企业认证所需材料

第一篇：企业认证所需材料

GSP认证所需材料

一、企业证件档案（质量管理）

1、四证一照（药品经营许可证、GSP认证证书、组织机构代码证、税务登记证、营业执照）

二、质量管理体系设置档案（质量管理）

1、公司概况

2、组织机构成立文件

3、组织机构图

4、企业组织机构设置与职能框架图

5、质量管理机构设置与职能框架图

6、办公室、仓库、平面图

7、员工花名册

8、质量领导小组成立文件

9、主要岗位人员聘任书（任命书）

三、质量管理体系文件档案（质量管理）

1、文件体系的管理制度

2、文件编制计划

3、文件起草记录

4、文件发放、回收记录

5、文件修订记录

6、文件节约记录

7、文件撤销、替换申请表

8、文件销毁审批记录

9、质量管理制度（原稿）

10、质量管理职责（原稿）

11、质量管理程序（原稿）

12、会议记录

四、质量方针目标档案（质量管理）

1、质量方针与质量目标管理制度

2、年度质量方针和目标一览表

3、年度质量目标分解

4、年度部门（岗位）质量目标分解

5、下发质量方针通知

6、质量方针目标确定会议记录

五、质量管理体系内审档案（质量管理）

1、质量管理体系审核制度

2、内部评审计划表

3、内审方案

4、GSP内部评审记录

5、首次会议记录

6、末次会议记录

7、专项内审

六、质量管理制度检查、考核档案（质量管理）

1、质量管理制度检查、考核管理制度

2、质量管理制度执行情况检查考核记录表

3、部门管理执行履行情况自查表

4、质量管理职责执行情况检查考核表

5、岗位职责履行情况检查表

6、部门监督检查记录

七、质量信息档案（质量管理）

1、质量信息管理制度

2、药品质量信息收集处理记录

3、质量信息收集记录

4、质量信息传递记录

八、药品质量档案（质量管理）

1、药品质量档案审核表

2、药品质量标准

3、药监所出具该药品检验报告书

4、进口药品注册证和检验报告书

5、首营企业以首营品种资料

6、药品包装、使用说明书、标签复印件等

九、不合格药品管理档案（质量管理）

1、不合格药品管理制度

2、不合格药品销毁记录

3、不合格药品台账

4、不合格药品报损审批表

5、报损药品清单

十、药品不良反应与质量事故档案（质量管理）

1、药品不良反应报告管理制度

2、药品不良反应/事件报告表

3、药品不良反应记录表

4、药品群体不良反应/事件报告表

5、年度不良反应汇总分析报告

十一、药品质量查询、投诉档案（销售与售后管理）

1、质量查询管理制度

2、药品质量查询记录

3、药品质量查询、回复函

4、投诉受理记录

5、质量事故调查处理表

6、质量事故报告

十二、召回药品档案（质量管理）

1、药品召回管理制度

2、售后药品召回通知单

3、药品召回记录

十三、供货单位档案（采购管理）

1、首营企业和首营品种审核制度

2、首营企业一览表

3、首营品种一览表

4、供货单位一览表

5、供应商实地考察评价记录

6、年度供货单位质量平时就报告

7、年度采购质量评审记录

8、合格供货方档案表

9、供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）

10、首营品种所需资料（质量标准、检验报告书、出厂检验报告书、包装样板等）

11、合同或质量保证协议

12、供货方销售人员身份证复印件、法人授权委托书、上岗证、毕业证等

十四、药品验收档案（收货与验收）

1、验收管理制度

2、药品质量验收记录

3、《药品拒收报告单》

4、进口药品目录

5、进口药品注册证及检验报告书

6、整件药品的药品合格证

7、冷藏药品运输记录表

8、药品来货温度检查记录表

9、药品随货同行单

十五、药品养护档案（储存与养护）

1、药品养护的管理制度

2、药品养护档案表

3、重点养护品种养护记录

4、库存药品养护检查记录

5、药品存储养护质量信息汇总表

6、近效期药品促销表

十六、销售各户档案（销售）

1、药品销售管理制度

2、购货单位一览表

3、销售各户证照等资料（营业执照、药品经营许可、GSP证书、组织机构代码、税务登记证、开票资料）

4、销售合同或质量保证协议

5、购货单位资质核实记录

6、购货单位质量保证体系及信誉评价表

7、客户满意度征询表

8、购方采购人员身份核实记录

十七、药品出库、凭证类档案（药品出库）

1、药品出库复核管理制度

2、《药品出库单》

3、《出库复核记录表》

4、《 购进退出通知单》

5、《药品购进退出台账》

6、冷藏药品运输记录表

十八、公司人员有关证件（人员档案）

1、花名册、学历、职称、执业资格证、上岗证、身份证、人员履历表、从业情况核实表、劳动合同

十九、质量教育培训及考核档案（培训档案）

1、质量教育培训及考核管理制度

2、员工花名册

3、年度培训计划表

4、培训活动记录

5、培训签到表

6、培训效果调查表

7、员工个人培训教育档案（附试卷、时间）

二十、卫生及人员健康档案（健康档案)

1、年度健康体检计划

2、健康体检通知

3、年度健康检查汇总

4、员工个人健康档案表

二十一、设施、设备档案（设施与设备）

1、仓库设施设备管理制度

2、设施设备一览表

3、设施设备使用记录表

4、仪器设备维修保养记录

5、设施设备使用说明书

二十二、计量器具校准与验证档案（校准与验证）

1、计量器具校准、验证管理制度

2、强制检定计量器具检定记录卡

3、计量器具设备管理台账

4、计量器具校验、设备验证台账

5、校准报告单

6、验证报告资料

二十三、计算机系统相关资料

1、计算机系统相关制度

2、计算机系统岗位人员授权申请审批表

3、计算机系统解除锁定审批表

4、计算机书库修改审批表

5、计算机系统操作权检查表

第二篇：企业微信认证所需资料准备

企业微信认证资料准备

一、企业业务资料

1、企业全称

2、组织机构代码

3、法定代表人（企业负责人姓名）

4、隶属分公司（如无，则填企业全称）

5、注册资金

6、企业注册地址（与企业工商营业执照上的住所/营业场所一致）

7、企业办公地址（能够有效收发信件有效地址，并写邮件）

8、办公号码

9、经营范围（一般经营范围，与企业工商营业执照一致）

10、经营范围（前置经营范围，没有则添“无”）

11、官网

12、传真

13、企业公众邮箱

14、企业规模（填写企业员工人数）

15、企业开户名称（需跟组织机构代码证上的机构名称一致，基本户、一般户一致。）

16、企业开户银行

17、相关关键词（可添企业简称、行业、主营业务，必须和企业有直接的关联，审核时会删减不相关的词，最多可添9个，请用空格分隔开。）

二、运营者信息

1、公众号发布的内容/提供的服务。（仅作认证时参考使用）

2、账号运营者姓名（与申请公函上的运营人员一致，认证审核过程将与运营者联系）

3、账号运营者部门与职位（选填）

4、账号运营者手机号码（请填写运营人员的手机号码，认证过程将与该运营人员联系。会发短信验证码）

5、账号运营者座机

6、账号运营者电子邮箱

7、运营人员身份证号码

8、运营者身份证正反面照片或扫描件上传（大小不超过2M）

三、企业基本资料

1、组织机构代码证照片或者扫描件上传（扫描件需是加盖公章后的扫描件，大小不超过2M）

2、企业工商营业执照。（扫描件需是加盖公章后的扫描件，大小不超过2M）

3、申请公函（微信提供下载模板）

4、其他证明材料（可选填）

第三篇：企业近行质量认证所需提供资料

申请方需提交资料

申请方申请ISO9001认证时需提交的相应资料： 1 管理体系认证申请书1份(加盖公章)认证合同2份（加盖公章）受审核方营业执照(当年年检的副本加盖公章)4 组织机构代码证（加盖公章）许可证/资质证书（需要时）管理体系组织机构图生产工艺流程图质量手册、程序文件（我们编写）人员名单（每个部门）联系方式:固话、传真号、手机公司简介

注：

1强制性产品需提供3C证书（当年年检的证书复印件）2施工项目需要提交（建筑工程施工资质、安全生产许可证）、《在建项目清单》、《峻工项目信息调查表》，所填写的工程项目必需是风险最高、并能覆盖所申请认证的范围

第四篇：药品零售企业新办、换证、变更、认证所需材料

药品零售企业新办、换证、变更、认证所需材料

一、新开办药品零售企业筹建申请和验收申请所需材料

（一）筹建申请材料

1.药品零售企业筹建申请表（一式三份）； 2.连锁总部资质（零售连锁门店要）；

3.拟办企业主要人员材料（包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人详细简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）； 4.拟办企业门面租赁合同及房屋产权相关证明；

5.拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明； 6.拟配置计算机管理信息系统情况说明；

7.当地工商管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件； 8.申办人对申请材料真实性保证声明。

（二）验收申请材料

1.药品经营许可证（零售）申请表（一式三份）； 2.拟办企业同意筹建批复；

3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；

4.拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；

5.拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等）； 6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明（有原工作单位在职在编的人员，其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章，下同）；

7.拟办企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和房屋产权相关证明；

8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表； 9.申办人对申请材料真实性保证声明。

二、换发《药品经营许可证》（零售）所需材料 1.换发《药品经营许可证》申请审查表（一式三份）； 2.原《药品经营许可证》正、副本原件，《药品经营质量管理规范认证证书》原件和《工商营业执照》复印件；

3.法定代表人、企业负责人、药学技术人员的身份证明、学历证书、职称证书、任职文件，执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书（或江西省食药监局注册受理通知书），上述证明和证书的原件和复印件；

4.企业职工花名册、培训情况和体检合格证明材料； 5.企业组织机构设置及人员任命文件；

6.企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和房屋产权相关证明

7.企业药品经营质量管理文件目录及配置的设施设备明细表； 8.申办人对申请材料真实性保证声明。

三、药品零售企业变更事项所需材料

（一）所有变更事项均需材料

1.药品经营企业（零售）申请变更项目审批表（一式三份）； 2.《药品经营许可证》副本原件和《工商营业执照》复印件； 3.组织机构和质量管理机构设置图；

4.当地食品药品监督管理局对申请企业“有无违法违规行为被食品药品监管部门立案调查尚未结案的；或已经做出行政处罚决定，尚未履行处罚”的情形核实证明文件；

（二）变更法定代表人、注册地址以及增加经营范围，需同时申报GSP专项检查认证材料。

（三）变更相关事项另需材料

1.变更企业名称:需当地工商管理部门出具的企业名称预先核准证明文件。2.变更注册地址

(1)企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）；(2)门面租赁合同及房屋产权相关证明。3.变更法定代表人（1）人员任职文件;（2）个人简历（内容包括：姓名、性别，年龄、学历、专业、执业资格、技术职称、职务、任职时间、从事药品经营质量管理工作年限、有无违反药品管理法第76条、第83条规定情形的保证性声明）、有关证书（包括身份证明、学历证书、体检合格证明）的原件、有效复印件;（3）聘用前原单位加盖印章和法人签署的离职证明；（4）法定代表人作为药学技术人员在药店履职，则需提供本人的职称或资格证书原件、有效复印件。4.变更企业负责人（1）人员任职文件;（2）个人简历（内容包括：姓名、性别，年龄、学历、专业、执业资格、技术职称、职务、任职时间、从事药品经营质量管理工作年限、有无违反药品管理法第76条、第83条规定情形的保证性声明）、有关证书（包括身份证明、学历证书、职称或资格证书、体检合格证明）的原件、有效复印件;（3）执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书（或江西省食药监局注册受理通知书）的原件、有效复印件；

（4）聘用前原单位加盖印章和法人签署的离职证明。5.变更质量负责人（1）人员任职文件;（2）个人简历（内容包括：姓名、性别，年龄、学历、专业、执业资格、技术职称、职务、任职时间、从事药品经营质量管理工作年限、有无违反药品管理法第76条、第83条规定情形的保证性声明）、有关证书（包括身份证明、学历证书、职称或资格证书、体检合格证明）的原件、有效复印件;（3）聘用前原单位加盖印章和法人签署的离职证明。

四、药品零售企业申请GSP认证所需材料

1.药品经营质量管理规范认证申请书（零售企业）（一式三份）； 2.《药品经营许可证》和《工商营业执照》复印件； 3.实施GSP情况的自查报告；

4.企业无违规经营假劣药品的情况声明；

5.企业负责人和质量管理、验收、养护人员情况表,职称和学历证书复印件；

6.执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书（或江西省食药监局注册受理通知书）的原件、有效复印件（单体药店要、连锁门店不要）； 7.企业配置设施设备明细表；

8.企业药品经营质量管理制度、岗位职责、操作规程、风险预案目录； 9.企业质量管理组织机构设置和职能框架图；

10.登录省食药监局网站《药品城乡一体监管平台》本企业上传采购和销售药品数据所在网页打印件； 11.有关计算机设置情况（单体药店需说明实施电子监管预留接口情况；连锁门店需说明执业药师远程审方功能情况）； 12.申报材料真实性保证声明。

药店GSP申请表2014.7.doc 药店换证申请表2014.7.doc

第五篇：公司3级认证所需文件

如果你的建筑公司新成立，只需要提供以下8种文件：

1、《建筑业企业申请表》一式三份；

2、各省市建筑业企业资质申报表，用A3纸打印，一式两份；（例如：《四川省建筑业企业资质申报（审查）表》）

3、企业法人营业执照；

4、企业的规章制度；

5、企业法定代表人和企业技术、财务、经营负责人的任职文件、职称证书、身份证；

6、企业项目经理资格证书、身份证 ；

7、企业工程技术和经济管理人员的职称证书；

8、企业与本单位的工程技术和经济管理人员签订的《劳务合同》和社保局出具的 由单位办理的 职员社保缴费清单及有关证明。