第一篇：生产车间卫生管理制度
生产车间卫生管理制度
目录
一、车间环境清洗消毒程序.....................................................................................................................................1
二、洁净厂房管理制度.............................................................................................................................................2
三、洁净区卫生管理制度.........................................................................................................................................5
四、个人卫生管理制度.............................................................................................................................................7
五、工作服管理制度.................................................................................................................................................8
六、清场清洁管理制度...........................................................................................................................................10
七、清洗消毒管理制度...........................................................................................................................................11
八、人员出入车间管理制度...................................................................................................................................14
九、物料进入车间管理制度...................................................................................................................................16
十、紫外线灯使用常识及注意事项.......................................................................................................................17
一、车间环境清洗消毒程序
1、目的：
为了保证生产车间空气质量卫生规范要求，特制定本卫生制度。
2、适用范围：
本制度适用于车间清洗消毒工作的管理。
3、责任部门：
成都星友纸业有限公司
4、工作内容： 4.1 现场清洁卫生
4.1.1 每天用干净抹布擦净所有地面、墙壁，随时保持地面卫生；每周一上午用清洗剂刷洗地面和墙壁，然后用抹布抹干；每月一次对房顶进行清洗清洁。保持地面、墙壁、屋顶平整、干净、干燥，无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象，破坏出要及时通报维修。
4.1.2 每天用干净抹布擦净工作区域的所有设施，如：门、窗、电扇、灯等，应保持其干净、整洁、干燥；玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。
4.1.3 随时保持下水道系统通畅，每天清理下水道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒处理；所有废弃物应投入垃圾桶，工作区域内的垃圾桶要封闭、无渗漏、有明显标志。
4.1.4 关键区域推拉门轨道每日清洗干净，用毛巾将水吸出，并用消毒液消毒。
4.1.5 生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上的污渍进行清理，并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构，随时保持设备清洁卫生。4.2 设备实施消毒
4.2.1 生产结束后进行卫生打扫与清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒，打开紫外灯，关闭排风扇和门窗，使车间处于密闭状态，用环境用4000PPm的二氧化氯进行熏蒸3-5小时。4.2.3 中间清洗阶段，打开无菌灌装间进排风进行换气，待关闭紧排风后，50g/L的二氧化氯喷雾10分钟后消毒，在继续生产。或预杀菌阶段或用50g/L的二氧化氯喷雾10分钟。
二、洁净厂房管理制度
1、目的
为使洁净厂房符合GMP 管理要求，特制定本制度。
2、主要内容及适用范围
本制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素的管理要求。本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司洁净区的管理。
3、概念
洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）
洁净度：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（二次更衣室）物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。
4、洁净区空气净化设施的管理
4.1 向洁净区供风的净化空调系统应有专人安装《净化空调作业指导书》进行操作。
4.2 根据加工厂实际情况，定期清洗初效、中效过滤器，定期更换高效过滤器。做好清洗、更换记录。4.3 根据洁净区的温湿度、压差等实际测量值调整空调实施，保证洁净区的温湿度、压差等指标在要求范围内。
5、洁净区的清场清洁 5.1 班前清场清洁工作
⑴ 检查上一班次清场、清洁效果。
⑵ 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。
⑶ 每天需清洁、消毒的：固定设备、设施、工器具的外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。
⑷ 每周需清洁、消毒的:可拆卸设备、设施、工器具的内表面；墙壁内表面全部。⑸ 每月需清洁、消毒的：屋顶。
⑹ 如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。5.2班后清场、清洁工作
⑴ 对落地粉进行收集，装袋后从传递窗送出洁净区。
⑵ 整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。
⑶ 用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。⑷ 将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按安置管理要求放置于各自的存放区域。
⑸ 对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。⑹ 如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。⑺ 在下水道口放消毒剂。
6、洁净区清洁工具的管理
6.1 清洁区用使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。6.2专用洁具应保持清洁。
6.3专用洁具不用时应定置挂放于洁净区的洁具存放间内。
7、洁净区洗手消毒设施的管理
7.1 洁净区应配置非手动洗手消毒设施。7.2洗手消毒设施应设专人管理并保持其清洁。
7.3 应保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。
8、进入洁净区人的管理
8.1 进入洁净区的人员应符合《人员健康管理制度》中规定的人员健康要求的规定。洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。
8.2 进入洁净区的人员应在公共更衣室进行一次更衣。更换准清洁作业区工作服，换过渡鞋后，经车间走廊到达洁净区人流入口处。
8.3 进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 8.3.1 脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。8.3.2 坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。8.3.3 穿洁净区工作鞋。8.3.4 洗手：
8.3.5 从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。
8.3.6 戴口罩---穿洁净工作服（洁净服为上下身连体式）。着洁净工作服应将所有的系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。8.3.7 手消毒。
用手消毒液对手（洁净服外暴露的所有部分）进行喷洒消毒，风干后进入洁净区。
8.4 维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应按照4.1、4.2、4.3要求进行更衣（洁净服为上下身分体式）、消毒后方可进入洁净区。
8.5 洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒：进入洁净区之前；接触未消毒物品后；从事生产操作2小时。
8.6 离开洁净区按照4.3的逆程序进行。对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。
9、洁净工作服的管理
9.1 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区或穿做它用。
9.2 工作时应注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其他可能造成洁净服污染的活动。由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。
9.3 加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗记录。9.4 洁净服清洗存放要求：
9.4.1 洁净服应由专人负责管理，定期收取。
9.4.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其他衣物。9.5 洁净服的清洗消毒程序：
9.5.1 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。9.5.2 将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得与普通工作服混放。当班使用的洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。
9.5.3 应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜，保持干净卫生。9.5.4 各班组长负责管理本班的洁净服，防止乱穿、损坏或丢失。
10、进入洁净区物料的管理 10.1 包材进入程序
10.1.1 包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
10.1.2 通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。10.1.3 操作工从包材暂存处提取所用包材。10.2 半成品进入程序
10.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
10.2.2 通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于包装机上料速度。
10.2.3 操作工从半成品暂存处提取半成品包装。
11、设备、设施、工器具的管理
11.1 洁净区内应配备专用维修工具。专用维修工具只限在洁净区内使用，不得拿出清洁区。11.2 专用维修工具在使用前、后应进行清洁，用消毒液擦拭消毒。11.3 专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。
11.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，应对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。
11.5 洁净厂房内设施如有损坏，及时进行修补，使其符合要求。
12、环境监测
12.1 对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。
12.2 由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行检测记录，每4小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报，有班长于空调节组联系调整。洁净区的温度应控制在13-26℃；湿度应控制在<65% ；洁净区对各功能间压差应大于5Pa，个功能间对外界压差应大于5Pa，洁净区对外界压差应大于10Pa。12.3 由质量部对洁净区的微生物指标进行检测，每天一次（检验按《洁净区空气质量检验规范》进行）。如有不符合应及时向班长汇报，由班长组织采取整改措施。
12.4 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。
13、监督检查
13.1 对本制度的执行情况进行分级监督检查。
13.2 由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。
13.3 生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。
三、洁净区卫生管理制度
1、目的：
为使洁净生产区卫生符合GMP要求，特制定本制度。
2、适用范围：
本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司生产车间洁净生产区的卫生管理。
3、责任部门：
生产部
4、内容： 4.1 卫生管理
4.1.1 设有卫生领导小组及专（兼）职卫生管理员。4.1.2 有职工健康档案。
4.1.3 有卫生管理制度及考核细则。
4.1.4 卫生领导小组根据考核细则组织检查，有记录。4.2 洁净生产区卫生管理
概念：
洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）
洁净度：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（二次更衣室）物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。4.2.1 洁净区设备、设施、工器具的管理
4.2.1.1 洁净区内配备专用维修工具。专用维修工具只限定在洁净区内使用，不得拿出清洁区。4.2.1.2 专用维修工具在使用前、后进行清洁，用消毒液擦拭消毒。4.2.1.3 专用维修工具不使用时存放于专用工具箱内。
4.2.1.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，须对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。
4.2.2 洁净区清洁工具的管理
4.2.2.1 清洁区使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。4.2.2.2 专用洁具在洁具存放间洗涤，并保持清洁。
4.2.2.3 专用洁具不用时定置挂放于洁净区的洁具存放间内。4.2.3 洁净区洗手消毒设施的管理
4.2.3.1 洁净区配置非手动洗手消毒设施。
4.2.3.2 洗手消毒设施设专人管理并保持其清洁。
4.2.3.3 保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。4.2.4 洁净区环境监测
4.2.4.1 对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行监测。
4.2.4.2 由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行监测记录，每4小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报，由班长于空调机组联系调整。
洁净区的温度为13-26℃；湿度为小于65%；洁净区对各功能间压差应大于5帕，各功能间对外界压差应大于5帕，洁净区对外界压差应大于10帕。4.2.4.3 由质量部对洁净区的微生物指标进行监测，每天一次（检验按《洁净区空气质量检验规范》进行）。如有不符合应及时向班长汇报，有班长组织采取整改措施。
4.2.4.4 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。4.2.5 洁净区空气净化设施的管理按照《净化空调系统管理制度》执行。4.2.6洁净区设备、设施、环境的清洗消毒按照《清洗消毒管理制度》执行。4.2.7 对操作工的卫生知识培训按照《人员健康管理制度》执行。4.2.8 对操作工的个人卫生管理按照《个人卫生管理制度》执行。4.2.9 对操作工的健康控制按照《个人卫生管理制度》执行。4.2.10 车间的虫害防治按照《除虫灭害管理制度》执行。4.2.11 生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。
4.2.12 进入洁净生产区的人员控制按照《人员出入生产车间管理制度》的相关条款执行。4.2.13 进入洁净生产区的物料控制按照《物料进入生产车间管理制度》的相关条款执行。4.2.14 洁净工作服管理按照《工作服管理制度》的相关条款执行。
4.2.15 生产前和生产结束后对生产区进行清场清洁，按照《清场清洁管理制度》执行。4.3 监督检查
4.3.1 对本制度的执行情况进行分级监督检查。
4.3.2 由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。
4.3.3 生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。
四、个人卫生管理制度
1、目的：
为了使从业人员卫生符合GMP管理要求，特制定本制度。
2、适用范围：
本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司的所有人员。
3、内容：
3.1从事生产人员在工作中须保持良好的个人卫生。坚持卫生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣服被褥、勤换工作服），具有良好的卫生习惯。3.2从事生产人员能够掌握相应的卫生知识。
3.3 从事生产人员不得将于生产无关的个人用品带入车间，不得留长指甲、蓄长胡须，工作时不得佩戴饰物和涂抹化妆品。3.4 着装要求
3.4.1 生产人员按照《人员出入车间管理制度》在专用更衣室内按更衣程序更换工作服。
3.4.2 进入车间必须按要求穿戴公司统一发放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要将头发全部罩住，工作服应保持清洁、卫生、无破损。
3.4.3 生产人员不得穿工作服出车间。
3.4.4 检查、参观、学习、检验等非生产人员进入生产车间须穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。3.5 生产人员必须取得有效的健康证和卫生知识培训证方可从事生产工作。
3.6 生产人员患可能对医疗器械造成污染的疾病时，应暂时停止接触产品的工作。3.7需要戴手套的人员应提前洗手。手套应保持清洁完好。
3.8 生产人员上班前不许喝酒，不准吃带刺激气味的食物，工作时不准吸烟、饮酒、吃零食及做有碍食品卫生的活动。
3.9生产人员在生产中必须保持手的卫生，在以下情况下要洗手: 开始工作之前；上厕所以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话后；接触不干净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。
4、监督检查：
4.1 每天工作前由班长对员工的个人卫生状况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。4.2 生产部对员工的个人卫生状况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。
五、工作服管理制度
1、目的：
为了使从业人员卫生符合GMP管理要求，特制定本制度。
2、适用范围：
本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司的所有人员。
3、责任部门：
生产部
4、一般生产区工作服管理
4.1 工作服服装材质为：的卡、的棉等。
4.2 工作服的样式为：上下分体。上衣无口袋，袖口为松紧口、无明扣。帽子能罩住全部头发，阻止脱落的毛发落出。工作服根据生产岗位特点而定。
4.3 工厂设有专用洗衣房，对一般生产区工作服进行统一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。4.4 工作服的清洗消毒程序
4.4.1 洗涤前检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换洗涤用水。
4.4.2 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量洗涤工作服。视洗涤情况及时更换洗涤用水。4.4.3 将洗好的工作服漂洗干净。
4.4.4 将漂洗干净的工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。晾衣房安装紫外线灯对衣服杀菌。4.5 每天工作前到洗衣房领取干净的工作服。
5、洁净工作服的管理
5.1 洁净服（包括帽子、手套、口罩、工作鞋等）材质要求： 5.1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。5.1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。5.1.3 耐有机溶媒，耐清洗，耐蒸汽灭菌。5.1.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。
5.1.5 透明度低，柔软，穿着舒适，不妨碍动作。5.1.6 不发霉
5.1.7 易加工缝制。
5.1.8 面料有涤纶、棉纶、聚酯等。5.2 洁净服装式样和颜色
操作工用洁净服为白色，上下身和帽子连体，鞋套分开配白球鞋。
维修工、品控及公用洁净服为淡蓝色，上下身分体、上衣和帽子连体，鞋套分开。
5.3 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区域穿做它用。
5.4 工作时注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其它可能造成洁净服污染的活动。由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。
5.5 加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗记录。
洁净服清洗存放要求：
5.5.1 洁净服由专人负责管理，定期收取。
5.5.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其它衣物 5.5.3 洁净服的清洗消毒程序
5.5.3.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。5.5.3.2 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行修补或更换。5.5.3.3 将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。5.5.3.4 洁净服不得与普通工作服混放。
5.5.3.5 当前使用的洁净服由专人提前两小时放入消毒柜中消毒待用。5.5.4 随时清理洁净服专用洗衣机和存放衣柜，保持干净卫生。
6、监督检查
生产部对工作服的洗涤情况进行检查。
六、清场清洁管理制度
1、目的：
为了使从业人员卫生符合GMP管理要求，防止物品混用，特制定本制度。
2、适用范围：
本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司的所有人员。
3、责任部门：
生产部
4、一般生产区清场清洁工作 4.1 班前清场清洁工作
4.1.1 检查上一班次清场、清洁效果。
4.1.2生产前，对生产场所、设施、设备、工器具等进行整理、整顿、清扫，与工作无关的物品及时清出现场。保证生产现场整洁、有序。如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。4.2 班后清场清洁工作
生产结束后，对生产现场、设备进行清理、清洁。如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。
5、洁净区的清场清洁工作 5.1 班前清场清洁工作
5.1.1 检查上一班次清场、清洁效果。
5.1.2 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。
5.1.2.1 每天需清洁、消毒的:固定设备、设施、工器具的外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。
5.1.2.2 每周需清洁、消毒的：可拆卸设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。5.1.2.3 每月需清洁、消毒的：屋顶。
5.1.3 如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。5.2 班后清场、清洁工作
5.2.1 整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。
5.2.2 用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。5.2.3 将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按定置管理要求放置于各自的存放区域。
5.2.4 对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。
5.2.5 如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。5.2.6 在下水道口放消毒剂。
5.2.7 将换下的洁净服折好后放入消毒柜消毒。
6、监督检查：
6.1 由班长对本班制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。
6.2 生产部对本厂制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。
七、清洗消毒管理制度
1、目的：
为使产品和一般产品生产用设备、工器具的卫生状况符合GMP要求，特制定本制度。
2、适用范围：
本制度适用产品生产清洗消毒工作的管理。
3、个人清洗消毒规范
3.1每次进入关键区域开始工作时，都应澈底洗手、消毒。在接触无菌包装材料时应澈底用75%酒精仔细擦拭双手。
3.2 每次完成不卫生的动作和工作后，必须澈底洗手消毒，同时，在工作中应随时保持双手干净卫生。关键区操作工不应每小时对双手消毒一次。3.3 接触产品前，必须洗手消毒。
3.4 咳嗽、打喷嚏时应用手掩住口、鼻，然后澈底洗手消毒，严禁随地吐痰及（乱仍）。3.5 洗手消毒程序：先用流水冲洗双手---用肥皂或洗涤液挫洗双手30秒以上至起沫---流动水冲洗干净---用烘手器澈底烘干---用75%酒精或消毒液擦拭消毒，自然晾干。3.6 上班人员应每天洗澡，并勤换衣服，保证衣物干净。
4、生产环境规范 4.1 卫生、清洁规范
4.1.1 地面、墙壁、房顶应平整、干净、干燥，无杂物、灰尘、积水、奶渍、油渍及微生物污染迹象；破损处要及时通报维修。
4.1.2 工作区域的所有设施，如：门、窗、电扇、灯等应干净、整洁、干燥；玻璃要明亮干净，无尘灰、水渍、污渍、破损；灯、时钟、指示牌灯要以硬联系方式挂在墙壁或天花板上。
4.1.3 随时保持下水道系统的通畅。所有废品应投入垃圾桶，工作区域内的垃圾桶要封闭，无渗漏，并有明显标识。
4.1.4 托盘应保持清洁、干燥，托盘产生的碎屑应得到及时清理。4.2 清洗消毒规范
4.2.1 下水道地漏应每天清洗，并用消毒液进行消毒。
4.2.2 生产过程中应避免大面积清洗工作，应尽可能保持周围环境干燥。
4.2.3 不能将水从地面或不清洁的设备表面冲到清洁的而设备或时正在加工的区域中，若一个生产区域正在清洗作业，则应防止水流向其他正在生产的生产的区域。
4.2.4 墩布擦敌后必须洗净、拧干，挂起晾干或存放在制定地点：关键区地面、墙壁用毛巾或专用清洁工具进行擦拭消毒。
4.2.5 关键区推拉门轨道每日清洗干净，用毛巾将水吸出，并用消毒液消毒。4.2.6 不同区域、用途的情急工具如刷子，要加以区分并不得混用。
4.2.7 关键区每天对空气进行熏陶消毒或采用中央空调进行物理杀菌，每天工作前后对现场进行澈底擦拭一次。
5、设备规范
5.1 卫生清洁规范
① 所有搬运设备，如叉车、压力车、货架灯，必须保持干净卫生和良好得状态。② 所有设备、部件、工器具表面应保持干净、无尘灰、无油渍、无铁焊渣等。③ 所有物料贮存设备。
5.2 设备、管道、工器具的清洗消毒 ① 接触湿物料表面的设备、管道、工器具，每班次工作前和工作结束后按照相应工序作业指导书规定的CIP程序进行清洗消毒。② 接触干物料表面的设备、管道、工器具，使用后应采用干法清扫（必要时采用湿法清洗），保证其干净、卫生。使用前按照相应工序作业指导书规定的程序进行清洁消毒。
③ 一般不得使用金属材料（如钢丝绒）清洗设备和工器具。特殊情况下必须使用金属材料时，应严格防止金属物混入产品。
④ 清扫、清洗喷雾干燥室时，必须穿戴专用的工作服、鞋帽。
6、人员手、鞋的清洁消毒 6.1鞋的消毒
① 直接接产品的人员遇有下述情况之一时必须洗手：开始工作之前；上厕所以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话后；接触不干净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。② 操作工应对手臂的露出部分进行清洗消毒。③ 现用流水将露出的手臂润湿。④ 加洗涤剂撮洗30秒以上。⑤ 用流水冲洗干净。⑥ 用干手器烘干。
⑦ 用75%酒精喷洒消毒，自然风干。
7、厂房卫生规范
① 厂房设施应按规定使用，定期检修，保持良好的卫生状况。② 天花板、墙壁的材料或涂料若有脱落，应及时进行清理、修补。③ 生产车间每天开工前及下班后应及时进行清洁，必要时予以消毒。④ 车间内通风设备、空调、空气净化器进气口及滤网应保持清洁。
⑤ 生产车间内的空气消毒，采用消毒剂喷雾、熏蒸；紫外线照射等方式。地面、墙面采用消毒液擦拭、喷洒等消毒方式。清洁作业区按照本制度5.4.4要求执行。（按消毒剂说明书介绍的使用方法正确使用消毒剂。
8、工作服的清洗消毒
① 加工厂应设置洗衣房，对工作服进行统一清洗消毒。② 工作服应每班次进行清洗消毒。③ 工作服的清洗消毒程序
④ 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量洗涤工作服。视洗涤情况及时更换洗涤用水。⑤ 将洗好的工作服漂洗干净。
⑥ 将漂洗干净的工作服用加有消毒剂的溶液中漂洗。
⑦ 在晾衣服将工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。
⑧ 清洁作业区的专用工作服应单独清洗、消毒、存放，避免与普通工作服混洗、混放造成交叉污染。
9、物料进入车间的清洁
①
物料进入准清洁作业区的清洁。
② 准清洁作业区应根据工作需要设置原料暂存室。
③ 从仓库领取当班用原料前，应检查其卫生状况（是否检验合格、是否在保质期内、包转是否完整等）。④ 对领取的各种原料外包装进行必要的清洁。
⑤ 确定外包装清洁后，方可放置于原料暂存室待用。⑥ 物料进入清洁作业区的清洁消毒。
⑦ 执行本制度⑥物料进入准清洁作业区的清洁规定。
⑧ 原辅材料进入清洁作业区，应除去外包装。若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。
10、洁净区的清场清洁 10.1 班前清场清洁工作
10.1.1 检查上一班次清场、清洁效果。10.1.2 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。
① 每天需清洁、消毒的：固定设备、设施、工器具的外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。
② 每周需清洁、消毒的：可拆卸设备、设施、工器具的内表面；墙壁内表面全部。③ 每月需清洁、消毒的：屋顶。
10.1.3 如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。10.2 班后清场、清洁工作
10.2.1 整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。
10.2.2 用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。10.2.3 将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按定置管理要求放置于各自的存放区域。
10.2.4 对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。
10.2.5 如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。10.2.6 在下水道口放消毒剂。
10.2.7 将换下的洁净服折好后放入消毒柜消毒。
11、洁净区清洁工具的管理
11.1 清洁区应使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。11.2 专用洁具应保持清洁。
12、监督检查：
12.1 由班长对本班制度的执行情况进行检查，发现不符合予以纠正。
12.2 各加工厂对本厂制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。
12.3 生产计划管理部队核心企业加工厂制度的执行情况进行不定期监督检查，发现问题及时纠正。
12.4 各子公司生产科对本厂制度的执行情况进行不定期监督检查。发现问题及时纠正。
八、人员出入车间管理制度
1、目的：
为了使人员出入生产车间符合GMP管理要求，特制定本制度。
2、适用范围
本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司所有进入生产车间的人员。
3、责任部门：
生产部
4、人员出入一般生产区的管理 4.1 人员进入一般生产区的管理 ⑴操作工从人流通道入口进入车间。
⑵将雨具、餐具等个人物品放在车间休息室。⑶洗手：
⑷进入一次更衣室进行更衣，换一般生产区工作服、鞋、帽。⑸从人流通道进入操作岗位。
4.2 非操作工进入一般生产区的管理
⑴外来人员未经厂领导批准不得进入生产车间。
⑵品控人员进入一般生产区按照4.1操作工进入一般生产区的管理执行。
⑶维修人员、检查人员进入一般生产区须在一次更衣室换公用工作服，戴工作帽、鞋套，按照人流通道进入一般生产区。
⑷参观人员进入车间须在一次更衣室换参观服，戴工作帽、鞋套，在参观走廊进行参观。4.2 人员离开一般生产区按照以上程序的逆程序执行。
5、人员出入洁净生产区的管理
5.1 洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。5.2 进入生产区的人员在一次更衣室进行一次更衣（按本制度4执行）。更换一般生产区工作服，换过渡鞋后，经人流通道到达洁净区人流入口处。
5.3 进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： ⑴脱一般生产区工作服折叠放置于外侧衣柜内。⑵坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。⑶穿洁净区工作鞋。
⑷洗手：按4.1.1.3洗手方法执行。⑸从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。⑹戴口罩---穿洁净工作服（洁净服为上下身连体式）。着洁净工作服应将所有的系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。⑺手消毒。
用消毒液对手（洁净服外暴露的所有部分）进行喷洒消毒，自然凉干后进入洁净区。
5.4 维修、质量、管理等其他人员进入洁净区按照5.1/5.2/5.3要求进行更衣（洁净服为上下身分体式）、消毒后方可进入洁净区。
5.5 洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒：进入洁净区之前；接触未消毒物品后；从事生产操作2小时。
5.6 离开洁净区按照5.3的逆程序进行。对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。
6、监督检查：
6.1 由班长对本班员工进出车间制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。
6.2 各加工厂对本厂人员进出车间制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。6.3 生产部对厂人员进出车间制度的执行情况进行不定期监督检查，发现问题及时纠正。
九、物料进入车间管理制度
1、目的：
为了使物料进入生产车间符合GMP管理要求，防止外包装带来的污染，特制定本制度。
2、适用范围：
本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司
3、责任部门：
生产部
4、物料进入一般生产区管理
4.1 一般生产区根据工作需要设置原料暂存室。
4.2 从仓库领取当班用原料，检查其卫生状况（是否检验合格、是否在保质期内、包装是否完整等）。4.3 对领取的各种原料外包装进行必要的清洁。
4.4 确定外包装清洁后，将原料从物料通道送入车间原料暂存室待用。
5、物料进入洁净区的管理 5.1 包材进入程序
5.1.1包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
5.1.2 通过传递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。5.1.3 操作工从包材暂存处理处提取所有包材。5.2 半成品进入程序
5.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
5.2.2 通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于包装机上料速度。
5.2.3 操作工从半成品暂存处理提取半成品进行包装。
6、监督检查：
6.1 由班长对本班制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。
6.2 生产部对本厂制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。
十、紫外线灯使用常识及注意事项
紫外线是一种低能量的电磁辐射，穿透力较差，紫外线可分为长波段（320-400nm）、中波段（275-320 nm）、短波段（180-275 nm）三组，短波段中240-280 nm波长的紫外线杀菌力较强，一般多以253.7nm为杀菌紫外线波长的代表。
一、使用方法
1、物品表面消毒：可采用便携式紫外线消毒器近距离移动照射，也可采取紫外线灯悬吊式近距离照射。对小件物品可放在紫外线消毒箱内照射消毒。
2、室内空气消毒：
⑴ 间接照射法：首选高强度紫外线空气消毒器，不仅消毒效果可靠，而且可在室内有人活动时使用，一般开机消毒30分钟即可达到消毒合格。
⑵ 直接照射法：在室内无人条件下，可采取紫外线灯悬吊式或移动式直接照射。采用室内悬吊式紫外线消毒时，室内安装紫外线消毒灯的数量为平均每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30分钟。
二、使用紫外线灯消毒应注意的问题
1、灯管表面应经常（每2周一次）用75%酒精棉球擦拭，除去其上面的灰尘与油垢，以减少对紫外线穿透的影响。
2、紫外线肉眼看不见，灯管辐射出蓝色光线并不代表紫外线强度，应定期检测灯管的辐射照度值，可用标定有效期内的紫外线照度仪或专用的测定紫外线强度的指示卡，判断紫外线灯是否达到使用期限。凡照射强度低于70μW/cm2者应及时更换。
3、消毒时房间内应保持清洁、干燥，减少空气中的灰尘、水雾。
4、紫外线消毒的适宜温度范围是20℃—40℃，温度过高或过低均会影响消毒效果，可适当延长消毒时间，相对湿度大于80%时也适当延长照射时间。
5、只有直接被紫外线照射的一面才能达到消毒目的。
6、不能直视紫外线光源。紫外线下工作应加强个人防护、戴防护眼镜。
7、安装或拆卸紫外线灯管时不要用手直接接触。
8、在购买紫外线消毒灯时，应要求供应商提供相关的生产厂家卫生许可证和产品合格证明。紫外线消毒灯的使用寿命一般不超过6000小时，如灯管在开启后出现不稳定或灯管二极变黑时应及时更换。
紫外线灯消毒是我司工作的一部分，在日常消毒工作中起着重要作用。
第二篇：生产车间卫生管理制度
生产车间卫生管理制度
生产车间卫生管理制度1
1、目的
为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理和生产流程卫生控制,制定本规定。
2、适用范围
适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。
3、职责
3.1车间主任负责监督车间卫生工作实施情况,负责对生产人员的健康状况进行监控。
3.2生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生工作。
3.3清洁工负责打扫区域内入口通道、洗手池、更衣室、卫生间等。
4、管理要求
4.1卫生包干制度
4.1.1车间主任负责对卫生工作进行分区承包,车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位,每周五进行一次彻底地清理和清洁,车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。
4.1.2清洁标准可参照本规定及其他专项规定。整理按各设备、工具、成品、半成品、原料等车间定置规定摆放。
4.2现场卫生管理
4.2.1地面、墙面、固定物清洁
4.2.1.1地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。
4.2.1.2墙壁(角)和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。
4.2.1.3门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。
4.2.1.4照明、杀菌灯具保持清洁,无灰尘积压。
4.2.1.5桌凳保持干净,物品堆放整齐。
4.2.1.6水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。
4.2.1.7现场目视牌保持清洁、无污迹。
4.2.1.8楼梯通道畅通。
4.2.1.9车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。
4.2.1.10厕所、洗手处、换衣房保持清洁干净、地面无积集水、墙面无污迹。
4.2.2设备清洁
4.2.2.1生产设备、管道在使用前须消毒,使用后进行清洗,保持清洁。
4.2.2.2设备保持干净无油污(包括消防器材),计量器具清洁内外清洁、无污渍。
4.2.2.3不使用的设备、生产用具(包括各种计量仪器、转运设施等)应定期清洗,无污渍和异味。
4.2.2.4设备、管路每周进行一次日常保养,含清洁清理的内容,做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。
4.2.3工具、材料清洁、整理
4.2.3.1工具、容器、?器、搬运工具等按指定地点摆放整齐,并保持其清洁。
4.2.3.2操作工具、容器等在使用前后均应清洗、消毒、无污渍和异味。
4.2.3.3衡器的托底(盘)、游标及砝码在使用前、后揩拭干净。
4.2.3.4未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
4.2.3.5各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。
4.2.3.6产品包装(塑料瓶、塑料桶、产品标签和纸板箱)保持清洁、摆放整齐。
4.2.3.7卫生洁具使用前后清洗、清理,按指定位置摆放。
4.2.3.8饮用水杯保持干净,放在指定位置。
4.2.3.9文件资料摆放整齐、无杂物。
4.2.4废品、垃圾清理
4.2.4.1废弃物、残次品按指定地点存放整齐;不能放入垃圾箱的工业垃圾必须定时清理(二小时一次)。
4.2.4.2工作中产生的垃圾,必须放入车间内的临时存放袋、箱中,每天上午、下午(下班前)二次将生产区域的垃圾清理出车间。
4.3人员卫生管理
4.3.1健康检查及培训
4.3.1.1新入职车间员工必须到正规的医院进行体检,体检合格并经过卫生知识培训,考试合格后方可上岗;在职员工必须每年定期进行体检。
4.3.2个人行为规范
4.3.2.1员工应养成良好的个人卫生习惯,勤洗澡,勤理发,勤剃须,勤剪指甲,勤换衣。
4.3.2.2员工工作期间不得佩戴手表、戒指、耳环等物品,不得化妆,不得喷香水。
4.3.2.3员工正确着装,头发不外露,衣帽整洁,工鞋保持干净,做到勤洗勤换。
4.3.2.4生产人员上班前,须在更衣室换穿工作服,戴工作帽;调配人员按规定着装和带好其他防护用品(如粉未生产时戴口罩),然后用洗涤液和消毒液清洗双手才能进出入生产区域。
4.3.2.5在整个生产过程中,保持工作服和双手卫生,发现弄脏,及时清洗;到卫生间后必须重新清洗和消毒双手。
4.3.2.6车间生产人员(外来人员)进入黄色区域(调配生产区域),必须按规定佩戴好工作服、口罩;进入红色区域(内包装区域)必须二次更衣、消毒,方可进入。
4.3.2.7员工外出办事在更衣室去除帽子、口罩等防护用品,回车间时按规定穿工作服,用洗涤液和消毒液清洗双手,并按规定带好其他防护用品。
4.3.2.8非生产人员原则上不得进入车间;如果必须进入,有关人员(如公司领导及检查人员、检验员、销售内勤等)进入车间必须按车间着装规定和卫生要求办理;其他人员进入车间必须经生产副总审批。
4.3.2.9车间员工下班时,须在更衣室更换衣服,并保持工作服摆放整齐。
4.3.2.10工作期间严禁挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、抓头等不符合食品作业卫生规范的行为,在生产现场打喷嚏须背对生产线并用手遮住嘴巴和鼻孔。
4.3.2.11禁止将个人用品带入生产场所;禁止在生产车间吸烟、吃东西。
4.3.2.12严禁随地吐痰和唾液,严禁随地乱扔纸巾杂物。
4.4生产流程卫生控制
4.4.1车间领料人员在仓库中领取原辅料时需把好原料卫生关。
4.4.2均质机、调配釜、反应釜、搅拌缸和生产用的`其它容器及管道在使用前、后进行冲洗,必要时进行消毒。
4.4.3调香锅加盖防蚊蝇、防尘,使用后立即冲洗干净,不得存有异味。
4.4.4纯净水贮水箱每月清洗一次。
4.4.5软管输出口端不接触地面,管道和阀门清洁、无污渍。
4.4.6经管道灌装的产品,灌装口不得加滤布进行灌装,每批产品包装完毕,必须清洗过滤器、过滤网、漏斗及垫网。灌装称量后随即盖上塑桶盖,以防瞬间异物落入产品。任何原料、半成品、成品不能着地和贴墙放置。
4.4.7标签打印人员负责产品标签的字迹清晰和标签纸面清洁,外包装工负责包装物(瓶、桶、袋、标签、纸箱)的清洁,确保成品在包装过程中的干燥和清洁。严禁使用模糊不清或肮脏的标签,严禁使用被污染或渗漏的包装桶和桶盖。
4.4.8生产过程中所使用的原辅料和加工的半成品必须加盖;生产过程中产生的原料空桶,可先放在暂存区内,待暂存区放满后,在车间外垃圾箱外摆放整齐。
4.4.9产品包装和成品储存等工序分开,防止前后工序相互交叉、污染。
4.4.10生产操作区(包括操作台面、调香锅及相关的辅助设施)不定时清洗,保持清洁;调香锅在产品包装完后立即冲洗干净;
4.5检查与考核
4.5.1车间主任负责对车间卫生工作进行内部检查,发现问题及时督促员工进行纠正,并计入个人每月的工作绩效考核。
生产车间卫生管理制度2
1目的
建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。
2范围
适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。
3责任者
生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。
4内容
4.1窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。
4.2地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。
4.3厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。
4.4辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。
4.5一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的`活动，不得晾晒工作装。
4.6过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。
4.7单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。
4.8生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。
4.9生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。
4.10转换生产品种，需进行清场。生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。
4.11生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。
生产车间卫生管理制度3
1目的
为加强车间卫生管理制度，促进全面提升产品质量，根据相关国家法律法规及公司制度，特制定本规定。
2适用范围
适用于生产车间现场卫生管理、车间设备工器具卫生管理及车间员工个人卫生管理三个方面工作。
3职责
3.1生产部主管（副主管）及车间主任负责监督车间卫生工作实施情况。
3.2品控员及卫生员负责对各班组做好监督及考核记录，人力资源部及稽核组负责考评工作。
3.3车间员工按要求做好分担区域清洁卫生工作。
4车间现场卫生管理
4.1地面清洁不打滑，无垃圾，无污迹，无大面积积水，无死角。
4.2墙壁（角）及立柱清洁无污染，无蜘蛛网，无死角，如有破损及时修补。
4.3门窗明亮干净，无积灰，无污迹，无蜘蛛网。
4.4照明灯具及灭蚊灯保持清洁，无灰尘积压（位置在4米以上的灯具适度清洁）。
4.5地沟保持清洁卫生、无污迹、排水通畅，无阻塞现象，地沟盖封盖完好。
4.6所有纱窗及对外的孔、通道关闭完好，防止蚊虫、蝇进入车间，如有破损及时修补更换，未经许可，任何人不得打开纱窗，窗户在白班下班后或夜班时应关好锁好。洁净区域车间发现苍蝇、昆虫、蚊子或果蝇等应立即停工进行捕杀，之后再继续生产。
4.7生产中产生的废弃物，如包装袋、包装纸、包装箱、绳、废瓶（坯）、废盖、烂果肉、果皮、果核等等，生产过程中可指定位置分类摆放整齐，定时清理，至下班时清理干净，不留死角。
4.8所有设备（包含案面等工器具）与地面之间的空隙内及周边不得存在瓶（坯）碎玻璃，油污及其他垃圾，设备（包含案面等工器具）在工作结束后不得残留果肉、果屑等。
4.9工作时尽量避免原料落地，落地原料必须及时清扫妥善处理（如用清水冲洗干净并确认无食品危害再使用等）。
4.10勿面对食品原料，生产器具咳嗽、打喷嚏、大声说话，以免污染食品。
4.11车间空气消毒每天用500ppmNaClO喷洒1次。
4.12塑料筐、台案、推车、杀菌篮、瓶垛、产品垛、包装物、原料果等等，在存放或使用中须保持整齐划一，横看成行，竖看成列；包装物、产成品、原料果还应在离地10cm以上，隔墙30cm以上。
4.13所有原、辅料及包装瓶等必须由指定物料口进入车间。
5设备、工器具卫生管理
5.1不同车间因清洁要求不同，所用的塑料筐、推车等工器具应分别整齐摆放在各自车间，不能混用混放。盛放干净物料、废料、可使用玻璃瓶、报废玻璃瓶的塑料筐应使用颜色或其他标志加以区分，不能混用，以免造成食品危害。
5.2可正常使用的塑料筐及不锈钢盆（桶）等在存放或使用时，下面应加其他颜色的垫底筐或不锈钢架。
5.3车间不使用的设备、工器具及其他杂物，包括安装或维修工作结束后的遗留物品（工具及拆卸物等）及时清运走。日常设备维护用的机油、机布、工具等应整齐摆放在指定位置，不得随意乱放或放在机器设备上。
5.4所有设备在运行过程中不得存在油污、灰尘、结垢现象。检查、维修、拆卸进行清洁时，不得污染食品。
5.5工作台、操作工具、容器、电子秤、物品架表面在使用后均应清洁后擦拭干净，特别是台案的棱角部位及地脚部位，电子秤的底盘及缝隙部位、小推车的`车轮部位应加强清洁。
5.6与食品直接接触的工器具，如菜刀、菜板、筷子、漏子、水舀、小钢桶（盆）等在下班后先刷洗干净，再用82℃以上的热水消毒10分钟以上。
5.7清洁工具使用后清洁干净，然后按指定位置摆放。
6车间员工个人卫生管理
6.1所有员工须经指定员工通道进出车间，不许走物流通道。清洁区员工与一般作业区员不许串岗：如精加工车间与杀菌车间不能互相窜岗；饮料包装车间与灌装车间不能互相窜岗；果浆线投料车间与灌装车间不能互相窜岗等。
6.2.进入洁净工作区的员工必须更换整洁的工作服、工帽、工鞋及口罩。
6.3工作服应衣扣整齐，工作帽应能达到将头发全部覆盖的目的，口罩也应佩戴标准。
6.4工作服及里面的衣服上不能有小的装饰物，工作服的口袋内不能存放与工作无关的物品，防止落入产品及设备中。
6.5男士不能留长发，不留长胡须，女士不化浓妆，不喷香水，不涂指甲、口红等。
6.6进入工作区域内的工作人员不得佩戴手表、戒指、项链、耳环，不留长指甲等并且不可在工作帽上佩戴装饰物。
6.7进入工作区的员工按卫生规范要求洗手：清水→洗手液→清水→消毒液→清水→烘手，洗手的同时包含清洁指甲。
6.8工作服、帽、鞋不能穿出生产区域，需外出时应更换自己的服装。
6.9上厕所、处理被污染的物品及从事与生产无关的其他活动后必须按卫生规范要求洗手、消毒。
6.10不允许在工作区里随地吐痰、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、抓头等，咳嗽和打喷嚏时应当背对生产线并用卫生纸掩住口鼻，然后彻底洗手消毒。
6.11生产人员不得将与生产无关的个人用品、杂物带入生产车间。工作结束后不允许将围裙、手套等个人物品放在车间内。
6.12不允许在车间内吃药、吃食品、喝水（饮料）等。
6.13严禁用脚踩、踏成品物料，严禁坐在成品及包装物品上。
7检查与考评
各车间主任在本部门主管领导下监督全体员工（含维修、电气）认真做好卫生清洁工作；各品控员、卫生员及时做好监督工作和相关记录；人力资源部及稽核组根据记录及不定期抽查结果对生产部的执行工作进行监督考评（同时对品控部的监督工作进行考评）。出现不合格由车间主任（或直接上级领导）落实到具体责任人，每项次乐捐额：直接责任人10元，车间主任（或直接上级领导）20元，生产主管（副主管）20元；落实不到直接责任人的乐捐额同时由车间主任（或直接上级领导）承担。
8其他
如违反本规定中的某些条款与20xx年12月11日下发的《通知》中相关规定基本相同，其乐捐额按20xx年12月11日下发的《通知》执行。
对于未在上述规定中体现的某些不良行为也会对食品生产降低品质或造成危害，具有显而易见、众所周知、不言而喻的性质，品控员及监督部门有义务、有权力对相关当事人及责任人进行指导、开具不符合项和作出乐捐的决定。
9本规定自20xx年2月10日起实施。
生产车间卫生管理制度4
1．个人卫生规范：
1.1健康规范：
1.1.1凡生产人员须持有卫生防疫部门的健康许可证方可上岗。
1.1.2凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、渗出性皮肤病等疾病的人员不能从事产品的生产工作。
1.1.3凡受伤（主要是手部）人员不能从事接触到食品容器、原料等产品的加工工作。
1.2着装规范：
1.2.1进入生产区域必须穿戴整洁的工作服、鞋、帽。
1.2.2工作服纽扣要齐全，夏季时工作服纽扣允许解开领口扣，其余纽扣必须扣上，衣服上不应有其他饰物。
1.2.3工作人员要有可替换的工作服，保证按规定时间更换或在工作期间因意外污染时的及时更换。更换下工作服必须及时清洗干净以备替换。
1.2.4工作人员进入生产区域必须戴好工作帽，女员工应将长发盘起，不应散露在外，工作鞋应保持清洁干净。
1.2.5工作服不得随意穿出工作区域。
1.2.6安全防护用具：凡从事接触到腐蚀性物品的工作时要使用安全防护具，工作完成后存放在指定地点。
1.3装饰规范：1.3.1不允许留长指甲、涂指甲油、戴假指甲。
1.3.2不允许化浓妆、使用粉质化妆品及浓烈气味的化妆品。
1.3.3不允许佩戴手表、首饰及各种饰物。
1.4行为规范：
1.4.1每次上班开始工作时，如更衣、进餐、去卫生间时均应洗手。
1.4.2每次做完不卫生的工作后，如清扫垃圾、处理废料、清理设备等，均应洗手，工作中应随时保持双手干净卫生。
1.4.3咳嗽、打喷嚏时用手掩住口鼻，并洗手。
1.4.4不允许在工作区域内做修指甲、梳理头发、挖耳朵、挖鼻孔等不卫生的.动作。
1.4.5禁止携带食物和其他与生产无关的物品进入生产区域。
1.4.6每位员工都应勤剪指甲、勤理发、勤洗澡、勤换衣，养成良好的个人卫生习惯。
1.4.7不允许在生产区域内随地吐痰，严禁吸烟。
1.4.8非本车间人员不允许随意进入生产区域，参观人员须有公司内人员陪同。
生产车间卫生管理制度5
1.生产人员必须认真贯彻执行食品卫生法规和有关规章制度,每年进行一次体检,合格者方能上岗。
2.生产人员进入车间前,须穿戴整洁工作服、工作帽、工作鞋、口罩等防护用品后方可上岗。
3.生产人员进入车间前要提前开紫外线灯消毒60分钟后关闭,经洗手消毒。即先用肥皂洗手,再经消毒水浸泡3-5分钟方可进行操作。
4.包装、生产人员要养成良好的卫生习惯。勤理发、勤洗澡、勤换衣,不准长发外露,不准留长指甲、涂指甲油。
5.生产人员严禁携带与生产无关的个人用品进入生产岗位。禁止在生产区域内吸烟、吃零食不厌精、随地吐痰和做与工作无关的事。
6.生产人员要临时外出或上厕所等,必须脱去工作衣帽,待再次进入车间内需要重复上述卫生消毒程序才能上岗。
7.生产人员班后对车间内的`设备、工具、计量器具、案板必须每日进行消毒、清洗。工作完毕后,彻底清洗消毒工作场地。
生产车间卫生管理制度6
一、车间人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、换衣、理发、不得留长指甲和和涂指甲油;进入车间前应洗手消毒，穿戴清洁的工作服和工作帽，从预进间浸脚池中消毒鞋底后才能进入;
二、车间内严禁存放个人生活用品和生产无关的杂物;严禁吸烟和随地吐痰;严禁车间内使用手机。
三、车间生产人员和进入车间的其它有关人员遇到下列情况之一时必须洗手：
1、开始工作之前;
2、上厕所以后;
3、从事与生产无关的其他活动之后;
4、在从事操作期间也应勤洗手。
三、车间工作人员(含新参加工作人员)必须持有效健康证明后方可上岗操作;生产人员患有有碍食品的传染性疾病(痢疾、伤寒、有外伤等情况，必须立即调离食品加工岗位。
四、在工作前后及工作中必须按规定对加工操作台、机械设备、工器具进行清洁、消毒。
五、生产车间和其他场所的废弃物，必须要有指定加盖容器盛放，每天下班前由轮值人员及时清理出厂;废弃物存放的容器及场地应
六、更衣室、预进间要由轮值人员每天进行清洁，并要保持干净。
七、车间内每周星期三要进行为时二十分钟以上的'紫外光杀菌消毒(并作好记录)。
八、厂区内要由防疫站消杀科每月进行两次的灭杀蟑螂、蚊虫等措施。
九、车间门口要有固定隔板，防止老鼠钻进工场内;车间内要彻底灭杀苍蝇、蟑螂、老鼠等公害。
十、每天工作结束后，必须彻底清洁加工场地的地面、洗手台，排水沟有必要时要进行清洗、去除於泥。
生产车间卫生管理制度7
1、车间工作人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣。
2、所有人员进入车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋、头发不得外露，工作服和工作帽必须保持清。
3、车间内严禁存放个人生活用品和生产无关的杂物。
4、车间内严禁吸烟，随地吐痰，如发现处以50—200元罚款。
5、未经允许非加工人员不得进入加工车间;经部门同意后，必须由厂内人员陪同可进入。
6、加工操作台、机械设备、工器具应经常清洗，不得有锈蚀，并保持清洁。
7、生产车间和其它场所的废弃物，必须随时清除，并及时清理出车间。
8、车间内工作区域只能存放有少量即将使用的包材，必须将其摆放整齐，不得随意丢弃。
9、每天工作结束后，必须彻底清洗加工场地的'地面、墙壁、机器设备等，车间内不能遗留任何原材料、包装物。
10、生产车间和其它工作场地内应保持清洁，不得堆放杂物，生产中的废弃物应随时清理和清除。
11、车间内的更衣室、鞋架、洗手消毒间等，应经常进行清扫，保持清洁。
注：为了大家的工作与健康，请遵守以上规定。
生产车间卫生管理制度8
一、目的：
为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，特制定本规定。
二、适用范围：
适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作
三、管理要求：
3.1、车间卫生要求
3.1.1、每班生产结束后，必须彻底将生产设备、工器具、地面、墙壁、排水沟等打扫干净，所用物品摆放整齐，车间内不得堆放杂物，保持一个卫生、干净、整洁的环境。生产过程中不间断随时清扫、整理。
3.1.2、车间内所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净，每星期彻底清扫车间卫生。
3.1.3、车间应每天用水喷洒1次，以清洁空气。
3.1.4、不得将与生产无关的个人物品带入车间，严禁在车间内吃零食、吸烟，不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。
3.1.5、车间整洁、无杂物、空气新鲜、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。
3.1.6、车间内不得堆放废弃物，装溶液用的桶必须加盖。
3.1.7、工作时落地原料必须及时清扫妥善处理。
3.1.8、生产车间所有的窗必须安装纱窗，防止蚊、蝇等进入现场，纱窗如有损坏应及时修补或更换，未经许可任何人不准打开纱窗。
3.1.9、工作中产生的.垃圾，必须放入车间内的临时存放袋、箱中，每天上午、下午(下班前)二次将生产区域的垃圾清理出车间。
3.1.10、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
3.1.11、各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。
3.1.12、产品包装(塑料包装袋、产品标签和纸板箱)保持清洁、摆放整齐。车间应做到：
A、地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。
B、墙壁(角)和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。
C、门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。
D、照明灯具保持清洁，无灰尘积压。
E、桌凳保持干净，物品堆放整齐。
F、水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。
G、车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。
H、设备、线路每周进行一次日常保养，含清洁清理的内容，做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。
I、工具、容器、模具、搬运工具等按指定地点摆放整齐，并保持其清洁。
3.2、人员卫生管理的要求
3.2.1、未经允许，非生产人员一律不得私自进入车间。
3.2.2、进入车间人员(包括车间管理人员)穿戴整齐，执行三不进制度，即：“不穿工作服、不穿工作鞋、不戴工作帽一律不得进入车间”。
3.2.3、新入职的车间员工必须到正规的医院进行体检，体检合格并经卫生知识培训，考试合格后方可上岗，在职员工每年必须进行一次体检。
3.2.4、车间工作人员应保持良好的个人卫生。
3.2.5、着装正确，头发不外露，衣帽整洁干净，做到勤洗勤换。
生产车间卫生管理制度9
第一条车间主任负责对车间所辖区域划分成若干片区分配给各班组承包负责，班长负责指挥、协调、监督、带领本班员工随时对自己负责区域进行日常清洁、整治;车间组织对各责任片区进行检查、评比和考核。
第二条整理清洁标准可按本规定和其他专项规定要求执行。
第三条车间工作人员应保持良好的卫生习惯，工作服工作鞋必须保持整洁干净，要防止交叉污染，发现或怀疑有传染性疾病时，应及时就医。
第四条要保持操作区地面和墙壁无垃圾、无污迹，门窗无积灰、无污迹，工作凳放置在制定位置并摆放整齐，电缆沟要保持清洁。
第五条控制台无积灰，台面干净，台面上只能放置与工作有关的记录本、当班分析单和传达文件等物品，不能堆放其他物品。
第六条通讯设备、饭盒、水杯等个人工作生活用品要收拾整齐，放在规定的位置上。
第七条各班工具箱要保持整齐干净，公用工具要定位摆放，报废工具要及时处理，无关物品不允许放在工具箱内。
第八条污水沟要保持清洁、通畅。
第九条车间油桶要在专属的`区域内摆放整齐，好油桶、废油桶、空桶要区分放置。
第十条操作时产生的垃圾和洒落的物料当班人员交班时要清理干净，禁止推至下一班。
第十一条各槽罐、机泵、管线等设备表面干净无油污，操作中造成设备污染的要及时清理干净。
第十二条各种操作工具、运送工具、辅助材料等均按指定地点整齐摆放，并保持其清洁。
第十三条未使用的工具、材料要堆放整齐，并且要与回收材料区分开。报废的材料要送到指定地点整齐存放。
生产车间卫生管理制度10
1、车间在上下班前及时进行紫外线杀菌45min；
2、工作服要穿戴整齐，要求工作服完全将自己的衣服遮盖无外漏现象，头发必须完全束于帽子之内，不得有头发外漏现象；
3、职工手部按洗手消毒程序要求，清洗干净烘干后及时以75%酒精消毒；
4、操作工人进入车问必须通过风淋门进入包装车间；
5、车间所有的容器具及设备设施用后及时以75%酒精消毒处理，所有的容器具不得摆放在地面；
6、在过程中如有手部不适或出汗等现象，按要求必须重复进行清洗消毒；
7、摆粒子的工人按要求摆放大小均匀，颜色一致，无焦糊现象的粒子；
8、摆粒子员工首先要对摆放好的粒子进行自检，发现不符合要求的.及时清理，机器操作者工作中检查包装袋的文字图案及密封情况，发现问题及时纠正；
9、打包装工人也应对包装袋的情况进行检查，发现不符合及时清理；
10、车间负责人每日对本车间情况进行检查处理；
11、质量监督员每日进行循回检查，如有违反，按制度进行处理。
第三篇：制药生产车间卫生管理制度
制药生产车间卫生管理制度目的建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。范围
适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。责任者
生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。内容
4.1 窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。
4.2 地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。
4.3 厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。
4.4 辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。
4.5 一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。
4.6 过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。
4.7 单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。
4.8 生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。
4.9 生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。
4.10 转换生产品种，需进行清场。生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。
4.11 生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。
第四篇：生产车间卫生管理制度（范文）
临沂华益工程机械有限公司 生产车间卫生管理制度
（试行）
第一条
总则
为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，特制定本规定。
第二条 适用范围
适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。
第三条 管理要求
一、每班生产结束后，必须彻底将生产设备、工器具、地面等打扫干净，所用物品摆放整齐。生产过程中不间断随时清扫、整理。
二、车间通道不得堆放杂物，保持通道洁净、通畅。
三、车间看板应每日擦拭，保持整洁，内容及时更新。
四、不得将与生产无关的个人物品带入车间，严禁在车间内吃零食、吸烟，不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。
五、车间整洁、无杂物、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。
六、车间内不得堆放废弃物，报废工件及时清理出生产区域。
七、工艺图纸应放在指定位置，并保持图纸整洁、完好。
八、工具厨内物品摆放整齐有序，保持工具厨内、工具厨上干净、整洁，下班后工具厨上锁。
九、工作中产生的垃圾，必须放入车间内的垃圾筒中，每天下班前将生产区域的垃圾清理出车间。
十、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
十一、车间内代加工物料、待检物料、合格待转物料、不合格物料应分区域放置，所有物料要摆放整齐、有序。
第四条
管理权责和奖惩
一、车间负责现场卫生清扫工作的统筹协调及本制度的执行，综合部负责监督执行情况。
二、奖惩措施：
（一）根据上述管理要求，生成《生产卫生检查表》，实行每日检查。
（二）每日检查结果：
①连续一个星期检查结果为100分的班组，奖励整个班组50元/周。②一周检查结果，平均分90分以上的班组，不做奖惩（不包括同一问题点一周内重复出现两次或两次以上的班组）
③一周的检查结果中，同一问题重复出现两次或两次以上的，每多出现一次整个班组罚款20元/次，班组长对相关责任人提出处理意见。④一周检查结果，平均分80--90分的班组，全场通报批评。⑤一周检查结果，平均分80分以下的班组，全场通报批评，整个班组罚款30元/周，班组长提交相应整改措施，并限期整改完成，由公司进行复查。
⑥考核结果公布后一日内，对考核结果有异议的员工可向班长提出异议，并提交书面申请，由班组进行初审，车间复审并裁决；对考核结果有异议的班组可向车间提出异议，并提交书面申请，由车间进行初审，综合部复审并会同车间作出裁决。
第五条
附则
一、本制度由办公室负责解释。
二、凡本制度未明确规定的奖惩，按《奖惩管理制度》有关规定执行。
三、本制度由总经理审议通过，经总经理批准后生效，自颁布之日起执行。
第五篇：生产车间卫生管理制度
生产车间卫生管理制度
一、目的：
为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，特制定本规定。
二、适用范围：
适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作
三、管理要求： 3.1、车间卫生要求
3.1.1、每班生产结束后，必须彻底将生产设备、工器具、地面、墙壁、排水沟等打扫干净，所用物品摆放整齐，车间内不得堆放杂物，保持一个卫生、干净、整洁的环境。生产过程中不间断随时清扫、整理。
3.1.2、车间内所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净，每星期彻底清扫车间卫生。
3.1.3、车间应每天用水喷洒1次，以清洁空气。3.1.4、不得将与生产无关的个人物品带入车间，严禁在车间内吃零食、吸烟，不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。
3.1.5、车间整洁、无杂物、空气新鲜、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。
3.1.6、车间内不得堆放废弃物，装溶液用的桶必须加盖。
3.1.7、工作时落地原料必须及时清扫妥善处理。
3.1.8、生产车间所有的窗必须安装纱窗，防止蚊、蝇等进入现场，纱窗如有损坏应及时修补或更换，未经许可任何人不准打开纱窗。
3.1.9、工作中产生的垃圾，必须放入车间内的临时存放袋、箱中，每天上午、下午（下班前）二次将生产区域的垃圾清理出车间。
3.1.10、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
3.1.11、各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。
3.1.12、产品包装（塑料包装袋、产品标签和纸板箱）保持清洁、摆放整齐。车间应做到：
A、地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。
B、墙壁（角）和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。
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C、门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。
D、照明灯具保持清洁，无灰尘积压。
E、桌凳保持干净，物品堆放整齐。
F、水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。
G、车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。
H、设备、线路每周进行一次日常保养，含清洁清理的内容，做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。
I、工具、容器、模具、搬运工具等按指定地点摆放整齐，并保持其清洁。
3.2、人员卫生管理的要求
3.2.1、未经允许，非生产人员一律不得私自进入车间。
3.2.2、进入车间人员（包括车间管理人员）穿戴整齐，执行三不进制度，即：“不穿工作服、不穿工作鞋、不戴工作帽一律不得进入车间”。
3.2.3、新入职的车间员工必须到正规的医院进行体检，体检合格并经卫生知识培训，考试合格后方可上岗，在职员工每年必须进行一次体检。
3.2.4、车间工作人员应保持良好的个人卫生。
3.2.5、着装正确，头发不外露，衣帽整洁干净，做到勤洗勤换。
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