对建立我国医学检验溯源体系

第一篇：对建立我国医学检验溯源体系

医学检验结果的可靠性直接影响到对患者的诊断，不同医学实验室之间检验结果的一致性和可比性则是解决群众重复检验的基础条件。解决医学实实验室之间的不一致性通常也很大。这不仅可能给患者的诊断和治疗造成误导，危害到患者的身心健康，还增加了患者就医的不必要的负担。

验室检验结果的准确性和一致性问题，就必须首先解决医学检验的溯源问题，尤其是在我国，由于医学实验室使用的检验系统类别繁多，解决医学检验的溯源性就尤为重要。这既是一项前沿性的研宄工作，也是医学检验的基础性工作。笔者欲结合自身在计量领域、认可领域以及在参与医学国际标准化工作方面的经验，探讨我国建立医学检验溯源体系的思路和途径。

一、建立我国医学检验溯源体系的重要意义

1.医学检验对于民生和国家的重要作用

医学检验在疾病预防、诊断、治疗、筛查、监测和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用，其常规检测项目大约有700余项，据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息的70%~80%来自医学实验室的检验。由于医学检验结果对于正确诊断具有重要的参考意义，而医疗诊断又直接关系到患者的健康与生命安全，因此，医学检验结果的准确性就尤为重要。

另外，可能很多人有过这样的遭遇，在不同医院看病，即使是对同一检验项目，其结果也经常存在差异，这可能是由于多方面因素造成的，但操作技术和医学检验系统之间的差异也是其中一个重要原因。因为，即便是对同一经过制备的样品的检验，不同医学因此，医学检验不仅对每个人的身体健康检查和患者诊断有着直接的影响，还涉及到人们的医疗负担这个社会问题。

2.医学溯源体系的重要意义通俗地讲，上述所提及的现象就是实验室检验结果“准不准”准确性)和“一样不一样”一致性)的问题。结果的“准不准”需要和一个可以作为参照标准的值进行比较才能知道;实验室之间检验结果“一样不一样”可通过不同实验室之间结果的比对来得知，也可通过和一个公认的参考值的比较来得知。这里，与这个参考值的比较活动，即是溯源。因此，上述问题归根结底是医学检验溯源性的问题。在ISO15195《医学检验-参考测量实验室的要求》中明确提出：只要可能，医学实验室得出的结果应溯源至更高一级的参考物质和(或)参考测量程序，这样才可以不受测量的时间和空间的影响，实现患者样品测量结果的互换性。保证了检验结果的准确和一致性，我们才能认为该检验结果是可靠的。

溯源是检验结果可靠性的基础。溯源性(Traceability)在国际通用计量学基本术语(VIM)中被定义为:通过一条具有规定了不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基(标)准或国际计量基(标)准联系起来的特性。经过多年的研宄和实贱，当前，大多数的物理特性量的溯源性已经随着国际单位制(SI单位)的建立和不断发展完善，可通过一系列的校准装置来实现，且已经形成了在国际计量局(BIPM)领导下的全球性的溯源网络体系。在医学领域，大多数检验的对象涉及化学和生物学，由于被分析物的分子结构和存在形式有其特殊性，某些生物源性材料的特性不能用SI单位表示，因此，溯源链只能处于较低水平。参考测量实验室的建立，可以保证向客户提供的参考物质具有可以溯至现有的最高参考测量程序或参考物质的结果。因此，无论是从确保医学检验结果的可靠性以及医学检验学科 的发展需求，还是从更好地为患者服务、确保人民群众身体健康的重要意义来看，都需要解决医学检验的溯源问题。从当前国际上的发展来看，医学溯源问题的研宄是一项新兴的前沿性工作，但从测量理论以及相较于其他测量和检测领域的发展来看，医学领域的溯源性研宄也或许可以被视为是在补建基础。

二、建立我国医学检验溯源体系的思路和途径

1.我国医学检验溯源体系架构的设想

我国当务之急是建立起自己的医学检验溯源体系。建立医学检验溯源体系，需要有一个国家层面的整体规划。该体系的框架可参照当前我国现有的物理量和化学量的量值传递框架，即首先确定我国的医学溯源基准实验室，建立我国医学检验溯源的“源头”其职能主要是负责研宄和建立我国的医学参考程序和最高计量水平的参考物质;其次，建立我国医学参考测量实验室网络，负责对常规检验实验室的校准，以及对新的或已有的测量程序的真实度开展研宄、为用于质量控制和质量评价样品赋值等，起到“上承下达”的作用;常规检验实验室则主要是检验样品，但其检验必须溯源到参考测量实验室。

一旦建立起我国的医学检验溯源体系之后，我们还必须要通过参与国际比对，申请将我国计量院列入有能力的国家计量院(NMIs)名单，医学参考测量实验室则申请加入国际参考测量实验室网络，最终融入全球性的医学检验溯源体系。

鉴于此，在建立我国医学检验溯源体系的时候，我们就必须研宄国际相关要求，将国际思路和要求融入我国的溯源体系建设中，预留出融入国际体系的接口，为最终融入国际体系打下基础。

其中，最值得探讨的是参考测量实验室的问题。什么样的实验室可以作为参考测量实验室?虽然当前一些医学检验实验室已经表示出了浓厚的兴趣，但笔者认为，基于功能、业务量、成本等综合考虑，今后我国的医学参考测量实验室体系的规模不会也不应很大，且其主要构成将来自：研宄院所、部分临床检验中心、医疗仪器和试剂生产企业。此外，笔者希望我国的医疗仪器和试剂企业能够在其中发挥更大的作用，这也有利于企业产品质量和水平的提高。当然，这其中并不排除个别的省级计量院和医学检验实验室，但参照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力通用要求》和ISO15195,都有一个要求：即从事参考测量(校准)的设备应仅用于校准而不用于其他目的，也就是说作为参考标准的设备将不能用于日常检测，这是常规检验实验室难以成为参考测量实验室的最重要的原因之一。

2.JCTLM的建立与相关的国际活动

医学检验溯源当前在国际上也是一个十分热的话题。负责计量、认可以及临床化学和医学的3个国际组织：国际计量局(BIPM)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)于2002年联合成立了国际医学检验溯源性联合委员会(JointCommitteeonTraceabilityinLaboratoryMedicine,JCTLM)来研宄医学检验溯源问题。在国际标准化领域，国际标准化组织医学实验室检验与体外诊断系统技术委员会(ISOTC212)于2003年也发布了有关医学参考测量实验室、参考方法和参考物质的ISO15195《医学检验-参考测量实验室要求》JSO15193《生物源样品中量的测量-参考测量程序的说明》和ISO15194《生物源样品的量的测量-参考物质的描述》JSO17511《体外诊断医疗器械-生物源样品中量的测量-校准品和指控品指定值的计量溯源性》等国际标准。2007年6月19日，全国临床医学计量技术委员会成立大会在北京顺利召开。我国JCTLM的委员代表来自于计量、认可、医学检验技术领域以及实验室、生产企业等。在委员代表构成上承袭了国际JCTLM的思路，并考虑到了今后参考测量实验室网络的组成，这为探讨我国医学溯源体系的建设打下了良好基础。关于全国临床医学计量专业委员会的职能和定位问题，正如国家质检总局计量司宣湘司长在成立大会上指出的，该专业委员会是个有别于其他计量专业委员会 的机构，该专业委员会不仅负责医学计量技术文件的起草，更担负着策划、指导和培训、协调和推动我国医学检验溯源体系建立的责任。

该专业委员会的建立是我国医学检验溯源体系的重要一步。它将成为我国医学检验溯源体系建设的一个基础平台，不仅使我国计量、认可和医学检验三个方面具有了组织上和制度化的联合机制，更为开展医学检验溯源相关研宄，建立和发展我国医学检验溯源体系提供了一个重要的技术交流、沟通和决策平台。

我们可以期待该专业委员会对我国医学检验溯源体系的建设发挥积极而重要的作用。

三、医学溯源体系的能力保障体系

建立该溯源体系时还必须考虑相关方的能力和资格，在ISO15195中，明确提出了医学参考测量系统包括了参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。这三个要素中的每一个的质量都将会影响整个系统的效果。这里，主要探讨这三个要素及其相关质量和能力保障问题。

1.医学参考测量实验室的能力建设和认可

上文中已经提及了JCTLM和ILAC对于医学参考测量实验室的要求，即必须同时满足ISO15195和ISO/IEC17025的要求。

ISO15195规定了检验医学领域中参考测量实验室性能特征的要求。ISO15195从管理体系和技术要求两方面提出了参考测量实验室应遵守的要求，包括组织和管理、质量管理体系、人员、测量文件和记录、合同、前提条件和环境条件、样品处理、设备、参考物质、参考测量程序、计量学溯源性-测量不确定度、质量保证、报告结果等。然而，该标准虽然也规定了医学参考测量实验室的管理体系要求，但缺少关于持续改进相关的客户服务、不符合工作的控制、纠正行动、预防行动、记录的控制、内部审核和管理评审等要求。这些要求和要素的缺失造成了质量管理活动的不完整。因此，ILAC提出了医学参考测量实验室的能力必须同时满足ISO15195和ISO/IEC17025要求的决议，该决议已被JCTLM采纳。获得这两个标准的认可资格已经成为了医学参考测量实验室进入国际网络的必要条件之一。

2.医学参考物质生产者的能力建设和认可

当前，ILAC正在推行参考物质生产者(RMP)的能力认可工作。根据国际要求，该认可活动以ISO指南34《参考物质生产者能力的通用要求》和ISC/IEC17025作为认可准则。ISO指南34从管理要求和技术要求两个方面对RMP提出了能力建设和质量保证要求，并引用了ISO指南31《参考物质-证书和标签内容》和ISO指南3《《参考物质-定值的一般原则和统计原理》两个相关标准。鉴于检验活动对于参考物质赋值的重要性，ILAC要求RMP的检测活动必须同时满足ISO/IEC17025的要求。

值得注意的是，ISO指南34中阐述了在极端情况下，RMP即使没有实验室也是可接受的，但在ILAC和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的相关要求中，一个RMP必须至少从事方案设计、赋值、批准和发布报告三个环节的工作才是可接受的。

另外，在医学领域，ISC/TC212发布了ISO15194、ISO17511两个与参考物质相关的国际标准，其中，ISO15194与ISO指南31有重叠，而ISO17511与ISO指南35重叠。当前，REMCO正准备与ISO/TC212协调该问题。在国际上尚未协调一致的情况下，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)当前正在以ISO指南30系列作为通用认可准则开展RMP的认可活动，也将继续转化ISO15194和ISO17511两个国际标准，使其成为医用参考物质生产者的专用认可准则。

3.医学参考测量程序的建立

参考测量程序是医学参考测量溯源体系中的一个重要组成部分，也是实现医学检验溯源性的一个关键内容。缺少了参考程序，则医学检验溯源就无法成为一个连续的链。在ISO15193和ISO15195中均给出了参考测量程序的定义:“经过全面分析研宄的测量程序，其所产生的值具有与预期用途相称的测量不确定度，尤其是评价测量同一量的其他测量程序的真实度和描述参考物质的特征时”参考测量程序通常比较复杂。对于可作为参考测量程序的方法，需要设计、描述，确保利用该程序的测量结果可以溯源至更高级别的参考程序或参考物质，并且需要带有符合要求的不确定度。测量不确定度的程度将影响该方法的水平。同时，实验室所使用的设备和试剂也必须满足该方法的要求。ISO15193中给出了参考测量程序内容的详细要求。

参考测量程序一般由某个实验室建立和发布，由国际机构或国家计量院与国际计量委员会(CIPM?联合批准。JCTLMWG1负责协调包括参考测量程序在内的参考系统方面的工作。

在今后工作中，我们需要关注并建立参考测量程序的制定要求，审核、批准程序，明确审批的职能以及向CIPM申报的途径等，规范参考测量程序。

4.能力验证提供者的能力建设和认可

从JCTLM的医学检验溯源路径中我们可以看到，在国家计量院的层面，各国计量院必须参加国际计量委员会(CIPM)的互认关键比对(KeyComparison)才能进入具有能力提供校准、测量的国家计量院(NMIs)全球网络;在参考测量实验室层面，除了满足能力认可准则获得认可之外，还必须参加参考测量实验室间的环形比对试验(RingTrials)才能进入国际参考测量实验室清单，且还要为常规实验室的环形比对试验提供靶值;而对于常规检验实验室，也必须参加外部质量保证计划(EQ八在ISO15189中包含了能力验证和实验室间比对等)。这些要求说明了比对活动是确保实验室间检测、测量结果一致性的基本手段。

无论是关键比对、环形比对试验还是能力验证(Proficiencytesting)，其本质都具有由两个及两个以上实验室进行比对的性质。从这点上来看，它们都满足实验室间比对(InterlaboratoriesComparison)的定义:“按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价”ISO/IEC指南43)，因此是属于同一范畴的事物，只是在层次和目的上有所不同，以及在不同领域叫法不同而已。

鉴于能力验证对于判定实验室能力的重要性，当前，这些活动已经被各认可机构作为与现场评审并行的能力判定技术，ILAC和APLAC等实验室认可的国际合作组织也在逐渐加强这方面的要求。

CNAS按照国际相关要求组织开展能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。同时，鉴于比对活动的主要目的是为了判定和验证实验室的能力，因此，其自身运作的质量也越来越引起人们的重视。

当前，CNAS已开展了能力验证计划提供者(PTP)的能力认可服务，认可的依据为ILAC-G13《能力验证计划提供者能力的指南》和ISO/IEC指南43《利用实验室间比对的能力验证》。这项工作为今后医学领域的能力验证、环形比对试验、室间质评等实验室间比对活动的组织和实施打下了良好的基础。

第二篇：医学检验学开放性实验教学体系的建立

医学检验学开放性实验教学体系的建立

【摘要】：

实验教学是目前提高学生综合素质的重要方法，而开放性实验是对传统实验教学的一次改良，不仅能提高学生实验的积极性，更能从综合能力方面对学生有更好的提升。

【关键词】：医学检验学 开放性 实验教学体系

正文：

伴随着医学实验教学体制的进一步发展，开放性实验教学体系越来越受到人们的关注，已经逐渐成为医学实验教学不可或缺的方式和途径，相比传统的实验教学模式，开放性的实验教学更能培养学生的创新意识和动手实践能力，激发学生的创新思维。因此推进开放性实验教学体系的建立就有十分重要的意义了。

一、医学检验学实验教学存在的问题

1.1由于近年来持续扩招，造成在校人数急剧增长，然而实验经费和实验设备却没有得到及时的补充和增加，有的学校将一些十分必要的实验教学环节进行删减，有的学校增加实验组人数，大大超过合理的实验组人数，削减实验的时间，将实验教学的内容简化，使得实验教学体系进一步被阻碍和削弱。

1.2实验教学的内容比较陈旧，还是好多年前的体系，没有能够与时俱进。实验大多数都是验证原理类型的，综合性的实验所占比例非常少，相应的科研训练更是少之又少。对学生的创新能力和实践能力都缺乏足够的培养和锻炼，从而抑制了学生对实验的积极性。使得医学检验学的实验教学失去了良好的学生基础，而是为了完成教学任务而进行实验教学，对学生的实验意识和创新思维都没有足够的注意和培养。

1.3传统的医学检验学实验教学体系自身是缺乏活力，比较陈旧的实验教学体系。主要实验内容都是一些验证原理型的实验，只强调通过实验加强学生对理论知识的认识和理解，却忽略了实验教学在培养学生学习能力和素质方面的重要作用。

二、医学检验学开放性实验教学的目的

开放性实验教学的目的正是为了培养学是的创新意识和动手实践能力。而医学检验学作为医学院校公共基础的实验课和临床实践的沟通桥梁，更应该积极推进开放性的实验教学，更应注重和加强学生在实践能力的培养，为以后临床实践打下良好的基础。推行开放性实验教学一方面为了提升学生的创新思维和实践能力，培养创新意识，激发学习的积极性，另一方面通过创新性的教育推进素质教育进程，通过对实验教学的探索，开拓实验教学改革的的途径和方向。

三、医学检验学开放性实验教学的理念

在开放性实验中，学生运用已经在课堂上学习过的理论知识，在教师的指导和启发下，通过实验仪器，将掌握的理论知识在实验中验证和延升。开放性实验就是通过阅读有关医学文献去发现和选择有研究价值的医学问题，自己通过相关理论知识拟定研究方案，然后和有兴趣的同学组成一个实验小组，主动通过实验手段探索问题答案的一种活动方式。开放性实验教学主要是从人才培养的角度出发，来建立各种综合能力培养的多层次的实验教学体系。和传统灌输式的实验教学截然不同的是，在从实验开始到实验过程直到最后结束，学生都是实验的主体，都是自主的摸索和探究的过程，而教师只是起到直到和启发的作用，当学生的实验陷入自己解决不了的问题时，教师应该进行引导来解决问题。医学检验学开放性实验教学的总体思路是让学生的理论知识和综合素质协调发展和相互促进。培养学生的创新精神和实践能力，营造有利于锻炼学生严谨的科学思维精神和实验创新能力的教学环境和氛围，培养专业能力过硬的高素质的医学检验学人才。

四、医学检验学开放性实验教学的过程

在开放性实验教学中，教师只给题目和实验的任务要求，而学生要自行成组，一个小组以2—4人最宜。对教师给出的任务要求，小组要积极查阅相关的医学文献，了解相关的医学理论知识，积极了解实验背景。根据查阅的有关资料和文献以及其他信息源获取信息，来进行正确有效的实验设计。首先是设计实验方案，其次是组装和调试仪器，然后是测量数据并且进行有关数据的分析，最后是对实验结果进行处理，进行讨论得出实验结论。实验主体工作完成后，要根据实验结果撰写一份实验研究报告，在研究报告中要对实验的基本过程和最后得出的结论以及实验过程中存在的不足都进行认真详细的总结。在开放性实验过程中，应该尤其注重学生实事求是的科学实验态度和不怕困难的品质，还有团队协作能力和敢于挑战权威的创新意识。

这种开放性的实验教学，从原来传统实验的以教师为主体转变成了如今的以学生为实验主体的实验模式。不管是实验项目的难度，还是实验项目的数量以及实验中学生的参与程度都有了显著的提高。并且从实验项目的选择，到实验小组的组建，和实验方案的设计都给了学生足够的选择权和自由度，这也就极大的调动了学生对实验的积极性，积极的投入到实验中去。而且学生可以根据自己的实际情况和个人的实际基础，也可以根据不同的专业特点以及个人的兴趣方面，来选择适合自己的实验项目。与此同时，知道教师也应该根据学生的特点和水平来进行相应实验内容的开发，让学生有充足的热情投入到自己选择的项目中研究和探索，对学生的综合素质也是一次很大的提升。

五、医学检验学开放性实验教学的意义

开放性实验教学不仅为学生提供了进行创新活动和自我锻炼、自我展示的技术平台和实践机会，让学生有机会对掌握的理论知识通过开放性的实验过程进一步的理解和升华。同时更对学生的创新精神、创新思维、团队协作、动手实践等方面的能力有了很大程度的培养和提升，锻炼了学生不怕困难，不畏权威，不屈不挠的意志品质，是对学生进行素质教育的很好的途径。

【结语】：

开放性实验是如今实验教学的主要途径，而医学检验学作为医学院校公共基础的实验课和临床实践的沟通桥梁，更应该加快推进医学检验学开放性实验教学的进程，对学生的医学知识和综合素质都会有良好的成效。

[参考文献]：

[1].王芳.潘世扬.等.医学检验学开放性实验教学体系的建立[J].中国高等医学教育.2008.(1)

第三篇：建立医学检验专业学生就业指导体系的对策

建立医学检验专业学生就业指导体系的对策

摘要：本文针对医学检验学生培养及就业情况，结合笔者观察，从三个方面提出对医学检验专业学生就业指导体系的几点想法。

关键词：医学检验 就业指导 人才培养

我国在80年代初开办医学检验本、专科层次教育，培养了一批医学检验本、专科毕业生，促进了国内检验医学学科的形成，改善了医院临床检验科的专业队伍结构和学历层次。

我们从专业的角度看，医学检验是一门实践性、操作性非常强的学科，对于这个专业的学生而言，对于他们的专业技术能力是极为重要的。在就业指导过程中，培养学生实际操作技能是提高他们就业技能的重要手段。这个也是学生们走上工作岗位、适应这个专业岗位对于他们要求的必经之路。

一、建立医学检验专业学生就业指导体系的重要性

培养基础扎实、能力强、素质高、检验与临床结合、富有实践能力和创新精神的专门人才是医学检验专业学科培养学生的目标。目前，对于大多数学校医学检验方向的院、系都能够实施走出去战略，广泛与社会接触并联系多家实习单位、社会用人单位，确定了能为检验专业学生能力培养提高创造条件、跨区域的及有用人需求的实习单位，从而扩大了学生的实习面。在与实习单位或用人单位不断接触的过程中，许多学校把自己的办学理念、品牌优势、教学水平、管理模式、发展方向和就业导向等与实习或者用人单位互相宣传、了解，使得双方更加进一步增进了解，为建立合理的就业指导体系提供了很好的平台。

二、建立医学检验专业学生就业指导体系的对策

（一）建立和完善就业指导管理制度

学校的教务处、学生处以及负责就业指导的部门应该坚持以人才培养为中心，建立和完善各项关于学生就业指导相关制度和法规。在建立这些相关制度的时候，要注重运用多种形式进行前期相关工作。比如要进行社会特别是对用人单位和毕业生主要去的单位进行调研，通过问卷访谈、听取行业、用人单位对检验系人才培养工作的意见，了解检验行业发展变化的新情况、新趋势，收集用人单位的意见和建议等形式，对建立和完善制度奠定基础。同时，也结合学校实际情况，每学年针对教学计划和教学组织工作进行改革，要把专业最前沿、工作中最需要的知识和内容教给学生，这样可以不断地优化学生的知识结构、提高能力和素质，使得教学内容尽可能地满足用人单位和社会需求。

（二）通过思想工作，充分了解学生的就业意愿

思想工作在学生就业指导工作中发挥着重要作用，对于医学检验专业的学生而言也不例外。在目前大学生找工作更强调地位、单位的好坏、薪酬的高低的这样大的背景下，对于学生进行正确引导就显得尤为重要。对于这些倾向引导不好，就会使得学生在就业问题上在观念上产生许多的误区。所以，应该通过多种形式，比如作报告、动员、开讲座，请优秀毕业生回校现身说法、与学生交流等，来提高学生们的思想认识，教育学生如何通过就业前的实习全而提高自己的就业竞争力，引导学生如何利用实习时间寻找就业机会。同时，要对学生的实习和就业意愿进行调研，结合当时的就业形势和学生的学习和实习情况，以人为本的思想教育工作，并采取灵活多样的毕业实习安排，使实习与择业有机地结合起来；并重 1

视加强实习过程的质量控制，建立实习考勤、安全、技术考核等办法来加强管理。通过思想工作，让学生们认清形势，转变观念，准确定位，鼓励他们发挥自己的聪明才智，积极参与教学实习。

（三）探索学校、医院、企业共同培养模式

医学检验专业学生多年来的实习基地大多数是医院检验科，在探索学校、医院、企业共同培养的模式中，需要学校从事教学、教学管理以及就业指导部门结合检验专业实际情况，可以邀请这些领域的管理者、专家与教师通力合作制订培养方案，保证了教学内容是符合实际的技术规范和技术标准。这样可以使用人单位其中的一些人直接参与到教学内容的制定当中，使得学校平时的教学内容更加贴近用人单位需要。另一方面，可以让学生充分接触医院、科研机构和企业，通过多种形式探索共同培养模式。例如：邀请有用人意向的医院、科研机构和企业来学校根据双向选择的原则选拔实习生，用人单位把用人计划和岗位公开，通过多种形式的考试挑选实习生，进而签订实习期管理协议，毕业后学生直接进入单位试用，使就业时间提前。在用人单位方面，在岗位设置和挑选人才方面，可以考虑学生的兴趣、爱好和特长以及岗位的实际需求，促进岗人配置效益和效率最大化。同时，在学生的实习过程中，要指派经验丰富的老师和医院大夫、科研机构和企业专业技术人员，对学生有针对性的进行指导，这样可以及时弥补学生在实践经验方面的不足。在学生的实习阶段，用人单位和学生要充分相互了解，在实习结束后可以根据用人单位要求和学生的表现和意愿再商讨就业签约事宜。这样，可以有效提高用人单位对学生使用的认可度和满意度，同时提高了学校的学生就业率。

通过以上多种方式将学生的学习、实习和就业相结合，可以有效提高医学检验专业学生求职时间，同时，也可让真正的用人单位挑选到定岗管用的合适毕业生。通过双向促进互动，一方面也可以让学校及时调整教学内容和结构，逐步适应和调整人才培养的思路，培养出符合医学检验发展、高质量的毕业生奠定基础。

参考文献：

[1] 冯文莉，尹一兵，翁亚光，涂植光，朱建军，周荣华．构建医学检验专业实习与就业管理体系[J]．医学教育探索，2009（4）

[2] 徐丽梅，杨成良．当前我国医学类毕业生“就业难”的深层原因及对策[J]．中国高等医学教育，2007（11）

贾海静王大海，***，上海 上海市 其它区 牡丹江路881号 8楼夏园发展有限公司，200085

第四篇：食品溯源体系对企业发展的必要性

食品溯源体系对企业发展的必要性

摘要：

本文简述了食品溯源体系概念及国内外食品追溯系统现状，论述了食品安全对于企业发展的重要性，提出系统建立的必要性和几点相关建议。

吉林省作为中国农业大省，农业产品深加工企业众多，食品安全问题更是作为企业发展的重中之重来看待。更为重要的是吉林特产的人参，鹿茸，林蛙油等作为出口创汇类商品在食品安全问题上为符合欧盟等国家食品卫生标准，此类生产加工企业在食品溯源体系建立更应与国际接轨在更多方面得到重视。由于本人以前在进出口公司工作，所以从食品类商品出口层面对食品溯源体系对企业发展做相应的阐述。

一、概述

1.食品安全溯源体系

食品安全溯源体系,最早是1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度。食品质量在消费者端出现问题,可以通过食品标签上的溯源码进行联网查询,查出该食品的生产企业、食品的产地、具体农户等全部流通信息,明确事故方相应的法律责任。具体是通过开发出食品溯源专用的各类硬件设备应用于参与市场的各方并且进行联网互动,对众多的异构信息进行转换、融合和挖掘,实现食品安全追溯信息管理,完成食品供应、流通、消费等诸多环节的信息采集、记录与交换。

一般来说，建立可追溯制度有三个方面的意义，即当对人类健康或环境构成危险时，可以及时有效的从市场上撤出有问题的产品；促进对危害环境和人类与动物健康的无意识的、长期的影响进行识别与监测；有助于对标识管理进行统一控制。可追溯制度与标识管理有着不同的目标，但二者又是互相联系、互为补充的关系。可追溯制度能够提供进行标识的信息，良好的标识管理有助于可追溯制度的实施。

建立和完善多级互联互通的可追溯网络，即通过建立国家、省、市、县、企业(包括生产企业、销售企业)、消费者多级共享互联互通的可追溯网络，食品一旦出现问题，通过管理标识(如二维码)就会很快通过可追溯网络进行追踪，从而保证了食品安全。并可通过可追溯网络对原材料供应进行追溯，即使上市的食品出现问题，食品厂家也能快速找出原因，锁定食品消费者，快速采取补救措施。开发推广普及多样性食品可追溯终端。要大量开发可追溯终端，满足各种环境下的使用和应用，特别是要加快开发和推广便携性终端。基于当前手机用户的广泛性和普及性，利用3G网络和FRID技术，开发基于手机的可追溯终端，以满足各种环境下使用的便利性和灵活性，同时在出现问题时又能通过手机码进行及时的沟通和警示，从而体现可追溯系统的完整性和可行性。

2.食品安全溯源体系的必要性

自上个世纪70年代以来，无论是国际上还是在国内，食品安全问题日益突出，食源性疾病危害越来越大。实施食品可追溯系统的重要性日益凸现。虽然iso9000等多种有效的控制食品安全的管理办法纷纷被引入并在实践中运用，均取得了一定的效果。但是上述的管理办法都主要是对加工环节进行控制，缺少将整个供应链连接起来的手段。追溯系统强调产品的惟一标识和全过程追踪，对实施可追溯系统的产品，在其各个生产环节，可以实行iso9001等质量控制方法对整个供应链各个环节的产品信息进行跟踪与追溯，一旦发生食品安全问题，可以有效地追踪到食品的源头，及时召回不合格产品，将损失降到最低。

二、世界各国对食品安全溯源体系的应用

欧盟的食品可追溯系统应用最早，尤其是活牛和牛肉制品的可追溯系统。欧盟把食品可追溯系统纳入到法律框架下。2000年1月欧盟发表了《食品安全白皮书》，提出一个根本性改革，就是以控制“从农田到餐桌”全过程为基础，明确所有相关生产经营者的责任。2002年1月欧盟颁布了178/2002号法令，规定每一个农产品企业必须对其生产、加工和销售过程中所使用的原料、辅料及相关材料提供保证措施和数据，确保其安全性和可追溯性。依据牛肉标签法，欧盟国家在生产环节要对活牛建立验证和注册体系，在销售环节要向消费者提供足够清晰的产品标识信息。欧盟《食品法》中规定，食品、饲料、供食品制造用的家畜，以及与食品、饲料制造相关的物品，其在生产、加工、流通的各个阶段必须确立这种可追踪系统。该系统对各个阶段的主体作了规定，以保证可以确认以上的各种提供物的来源与方向.2000年7月17日，欧洲议会和欧盟理事会共同制定了（EC）第1760／2000号法规，建立了对牛的验证和注册体系，并对牛肉和牛肉制品的标签标识作出了规定。根据法规，欧盟每一成员国都必须建立牛的验证和注册体系，这一体系包括以下因素：牛耳标签、电子数据库、动物护照、企业注册。根据该法规规定，凡在欧盟市场销售的牛肉，均必须执行强制性标签标识规定。日本2003年5月获得国会通过《食品安全基本法》，将实施食品健康影响评价作为确保食品安全的实施政策的基本方针。2003年6月获得国会通过编列11亿日元预算执行，2003年12月1日开始实行《牛肉生产履历法》.对牛出生以及进口的提出，耳标的装配，禁止取下耳标、转让和接受转让的提出、死亡、宰杀以及出口等方面作了详细说明。每头牛的个体识别号码，必须传达给生产农家、加工业者、流通业者、零售业、外食业者，消费者可以在家畜改良中心的首页中，用标明在牛肉包装上的个体识别号码，查到牛肉的8项基本资料，如性别、出生年月日、饲养地点、饲料等。法律规定每头牛从出生开始就要佩带耳标，耳标应注明牛的识别履历，包括出生报告（时间、地点、母体识别号）、农家条码、种别等。屠宰分解后的每一部分也必须加上标签方能出售，要让消费者从货架上拿到的每一小包装牛肉盒上都能查到上述信息，违者将处以30万日元的罚款。日本在全国建立了牛个体识别数据库，从2004年12月开始消费者将能直接从网上核对所买食品的各种信息。

在市场经济高度发达的美国，食品可追溯系统主要是企业自愿建立，政府主要起到推动和促进作用。2003年5月，美国公布了《食品安全跟踪条例》，要求所有涉及食品运输、配送和进口的企业要建立并保全相关食品流通的全过程记录。美国的行业协会和企业建立了自愿性可追溯系统。由70多个协会、组织和100余名畜牧兽医专业人员组成了家畜开发标识小组，共同参与制定并建立家畜标识与可追溯工作计划，其目的是在发现外来疫病的情况下，能够在48小时内确定所有涉及与其有直接接触的企业。

三、食品安全溯源体系在我国的发展

我国关于食品溯源体系的研究始于2002年，在研究和实施过程中，逐步制定了一些相关的标准和指南。2002年，北京市商委制定了食品信息可追踪制度，明确要求食品经营者购进和销售食品要有明细账，即对购进食品按产地、供应商、购进日期和批次建立档案。同时，批发企业建立主要销售对象档案，便于经营企业发现食品安全问题后追查供货源头。全国所有龙头食品企业从2005年开始建立食品原料可溯源制度，根据这项制度的要求，国家和地方食品龙头企业将通过“公司+农户”、“基地+农户”等形式，从原料选种环节推行标准化操作，种植、加工和流通环节实行全程质量监控，同时在产品包装上张贴食品原料信息标志。消费者可以通过信息码查到蔬菜的药物残留、生产基地的质量认证情况，甚至还可以查到具体生产责任人的姓名。福建省首个肉品质量查询系统于2005年8月在厦门市正式开通，这种系统可让消费者获知肉品生产经营的所有信息，从而将肉品生产经营全过程的每个环节都置于肉品质量安全规范制度之下。济南市从2005年9月起开展食品安全信用体系建设试点工作，建立健全食品市场准入制、食品安全事故可溯源制和不合格食品退市制等。

由此可见我国建立食品可追溯体系不仅能为人民群众的饮食健康提供优质安全的食品，同时也是打破国外因食品安全追溯而设置的贸易壁垒的重要手段，对提高我国食品在国际市场上的竞争力起到重要的作用。

国务院2010年发出《进一步加强食品安全工作的决定》，指出“要建立统一规范的食品质量安全标准体系，建立食品质量安全例行监测制度和食品质量安全追溯制度”。

按照《商务部办公厅 财政部办公厅关于肉类蔬菜流通追溯体系建设试点指导意见的通知》（商秩字[2010]279号）精神,为进一步明确试点工作任务与要求，特制定了相关规范。规定了全国肉类蔬菜流通追溯体系的建设目标、基本原则、总体框架、追溯流程、追溯实现方式及信息采集、传输、应用等内容，明确了肉类蔬菜流通追溯体系建设的基本准则和要求。适用于中央、省级追溯管理平台和试点城市流通追溯体系的建设和验收。以信息技术为手段，以法规标准为依据，以发展现代流通方式为基础，建设以中央、省、市三级追溯管理平台为核心，以生猪屠宰环节、批发环节、零售环节、消费环节及“产销对接”核心企业追溯子系统为支撑，以追溯信息链条完整性管理为重点的肉类蔬菜流通追溯体系，实现肉类蔬菜来源可追溯、去向可查证、责任可追究，强化政府公共服务、行业自律和消费者监督相结合的长效机制，提升流通行业食品安全保障能力。各试点城市按照商务部制定的统一标准，开展肉类蔬菜流通追溯体系建设，实现统一采集指标、统一编码规则、统一传输格式、统一接口规范、统一追溯规程“五统一”，确保不同城市、不同追溯技术模式信息互联互通。

四、食品溯源体系对于企业发展的必要性

1.食品安全问题对企业毁灭性的打击

近年来发生最著名的食品安全事故就是在2008年发生的三鹿“毒牛奶事件”。三鹿集团曾是中国集奶牛饲养、乳品加工、科研开发为一体的大型企业集团，是中国三大乳业集团之一。发生了“毒牛奶事件”以后，给企业带来的打击是毁灭性的。

2011年11月28日，坊间流传着长春可口可乐公司产品喝死 人事件，从11月28日事件发生到12月6日国家食品质 检验中心发布了对相关批次产品的检测报告，结果显示未检 出有害成分为止，可口可乐公司在短短几天内将国内产品下架 并发表各种声明应对事态发展。

还有双汇火腿肠事件、麻辣火锅调料事件……都给生产企业的正常经营带来极大的冲击。

由此可见食品安全对食品企业生存是多么的重要。2.食品安全溯源体系为食品企业出口带来的作用

自1995年中国进入WTO以来，WTO成员国对食品类商品安全立法逐年增加，我国的食品行业对此应对不及，被禁事件屡见不鲜，严格的技术标准直接限制了我国食品类商品的出口。下面以日本为例说明食品溯源对出口带来的重要作用。

食品溯源制度是日本政府目前正在大力推广的一项安全新制度，目的是利用当今发达的信息技术，对每一件产品生产、加工、流通所有环节监控，将其产地、农药使用情况、生产 者、加工者、销售者等通过电子信息进行记录，一旦出现问题，通过记录能够快速的找出原因，并已将此制度立法。这些产品安全体系的标准未来势必成为进口商品准入的标准，从而提高了进口食品类商品的门槛。

吉林省作为中国农业大省，玉米、大豆等深加工企业都以出口创汇作为企业发展的大方向。而作为世界独有的养生佳品，吉林特产的人参、鹿茸、林蛙油等产品更是以出口世界各国的特种食品为全世界各国追捧，如何保证此类商品的食品安全性已经成为此类商品出口的重点考察项目，被各国商人作为重点。而现在世界各国进口类商品除ISO9000ISO9002 Organic Product（有机产品）等认证以外对食品溯源类认证也做了详细的规定，并在进口入关检验资格上面做了细化的规定。发展食品安全溯源体系必然 要成为此类生产加工出口型企业的重点工作。对于企业来说，早改革早发展，其拓展的空间就越大越有竞争力。

3.食品溯源体系为企业带来的效益

食品安全追溯系统对于食品安全管理非常重要，这是缩小、降低食品安全问题影响的最后防线，追溯就是追到根源。它主要作用就是在生产、运输、销售等环节发现问题后，能够通过分析、追踪找到引起问题的根源，并能够较为准确的将可能存有隐患的产品、半成品、原材料进行区分、隔离、处理，避免问题的继续扩大。

如果企业建立了食品安全追溯平台，会大大的提高食品生产者的安全责任意识，强化防范措施；打消消费者对食品安全的顾虑，促进消费，提升产品的市场竞争力；有利于消费者查询和维权；有利于增强政府部门对问题食品的发现和处理能力，避免因个别产品的问题，波及全部产品的信誉；有利于促进食品流通体系的不断完善；有利于促使生产者按照食品安全标准从事生产加工，从源头提升产品质量安全水平。

下面以武夷岩茶生产企业建立溯源平台的必要性举例说明：

中国作为茶的故乡，种茶、制茶、饮茶已有几千年历史，茶叶在人们的生活中扮演着重要的角色。对于中国这样的茶叶消费与出口大国来 说，茶叶的质量安全更显得尤为重要。而武夷岩茶作为中国乌龙茶类的代表茶类，大红袍、白鸡冠、铁罗汉、水金龟、半天腰等品种饮后齿颊留香、喉底回甘、汤色澄黄、叶底明亮、绿叶红镶边、七泡有余香，因而令人倾倒，畅销海内外。近年来发现武夷岩茶还有神奇的保健功能，可以防治高血压、心脑血管病，可以防癌，降低血脂、胆固醇，还可以抗辐射、搞损伤、搞衰老，减肥、消食、健身、美容等，更成为世界茶市场的抢手货。食品安全追溯平台对于茶制品生产企业发展会带来以下优势：

一、食品安全的可追溯性

今年上半年最为引起社会关注的茶叶农药残留事件，将茶产品的食品安全问题提到了社会舆论的风口浪尖。

食品溯源平台建立了普通消费者、食品生产企业、相关监督职能部门之间的桥梁，真正将食品从“农田到餐桌”的全过程以信息化的手段加以管理、监督和展现，第三方平台的建立较之食品行业自建追溯系统，具有公正、安全、快捷、完整、覆盖面广的特点，真正把食品安全监管从口号提升到行动上来，全力促进食品行业的安全生产。通过食品安全追溯平台的建设政府监管部门通过此平台可及时对企业生产的食品进行跟踪、抽检，并拉近了企业与消费者的距离，实现健康安全消费，主要体现在以下几个方面： 1.实现食品信息查询的完整性

食品溯源平台通过对茶叶的种植、加工、运输、销售等环节的信息录入，建立起了全套信息数据系统。消费者对所购买产品的信息进行查询后，可通过解码软件获取该产品的详细信息，包括原材料采购信息、生产加工环节的各工序信息、仓储信息、物流信息等，通过对各个环节信息的了解，获取所购买产品的完整信息。2.实现食品信息的真实性

通过二维码的形式能够唯一定位到一个（批次）包装产品。3.食品信息查询的准确性

消费者查询到的食品安全信息应与企业食品实际生产过程相一致，保证数据的真实性，同时应对数据传输各环节进行监控，防止数据篡改和前后不一。

4.食品信息查询方便性 消费者可通过手机、PC、超市扫描设备等终端随时随地对食品安全信息进行查询。可实时了解所购买产品的详细信息，令消费者对所购买的产品有一个更为全面的认识，提高产品的可信度。5.食品安全可监控追溯性

政府部门可根据平台对应相关产品进行时时跟踪、监管，当食品安全问题出现时，相关部门可根据商品信息条码找出出现问题的环节，追究其责任人员法律责任。

由此可见，如果企业建立了食品安全追溯平台，会大大的提高食品生产者的安全责任意识，强化防范措施；打消消费者对食品安全的顾虑。提升产品的市场竞争力；有利于消费者查询和维权，促进消费；有利于增强政府部门对问题食品的发现和处理能力，提高食品安全监管和公共服务水平；有利于促进食品流通体系的不断完善；有利于促使生产者按照食品安全标准从事生产加工，从源头提升产品质量安全水平。

二、追溯平台对茶产品出口的必要性

2005年8月欧盟开始实施新的茶叶检测标准。2006年1月1日，欧盟开始实施新的食品卫生法规，认为食品要实现“从农场到餐桌”的全过程控制管理,食品生产企业要确保在生产、加工和销售的所有阶段满足规章所规定的相关食品卫生要求。2006年5月日本正式实行《食品中残留农业化学品肯定列表制度》，其中涉及茶叶的检测标准由89项增加到276项。茶叶产品的品质卫生成为困扰茶叶出口的重要问题。因此，只有从源头抓起，对茶叶生产实施可追溯管理，做到源头可追溯，流向可跟踪，信息可查询，产品可召回，实现对茶叶卫生品质的有效监督，并通过与相应的食品卫生体系相结合，提高茶叶的卫生品质，才有利于打破出口壁垒，实现福建茶叶出口的稳定和持久增长。因此建立食品追溯平台具有以下必要性：

1.通过茶叶可追溯管理可以实现每批茶叶产品的差异性，减少茶叶出口中的风险。在茶叶出口的过程中，时常遇到一批茶叶有问题，所有茶叶均遭拒，部分的茶叶品质问题影响到茶叶的整体出口，进而影响到出口竞争力。而实施可追溯性管理，向进口方提供每批次茶叶产品的可追溯信息，通过标签代码的识别，可以有效的区分不同批次的茶叶产品，加大茶叶产品间的差异性，从而保证大部分茶叶产品的顺利出口，减少出口风险。

2.通过茶叶可追溯管理有利于开拓出口市场，提高茶叶产品知名度。随着日本、欧盟等茶叶进口国家和地区纷纷采用更为严格的质量标准体系，要求茶叶出口方提供有效的可供追踪的信息，以保证茶叶产品质量的做法将被更多的国家所效仿。及早的实施茶叶可追溯性管理，满足茶叶进口国的需求，有利于福建省在茶叶出口方面确立先发优势，提升武夷岩茶的知名度，同时茶叶可追溯管理也能够体现武夷岩茶茶叶卫生品质管理的高标准，成为武夷岩茶开辟新的茶叶出口市场的重要武器。

3.通过茶叶可追溯管理有利于推动茶叶产业链各环节积极合作，监督茶叶产品的质量。茶叶出口受阻的问题，既有技术壁垒的约束，同时也确实在一定程度上存在质量问题，如农药残留、重金属超标等，这主要源于生产、加工各个环节间缺乏有效的制约机制。实施茶叶可追溯性管理，通过对重要信息的记录和依次传递，可以促使茶叶产业链上的各方互相积极监督，形成良好的合作互动机制，提升茶产业链的整体竞争力。

4.通过茶叶可追溯管理有利于更好的实现茶叶生产。由于可追溯性体系的建立，对于茶叶产品出现的任何品质问题都能够及时追查到源头，从而有利于采取相对应的措施和方法，在问题发生后实行有针对性的改进，减少问题的发生。

三、提升企业形象

食品安全追溯平台在提供食品基本安全信息的同时，对企业的规范化管理又是一个挑战，所以能够进入食品安全追溯平台的企业，在生产和管理上本身就具有一定的规范性，并且企业通过产品信息的展示，让消费者了解食品生产的各个环节，真正让消费者做到明白消费，物有所值，这无疑对企业形象的树立和企业产品的宣传起到积极的推进作用。

食品生产企业使用食品安全追溯平台后，所生产的产品包装上均打印有二维码，消费者在购买此商品或者同类产品时，可通过二维码，直观的获取到食品生产各环节的详细信息，在购买前即可对该食品安全性有一个整体了解从而指导消费者进行安全消费，同时通过对不同企业生产的产品进行横向对比后，可指导消费者进行理性消费。

四、总结

作为茶叶生产企业来说，要想在国际国内竞争日趋激烈的今天，巩固住自身的优势，就必须要解决茶叶品质卫生的问题。茶叶食品追溯平台提供了这样一条有效途径，通过对茶叶中主要存在问题进行分析，采取从上往下和从下往上的双向追溯，从而确定问题的关键并加以改善，实现武夷岩茶的整体竞争力的稳步提升。

五、我国的食品溯源平台建设

2012年国务院颁布了：国家食品安全监管体系“十二五”规划(国办发〔2012〕36号)其中建设目标中提到：到“十二五”期末，基本建立起适合我国国情，预防为主、全程覆盖、责任明晰、协同高效、保障有力的食品安全监管体系，米、面、油、蔬菜、肉、乳品、蛋、水产品等重点食品质量安全状况持续稳定良好，食品安全水平显著提升，城乡居民饮食安全得到切实保障。乳品电子追溯系统覆盖所有婴幼儿配方乳粉和原料乳粉生产经营单位。肉类蔬菜电子追溯系统覆盖全国城区人口100万以上以及西部城区人口50万以上城市。酒类产品电子追溯系统覆盖试点产品生产经营单位。保健食品电子追溯系统覆盖所有保健食品生产经营单位。商务部市场秩序司的相关人士介绍，为建设追溯系统，每批试点城市将有4亿元的专项补贴，而按照中央财政与地方财政1:1的补贴比例，约有16亿元的财政资金用于城市追溯管理平台建设和批发、屠宰、零售、团体采购等流通节点进行相应的信息化改造，为各流通“节点”统一开发相关软件，配备必要的电子结算、电子秤、信息采集及传输等硬件设备。

吉林省长春市是作为省会城市已于2012年6月20日，成为全国肉类蔬菜流通追溯体系建设工作第三批试点城市。

六、我们的优势

吉林省食品溯源有限公司拥有一支成熟的科技信息服务团队，并与吉林大学等著名高校建立了长期战略合作伙伴关系，开发了国际一流、国内领先的“六合码”商品双重防伪溯源专利技术，是吉林省内专注于食品——农产品溯源、基于物联网技术的智能农业开发与应用、防伪保真技术服务，食品——农产品科技信息咨询和产品整合营销策划服务的科技型文化创意企业。

目前，企业根据国家食品安全保障体系建设和吉林省现代大农业建设的需要，秉承自身“追求卓越，永不满足”和“服务社会，做阳光智业”的经营理念，已建立起高度专业化的315食品溯源网（www.315sy.net），并正在构建集智能食品生产信息服务、政府食品安全监管、企业生产、加工、物流、销售等质量安保信息管理、消费者放心食品信息查询、电子商务等五大平台组成的食品——农产品溯源管理信息服务平台，为助推和提升我国食品安全保障体系的建设水平服务。同时，企业在智能农业建设方面亦已取得了重大的突破性进展，为吉林省农业、畜牧业信息化、产业化、现代化建设做出了开拓性的贡献。

第五篇：检验结果量值溯源管理程序

检验结果量值溯源管理程序

目的：建立和实施检验结果的量值溯源程序，使病人标本的测量结果能够通过一条具有规定不确定度的连续比较链，或通过实验室间的比对等方式，与测量基准联系起来，从而使测量结果的准确性得到技术保证。

2、范围：适用于检验科开展的检验项目。

3、职责：

3.1 各专业组长负责本专业组检验项目校准计划的制定以及室间比对计划、自建检测系统校准计划的制定和实施。3.2 技术负责人负责校准计划、室间比对计划、自建检测系统校准计划的审批。

3.3 检验人员负责检验仪器的校准、比对项目标本的准备和检测。4 定义和术语 4.1 量值溯源

是指测量结果或测量标准的值，能够通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准联系起来，从而使测量结果的准确性和一致性得到技术保证。4.2 实验室间比对

指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。4.3 实验室内部比对

指按照预先规定的条件，由检验科内部实施的同一检验项目不同检测系统之间的比对，也包括各自实验室内部同一检验项目不同检测系统之间的比对。4.4 方法学比较

实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或新的试剂盒、新的仪器进行病人标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参考方法一起检测一批病人标本，以评价新的检测系统或方法引人后的偏倚，从而决定其能否应用于临床；也包括不同检测系统之间所进行的比对。5 工作程序

5.1 如果无法实现检验结果的量值溯源或不相关，还可采用以下方法（但不限于此）以提供结果的可信度： a）对检测系统定期进行校准； b）参加适当的实验室间比对活动；

c）使用相应的参考物质：此参考物质必须是有资格的供应商提供的有证标准物质，并附有材料特性的详细说明； d）比率或倒易型测量；

e）使用已明确建立的、经规定的、性能已确定的、被各方承认的协议标准或方法；

f）利用供应商或制造商提供的试剂、程序或检测系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源性文件 5.2 检测系统的校准 当出现下列情况之一时应对检测系统进行校准：

a）按仪器和试剂盒规定的时间定期对仪器和检验项目进柠校准；

b）检测系统发生较大变化，如：对仪器进行大的维修、更换主要部件、更换不同批号新的试剂盒； C）质控结果失控时；

d）实验室根据自己的意愿建立的自建检测系统。自建检测系统的校准参见《自建检测系统的校准程序》。5.3 实验室间比对

5.3.1 积极有计划地参加广西临床检验中心组织的室间质量评价，并对质评结果进行监控，达不到控制标准时应及时实施纠正措施。参见《室间质量评价的管理程序》。

5.3.2 对于非评价项目和常规检验项目，通过比对试验，验证检验结果的可信度。参见《实验室间及实验室内部比对程序》。

5.3.3 标准或方法的溯源参见《检验方法选择和评审程序》。5.3.4 校准品、质控品、试剂等的溯源性参见《外部服务和供应品的采购管理程序》。6 支持性文件

《室间质量评价管理程序》

自建检测系统校准程序、仪器设备检定/校准程序、室间质量评价管理程序