保健食品经营企业应具备的经营条件

第一篇：保健食品经营企业应具备的经营条件

保健食品经营企业应具备的经营条件

（一）具有经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员；

（二）具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场地；

（三）具有保健食品经营销售、储存过程中控制污染的条件和设施；

（四）具有符合要求的保健食品经营用工具、容器和设备；

（五）从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训，经核准的县级以上医疗机构或专业体检机构健康检查合格；

（六）专营保健食品批发企业从业人员不少于5人、零售企业不少于3人，其中不含收费人员；

（七）配备计算机，必须对购、销、存保健食品实行计算机管理，且与沧州市食品药品监督部门实行实时监控的系统联网，定期上传数据；

拟申请开办保健食品经营企业者应当提交以下材料：

（一）申办经营审核应提交材料

1、申办书面申请。其内容包括：申办单位（申办人）基本

情况、企业名称、经营地址和仓库地址、经营方式、房屋产权关系、商业用房证明、拟建企业营业场所面积、仓储面积、设施设备情况、法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员、其他从业人员的基本情况等；

2、企业现场审查申请；

3、《河北省保健食品经营企业审核申请表》；

4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照；

5、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明；

6、经营场所商业用房房证或证明（房产证、建筑许可证或租房协议等）；

7、经营场所周围25米环境图、仓库的地理位置图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）；兼营保健食品经营企业还应提供企业整体的经营场所布局图。

8、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料；

9、安全管理组织机构图、保健食品安全管理制度目录和经过专业培训的专兼职保健食品安全管理人员名单；

10、从业人员花名册；

11、拟办企业法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员的身份证、学历证明原件及复印件，原单位同意从事保健食品经营（或现无业）的证明和个人简历（质量负责人简历中应注明从事保健食品经营质量管理工作的经历），专业技术人员执业资格证书、职称资格证书及聘书的原件及复印件；非本地人员须出具当地公安部门暂住证；

12、从业人员健康检查名单；

13、保健食品安全知识培训材料目录；

14、企业设施设备目录；

15、拟经营保健食品品种目录。

16、申请人联系方式、地址、邮编、电话。

（三）提交资料要求

申报企业应遵守相关的法律、法规、规章，在填表和整理申报材料之前请认真阅读填表说明及办理指南。

申请人应当提供打印的申请表，不需申明的事项注明“无”，不得空项。

申报资料均应使用A4规格纸张打印，一式两份，建议中文使用4号字，英文用12号字，所有外文均应译为规范中文，内容准确完整、清楚，不得涂改。所有资料（包括复印件，复印件应标明“与原件一致”字样）应逐页加盖申请企业公章。如无企业印章的，法定代表人应按指印确认。

申报资料按本办理指南“提交资料”顺序排列。

1、申请表填写要求

（1）企业名称：按工商行政管理部门核准的企业名称或者个人姓名，全称填写，不能填写企业简称；

（2）经营地址：按实际地址填写，地址应详实，写明门牌号码；（3）注册地址：按工商行政管理部门核准的企业地址，全称填写；（4）法定代表人/负责人：按工商行政管理部门核准的法定代表人或者个人填写；

（5）经济性质：拟申报的地址或按工商行政管理部门核准或其它依法确定的企业类型填写；

（6）经营面积：保健食品经营区域的面积；

（7）从业人员数：按直接从事保健食品经营销售的实际人数填写（不含财会人员、门卫保安人员、机修工人等）；

（8）邮编：企业所在地的邮政编码；

（9）电话：方便联系的常用的固定电话号码和移动电话号码；（10）传真：填写方便联系的常用的传真电话号码；

（11）申请审核项目：按照“保健食品批发、保健食品零售、保健食品批发兼零售”填写；

（12）申报企业盖章和签署日期：加盖申报企业公章；如果没有公章，应提供工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书，申请人按指印以示确认；填报日期：填写实际申报的日期，要求标出年月日；（13）法定代表人/负责人签字和签署日期：申报企业法定代表人/负责人本人亲自签名和签署日期；

（14）其他需要说明的事项：如果无其他事项要说明的在此栏目内填写“无”字。

2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照复印件。

3、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明原件及复印件。

4、经营场所使用权证明文件

提交房产证或房屋租赁合同复印件。属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料。

5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）

经营场所周围环境图

（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）经营场所周围25米内平面图；

（3）经营场所周围25米范围内的毗邻关系情况（如经营场所外东南西北方向毗邻的单位、工厂、建筑物、设施等），同时在图的右上角要用坐标标出方向（东、南、西、北）。

经营场所平面布局图

（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）标明保健食品库位置；

（3）标明经营场所内保健食品货柜位置；（4）标出场所内门的位置。

6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料 卫生设施设置情况，内容包括防尘、防鼠等设施。有特殊要求的保健食品应说明运输、储存条件及设施。

7、从业人员健康检查名单

提供从业人员健康检查名单，内容包括姓名、年龄、性别、学历、医疗机构名称、检查时间、检查结果合格与否。

第二篇：保健食品经营企业应具备的经营条件

保健食品经营企业应具备的经营条件

（一）具有经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员；

（二）具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场地；

（三）具有保健食品经营销售、储存过程中控制污染的条件和设施；

（四）具有符合要求的保健食品经营用工具、容器和设备；

（五）从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训，经核准的县级以上医疗机构或专业体检机构健康检查合格；

（六）专营保健食品批发企业从业人员不少于5人、零售企业不少于3人，其中不含收费人员；

（七）配备计算机，必须对购、销、存保健食品实行计算机管理，且与沧州市食品药品监督部门实行实时监控的系统联网，定期上传数据；

拟申请开办保健食品经营企业者应当提交以下材料：

（一）申办经营审核应提交材料

1、申办书面申请。其内容包括：申办单位（申办人）基本 情况、企业名称、经营地址和仓库地址、经营方式、房屋产权关系、商业用房证明、拟建企业营业场所面积、仓储面积、设施设备情况、法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员、其他从业人员的基本情况等；

2、企业现场审查申请；

3、《河北省保健食品经营企业审核申请表》；

4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照；

5、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明；

6、经营场所商业用房房证或证明（房产证、建筑许可证或租房协议等）；

7、经营场所周围25米环境图、仓库的地理位置图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）；兼营保健食品经营企业还应提供企业整体的经营场所布局图。

8、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料；

9、安全管理组织机构图、保健食品安全管理制度目录和经过专业培训的专兼职保健食品安全管理人员名单；

10、从业人员花名册；

11、拟办企业法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员的身份证、学历证明原件及复印件，原单位同意从事保健食品经营（或现无业）的证明和个人简历（质量负责人简历中应注明从事保健食品经营质量管理工作的经历），专业技术人员执业资格证书、职称资格证书及聘书的原件及复印件；非本地人员须出具当地公安部门暂住证；

12、从业人员健康检查名单；

13、保健食品安全知识培训材料目录；

14、企业设施设备目录；

15、拟经营保健食品品种目录。

16、申请人联系方式、地址、邮编、电话。

（二）经营审核变更应提交材料

1、保健食品经营企业申请变更企业或地址名称、法定代表人或负责人的，应提交书面申请、《河北省保健食品经营企业变更申请表》和工商行政管理部门或有关部门出具的证明材料。

2、保健食品经营企业申请变更经营地点的，按照申办经营审核要求提交材料，与原申请材料相同的，可不重复提供。

（三）提交资料要求

申报企业应遵守相关的法律、法规、规章，在填表和整理申报材料之前请认真阅读填表说明及办理指南。

申请人应当提供打印的申请表，不需申明的事项注明“无”，不得空项。

申报资料均应使用A4规格纸张打印，一式两份，建议中文使用4号字，英文用12号字，所有外文均应译为规范中文，内容准确完整、清楚，不得涂改。所有资料（包括复印件，复印件应标明“与原件一致”字样）应逐页加盖申请企业公章。如无企业印章的，法定代表人应按指印确认。

申报资料按本办理指南“提交资料”顺序排列。

1、申请表填写要求

（1）企业名称：按工商行政管理部门核准的企业名称或者个人姓名，全称填写，不能填写企业简称；

（2）经营地址：按实际地址填写，地址应详实，写明门牌号码；

（3）注册地址：按工商行政管理部门核准的企业地址，全称填写；

（4）法定代表人/负责人：按工商行政管理部门核准的法定代表人或者个人填写；

（5）经济性质：拟申报的地址或按工商行政管理部门核准或其它依法确定的企业类型填写；（6）经营面积：保健食品经营区域的面积；

（7）从业人员数：按直接从事保健食品经营销售的实际人数填写（不含财会人员、门卫保安人员、机修工人等）；

（8）邮编：企业所在地的邮政编码；

（9）电话：方便联系的常用的固定电话号码和移动电话号码；

（10）传真：填写方便联系的常用的传真电话号码；（11）申请审核项目：按照“保健食品批发、保健食品零售、保健食品批发兼零售”填写；

（12）申报企业盖章和签署日期：加盖申报企业公章；如果没有公章，应提供工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书，申请人按指印以示确认；填报日期：填写实际申报的日期，要求标出年月日；

（13）法定代表人/负责人签字和签署日期：申报企业法定代表人/负责人本人亲自签名和签署日期；

（14）其他需要说明的事项：如果无其他事项要说明的在此栏目内填写“无”字。

2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照复印件。

3、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明原件及复印件。

4、经营场所使用权证明文件

提交房产证或房屋租赁合同复印件。属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料。

5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）

经营场所周围环境图（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）经营场所周围25米内平面图；

（3）经营场所周围25米范围内的毗邻关系情况（如经营场所外东南西北方向毗邻的单位、工厂、建筑物、设施等），同时在图的右上角要用坐标标出方向（东、南、西、北）。

经营场所平面布局图

（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）标明保健食品库位置；

（3）标明经营场所内保健食品货柜位置；（4）标出场所内门的位置。

6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料

卫生设施设置情况，内容包括防尘、防鼠等设施。有特殊要求的保健食品应说明运输、储存条件及设施。

7、从业人员健康检查名单

提供从业人员健康检查名单，内容包括姓名、年龄、性别、学历、医疗机构名称、检查时间、检查结果合格与否。

第三篇：保健食品经营企业自查报告

保健食品经营企业自查报告

XXzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于XX年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于XX年末第一次取得食品生产许可证。

公司从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品安全法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春节过后，按照兴宁市质量技术监督局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由负责人郑海东任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。

(一)自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

(二)总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

第四篇：保健食品经营企业自查报告

保健食品自查报告模板

一、企业概况

本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。

二、企业的自查情况如下：

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净；周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。

封开县XX镇XX药房

2013年5月29日

第五篇：保健食品经营企业调查表

附件3：

晋中市保健食品经营企业基本情况调查登记表

县（区、市）填表时间：年月日

填表说明：

1、在表中“单位名称”处加盖被调查单位公章。

2、表中选择项划“√”填写。

3、制度建立情况：视调查情况填写完善、不完善、无等内容。保健食品安全管理制度应包括以下方面：（1）索证索票制度；（2）卫生管理制度；（3）进货检查验收制度；（4）储存制度；（5）出库制度；（6）不合格产品处理制度（无库房可不制定）；（7）培训制度；（8）从业人员健康管理制度。

4、购进验收情况：视调查情况填写完整、不完整、未记录等内容。购进验收记录项目应包括以下内容：产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货单位名称及联系方式、进货日期等内容。

5、供货商情况：填写供货单位总户数并列出企业名称。

6、资质建档情况：填写对所有供货企业是否全部建档，并查看资料是否全面、项目填写是否完整。

7、产品功能按标签说明书所列内容填写。

8、面积指使用面积。

9、本表不够可附页填写。