腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒说明书(胶体金法)

第一篇：腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒说明书(胶体金法)

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒说明书(胶体金法)腮腺炎病毒概述：

流行性腮腺炎(epidemic parotitis,mumps)简称腮腺炎，别名叫蛤蟆瘟。是儿童和青少年中常见的呼吸道传染病，成人中也有发病，由腮腺炎病病毒所引起。腮腺的非化脓性肿胀疼痛为突出的病征，病毒可侵犯各种腺组织或神经系统及肝、肾、心、关节等几乎所有的器官。因此，常可引起脑膜脑炎、睾丸炎、胰腺炎、乳腺炎、卵巢炎等症状。腮腺炎病毒血清学诊断常用方法有ELISA抗体定量测定和金标抗体IgM定性检测。

产品名称：腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒 包装规格：20人份/盒 检测样本：血清/血浆 检测方法：胶体金法 预期用途：

该试剂盒可快速定性检测人全血、血清或血浆中的腮腺炎病毒免疫球蛋白IgM抗体，用于腮腺炎病毒早期感染的辅助诊断。

检测原理：

本试剂盒是采用胶体金免疫层析技术原理。在金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM,，用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的腮腺炎病毒IgM抗体。检测阳性样品时，样品中的腮腺炎病毒IgM抗体可与胶体金标记的鼠抗人人IgM结合，形成免疫复合物，由于层析作用复合物及样品在硝酸纤维素膜内部向前流动。当复合物经过T线时与包被的重组MuV-Ag结合，形成“Au-鼠抗人IgM-MuV-IgM-MuV-Ag"而凝集显色。剩余的胶体金标记鼠抗人IgM与C线处包被的羊抗鼠IgG抗体结合而凝集显色，检测阴性样品时，样品中不含腮腺炎病毒IgM抗体，致使不能形成免疫复合物，则只能在C线处显色。

腮腺炎病毒试剂盒主要组成成份：

1、测试板：20人份/盒

2、试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4）

3、试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物）

4、说明书1份

储存/有效期：

试剂盒储存于2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月，生产日期见试剂盒包装外。

收集样本要求：

1、检测样本不能溶血，建议用新鲜血清即时检测，或将样本2℃～8℃保存最好不超过3天。

2、高脂血症血清不能使用

检测步骤：

1、滴入1滴试剂Ⅰ于测试板中央孔中，待完全渗入。

2、滴入2滴（约100μl）上清液于测试板孔中，待完全渗入。

3、滴加2滴试剂Ⅱ于测试板孔中，待完全渗入；

5、渗入2滴试剂Ⅰ于测试板孔中，待完全渗入。

结果判定：

阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为腮腺炎病毒抗体阳性； 阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为腮腺炎病毒抗体阴性。失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。

检验方法的局限性：

1、腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒仅用于检测腮腺炎病毒抗体，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。

2、抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。

3、试验结果可疑时，应用其它方法确诊。

产品性能指标：

1、批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。

2、批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。

注：腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒说明书由广州市标健生物科技有限公司技术人员编译，请与原文版说明书为准！

第二篇：WB02 胶体金法快速检测瘦肉精说明书概要

瘦肉精快速检测法-盐酸克仑特罗快速检测卡

【简介】

盐酸克仑特罗（Clenbuterol Hydrochloride，简写Clen）俗称瘦肉精，为一种人工合成的β-肾上腺素能兴奋剂，具有扩张支气管的作用。当人食用含有盐酸克仑特罗（瘦肉精）残留的产品后的中毒症状为心动过速，低血钾，低磷酸盐血症，肌肉震颤，头晕，口干，失眠甚至瘫痪等。国家已经明令禁止盐酸克仑特罗在动物饲养中使用。本试纸用于猪和牛尿液、肉、酱肉及其食用饲料中的盐酸克仑特罗残留的快速筛选检测。

【检测原理】

本试纸采用竞争抑制免疫层析技术的原理来测定动物尿液、组织和饲料中的盐酸克仑特罗。试剂含有被预先固定于膜上检测带（T）的盐酸克仑特罗偶联物和被胶体金标记的抗盐酸克仑特罗单克隆抗体。检测时样品和标记抗体竞争结合偶联物。检测限为3ng/ml（3ppb）。

【样品制备】

1.尿液：样本必须用洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器收集。可直接检测，如有浑浊请先离心（3000rpm,5min）取上清。若不能及时检测送检，尿样样本在2-8℃冷藏可以保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。

2.肉：装入大约4克碎的肉样本（肉泥）于离心管中（酱猪牛肉加2ml水或PBS），盖紧管盖，在80℃左右的水浴锅中水浴10 分钟；吸取煮出的溶液到1.5ml的离心管中。如有明显黄色浑浊请离心（3000rpm,5min），取上清检测。如果检测牛肉请吸出肉汤离心(3000rpm,5min)，取上清检测。

3.饲料：取1g样品粉末于离心管中，加入5ml水，混匀，置于超声波水浴中超声30min（每10min取出混匀1次），超声提取后冷却至室温，于3000rpm离心5min，取上清液进行测试。

【操作步骤】

1.在进行测试前先仔细阅读使用说明书，使用前将本品和待检样本溶液恢复至室温。

2.从原包装中取出试剂，打开后平放在桌面上，请在1小时内尽快使用。

3.吸取待检样品溶液，缓慢滴加80~100μl(约2~3滴）于加样孔中，加样后开始计时。

4.在5分钟内读取结果，超过5分钟的结果判读无效。

【结果判定】

阳性：位置C显示出红色条带，位置T无条带或颜色非常模糊时判为阳性。

阴性：位置C显示出红色条带，位置T同时出现红色条带时，判为阴性。

无效：位置C不显示出红色条带，则无论位置T显示出红色条带与否，该试纸卡均判为无效。

【贮存及有效期】

冷藏，忌冷冻，有效期12个月。

【注意事项】

1.请按照操作步骤进行测试，操作时请勿触摸试纸显示区。

2.如购买时发现过期，破损，污染，无效的产品，请到购买处更换。

3.本品为一次性产品，请勿重复使用。

4.出现阳性结果，建议用本卡复查一次。

5.自来水、蒸馏水或去离子水不能作为阴性对照。

6.由于样品（尿和饲料）的差异，有的检测线可能偏淡或偏暗，但只要出现条带，就可判定为阴性结果。

7.若需直接检测标准品，请用PBS或阴性样品配制。

第三篇：绿洲农残检测试剂盒说明书

随着我国经济的快速发展和人民生活水平的迅速提高，食品安全快速检测技术逐步受到重视，涌现出了不少新的技术和产品，到目前已有五十多种。蔬菜农药残留快速检测作为最早开发的项目，其技术和产品也最为成熟，成为食品安全检测的必检项目。

绿洲生化企业经过二十年的不懈努力，为我国农残快速检测作出了重要的贡献。2001年农业部发布了蔬菜上有机磷和氨基甲酸酯类农药残毒快速检测方法行业标准（NY/T 448-2001），接着卫生部又颁布了蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测国家标准方法（GB/T 5009.199-2003），这两个标准都采用了基于昆虫毒理学之胆碱酯酶抑制原理而建立起来的酶抑制率法（分光光度法），我们不但提供了成熟的技术和产品，而且积极参与了标准的制定工作。

一、检测原理

在一定条件下，有机磷和氨基甲酸酯类农药对胆碱酯酶正常功能有抑制作用，其抑制率与农药的浓度呈正相关。正常条件下，胆碱酯酶(ChE)催化神经传导代谢产物类似物（碘化硫代乙酰胆碱ATCI或碘化硫代丁酰胆碱BTCI）水解，其水解产物与显色剂（二硫代二硝基苯甲酸DTNB）发生反应，产生黄色物质，用分光光度计或农残测试仪在412nm处测定吸光度的变化值（△A），计算出抑制率可以判断出样品中是否有高剂量有机磷或氨基甲酸酯类农药残留的存在。

对于酶抑制率法来说，胆碱酯酶制剂是最为关键的因素，其质量技术水平决定了检测的灵敏度、稳定性和可靠性。胆碱酯酶制剂的研发工作一直是本公司的重点，我们研究了大量的酶源材料，在提取方法和保持酶活性稳定技术等方面也积累了丰富的经验，是目前国内唯一可以根据客户需求，生产不同灵敏度和活性的液体酶制剂的生产厂家，产量和质量都一直处于国内领先水平，其中比较有代表性的产品如下：

AB204农残速测试剂按照国家标准GB/T5009.199-2003配制500份装/套缓 冲 剂10包每包加500mL蒸馏水或纯净水溶解常温存放

胆碱酯酶10瓶不用配制，直接取用4℃冰箱保存每份加100μL

显 色 剂2瓶加25mL缓冲液溶解4℃冰箱保存每份加100μL 底 物4瓶加12.5mL蒸馏水或纯净水溶解4℃冰箱保存每份加100μL或者加2.5mL蒸馏水或纯净水溶解4℃冰箱保存每份加20μL 酶 活 力空白对照1分钟吸光度变化值(ΔΑ0）在0.15-0.3之间。

使用方法：请按照国家标准方法GB/T 5009.199-2003操作，或根据农药残留测试仪的使用说明进行测试。

1、使用方法

取2g果蔬样品（块茎类取4g)，叶菜剪成1cm左右见方的碎片，块茎类取横截面样品或取其表皮，放入三角瓶中，加入10mL缓冲液，振荡1～2min，倒出提取液，静置2min，待测。若提取液混浊或杂质太多可过滤后再测。

2、测试

对照测试：于反应瓶中加入2.5mL缓冲液，再分别加入100μL酶液和显色剂，混匀，静置反应10min后加入100μL底物，摇匀并立即倒入比色杯中，及时放入仪器的测量室第1通道，合上盖。按〈B〉键，显示屏下方延迟10s后，测量时间开始倒计时180s，计时完毕，显示屏显示吸光度增量及抑制率。在进行对照测试时，2～8通道可同时进行样品测试。

样品测试：于反应瓶中加入2.5mL待测液，再分别加入100μL酶液和显色剂，混匀，静置反应10min后加入100μL底物，摇匀并立即倒入比色杯中，及时放入仪器的测量室通道，合上盖。按〈M〉键，显示屏下方延迟10s后，测量时间开始倒计时180s，计时完毕，显示屏显示吸光度增量及抑制率。数据自动保存，如有需要按〈P〉键打印。

3、结果判定

以分光光度计测试(412 nm波长)时，按下式计算抑制率：

抑制率(%)=[(ΔΑ0－ΔΑt)/ΔΑ0]×100

以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%，表示样品农残超标，为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测，多次检测仍呈阳性需用气相色谱等仪器做进一步确认。

二、检测灵敏度

由于采用的标准方法的不同，取样量、检测程序和判定标准也有所不同，如国标法以抑制率≥50%判定为阳性，而农业部行业标准则以抑制率≥70%判定为阳性。我们进行了大量的对比实验，发现在实际检测中，两种方法的最终检测灵敏度还是基本一致的。我们用农药标准液对农残速测试剂的最低检测限进行了多次测试，并通过了中国广州分析测试中心和农业部蔬菜水果质量监督检验测试中心(广州)等专业检验机构的检测验证，结果如下：

农残速测试剂对几种常见农药的最低检测限(mg/kg)农药名称 敌敌畏

好年冬 辛硫磷 甲胺磷

注：在实际生产过程中，最低检测限可能会随产品种类和酶活性的变化而有所波动，并可以根据客户的具体需求做出调整。

最低检测限

0.01 0.05 0.1 0.2

农药名称 毒死蜱 马拉硫磷 乐果 氧化乐果

最低检测限

0.5 0.5 1.0 0.6

农药名称 灭多威 敌百虫 呋喃丹 对硫磷

最低检测限

0.1 0.1 0.05 0.4三、保存条件及保质期

本公司的农残速测试剂稳定性较好，可以常温运输或邮寄，长期存放应在4℃冰箱中，保质期为12个月；室温或常温保存时，保质期为3～6个月。

四、注意事项

1、任何试剂使用时，用一瓶打开一瓶，用完后才使用新的，防止试剂变质。

2、酶、底物和显色剂碰到一起会马上发生生化反应，移液器和容器都应各自贴上标签，单独使用，以免交叉污染。

3、从任何试剂瓶吸出的试剂，禁止再次注射回试剂瓶

第四篇：心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

使用说明书

(仅供专业人员体外诊断使用)

用途

心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是应用免疫胶体金层析技术建立的快速、特异、操作简便的一步法定性检测方法，用于定性检测人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）。可用于急性心肌梗塞（AMI）的辅助诊断。

简介

用于早期诊断急性心肌梗塞（AMI, Acute Myocardial infarction）的指标主要有肌酸激酶异构酶(CK-MB)、肌钙蛋白I（Troponin I）、肌钙蛋白T（Troponin T）和肌红蛋白（Myoglobin）等，但它们对于早期诊断AMI却很不理想，主要原因是：CK-MB、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T缺乏敏感性，它们在胸痛后6-8小时才浓度上升；而肌红蛋白则缺乏特异性，它虽然在胸痛后2-3小时浓度上升，但不能区分骨骼肌和心肌损伤。

而心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）则克服了以上两缺点，对于早期诊断AMI具有特异性和敏感性，它是15KD的小分子，动力学特征类似于肌红蛋白，即在胸痛后2-3小时后浓度开始上升，在12-24小时内恢复到正常水平，在4-8小时内达到最高值；而且h-FABP的免疫性不同于其它类型的FABP（如小肠型FABP和肝脏型FABP），具有特异性，不会发生交叉反应。基于h-FABP以上特点使得其成为理想的AMI早期诊断生化指标。

检测原理

心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是采用固相免疫胶体金层析技术，利用双抗体夹心法定性检测人血清或血浆中的h-FABP。

人血清或血浆扩散通过附着红色颗粒包被的抗体的滤膜，与滤膜中的包被抗体结合，在检测线（T）区域内，h-FABP－抗体复合物开始与包被在检测线区内的抗体接触，如果血清h-FABP浓度大于10ng/ml，在检测线区h-FABP－抗体复合物被抗-h-FABP的抗体捕获，并出现一条可见的红色条带。h-FABP浓度越高，检测线区出现色带的速度越快，色带越深。彩色颗粒包被的抗体扩散到质控线（C）区域被第二抗体捕获形成质控区红色带。

保存条件和有效期

铝箔袋包装, 4－25℃储存，切勿冷冻, 有效期1年。

试剂盒组成

每盒包装中含：单人份检测卡25包，使用说明书1份。

注意事项 1．本试剂盒仅供体外诊断使用。

2．请将检测卡恢复至室温后使用，并在室温内完成各步操作。3．如血清混浊，请离心弃沉淀后再用。4．请在使用前才打开包装。

样品的收集及储存

心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是对人血清/血浆进行检测。以常规的实验室方法分离全血取得血清或血浆，处理过程中尽量避免溶血。溶血的样品不能使用。

样品收集好后尽快检测。不要使样品在室温下长时间放置，血清/血浆样品可在2-8℃下保存3天。更长时间的储存，样品应置于-20℃以下。

检测前样品必须恢复至室温。冷冻保存的样品需完全融化、复温、混合均匀后使用。切忌反复冻融。

使用操作方法

1．撕开外包装，取出检测卡。

2．在检测卡加样孔内加入100ul待测血清或血浆。3．静置10分钟后观察结果。

结果判断

阳性(positive)：

质控线（C）、检测线（T）各出现一条红线，即有两条红线出现。阴性(negative)：

质控线（C）出现一条红线，检测线（T）位置无色带出现。失效(invalid)：

质控线（C）位置无线条出现，说明操作有误，应重做。

局限性

1．本试剂盒仅供检测人血清/血浆。

2．病人是否患急性心肌梗塞，应由医师结合临床特征和症状，以及其它急性心肌梗塞诊断法综合判断。3．心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒仅提供定性结果，并不能确定心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）的确切含量。

性能特点

灵敏度

心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒可以检测到血清/血浆中10ng/ml的心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）。

Cardiodetect目前国际上最快速的诊断急性心梗指标，可靠性高。作为一个早期的心梗指标 ,它的敏感性和特异性都优于目前已有的其他指标。使用简便 , 便于携带，可随时使用。

对代理商的要求: ·有长期合作的决心； ·具有较强的责任心和信心； ·完善的销售网络；

·具有一定的经济实力和良好的商业信誉； ·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力； ·具备终端（OTC，RX）推广能力的公司和个人； 可提供的支持：

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·完成任务年终返点；

第五篇：乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒

样本要求

1.适用标本类型：血清或血浆 2.标本采集

1）血清：用一次性无菌注射器抽取受检者静脉血2毫升，注入无菌的干燥玻璃管，室温放置30—60min，血标本可自发完全凝集析出血清，或直接使用水平离心机，1500 rpm离心5分钟，吸取上层血清，转移至1.5ml灭菌离心管

2）血浆：用一次性无菌注射器抽取受检者静脉血2毫升，注入含EDTA-2K或枸橼酸钠的玻璃管，立即颠倒玻璃管混合5—10次，使抗凝剂和静脉血充分混匀，5—10分钟后即可分离血浆，转移至1.5 ml灭菌离心管

3.标本保存与运送：所采集的标本可立即用于测试，也可以保存在—20℃待测，保存期为6个月，标本运送采用0℃冰壶。检验方法

1.DNA提取（样品制备区）

将待测样本、阳性定量参考品、阴性质控品、HBV 强阳性质控品、HBV临界阳性质控品进行同步处理。1）取200μl样品，加入450μlDNA提取液I和4μl的内标溶液，用振荡器剧烈混匀15秒，瞬时离心数秒。100℃恒温处理10±1分钟 2）12000rpm离心5分钟，备用 2.PCR试剂准备（试剂准备区）直接使用HBV-PCR反应管 3.加样（样品制备区）

往上述HBV反应管中用带滤芯吸嘴分别加入待测样本、阴性质控品、HBV 强阳性质控品、HBV临界阳性质控品和阳性定量参考品的上清液各20μl。盖紧管盖，8000rpm离心数秒后转移至扩增检测区。

4.PCR扩增（扩增和产物分析区）5.结果分析

反应结束后自动保存结果，根据分析后的图像调节baseline值得Start值、End值以及Threshold值，点击Analysis自动获取分析结果，在Repoet界面查看结果，记录未知样本数值（C）6.质量控制

(1)阴性质控品：FAM通道无对数增长期或Ct值等于30，VIC检测通道扩增曲线为明显对数增长期

(2)HBV阳性质控品：FAM通道有明显的对数增长期且Ct值小于30(3)HBV阳性定量参考品：FAM通道有明显的对数增长期，呈典型S形曲线。CT<29且R²>0.98 7.结果判断（1）如果在FAM通道无明显的对数增长期或Ct值等于30，在VIC检测通道扩增曲线有对数增长期，则判定样本的HBV DNA浓度小于检测灵敏度。（2）如果在FAM通道有对数增长期或Ct值小于30 则1）若样本的C<100，则样本的HBV DNA浓度<100IU/ml 2）若样本的100《C《5.00E+008，则样本的HBV DNA浓度= C IU/ml 3）若样本的C>5.00E+008，则样本的HBV DNA浓度>5×10 ⁿ IU/ml