第一篇:人防应急预案[大全]
人防应急预案
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应急预案
1.目的:为进一步增强应对和防范事故风险和事故灾难的能力,正确认识夏季“防雨、防汛、防雷击、防暑降温”工作的重要性,在事故、事件发生时,能以最快的速度、最大的效能,有序地实施救援,最大限度地减少事故灾难造成的人员伤亡和财产损失。本着“预防为先、自救为主、统一指挥、分工负责”的原则,根据公司要求,结合实际情况,特制订本预案。指挥机构及职责及设置
成立夏季“四防”应急救援领导小组,下辖抢险、医疗、运输、警戒、通讯、分析组6个工作小组。发生事故时,以领导小组为基础,设立夏季“四防”应急救援指挥部,由店总任总指挥,店总助理任副总指挥,负责救援工作的组织指挥。总指挥 : 总经理 副总指挥: 店助 成员:各部门主管 职责分工
1总指挥职责:发生重大事故时,发布和解除应急救援指令;组织指挥应急队伍实施救援行动;向上级汇报和友邻单位通报事故情况,必要时向有关单位发出救援请求;组织事故调查,总结应急救援经验教训等。
2副总指挥职责:协助总指挥负责应急救援的具体指挥工作,总指挥不在时代替总指挥进行现场指挥。
3抢险组职责:负责抢险抢修、灭火、搜救伤员等工作。(设备部)4医疗组职责:负责伤员现场救护、洗消工作。(办公室)
5运输组职责:负责运送伤员,保障救援物资供给等工作。(办公室)6警戒组职责:负责治安、警戒、疏散、巡逻检查。(安保部)
7通讯组职责:负责对外报警,对内下达指挥部救援命令等工作。(安保部中控室)
全体员工在思想、行动上高度重视,统一指挥,及时有效地整合人力、物力、信息等资源,迅速实施有组织的预防和控制,最大限度减少可能造成的损失、事故,加强日常巡查、定期检查,及时发现隐患并整改,确保夏季安全。4.2 预警及信息报告 4.3预防
4.3.1各班组组长为各突击队应急第一责任人,在雨季来临前对现场所有室外设备及配电系统进行防雨、防雷击及接地情况进行排查、整改,彻底检查露天设备,确保设备有效防雨、防雷。
4.3.2天气高温、潮湿、多雨,电器线路及设施绝缘性能降低,易发生漏电,无关人员应远离带电设施。
4.3.3移动工具、手持式电动工具应一机一闸一保护措施。
4.3.4将夏季“四防”工作作为各工序交接的一项主要内容;发现问题及时处理,做到小事不过班,大事不过天,并做好相应记录,班组不能处理的,应及时汇报公司值班人员和相关领导。
4.3.5健全班组夏季四防物资台帐:扎线、塑料纸、防水胶布、应急灯、手电筒、雨衣、雨靴及急救药品等。
4.3.6、班组要做好系统防雷、接地装置测试,并做好记录。
4.3.7室内遇雷时,不要触摸或靠近防雷引下线、自来水管等管线;不要靠近建筑物的外墙及电气设备,雷电过大时,禁止在室内冲凉,以防触电危险。雷电的防护不要在旷野将带金属物品扛在肩上或高过头顶。
4.3.8进入工作场所劳动防护用品穿戴齐全,工器具齐全、完好,持证上岗,必须两人以上,一人操作,一人监护,监护人员必须处在能看到操作人员的安全位置,工作人员应熟悉应急救援预案。
4.3.9出现意外情况时立即按照程序上报并按照预案执行,并采取有效措施,确保人、物达到安全状态,同时启动班组预案。5.1 响应分级 Ⅰ级响应:如雨水进设备影响运行、人员轻度中暑等较轻事故时;可由现场指挥人员直接解决,启动本班组预案,事后依照相关程序向车间汇报并记录。
Ⅱ级响应:由各种原因造成的电气伤害、机械伤害火灾爆炸、大面积泄露、人员中毒、自然灾害、出现人员伤亡等较严重事故时,启动Ⅱ级预案响应,部分或全部应急机构人员参与救援工作,并视情况报告相关部门组织。5.2 响应程序
5.2.1事故、事件发生后,现场工作人员应立即采取措施处理,若自己无法解决险情应立马脱离现场并迅速报告应急救援指挥部。
5.2.2.总指挥根据事故报告立即到现场进行指挥(总指挥不在现场由副总指挥负责指挥)。指挥、组织事故点人员撤离,同时发出警报,指挥、引导有关人员向上侧风向或两侧安全地带疏散、撤离。同时,根据事态的发展及时向上级有关部门汇报,必要时请求增援。5.2.3 分析组及时查找事故所在位置相关资料,分析判断事故走向,协助总指挥下达救援指令。
5.2.4 通讯组及时向救援小组传达救援指令,视险情需要拨打相关报警电话,并到明显位置引导救援人员设备。
5.2.5 抢险组按照应急救援程序采用适当救援工具进行抢险救援工作。若事故扩大,超出车间应急救援能力,应及时撤离应急人员以及下风向人群至安全距离。
5.2.6 警戒组依据可能发生的品事故类别、危害程度级别划定危险区,对事故现场周边区域进行隔离、人员疏散和交通疏导
5.2.7.医疗组选择有利地形设置急救点,做好自身及伤员的个体防护,防止发生继发性损害。5.2.8 运输组负责运送伤员及相关救援物资。
5.2.9 事故发生后,项目经理立即采取措施根据事故处理有关原则对事故现场进行现场保护工作,等待有关部门开展事故调查,并采取有效措施防止进一步扩大。5.3 响应结束
事故得到控制后,立即由公司与相关人员组成事故调查小组,调查事故发生的原因和制定防范措施,等到正式确定事故求援工作结束,通知人员事故危险状态已解除。由应急救援指挥部总指挥在事故事件救援工作结束发布通知正式确定应急响应工作的结束。6 信息发布
6.1 事故发生后,由事故现场指挥部向公司及班组人员通报事故信息。事故信息发布要及时、准确,不得瞒报漏报。
6.2 事故救援结束后,由总指挥发布命令解除救援指令,副总指挥协助进行事故后果影响消除,恢复生产秩序,并对班组应急救援能力进行评估及应急救援预案的修订等工作。7.1 应急预案的培训
7.1.1为提高应急能力,进行事故应急救援或消防安全知识教育,每月开展岗位应急演练,以提高员工应急救援和自救的能力,学习应急救援指挥和应急救援现场抢救的相关知识,确保事故发生时遇火灾不慌,临阵不乱,提正确判断,正确处理能力,定期组织安全培训,熟悉各种应急处置技术。
7.1.2.培训内容为首先要掌握危险源的控制和处理,并熟悉消防设施的使用方法和本班组应急处置方案,熟记防护用品设施数量,有效位置和器材的使用方法等。
7.1.3其次应了解相关的法规教育、怎样使用119、110、120急救电话等报警电话。7.2 预案的演练
7.2.1为了提高职工对突发事故的应变能力,进行一次演练。
7.2.2提出事故应急救援预案演练的演练方案,组织实施,以提高员工的应急救援技能和消防救护能力。并对在演习、竞赛中表现突出者和成绩优良的员工给予相应奖励,以此来提高员工的安全意识及处事应变能力。7.3预案的演练总结
预案演练结束后,应进行总结,对演练的实战性、科学性、针对性、可行性以及指挥的协调性进行评估,对存在的问题和不足制订整改措施,并提出预案的修改意见。8 奖惩
对在事故救援过程中表现突出的部门和个人,指挥部应该酌情对其嘉奖,对迟迟未赶赴事故现场参与救援工作的班组和个人,指挥部将酌情采取惩罚措施,惩罚措施有口头批评、通报批评、罚款等。9 事故处置方案 9.1 火灾处置方案
9.1.1初起火灾,现场人员应就近取材,进行现场自救、扑救;控制火势蔓延。必要时,应切断电源,防止触电。
9.1.2自救、扑救火灾时,应区别不同情况、场所,使用不同的灭火器材。
9.1.2.1 扑救电器火灾时,应使用干粉灭火器、二氧化碳灭火器,严禁用水或泡沫灭火器,防止触电。
9.1.2.2 扑灭油类、危化品火灾时,应使用干粉灭火器、二氧化碳灭火器,或者泡沫灭火器。9.1.3遇有火势较大或者有人员受伤时,现场人员在组织自救的同时,应及时拨打火警电话“119”、急救中心电话“120”或公安指挥中心电话“110”求得外部支援;求援时必须讲明地点、火势大小、起火物资、联系电话等详细情况,并派人到路上接警。
9.1.4火灾的自救与逃生;火灾最初五分钟是最佳逃生时机,首先应躲避浓烟,能向下跑的决不能向上跑;其次是躲避大火,不能一下就打开安全门,要用手背试一试门面的温度不高时再打开门。然后撤离到安全地带。
9.1.5将受伤人员及时转送医院进行紧急救护。
9.1.6将信息迅速传递给公司;传递的内容包括事故发生的时间、地点、部位(单位)、简要经过、伤亡人数和已采取的应急措施等。
9.1.7公司接到应急信息后应立即核实现场的处置情况,组织有关人员或应急队伍赶赴现场。9.1.8应急队伍到达现场后,应服从现场指挥人员人统一指挥,按分工要求进行疏散人员,抢救物质,尽可能减少生命财产损失,防止事故蔓延;可能对区域内外人群安全构成威胁时,必须对与事故应急救援无关的人员进行紧急疏散。
9.1.9火灾扑灭后,起火单位应保护好现场,接受事故调查并如实提供火灾事故的情况。协助消防部门认定火灾原因,核定火灾损失,查明火灾直接责任。9.1.10应急信息的对外传递由指挥部按照规定的上报程序执行。9.2 雨水处置方案
9.2.1现象:降水量太大,伴有大风天气时,室外设备及配电容易吹倒及进水;施工现场的轻质材料容易北风刮起,损坏现场物品或伤人。9.2.2处理方法:
A启动本班组预案,召集“四防”突击队进行整改,组织人员对现场总电源进行切断,设备及配电进行加固支撑,采取防倒措施。
B组织突击队员用防雨布盖住裸露在外的设备和设备电源开关,防止进水造成事故。C特别对基坑底部的脚手架的管理,用沙袋构筑防止积水屏障,雨水多时启动潜水泵使排水畅通,做到小雨无积水,大雨能排走。
D雷雨天气时加强巡检,现场轻质材料全部采取压盖措施,并且禁止人员从高层建筑物下面通行,防止飘物伤人。9.3 雷击处置方案
9.3.1立即讯问岗位情况并报领导小组。90.3.2启动各班组应急救援预案。
9.3.3对发生雷击员工的急救工作,抢救方法采用人工呼吸和体外心脏按摩,及时报警并送被雷击者到医院抢救。
9.3.4雷雨天气时,值班人员应检查塔吊及配电箱避雷接地,确保处于良好状态,以防雷击,并负责做好雨后巡检、汇报与处理工作。9.4 中暑处置方案
9.4.1发现中暑患者,立即脱离高温环境将患者转移到阴凉通风处。有条件时,可用电扇通风或空调降温。促进散热让病人平卧,解开衣扣,松开或脱去衣服,按摩躯干和四肢的皮肤肌肉,加速外周血液循环,促进散热。
9.4.2严重者需拨打120对重度中暑者,在采取上述措施的同时,应立即拨打120,将患者迅速送往医院急诊科治疗。9.5机械伤害、触电处置方案 9.5.1轻伤事故
a、立即关闭运转机械,保护现场,向应急小组汇报。b、对伤者同时消毒、止血、包扎、止痛等临时措施。
c、尽快将伤者送医院进行防感染和防破伤风处理,或根据医嘱作进一步检查。9.5.2发生重伤事故
a、立即关闭运转机械,保护现场,及时向现场应急指挥小组及有关部门汇报,应急指挥部门接到事故报告后,迅速赶赴事故现场,组织事故抢救。
b、立即对伤者进行包扎、止血、止痛、消毒、固定等临时措施,防止伤情恶化。如有断肢等情况,及时用干净毛巾、手绢、布片包好,放在无裂纹的塑料袋或胶皮袋内,袋口扎紧,在口袋周围放置冰块、雪糕等降温物品,不得在断肢处涂酒精、碘酒及其他消毒液。c、迅速拨打120求救和送附近医院急救,断肢随伤员一起运送。9.5.3触电
1、立即切断电源,或用不导电物体如干燥的木棍、竹棒或干布等物使伤员尽快脱离电源。急救者切勿直接接触触电伤员,防止自身触电而影响抢救工作的进行。
2、当伤员脱离电源后,应立即检查伤员全身情况,特别是呼吸和心跳,发现呼吸、心跳停止时,应立即就地抢救。
(1)轻症:即神志清醒,呼吸心跳均自主者,伤员就地平卧,严密观察,暂时不要站立或走动,防止继发休克或心衰。
7(2)呼吸停止,心搏存在者,就地平卧解松衣扣,通畅气道,立即口对口人工呼吸,有条件的可气管插管,加压氧气人工呼吸。亦可针刺人中、十宣、涌泉等穴,或给予呼吸兴奋剂(如山梗菜碱、咖啡因、可拉明)。
(3)心搏停止,呼吸存在者,应立即作胸外心脏按压。
(4)呼吸心跳均停止者,则应在人工呼吸的同时施行胸外心脏按压,以建立呼吸和循环,恢复全身器官的氧供应。现场抢救最好能两人分别施行口对口人工呼吸及胸外心脏按压,以1:5的比例进行,即人工呼吸1次,心脏按压5次。如现场抢救仅有1人,用15:2的比例进行胸外心脏按压和人工呼吸,即先作胸外心脏按压15次,再口对口人工呼吸2次,如此交替进行,抢救一定要坚持到底。
(5)处理电击伤时,应注意有无其他损伤。如触电后弹离电源或自高空跌下,常并发颅脑外伤、血气胸、内脏破裂、四肢和骨盆骨折等。如有外伤、灼伤均需同时处理。
(6)现场抢救中,不要随意移动伤员,若确需移动时,抢救中断时间不应超过30秒。移动伤员或将其送医院,除应使伤员平躺在担架上并在背部垫以平硬阔木板外,应继续抢救,心跳呼吸停止者要继续人工呼吸和胸外心脏按压,在医院医务人员未接替前救治不能中止
第二篇:人防工程安全应急预案
人防工程安全应急预案
为及时有效的处理人防工程内的突发事件,提高对突发事件的应急处理能力,维护大厦内正常的工作和生活秩序。当人防工程内出现突发事件时当值保安应迅速到达现场紧急控制处理并报保安部,保安部当班经理接警后应经迅速到达现场控制处理突发事件,并报公司领导。保安部作为处理突发事件的主要部门,公司各部门应积极主动配合保安部处理突发事件。
1、遇有车辆盗窃事件时:
当遇有车辆发生盗窃事件时,应及时通知保安队长和保安部当班经理到现场查看,通知中控室人员密切关注相关录像画面进行协助监视,通知保安在力所能及的情况下堵截犯罪嫌疑人,同时向派出所报警,保护好现场等。
2、遇有水浸事故时:
当接到报警或发现有水浸事故后,应立即将事故情况报告值班班长或保安部当班经理在工程部及相关部门人员到达前尽量控制水势,防止水浸范围扩大,并协助相关部门组织力量采取有效手段,排除积水清理现场,力争把损失降到最小程度。
3、遇有车辆发生刮蹭时
当遇有车辆在人防工程内发生刮蹭时,应立即将情况报告给值班班长或保安部车场负责人,在负责人到达之前应及时控制住双方车辆并保护好现场,负责人到达后酌情处理或报122交由通民警处理
4、遇有车辆起火或其他火灾时
无论何时,一旦发现有车辆起火或发生其他火灾时,每一位队员都要立即向消防中控室报警,并说明情况;发现火情后,应保持镇静,切勿惊慌,如火势较小,应立即就近用灭火器将其扑灭后,再上报保安部经理处理。若火灾较大时,要引导火灾现场附近无关人员迅速从安全通道撤离,禁止使用电梯,以防止停电被困;在保证自身安全的条件下,积极参与火灾的扑救工作,控制火势进一步扩大蔓延。接到现场指挥人员下达报警指令时,立即报警,并派人前往路口接应消防车辆,并根据火势情况配合相关部门采取部分或全部断电措施、打开排烟装置等设备。
第三篇:2012年人防应急方案
**年人防(民防)工作综合应急方案
各村(居)委会、镇属各部门、驻镇企事业单位:
为深入贯彻落实**《***的实施意见》(***„**‟**号)文件精神,进一步加快推进我镇防空一体化建设,依法积极开展人防(民防)工作,保障国家和人民生命财产安全,特订如下应急方案:
一、民防辖区基本情况
位于城乡结合部,距离市区**公里,幅员面积**平方公里,东部为山地,西部系浅丘与平坝相间。镇辖区所处位置交通便利,犯罪分子易于流窜和逃离,为了利于组织民兵防范、围歼,明确工作职责,形成高效防空防灾体系,特依防控任务艰巨性及调动协调性将辖区划定共三个保护地段,即社区、镇机关定为一号防护地段;***为二号防护地段,***定为三号防护地段。
为了切实保护好上述地段防空防灾安全,镇人民防空(民防)领导小组决心成立民兵应急分队共21人,由各村(居)基干民兵组成,各村也应成立相应应急小分队。
二、目标区域划分
一号地段由镇村两级干部及基干民兵一排负责,二号地段由基干民兵二、三排负责,三号地段由基干民兵四、五排负责。
遇较大范围天灾人祸,各村(居)及时组织民兵全力以 1
赴投入抢险救灾战斗。遇犯罪分子作案或逃窜,各村(居)应急分队及应急小分队主要担任对案发地点的包围,保护现场和交通要道的设卡堵截,并视情况配合公安部门搜捕和追捕罪犯。
镇人防应急指挥部任务是:负责及时掌握情况,通报情况,以便迅速向上级报告,并组织指挥应急分队投入战斗。
三、前期宣传教育
做到人防宣传教育进村(居)、进学校。使广大人民群众了解人民防空的重要性;了解防空警报的种类和用途;了解遇到重大突发事件时,如何避难及自救互救;了解防空地下室的任用;指导全镇初级以上中学进行“三防”(防原子、防化学、防生物武器)知识教育。
四、应急指挥部组成及组织指挥原则
(一)成立应急指挥部,由镇长***总指挥,武装部长***任副指挥,***为指挥部成员,并配有**名基干民兵组成应急分队和基干民兵**个排,共计**名。
(二)指挥原则
1、参战民兵应在街道应急指挥部的统一下行动。
2、在本地域交界处发了案情、险情,以先发现的乡镇(街道)为主指挥,我办协调配合。
3、在辖区内发生了案情、险情,遇有邻乡镇(街道)支援作战时,均以我办为主并服从上级人武部或军事部门的组织指挥。
五、各项保障工作
1、情报保障。空情保障原则:全面掌握、保障重点、积极主动、密切协调、简化手续、迅速传递;做到快、准连。情报来源:远方情报来源:接收市军分区和市人防办通信站情报台的情报。同时加强与邻区的联系,扩大情报来源,做好情报接收,报知准确性和及时性。
2、工具和物资的保障。经发办要做好抗洪物资的准备工作,准备麻袋200只,党政办要确保应急机动车油料供应。
3、车辆的保障。抽调街道长安车一辆,***派出所长安车一辆为应急机动车,有关单位负责人要保证这些车辆随叫随到。
4、通信保障。党政办负责协调相关单位保证通信设施、线路畅通无阻。
5、医疗保障。卫生院组成一支救护小分队,负责现场救护工作。
6、饮食保障。动用应急分队时,由党政办保障参战人员的饮食,村民兵连动用小分队由各村(居)自行解决,若开支较大,镇酌情补助。
7、安全保障。群工办负责现场维稳安全工作。
8、善后工作。由民政所负责统计相关情况,及时上报灾情,发放救灾物资。
六、战备值班制度
为保持联络顺畅,全办人员做到24小时通信畅通,值班人员要在职在位,认真履行职责,熟练掌握人民防空工作的基本情况和处置紧急突发事件的程序,确保战备值班正常运
转。
七、突发事件通信情况
人防通信要迅速、准确、安全传递,发放警报信号要及时,必须采取各种手续做好通信保障工作。
1、通信联络组织:
统一组织通信力量,确保人民防空和作战指挥,以无线电为主,运用多种通信手段以地下电缆为骨干,组织纵横贯通,多路迂回的环形有线通信网。
2、通信保障任务:
要保障与上级人防和镇党委政府的通信联络,及时获取情报,确保情报迅速准确地发放与传递。
3、通信警报信号传递方法:
预备警报信号:鸣响三十六秒,间停二十四秒反复三遍为一个周期(时间三分钟)
空袭警报信号:鸣响六秒,间停六秒,反复十五遍为一个周期(时间三分钟)
解除警报信号:鸣响一长声,三分钟为一个周期。
八、人防专业队伍建设
根据突发事件需要,建立抢险抢修,医疗救护交通运输,消防灭火,治安纠察,通信联络及防化防疫等综合性人防专业队伍,并及时进行突发事件后果处置。
人防综合专业队伍主要担负保障道路畅通,保障居民的供水、供电和供气等,担负重点政治目标,经济目标和人防抢修抢险任务;建立救护站和随人口转移的医疗队,担负旗
本级医疗救护任务,快速机动至突发事件现场进行快速抢救;保障人口疏散行动中交通运输保障;督促各单位落实消防措施,对重点目标设置大型粉状的泡沫灭火器,当遭化学武器袭击后,协调防化专业队,对沾染区实施洗消;维护战时社会治安,同敌对分子特别是恐怖分子作斗争,督促疏散人员尽快疏散,隐蔽人员迅速进入疏散基地和人防工事,保护人民生命财产安全;保障通信畅通,迅速在短时间内将毁坏的通信枢纽和线路恢复,优先抢修警报设施保障指挥和预警系统不间断,及其警报的再次发放;当敌人使用核、生物、化学武器对旗、开发区、工业园区和天然气进行空袭时,迅速查明敌人的核、生物、化学武器时使用的具体地点和沾染区的性度及其程度,划定人员活动禁区,组织派出力量,对禁区进行严格控制,防止人员误入,防止受沾染人员外流。
人防专业队配置,要保障重点,集中使用,应重点配置在主要防护目标附近,保证及时,快抢快修,消除空袭后果。
九、预测与预警
人防办针对各种可能发生的突发事件,不断完善预测预警机制,科学开展风险分析,做到早发现、早报告、早处置。拓宽信息渠道,扩大监测能力,做好重大隐患的普查、登记和管理工作;做好住处收集和风险分析工作。
十、先期处置
突发事件发生后,要立即做出响应,根据职责和规定的权限启动相关应急预案,采取措施控制事态发展,组织开展应急救援工作,并及时镇人防(民防)小组办公室报告。
十一、社会动员
1、依据突发事件的危害程度、涉及范围、人员伤亡等情况。启动相应应急处置预案,组织人员疏散、陷落和隔离等。根据需要,动员妇联、共青团等社会团体和企事业单位、志愿者队伍等所有可以动员的一切力量,有组织地参与应急救援工作。
2、全镇范围内的社会动员,由镇政府批准。
十二、应急结束
1、镇政府、各专项指挥部或现场指挥部确认突发事件处置工作已基本结束,次生、衍生事件危害被基本消除,应按程序及时结束应急处置工作。
2、我办需将处置突发公共事件的情况形成书面报告,上报市人民防空办公室。
3、特别重大、较大、一般突发事件由市、镇政府应急委员会或其它专项指挥部宣布应急结束。应急结束情况要及时通知到参与事件处置的所有部门和单位,必要时还应通过新闻媒体向社会发布。
二〇一二年一月三十日
第四篇:应急预案
呼和浩特-杀虎口(蒙晋界)高速公路
和林-托县连接线第一驻地办
应 急 预 案
中交国际工程咨询有限公司
二○一二年四月十日
目 录
1、编制依据..............................................................................................................1
2、应急组织机构及其职责......................................................................................1
3、危急事件的预防..................................................................................................1
4、应急预案的启动..................................................................................................3
5、应急救援措施......................................................................................................3
6、演练计划..............................................................................................................5
一、编制依据
1、安全生产法、劳动法、建筑法、消防法、环境保护法、道路安全交通法等国家有关法律。
2、建设工程安全生产管理条例,中华人民共和国工程建设标准强制性条文,《建设工程监理规范》,《职业健康安全管理体系规范》,《环境管理体系规范及使用指南》。
3、本工程的《监理合同》。
4、本工程项目法人与施工项目部的工程建设合同。
5、本工程的监理规划。
6、项目法人及建设管理单位有关工程建设安全工作规定。
二、应急组织机构及其职责
1、应急指挥机构 1)应急救援小组 组 长:陈高 副组长:王斌森
成 员:驻地办全体监理人员 2)应急联络电话
急救:120交通事故:122 火警:119报警:110
2、应急救援组长(副组长)职责
1)事故发生后,成立现场指挥部,批准现场救援方案,组织现场抢救。按事故的性质程度,负责向公司领导、地方政府及上级主管部门报告事故情况和事故处理情况。
2)负责组织定期进行事故应急救援演练。
三、危急事件的预防
1、触电事件预防 1)、产生的原因分析 a组立杆塔未及时做好接地。
b跨越架安全防护措施不到位或安全距离不够等。c 不按规定正确搭接临时电源。
d电动工器具未使用漏电保护器,使用绝缘不合格的电动和绝缘工器具。e电焊作业现场(绝缘老化或接地不规范等)。f生活用电不按规定正确使用。2)、预防此类事件的措施
a加强员工“安规”的学习,从思想上认识到触电事故带来的危害,防止触电事故的发生。
b加强员工的紧急救护意识培训,进行预防触电培训和触电紧急救护培训。
2、火灾事故的预防 1)、产生的原因分析
a设备因过载、短路、绝缘下降、接触不良、散热不良、绝缘套管损坏爆裂等引起火灾。
b办公区域人员消防意识不强,疏于管理引起火灾。
c设备设计、制造或安装的质量缺陷、极端恶劣天气、运行维护不当等多种因素都可能引起火灾
2)预防此类事件的措施
针对各种可能发生的火灾事件,完善预测预警机制,做到早发现、早控制、早报告、早处置。定期对生活、生产区域重点防火场所进行检查,制定并实施消防措施,发现火灾隐患及时汇报处理。
3、基础塌方事故预防
a对坍塌的沙坑、水坑应采用木桩、挡板支护坑臂,防止坍塌事故的发生。b如被埋人员部分身体可以看见,应立即将埋在其身上的沙土进行清理,头及胸部露出后,应对其头胸部进行有效遮拦后再挖掘其他部分。
c如人员全身被埋,应立即准确判断其被埋位置,并立即进行挖掘,先使其头胸部露出后,对其头胸部进行有效遮拦后再挖掘其他部分。
d人员挖出后,应立即检查其伤势,如有轻微外伤的应进行现场急救。e在人员挖掘过程中,要防止沟壁再次塌方,要禁止踩踏被埋部位,还要在清理人体周围沙土时注意防止所用工具伤及被埋人员。、倒杆塔事故的预防
1)杆塔螺栓全部要上全上紧,不允许用杆塔拉线档地锚,放线滑轮要合格,防止使杆塔拉倒,防止过牵引,防止底脚螺栓帽松动缺少螺栓等赞成事故。2)如发生杆塔倒塌伤人事故,应视伤员情况选择送医院治疗或者拨打急救电话。
3)分析事故原因,加强人员安全教育,完善防范措施。
5、跨越电力线路防止发生跨越架倒塌事故的预防
搭设跨越架严格按“电力建设安全工作规程”的要求,编报放、紧线作业指导书,搭设跨越架作业,专职安全员在现场监护。
6、交通事故的预防
1)发生交通事故时首先检查有无人员伤亡。
2)以最快速度向112报警,将出事地点、现场情况、人员情况向警方报告清楚。
3)如果事故比较严重,在车前、车后设警告标识或开危险信号灯,在夜间还需开前宽灯、尾灯或设置明显的标志,以免遭到其他车辆再次撞击。
7、食物中毒事故的预防
餐饮要讲究卫生,食堂要有防蝇措施,食物要求无霉变。防止食物中毒,做好防暑降温措施。
四、应急预案的启动
1、事故发生后,事故现场的监理人员,应及时将现场情况报告应急救援小组的正、副组长,事故现场的其他作业人员也可直接报告应急救援小组的正、副组长,同时将情况报告相关部门。
2、应急救援小组的正、副组长接到报告后,根据具体情况,确定是否启动本预案。
五、应急救援措施
1、控制措施和设施的效果核查
监理部应定期或不定期的检查环境影响因素、危害影响因素管理方案和控制措施的执行情况。
1)、当环境影响因素、危害影响因素发生变化时,应及时改进管理方案或控制措施。
2)、项目监理部应定期或不定期检查设备和防护用品的安全性和有效性,如:
a)灭火器是否在有效期内 b)燃气罐等设备是否在安全使用期内 c)用电设施是否安全
d)安全帽、防护服、安全带等是否符合要求等 e).氧气罐是否在有效期内
f).项目部配的各种药品是否在有效期内
3)、当检查发现有控制措施执行或设施不符合要求时,应立即采取措施进行整改。
2、火灾发生时的应急预案
1)、监理人员发现或获悉办公和活动区域以及周边发生火灾时,应立即报告项目部总监或安全员,并根据火灾情况,及时向当地消防机构报警(电话:119)或采取合适的扑灭措施。
2)、接到报告的总监或安全员,应立即组织采取下列措施: a 设置火灾隔离带; b疏散非应急人员;
c 通知相关部门带走重要文件和和搬走重要设施; d报告公司应急办公室;
e必要时,切断电源和撤走易燃、易爆物品。
3)、当有人员伤害时,现场应急人员应采取合适的护理并与救护机构(电话:120)联系,3、人员发生触电时的应急预案
1)当员工发现有人员触电时,应立即采取措施切断电源; 2)对被触电者做人工呼吸或按压胸部等抢救措施; 3)报告现场负责人和联系当地救护机构(电话:120);
4)接到报告的现场负责人应立即采取救援措施,迅速救护或迅速护送触电人员到就近医疗机构抢救,及时将情况报告公司应急办公室。
5)公司应急办公室根据实际情况及时组织救援或处理善后事宜。
4、发生人员意外伤害时的应急预案
1)当发生人员意外伤害(如:高空坠落、失足坠崖、坠物砸伤、摔伤、碰伤、压伤、接触有害物、毒蛇咬伤、落水溺水等)时,发现人应立即采取措施或通知相关方停止或控制危险源扩展,迅速将受伤人员救出危险区并采用简 单的护理;
2)发现人员视情况及时联系当地急救机构(电话:120)救援并报告部门负责人或现场负责人;
3)接到报告的现场负责人应立即采取救援措施,迅速救护或迅速护送触电人员到就近医疗机构抢救,及时将情况报告公司应急办公室;
4)公司应急办公室视实际情况及时组织救援或处理善后事宜。
5、发生鼠疫等传染性疾病及高原病时的应急预案
1)当发生鼠疫等传染性疾病及高原病时,发现人应立即采取措施或通知相关方停止或控制危险源扩展,并进行隔离措施。
2)发现后及时联系当地疾控中心和急救机构(电话:120)救援,并报告部门负责人或现场负责人;
3)接到报告的现场负责人应立即配合当地疾控中心和急救机构迅速救护或迅速护送人员到就近医疗机构抢救,及时将情况报告公司应急办公室;
4)公司应急办公室视实际情况及时组织救援或处理善后事宜。
6、汛期发生水灾时的应急预案
1)监理人员发现或获悉办公和活动区域以及施工现场发生水灾时,应立即报告驻地办安全部门,并根据水灾情况,及时向当地防汛机构报警或采取合适的措施。
2)接到报告的安全部门,应立即组织采取下列措施: a 疏散非应急人员;
b 通知相关部门保管好重要文件和重要设备及材料; c 报告上级应急办公室;
3)当有人员受伤时,现场应急人员应采取合适的护理并与救护机构(电话:120)联系。
7、发生交通事故时的应急预案
1)接到报告的现场负责人应立即配合当地疾控中心和急救机构迅速救护或迅速护送人员到就近医疗机构抢救并及时将情况报告公司应急办公室;
2)公司应急办公室视实际情况及时组织救援或处理善后事宜。
六、演练计划
为有效的防止火灾事故的发生以及发生火灾时能及时有效的预防和采 取正确的扑救方法和措施,降低火灾事故给人、财、物的损失,验证火灾事故紧急预案的有效性,监理部在适当时机进行火灾事故演练。
第五篇:应急预案
各县(市)、区人民政府,市政府各部门,各有关单位:
经市政府同意,现将《鞍山市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》印发给你们,请认真贯彻执行。
二○○七年一月二十五日
鞍山市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案目录
总则
1.1 编制目的1.2 编制依据
1.3 适用范围
1.4 工作原则
1.5 事件分类分级应急指挥机构及其职责
2.1 市级指挥机构与职责
2.2 县(市)区应急指挥机构预警预防机制
3.1 报告责任制度
3.2 预警预防行动应急响应
4.1 响应原则
4.2 预案启动
4.3 分级响应
4.4 新闻发布
4.5 应急结束后期处置
5.1 善后处置
5.2 总结报告保障措施
6.1 信息保障
6.2 应急人员、设备保障
6.3 医疗、物资、经费保障
6.4 宣传与培训附则
7.1 名词术语定义与说明
7.2 报送资料要求
7.3 预案更新
7.4 预案解释
7.5 预案实施时间 总则
1.1 编制目的
为加强药品和医疗器械突发性群体不良事件(以下简称药械突发事件)的应急管理,完善应急处理机制,提高快速反应能力和应急处理能力,有效预防、及时控制和消除药械突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,维护社会稳定,制订本预案。
1.2 编制依据
依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规、规章和省食品药品监管局《关于印发〈辽宁省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案〉的通知》(辽食药监安发〔2006〕82号),制定本预案。
1.3 适用范围
本预案适用于鞍山市行政区域内突然发生,造成群体健康严重损害,或者可能对公众健康和生命安全构成威胁的药械突发事件的应急处置工作。
1.4 工作原则
1.4.1 加强预防,防控结合。坚持预防与应急相结合,常态与非常态相结合,做好应对药械突发事件的思想、组织和物资等方面的准备。坚持群防群控,加强日常监测,及时评估和预警,对可能引发的药械突发事件,做到早发现、早报告、早控制。
1.4.2 分级负责,通力协作。根据药械突发事件的范围、性质和危害程度,实行分级管理,分级负责。各有关部门按照本预案规定,密切配合,通力协作,切实履行各自职责。
1.4.3 快速反应,果断处置。一旦发生药械突发事件,各级政府及有关部门应迅速反应,及时启动预案,果断处置,有效开展应急救援工作,尽最大努力控制事件危害蔓延,尽快恢复正常生产、生活秩序,并做好药械突发事件的善后处理及整改督查工作。
1.5 事件分类分级
1.5.1 分类
根据引发事件的主体不同,将药械突发事件分为三类:
(1)药品突发事件;
(2)医疗器械突发事件;
(3)药物滥用突发事件。
1.5.2 分级
依照药械突发事件的不同情况和严重程度,划分为三个等级:
一级事件:出现药品或医疗器械群体不良反应的人数超过50人,且有特别严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生,或伴有滥用行为;出现3人以上死亡病例;国家食品药品监督管理局认定的其他特别严重药品或医疗器械突发性群体不良事件。
二级事件:药品或医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率二倍以上;发生人数超过30人,且有严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生,或伴有滥用行为;出现死亡病例;省级以上食品药品监管部门认定的其他严重药品或医疗器械突发性群体不良事件。
三级事件:药品或医疗器械群体不良反应高于已知发生率但不足二倍;发生人数在30人以内,有对人体安全构成危害的不良事件发生,或伴有滥用行为且无死亡病例;市级以上(含市级)食品药品监管部门认定的其他一般药品或医疗器械突发性群体不良事件。应急指挥机构及其职责
2.1 市级指挥机构与职责
2.1.1 市政府成立药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理工作领导小组(以下简称“市应急领导小组”),负责全市药械突发事件应急处理工作的统一领导和指挥,领导小组组长由市政府领导担任。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局。
市应急领导小组的职责是:
(1)研究制定药械突发事件应急处置工作的方针、政策和工作程序;
(2)建立药械突发事件应急处理机制,指挥、协调、组织对应急事件的调查、处理工作;
(3)研究解决突发事件应急处理工作的重大问题,确保应急工作快速有效;
(4)审议、批准突发性群体不良反应事件处理工作报告;
(5)必要时向社会发布应急事件相关信息。
2.1.2 市应急领导小组成员单位及其职责
市应急领导小组成员单位,根据药械突发事件的性质和应急处理工作的需要确定,主要有市食品药品监管局、卫生局、教育局、体育局、公安局、监察局、财政局等部门。
市食品药品监管局承担市应急领导小组办公室职责。
市卫生局负责药械突发事件的应急响应及病员救治,依法开展对药械突发事件相关致因的调查处理和相关技术鉴定等工作。
市教育局负责协助食品药品监管、卫生等部门开展对学校药械突发事件的应急处理和调查处置工作。
市体育局负责协助食品药品监管、卫生等部门,开展对体育运动中发生的药械突发事件的应急处理和调查处置工作。
市公安局负责组织、指导药械突发事件涉嫌犯罪案件的查处,以及现场保护、维护治安秩序、监管互联网有关信息的工作。
市监察局负责会同有关部门对行政执法部门的行政效能进行监察,对涉及药械突发事件的行政不作为、乱作为等违法违纪行为进行查处。
市财政局负责药械突发事件应急救援资金的保障及管理。
各成员单位按照上述职责制定本部门药械突发事件应急预案。
2.1.3 市应急领导小组办公室
(1)市应急领导小组办公室设在市食品药品监管局,办公室主任由市食品药品监管局负责同志担任。应急领导小组办公室的人员、办公场地、办公设备要落实到位。
(2)应急领导小组办公室承担以下职责:
贯彻落实药械突发事件应急领导小组的各项部署,组织实施事件应急处置工作;督察、督办药械突发事件调查处理工作;研究协调解决事件应急处理中的具体问题,必要时决定采取有关控制措施;汇总信息,报告、通报情况;对外宣传;协调各职能部门组织开展有关救援的宣传、教育、培训等工作;完成应急领导小组交办的其他任务。
负责全市药械突发事件的信息收集、分析、报告、通报、处理工作;组织修订市药械突发事件应急预案;组织建立和管理市药械突发事件应急处理专家库;指导各县(市)、区编制和修订药械突发事件应急预案;确认上报的药械突发事件的性质、发生环节和级别。
2.1.4 应急领导小组各工作组
(1)事故调查处理组。根据事件发生原因和环节,由市食品药品监管局牵头,会同有关部门,深入调查事件发生原因,做出调查结论,评估事件影响,提出事件防范意见。依法实施行政监督、行政处罚,监督处理涉及事件的药品和医疗器械,严格控制流通渠道,及时移送相关案件,依法追究责任人责任,涉嫌构成犯罪的,移送公安、司法部门查处。
(2)医疗救治组。由卫生行政部门负责,依据事件发生的原因和环节,迅速提出救治措施,开展医疗救治工作。
(3)专家咨询组。由市食品药品监管部门和有关部门负责组织,为事件处置提供技术帮助,分析事件原因及造成的危害。
(4)现场检测组。由检测单位组成,配合事件调查处理组处理药械突发事件。
(5)综合组。由市食品药品监管部门负责,督查、督办药械突发事件调查处理工作,汇总信息,报告、通报情况,对外宣传。2.2 县(市)区应急指挥机构
各县(市)区政府成立药械突发事件应急指挥机构,在上级应急指挥机构的指导和本级政府的领导下,组织和指挥本区域的药械突发事件应急救援工作。药械突发事件应急指挥机构由本级政府有关部门组成,指挥机构办公室设在当地食品药品监督管理局。预警预防机制
3.1 报告责任制度
药品和医疗器械生产、经营企业及医疗机构(含戒毒机构)等单位,发现药械突发事件应立即向当地食品药品监管部门、卫生行政部门及市药品不良反应监测中心报告或直接向市级有关部门报告;接到报告的部门和单位应立即向上一级部门和单位报告,市食品药品监管局、市药品不良反应监测中心接到报告后应立即报告省食品药品监督管理局、省药品不良反应监测中心和市政府;市政府接到报告后在1小时内向省政府报告。涉及特殊药品滥用的,还应会同市公安局向省公安厅报告。
任何单位、任何人不得瞒报、迟报或者授意他人瞒报、迟报。
3.2 预警预防行动
3.2.1 监测网络
市药械突发事件应急领导小组组织协调各部门建立统一的药械突发事件监测、报告体系,加强药械安全信息管理和综合利用,构建各部门间信息沟通平台,实现信息互联互通和资源共享。市药械突发事件应急领导小组办公室负责收集汇总、分析整理、及时传递、定期发布药械安全综合信息。各有关部门应及时研究分析药械安全形势,对药械安全问题进行预测,做到早发现、早预防、早整治、早解决。
3.2.2 信息通报
各级食品药品监管部门应借助各种渠道和方式及时向社会公布国家食品药品监管局确定的存在安全隐患的药品和医疗器械有关情况,使公众了解身边可能存在的药品安全隐患,减少不正确用药所带来的不良后果。
3.2.3 预防行动
对于发生群体不良事件的药品和医疗器械,经国家食品药品监管局分析评价后决定是否采取警示、通报、修改说明书、暂停使用、再评价、撤出市场和调整麻醉药品、精神药品管理级别等预防措施。应急响应
4.1 响应原则
药械突发事件发生后,事发地人民政府以及食品药品监管部门,应以保护人体健康和生命安全、维护社会稳定为根本原则,立即组织人员赶赴现场进行应急处置。
4.2 预案启动
按照分级管理分级负责的原则,国家食品药品监管局实施一级事件应急预案的启动;省政府实施二级应急预案的启动;市政府负责三级应急预案的启动;高层次应急预案启动后,低层次应急预案自然启动。
4.3 分级响应
4.3.1 一级响应
由国家食品药品监管局负责组织实施。
4.3.2 二级响应
由省食品药品监管局组织实施。
4.3.3 三级响应
由市食品药品监管局组织实施。
(1)生产、经营企业及医疗机构(含戒毒机构)等单位发现药械突发事件应立即向当地食品药品监管部门、卫生行政部门及市药品不良反应监测中心报告或直接向市级有关部门报告;市级食品药品监管部门、市药品不良反应监测中心接到报告后应立即报告省食品药品监管局、省药品不良反应监测中心和市政府。涉及特殊药品滥用的,还应会同公安部门向上一级公安部门报告。
(2)市食品药品监管局在报告的同时应立即会同卫生、公安等有关部门,组织相关人员对事件情况进行现场核实,包括事件发生时间、地点、不良事件表现、发生人数和死亡人数,产品名称、生产厂家、产品批号、生产日期以及在本行政区域的销售、使用情况,并在24小时内向省食品药品监督管理部门、卫生行政部门以及省药品不良反应监测中心报告;对麻醉药品、精神药品群体滥用事件,会同市公安部门调查并报告省公安部门;涉及疫苗接种的,及时与市疾病控制中心沟通。
(3)卫生行政部门接到报告后,应立即采取紧急措施,并积极开展医疗救治工作。
(4)市药品不良反应监测中心接到报告后,指定专人查收或组织药品和医疗器械生产、经营企业、医疗机构,在24小时内填报《药品不良反应/事件报告表》、《药物滥用监测调查表》或《可疑医疗器械不良事件调查表》,同时按本预案7.2的要求向省、市食品药品监管局及省药品不良反应监测中心报送有关资料。
(5)市食品药品监管局依法组织实施国家、省食品药品监管局对涉及事件的药品或医疗器械决定采取的紧急行政控制措施。
(6)事件发生地的县(市)、区政府启动应急预案,在市药械突发事件应急领导小组的组织指导下做好应急处置工作。
4.4 新闻发布
4.4.1 发布权限
发生一级药械突发事件,由国家食品药品监管局负责向媒体和社会发布;发生二级药械突发事件,由省人民政府负责新闻发布;三级药械突发事件,由市人民政府负责新闻发布。
4.4.2 发布要求
(1)药械突发事件发生地食品药品监管局应及时向上级发布部门提供基本情况材料。
(2)接受新闻媒体和记者采访药械突发事件,要严格遵守国家有关规定和要求;要正确引导舆论报道事件,避免引发社会恐慌,对造谣和歪曲性报道,要及时进行澄清。
4.5 应急结束
事件得到有效控制,住院病人不足5%,终止应急响应。一级事件由国家局宣布结束;二级事件由省政府宣布结束;三级事件由市政府宣布结束。后期处置
5.1 善后处置
5.1.1 对违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规的药品或医疗器械生产、经营企业或医疗卫生机构,依法进行查处;构成犯罪的,移交司法机关处理。对事件预防、报告、评价、调查、控制和处理过程中的玩忽职守、失职、渎职等行为,依据有关法律法规追究相关责任人的责任。
5.1.2 协助有关部门及单位恢复正常秩序,维护社会稳定。
5.1.3 监督发生药品或医疗器械突发事件责任单位进行整改,及时跟踪,通报整改结果。
5.2 总结报告
事件处置工作结束后,各级指挥机构应总结分析应急处置经验教训,提出改进建议及措施,完成应急处置总结报告,报送上级部门。保障措施
6.1 信息保障
6.1.1 市、县(市)区食品药品监管局应保障监督、监测体系有效运转,负责药械突发事件信息的收集、处理、分析和传递等工作。
6.1.2 市、县(市)区食品药品监管局、市药品不良反应监测中心向社会公布报告电话,方便公众及时上报发生的事件。
6.1.3 各有关部门和单位应建立完善的信息沟通方式,保证及时互通事件信息。启动应急预案后,食品药品监督管理部门及监督、监测体系有关单位应落实专人24小时值班,确保信息通畅。
6.2 应急人员、设备保障
市、县(市)区食品药品监管局应组成由药品、医疗器械监督管理人员、专家等组成的应急处置队伍,配备必要的交通、通讯、技术鉴定和现场处置设备,保证药械突发事件发生后,迅速赶赴现场,及时开展事件处置与技术鉴定。
6.3 医疗、物资、经费保障
6.3.1 医疗保障
各级指挥机构应协调当地卫生管理部门按照《鞍山市人民政府办公厅关于印发〈鞍山市突发公共事件医疗卫生救援应急预案〉的通知》(鞍政办发〔2006〕68号)有关规定,履行其职责。
6.3.2 物资储备
市、县(市)区食品药品监管局、市药品不良反应监测中心、药品检验机构应建立和完善本单位开展应急工作所需要的物资、设施和设备的管理和维护机制,防止被盗用、挪用、流散和失效,物资缺失或报废后必须及时补充和更新。
6.3.3 经费保障
按照分级负责的原则,应急体系建设和日常工作经费由同级财政承担。所需经费列入本级政府财政预算,由财政和食品药品监督管理部门共同管理,以保证事件应急处理工作的顺利开展。
6.4 宣传与培训
6.4.1 宣传:各级食品药品监督管理部门、市药品不良反应监测中心要广泛开展药械突发事件应急常识,药品、医疗器械不良反应和合理用药知识的宣传教育,提高公众的风险和防范意识,使公众能正确对待药品、医疗器械不良反应,促进合理用药,避免、减少和减轻药品、医疗器械不良反应;引导媒体正确宣传药品、医疗器械不良事件,避免引发社会恐慌。
6.4.2 市、县(市)区食品药品监管局、市药品不良反应监测中心要组织开展药械突发事件应急处置相关知识、技能的培训,推广先进技术,提高应急处理水平和应对药械突发事件的能力。附则
7.1 名词术语定义与说明
药品和医疗器械突发性群体不良反应(事件):指突然发生的,在同一地区、同一时段内,使用同一种药品或医疗器械对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应(事件)。
麻醉、精神药品群体性滥用事件:指医疗用麻醉、精神药品用于非医疗目的过程中所造成的多人以上群体不良事件。
假劣药品、非法或不合格的医疗器械引起的群体不良事件:指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或不合格医疗器械对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。
7.2 报送资料要求
药品生产、经营企业:
(1)事情发生、发展、处理等相关情况;
(2)药品说明书(进口药品需提供国外说明书);
(3)质量检验报告;
(4)是否在监测期内;
(5)注册、再注册时间;
(6)药品生产批件、执行标准;
(7)药品生产日期、批号及储运条件等;
(8)国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况,包括文献报道;
(9)典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》;
(10)报告人及联系电话。
医疗器械生产、经营企业:
(1)事件发生、发展、处理等相关情况;
(2)经批准的医疗器械产品说明书;
(3)质量检测报告;
(4)产品注册情况;
(5)医疗器械生产许可证;
(6)产品执行标准;
(7)医疗器械生产日期、批号及储运条件等;
(8)国内外医疗器械安全性研究情况,国内外医疗器械不良事件发生情况,包括文献报道;
(9)典型病例填写《可疑医疗器械不良事件报表》;
(10)报告人及联系电话。
医疗卫生机构:
(1)事件描述:发生时间、地点,涉及药品、医疗器械名称、批号、药品、医疗器械不良反应/事件主要表现、诊治过程、转归情况,在该地区是否为计划免疫药品;
(2)典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报表》;
(3)报告人及联系电话。
7.3 预案更新
鞍山市食品药品监管局定期组织对本预案进行评审和调整。本实预案所依据的法律法规,所涉及的机构和人员发生重大改变,或在执行中发现重大缺陷时,由鞍山市食品药品监管局负责及时组织修订。
7.4 预案解释
本预案由市食品药品监管局负责解释。
7.5 预案实施时间
本预案自印发之日起实施。
发布部门:鞍山市政府 发布日期:2007年01月25日 实施日期:2007年01月25日(地方法规)