7种清洁手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

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第一篇:7种清洁手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

XX医院全髋关节臵换术等7种Ⅰ类(清洁)切口手术 和腹腔镜胆囊切除术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

(试行)

第一章 总

第一条

为规范我院Ⅰ类(清洁)切口手术和腹腔镜胆囊切除术围手术期预防用抗菌药物(下称预防用药)的管理,减少细菌耐药,降低医药费用,促进合理用药,依据《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等规定,结合我院实际,制定本细则。

第二条 Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。本细则所指的7种Ⅰ类(清洁)切口手术包括:全髋关节臵换术、髓核摘除术、门体静脉分流术、脾切除术、下肢静脉曲张大隐静脉结扎术+抽剥术、血管瘤切除术和慢性硬脑膜下血肿清除术;腹腔镜胆囊切除术预防用药纳入Ⅰ类(清洁)切口手术管理。

第三条 本细则适用于以上8种手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他人员。

第四条

在医院药事管理委员会的领导下,医务处、药剂科、护理部、感染办、普外科、骨科、神经外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与,成立工作协作小组,对以上8种手术预防用药全过程进行有效管理,并负责相关人员的培训、指导等工作,确保本细则贯彻落实。

第五条

Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条

预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二章

预防用药的适应证

第七条

Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的:预防手术部位感染,包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染,但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。

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第八条

一般情况下,Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药,仅在下列情况时考虑预防用药,并在病历中详细记录:

(一)手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术>2h、污染机会多;

(二)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如门体静脉分流术、脾切除术、慢性硬脑膜下血肿清除术等;

(三)异物植入术,如全髋关节臵换术、异物植入的髓核摘除术等;

(四)有感染高危因素者,如高龄(>70岁)、糖尿病、恶性肿瘤、营养不良等;

(五)经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高;

(六)腹腔镜胆囊切除术者。

第三章

预防用药的选择

第九条

选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌,患者病理生理状况,抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第十条

以上8种手术主要感染病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌),部分手术还包括革兰阴性杆菌,建议使用第一代或第二代头孢菌素。对于全髋关节臵换术、异物植入的髓核摘除术、慢性硬脑膜下血肿清除术,患者存在感染高危因素时,可以选择头孢曲松预防用药。具体预防用药选择见附表,表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。

第十一条

对β-内酰胺类过敏者,可选用克林霉素(0.6~0.9g静脉滴注)预防葡萄球菌感染;可选用氨曲南(1~2g静脉滴注)预防革兰阴性杆菌感染。

第十二条 在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率高时,如果进行人工材料植入手术(全髋关节臵换术、异物植入的髓核摘除术),可选用万古霉素(0.5~1g静脉滴注)或去甲万古霉素(0.4~0.8g静脉滴注)预防感染。

第十三条 小儿剂量参照药品说明书或按最新版本的《中华人民共和国药典临床用药须知》相关规定计算。

第十四条 Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。但对β-内酰胺类过敏

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者,必要时克林霉素+氨曲南联合用药。

第四章 预防用药的给药方法

第十五条

严格把握预防用药时机,应于切开皮肤(粘膜)前0.5~2h或麻醉诱导时开始给药,以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。万古霉素或去甲万古霉素应在术前1~2h给药,在麻醉诱导开始前滴完。

第十六条

预防用药应静脉滴注,溶媒体积≤100ml,一般应30min滴完以达到有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素按药品说明书等有关规定执行。

第十七条 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4h。选择半衰期短的抗菌药物时,若手术时间≥3h,或失血量≥1500ml,应补充一个剂量,必要时还可用第三次;选择半衰期长的抗菌药物(如头孢曲松)则无须补充给药。

第十八条

一般应短程预防用药,择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素,或应用人工植入物时,可再用一次或数次至24h,特殊情况可延长至48h。

第五章

预防手术部位感染的其他措施

第十九条

实施Ⅰ类(清洁)切口手术应在符合国家规定的手术室进行。第二十条

尽量缩短手术前住院时间,减少院内感染的机会。

第二十一条

做好术前准备工作,使病人处于最佳状态,如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等。

第二十二条

手术备皮:毛发稀疏部位无需剪毛;毛发稠密区可以剪毛或用电动剪刀剪毛,且应在进入手术室前即刻备皮。

第二十三条

严格遵守术中无菌原则,细致操作,爱护组织,彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切,局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌,不提倡全身用抗菌药物溶液冲洗手术部位。

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第二十四条

尽量不放引流装臵,如需放臵应使用闭合式引流装臵,并尽早拔除。长时间放臵引流装臵不是持续预防用药的指证。

第二十五条

尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤,使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。

第二十六条

若发现切口感染,应及时进行相关抗感染治疗,有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查和药物敏感性实验。

第二十七条

需连台的Ⅰ类(清洁)切口手术应安排在Ⅰ类(清洁)切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒,符合要求方可实施连台手术。

第二十八条

术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的《外科手术部位感染预防指南》中相关规定执行。

第六章 用药管理

第二十九条

严格控制限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于Ⅰ类(清洁)切口手术。

第三十条

对于有特殊病理、生理状况的患者,预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。

第三十一条

应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作,定期进行细菌耐药分析,并根据耐药病原菌的分布及其耐药状况,调整预防用药品种,并及时通报。

第七章 附

第三十二条

免疫功能缺陷或低下者(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)行以上8种手术时,预防用药暂不按照本实施细则执行。

第三十三条 本细则由医院药事管理委员会负责解释。第三十四条 本细则自发布之日起试行。

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附表

Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药的选择和单次剂量 手术名称

全髋关节臵换术

无异物植入

髓核摘除术

有异物植入

药物选择/单次剂量

头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛1.5g或头孢曲松1~2g

头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g

头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛1.5g或头孢曲松1~2g 下肢静脉曲张大隐静脉结扎术+头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛抽剥术 1.5g 门体静脉分流术 头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛

1.5g 脾切除术 头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛

1.5g 血管瘤切除术 头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛

1.5g

头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛慢性硬脑膜下血肿清除术

1.5g或头孢曲松1~2g 腹腔镜胆囊切除术 头孢唑啉1~2g或头孢拉定1~2g或头孢呋辛

1.5g

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第二篇:围手术期预防用抗菌药物分析

围手术期预防用抗菌药物分析

2014年4月点评我院10个临床科室(普外科、骨一科、肝胆神经心胸外科、泌尿外科、耳鼻喉科、眼科、妇科、骨二科、创伤烧伤科、产科)共48例外科手术,其中Ⅰ类切口手术29例,Ⅱ类切口手术19例,预防用抗菌药物分析如下:

一、预防用药整体情况

在点评的48例手术中,预防使用抗菌药物的有40例,使用率为83.3%。

表1.围手术期预防使用抗菌药物合理率及预防率情况

切口类型 I Ⅱ 例数 29 19

合理例数 0

合理率(%)

27.59 0

预防用药例数 19

预防使用率(%)

72.41 100.00

72.41%的Ⅰ类切口手术病人预防性使用抗菌药物,未使用抗菌药物的有8例,抗菌药物预防使用率过高,与《抗菌药物临床应用指导原则》的规定(30%)有很大距离。根据《抗菌药物临床应用指导原则》,Ⅰ类切口一般不主张预防用药,除非手术时间长(超过2小时)、范围大、有异物(心脏起搏器、关节置换)植入、手术涉及重要器官或属于高危人群(年龄大于70岁、糖尿病控制不佳、恶性肿瘤放化疗中、免疫缺陷或营养不良等)。

抗菌药物联用情况:一联使用抗菌药物33例,占82.5%;二联使用抗菌药物7例,占17.5%。没有抽查到三联使用抗菌药物的病例。

表2.围手术期预防联用抗菌药物情况

切口类型 I

Ⅱ 预防使用抗菌药物例数 19

一联使用例数 17

一联使用率(%)55.17 89.47

二联使用例数 2

二联使用率(%)17.24 10.53

手术术前预防应用抗菌药物时间合理有14例,占30%;用药疗程合理有5例,占12.5%;用药疗程在48h-5天有20例,占50%;用药时间5-10天有15例,占37.5%。《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》也有相应的规定,术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。长时间的预防使用抗菌药物不但增加药物的毒副作用、产生耐药菌株,引起微生态絮乱,而且加重了病人的经济负担,在抽查的48例病历中,预防用药最短1次,最长10天,平均用药时间为5.4天。我院2014年4月围手术期预防使用抗菌药物不合理情况见表3。

表3.围手术期预防使用抗菌药物不合理情况

切口类型

无指征预防用药

品种选择不合理

用药时机不合理

使用疗程不合理

药品用法用量不适宜

Ⅰ 例数 比例(%)44.83 / / 41.38 16 84.21 44.83 13 68.42 58.62 18 94.74 34.48 3 15.79 Ⅱ 例数 比例(%)

二、各临床科室手术预防使用抗菌药物情况

各临床科室均存在的严重问题是无指征预防使用抗菌药物和预防使用抗菌药物疗程较长。

2014年4月各临床科室手术预防使用抗菌药物情况见表4统计结果。

表4.各临床科室手术预防使用抗菌药物情况

手术科室

例数 用药

防用药

不合理

不合理

不合理

例数

比例(%)预防

无指征预

品种选择

用药时机

使用疗程

不合理

不合理普外科 骨一科 肝胆神经心胸外科 泌尿外科 耳鼻喉科 眼科 妇科 骨二科 创烧烧伤科 产科 5 5 5 5 5 5 5 5 3 5 2 5 5 5 4 1 5 5 3 5

0 4 0 0 2 0 2 4 1 0 4 2 5 4 0 5 0 1 5 2 5 3 4 1 5 2 1 2 4 4 5 4 0 5 5 1 5 5 5 5 4 1 5 5 3 5

40.00 100.00 100.00 100.00 80.00 20.00 100.00 100.00 100.00 100.00

三、各临床科室预防使用抗菌药物存在的问题

(一)普外科

1.无指征二联预防用药:

59105(双侧腹股沟斜疝)使用注射用头孢硫脒和奥硝唑注射液。2.预防用药时机不合理:

59105未在术前0.5~2小时给药。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定在术前0.5~2小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

3.预防使用疗程不合理:

60195(混合痔)、59105(双侧腹股沟斜疝)预防用药时间均为7天。《抗菌药物临床应用指导原则》规定抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。

(二)骨一科

1.无指征预防使用抗菌药物:

60884(右腘窝囊肿切除)、58060(内固定取出术)、60600(内固定取出术)、60680(内固定取出术)均为清洁切口手术,原则上不用抗菌药物预防感染。

2.预防使用疗程不合理:

58322(左髋人工骨头置换术)预防用抗菌药物时间为10天。《抗菌药物临床应用指导原则》规定抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。

3.预防用药剂量不合理:

58322(左髋人工骨头置换术)选用注射用头孢硫脒预防感染,用量为4g不合理,《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定手术预防抗菌药物应用单次常用剂量,正确的用法是成人一次2g,一日2-4次(说明书)。

(三)肝胆神经心胸外科 1.预防用药品种选择不合理: 60581、62281均为腹腔镜下胆囊切除术,术后均用硫酸依替米星预防感染。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定肝胆系统手术应选用第二代头孢菌素预防感染,有反复感染史者科选用头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦。2.预防用药时机不合理: 60581、62281、62061、59885、61436(腹腔镜胆囊切除术)均未在术前0.5~2小时给药。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定接在术前0.5~2小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。.预防用药疗程不合理: 60581、62281、62061、59885(腹腔镜胆囊切除术)预防用药时间依次为4天、5天、3天、4天。

(四)泌尿外科

1.预防用药品种选择不合理:

①59755(经尿道前列腺等离子电切术)使用左氧氟沙星片预防感染; ②59044(左精索静脉高位结扎术)、59809(经尿道前列腺等离子电切术)使用氟氯西林预防感染。

③61643(尿道口新生物切除术)、59538(经尿道前列腺等离子电切术+双侧睾丸附睾切除术)选用用头孢西丁预防感染。

《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定,泌尿外科手术预防感染选用第一、二代头孢菌素、环丙沙星。

2.预防用药时机不合理: 59755、61643、59538均未在术前0.5~2小时给药。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定接在术前0.5~2小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

3.预防使用疗程均较长,最短5天,最长10天,平均8天,《抗菌药物临床应用指导原则》规定抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。

4.预防用药用量不合理:

①61643(尿道口新生物切除术)、59538(经尿道前列腺等离子电切术+双侧睾丸附睾切除术)头孢西丁的用量为3g不合理,《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定I类切口手术预防抗菌药物应用单次常用剂量,正确的用法是成人常用量为1~2g/次(说明书)。

(五)耳鼻喉科

1.无指征预防使用抗菌药物:

61729(右腮腺肿瘤切除+面神经解剖)、59567(右颌下腺切除)均属于清洁手术,原则上不用抗菌药物预防感染。

2.预防用药品种选择不合理:

①60910(支持喉镜下行声带息肉摘除术)选用了头孢西丁预防感染。②61656(右鼻前庭囊肿摘除术)选用氟氯西林预防感染。3.预防用药时机不合理: 61729、59567、60910、61656均未在术前0.5~2小时给药。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定接在术前0.5~2小时内给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。

4.预防使用疗程均较长,均在5天以上。5.预防用药用法用量不合理:

61729(右腮腺肿瘤切除+面神经解剖)、59567(右颌下腺切除)头孢西丁用量为4g不合理,《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定手术预防抗菌药物应用单次常用剂量,正确的用法是成人1~2g,每6~8小时一次(说明书)。

(六)眼科

在抽查的5份病历中,有1例预防用药不合理:62459(双眼上睑内翻倒睫矫正术)未在术前0.5~2小时给药。

(七)妇科

1.预防用药品种选择不合理:

抽查的5分病历均使用氟氯西林+奥硝唑二联用药预防感染。

《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定妇科手术使用第一、二代头孢或头孢曲松或头孢噻肟预防感染,涉及阴道时可加用甲硝唑。

2.预防用药时机不合理: 抽取的5份病例均未在术前0.5~2小时给药。

3.预防使用疗程均较长,最短5天,最长8天,平均6.4天。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。

(八)骨二科

1.无指征预防使用抗菌药物:

60690(左肱骨骨折术后内固定取出术)、61569(右胸锁关节内固定取出术)、60848(右胫骨平台骨折内固定取出术)、62593(右胫骨骨折髓内钉内固定取出术)均属于清洁手术,原则上不用抗菌药物预防感染。

2.预防使用疗程不合理: 60586预防使用时间7天。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。

3.预防用药用法用量不合理:

60586(右股骨头坏死人工全髋置换术)头孢替安的用量为2g不合理,《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定手术预防抗菌药物应用单次常用剂量,正确的用法是成人一日0.5~2g,分2~4次(说明书)。

(九)创伤烧伤整形科 1.无指征预防用抗菌药物:

61431(右侧腹股沟斜疝无张力修补术)为清洁切口手术,原则上不预防用药。

2.预防用药时机不合理:

61651未在术前0.5~2小时给药。3.预防使用疗程不合理: 59841预防使用药时间3天。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。

(十)产科

1.预防用药品种选择不合理: 61073、59999、59214、59588、59698均为剖宫产手术,均使用氟氯西林预防感染。

《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定剖宫产手术应使用第一代头孢菌素预防感染。

2.预防用药时机不合理: 61073、59999未在断脐后给药。

《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》规定剖宫产手术应在结扎脐带后给药。

3.预防使用疗程不合理:

抽查的5份病历预防用药时间均为5天。

《抗菌药物临床应用指导原则》规定抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。

药剂科

2014-5-12

第三篇:剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 为规范剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物(下称预防用药)的管理,减少细菌耐药,降低医药费用,促进合理用药,依据《抗菌药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2004〕285号)和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)等规定,制定本细则。

第二条 根据创伤和外科手术的切口分类标准,剖宫产手术属于Ⅱ类(清洁-污染)切口手术。剖宫产手术为进宫腔手术,与阴道相通,易发生感染,故需预防用药。

第三条剖宫产手术预防用药的目的:预防手术部位感染,包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染,但不包括与手术无直接关系的全身感染。

第四条 本细则适用于剖宫产手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他相关人员。

第五条 剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理由医疗机构主管院长负责,药事管理委员会提供咨询与技术支持,由医务处(部)、药学部门、感染管理部门、护理部、妇产科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与,成立工作协作小组,负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作,确保本细则贯彻落实。

第六条 剖宫产手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第七条 剖宫产手术预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二章 预防用药的选择

第八条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌,孕妇病理生理状况,抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第九条 剖宫产手术主要感染病原菌:切口表面以革兰阳性球菌(葡萄球菌)为主,深部以革兰阴性杆菌(如大肠埃希菌)、肠球菌及厌氧菌为主。

第十条 择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。若存在感染高危因素时,如胎膜早破、产前出血(如前置胎盘)等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症;术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术;产后出血等,可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。

第十一条 对β-内酰胺类过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌感染,选用氨曲南预防革兰阴性杆菌感染。

第三章 预防用药的给药方法

第十二条 预防用药时机,一般应在钳夹脐带后立即静脉应用抗菌药物。

第十三条 预防用药应静脉滴注,溶媒体积不超过100毫升,一般应30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、甲硝唑的用法按药品说明书有关规定执行。

第十四条 抗菌药物的有效覆盖时间应包括手术过程和术后4小时,若手术时间持续时间超过3小时,或失血量超过1500毫升,应补充一个剂量。

第十五条 一般应短程预防用药,手术结束后不必再用。若有感染高危因素者,术后24小时内可再用1~3次,特殊情况可延长至术后48小时。

第四章 预防手术部位感染的其他措施

第十六条 实施剖宫产手术的手术室应达到国家有关规定的要求。第十七条 尽量缩短手术前住院时间,减少院内感染的机会。第十八条 做好围手术期准备工作,尽量纠正感染高危因素。第十九条 产妇在进入手术室前即刻备皮。

第二十条 严格遵守术中无菌原则,细致操作、彻底止血。不提倡用抗菌药物溶液冲洗盆腔或伤口。

第二十一条 尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤,使用可吸收缝线缝合切口皮肤以下各层组织。若发现切口感染,应及时进行相关抗感染治疗,有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。

第二十二条 连台手术时需按手术室消毒要求实施。

第二十三条 术前孕妇和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、术后伤口护理等均应按照外科手术的相关规定执行。

第五章 用药管理

第二十四条 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于剖宫产手术。

第二十五条 对于有特殊病理生理状态的孕妇,预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。

第二十六条各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作,定期进行细菌耐药分析,并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况,调整预防用药的种类,并及时通报。第六章 附 则

第二十七条 本细则由卫生部负责解释。第二十八条 本细则自发布之日起实施。

附表

剖宫产手术常用预防用药预防用药推荐表 药品 用法

头孢唑啉 常规单次剂量:1~2克 静脉给药; 头孢拉定 常规单次剂量:1~2克 静脉给药; 头孢呋辛 常规单次剂量:1.5克 静脉给药; 头孢西丁 常规单次剂量:1~2克 静脉给药;

克林霉素 常规单次剂量:0.6~0.9克 静脉给药; 氨曲南 常规单次剂量:1~2克 静脉给药;

甲硝唑 常规单次剂量:0.5克 静脉给药[size=+0]剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则(征求意见稿)

第十条择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。若存在感染高危因素时,如胎膜早破、产前出血(如前置胎盘)等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症;术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术;产后出血等,可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。

我院甲硝唑液说明书上明确写出孕妇和哺乳期妇女禁用。我院选用替硝唑代替(说明书:哺乳期妇女慎用)

第十一条 对β-内酰胺类过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌感染,选用氨曲南预防革兰阴性杆菌感染。

氨曲南说明书:本品可经乳汁分泌,浓度不及母体血药浓度的1%,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

现在鼓励母乳喂养,用药则需暂停哺乳,那需要停多久?用于预防革兰阴性杆菌感染,有什么合适的可以代替氨曲南?

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第四篇:普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

第一章 总 则

第一条 为规范普外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物(下称预防用药)的管理,减少细菌耐药,降低医药费用,促进合理用药,依据《抗菌药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2004〕285号)和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)等规定,制定本细则。

第二条 Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要包括:颈部外科(含甲状腺)手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科Ⅰ类(清洁)切口手术管理。

第三条 本细则适用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。

第四条 普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理由医疗机构主管院长负责,药事管理委员会提供咨询与技术支持,医疗管理部门、药学部门、感染管理部门、护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与,成立工作协作小组,负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作,确保本细则贯彻落实。

第五条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二章 预防用药的适应证

第七条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的:预防手术部位感染,包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染,但不包括与手术无直接关系、术后 可能发生的全身性感染。

第八条 一般情况下,普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药,仅在下列情况时考虑预防用药:

(一)手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多;

(二)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等;

(三)异物植入术,如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等;

(四)有感染高危因素者,如高龄、肥胖、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等;

(五)经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高;

(六)经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素;经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。

第三章 预防用药的选择

第九条

选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第十条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌),一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术,主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌,建议使用第二代头孢菌素。具体预防用药选择见附表,表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。

第十一条 对β-内酰胺类过敏者,可选用克林霉素(0.6~0.9克静脉给药)预防葡萄球菌感染;可选用氨曲南(1~2克静脉给药)预防革兰阴性杆菌感染。

第十二条 在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率高的医疗机构,如果进行人工材料植入手术,可选用万古霉素(0.5~1克静脉给药)或去甲万古霉素(0.4~0.8克静脉给药)预防感染。第十三条 器官移植病人,需使用覆盖面更广的抗菌药物,如添加β-内酰胺酶抑制剂的β-内酰胺类(如头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/三唑巴坦)、头孢4代,甚至碳青霉烯类(如厄他培南)。

第十四条 小儿剂量参照药品说明书或按公式(小儿剂量=小儿体重×成人剂量/70千克)计算。

第十五条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。

第四章 预防用药的给药方法

第十六条 严格把握预防用药时机,应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药,万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药,在麻醉诱导开始前给药完毕,以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。

第十七条 预防用药应选用静脉滴注方式,溶媒体积不超过100毫升,一般应30分钟给药完毕,以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定,按药品说明书等有关规定执行。

第十八条 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。选择半衰期短的抗菌药物时,若手术时间超过3小时,或失血量超过1500毫升,应补充一个剂量,必要时还可用第三次。

第十九条 一般应短程预防用药,择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素,或应用人工植入物时,可再用一次或数次至24小时,特殊情况可延长至48小时。

第五章 预防手术部位感染的其他措施

第二十条 引起手术部位感染的危险因素

类别 病人

危险因素

年龄、营养状况、糖尿病、抽烟、肥胖、远处感染灶、有微生物移生、免疫反应改变 刷手时间长短、皮肤消毒、手术前剃毛、抗菌剂洗涤、手术时间长短、预防性抗生素手术 的使用、手术室空调、器械灭菌不完全、手术部位有异物植入、放置引流管、手术技术(止血效果不佳、死腔形成、组织创伤)第二十一条 手术前预防感染的要点

(1)实施普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应在符合国家规定的手术室进行。(2)尽量缩短手术前住院时间,减少院内感染的机会。

(3)做好术前准备工作,使病人处于最佳状态。如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染、纠正水电解质的不平衡、贫血、低蛋白血症等。

(4)正确准备手术部位皮肤,彻底清除手术切口部位和周围皮肤的污染。术前备皮应当在手术当日进行,毛发稀疏部位无需剪毛;确需去处手术部位毛发时,应当使用不损伤皮肤的方法,避免使用刀片刮除毛发。

(5)消毒前要彻底清除手术切口和周围皮肤的污染,采用卫生行政部门批准的适合的消毒剂以适当的方式消毒手术部位皮肤,皮肤消毒范围应当符合手术要求,如需延长切口、做新切口或防止引流时,应当扩大消毒范围。

(6)如需预防用抗菌药物时,手术患者皮肤切开前30分钟~2小时内或麻醉诱导期给予合理种类和合理剂量的抗菌药物。需要做肠道准备的患者,还需术前一天分次,足剂量给予非吸收性口服抗菌药物。

(7)有明显皮肤感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病,以及携带或感染多重耐药菌的医务人员,在未治愈前不应当参加手术。

(8)手术人员要严格按照《医务人员手卫生规范》进行外科手消毒。第二十二条 手术中预防感染的要点

(1)保证手术室门关闭,尽量保持手术室正压通气,环境表面清洁,最大限度减少人员数量和流动。

(2)保证使用的手术器械、器具及物品等达到灭菌水平。(3)手术中医务人员要严格遵循无菌技术原则和手卫生规范。

(4)若手术时间超过3小时,或者手术时间长于所用抗菌药物半衰期的,或者失血量大于1500毫升的,手术中应当对患者追加合理剂量的抗菌药物。

(5)手术人员尽量轻柔地接触组织,保持有效地止血,最大限度地减少组织损伤,彻底去除手术部位的坏死组织,避免形成死腔。

(6)术中保持患者体温正常,防止低体温。需要局部降温的特殊手术执行具体专业要求。

4(7)冲洗手术部位时,应当使用温度为37℃的无菌生理盐水等液体,不提倡用抗菌药物溶液冲洗创腔或伤口。

(8)尽量不放引流装置,如需放置应使用闭合式引流装置,并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指证。对于需要引流的手术切口,术中应当首选密闭负压引流,并尽量选择远离手术切口、位置合适的部位进行置管引流,确保引流充分。

(9)尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤,使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。若发现切口感染,应及时进行相关抗感染治疗,有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。

(10)需连台的普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应安排在Ⅰ类(清洁)切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒,符合要求方可实施连台手术。

第二十三条 手术后预防感染的要点

(1)医务人员接触患者手术部位或者更换手术切口敷料前后应当进行手卫生。

(2)为患者更换切口敷料时,要严格遵守无菌技术操作原则及换药流程。(3)术后保持引流通畅,根据病情尽早为患者拔除引流管。

(4)外科医师、护士要定时观察患者手术部位切口情况,出现分泌物时应当进行微生物培养,结合微生物报告及患者手术情况,对外科手术部位感染及时诊断、治疗和监测。

第六章 用药管理

第二十四条 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术。

第二十五条 对于有特殊病理、生理状况的患者(如肝、肾功能减退患者,老年患者,小儿患者等),预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。

第二十六条 各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作,定 期进行细菌耐药分析,并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况,调整预防用药的种类,并及时通报。

附件

普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药推荐表

手术名称

颈部外科(含甲状腺)

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药

手术 乳腺手术 血管外科手术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药 头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

门体静脉分流术或断流头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克术

腹外疝手术 脾切除术

静脉给药

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药 头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

经皮肤内窥镜的胃造瘘头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克口术(高危者)

静脉给药

药物选择/单次使用剂量

腹腔镜胆囊切除术(高头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克危者)

静脉给药

内窥镜逆行胆胰管造影头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克术(高危者)其它部位(皮肤、腋下

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药

等)手术

静脉给药

第五篇:3、清洁手术围手术期预防用抗菌药物分析药讯

191例Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物调查分析

药务科

临床药学室

【摘要】目的:了解Ⅰ类切口手术患者围手术期抗茵药物预防应用情况,评价其合理性,为后期的围手术期抗菌药物干预研究提供参考。方法:对2012年1月~10月191例符合条件患者病历资料进行回顾性调查分析。结果:191例患者有103例应用抗菌药物预防感染,使用率达53.9%;在手术前0.5~2 h用药者76例(73.8),术前未用术后用药者27例(26.2%);术后用药时间≤24h的的有47例(45.1%),术后用药24h≤T≤48 h的有12例(11.8%),术后用药>48h的有44例(43.1%)。预防用药品种最多为头孢呋辛钠(26例次)、头孢西丁(25例次)、五水头孢唑林(19例次)、头孢唑林钠针(10例)、头孢硫脒针(6例)。结论:该院I类切口手术预防性应用抗茵药物存在明显不合理现象,应加强干预管理。【关键词】清洁手术;围手术期;抗茵药物;合理用药

为全面了解本院手术科室抗菌药物预防使用情况,本文调查了2012年1月~11月部分清洁手术患者的基本情况、手术类型、抗菌药物的使用类别、疗程、费用等,并结合我国《抗菌药物临床应用指导原则》加以比较和分析,以促进抗菌药物在外科围手术期患者中的合理应用。1 资料与方法

采取回顾性调查方法,调取我院手术科室2012年1~10月部分出院的住院患者病历,每份填写《I类切口手术抗菌药物应用合理性评价表》调查内容包括患者基本情况、诊断、过敏史、手术情况、用药时间、用药情况和用药合理性评价等。

入选标准

住院期间行清洁手术的患者,年龄、性别和手术类型不限,用药情况根据长期、临时医嘱单的记录。

评价方法

参照“全国抗菌药物临床应用监测”的围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准[1]及其他有关指南[

2,3,4]

进行用药合理性评价。

调查资料以Excel软件建立数据库并进行统计分析。2 结果

2.1 一般情况

191例清洁手术中骨科应用植人物的骨折切开复位内固定术22例,骨折内固定器取出术10例,关节置换术6例,其他骨科手术8例;外科斜疝手术40例;皮肤软组织手术10

例;甲状腺手术12例;乳腺手术29例;神经外科手术19例;眼科手术32例;其他清洁手术3例。

2.2 抗菌药物使用种类

191例清洁手术中有103例应用抗菌药物预防感染,使用率达53.9%;主要是单一用药,仅有2例联合用药。使用抗菌药物的种类有4大类8个品种见(表1),列前5位的分别是头孢呋辛钠(26例次)、头孢西丁(25例次)、五水头孢唑林(19例次)、头孢唑林钠针(10例)、头孢硫脒针(6例)。

表1

清洁手术中预防使用抗菌药的情况

药品种类 青霉素类 头孢菌素类

喹诺酮类 其他 联合合计

2.3

抗菌药物使用时机及疗程

在应用抗菌药物的103例手术患者中,在术前0.5~2.0h给药76例(73.8%),术前未用、单纯术后用药27例(26.2%),术后用药≤24 h的有47例(45.1%),术后用药24h≤T≤48 h的有12例(11.8%),术后用药>48h的有44例(43.1%)。见表2。

表2

抗菌药物使用时机及疗程

应用抗菌药手术名称

物例数

药品名称 磺苄西林钠针 头孢呋辛钠针 头孢西丁钠针 五水头孢唑林针 头孢唑林钠针 头孢硫脒针 头孢丙烯分散片 左氧氟沙星氯化钠针

氨曲南

阿奇霉素+左氧氟沙星氯化钠 依替米星+左氧氟沙星氯化钠

使用例次 26 25 19 10 6 1 5 6 1 1 103

术后用药时间

术前0.5~2h

≤24h

≤48h

>48h

术前未用 术后用

内固定术 内固定取出术 关节置换术 其他骨科手术 甲状腺手术 乳腺手术 斜疝手术 皮肤软组织手术 神经外科手术 眼科手术 其他清洁手术

合计 讨论 4 6 4 4 8 23 3 17 11 1 103 4 6 2 1 6 21 3 12 2 1 76 2 1 3 2 5 21 0 7 0 1 47 1 0 0 0 1 1 3 4 0 12 2 4 1 2 3 1 2 7 7 0 44 0 0 2 3 2 2 0 5 9 0 27 3.1 预防应用抗菌药物指征不强

应用抗菌药物预防外科手术部位感染的作用是肯定的,但并非所有手术都需要。一般的清洁切口手术应注意严格的无菌技术及细致的手术操作,原则上不需要预防用药。对有感染高危因素的或者一旦感染后果严重的情形才主张使用,如使用人工材料(骨科的骨折内固定术、人工关节置换术、心脏换瓣手术等)的手术。清洁大手术:手术时间长、创伤较大,患者有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下、营养不良等[1]才有必要使用。

调查结果显示,我院清洁手术抗菌药物的预防使用存在指征不强的问题。191例清洁手术中有103例应用抗菌药物预防感染,使用率高达53.9%,其中2012年卫生部抗菌药物专项整治活动要求的7种原则上不用抗菌药物的手术,使用率达42.3%。医师在术前应充分评估手术本身感染的危险程度以及患者是否存在感染危险因素,权衡之后再决定是否需要预防用药,无指征地预防用药,只会增加患者的经济负担,更可能导致细菌耐药性的不断增加和药物不良反应的发生。

3.2抗茵药物选用品种不合理

引起手术部位感染的病原菌清洁切口手术大多以革兰阳性球菌为主[5],同时考虑本院细菌流行病学特点选择预防用药,并应是针对手术部位感染常见病原菌的杀菌剂。根据这一原

则分析我院抗菌药物预防使用的品种也存在不足。喹诺酮类与二代头孢菌素(头孢呋辛等)对革兰阳性球菌的作用与一代头孢菌素及青霉素类相比不具有优势,不宜用作Ⅰ类切口手术预防用药,且长期应用易引起菌群失调。氨曲南对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性,但对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌无抗菌活性,因此也不宜作为清洁手术的预防用药。头孢硫脒针和五水头孢唑林虽然为一代头孢菌素,但价格相对价高,违背了临床用药安全、有效、经济的原则。

3.3 给药时机不合理

有效预防用药的关键时期是致病菌侵入伤口后4 h内,血液和组织中的抗菌药物必须在整个手术期间保持有效的杀菌浓度,因此最佳的给药时机是术前0.5~2h,从调查结果来看,仍有26.2%的病历存在术前未用术后用的问题,术后再给药由于错过了细菌发生污染或定植的时间,同样难以达到预防的效果。另外用药时间过长,既增加患者负担,又可能增加感染机会和细菌耐药[6],更是不可取。综观我院各例清洁手术,上述不足均存在,还需大力加强《抗菌药物临床应用指导原则》的学习和培训,提高抗菌药物合理使用水平。

3.4 抗菌药物术后时间过长

接受清洁手术者,在术前0.5~2h内给药,总的预防时间不超过24 h,特殊情况可延长至48 h。而本次调查结果显示.54.4%的病例术后用药时间过长。术后在无任何适应症的情况下长时间使用抗菌药物不仅导致细菌耐药性的增长,也将造成医疗资源的浪费。

综上所述,我院Ⅰ类切口围手术期预防用药的问题主要体现为抗菌药物使用时间过长、抗菌药物选用品种不合理、给药时机不合理等,针对现状,我院已制定院内围手术期预防性抗菌药物使用规范细则,临床药师每月以抽查方式对清洁手术病历再评价,并将其结果作为医疗质量考评的一项内容长期监督实施,加强对医生抗菌药物合理使用知识培训和建立有效的监督管理机制,逐步促进本院围手术期预防使用抗菌药物走向规范化、合理化。【参考文献】略

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