Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物管理实施细则

第一篇：Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物管理实施细则

遂医字〔2017〕 号

关于印发《Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物管理实施细则》的通知

各科室：

现将《遂川县人民医院Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物管理实施细则》印发给你们，请认真贯彻执行。

二0一七年一月十八日

Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物管理实施细则

一、总则

（一）为规范我院Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物（下称预防用药）的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，达到医院等级评审指标要求，依据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》等规定，（二）Ⅰ类切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。Ⅰ类切口手术预防性用药应当遵循安全、有效、经济的原则。预防用药不能代替严格的无菌操作。

（三）医院成立工作管理小组，管理小组由医务科牵头，质控科、院感科、药剂科、信息科、病案室、检验科、麻醉科及手术科室等共同参与，对Ⅰ类切口手术预防用药全过程进行管理，并负责相关人员的培训、指导等工作。管理小组每月进行1次专项检查，对违规者按医院相关规定进行处罚，以确保本实施细则得到贯彻落实。

管理小组： 组长：龙圣根

成员：梁传军 康 琳 王晓平丁小春 肖 鸣 张军华

叶永健 江世林 黄小华 曾广花 胡志伟 郑清华

王亮军 袁珍娥

二、预防性用药的适应证

（一）Ⅰ类切口手术预防性用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。制定本实施细则。

（二）Ⅰ类切口手术范围及名称：

1.Ⅰ类切口手术范围：包括甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、内眼手术和冠脉造影等血管介入诊断，以及心脏、颅脑、膝髋关节、肾脏手术。

2.Ⅰ类切口手术名称：

（1）甲状腺手术：甲状腺切除术、甲状腺部分切除术、甲状腺大部分切除术、甲状腺次全切除术、甲状腺病损切除术、甲状腺根治术、甲状腺改良根治术；

（2）乳腺手术：乳房切除术、乳房部分切除术、乳房次全切除术、乳房改良根治术、乳房根治性切除术、乳房扩大根治性切除术、乳头切除术、乳腺腺叶切除术；

（3）腹股沟疝手术（包括补片修补术）：腹股沟疝修补术、腹股沟直疝修补术、腹股沟斜疝修补术、腹股沟直疝无张力修补术、股沟斜疝无张力修补术、腹股沟斜疝疝囊高位结扎术、腹股沟直疝-斜疝修补术；

（4）关节镜检查手术：膝、髋、肩关节镜检查手术；（5）非开放性骨折内固定术，骨折内固定取出术；

（6）膝髋关节置换手术：膝关节置换术、膝关节部分置换术、髋关节置换术、全髋关节置换术、髋臼置换术、人工股骨头置换术；

（7）颅骨肿物切除手术：颅骨切除减压术、线形颅骨切除术、条带状颅骨切除术。

（8）开颅手术：颅内肿瘤切除术、脑膜瘤切除术、颅内血肿清除术、脑内血肿清除术、颅内血肿引流术、颅内血管成形术、开颅探查术、脑室切开引流术；（9）眼科手术：白内障囊外摘除术、晶状体单纯抽吸囊外摘除术、经颞侧晶状体囊外摘除术、睑内翻矫正术、睑外翻矫正术、眼睑重物切除术、青光眼睫状体冷凝术；

（10）心脏手术：瓣膜置换术、瓣膜修补术、瓣成形术、瓣切开扩张术、心脏乳头肌修补术、主动脉瓣膜下环切除术、房间隔缺损修补术、室间隔缺损修补术、卵圆孔未闭修补术、心内膜垫缺损修补术。

（11）肾脏手术：肾切除术、肾部分切除术（脓肿除外）、肾根治性切除术、肾囊肿切除术、肾固定术、肾修补术、肾上腺切除术、肾上腺部分切除术；

（12）妇科手术：输卵管切除术、输卵管妊娠切开取胚术、附件切除术、卵巢畸胎瘤剥出术、子宫肌瘤剥出术（除外截石位手术和经 阴道手术）；

（13）口腔手术：面颈部未涉及口鼻腔和唾液腺的脂肪瘤切除术、未发生感染的鳃裂囊肿摘除术、下颌下腺良性肿物切除术；

（14）其它手术：包括骨肿瘤、关节肿瘤、神经源性肿瘤及其它体表肿瘤手术，鞘膜积液手术、额面部体表肿块手术，腮腺肿瘤手术，头颈部肿瘤切除术、颈部神经鞘瘤摘除术、睾丸固定术、经血管途径介入诊断手术、赘生指切除术；

我院Ⅰ类切口手术具体名称及编码的目录由医务科会同质控科、院感科、病案室及手术科室主任讨论后予以公布，信息科在系统中予以默认维护。

3.Ⅰ类切口手术原则上不预防使用抗菌药物，仅在下列情况时考虑预防用药，并在病历中详细记录：

1手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术﹥3h、污染机会多； 2手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；

3异物植入术，如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等；

4有感染高位因素者，如高龄（＞70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、营养不良等；

5经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高。

三、预防用药品种选择

（一）以第一代头孢菌素类的头孢唑啉、第二代头孢菌素类的头孢呋辛为主要预防用药；

（二）头孢曲松或头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术，其他手术不宜使用；

（三）β-内酰胺类过敏患者可选用克林霉素、磷霉素（无β-内酰胺类过敏患者选用该药视为不合理）；预防革兰阴性杆菌感染，但又对β-内酰胺类药物过敏者，在符合特殊使用级药物的管理规定下，可酌情选用氨曲南；

（四）在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高时，如果进行人工材料植入手术（人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染；

（五）严格控制氟喹诺酮类作为围手术期预防用药；氟喹诺酮类仅限用于泌尿系手术；氨基糖苷类有耳、肾毒性，不主张预防用药；大环内酯类属抑菌药；糖肽类一般不作为手术预防用药，MRSA发生率高的科室进行人工材料植入手术，可选用万古霉素或去甲万古霉素。

（六）剂量参照药品说明书或按最新版本的《中华人民共和国药典临床用药须知》相关规定计算；

（七）Ⅰ类切口手术预防用药不宜联合用药。

四、预防用药的给药时机及方法

（一）严格把握预防用药时机，应于切开皮肤（粘膜）前0.5-1h或麻醉诱导时开始给药，保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度；万古霉素或去甲万古霉素应在术前1-2h给药，在麻醉诱导开始前滴完。

（二）预防性用药应静脉滴注，一般溶媒体积≤100ml，常用溶媒为葡萄糖或氯化钠注射液，且应30min滴完以达到有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素按药品说明书等有关规定执行。

（三）抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4h。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间≥3h，或失血量≥1500ml，应补充一次剂量，必要时还可用第三次；选择半衰期长的抗菌药物（如头孢曲松）则无须补充给药。术中给药应由手术医师带入手术室，麻醉医师掌握时间，手术室护士按医嘱执行。

（四）一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素，或应用人工植入物时，可再用一次或数次致24h，特殊情况可延长致48h，并在病程中注明理由。

五、预防手术部位感染的其它措施

(一)实施Ⅰ类切口手术应在符合国家规定的手术室进行；

（二）尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染机会；

（三）做好术前准备工作，使病人处于最佳状态，如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等；

（四）手术备皮：毛发稀疏部位无需剪毛，毛发稠密区可以剪毛或用电动剪刀剪毛，且应在进入手术室前即刻备皮；

（五）严格遵守术中无菌原则，细致操作，爱护组织，彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡全身用抗菌药物溶液冲洗手术部位。

（六）尽量不放置引流装置，如需放置应使用闭合式引流装置，并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指征。

（七）尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织；

（八）若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查和药物敏感性试验；

（九）需联合的Ⅰ类切口手术应安排在Ⅰ类切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术；

（十）术前患者和医护人员准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会订制的《外科手术部位感染预防指南》中相关规定执行。

六、用药管理

（一）严格控制限制性使用级和特殊使用级抗菌药物预防性应用于Ⅰ类切口手术；

（二）对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书等规定执行。

（三）院感科会同药剂科、检验科应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，并根据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药品种，并及时通报。

七、Ⅰ类切口预防用药合理应用评判标准

本评判标准仅适用围手术期预防使用抗菌药物的合理判断，有下列情况之一者，判定为围手术期预防使用抗菌药物不合理： 1.无预防用药指征者；

2.给药时机未在术前0.5-1h之内或麻醉诱导期给药者； 3.手术时间大于3h、或手术时间长于所用抗菌药物半衰期的、或术中失血量大于1500ml未追加一剂者；

4.违反《实施细则》预防用药品种选择规定者； 5.给药途径不正确者；

6.给药剂量超过说明书一般治疗剂量或预防用药剂量者； 7.给药频次：需追加剂量者，β-内酰胺类药物等半衰期短的药物没有一日多次或分次给药者（头孢曲松除外）；

8.溶媒：溶媒种类和（或）体积选择不当者；

9.用药时间：总预防用药时间大于24h者，或个别情况大于48h未在病例中详细说明理由者；

10.无指征的联合用药。

八、处罚措施

（一）每月统计临床各科Ⅰ类切口预防性抗菌药物使用率，并在全院进行通报。

（二）对使用比例超过30%的科室按相关规定进行扣罚。科主任对本科预防性抗菌药物使用率超比例的医师，有权划分责任并予以扣罚。

（三）医院监察室每月随机抽取不少于30例的Ⅰ类切口手术归档病历，由医院抗菌药物管理组针对预防使用指征、用药品种、给药时机、给药方法等进行点评，对违规者按医院《处方点评实施细则》进行处罚。

九、本细则自2017年2月起执行，由医院医疗质量与安全管理委员会负责解释。

第二篇：Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物管理实施细则

XX医院Ⅰ类切口手术 预防性使用抗菌药物管理实施细则

第一章 总 则

第一条 为规范我院Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物（下称预防用药）的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，达到医院等级评审指标要求，依据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》等规定，制定本实施细则。

第二条 Ⅰ类切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。Ⅰ类切口手术预防性用药应当遵循安全、有效、经济的原则。预防用药不能代替严格的无菌操作。

第三条 医院成立工作管理小组，对Ⅰ类切口手术预防用药全过程进行管理，并负责相关人员的培训、指导等工作。管理小组每月进行1次专项检查，对违规者按医院相关规定进行处罚，以确保本实施细则得到贯彻落实。

第四条 管理小组名单如下： 组长：张联民 院长 副组长：伍春霞 李洁明

成员：王观理 曾广玲 杨军 王祥云 黄松林

第二章 预防性用药的适应证

第五条 Ⅰ类切口手术预防性用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。

第六条 Ⅰ类切口手术范围及名称

Ⅰ类切口手术范围：包括甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、内眼手术和冠脉造影等血管介入诊断，以及心脏、颅脑、膝髋关节、肾脏手术。

Ⅰ类切口手术名称如下：

（一）甲状腺手术：甲状腺切除术、甲状腺部分切除术、甲状腺大部分切除术、甲状腺次全切除术、甲状腺病损切除术、甲状腺根治术、甲状腺改良根治术；

（二）乳腺手术：乳房切除术、乳房部分切除术、乳房次全切除术、乳房改良根治术、乳房根治性切除术、乳房扩大根治性切除术、乳头切除术、乳腺腺叶切除术；

（三）腹股沟疝手术（包括补片修补术）：腹股沟疝修补术、腹股沟直疝修补术、腹股沟斜疝修补术、腹股沟直疝无张力修补术、股沟斜疝无张力修补术、腹股沟斜疝疝囊高位结扎术、腹股沟直疝-斜疝修补术；

（四）关节镜检查手术：膝、髋、肩关节镜检查手术；

（五）非开放性骨折内固定术，骨折内固定取出术；

（六）膝髋关节置换手术：膝关节置换术、膝关节部分置换术、髋关节置换术、全髋关节置换术、髋臼置换术、人工股骨头置换术；

（七）颅骨肿物切除手术：颅骨切除减压术、线形颅骨切除术、条带状颅骨切除术；

（八）开颅手术：颅内肿瘤切除术、脑膜瘤切除术、颅内血肿清除术、脑内血肿清除术、颅内血肿引流术、颅内血管成形术、开颅探查术、脑室切开引流术；

（九）眼科手术：白内障囊外摘除术、晶状体单纯抽吸囊外摘除术、经颞侧晶状体囊外摘除术、睑内翻矫正术、睑外翻矫正术、眼睑重物切除术、青光眼睫状体冷凝术；

（十）心脏手术：瓣膜置换术、瓣膜修补术、瓣成形术、瓣切开扩张术、心脏乳头肌修补术、主动脉瓣膜下环切除术、房间隔缺损修补术、室间隔缺损修补术、卵圆孔未闭修补术、心内膜垫缺损修补术；

（十一）肾脏手术：肾切除术、肾部分切除术（脓肿除外）、肾根治性切除术、肾囊肿切除术、肾固定术、肾修补术、肾上腺切除术、肾上腺部分切除术；

（十二）妇科手术：输卵管切除术、输卵管妊娠切开取胚术、附件切除术、卵巢畸胎瘤剥出术、子宫肌瘤剥出术（除外截石位手术和经阴道手术）；

（十三）口腔手术：面颈部未涉及口鼻腔和唾液腺的脂肪瘤切除术、未发生感染的鳃裂囊肿摘除术、下颌下腺良性肿物切除术；

（十四）其它手术：包括骨肿瘤、关节肿瘤、神经源性肿瘤及其它体表肿瘤手术，鞘膜积液手术、额面部体表肿块手术，腮腺肿瘤手术，头颈部肿瘤切除术、颈部神经鞘瘤摘除术、睾丸固定术、经血管途径介入诊断手术、赘生指切除术。

我院Ⅰ类切口手术具体名称及编码的目录由医务科会同质控科、院感科、病案室及手术科室主任讨论后予以公布，信息科在系统中予以默认维护。

第七条 Ⅰ类切口手术原则上不预防使用抗菌药物，仅在下列情况时考虑预防用药，并在病历中详细记录：

（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术﹥3h、污染机会多；

（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；

（三）异物植入术，如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等；

（四）有感染高位因素者，如高龄（＞70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、营养不良等；

（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高。

第三章 预防用药品种选择

第八条 Ⅰ类切口手术预防性用药品种选择如下：

（一）以第一代头孢菌素类的头孢唑啉、第二代头孢菌素类的头孢呋辛为主要预防用药；

（二）头孢曲松或头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术，其他手术不宜使用；

（三）β-内酰胺类过敏患者可选用克林霉素、磷霉素（无β-内酰胺类过敏患者选用该药视为不合理）；预防革兰阴性杆菌感染，但又对β-内酰胺类药物过敏者，在符合特殊使用级药物的管理规定下，可酌情选用氨曲南；

（四）在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高时，如果进行人工材料植入手术（人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染；

（五）严格控制氟喹诺酮类作为围手术期预防用药；氟喹诺酮类仅限用于泌尿系手术；氨基糖苷类有耳、肾毒性，不主张预防用药；大环内酯类属抑菌药；糖肽类一般不作为手术预防用药，MRSA发生率高的科室进行人工材料植入手术，可选用万古霉素或去甲万古霉素；

（六）剂量参照药品说明书或按最新版本的《中华人民共和国药典临床用药须知》相关规定计算；

（七）Ⅰ类切口手术预防用药不宜联合用药。

第四章 预防用药的给药时机及方法

第九条 严格把握预防用药时机，应于切开皮肤（粘膜）前0.5-1h或麻醉诱导时开始给药，保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度；万古霉素或去甲万古霉素应在术前1-2h给药，在麻醉诱导开始前滴完。第十条 预防性用药应静脉滴注，一般溶媒体积≤100ml，常用溶媒为葡萄糖或氯化钠注射液，且应30min滴完以达到有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素按药品说明书等有关规定执行。

第十一条 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4h。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间≥3h，或失血量≥1500ml，应补充一次剂量，必要时还可用第三次；选择半衰期长的抗菌药物（如头孢曲松）则无须补充给药。术中给药应由手术医师带入手术室，麻醉医师掌握时间，手术室护士按医嘱执行。

第十二条 一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素，或应用人工植入物时，可再用一次或数次致24h，特殊情况可延长致48h，并在病程中注明理由。

第五章 预防手术部位感染的其它措施

第十三条 预防手术部位感染的其它措施如下：

（一）实施Ⅰ类切口手术应在符合国家规定的手术室进行；

（二）尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染机会；

（三）做好术前准备工作，使病人处于最佳状态，如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等；

（四）手术备皮：毛发稀疏部位无需剪毛，毛发稠密区可以剪毛或用电动剪刀剪毛，且应在进入手术室前即刻备皮；

（五）严格遵守术中无菌原则，细致操作，爱护组织，彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡全身用抗菌药物溶液冲洗手术部位；

（六）尽量不放置引流装置，如需放置应使用闭合式引流装置，并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指征；

（七）尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织；

（八）若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查和药物敏感性试验；

（九）需联合的Ⅰ类切口手术应安排在Ⅰ类切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术；

（十）术前患者和医护人员准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会订制的《外科手术部位感染预防指南》中相关规定执行。

第六章 用药管理

第十四条 严格控制限制性使用级和特殊使用级抗菌药物预防性应用于Ⅰ类切口手术；

第十五条 对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书等规定执行。

第十六条 院感科会同药剂科、检验科应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，并根据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药品种，并及时通报。

第七章 Ⅰ类切口预防用药合理应用评判标准 第十七条 本评判标准仅适用围手术期预防使用抗菌药物的合理判断，有下列情况之一者，判定为围手术期预防使用抗菌药物不合理：

（一）无预防用药指征者；

（二）给药时机未在术前0.5-1h之内或麻醉诱导期给药者；

（三）手术时间大于3h、或手术时间长于所用抗菌药物半衰期的、或术中失血量大于1500ml未追加一剂者；

（四）违反《处方点评实施细则》预防用药品种选择规定者；

（五）给药途径不正确者；

（六）给药剂量超过说明书一般治疗剂量或预防用药剂量者；

（七）给药频次：需追加剂量者，β-内酰胺类药物等半衰期短的药物没有一日多次或分次给药者（头孢曲松除外）；

（八）溶媒：溶媒种类和（或）体积选择不当者；

（九）用药时间：总预防用药时间大于24h者，或个别情况大于48h未在病例中详细说明理由者；

（十）无指征的联合用药。

第八章 处罚措施

第十八条 每月统计临床各科Ⅰ类切口预防性抗菌药物使用率，并在全院进行通报。

第十九条 对使用比例超过30%的科室按相关规定进行扣罚。科主任对本科预防性抗菌药物使用率超比例的医师，有权划分责任并予以扣罚。

第二十条 医院监察室每月随机抽取不少于30例的Ⅰ类切口手术归档病历，由医院抗菌药物管理组针对预防使用指征、用药品种、给药时机、给药方法等进行点评，对违规者按医院《处方点评实施细则》进行处罚。

第九章 附 则

第二十一条 本细则自下发之日起执行。

XX医院药事管理委员会 2017年 1月 26日

第三篇：围手术期预防性抗菌药物使用制度

冕宁漫水湾友松医院围手术期预防性抗菌药物应用

一、围手术期抗菌药物预防性应用的基本原则

（一）外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

（二）外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。

1.清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。2.清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

3.污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。

术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。4.外科预防用抗菌药物的选择及给药方法：抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。

二、围手术期抗菌药物预防性使用注意事项

1．给药方法：接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。2．单次剂量：严格按照药品说明书，如药品说明书没有说明具体剂量均按照一般感染的治疗量给药，例如头孢呋辛说明书：1)一般用法，一次0.75—1.5g，q8h；2）严重感染或罕见敏感菌引起的感染，3）1.5g，q6h；4）脑膜炎，每8小时不超过3g,。当我们选择作为预防感染时按照1)一般用法，一次0.75—1.5g。具体剂量根据患者的情况（如体重）决定。

3．注意溶媒的选择：部分头孢类抗生素的水溶液在pH值6-7时最稳定，酸性或碱性水溶液中均可加速其水解，葡萄糖注射液pH为3.2～5.5，且葡萄糖是一种具有还原性的糖，选用葡萄糖做溶媒能促进β-内酰胺类抗生素水解，且其在pH 3.6的溶液中lh抗菌效价损失10％左右，故不宜选用。应选用0.9％氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，尽量在短时间(50～60min)内注射完。溶媒量要适量，例如对头孢类药物过敏患者在针对G+选用克林霉素时，说明书有明确规定每600mg用100—200ml；针对G-选用氨曲南时，说明书明确规定每1g至少加入100ml生理盐水或葡萄糖注射液中。

4．不要随意更换药品：尽量使用初选药物，如果更换将导致初选药起不到到效果，更换的药物起不到预防用药的作用，据很多资料显示，术后预防用药和整个围手术期不用药物，发生感染的几率相差不大。5．联合用药：大多无需联合用药。硝基咪唑类抗菌药物虽然有较好的抗厌氧菌作用，但并非所有的手术部位感染都有厌氧菌参与，只有涉及口腔、下消化道、阴道感染的手术，才需要使用这类药物如甲硝唑。

6.某些抗菌药物虽然归为二代头孢，但是不能作为预防用药，如头孢西丁，很多资料归为二代头孢，但是此药本身为头霉素类药物，是不能作为切口预防用药。

三、附：卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知

中华人民共和国卫生部

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2009-03-25 18:19:13 ________________________________________

卫办医政发〔2009〕38号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：

一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理 医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用

医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

三、严格执行抗菌药物分级管理制度

医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。

（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；

（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替KAO拉宁、利奈唑胺等；

（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制

医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。

（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

我部将根据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测结果，适时对全国抗菌药物临床应用管理进行调整。各级地方卫生行政部门要继续加强对抗菌药物临床应用工作的管理，逐步建立、健全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证《抗菌药物临床应用指导原则》的落实。我部于2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）同时废止。

附件：常见手术预防用抗菌药物表

手术名称

抗菌药物选择

颅脑手术

第一、二代头孢菌素；头孢曲松 颈部外科（含甲状腺）手术

第一代头孢菌素

经口咽部粘膜切口的大手术

第一代头孢菌素，可加用甲硝唑

乳腺手术

第一代头孢菌素

周围血管外科手术

第一、二代头孢菌素 腹外疝手术

第一代头孢菌素

胃十二指肠手术

第一、二代头孢菌素

阑尾手术

第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑 结、直肠手术

第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑

肝胆系统手术

第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦

胸外科手术(食管、肺)

第一、二代头孢菌素，头孢曲松 心脏大血管手术

第一、二代头孢菌素 泌尿外科手术

第一、二代头孢菌素，环丙沙星 一般骨科手术

第一代头孢菌素

应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)

第一、二代头孢菌素，头孢曲松

妇科手术

第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑

剖宫产

第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）注：1.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。

第四篇：I类切口手术预防应用抗菌药物制度

XX人民医院

I类切口手术预防性抗菌药物临床应用管理制度

一、为了加强l类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制，按照《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等有关文件，结合我院具体情况，特制定本制度。

二、Ⅰ类切口（或清洁切口）是指手术未进入炎症区,未进入呼吸道、消化道及泌尿生殖道, 以及闭合性创伤手术符合上述条件者。

三、I类切口感染发生率约为1%，故一般的l类切口手术, 如头、颈、躯干、四肢的体表手术,无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤切除术、乳腺纤维腺瘤切除术等,大多无需使用抗生素。仅在下列情况时可考虑预防用药：

1、手术范围大，时间长，污染机会增加；

2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头手术、心脏手术、眼内手术等；

3、异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久心脏起搏器置入、人工关节置换等；

4、高龄或免疫缺陷者等高危人群。

四、I类切口手术的确需用抗菌药物时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间，并在术前上级师查房记录、术前小结或术前讨论中明确填写手术切口类别，以及预防使用菌药物的理由。

五、Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢类，尤其是一代头孢，如头孢唑啉和头孢拉定。常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

六、抗菌药物给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；具体应用方法：择期手术：手术前应用第一次抗生素需手术中追加使用者，在术中追加使用。急诊手术：如时间允许应在入手术室前应用第一次抗生素，如时间不允许又需术中应用抗生素可术中应用（如术前未行抗生素皮试则术中应用不需做过敏试验药物，一般不在麻醉状态下做药物过敏试验）。总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

七、各手术科室要严格按照本制度规定使用抗菌药物，严禁无指征滥用抗菌药物，如有违犯按照医院有关规定进行处罚。

Xx人民医院

第五篇：一类切口手术预防使用抗菌药物管理办法.资料

Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物管理办法

为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和《Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》等文件精神，结合我院实际，研究制定本办法。

一、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的适应症

一般情况下，Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：

1、手术范围大、持续时间长、污染机会多；

2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；

3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；

4、有感染高危因素者，如高龄（大于70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等。

二、Ⅰ类(清洁)切口预防使用抗菌药物的选择原则

1、Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不准联合用药。

2、选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物；

3、Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头孢菌素作为Ⅰ类(清洁)切口预防使用。

4、常见手术预防用药见附件：常见手术预防用抗菌药物表。

三、预防用药的给药方法

1、严格把握预防用药时机，接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。择期手术预防使用抗菌药物医嘱应在术前1日下达，术晨药物带入手术室，由手术室巡回护士在规定时间内配置使用并记录。

2、预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟给药完毕，以保证有效浓度。

3、抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间超过3小时，或失血量超过1500毫升，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。

4、一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再使用。若病人有明显感染高危因素，或应用人工植入物时，可再用一次或数次至24小时，特殊情况可延长至48小时。

附件1：手术切口分类

附件2：常见手术预防用抗菌药物表

附件1

手术切口分类

一、手术切口分类标准

Ⅰ类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者。

Ⅱ类（清洁-污染）切口：手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术。

Ⅲ类（污染）切口：新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷（如开胸心脏按压）者。

Ⅳ类（污秽-感染）切口：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术。

对于个别分类有困难的手术，一般定为下一类，即不确定为一类的定为二类，以此类推。按上述方法分类，不同切口的感染率有显著不同：据Cruse统计清洁切口感染发生率为1％，清洁-污染切口为7％，污染切口为20％，污秽-感染切口为40％。因此，切口分类是决定是否需进行抗菌药物预防的重要依据。

二、常见手术切口分类

Ⅰ类切口手术：单纯甲状腺手术、乳腺部分切除术、眼内手术（白内障）、单纯骨折切开复位术、疝修补、非创伤性路脑手术、未切开肠腔的肠粘连松解术、妇科剖腹探查术、卵巢手术、盆腔淋巴清扫术、圆韧带悬吊术。这类手术能做好无菌准备。可以做到无菌，应为Ⅰ类。

Ⅱ类（清洁-污染）切口手术：剖宫产、宫颈锥切、子宫次全切、输卵管切开和结扎术、骨科开放骨折、断指再植术、泌尿外科输尿管切开术、膀胱肿瘤切除、睾丸鞘膜切除、膀胱造口术、肾囊肿切开、肾取石术、肾切除、包皮环切术、阴茎手术、胃癌根治术、总胆管切开取石、肺切除术、阑尾切除、胆囊切除术。这些手术必须切开或离断与体表相通并有污染可能的空腔脏器，应分为Ⅱ类。另外，凡耳鼻喉、咽、消化道、呼吸道、泌尿道、阴道、阴囊、会阴部不易彻底消毒皮肤的切口也是Ⅱ类。二期缝合、切开再止血的切口以及6h内清创缝合的切口也是Ⅱ类。Ⅲ类切口的手术：化脓性阑尾炎、窦道切除、肛瘘、与口腔相通的手术如扁桃体、唇、腭裂手术也属于Ⅲ类。附件2

常见手术预防用抗菌药物表 手术名称 抗菌药物选择 颅脑手术 第一、二代头孢菌素；头孢曲松 颈部外科（含甲状腺）手术 第一代头孢菌素 经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑 乳腺手术 第一代头孢菌素 周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素 腹外疝手术 第一代头孢菌素 胃十二指肠手术 第一、二代头孢菌素 阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟；可

加用甲硝唑 结、直肠手术 第二代头孢菌素或头孢

曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑

肝胆系统手术 第二代头孢菌素，有反复感染史

者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦

胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松 心脏大血管手术 第一、二代头孢菌素 泌尿外科手术 第一、二代头孢菌素，环丙沙星 一般骨科手术 第一代头孢菌素

应用人工植入物的骨科手术 第一、二代头孢菌素，头孢曲松

(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)妇科手术 第一、二代头孢菌素或头孢曲松

或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑

剖宫产 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）

注：1.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。