第一篇:体检机构管理办法
体检机构管理办法
(征求意见稿)第一章 总则
第一条 为规范体检机构管理工作,保障体检服务健康有序地发展,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律、法规制定本办法。
第二条 本办法所称体检,是指通过医学手段对受检者进行检查,并对其身体状况作出综合评价的过程。
第三条 本办法所称体检机构,是指以开展体检服务为主的医疗机构,分为体检中心和体检站。
不符合本办法规定的机构,不得使用体检机构的名称或使用 “健检”等易与“体检”产生混淆的名称。
第四条 卫生部委托卫生行业协会制订、发布《基本体检项目目录》,并对其定期进行审核、修订,修订周期最长不超过2年。
第二章 设置审批
第五条 体检机构必须经卫生行政部门登记并取得《医疗机构执业许可证》后方可开展有关执业活动。
体检机构由设区的市级卫生行政部门审批。
第六条 申请设置体检机构的申请人,应按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》以及本办法的有关规定办理设置审批手续,拟设体检机构应符合《体检机构基本标准》,有明确的体检服务范围,并能完成基本体检项目。
第七条 医疗机构申请增设独立的体检中心或体检站,应按照本办法规定的条件以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》规定的程序,向负责设置审批的卫生行政部门提出申请。
第八条 体检中心申请开展儿童体检和外出体检的,应由设区的市级卫生行政部门初审后报省级卫生行政部门核准。
第三章 执业人员
第九条 在体检机构从事体检工作的医师应当同时具备下列条件:
(一)取得医师资格证书、执业医师证书并经体检机构所在地卫生行政部门注册;
(二)从事2年以上同一专业的临床工作;
(三)省级卫生行政部门规定的其它条件。第十条 在体检机构从事体检工作的护士,应当同时具备下列条件:
(一)取得护士执业证书并经体检机构所在地卫生行政部门注册;
(二)从事1年以上临床护理工作。
第十一条 体检机构出具的体检报告应由主检医师审核签名。主检医师应当同时具备下列条件:
(一)具有内科或外科主治医师以上职称;
(二)从事2年以上体检工作。
第十二条 体检人员应当按照规定接受医学继续教育。
第四章 执业规则
第十三条 体检机构提供体检服务必须在《医疗机构执业许可证》标明的执业地点进行。凡取得《医疗机构执业许可证》医院、门诊部及专业体检机构必须在执业许可范围内开展体检工作。
第十四条 体检机构应根据自身的能力和条件在卫生行政部门审定的体检范围和项目内开展体检业务,未经批准不得擅自增加或变更。
第十五条 体检机构开展临床检验应按照《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等规定执行,不得超范围检测,并应对标本逐一检测,逐一报告。
第十六条 体检机构必须配备急救器材和药品,制定急救应急预案。
第十七条 体检机构应当按照《医院感染管理办法》的有关规定,有效预防和控制医源性感染。
第十八条 体检机构引进大型医疗设备应当按照 《大型医用设备购置与使用管理办法》的规定执行。
第十九条 体检机构对受检者实施有创检查(特殊检查)时,应预先告知受检者并与受检者签订知情同意书。除进行急救外,体检机构不得对受检者进行治疗,经卫生行政部门批准的一般医疗处置除外。
体检机构不得出售药品、保健品、保健器械等。
第二十条 体检机构应当自体检完成之日起10日内(或依双方约定)向受检者提交书面体检报告。
第二十一条 体检中心开展儿童体检等特定的专科体检,应配备相应的专科医务人员、独立的专科体检场所及体检设备。某些特殊的检查(如基因检测等)应按照有关规定向卫生行政部门履行报批手续。
第二十二条 取得外出体检许可的体检中心,应于每次外出体检活动前至少5个工作日向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提交以下材料备案:
(一)体检机构外出体检医务人员和设备的基本情况;
(二)体检机构外出体检情况说明(邀请单位的基本情况、受检对象的基本情况和数量、现场基本情况等)、外出体检流程;
(三)双方签订的外出体检协议书(含体检的范围和项目);
(四)体检现场标本采集、运送和检验检测方面符合条件的 书面说明;
(五)医疗废物处理和体检现场检后清洁、消毒的设施及方案等。
第二十三条 卫生行政部门对外出体检备案申请进行审查,对存在体检质量和安全隐患的体检机构,应当书面通知其整改后方可开展有关的外出体检。卫生行政部门对备案申请没有提出异议的,视为同意备案。
第二十四条 体检机构应当在核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门行政管辖区域内开展外出体检工作。
第二十五条 体检机构外出体检应当按照备案的体检范围和项目开展体检活动,擅自超越体检范围和项目的视为未备案。
第二十六条 外出体检涉及放射检测的,必须使用符合有关法定要求的专用体检车。专用体检车必须通过卫生技术检测部门检测认证并报有关卫生行政部门备案。
第二十七条 有下列情形之一的不得开展外出体检:
(一)未向卫生行政部门提出外出体检工作备案的;
(二)外出体检的项目超出《医疗机构执业许可证》登记的体检项目的;
(三)违反省级以上卫生行政部门有关规定的。
第二十八条 体检机构应加强体检质量管理,不断提高体检服务水平,尊重受检者的隐私权,按照有关规定进行院务公开。
第五章 体检信息管理与健康管理
第二十九条 体检机构要认真执行《全国卫生统计工作制度》,按时填报体检服务的统计报表。
第三十条 体检机构要逐步实现体检服务的计算机自动化管理,并做好电子健康档案的管理工作,确保体检信息的真实、完整、准确以及安全保密。未经受检者同意,体检机构不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。
第三十一条 体检机构对受检者的个人体检信息保存时限参照有关病历的保存时限执行。
第六章 监督管理
第三十二条 卫生部主管全国体检机构的监督管理,县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内体检机构的监督管理。第三十三条 体检机构发布医疗广告必须遵守有关法律、法规依法发布,禁止发布误导信息和违法虚假医疗广告。
第三十四条 对违反本办法规定的体检机构,卫生行政部门可以依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《执业医师法》、《护士管理办法》、《医院感染管理办法》等有关法规以及本办法的规定予以处罚。
第三十五条 体检机构发生医疗纠纷或医疗事故,按照《医疗事故处理条例》规定办理。
第七章 法律责任
第三十六条 对未经许可擅自使用体检机构名称、未取得《医疗机构执业许可证》擅自进行体检服务的机构和个人,卫生行政部门应当责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以3千元以下的罚款;有下列情形之一的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以3千元以上1万元以下的罚款:
(一)因擅自开展体检受到卫生行政部门处罚的;
(二)给受检者造成伤害或造成恶劣社会影响的。
第三十七条 体检机构任用不符合本办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的人员从事体检工作的,卫生行政部门应当责令其立即改正,并可处以3千元以下罚款;有下列情形之一的,处以3千元以上5千元以下罚款,并吊销其《医疗机构执业许可证》:
(一)任用两名以上不符合本管理办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的体检人员从事体检工作的;
(二)任用不符合本管理办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的体检人员给受检者造成严重伤害的;
(三)未取得外出体检许可,擅自开展外出体检,经警告仍拒不改正的。第三十八条 体检机构违反本办法第十三条、第十四条的规定,对其处以5千元以上1万元以下的罚款,并吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十九条 体检机构故意出具虚假证明文件,卫生行政部门应给予警告,并可处以3千元以下罚款;有下列情形之一的,对其处以3千元以上5千元以下罚款,并吊销其《医疗机构执业许可证》:
(一)出具虚假体检结果或证明文件造成延误诊治的;
(二)出具虚假体检结果或证明文件有可能对公共卫生安全造成威胁的;
(三)出具虚假体检结果或证明文件侵害患者人身权利的;
(四)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第四十条 违反本办法有关外出体检备案规定,擅自开展外出体检的,经警告仍拒不改正的,注销其外出体检的业务许可。
第八章 附则
第四十一条 本办法实施前已经执业的体检机构,应当在办法实施后的6个月内,按照本办法的规定,到设区的市级卫生行政部门重新办理登记手续。卫生行政部门应认真审核并重新核发《医疗机构执业许可证》。
对医疗机构内设体检机构,应在《医疗机构执业许可证》中注明体检中心或体检站。第四十二条 法律法规另有规定的指令性体检可以不受本办法约束。第四十三条 本办法由卫生部负责解释。第四十四条 本办法自2007年 日起施行。月
第二篇:体检机构管理办法
体检机构管理办法
第一章总则
第一条为规范体检机构管理工作,保障体检服务健康有序地发展,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律、法规制定本办法。第二条本办法所称体检,是指通过医学手段对受检者进行检查,并对其身体状况作出综合评价的过程。
第三条 本办法所称体检机构,是指以开展体检服务为主的医疗机构,分为体检中心和体检站。
不符合本办法规定的机构,不得使用体检机构的名称或使用 “健检”等易与“体检”产生混淆的名称。
第四条卫生部委托卫生行业协会制订、发布《基本体检项目目录》,并对其定期进行审核、修订,修订周期最长不超过2年。
第二章设置审批
第五条 体检机构必须经卫生行政部门登记并取得《医疗机构执业许可证》后方可开展有关执业活动。
体检机构由设区的市级卫生行政部门审批。
第六条 申请设置体检机构的申请人,应按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》以及本办法的有关规定办理设置审批手续,拟设体检机构应符合《体检机构基本标准》,有明确的体检服务范围,并能完成基本体检项目。
第七条 医疗机构申请增设独立的体检中心或体检站,应按照本办法规定的条件以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》规定的程序,向负责设置审批的卫生行政部门提出申请。
第八条 体检中心申请开展儿童体检和外出体检的,应由设区的市级卫生行政部门初审后报省级卫生行政部门核准。
第三章执业人员
第九条在体检机构从事体检工作的医师应当同时具备下列条件:
(一)取得医师资格证书、执业医师证书并经体检机构所在地卫生行政部门注册;
(二)从事2年以上同一专业的临床工作;
(三)省级卫生行政部门规定的其它条件。
第十条在体检机构从事体检工作的护士,应当同时具备下列条件:
(一)取得护士执业证书并经体检机构所在地卫生行政部门注册;
(二)从事1年以上临床护理工作。
第十一条体检机构出具的体检报告应由主检医师审核签名。主检医师应当同时具备下列条件:
(一)具有内科或外科主治医师以上职称;
(二)从事2年以上体检工作。
第十二条体检人员应当按照规定接受医学继续教育。
《体检机构管理办法》----第四章执业规则
第十三条体检机构提供体检服务必须在《医疗机构执业许可证》标明的执业地点进行。凡取得《医疗机构执业许可证》医院、门诊部及专业体检机构必须在执业许可范围内开展体检工作。
第十四条体检机构应根据自身的能力和条件在卫生行政部门审定的体检范围和项目内开展体检业务,未经批准不得擅自增加或变更。
第十五条体检机构开展临床检验应按照《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等规定执行,不得超范围检测,并应对标本逐一检测,逐一报告。
第十六条体检机构必须配备急救器材和药品,制定急救应急预案。第十七条体检机构应当按照《医院感染管理办法》的有关规定,有效预防和控制医源性感染。
第十八条体检机构引进大型医疗设备应当按照《大型医用设备购置与使用管理办法》的规定执行。
第十九条体检机构对受检者实施有创检查(特殊检查)时,应预先告知受检者并与受检者签订知情同意书。除进行急救外,体检机构不得对受检者进行治疗,经卫生行政部门批准的一般医疗处置除外。体检机构不得出售药品、保健品、保健器械等。
第二十条体检机构应当自体检完成之日起10日内(或依双方约定)向受检者提交书面体检报告。
第二十一条体检中心开展儿童体检等特定的专科体检,应配备相应的专科医务人员、独立的专科体检场所及体检设备。某些特殊的检查(如基因检测等)应按照有关规定向卫生行政部门履行报批手续。
第二十二条取得外出体检许可的体检中心,应于每次外出体检活动前至少5个工作日向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提交以下材料备案:
(一)体检机构外出体检医务人员和设备的基本情况;
(二)体检机构外出体检情况说明(邀请单位的基本情况、受检对象的基本情况和数量、现场基本情况等)、外出体检流程;
(三)双方签订的外出体检协议书(含体检的范围和项目);
(四)体检现场标本采集、运送和检验检测方面符合条件的 书面说明;
(五)医疗废物处理和体检现场检后清洁、消毒的设施及方案等。第二十三条卫生行政部门对外出体检备案申请进行审查,对存在体检质量和安全隐患的体检机构,应当书面通知其整改后方可开展有关的外出体检。卫生行政部门对备案申请没有提出异议的,视为同意备案。第二十四条体检机构应当在核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门行政管辖区域内开展外出体检工作。
第二十五条体检机构外出体检应当按照备案的体检范围和项目开展体检活动,擅自超越体检范围和项目的视为未备案。
第二十六条外出体检涉及放射检测的,必须使用符合有关法定要求的专用体检车。专用体检车必须通过卫生技术检测部门检测认证并报有关卫生行政部门备案。
第二十七条有下列情形之一的不得开展外出体检:
(一)未向卫生行政部门提出外出体检工作备案的;
(二)外出体检的项目超出《医疗机构执业许可证》登记的体检项目的;
(三)违反省级以上卫生行政部门有关规定的。
第二十八条体检机构应加强体检质量管理,不断提高体检服务水平,尊重受检者的隐私权,按照有关规定进行院务公开。
第五章体检信息管理与健康管理
第二十九条体检机构要认真执行《全国卫生统计工作制度》,按时填报体检服务的统计报表。
第三十条体检机构要逐步实现体检服务的计算机自动化管理,并做好电子健康档案的管理工作,确保体检信息的真实、完整、准确以及安全保密。未经受检者同意,体检机构不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。
第三十一条体检机构对受检者的个人体检信息保存时限参照有关病历的保存时限执行。
《体检机构管理办法》第六章监督管理
第三十二条卫生部主管全国体检机构的监督管理,县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内体检机构的监督管理。
第三十三条体检机构发布医疗广告必须遵守有关法律、法规依法发布,禁止发布误导信息和违法虚假医疗广告。第三十四条对违反本办法规定的体检机构,卫生行政部门可以依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《执业医师法》、《护士管理办法》、《医院感染管理办法》等有关法规以及本办法的规定予以处罚。
第三十五条体检机构发生医疗纠纷或医疗事故,按照《医疗事故处理条例》规定办理。
第七章法律责任
第三十六条对未经许可擅自使用体检机构名称、未取得《医疗机构执业许可证》擅自进行体检服务的机构和个人,卫生行政部门应当责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以3千元以下的罚款;有下列情形之一的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以3千元以上1万元以下的罚款:
(一)因擅自开展体检受到卫生行政部门处罚的;
(二)给受检者造成伤害或造成恶劣社会影响的。
第三十七条 体检机构任用不符合本办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的人员从事体检工作的,卫生行政部门应当责令其立即改正,并可处以3千元以下罚款;有下列情形之一的,处以3千元以上5千元以下罚款,并吊销其《医疗机构执业许可证》:
(一)任用两名以上不符合本管理办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的体检人员从事体检工作的;
(二)任用不符合本管理办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的体检人员给受检者造成严重伤害的;
(三)未取得外出体检许可,擅自开展外出体检,经警告仍拒不改正的。第三十八条体检机构违反本办法第十三条、第十四条的规定,对其处以5千元以上1万元以下的罚款,并吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十九条体检机构故意出具虚假证明文件,卫生行政部门应给予警告,并可处以3千元以下罚款;有下列情形之一的,对其处以3千元以上5千元以下罚款,并吊销其《医疗机构执业许可证》:
(一)出具虚假体检结果或证明文件造成延误诊治的;
(二)出具虚假体检结果或证明文件有可能对公共卫生安全造成威胁的;
(三)出具虚假体检结果或证明文件侵害患者人身权利的;
(四)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第四十条违反本办法有关外出体检备案规定,擅自开展外出体检的,经警告仍拒不改正的,注销其外出体检的业务许可。第八章附则
第四十一条本办法实施前已经执业的体检机构,应当在办法实施后的6个月内,按照本办法的规定,到设区的市级卫生行政部门重新办理登记手续。卫生行政部门应认真审核并重新核发《医疗机构执业许可证》。
对医疗机构内设体检机构,应在《医疗机构执业许可证》中注明体检中心或体检站。
第四十二条法律法规另有规定的指令性体检可以不受本办法约束。第四十三条本办法由卫生部负责解释。第四十四条本办法自2007年 月日起施行。
第三篇:中小学生健康体检管理办法
中小学生健康体检管理办法
卫生部、教育部近日联合印发《中小学生健康体检管理办法》,规定在校学生每年进行一次常规健康体检。
《办法》规定,新生入学应建立健康档案。学校应组织所有入学新生进行健康体检,建立健康档案。小学新生可在家长或监护人的陪伴下前往指定的健康体检机构或由健康体检机构人员前往学校进行健康体检。在校学生健康体检的场所可以设置在医疗机构内或学校校内。设置在学校内的体检场地,应能满足健康体检对检查环境的要求。
《办法》规定的健康体检项目主要有内科常规检查:心、肺、肝、脾;眼科检查:视力、沙眼、结膜炎;口腔科检查:牙齿、牙周;外科检查:头部、颈部、胸部、脊柱、四肢、皮肤、淋巴结;形体指标检查:身高、体重;生理功能指标检查:血压;实验室检查包括结核菌素试验和肝功能(谷丙转氨酶、胆红素)。其中结核菌素试验为小学、初中入学新生必检项目;肝功能检查为寄宿制学生必要时到符合规定的医疗机构进行的体检项目。其他项目应根据国家相关法律、法规、规定所要求开展的检查项目或根据地方具体情况,进行适当增补,涉及实验室和影像学检查必须在医疗机构内完成。
学生健康体检机构在体检结束后,个体报告单应于健康检查后2周内反馈学生;学校汇总报告单应于检查后1个月内反馈给学校;区域学校汇总报告单应于检查后2个月内反馈当地教育行政部门。《规定》还对健康体检机构的资质和健康体检经费及管理做出具体规定,指出义务教育阶段学生健康体检的费用由学校公用经费开支,非义务教育阶段的学生健康体检费用标准和解决办法,由省级人民政府统一制定。(卫生部新闻办公室)
第四篇:员工体检管理办法1
员工体检管理办法
编号:YT/F-HRJ-002
一、目地:通过体检保证入职(或在职)员工的身体状况适合从事该岗位工作,在集体作业中不会造成传染病流行,不会因其个人身体原因影响他人或日常工作。
二、体检对象:
1)拟加入公司人员
2)在职人员
三、检查项目:
1、内科,2、外科,3、眼科,4、血常规,5、肝功能,6、心电图,7、胸透
四、体检前准备:
1、前三天注意清淡饮食,前一天不要饮酒,晚八点后不要进食。
3、体检当天早上空腹,体检前一小时避免剧烈运动。
五、体检标准:
分为合格和不合格两种,有下列疾病或生理缺陷者,对拟加入公司人员不予录用,对在职员工根据情况调岗或辞退:
1、有癫痫病史、精神病史。
2、有支气管扩张病。过去患过支气管哮喘,现仍复发者。
3、肺结核。
4、急慢性肝炎活动期患者。
5、类风湿强直脊柱炎,脊柱严重侧弯、驼背者。
6、有心脏疾病者。
7、有传染性皮肤疾病者。
8、高血压
9、其他不适合企业的未提及疾病。
六、体检流程安排
1、拟加入公司人员:
1)、录取前由行政部提供体检项目明细,通知其到医院体检(或指定医院体检),体检合格方能上岗。
2)、合格者凭体检报告到公司办理入职手续。体检报告交行政部存档
2、在职员工:
1)、体检人数5人以下的,由员工自行前往医院进行体检。
2)、5人以上的,由行政部提供体检名单到医院,预约体检时间。
2)、体检前三天,由行政部通知体检人员做好体检前的准备工作。
3)、行政部提前到医院挂号、缴费,做好体检前的协调工作。
七、体检费用
1、拟加入公司人员体检:
体检不合格者:不予录取,费用由其个人承担。
体检合格者:在公司工作满1年者,凭发票由公司全额报销,满半年不足一年离职的,凭发票由公司报销50%,半年以下离职的,费用由员工自行承担。
2、员工在职体检:根据情况,费用协商。
3、超出上述体检项目范围而产生的费用,由员工自行承担。
八、执行日期:自总经理核准后下发之日起执行。
第五篇:北京市健康体检管理办法
北京市健康体检管理办法
第一条 为了加强本市健康体检管理,保障健康体检规范有序,保护和增进人民健康,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》和卫生部《健康体检管理暂行规定》等有关法律、法规、规章,结合本市实际,制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内开展健康体检的各级各类医疗机构均须遵守本办法。
第三条 北京市卫生行政部门负责全市医疗机构开展健康体检的监督管理;各区县卫生行政部门负责本辖区内医疗机构开展健康体检的监督管理。
第四条 北京市卫生行政部门委托北京市体检质量控制和改进中心等机构负责全市健康体检质量控制与改进工作的组织实施,包括业务培训、指导、评估和检查。
第五条 北京市卫生行政部门定期对医疗机构健康体检质量等情况予以通报。
第二章 执业条件
第六条 医疗机构的健康体检场地应当符合下列条件:
(一)具有相对独立的健康体检场所及候检场所;
(二)健康体检区域布局和流程合理,健康体检人员与就医人员分开,符合医院感染控制要求及医院消毒卫生标准;
(三)健康体检区域建筑总面积不少于400平方米,每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。
第七条 开展健康体检的医疗机构登记的诊疗科目应当符合下列规定:
(一)至少设有内科、外科、妇产科(妇科专业)、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科;
(二)医学影像科至少含X线诊断专业、心电诊断专业及超声诊断专业;
(三)医学检验科所含专业需满足卫生部《健康体检基本项目目录》的要求。
第八条 从事健康体检的人员应当符合下列要求:
(一)从事健康体检的医师应具有《医师执业证书》,并按照《医师执业证书》规定的执业地点、执业范围和执业类别执业;
(二)至少具有2名内科或外科副主任医师及以上专业技术职务任职资格的执业医师专职从事健康体检主检医师工作;每个临床检查科室至少具有1名中级及以上专业技术职务任职资格的相对固定的执业医师从事健康体检工作;
(三)至少具有10名注册护士;
(四)从事健康体检的医技人员应具有专业技术职务任职资格及相关岗位的任职资格,对国家要求必须持有上岗合格证的岗位,必须持证上岗;
(五)具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员。
第九条 具有符合开展健康体检项目要求的仪器设备。
第三章 执业许可
第十条 医疗机构申请开展健康体检,应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门(以下简称登记机关)递交《医疗机构健康体检申请书》,办理健康体检执业登记手续。
禁止未取得《医疗机构执业许可证》的机构开展健康体检。
第十一条 登记机关应按本办法第六条、第七条、第八条、第九条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估,具备条件的允许其开展健康体检,并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。
第十二条 医疗机构应根据卫生部《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》:
(一)医疗机构应按照本单位备案的《健康体检项目目录》开展健康体检服务,《健康体检项目目录》制订应当与其医疗服务能力相适应,不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术;
(二)《健康体检项目目录》应当向其登记机关备案;已备案的《健康体检项目目录》改变前应到登记机关办理变更手续;
(三)《健康体检项目目录》备案中委托其他医疗机构开展或出具相关结论的项目,必须明确列出并详细说明,同时提交外送项目委托协议书、受托医疗机构执业资质情况及其他登记机关要求提供的审核资料。
第四章 执业规则
第十三条 医疗机构开展健康体检要严格执行医疗卫生管理法律、法规、规章及医疗技术规范的有关规定。
第十四条 医疗机构开展健康体检要建立健康体检质量管理组织,并设专人负责健康体检工作的质量管理。
第十五条 医疗机构开展健康体检应有明确的岗位职责和基本制度,工作人员应熟悉本岗位职责和相关规章制度。
第十六条 在健康体检工作中要强化“三基”(基础理论、基本知识、基本技能)、“三严”(严格要求、严密组织、严谨态度)训练,熟练掌握体检基本技术操作,提高专业技能。
第十七条 医疗机构对完成健康体检的受检者,应当按照《健康体检管理暂行规定》的要求出具健康体检报告。健康体检各检查项目的结果应由具有相关岗位资质的人员记录并签名;检验结果应有操作者、审核者双签名;健康体检报告由主检医师负责审核、签署。
第十八条 健康体检医疗器械购置和使用应符合国家相关规定;需要年检设备应按国家相关要求按时进行检测,并取得合格证书。
第十九条 医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展医学检验工作,并符合以下规定:
(一)加强医学检验科管理,制定并落实待检样本管理、检验设备管理、定期校准等制度;
(二)做好医学检验科室内质量控制工作,参加室间质量评价活动;
(三)加强医学检验科生物安全管理;
(四)诊断试剂须符合国家有关规定。
委托其他实验室检验的应符合《委托医学检验管理规范》。
第二十条
医疗机构开展健康体检工作,应当按照《放射诊疗管理规定》开展放射诊疗工作,并符合以下规定:
(一)加强放射诊疗工作的管理,保证健康体检质量和安全,保障放射诊疗工作人员、受检者的健康权益;
(二)放射工作场所和专业设备应符合法律法规和相关专业标准的有关规定,按要求进行检测,并取得合格报告;
(三)科学合理使用射线防护用品;
(四)放射工作场所内应设置受检者更衣区。
第二十一条 医疗机构应当按照《医院感染管理规范》加强医院感染的预防与控制,配备专(兼)职人员负责医院感染的管理工作。
第二十二条 医疗机构应当按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《北京市医疗卫生机构医疗废物管理规定(暂行)》的要求,做好健康体检医疗废物的管理工作。
第二十三条 医疗机构应当按照卫生部《健康体检管理暂行规定》加强对健康体检资料信息的管理,并建立健康体检计算机管理信息系统,设专人管理信息统计工作,按有关规定要求及时、准确地将各种统计报表通过北京市体检信息平台上报到北京市公共卫生信息中心。
第二十四条 医疗机构应当在健康体检公共区域公示下列内容:
(一)开展的健康体检项目及收费标准;
(二)委托其他医疗机构开展的健康体检项目及受委托医疗机构的基本情况;
(三)投诉电话和信箱。
第二十五条 医疗机构及其健康体检工作人员应当提高服务意识,提升服务能力,为受检者提供健康体检咨询、导检等便民服务措施,接受社会监督,发现问题及时改进。
第五章 外出健康体检
第二十六条 外出健康体检是指具有健康体检执业许可的医疗机构在登记执业地址以外的区域开展健康体检。
第二十七条 医疗机构申请开展外出健康体检需提前至少20个工作日向登记机关备案,并提交以下材料:
(一)《北京市外出健康体检备案表》一式三份;
(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件、参加外出健康体检医务人员相关执业资质复印件、外出健康体检所用设备清单及年检合格证复印件;
(三)《北京市外出健康体检合作协议书》;
(四)现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案;
(五)在健康体检现场进行标本采集、运送及有关检验项目检测的,需提供现场标本采集、运送、检测等符合有关条件和要求的书面说明;
(六)开展放射(X射线)检查项目应提供X射线体检车的车牌号、车载X射线机的本检测合格报告,属外借X射线检查设备的应注明借出单位。
第六章 监督管理
第二十八条 医疗机构开展健康体检违反有关法律法规规定的,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》、《医院感染管理办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律法规进行处理。
第二十九条 医疗机构取得健康体检执业许可后,未按照健康体检执业条件开展健康体检活动的,由登记机关依法撤销其健康体检资格。
第七章 附 则
第三十条 本办法所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。
第三十一条 主检医师指具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格,且经北京市卫生局指定机构培训并考核合格的内科或外科执业医师;其在健康体检活动中,专职负责综合各体检科室结论,出具、审核并签署健康体检报告。
第三十二条 本办法出台前已开展健康体检服务的医疗机构,应当在本文件下发之日起60个工作日内完成健康体检服务登记。
第三十三条 本办法自2010年2月1日起施行,2004年下发的《北京市体检质量控制和改进评估标准》和《北京市医疗机构外出体检工作规范(试行)》(京卫医字[2004]138号)同时废止。