB19489－2004《实验室 生物安全通用要求》规定实验室个人责任 A.可以在工作区域内使用化妆品和处理隐形眼镜
B.在工作区域内可以佩带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝 C.可以在工作区域中喝水
D.个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域 答案：D 16.GB19489－2004《实验室 生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为
A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使带手套也应立即洗手 B.工作人员离开实验室可以带手套出实验室 C.摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手 D.可以带手套吸烟 答案：A 17.GB19489－2004《实验室 生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态 A.所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录 B.实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录 C.健康记录可以公开
D.工作人员健康查体的血清不必保存 答案：A 18.关于利器处理应该
A.禁止用手对任何利器剪刀、弯、折断、重新戴套 B.安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品 C.尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换 D.以上都对 答案：D 19.Ⅱ级生物安全柜用于保护 A.操作者、样品和环境 B.柜内可以使用明火
C.产生气溶胶的操作，不需要在生物安全柜中进行 D.以上都不对 答案：A 20.质量体系文件包括
A.质量手册、程序文件、标准操作规程和记录 B.质量手册和程序文件 C标准操作规程和记录 D.程序文件和标准操作规程 答案：A 21.同一批号浓度的质控品，对于血糖在A实验室20天测定结果的变异系数（CV1）为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数（CV2）为2.1%。下列哪项是正确的： A.对于血糖的精密度，A实验室大于B实验室 B.对于血糖的精密度，A实验室等于B实验室 C.对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室 D.对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室难以比较 答案：C 22.在临床检验质量控制中，假失控概率不应超过： A.5% B.1% C.0.01% D.0.05% E．0.3% 答案：A 23.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.6mmol/L，标准差为0.5 mmol/L；第一个月在控数据的平均数为5.4 mmol/L，标准差为0.2mmol/L；累积数据计算的平均数为5.5mmol/L，标准差为0.3mmol/L。在第一个月的室内质控数据中，7.2 mmol/L应判断为： A.在控 B.失控 C.警告
D.±2S范围内
答案：B 24.某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为： A.1% B.10% C.5% D.2%
答案：C 25.用于校正决定性方法，评价及校正参考方法的标准品为 A.一级标准品 B.二级标准品 C.三级标准品 D.控制物 答案：A 26.一般认为用于确诊实验的分析方法希望有 A.高灵敏度 B.高特异性 C.重复性好 D.总有效率高
答案：B 27.重复性实验是考查候选方法的 A.随机误差 B.操作误差 C方法误差
D.比例系统误差
答案：A 28.在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在 ±3SD中 A.99.73% B.50% C.68.27% D.95.45% 答案：A 29.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.6mmol/L，标准差为0.5mmol/L；第一个月在控数据的平均数为5.4 mmol/L，标准差为0.2 mmol/L；累积数据计算的平均数为5.5 mmol/L，标准差为0.3 mmol/L。第二月份单值质控图的警告线 A.4.9~6.1 mmol/L B.5.0~5.8 mmol/L C.4.6~6.4 mmol/L D.5.2~5.8 mmol/ 答案：A 30.某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25 mmol/L，靶值为5.0 mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为 A.不可接受 B.不在控 C.不满意 D.可接受 答案：D 31.随机误差的统计规律性，主要可归纳为 A.对程性 B.有界性 C.单峰性 D.以上都对 答案：D 32.考查候选方法的准确性应选用的评价试验为 A.重复性试验 B.对照试验 C.干扰试验 D.回收试验 答案：D 33.干扰试验中加入干扰物形成的误差是 A.随机误差 B.操作误差 C.方法误差 D.恒定系统误差 答案：D 34.对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为 A.不满意的EQA成绩 B.满意的EQA成绩 C.成功的EQA成绩 D.不成功的EQA成绩 答案：D 35.在临床化学室间质评某次活动中，对于钾五个不同批号的结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为 A.80% B.100% C.60% D.90% 答案：A 36.以下关于医学决定水平的说法，错误的是 A.可用来确定某种疾病 B.可用来确定某种疾病 C.就是参考值的另一种说法
D.若高于或低于该值，应采取一定的治疗措施 答案：C 37.诊断试验的阳性预示值是指
A.某一试验用于无病的试者时所得真阴性的比例 B.某病患者的诊断试验为真阳性的比例 C.受试人群中真阳性的百分率 D.受试人群中真阴性的百分率
答案：C 38.最佳条件下的变异（OCV）与常规条件下的变异（RCV）的关系是 A.OCV>RCV B.OCV D.可利用外加的物质来测出 答案：C 44.室内质量图中 ±3s表示 A.4.5%的质控结果在此范围之外 B.1%的质控结果在此范围之外 C.2%的质控结果在此范围之外 D.0.3%的质控结果在此范围之外 答案：D 45.室内质控中最初求取均值的样本数不能少于 A.200 B.50 C.150 D.20 答案：D 46.计算血糖20天室内质量控制数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数为 A.5% B.4% C.3% D.2% 答案：A 47.血糖样品在甲医院测定在正常范围，乙医院测得结果异，后经核查，乙医院所用标准液已变质，这种误差属于 A.系统误差 B.偶然误差 C.偶然误差 D.偶然误差 答案：A 48.室内质控主要是评价检测系统的： A.精密度 B.准确度 C.系统误差 D.随机误差 答案：A 49.室间质评主要是评价检测系统的： A.准确度 B.精密度 C.系统误差 D.随机误差 答案：A 50.检测系统是指完成一个检测项目所涉及的： A.仪器、试剂 B.校准品、操作程序 C.质量控制 D.以上都对 答案：D 51.精密度是指： A.测量结果中的随机误差大小的程度 B.系统误差与随机误差的综合 C.表示测量结果与真值的一致程度 D.可以直接测量 答案：A 52.准确度（accuracy）是指测量结果中 A.测量结果中的随机误差大小的程度 B.系统误差与随机误差的综合 C.表示测量结果与真值的一致程度 D.可以用数字来表示 答案：B 53.随机误差的特点是： A.随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差 B.是恒定的误差 C.对检验结果影响大 D.呈偏态分布 答案：A 54.系统误差的特点是： A.系统误差的值或恒定不变 B.没有一定规律 C.对检验结果影响不大 D.无法消除和控制 答案：A 55.精密度与准确度关系是： A.精密度高，试验结果就准确 B.精密度高，准确度一定高 C.任何情况下，精密度和准确度都是一致的 D.只有在消除了系统误差之后，此时精密度越高，准确度也就越高。答案：D 56.Levey-Jennings质控图的优点是： A.简便易行，在均值和标准差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定值 B.没有假失控率 C.对误差识别特异性高 D.是最精确的质控方法 答案：A 57.当发现失控信号时，采用什么步骤去寻找原因？ A.立即重测定同一质控品 B.新开一瓶质控品，重测失控项目 C.进行仪器维护，重测失控项目。重新校准，重测失控项目。请专家帮助。D.以上都对 答案：D 58.医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 A.违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。B.遵守诊疗护理规范、常规，患者死于并发症。 C.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的 D.因患方原因延误诊疗导致不良后果的 答案：A 59.下列哪些情形之一的，不属于医疗事故： A.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； B.在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的 C.无过错输血感染造成不良后果的； D.以上都对 答案：D 60.医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当 A.立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告； B.负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。 C.疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，当事者可以处理这些证据。D.应该按A和B处理。 答案：D 61.疑似输血引起不良后果，需要 A.血液进行封存保留，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。B.患者的血样可以丢弃 C.供血者的血样可以丢弃 D.以上都对 答案：A 62.化验单（检验报告）是： A.不是法定的医疗事故技术鉴定的材料 B.法定的医疗事故技术鉴定的材料 C.可以任意修改 D.以上都不对 答案：B 63.《医疗事故处理条例》 A.1989年2月21日起施行 B.自２００２年２月２０日起施行 C.自2004年8月28日起施行 D.自２００２年９月１日起施行 答案：D 64.《新传染病防治法》 A.1989年2月21日起施行 B.自2004年8月28日起施行 C.自2004年12月1日起施行 D.自2004年8月28日起施行 答案：C 65.关于《新传染病防治法》，下列哪种说法是正确的 A.对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。 B.流行性感冒、流行性腮腺炎属于乙类传染病 C.传染性非典型肺炎属于甲类传染病 D.人感染高致病性禽流感属于甲类传染病 答案：A 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: (D)18 A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法： （B）？ A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的（A）31 A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（B）3 A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5．二级生物安全实验室必须配备的设备是 (C)19 A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 6．PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区 （B）？ A 主实验区、样本臵备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本臵备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本臵备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7．作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室？ （D）？ A BSL-1 B BSL- 2C BSL-D BSL-4 8．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放臵要求不正确的（B）？ A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9．避免感染性物质扩散实验操作注意点 （D）23 A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10．高致病性病原微生物菌（毒）种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在（B）内向有关部门报告。32 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11．生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（A）c 25-26 A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围 D风速 12．微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是 （B）？ A 细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌孢子、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 B 细菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 C 细菌芽孢、分枝杆菌、真菌孢子、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 D 真菌孢子、细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 13．干热灭菌效果监测应采用（B）作生物指示物 ？ A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 14．一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法是： （D）？ A干烤 B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡 D紫外线照射 15． 接收感染性物质标本应由 人进行？ （B）？ A 1 B 2 C 3D 4 16．脱卸个人防护装备的顺序是（A）？ A 外层手套→防护眼镜→防护服→口罩帽子→内层手套 B 防护眼镜→外层手套→口罩帽子→防护服→内层手套 C 防护服→防护眼镜→口罩帽子→外层手套→内层手套 D 口罩帽子→外层手套→防护眼镜→内层手套→防护服 17．二级生物安全实验室硬件设施方面必须具备的条件（D）19 A 送排风系统 B 三区两缓布局 C UPS电源 D 自动闭门系统 18．生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于 （B）？ A 严重差错 B一般差错 C 一般实验室感染事故 D严重实验室感染事 19.全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（B）？ A 同类物品装放一起 B 液体和固体物品分开存放 C 敷料与器械同时灭菌时，应将敷料放在下层 D 常用各种物品的灭菌时间(110-121℃)20-30min 20．下列哪种不是实验室暴露的常见原因 （C） A 因个人防护缺陷而吸入致病因子或含感染性生物因子的气溶胶 B 被污染的注射器或实验器皿、玻璃制品等锐器刺伤、扎伤、割伤 C 在生物安全柜内加样、移液等操作过程中，感染性材料洒溢 D 在离心感染性材料及致病因子过程中发生离心管破裂、致病因子外溢导致实验人员暴露 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。？ A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。？ A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。？ A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。？ A、10 B、20 C、30 D、40 6、医疗卫生机构和医疗废物集中处臵单位，应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）年。？ A、B、2C、3 D、4 7、医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）天。？ A、B、C、3 D、4 8、盛装的医疗废物达到包装物或者容器的（）时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 A、1/2 B、2/3 C、3/4 D、4/5 10、以下哪些属于药物性废物？（）A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 11、乙型肝炎病毒，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？()A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 12、结核分枝杆菌，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？（）A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 13、根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，哪一级的防护水平最低？()A、I 级 B、II级 C、III级 D、IV级 15、根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式，将生物安全柜分为()。A、I 级 B、I 级、II级 C、I 级、II级、III级 D、I 级、II级、III级、IV级
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