麻醉药品 精神药品管理

第一篇：麻醉药品 精神药品管理

特殊管理药品

一、特殊管理药品的范畴

1、特殊管理药品定义

根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品，简称为“麻、精、毒、放”。另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。

上述六大类药品均具有两重性，合理使用是医疗必需品，解除患者病痛，使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。因此，必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。

2、麻醉药品的定义和范围

麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。

《药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品.放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。“按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。”

我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药(或说麻醉剂)不同，人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药。而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。

麻醉药品具有明显的两重性，一方面它有很强的镇痛作用，是临床上必不可少的镇痛药，同时它又具有药物依赖特性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害，必须严格管制。国际禁毒公约除具有禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物的禁毒宗旨外，还有另一重要宗旨，即确保麻醉药品和精神药物的医疗供应和使用。

我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版麻醉药品品种目录共收录了123种，其中25种为我国生产及使用的品种。

3、精神药品的定义和范围

精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版精神药品品种目录共收录了132种，其中第一类精神药品53种，我国生产及使用的有7种；第二类精神药品79种，我国生产及使用的有33种。

4、医疗用毒性药品的定义及范围

医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

医疗用毒性药品分为西药和中药两大类（1)西药毒性药品的品种11种

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氢溴酸后马托品,阿托品,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,升汞,洋地黄毒苷，氢溴酸东莨菪碱，亚砷酸钠

注：西药毒性药品品种仅指原料药，不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。

（2）中药毒性药品的品种27种 砒石（红砒、白砒），砒霜，青娘虫，红娘虫，闹羊花，生千金子，雄黄，生川乌，生藤黄，洋金花，生白附子，轻粉，生附子，生草乌，白降丹，生天仙子，红粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生马钱子，水银，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含制剂。

5、放射性药品定义及范围

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。《中华人民共和国药典》2010版收载了17种放射性药品。

医疗机构麻醉药品、精神药品管理流程

医疗机构麻醉药品、精神药品的主要环节有：

管理机构——制定规章制度、职责、监督、检查；

药库管理——采购、验收、入库、储存、出库、账册管理，报残损处理等；

药房（调剂室）管理——确定合理基数、领药、入账、保管、核发、出账、处方管理、病

区基数核查、空安瓶与废贴的回收与监督销毁等；

病区基数管理——申请合理基数、领药、保管、使用登记、交接班登记等。

第二篇：麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则

衡东县中医医院

麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则

为加强和规范麻醉药品、第一类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，确保医疗安全。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，结合本院实际，制定《麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》。

一、医务科负责麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。药剂科负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

二、成立领导小组：

组长：马中建

副组长：叶中平

成员：周柏林 肖建球 陈 林 李小中

领导小组工作职责：

（一）麻醉药品、第一类精神药品管理，将列入目标责任制考核；

（二）建立完善麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度；

（三）定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

（四）建立完善麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

（五）组织学习与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定；

（六）监督检查麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

（七）医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

三、麻醉药品、第一类精神药品处方的开具

（一）执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。处方医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

（二）癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者在我院首次开具麻醉药品、第一类精神药品时，处方医生必须亲自诊查患者，必须留存患者身份证明复印件，必须要求其签署《知情同意书》，必须书写病历。急诊急救情况不受此限制。

（三）麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用；麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具，同时应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。

（1）能够证明需要使用麻醉药品、精神药品的患者病历资料；

（2）患者户籍簿或身份证或者其他相关身份证明；

（3）代办人员身份证明。

（四）开具麻醉药品、第一类精神药品使用“麻、精一”处方，处方内容应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、疾病名称、开具日期（麻醉药品、第一类精神药品请具体到时、分）等内容，如为代办人应写明代办人姓名及身份证明编号。

（五）每次开具麻醉药品、第一类精神药品处方后，应当在病历中书写用药记录，处方医生开具处方前应查对患者病历上的麻醉、精一药品使用记录，严防非法骗取、冒领或囤积麻醉、精一药品。

（六）门诊患者麻醉药品、第一类、第二类精神药品注射剂，每张处方为一次用量；控缓释制剂，每张处方不超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日用量。第二类精神药品非注射剂处方不得超过7日用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

（七）住院患者必须凭处方取药，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

（八）处方医生应严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》使用麻醉药品，对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上可放宽，每张处方日用量原则上不超过《麻醉药品最大日用量表》用量，如因病情确需超出，处方医生必须双签名。

（九）为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。

四、药库麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、发放、报损等实施细则

（一）根据本院临床需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。

（二）麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收和保管人员签字。

（三）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

（四）储存麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施，安装报警装置。麻醉药品、第一类精神药品库应当实行专人负责、专库加锁

（五）麻醉药品、第一类精神药品应建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

（六）药库应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理。

（七）对收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴，安排专人负责计数、监督销毁，并作记录。

（八）对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

五、药房麻醉药品、第一类精神药品的调配和发放实施细则

（一）药房包括急诊西药房、病区药房，设有麻醉药品、第一类精神药品周转柜，应当必须配备保险柜，做好防盗措施。

（二）麻醉药品、第一类精神药品库存不得超过规定的数量，周转柜应每天清点交接。

（三）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

（四）处方的审核、调配、核发人员应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签署姓名，登记发出药品批号。患者或代办人取药时，应核对患者或代办人的相关身份证明，取药人只能是患者或代办人，并在取药人一栏签名后才能发药。

对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

（五）使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，药师应当告知患者或代办人将使用过的空安瓿或者贴剂收回，并记录收回的数量，交还药库由专人负责计数、监督销毁并作记录。

（六）药房应对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年，处方保存3年。

六、科室麻醉药品、第一类精神药品的使用实施细则

（一）住院部麻醉科。

（二）麻醉药品、第一类精神药品库存不得超过规定的数量，应当配备必要的防盗设施，应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

（三）负责使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的执行护士应在麻醉处方上取药人一栏签名、并登记药品批号，应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。住院患者的口服麻醉药品应由护士按每次口服剂量直接发放到患者手中，监督患者口服。

（四）癌症患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，药剂科按照规定销毁处理

七、发现下列情况，应当立即向医务科、药剂科报告。

1、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；

2、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

3、个别患者存在超剂量、多处方开具麻醉、精一药品的异常现象。

医务科、药剂科在接到上报后应进一步核实情况，如发现存在非法骗取、冒领或囤积麻醉、精一药品现象，按相关规定收回麻醉、精一药品，并作院内通报，停止为该患者开具和提供麻醉、精一药品。同时向卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

第三篇：麻醉药品、精神药品安全管理规定

醫院藥學工作規範

麻醉药品、精神药品安全管理制度

第一条麻醉药品、精神药品严格管理，做到制度落实、责任到人。

第二条麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理，做到帐物相符，如有误差应及时查实，遇失窃应保留现场，迅速向科室主任、机关行政部门汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

第三条凡因管理失职造成麻醉药品失窃者，追究当事人的责任。

第四条药库采购员按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品，采购的麻醉药品和精神药品由相关医药公司用专车送到药库，药库工作人员必须逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性。

第五条每次门诊、病区调剂室领用麻醉药品、精神药品时，保管员必须认真核对、检查，并请领用人员协助校对，数量当面点清，及时办理出库、入库手续。

第六条药库保管员和调剂室麻醉药品、精神药品管理员应经常检查在库麻醉药品、精神药品的质量情况，避免过期失效，如储存过程中出现药品变质，应立即向科主任汇报，按规定办理报损手续，在所在地卫生行政部门工作人员监督下销毁。

第七条麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中必须按照国家有关法律法规严格管理。用药前医生应给患者建立相应的完整病历，对患者的用药史详细询问，了解有无使用麻醉药品、第一类精神药品史、成瘾史、戒断史，以决定用药选择方案。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当立即向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

第八条当患者发生药品不良反应时，除采取积极治疗措施外，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》上报。

第四篇：麻醉药品、精神药品管理委员会职责

麻醉药品、精神药品管理委员会职责

麻醉药品、精神药品管理委员会成员要熟悉并掌握与麻醉药品、精神药品管理相关的法律、法规和政策。熟悉所主管部门麻醉药品、精神药品使用各环节安全管理工作，具体工作职责如下：

一、主任委员：在全面领导医疗、教学、科研等工作中，负责《管理规定》的贯彻实施。准确、及时、有效地进行麻醉药品、精神药品安全管理的领导工作。

二、副主任委员：在院长的领导下，具体负责检查麻醉药品、精神药品的管理，在组织机构、人员、职责、管理制度等方面贯彻实施《管理规定》的执行情况。组织、协调各委员认真做好麻醉药品、精神药品的管理工作。

三、委员（医教科主任）：在主管院长领导下，负责麻醉药品、精神药品临床使用和管理的具体工作；负责《麻醉药品》专用卡使用管理；负责使用麻醉药品、精神药品注射剂的患者的随诊制度落实，并定期检查、监督制度的执行情况；积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则；提倡无创给药，保证麻醉药品、精神药品的使用观念正确、用药结构合理、规范，使之符合《管理规定》。

四、委员（医教科副主任）：在主管院长领导下，负责麻醉药品、精神药品临床使用情况的监督、检查、管理等具体工作；负责麻醉药品、精神药品注射剂使用情况的登记管理；确保麻醉药品、精神药品用于临床，医疗目的明确并规范使用、有效管理。

五、委员（保卫科科长）：在主管院长的领导下，具体负责麻醉药品、精神药品的存放过程的安全保卫管理工作；及时发现麻醉药品、精神药品安全问题和隐患，防止药品丢失、被盗；负责麻醉药品、精神药品存储安全设施的检查和管理工作，确保报警装置、防盗设施安全有效。

六、委员（药剂科主任）：在主管院长的领导下，具体负责麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用和管理的日常工作；具体负责建立、健全麻醉药品、精神药品管理各环节的管理制度和各级药学人员职责；和其他委员一起，定期组织对麻醉药品、精神药品各个环节管理情况的检查。

第五篇：1.麻醉药品和精神药品管理

麻醉药品和精神药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品都属于特殊管理药品。因为它们都有独特的毒副作用，滥用或者流入非法渠道会危害个人健康，并且造成严重的公共卫生等社会问题。国家对这些药品实行特殊管理。

何为麻醉药品和精神药品？麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。包括阿片类：吗啡、可待因等。古柯类：可卡因及其制剂等。大麻类：印度大麻及其制剂等。合成类：哌替啶、芬太尼等。

现在临床常见麻醉药品的品种：盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液硫酸吗啡缓释片、盐酸布桂嗪注射液、芬太尼透皮贴剂、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、磷酸可待因片、盐酸羟考酮缓释片等等。

根据药品管理法规定，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。麻醉药品专用标识是蓝色正方形内有白的圆形，圆形内有一个麻字，并且有两道横条，就像这张图片所示。

麻醉药品与麻醉药是两个不同的概念。麻醉药品指麻醉性镇痛药，有依赖性，能成瘾。而麻醉药或称为麻醉剂，包括全麻药和局麻药，全麻药是一类能抑制中枢神经功能的药物，使意识和反射暂时消失，骨骼肌松弛，主要用于外科手术前麻醉。局麻药是在用药部位可逆性的阻断感觉神经冲动的发生与传递的药品，在保持一定清醒的情况下，可逆的引起局部组织痛觉消失。一般情况下，局麻药效果局限于给药部位，并随着药物从给药部位扩散，而迅速消失。麻醉药没有依赖性，不成瘾。两者不同。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品一旦超范围使用，又可以成为毒品。因此它的储存和使用要认真管理。严禁滥用。第一类精神药品包括哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、盐酸丁丙诺啡等。

第二类精神药品包括地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、唑吡坦、苯巴比妥、曲马多等。

精神药品的标识使用两个白色和两个绿色的小方块交错拼成的一个大的方形。上面两个方块是白色和绿色，下面两个方块是绿色和白色。“精神药品”四个字分别在四个小方块内。白色方块内是绿字，绿色方块内是白字，就像这个图片所示。

麻醉药品和精神药品具有明显的双重性质。麻醉药品主要用于镇痛，精神药品主要用于镇静、催眠、抗焦虑等。两类药品临床上医疗广泛，具有医疗中不可替代的作用。但是麻醉药品和精神药品又具有一定程度的精神依赖性。不合理使用或者滥用会产生身体依赖或者精神依赖。如果流入非法渠道还会成为毒品，造成严重的社会危害。因此对于麻醉药品和精神药品严格管制，只限于医疗和科研应用。

鉴于麻醉药品和精神药品的双重性质，我们制定了相关法律法规规章，来规范麻精药品的使用。一方面对麻精药品实行严格管理，防止流入非法渠道。另一方面要保证人民群众对麻醉药品和精神药品合法、安全、合理的使用。涉及麻醉药品和精神药品管理的法律法规规章有中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、癌症三阶梯止痛指导原则、医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法、癌痛病人使用吗啡无极量限制、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定；处方管理办法 ；麻醉药品临床应用指导原则；精神药品临床应用指导原则等等。

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用与管理。卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用与管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用与监督工作。

医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的应该经所在地的市级人民政府主管机构批准，取得 “麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”。凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。

医疗机构应该建立由分管负责人负责医疗管理、药学、护理、保卫等等部门参加的管理机构。指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品、精神药品使用知识和规范化的管理培训。执业医师参加培训，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品处方权。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。但是不得为自己开具该类药物处方。

同样药师要接受麻醉药品和第一类精神药品的使用知识和规范化的管理培训。考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

下面看下储存的环节。储存麻醉药品和第一类精神药品由专人负责，专库（柜）加锁。麻醉药品和第一类精神药品储存各环节制定专人负责，明确责任，交接班有记录。专库有防盗设施和报警装置。专柜用保险柜，双人双锁管理。药房调配窗口、各病区、手术室都有防盗设施，对进出专柜的麻醉药品和第一类精神药品，要建立专用账册。记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。对麻醉药品和第一类精神药品的调入、使用、发放、调配实行批号管理和 追踪，必要时可以查找、追回。专用药品的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。

医疗机构对过期、损坏麻醉药品和第一类精神药品要进行销毁。销毁时应向所在地卫生行政部门提出申请。在卫生行政部门的监督下销毁，并且对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品和第一类精神药品的申请后，应该在 5 日内到场监督销毁。

下面与麻精药品相关的处方问题。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。麻醉药品、精神药品处方格式有 3 部分组成。处方前记、正文、后记。处方前记要包含医疗机构名称，处方编号、患者的姓名、性别、年龄、身份证明的编号、门诊病历号、代办人的姓名、性别、年龄、身份证明的编号和开具日期等。并可以填列专科要求的项目。麻醉药品、精神药品由医疗机构按照规定的样式统一印制。

除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品、精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历。要求签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿；身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。

为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品和注射剂。每张处方为注射剂 1 次，控、缓释制剂每张处方不得超过 7 日常用量，其它剂型每张不得超过 3 日常用量。其中哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。

为门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量。控、缓释制剂每张不得超过 15 日常用量，其它剂型 每张不得超过 7 日常用量。

住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为 1 日常用量。

需要特别加强管制的麻醉药品有 2 个，一个是盐酸二氢埃托啡。处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用。另一个是盐酸哌替啶，处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

处方调剂的环节。医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口，麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房要固定发药窗口。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

对麻醉药品、第一类精神药品处方要进行专册登记。登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。麻醉药品处方至少保存 3 年。精神药品处方至少保存 2 年。保存期满后经医院主要负责人批准，登记备案，方可以销毁。

空安瓿和废贴的回收。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

如果患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

医疗机构发生在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的，立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

最后谈下癌痛治疗的相关问题。疼痛是癌症患者最常见的症状，严重影响患者的生活质量，为合理的止痛，WHO 制定了癌症三阶梯止痛治疗原则。癌症三阶梯止痛治疗原则是用药方法的阶梯概念，并且同时遵循 5 项基本原则。第一条是首选无创途径的给药，比如口服、直肠栓剂、输液皮下输注等，可以依据患者的不同病情和不同需求来给与选择。第二个原则是按阶梯给药。指镇痛药物的选择应该依据疼痛的程度由轻到重，选择不同程度的镇痛药物。对轻度疼痛，首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表。中度疼痛弱阿片类药物，以柯代银为代表，可合用非甾体类抗炎药。重度疼痛选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药。两种药物合用可增加强阿片类药物的使用效果，减少强阿片类药物的使用量。

三阶梯用药的同时，可以选择三环类抗抑郁药或抗惊厥药辅助治疗。第三个原则是按时给药。指止痛药物应该有规律的按时间给以，不是等患者要求时给以，使用止痛药必须先测定患者疼痛的计量，下一次用量应在前一次用量的药效消失前给药。患者出现突发剧痛时，可按需给以止痛药控制。

第四个原则是个体化给药。阿片类药物无标准用药剂量，存在明显剂量差异，能使疼痛得到缓解的剂量就是正确的剂量。阿片类药物应该从小剂量开始，逐渐增加剂量，直到缓解疼痛，并且没有明显不良反应。

第五个原则注意具体细节。对使用止痛药的患者注意监护，观察疼痛缓解程度和身体反应，及时采用措施，减少药物不良反应，提高治疗效果。

癌痛治疗存在一些常见误区

误区 1 ：使用非阿片类药更安全。这种观点是不对的。

对于慢性癌痛需要长期用止痛药的病人，使用阿片药更安全。长期用药对肝肾等器官无毒性作用。

对长期服用非甾体抗炎药的病人，随用药时间延长，出现胃肠、肝、肾、血小板毒性反应的危险性也随之增加。对于非甾体抗炎药剂量达到限量时，如果疼痛仍不能满意控制，应当选用阿片类药物镇痛。

误区 2 ：疼痛剧烈时才用止痛药。这种观点是不对的。及时按时用止痛药更安全有效，且所需的止痛药强度和剂量也最低。长期得不到有效止痛治疗的癌痛病人，容易出现因疼痛出现的交感神经功能紊乱，发展为难治性疼痛。

误区 3 ：止痛治疗能使疼痛部分缓解即可。

止痛治疗的目的是缓解疼痛，改善病人的生活质量。止痛治疗的最低要求是无痛睡眠。更高要求是让病人达到无痛休息和无痛活动，以真正实现改善病人生活质量的问题。

误区 4 ：用阿片药出现呕吐、镇静等不良反应，应立即停用。除便秘副作用外，阿片类药物的不良反应大多是暂时性或可耐受的。

阿片药的呕吐、镇静不良反应，一般出现在用药最初几天，数日后症状多自行消失。对阿片药不良反应，进行积极预防性治疗，多可减轻或避免发生。

误区 5 ：认为哌替啶是最安全有效的止痛药。

WHO 已将哌替啶列为癌痛治疗不推荐的药物。因为哌替啶止痛作用只有吗啡的 1/10，而其代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长，且有潜在神经毒性及肾毒性。

误区 6 ：认为终末期癌症病人才能用最大耐受剂量阿片类止痛药。

阿片类止痛药用药剂量个体差异较大，无封顶效应。如果病情恶化，已经疼痛加剧，可以通过增加剂量达到镇痛效果。对任何重度疼痛病人，只要止痛治疗需要，都可以使用最大耐受量阿片药，以达理想疼痛缓解。

误区 7 ：认为长期用阿片类止痛药会成瘾。

癌症疼痛病人长期用阿片类止痛药治疗，尤其是口服其他长效制剂，按时给药，发生成瘾（精神依赖性）的危险性极小。

误区 8 ：认为一旦使用阿片类药，就可能终身需要用药。

癌症疼痛病因控制及疼痛消失后，随时可安全停用阿片类止痛药。吗啡日用量在 30-60mg 时，突然停药一般不会发生意外。长期大剂量用药，应逐渐减量停药。在最初两天内减量 25%-50%，后 2 天减量 25%，直至日用量减至 30-60mg 时停药。

减量时，观察病人的疼痛情况，即病人有无腹泻等激动症状，如果疼痛评分 >3-4，或有戒断症状时，应缓慢减量。

误区 9 ：认为肺癌病人不能用阿片类药物。

肺癌疼痛病人可以安全有效地使用阿片类药物。阿片镇痛药对呼吸中枢抑制的副作用，一般仅发生在过量用药，尤其是分值浓度快速上升的时候，或药物蓄积中毒。癌痛病人合理用阿片药很少出现呼吸抑制的原因是：疼痛是呼吸抑制不良反应的天然拮抗剂。癌痛病人长期用阿片药，很快会对药物的呼吸抑制副反应产生耐受。我们要纠正错误的观念，走出止痛的误区。在积极治疗原发疾病的同时，伴发疾病得到控制，减轻病人的痛苦，提高生活质量。